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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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Rescuvolin é indicado
a) diminuir a toxicidade e neutralizar a ação de antagonistas do ácido fólico, como o metotrexato na terapia citotóxica e a overdose em adultos e crianças. Na terapia citotóxica, esse procedimento é comumente conhecido como "Resgate Rescuvolin";
b) em combinação com 5-fluorouracil na terapia citotóxica.
As frequências são definidas usando a seguinte convenção :
Muito comum (> 1/10);
comum (> 1/100 a <1/10);
incomum (> 1 / 1.000 a <1/100);
raros (> 1 / 10.000 a <1 / 1.000);
muito raro (<1 / 10.000);
desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raros (<0,01%): reações alérgicas, incluindo reações anafilactóides / anafiláticas e urticária.
Distúrbios psiquiátricos
Raros (0,01-0,1%): insônia, agitação e depressão após altas doses.
Distúrbios gastrointestinais
Raros (0,01-0,1%): distúrbios gastrointestinais após altas doses.
Distúrbios neurológicos
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco frequentes (0,1-1%): foi observada febre após a administração de Rescuvolin como solução injetável.
Terapia combinada apenas com 5-fluorouracil :
Geralmente, o perfil de segurança depende do regime aplicado de 5-fluorouracil devido ao aprimoramento das toxicidades induzidas por 5-fluorouracil :
Metabolismo e Transtorno Nutricional:
Desconhecido: Hiperamonemia
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito frequentes: falha da medula óssea, incluindo casos fatais
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Muito frequentes (> 10%): mucosite, incluindo estomatite e quelite. Fatalidades ocorreram como resultado de mucosite
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Frequentes: Eritrodisestesia Palmar-Plantar
Regime mensal:
Distúrbios gastrointestinais
Muito frequentes (> 10%): vómitos e náuseas
Nenhum aprimoramento de outras toxicidades induzidas por 5-fluorouracil (por exemplo,. neurotoxicidade).
Regime semanal:
Distúrbios gastrointestinais
Muito frequentes (> 10%): diarreia com graus mais elevados de toxicidade e desidratação, resultando em internação hospitalar para tratamento e até morte.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via :
Esquema de cartão amarelo
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou procure o MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store
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