Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Posologia
A dose de imunoglobulina anti-D deve ser determinada de acordo com o nível de exposição a Rh(D) glóbulos vermelhos positivos (RBCs) e com base no conhecimento de que 0,5 ml de Rh embalado(D) hemácias positivas ou 1 ml de Rh(D) o sangue positivo é neutralizado em aproximadamente 10 microgramas (50 UI) de imunoglobulina anti-D.
As seguintes doses são recomendadas com base nos estudos clínicos realizados com Rhophylac.
Também deve ser considerado o esquema de doses e doses da imunoglobulina anti-D humana para uso intramuscular e intravenoso recomendado em outras orientações oficiais.
Prevenção da isoimunização de Rh (D) em mulheres negativas de Rh (D)
- Profilaxia do antepartum : A dose recomendada é uma dose única de 300 microgramas (1500 UI) administrada por injeção intravenosa ou intramuscular.
- Profilaxia pré-parto planejada :
Uma dose única de 300 microgramas com 28 a 30 semanas de gestação.
- Profilaxia antepartum após complicações da gravidez :
Uma dose única de 300 microgramas deve ser administrada o mais rápido possível e dentro de 72 horas. Se necessário, a dose pode ser repetida em intervalos de 6 a 12 semanas durante a gravidez.
- Profilaxia pós-parto : A dose recomendada é uma dose única de 300 microgramas (1500 UI), administrada por injeção intravenosa ou intramuscular. Quando administrada por via intravenosa, uma dose mínima de 200 microgramas pode ser suficiente, desde que uma grande hemorragia feto-materna possa ser excluída.
Para uso pós-parto, o produto deve ser administrado à mãe o mais rápido possível dentro de 72 horas após a entrega de um Rh (D) positivo (D, Dfraco, Dparcial) criança. Se tiverem decorrido mais de 72 horas, o produto não deve ser retido, mas administrado o mais rápido possível.
A dose pós-parto ainda deve ser administrada mesmo quando a profilaxia antepartum foi administrada e mesmo que a atividade residual da profilaxia antepartum possa ser demonstrada no soro materno.
Se houver suspeita de uma grande hemorragia feto-materna (> 4 ml (0,7% - 0,8% das mulheres)), p. no caso de anemia fetal / neonatal ou morte fetal intra-uterina, sua extensão deve ser determinada por um método adequado, p. Teste de eluição ácida de Kleihauer-Betke para detectar HbF fetal ou citometria de fluxo que identifica especificamente células positivas de Rh (D).
Doses adicionais de imunoglobulina anti-D devem ser administradas em conformidade (10 microgramas ou 50 UI) por 0,5 ml de hemácias fetais.
Transfusões incompatíveis de hemácias em pacientes negativos com Rh (D)
A dose recomendada é de 20 microgramas (100 UI) de imunoglobulina anti-D por 2 ml de sangue positivo Rh (D) transfundido ou por 1 ml de concentrado de RBC. A dose apropriada deve ser determinada em consulta com um especialista em transfusão de sangue. Os testes de acompanhamento para RBCs positivos para Rh (D) devem ser realizados a cada 48 horas e mais anti-D administrados até que todos os RBCs positivos para Rh (D) tenham saído da circulação.
Uma dose máxima de 3000 microgramas (15.000 UI) é suficiente mesmo que mais de 300 ml de sangue positivo Rh (D) ou 150 ml de concentrado de eritrócitos tenham sido transfundidos.
Recomenda-se o uso intravenoso, pois atingirá níveis plasmáticos adequados imediatamente.
Se administrado por injeção intramuscular, o grande volume deve ser administrado por um período de vários dias.
População pediátrica
Como a posologia em caso de transfusão incompatível depende do volume de sangue positivo Rh (D) ou concentrado de RBC transfundido, a dose recomendada em crianças e adolescentes (0 a 18 anos) não é considerada diferente da dos adultos. No entanto, a dose apropriada deve ser determinada em consulta com um especialista em transfusão de sangue.
Use em idosos
Como a posologia no caso de transfusão incompatível depende do volume de sangue Rh (D) positivo ou concentrado de hemácias transfundido, a dose recomendada em pacientes idosos (> 65 anos de idade) não é considerada diferente da dos adultos. A dose apropriada deve ser determinada em consulta com um especialista em transfusão de sangue.
Modo de administração
Como em todos os produtos derivados de sangue, os pacientes devem ser observados por pelo menos 20 minutos após a administração de Rhophylac.
Para uso intravenoso ou intramuscular, a ser administrado por injeção lenta.
Se for necessário um grande volume (> 2 ml para crianças ou> 5 ml para adultos) e a injeção intramuscular for escolhida, recomenda-se administrá-lo em doses divididas em diferentes locais.
Se a administração intramuscular for contra-indicada (distúrbios hemorrágicos), Rhophylac deve ser administrado por via intravenosa.
Pacientes com excesso de peso
Em pacientes com índice de massa corporal (IMC), deve-se considerar uma administração intravenosa> 30.
No caso de uso pós-parto, a imunoglobulina anti-D é destinada à administração materna. Não deve ser dado ao recém-nascido.
O produto não se destina ao uso em indivíduos positivos para Rh (D), nem para indivíduos já imunizados ao antígeno Rh (D).
Hipersensibilidade
Reações alérgicas à imunoglobulina anti-D podem ocorrer mesmo em pacientes que toleraram administrações anteriores. Os pacientes devem ser informados dos sinais precoces de reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, urticária generalizada, aperto no peito, chiado no peito, hipotensão e anafilaxia. O tratamento necessário depende da natureza e gravidade do efeito colateral.
Em caso de choque, os padrões médicos atuais para tratamento de choque devem ser observados. Se ocorrerem sintomas de reações alérgicas ou anafiláticas, é necessária a descontinuação imediata da administração.
Verificou-se que a concentração de IgA no Rhophylac estava abaixo do limite de detecção de 5 microgramas / ml. Contudo, o produto pode conter quantidades vestigiais de IgA. Embora a imunoglobulina anti-D tenha sido usada com sucesso para tratar pacientes com deficiência de IgA selecionados, indivíduos com deficiência de IgA têm potencial para desenvolver anticorpos IgA e podem ter reações anafiláticas após a administração de componentes sanguíneos contendo IgA. O médico deve, portanto, pesar o benefício do tratamento com Rhophylac contra os riscos potenciais de reações de hipersensibilidade.
Reações hemolíticas
Os pacientes que recebem transfusão incompatível, que recebem doses muito grandes de imunoglobulina anti-D, devem ser monitorados clinicamente e por parâmetros biológicos, devido ao risco de reação hemolítica.
Obesidade
Houve relatos de que a administração intramuscular de Rhophylac em pacientes com um índice de massa corporal (IMC)> 30 está associada a um risco aumentado de falta de efeito. Portanto, em pacientes com IMC> 30, a administração intravenosa deve ser considerada.
Rhophylac contém até 11,5 mg (0,5 mmol) de sódio por seringa. Isso deve ser levado em consideração em pacientes com dieta controlada de sódio.
Informações sobre segurança em relação a agentes transmissíveis
Medidas padrão para prevenir infecções resultantes do uso de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem seleção de doadores, triagem de doações individuais e pools de plasma para marcadores específicos de infecção e a inclusão de etapas eficazes de fabricação para a inativação / remoção de vírus. Apesar disso, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser totalmente excluída. Isso também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e outros patógenos.
As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus envelopados, como vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) e vírus da hepatite C (HCV). Eles podem ter um valor limitado contra vírus não envelopados, como hepatite A (HAV) e parvovírus B19.
Existe uma experiência clínica tranquilizadora em relação à falta de transmissão da hepatite A ou do parvovírus B19 com imunoglobulinas e também se supõe que o conteúdo de anticorpos contribua de maneira importante para a segurança viral.
É altamente recomendável que toda vez que Rhophylac seja administrado a um paciente, o nome e o número do lote do produto sejam registrados para manter um vínculo entre o paciente e o lote do produto.