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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Миобид-250 é indicado principalmente para o tratamento da tuberculose ativa em pacientes com M. tuberculose resistente a isoniazida ou rifampicina, ou quando houver intolerância por parte do paciente a outros medicamentos. Seu uso isolado no tratamento da tuberculose resulta no rápido desenvolvimento da resistência. É essencial, portanto, fornecer um medicamento ou medicamentos de companhia adequados, com base nos resultados dos testes de suscetibilidade. Se os testes de suscetibilidade indicarem que o organismo do paciente é resistente a um dos medicamentos antituberculose de primeira linha (ou seja,.isoniazida ou rifampicina) ainda suscetível à etionamida, a etionamida deve ser acompanhada por pelo menos um medicamento ao qual o M. tuberculose sabe-se que o isolado é suscetível.3 Se a tuberculose for resistente à isoniazida e à rifampicina, mas suscetível à etionamida, a etionamida deve ser acompanhada por pelo menos dois outros medicamentos aos quais a M. tuberculose sabe-se que o isolado é suscetível.3
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Миобид-250 e de outros medicamentos antibacterianos, o Миобид-250 deve ser usado apenas para tratar infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
A não adesão do paciente ao tratamento prescrito pode resultar em falha do tratamento e no desenvolvimento de tuberculose resistente a medicamentos, que pode ser fatal e levar a outros riscos graves à saúde. Portanto, é essencial que os pacientes adiram ao regime de medicamentos por toda a duração do tratamento. A terapia observada diretamente é recomendada para todos os pacientes que recebem tratamento para tuberculose. Pacientes em quem resistente a medicamentos M. tuberculose os organismos isolados devem ser gerenciados em consulta com um especialista no tratamento da tuberculose resistente a medicamentos.
No tratamento da tuberculose, uma das principais causas do surgimento de organismos resistentes a medicamentos e, portanto, falha no tratamento, é a não adesão do paciente ao tratamento prescrito. A falha do tratamento e os organismos resistentes a medicamentos podem ser fatais e podem resultar em outros riscos graves à saúde. Portanto, é importante que os pacientes adiram ao regime de medicamentos por toda a duração do tratamento. A terapia observada diretamente é recomendada quando os pacientes estão recebendo tratamento para tuberculose. A consulta com um especialista no tratamento da tuberculose resistente a medicamentos é aconselhada para pacientes nos quais a tuberculose resistente a medicamentos é suspeita ou provável. A etionamida deve ser administrada com pelo menos um, às vezes dois, outros medicamentos aos quais se sabe que o organismo é suscetível (ver INDICAÇÕES E USO).
Миобид-250 é administrado por via oral. A dose habitual para adultos é de 15 a 20 mg / kg / dia, administrada uma vez ao dia ou, se o paciente apresentar baixa tolerância gastrointestinal, em doses divididas, com uma dose diária máxima de 1 grama.
Os comprimidos de Миобид-250 foram reformulados de um comprimido revestido de açúcar para um comprimido revestido por película. Os pacientes devem ser monitorados e ter sua dose retitulada ao mudar do comprimido revestido de açúcar para o comprimido revestido por película (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
A terapia deve ser iniciada na dose de 250 mg por dia, com titulação gradual para doses ideais, conforme tolerado pelo paciente. Foi relatado um regime de 250 mg por dia durante 1 ou 2 dias, seguido por 250 mg duas vezes ao dia por 1 ou 2 dias, com um aumento subsequente para 1 gm em 3 ou 4 doses divididas.4,5 Até o momento, não há evidências suficientes para indicar os menores níveis de dosagem efetivos. Portanto, para minimizar o risco de resistência ao desenvolvimento do medicamento ou do medicamento associado, foi seguido o princípio de administrar a dose mais alta tolerada (com base na intolerância gastrointestinal). No adulto, isso parece estar entre 0,5 e 1,0 g por dia, com uma média de 0,75 g por dia.
A dosagem ideal para pacientes pediátricos não foi estabelecida. No entanto, dosagens pediátricas de 10 a 20 mg / kg p.o. diariamente em 2 ou 3 doses divididas administradas após as refeições ou 15 mg / kg / 24 horas como dose diária única foram recomendadas.1,2 Como nos adultos, a etionamida pode ser administrada a pacientes pediátricos uma vez ao dia. Deve-se notar que em pacientes com tuberculose concomitante e infecção pelo HIV, a síndrome da má absorção pode estar presente. A má absorção de drogas deve ser suspeita em pacientes que aderem à terapia, mas que não respondem adequadamente. Nesses casos, deve-se considerar o monitoramento terapêutico de medicamentos (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Os melhores tempos de administração são aqueles que o paciente considera mais adequados para evitar ou minimizar a intolerância gastrointestinal, que geralmente ocorre nas refeições. Todo esforço deve ser feito para incentivar os pacientes a perseverar no tratamento quando os efeitos colaterais gastrointestinais aparecerem, pois podem diminuir em gravidade à medida que o tratamento prossegue.
Recomenda-se a administração concomitante de piridoxina.
A duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica individual. Em geral, continue a terapia até que a conversão bacteriológica se torne permanente e ocorra melhora clínica máxima.
A etionamida está contra-indicada em pacientes com insuficiência hepática grave e em pacientes hipersensíveis ao medicamento.
AVISO
O uso de Миобид-250 sozinho no tratamento da tuberculose resulta em rápido desenvolvimento de resistência. É essencial, portanto, fornecer um medicamento ou medicamentos adequados, com base nos resultados dos testes de suscetibilidade. No entanto, a terapia pode ser iniciada antes de receber os resultados dos testes de suscetibilidade, conforme considerado apropriado pelo médico. A etionamida deve ser administrada com pelo menos um, às vezes dois, outros medicamentos aos quais se sabe que o organismo é suscetível (ver INDICAÇÕES E USO). Os medicamentos que foram usados como agentes acompanhantes são rifampicina, etambutol, pirazinamida, cicloserina, canamicina, estreptomicina e isoniazida. Os avisos, precauções e regimes posológicos usuais para esses medicamentos complementares devem ser observados.
A conformidade do paciente é essencial para o sucesso da terapia antituberculose e para impedir o surgimento de organismos resistentes a medicamentos. Portanto, os pacientes devem aderir ao regime de medicamentos durante toda a duração do tratamento. Recomenda-se que a terapia observada diretamente seja praticada quando os pacientes estão recebendo medicação antituberculosa. Recomenda-se consulta adicional de especialistas no tratamento da tuberculose resistente a medicamentos quando os pacientes desenvolvem organismos resistentes a medicamentos.
PRECAUÇÕES
Geral
É improvável que a prescrição de Миобид-250 na ausência de uma indicação de infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
A etionamida pode potencializar os efeitos adversos de outros medicamentos antituberculosos administrados concomitantemente (ver INTERAÇÕES DE DROGAS). Os exames oftalmológicos (incluindo oftalmoscopia) devem ser realizados antes e periodicamente durante o tratamento com Миобид-250.
Testes de laboratório
A determinação das transaminases séricas (SGOT, SGPT) deve ser feita antes do início da terapia e deve ser monitorada mensalmente. Se as transaminases séricas se tornarem elevadas durante o tratamento, a etionamida e o medicamento ou medicamentos antituberculose podem ser interrompidos temporariamente até que as anormalidades laboratoriais sejam resolvidas. A etionamida e os medicamentos antituberculose complementares devem ser reintroduzidos sequencialmente para determinar qual medicamento (ou drogas) é (são) responsável pela hepatotoxicidade.
As determinações de glicose no sangue devem ser feitas antes e periodicamente durante toda a terapia com Миобид-250. Pacientes diabéticos devem estar particularmente alertas para episódios de hipoglicemia.
Recomenda-se o monitoramento periódico dos testes de função tireoidiana, pois o hipotireoidismo, com ou sem bócio, foi relatado com terapia com etionamida.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
Estudos em animais realizados com Миобид-250 indicam que o medicamento tem potencial teratogênico em coelhos e ratos. As doses utilizadas nesses estudos em mg / kg foram consideravelmente superiores às recomendadas em humanos. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Devido a esses estudos com animais, no entanto, deve-se recomendar que Миобид-250 seja retido de mulheres grávidas ou que provavelmente engravidarão durante o tratamento, a menos que o médico prescritor considere que é uma parte essencial do tratamento.
Trabalho e entrega
O efeito de Миобид-250 no trabalho e parto em mulheres grávidas é desconhecido.
Mães de enfermagem
Como não há informações disponíveis sobre a excreção de etionamida no leite humano, o Миобид-250 deve ser administrado a nutrizes apenas se os benefícios superarem os riscos. Os recém-nascidos amamentados por mães que estão tomando Миобид-250 devem ser monitorados quanto a efeitos adversos.
Uso pediátrico
Devido ao fato de a tuberculose pulmonar resistente à terapia primária raramente ser encontrada em neonatos, bebês e crianças, as investigações foram limitadas nessas faixas etárias. Atualmente, o medicamento não deve ser usado em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade, exceto quando os organismos são definitivamente resistentes à terapia primária e à disseminação sistêmica da doença, ou outras complicações da tuberculose com risco de vida, são consideradas iminentes.
Gastrointestinal
Os efeitos colaterais mais comuns da etionamida são distúrbios gastrointestinais, incluindo náusea, vômito, diarréia, dor abdominal, salivação excessiva, sabor metálico, estomatite, anorexia e perda de peso. Os efeitos gastrointestinais adversos parecem estar relacionados à dose, com aproximadamente 50% dos pacientes incapazes de tolerar 1 gm em dose única. Os efeitos gastrointestinais podem ser minimizados pela diminuição da dose, alterando o tempo de administração do medicamento ou pela administração simultânea de um agente antiemético.
Sistema Nervoso
Distúrbios psicóticos (incluindo depressão mental), sonolência, tontura, inquietação, dor de cabeça e hipotensão postural foram relatados com etionamida. Relatos raros de neurite periférica, neurite óptica, diplopia, visão turva e síndrome do tipo pelagra também foram relatados. A administração simultânea de piridoxina foi recomendada para prevenir ou aliviar efeitos neurotóxicos.
Hepático
Aumentos transitórios da bilirrubina sérica, SGOT, SGPT; Hepatite (com ou sem icterícia).
De outros
Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, fotosensibilidade, trombocitopenia e púrpura, foram relatadas raramente. Hipoglicemia, hipotireoidismo, ginecomastia, impotência e acne também ocorreram. O tratamento de pacientes com diabetes mellitus pode se tornar mais difícil naqueles que recebem etionamida.
Nenhuma informação específica está disponível sobre o tratamento de sobredosagem com Миобид-250. Se ocorrer, devem ser empregados procedimentos padrão para evacuar o conteúdo gástrico e apoiar funções vitais.