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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Complexo de sintomas dispépticos frequentemente associado ao esvaziamento gástrico tardio, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) ou esofagite: sensação epigástrica de plenitude, sensação de distensão abdominal, dor abdominal superior, flatulência (gasse), eructação (barriga) e azia.
Tratamento a curto prazo de náusea e vômito de várias origens, incluindo origem funcional, orgânica, infecciosa, diabética ou induzida por radioterapia ou terapia medicamentosa. (Não é considerado adequado para náusea e vômito crônicos, nem para a profilaxia de rotina do vômito no pós-operatório.)
Tratamento de náusea e vômito induzidos por agonistas da dopamina, isto é, L-dopa e bromocriptina usados na doença de Parkinson.
A domperidona (Pacinac-NP) também pode ser administrada conforme necessário, juntamente com o paracetamol para o tratamento sintomático de náusea e vômito associado à enxaqueca.
Uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para os quais o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente ou o médico prescreve para dor de cabeça ou dores no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados em condições comuns, pois podem ser tomados sem receita médica na farmácia, ou seja, sem receita médica pelo médico.Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais dos comprimidos de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) e outras opções de tratamento antes de decidir usar os comprimidos de Naproxeno sódico (Pacinac-NP). Use a menor dose eficaz pela menor duração, consistente com os objetivos individuais de tratamento do paciente.
Os comprimidos de naproxeno sódico (Pacinac-NP) são indicados :
O naproxeno sódico (Pacinac-NP) como suspensão de naproxeno sódico (Pacinac-NP) é recomendado para artrite reumatóide juvenil, a fim de obter a máxima flexibilidade de dosagem com base no peso do paciente.
Os comprimidos de naproxeno sódico (Pacinac-NP) também são indicados :
Domperidona (Pacinac-NP) é um medicamento que aumenta os movimentos ou contrações do estômago e intestino. A domperidona (Pacinac-NP) também é usada para tratar náuseas e vômitos causados por outros medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson.
A domperidona (Pacinac-NP) deve ser administrada apenas por ou sob a supervisão imediata do seu médico.
Naproxeno de sódio (Pacinac-NP) conter Naproxeno de sódio (Pacinac-NP). O naproxeno sódico (Pacinac-NP) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE).
Flanax é usado para tratar pequenas dores e dores, como dor de cabeça, dor nas costas ou dor de dente.
O naproxeno sódico (Pacinac-NP) também pode ser usado para tratar a dor associada a um resfriado comum e certos sintomas de artrite e cãibras menstruais.
A domperidona (Pacinac-NP) é injetada submucosamente na bexiga urinária, próxima ao orifício ureteral. A injeção de Domperidone (Pacinac-NP) cria aumento do volume de tecido, proporcionando assim a coaptação do ureter distal durante o enchimento e contração da bexiga. As microesferas dextranômeros são gradualmente cercadas pelo tecido conjuntivo do hospedeiro.
Instruções de uso
A domperidona (Pacinac-NP) deve ser administrada apenas por cirurgiões qualificados com experiência no uso de um cistoscópio e treinados na técnica de injeções de injeções suburetéricas e / ou intrauretéricas (com Domperidona (Pacinac-NP) ou outros materiais).
Recomenda-se o uso da agulha de metal Domperidone (Pacinac-NP) (ponta 3.7F x 23G x 350 mm) para administração segura e precisa de Domperidone (Pacinac-NP). Para ajudar o médico a posicionar a agulha, a agulha de metal Domperidone (Pacinac-NP) tem uma marca circular a 6 mm da ponta da agulha. Para mostrar a posição do chanfro da agulha, há uma marca quadrada a 8 mm da ponta da agulha. As marcas são apenas para referência.
A domperidona (Pacinac-NP) pode ser injetada com qualquer cistoscópio pediátrico comum com um mínimo de 4 canais de trabalho franceses. Um tipo de cistoscópio com um canal de trabalho direto também está bem adaptado para esse tipo de procedimento. A criança é colocada em uma posição de litotomia sob anestesia geral e a cistoscopia é realizada para localizar os orifícios uretéricos.
Antes de injetar Domperidone (Pacinac-NP), recomenda-se o seguinte:
- Lave a solução salina fisiológica através da agulha.
- Aperte a agulha firmemente na seringa.
- Retire o ar da agulha injetando o gel na agulha até um ponto em que uma gota seja visível na ponta.
Observe que o adaptador de trava luer é encaixado na seringa e mantido no lugar apenas com atrito. Pode girar livremente ou ser retirado caso força suficiente seja aplicada. Por esse motivo, recomenda-se que o polegar e o indicador sejam mantidos firmemente em torno do barril da seringa de vidro e do adaptador de trava luer ao montar a agulha e a seringa. Para facilitar a rosca / fixação adequadas do cubo da agulha e do adaptador de trava luer, por favor, ambos empurre e gire eles firmemente juntos.
Para evitar qualquer interrupção no tratamento do paciente ou a necessidade de repetir um procedimento devido a vazamento ou quebra de uma seringa, recomenda-se que as seringas extras sejam mantidas em estoque.
A domperidona (Pacinac-NP) é facilmente injetada por pressão dos dedos em uma seringa normal com qualquer cistoscópio pediátrico comumente usado. Devido às suas propriedades viscoelásticas, Domperidone (Pacinac-NP) pode ser injetado através de uma agulha fina - nenhum dispositivo de injeção especial é necessário.
Técnicas de injeção
Várias técnicas foram descritas para o tratamento endoscópico do VUR, incluindo uma injeção suburetérica (procedimento STING), uma única injeção intra-uretérica (procedimento HIT) e uma injeção intra-uretérica dupla (proximal e distal) (procedimento de duplo HIT). O procedimento de HIT duplo é um refinamento dos procedimentos originais de STING e HIT e foi relatado para resultar em maiores taxas de sucesso clínico.
Em geral, a bexiga é semi-cheia para permitir uma boa visualização do (s) orifício (s) ureteral (s) e para evitar tensão dentro da camada subucosa do ureter secundária à sobredistensão. Para o procedimento HIT, a hidrodistenção do orifício ureteral é iniciada para definir o local da injeção dentro da submucosa do ureter intramural. A agulha é inserida aproximadamente 4 mm na submucosa do túnel ureteral médio a distal às 6 o
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais dos comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) e outras opções de tratamento antes de decidir usar os comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, consistente com as metas individuais de tratamento do paciente.
Após observar a resposta à terapia inicial com os comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP), a dose e a frequência devem ser ajustadas para atender às necessidades de cada paciente.
Para o alívio de:
Artrite reumatóide, osteoartrite e espondilite anquilosante
A dose inicial recomendada de comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) em adultos é de dois comprimidos de 375 mg de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) (750 mg) uma vez ao dia ou dois comprimidos de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) de liberação prolongada 500 mg comprimidos (1000 mg) uma vez ao dia. Os doentes que já tomam Naproxeno sódico (Pacinac-NP) 250 mg, 375 mg ou 500 mg duas vezes por dia (manhã e noite) podem ter a sua dose diária total substituída por comprimidos de libertação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) como dose diária única.
Durante a administração a longo prazo, a dose de comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) pode ser ajustada para cima ou para baixo, dependendo da resposta clínica do paciente. Em pacientes que toleram bem doses mais baixas de comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP), a dose pode ser aumentada para três comprimidos de 500 mg de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) (1500 mg) uma vez ao dia por períodos limitados quando é necessário um nível mais alto de atividade anti-inflamatória / analgésica. Ao tratar pacientes, especialmente em doses mais altas, o médico deve observar um benefício clínico aumentado suficiente para compensar o risco potencial aumentado.. A dose eficaz mais baixa deve ser procurada e usada em todos os pacientes. A melhora sintomática da artrite geralmente começa dentro de uma semana; no entanto, pode ser necessário tratamento por duas semanas para obter um benefício terapêutico.
Uma dose mais baixa deve ser considerada em pacientes com insuficiência renal ou hepática ou em pacientes idosos. Estudos indicam que, embora a concentração plasmática total de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) seja inalterada, a fração plasmática não ligada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) é aumentada em idosos. Recomenda-se cautela quando são necessárias altas doses e pode ser necessário algum ajuste da dose em pacientes idosos. Tal como acontece com outros medicamentos utilizados em idosos, é prudente utilizar a dose eficaz mais baixa.
Manejo da dor, dismenorreia primária e tendinite aguda e bursite
A dose inicial recomendada é de dois comprimidos de 500 mg de liberação prolongada de Naproxen sódico (Pacinac-NP) uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, três comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) (1000 mg).
Gota aguda
A dose recomendada no primeiro dia é de dois a três comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) de 500 mg (1000 - 1500 mg) uma vez ao dia, seguidos por dois comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) (1000 mg) uma vez ao dia, até o ataque diminuir.
Hipersensibilidade à Domperidona (Pacinac-NP) ou a qualquer ingrediente da Domperidona (Pacinac-NP).
Se os pacientes estiverem tomando cetoconazol oral, fluconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, amiodarona, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da protease do HIV, antagonistas do cálcio que podem aumentar as concentrações plasmáticas de Domperidona (Pacinac-NP), levando a um intervalo QTc prolongado. Esses medicamentos podem aumentar as concentrações plasmáticas de Domperidona (Pacinac-NP), levando a um intervalo QTc prolongado. Pacientes com síndrome do QT longo desenvolvem um distúrbio do ritmo cardíaco muito rápido, levando a uma perda repentina de consciência.
Hemorragia gastrointestinal (sangramento), obstrução, perfuração ou condições em que a estimulação ou movimentos gastrointestinais podem ser perigosos.
Tumor hipofisário liberador de prolactina (prolactinoma).
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Naproxeno sódico (Pacinac-NP)?
Os comprimidos de liberação prolongada de naproxeno sódico (Pacinac-NP) são contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao naproxeno sódico (Pacinac-NP).
Os comprimidos de liberação prolongada de naproxeno sódico (Pacinac-NP) não devem ser administrados a pacientes que sofreram asma, urticária ou reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs. Reações graves, raramente fatais, do tipo anafilático a AINEs foram relatadas nesses pacientes.
Os comprimidos de liberação prolongada de naproxeno sódico (Pacinac-NP) são contra-indicados para o tratamento da dor perioperatória no cenário de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Use Naproxeno sódico (Pacinac-NP) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- O naproxeno sódico (Pacinac-NP) vem com uma folha extra de informações do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber Naproxeno de sódio (Pacinac-NP) recarregado.
- Engula o Naproxeno de sódio (Pacinac-NP) inteiro. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
- Tome Naproxeno sódico (Pacinac-NP) por via oral. Pode ser tomado com alimentos se perturbar o estômago. Tomá-lo com alimentos pode não diminuir o risco de problemas no estômago ou intestino (por exemplo, sangramento, úlceras). Converse com seu médico ou farmacêutico se tiver uma dor de estômago persistente.
- Tome Naproxeno sódico (Pacinac-NP) com um copo cheio de água (8 oz [240 mL]), conforme indicado pelo seu médico.
- Se tomar antiácidos, colestiramina ou sucralfato, pergunte ao seu médico ou farmacêutico como tomá-los com Naproxeno sódico (Pacinac-NP).
- Se você perder uma dose de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) e estiver tomando-o regularmente, tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida. Volte ao seu esquema de dosagem regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Naproxen sódico (Pacinac-NP).
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.A domperidona (Pacinac-NP) é usada para tratar vômitos ou náuseas causados devido a indigestão, doenças ou drogas. Também é usado para aliviar a plenitude do estômago, arrotos e inchaço intenso, gases e azia por um período mais longo até 2 semanas.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.O naproxeno sódico (Pacinac-NP) é usado para aliviar a dor de várias condições. Também reduz a dor, o inchaço e a rigidez articular causada por ataques de artrite, bursite e gota. Este medicamento é conhecido como medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Funciona bloqueando a produção de certas substâncias naturais do corpo que causam inflamação.
Se você estiver tratando uma condição crônica, como artrite, pergunte ao seu médico sobre tratamentos não medicamentosos e / ou usando outros medicamentos para tratar sua dor. Consulte também a seção Aviso.
Algumas marcas de Naproxeno sódico de liberação sustentada (Pacinac-NP) levam mais tempo para serem absorvidas e não são recomendadas para dores que precisam de alívio rápido (como durante um ataque de gota). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você tiver dúvidas sobre sua marca específica.
Como usar Naproxeno sódico (Pacinac-NP)
Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a usar Naproxeno sódico (Pacinac-NP) e cada vez que você receber um refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia com um copo cheio de água (8 onças / 240 mililitros). Não se deite por pelo menos 10 minutos após tomar este medicamento. Para evitar dores de estômago, tome este medicamento com alimentos, leite ou um antiácido.
Não esmague ou mastigue este medicamento. Fazer isso pode liberar todo o medicamento de uma só vez, aumentando o risco de efeitos colaterais. Além disso, não divida os comprimidos, a menos que eles tenham uma linha de pontuação e o seu médico ou farmacêutico o instrua a fazê-lo. Engula o comprimido inteiro ou dividido sem esmagar ou mastigar.
A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento. O seu médico geralmente inicia você na forma de ação curta deste medicamento e o transfere para este formulário se ele fornecer a dose adequada e se sua dor / condição durar muito tempo. Para reduzir o risco de sangramento do estômago e outros efeitos colaterais, tome este medicamento na dose eficaz mais baixa pelo menor tempo possível. Não aumente sua dose ou tome este medicamento com mais frequência do que o indicado. Para condições contínuas, como artrite, continue tomando este medicamento, conforme indicado pelo seu médico.
Use este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o na mesma hora todos os dias.
Para certas condições (como artrite), pode levar até duas semanas para tomar este medicamento regularmente até você obter o benefício total.
Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.
A administração concomitante de medicamentos anticolinérgicos pode antagonizar o efeito antidispeptico da Domperidona (Pacinac-NP).
Antiácidos e medicamentos anti-secretários não devem ser administrados simultaneamente com formulações orais de Domperidona (Pacinac-NP), pois diminuem sua biodisponibilidade oral.
A principal via metabólica da Domperidona (Pacinac-NP) é através do CYP3A4. In vitro e dados humanos mostram que o uso concomitante de medicamentos que inibem significativamente essa enzima pode resultar em níveis plasmáticos aumentados de Domperidona (Pacinac-NP). Exemplos de inibidores potentes do CYP3A4 incluem: antifúngicos azólicos, por exemplo, fluconazol *, itraconazol, cetoconazol * e voriconazol *; antibióticos macrólidos, por exemplo, claritromicina * e eritromicina *; Inibidores da protease do HIV, por exemplo, amprenavir, atazanavir, indinavir.
(* Prolongue também o intervalo QTc; consulte Contra-indicações.)
Estudos de interação farmacocinética / farmacodinâmica separados com cetoconazol oral ou eritromicina oral em indivíduos saudáveis confirmaram uma inibição acentuada do metabolismo de primeira passagem mediado por Domperidona (Pacinac-NP) por esses medicamentos.
Com a combinação de Domperidona (Pacinac-NP) 10 mg 4 vezes ao dia e cetoconazol 200 mg duas vezes ao dia, foi observado um prolongamento médio do QTc de 9,8 ms durante o período de observação, com alterações nos pontos de tempo individuais variando de 1,2 a 17,5 ms. Com a combinação de Domperidona (Pacinac-NP) 10 mg 4 vezes ao dia e eritromicina 500 mg 3 vezes ao dia, o QTc médio durante o período de observação foi prolongado em 9,9 ms, com alterações nos pontos de tempo individuais variando de 1,6 a 14,3 ms. Ambos o Cmáx e a AUC da domperidona (Pacinac-NP) no estado estacionário aumentou aproximadamente três vezes em cada um desses estudos de interação.
A contribuição do aumento das concentrações plasmáticas de Domperidona (Pacinac-NP) para o efeito observado no QTc não é conhecida.
Nestes estudos, Domperidona (Pacinac-NP) a monoterapia a 10 mg 4 vezes ao dia resultou em aumentos no QTc médio de 1,6 ms (estudo com cetoconazol) e 2,5 ms (estudo de eritromicina) enquanto cetoconazol em monoterapia (200 mg duas vezes ao dia) e eritromicina em monoterapia (500 mg 3 vezes ao dia) levou a aumentos no QTc médio de 3,8 e 4,9 ms, respectivamente, durante o período de observação.
Em outro estudo de doses múltiplas em indivíduos saudáveis, não foram observados aumentos significativos no QTc durante o tratamento em estado estacionário com Domperidone (Pacinac-NP) monoterapia a 40 mg 4 vezes ao dia (dose diária total de 160 mg, que é o dobro da dose diária máxima) nas concentrações plasmáticas de domperidona (Pacinac-NP) pelo menos semelhantes aos encontrados nos braços combinados dos estudos de interação.
Teoricamente, como a Domperidona (Pacinac-NP) tem efeitos gastrocinéticos, pode influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral, particularmente aqueles com liberação sustentada ou formulações revestidas de entérico. No entanto, em pacientes já estabilizados com digoxina ou paracetamol, a administração concomitante de Domperidona (Pacinac-NP) não influenciou os níveis sanguíneos desses medicamentos.
A domperidona (Pacinac-NP) também pode ser administrada com neurolépticos, cuja ação não potencializa; agonistas dopaminérgicos (bromocriptina, L-dopa), cujos efeitos periféricos indesejados, por exemplo, distúrbios digestivos, náusea e vômito, suprimem sem neutralizar suas propriedades centrais.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Naproxeno sódico (Pacinac-NP)?
As interações medicamentosas podem mudar o funcionamento dos medicamentos ou aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Este documento não contém todas as interações medicamentosas possíveis. Mantenha uma lista de todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos / não prescritos e produtos à base de plantas) e compartilhe-a com seu médico e farmacêutico. Não inicie, pare ou altere a dose de qualquer medicamento sem a aprovação do seu médico.
Os produtos que podem interagir com este medicamento incluem: aliscireno, inibidores da ECA (como captopril, lisinopril), bloqueadores dos receptores da angiotensina II (como losartan, valsartan), cidofovir, corticosteróides (como prednisona), lítio, "pílulas de água" ( diuréticos como furosemida).
Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento quando tomado com outros medicamentos que também podem causar sangramento. Exemplos incluem medicamentos antiplaquetários, como o clopidogrel, "afinadores de sangue", como dabigatrano / enoxaparina / varfarina, entre outros.
Verifique todos os rótulos dos medicamentos com receita médica e sem receita médica com cuidado, pois muitos medicamentos contêm analgésicos / redutores de febre (aspirina, AINEs, como celecoxibe, ibuprofeno ou cetorolaco). Esses medicamentos são semelhantes ao Naproxeno sódico (Pacinac-NP) e podem aumentar o risco de efeitos colaterais se tomados em conjunto. No entanto, se o seu médico o instruiu a tomar aspirina em baixa dose para evitar ataques cardíacos ou derrames (geralmente em doses de 81-325 miligramas por dia), continue a tomar aspirina, a menos que seu médico o instrua de outra forma. O uso diário de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) pode diminuir a capacidade da aspirina de prevenir ataques cardíacos / derrames. Converse com seu médico sobre o uso de um medicamento diferente (como o acetaminofeno) para tratar a dor / febre. Se você precisar tomar Naproxeno sódico (Pacinac-NP), converse com seu médico sobre a possibilidade de tomar aspirina de liberação imediata (não revestida com entérico / CE) e depois tomar seu Naproxeno sódico (Pacinac-NP) em um momento diferente após a aspirina. Não aumente sua dose diária de aspirina ou altere a maneira como toma aspirina / outros medicamentos sem a aprovação do seu médico.
Este medicamento pode afetar os resultados de certos testes de laboratório, possivelmente causando resultados falsos. Verifique se o pessoal do laboratório e todos os seus médicos sabem que você usa este medicamento.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Domperidone (Pacinac-NP)?
Eventos adversos
A segurança da Domperidone (Pacinac-NP) no tratamento da VUR é baseado em um estudo randomizado essencial no qual 39 crianças foram tratadas com Domperidona (Pacinac-NP) dois estudos de suporte não randomizados, nos quais 170 crianças foram tratadas com Domperidona (Pacinac-NP) e um estudo pós-aprovação não randomizado, no qual 165 crianças foram tratadas com Domperidona (Pacinac-NP). O acompanhamento dos estudos principais e de suporte foi de 12 meses; o acompanhamento do estudo pós-aprovação foi de 5 anos (dados de 5 anos disponíveis para 31 dos 165 sujeitos inscritos (18,8%)). Nenhum paciente morreu durante o curso desses estudos.
É apresentada uma lista dos eventos adversos relacionados ao tratamento que ocorrem em> 1% dos pacientes nos quatro estudos Quadro 1.
Tabela 1: Lista de eventos adversos relacionados ao tratamento que ocorrem em> 1% dos pacientes nos estudos de pivitol, de suporte e pós-aprovação
Categoria de evento adverso | Estudo essencial (n = 39 pacientes com domperidona (Pacinac-NP)) | Estudos de Apoio (n = 170 pacientes com Domperidona (Pacinac-NP)) | Estudo pós-aprovação (n = 165 pacientes com Domperidona (Pacinac-NP)) |
Infecção do trato urinário (ITU) (i) | 6 (I5,4%) (ii, iii) | 13 (7,6%) (ii, iii) | 3 (1,8%) |
Dilatação uretal (iv) | 1 (2,6%) | 6 (3,5%) | 0 (0%) |
Náusea / vômito / dor abdominal (v) | 0 (0%) | 2 (1,2%) | 0 (0%) |
Desconforto abdominal | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Disúria | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Urbanização de micção | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Pollakiuria | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Incontinência urinária | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Refluxo vesicoutérico | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
(i) Casos de ITU geralmente ocorreram em pacientes com refluxo persistente. (ii) Pacientes em estudos não randomizados receberam profilaxia antibiótica até o cistouretrograma de micção de três meses (VCUG). Depois disso, apenas os pacientes cujo tratamento falhou receberam profilaxia antibiótica adicional. Os pacientes no estudo randomizado receberam profilaxia antibiótica 1 mês após o tratamento. (iii) Todos os casos de ITU foram tratados com sucesso com antibióticos. (iv) Nenhum caso de dilatação ureteral exigiu intervenção e a maioria dos casos foi resolvida espontaneamente. (v) Ambos os casos de náusea / vômito / dor abdominal foram resolvidos. |
Os seguintes eventos adversos foram associados ao uso de Domperidone (Pacinac-NP) de relatórios espontâneos de vigilância pós-comercialização ou de estudos clínicos (ocorrendo ≤ 1%) e incluem, entre outros,: obstrução ureteral com ou sem hidronefrose (alguns casos que requerem colocação temporária de um stent uretérico, e casos raros de procedimentos de reimplante ureteral) hematúria, urgência, frequência, pielonefrite, reação do corpo estranho, calcificação, pirexia, bexiga hipertônica, irritação da bexiga, e púrpura de Henoch-Schonlein.
Eventos adversos devem ser relatados para:
Informações sobre o produto Salix Call Center, Telefone: 1-800-508-0024, Fax: 1-510-595-8183, E-mail: [email protected]
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Naproxeno sódico (Pacinac-NP)?
Como em todos os medicamentos desta classe, a frequência e gravidade dos eventos adversos dependem de vários fatores: a dose do medicamento e a duração do tratamento; a idade, o sexo, a condição física do paciente; qualquer diagnóstico médico simultâneo ou fatores de risco individuais.
As seguintes reações adversas são divididas em três partes com base na frequência e se existe ou não a possibilidade de uma relação causal entre o uso de drogas e esses eventos adversos. Nas reações listadas como "Relação causal provável", há pelo menos um caso para cada reação adversa em que há evidências que sugerem que há uma relação causal entre o uso de drogas e o evento relatado. As reações adversas relatadas foram baseadas nos resultados de dois ensaios clínicos controlados em dupla ocultação, com duração de três meses, com uma extensão adicional de nove meses em aberto. Um total de 542 pacientes recebeu comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) no período duplo-cego ou na extensão de rótulo aberto de nove meses. Desses 542 pacientes, 232 receberam comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP), 167 foram tratados inicialmente com Naproxeno sódico (Pacinac-NP) e 143 foram tratados inicialmente com placebo. As reações adversas relatadas por pacientes que receberam comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP) são mostradas pelo sistema corporal. As reações adversas observadas com Naproxeno sódico (Pacinac-NP), mas não relatadas em ensaios controlados com Naproxeno sódico (Pacinac-NP) comprimidos de liberação prolongada são itálicas.
Os eventos adversos mais frequentes dos ensaios clínicos duplo-cegos e abertos foram dor de cabeça (15%), seguida por dispepsia (14%) e síndrome da gripe (10%). A incidência de outros eventos adversos que ocorrem em 3% a 9% dos pacientes é marcada com um asterisco.
Essas reações que ocorrem em menos de 3% dos pacientes não são marcadas.
Incidência superior a 1% (Relação causal provável)
Corpo como um todo - Dor (costas) *, dor *, infecção *, febre, lesão (acidente), astenia, dor no peito, dor de cabeça (15%), síndrome da gripe (10%).
Gastrointestinal - Náusea *, diarréia *, constipação *, dor abdominal *, flatulência, gastrite, vômito, disfagia, dispepsia (14%), azia *, estomatite.
Hematológico - Anemia, equimose.
Respiratório - Faringite *, rinite *, sinusite *, bronquite, tosse aumentada.
Renal - infecção do trato urinário *, cistite.
Dermatológico - Erupção cutânea *, erupções cutâneas *, equimoses *, púrpura.
Metabólico e Nutrição - Edema periférico, hiperglicemia.
Sistema Nervoso Central - Tontura, parestesia, insônia, sonolência *, tontura.
Cardiovascular - Hipertensão, edema *, dispnéia *, palpitações.
Músculoesquelético - Cãibras (perna), mialgia, artralgia, distúrbio articular, distúrbio tendíneo.
Sentidos especiais - zumbido *, distúrbios auditivos, distúrbios visuais.
Geral - Sede.
Incidência menor que 1% (Relação causal provável)
Corpo como um todo - Abscesso, monilia, rigidez do pescoço, dor no pescoço, abdômen aumentado, carcinoma, celulite, edema geral, síndrome de LE, mal-estar, distúrbio da membrana mucosa, reação alérgica, dor pélvica.
Gastrointestinal - Anorexia, colecistite, colelitíase, eructação, hemorragia gastrointestinal, hemorragia retal, estomatite aftosa, úlcera estomatite, boca de úlcera, úlcera no estômago, abscesso periodontal, cardiospasmo, colite, esofagite, distúrbio gimático.
Renal — Dismenorréia, disúria, anormalidade da função renal, noctúria, distúrbio da próstata, pielonefrite, carcinoma mama, incontinência urinária, cálculo renal, insuficiência renal, menorragia, metrorragia, peito de neoplasia, nefrosclerose, hematúria, dor rim, pyuria, urina anormal, frequência urinária, retenção urinária, espasmo uterino, vaginite, nefrite glomerular, hipercalemia, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, doença renal, insuficiência renal, necrose papilar renal.
Hematológico - Leucopenia, aumento do tempo de sangramento, eosinofilia, hemácias anormais, leucócitopenia anormal, trombocitopenia, agranulocitose, granulocitopenia.
Sistema Nervoso Central - Depressão, ansiedade, hipertonia, nervosismo, neuralgia, neurite, vertigem, amnésia, confusão, coordenação, diplopia anormal, labilidade emocional, hematoma subdural, paralisia, anormalidades dos sonhos, incapacidade de concentração, fraqueza muscular.
Dermatológico - Angermatite, herpes simplex, pele seca, sudorese, pele de úlcera, acne, alopecia, contato com dermatite, eczema, herpes zoster, distúrbio das unhas, necrose da pele, nódulo subcutâneo, prurido, urticária, pele de neoplasia, dermatite fotosensiva, reações de fotosensibilidade semelhantes à perfiria tarda cutânea da epiria,.
Sentidos especiais - Esclerite por ambliopia, catarata, conjuntivite, surdo, distúrbio do ouvido, queratoconjuntivite, distúrbio de lacrimação, otite média, dor ocular.
Cardiovascular - Angina de peito, doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, tromboflebite profunda, vasodilatação, anomalia vascular, arritmia, bloqueio de ramo, ECG anormal, insuficiência cardíaca direita, hemorragia, enxaqueca, estenose aórtica, síncope, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva.
Respiratório - Asma, dispnéia, edema pulmonar, laringite, distúrbio pulmonar, epistaxe, pneumonia, dificuldade respiratória, distúrbio respiratório, pneumonite eosinofílica.
Músculoesquelético - Miastenia, distúrbio ósseo, fratura óssea espontânea, fibrotendinite, dor óssea, ptose, espasmo geral, bursite.
Metabólico e Nutrição - Aumento da creatinina, glucosúria, hipercolesteremia, albuminúria, alcalose, aumento da BUN, desidratação
edema, diminuição da tolerância à glicose, hiperuricemia, hipocalemia, aumento do SGOT, aumento do SGPT, diminuição do peso.
Geral - Reações anafilactóides, edema angioneurótico, distúrbios menstruais, hipoglicemia, pirexia (frioulas e febre).
Incidência menor que 1% (relacionamento causal desconhecido)
Outras reações adversas listadas no rótulo da embalagem de Naproxeno sódico (Pacinac-NP), mas não relatadas por aqueles que receberam comprimidos de liberação prolongada de Naproxeno sódico (Pacinac-NP), são mostradas em itálico. Essas observações estão sendo listadas como informações de alerta para o médico.
Hematológico - Anemia aplástica, anemia hemolítica.
Sistema Nervoso Central - Meningite asséptica, disfunção cognitiva.
Dermatológico - Necrólise epidérmica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Gastrointestinal - ulceração GI não péptica, estomatite ulcerativa.
Cardiovascular - Vasculite.
A domperidona (Pacinac-NP) é um anticoagulante sintético e um derivado da indanodiona. Impede a formação de fatores de procoagulação ativos II, VII, IX e X, bem como as proteínas anticoagulantes C e S, no fígado, inibindo a gama-carboxilação mediada por vitamina K das proteínas precursoras.
Geralmente se refere ao isômero 17-beta do estradiol, um esteróide C18 aromatizado com grupo hidroxila nas posições 3-beta e 17-beta. O naproxeno sódico (Pacinac-NP) -17-beta é a forma mais potente de esteróides estrogênicos em mamíferos. Nos seres humanos, é produzido principalmente pelos ovários cíclicos e pela placenta. Também é produzido pelo tecido adiposo de homens e mulheres na pós-menopausa. O isômero alfa-alfa do estradiol se liga fracamente aos receptores de estrogênio (receptores, estrogênio) e exibe pouca atividade estrogênica nos tecidos responsivos ao estrogênio. Vários isômeros podem ser sintetizados.