Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 12.05.2022
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Proporção-Aclavulanato-600, 600 mg / 5 mL, não contém a mesma quantidade de ácido clavulânico (Proporção-Aclavulanato) (como o sal de potássio) como qualquer outra suspensão de AUGMENTIN. O ratio-aclavulanato-600 contém 42,9 mg de ácido clavulânico (Proporção-Aclavulanato) por 5 mL, enquanto a suspensão de 200 mg / 5 mL de AUGMENTIN contém 28,5 mg de ácido clavulânico (Proporção-Aclavulanato) por 5 mL e a suspensão de 400 mg / 5 mL contém 57 mg de ácido clavulânico (Proporção-Aclavulanato) por 5 mL. Portanto, as suspensões de 200 mg / 5 mL e 400 mg / 5 mL de AUGMENTIN não devem substituir a razão-aclavulanato-600, como eles não são intercambiáveis.
Dosagem
Pacientes pediátricos com 3 meses ou mais: Com base no componente Amoxicilina (Ratio-Aclavulanato) (600 mg / 5 mL), a dose recomendada de Proporção-Aclavulanato-600 é de 90 mg / kg / dia dividida a cada 12 horas, administrada por 10 dias.
Peso corporal (kg) | Volume de Proporção-Aclavulanato-600 fornecendo 90 mg / kg / dia |
8 | 3,0 mL duas vezes ao dia |
12 | 4,5 mL duas vezes ao dia |
16 | 6,0 mL duas vezes ao dia |
20 | 7,5 mL duas vezes ao dia |
24 | 9,0 mL duas vezes ao dia |
28 | 10,5 mL duas vezes ao dia |
32 | 12,0 mL duas vezes ao dia |
36 | 13,5 mL duas vezes ao dia |
Pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg: A experiência com o ratio-aclavulanato-600 (formulação 600 mg / 5 mL) neste grupo não está disponível.
Adultos: A experiência com o ratio-aclavulanato-600 (formulação 600 mg / 5 mL) em adultos não está disponível e os adultos que têm dificuldade em engolir não devem receber o ratio-aclavulanato-600 (600 mg / 5 mL) no lugar dos 500 mg ou 875 -mg comprimido de AUGMENTIN .
Pacientes com insuficiência hepática devem ser administrados com cautela e função hepática monitorada em intervalos regulares.
Instruções para mixagem
Suspensão oral
Prepare uma suspensão no momento da distribuição da seguinte maneira: Toque em frasco até que todo o pó flua livremente. Adicione aproximadamente 2/3 da quantidade total de água para reconstituição e agite vigorosamente para suspender o pó. Adicione o restante da água e agite novamente vigorosamente.
Proporção-Aclavulanato-600 (suspensão de 600 mg / 5 mL)
Tamanho da garrafa | Quantidade de água necessária para a reconstituição |
75 mL | 70 mL |
125 mL | 110 mL |
200 mL | 180 mL |
Cada colher de chá (5 mL) conterá 600 mg de Amoxicilina (Ratio-Aclavulanato) como tri-hidrato e 42,9 mg de Ácido Clavulânico (Ratio-Aclavulanato) como sal de potássio.
NOTA: AGITE A SUSPENSÃO ORAL ANTES DE USAR .
Informações para o farmacêutico: Para pacientes que desejam alterar o sabor do Ratio-Aclavulanato-600, imediatamente após a reconstituição, pode ser adicionada 1 gota de FLAVORx ™ (maçã, creme de banana, chiclete, cereja ou sabor de melancia) a cada 5 mL de Ratio-Aclavulanato- 600. A suspensão resultante é estável por 10 dias sob refrigeração. Além dos 5 sabores listados acima, o GlaxoSmithKline não avaliou a estabilidade do Ratio-Aclavulanato-600 quando misturado com outros sabores distribuídos pelo FLAVORx.
Administração: Para minimizar o potencial de intolerância gastrointestinal, o ratio-aclavulanato-600 deve ser tomado no início de uma refeição. A absorção de potássio clavulanato pode ser aumentada quando o ratio-aclavulanato-600 é administrado no início de uma refeição.
Como fornecido
Proporção-Aclavulanato-600, 600 mg / 5 mL, para
Suspensão oral :
NDC 43598-003-69
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do ratio-aclavulanato?
Os efeitos adversos mais frequentemente relatados foram diarréia, náusea, vômito, dor abdominal, erupções cutâneas, urticária e eritema multiforme, vaginite, sabor anormal, dor de cabeça, tontura, cansaço e afrontamentos. A incidência e gravidade dos efeitos adversos, particularmente náusea e diarréia, aumentaram com a dose recomendada mais alta e podem ser minimizadas administrando o agente no início de uma refeição. Além disso, como esses sintomas estão especialmente relacionados ao componente clavulanato de potássio, onde esses sintomas gastrointestinais ocorrem e é necessária uma maior concentração de Amoxicilina (Ratio-Aclavulanato), deve-se considerar a administração da Amoxicilina adicional (Ratio-Aclavulanato) separadamente.
Hepatite e icterícia colestática foram relatadas com a combinação de Amoxicilina (Ratio-Aclavulanato) e Ácido Clavulânico (Ratio-Aclavulanato); o componente Ácido Clavulânico (Ratio-Aclavulanato) foi implicado. Os eventos associados ao ratio-aclavulanato podem ser graves e ocorrer predominantemente em pacientes adultos ou idosos. Sinais e sintomas geralmente ocorrem durante ou logo após o tratamento, mas em alguns casos podem não se tornar aparentes até várias semanas após o término do tratamento. Os eventos hepáticos são geralmente reversíveis. No entanto, em circunstâncias extremamente raras, a morte foi relatada. Quase sempre foram casos associados a doenças subjacentes graves ou medicamentos concomitantes.
Foi observado um aumento moderado da aspartato transaminase e / ou alanina transaminase em pacientes tratados com Proporção-Aclavulanato, o significado desses achados é desconhecido.
As seguintes reações adversas foram relatadas para antibióticos da classe ampicilina e podem ocorrer com a Proporção-Aclavulanato.
Gastrointestinal: Gastrite, estomatite, glossite, língua peluda preta, enterocolite e colite pseudomembranosa. Se as reações gastrointestinais forem evidentes, elas podem ser reduzidas tomando Proporção-Aclavulanato no início de uma refeição.
A amoxicilina (Ratio-Aclavulanato) causa reações de hipersensibilidade semelhantes às induzidas pela penicilina G e ampicilina, incluindo erupções cutâneas e febre. A incidência dessas reações provavelmente não é maior do que com outras penicilinas. É mais provável que ocorram reações de sensibilidade em indivíduos que demonstraram hipersensibilidade a penicilinas e naqueles com histórico de alergia, asma, febre do feno ou uticária. As reações de hipersensibilidade incluem erupções cutâneas, urticária, eritema multiforme, casos raros de síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa com menos frequência e necrólise epidérmica tóxica. Sempre que tais reações ocorrerem, o ratio-aclavulanato deve ser descontinuado. Reações graves e ocasionais de hipersensibilidade fatal (anafilática) e edema angioneurótico podem ocorrer com penicilina oral.
Hematopoiético e Linfático: Anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose foram relatadas durante o tratamento com penicilinas. Essas reações são geralmente reversíveis com a descontinuação da terapia e acredita-se que sejam fenômenos de hipersensibilidade. Foi observada uma leve trombocitose em pacientes tratados com Proporção-Aclavulanato. O prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de protrombina também foram relatados com menos frequência.
A amoxicilina (Ratio-Aclavulanato) isoladamente ou em combinação com o ácido clavulânico (Ratio-Aclavulanato) tem sido associada à disfunção hepática aguda. A taxa de incidência (intervalos de confiança de 95%) foi de 1,7 (1,1-2,7) (ácido amoxicilina (rato-aclavulanato) -clavulânico (rato-aclavulanato)) e 0,3 (0,2-0,5) / 10.000 prescrições (Atoxicilina (Ratavato). Os riscos aumentaram em pacientes que receberam> 1 curso e em receptores mais antigos.
Sistema Nervoso Central: Hiperatividade reversível, agitação, ansiedade, insônia, confusão, alterações comportamentais e / ou tonturas também foram relatadas. Depressão, convulsões ou alucinações.