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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 27.05.2022
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Dosagem em adultos
A dose recomendada de Ramitax (Ramitax) é de 8 mg, tomada dentro de 30 minutos após a cama. Recomenda-se que Ramitax (Ramitax) não seja tomado com ou imediatamente após uma refeição rica em gordura.
A dose total de Ramitax (Ramitax) não deve exceder 8 mg por dia.
Dosagem em pacientes com comprometimento hepático
Ramitax (Ramitax) não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática grave. Ramitax (Ramitax) deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática moderada.
Administração com outros medicamentos
Ramitax (Ramitax) não deve ser utilizado em combinação com fluvoxamina. Ramitax (Ramitax) deve ser usado com cautela em pacientes que tomam outros medicamentos inibidores do CYP1A2.
Como fornecido
Formas e pontos fortes da dosagem
Ramitax (Ramitax) está disponível em um comprimido de 8 mg para administração oral.
Os comprimidos de Ramitax (Ramitax) 8 mg são redondos, amarelo-alaranjado pálido, revestidos por película, com “TAK” e “RAM-8” impressos em um lado.
Armazenamento e manuseio
Ramitax (Ramitax) está disponível em comprimidos redondos, amarelo-alaranjado pálido, revestidos por película, de 8 mg, com “TAK” e “RAM-8” impressos em um lado, nas seguintes quantidades:
NDC 64764-805-30 Garrafas de 30
NDC 64764-805-10 Garrafas de 100
NDC 64764-805-50 Garrafas de 500
Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F). Mantenha o recipiente bem fechado e protegido da umidade e umidade.
Distribuído por: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Revisado: 11/10
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Ramitax?
As seguintes reações adversas graves são discutidas em mais detalhes em outras seções :
- Reações anafiláticas e anafilactóides graves
- Pensamento anormal, mudanças de comportamento e comportamentos complexos
- Efeitos no SNC
Experiência em ensaios clínicos
Reações adversas que resultam na descontinuação do tratamento
Os dados descritos nesta seção refletem a exposição ao Ramitax (Ramitax) em 5373 indivíduos, incluindo 722 expostos por 6 meses ou mais e 448 indivíduos por um ano.
Seis por cento dos 5373 indivíduos expostos ao Ramitax (Ramitax) em estudos clínicos interromperam o tratamento devido a um evento adverso, em comparação com 2% dos 2279 indivíduos que receberam placebo. Os eventos adversos mais frequentes que levaram à descontinuação em indivíduos que receberam Ramitax (Ramitax) foram sonolência, tontura, náusea, fadiga, dor de cabeça e insônia; tudo isso ocorreu em 1% dos pacientes ou menos.
Ramitax (Ramitax) Eventos adversos mais comumente observados
A Tabela 1 mostra a incidência de eventos adversos relatados pelos 2861 pacientes com insônia crônica que participaram de ensaios controlados por placebo de Ramitax (Ramitax).
Como os ensaios clínicos são conduzidos sob condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outros medicamentos e podem não refletir as taxas observadas na prática. As informações de reações adversas de ensaios clínicos, no entanto, fornecem uma base para identificar os eventos adversos que parecem estar relacionados ao uso de drogas e para taxas aproximadas.
Tabela 1: Incidência (% de indivíduos) de eventos adversos emergentes ao tratamento
Termo preferido do MedDRA | Placebo (n = 1456) | Ramitax 8 mg (n = 1405) |
Sonolência | 2% | 3% |
Fadiga | 2% | 3% |
Tontura | 3% | 4% |
Náusea | 2% | 3% |
Insônia exacerbada | 2% | 3% |
Ramitax é o primeiro de uma nova classe de agentes do sono que se liga seletivamente aos receptores de melatonina no núcleo supraquiasmático (SCN). É usado para insônia, particularmente atraso no início do sono. O Ramitax não demonstrou produzir dependência e não mostrou potencial de abuso.