Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Milrinon F é indicado para o tratamento intravenoso a curto prazo de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva aguda. Os pacientes que recebem Milrinon F devem ser monitorados de perto com equipamento eletrocardiográfico apropriado. A facilidade para o tratamento imediato de eventos cardíacos em potencial, que podem incluir arritmias ventriculares com risco de vida, deve estar disponível. A maior parte da experiência com milrinona F intravenosa ocorreu em pacientes recebendo digoxina e diuréticos. Não há experiência em estudos controlados com infusões de Milrinon F por mais de 48 horas.
Milrinon F (milrinon lactate) deve ser administrado com uma dose de carga seguida de uma infusão contínua (dose de conservação) de acordo com as seguintes diretrizes :
DOSE DE CARGA
50 mcg / kg: administre lentamente mais de 10 minutos
Nota: recipientes flexíveis de Milrinone F (200 mcg / mL em injeção de 5% de ig dextrose) são usados apenas para infusão intravenosa e não devem ser usados para uma ladedose. As recomendações de dosagem com uma concentração de 1 mg / mL de madrinon são incluídas apenas para fins informativos. A dose de carga deve ser administrada com um frasco para injetáveis de 1 mg / mL com milrinon.
A tabela a seguir mostra a dose de carga em mililitros (mL) de milrinona (1 mg / mL) de acordo com o peso corporal do paciente (kg).
dose de carga (mL) com concentração de 1 mg / mL
Peso corporal do paciente (kg) | ||||||||||
kg | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 |
ml | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.0 | 3.5 | 4.0 | 4.5 | 5.0 | 5.5 | 6.0 |
A dose de carga pode ser administrada sem diluição, mas uma diluição para um volume total arredondado de 10 ou 20 mL (ver Dose de manutenção para diluentes) pode simplificar a visualização da taxa de injeção.
DOSE DE APRESENTAÇÃO
Dose diária total | |||
Taxa de infusão | (24 horas) | ||
Mínimo | 0,375 mcg / kg / min | 0,59 mg / kg | como uma infusão intravenosa contínua |
Padrão | 0,50 mcg / kg / min | 0,77 mg / kg | |
Máximo | 0,75 mcg / kg / min | 1,13 mg / kg |
A taxa de infusão deve ser ajustada de acordo com a resposta hemodinâmica e clínica. Os pacientes devem ser monitorados de perto. Em ensaios clínicos controlados, a maioria dos pacientes mostrou uma melhora no status hemodinâmico, como evidenciado por um aumento no débito cardíaco e uma diminuição na pressão das células capilares pulmonares.
Nota: Por favor consulte "Ajuste da dose em pacientes com deficiência mental." A dosagem pode ser titulada para o efeito hemodinâmico máximo e não deve exceder 1,13 mg / kg / dia. A duração da terapia deve depender da capacidade do paciente de reagir.
A dose de manutenção em mL / h em peso corporal (kg) do paciente pode ser determinada usando a tabela a seguir.
Nota: A milrinona F é fornecida em recipientes flexíveis de 100 mL e 200 mL (200 mcg / mL em injeção de dextrose de 5% de iger) e não precisa ser diluída antes do uso.
taxa de infusão de milrinon F (mL / h) a 200 µg / mL de concentração
Dose de manutenção (mcg / kg / min) | Peso corporal (kg) | |||||||||
30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 | |
0,375 | 3.4 | 4.5 | 5.6 | 6.8 | 7.9 | 9.0 | 10.1 | 11.3 | 12,4 | 13,5 |
0,400 | 3.6 | 4.8 | 6.0 | 7.2 | 8.4 | 9.6 | 10,8 | 12,0 | 13.2 | 14.4 |
0,500 | 4.5 | 6.0 | 7.5 | 9.0 | 10,5 | 12,0 | 13,5 | 15,0 | 16,5 | 18,0 |
0,600 | 5.4 | 7.2 | 9.0 | 10,8 | 12,6 | 14.4 | 16.2 | 18,0 | 19,8 | 21,6 |
0,700 | 6.3 | 8.4 | 10,5 | 12,6 | 14,7 | 16,8 | 18,9 | 21.0 | 23.1 | 25,2 |
0,750 | 6.8 | 9.0 | 11.3 | 13,5 | 15,8 | 18,0 | 20,3 | 22,5 | 24,8 | 27,0 |
Ao administrar o madrinon F (milrinon lactate) por infusão contínua, é aconselhável usar um dispositivo de infusão eletrônica calibrado.
O recipiente flexível possui uma concentração de milrinon, que corresponde a 200 mcg / mL na injeção de dextrose a 5%. Para usar o recipiente flexível, rasgue a capotagem no entalhe e remova o recipiente da solução de pré-mistura. Pressione o recipiente com força para verificar se há vazamentos. Descarte o recipiente se forem encontrados vazamentos, pois a esterilidade do produto pode ser afetada. Não adicione nenhum medicamento adicional. Para preparar o recipiente para administração intravenosa de Milrinon F, use técnicas assépticas.
- o terminal de controle de fluxo da taxa administrativa está fechado.
- a tampa da abertura da saída na parte inferior do contêiner é removida.
- Tendo em conta as instruções completas no papelão do conjunto de gerenciamento, o pino de perfuração do conjunto fica na porta com um movimento de torção até ficar apertado.
- o recipiente está pendurado no suporte.
- a câmara de gotejamento é espremida e liberada para estabelecer o nível de preenchimento.
- o grampo de controle de fluxo está aberto para expulsar o ar do aparelho e depois fechado.
- o conjunto é anexado ao dispositivo de punção venosa, preparado e, se não embrulhado, a punção venosa é realizada.
- a taxa de administração é controlada com o grampo de controle de fluxo. AVISO - não utilizado em CONEXÕES DE LINHA Cuidado: não use recipientes de plástico em série. Esse uso pode levar à embolia do ar, uma vez que o ar residual é retirado do recipiente primário antes que o líquido seja administrado do recipiente secundário..
Drogas intravenosas devem ser examinadas visualmente e não usadas quando há partículas ou descoloração.
Ajuste da dose em pacientes com ruptura renal
Dados de pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina = 0 a 30 mL / min), mas sem insuficiência cardíaca congestiva, demonstraram que a presença de insuficiência renal é a meia-vida de eliminação terminal do milrinon F. em pacientes com insuficiência renal pode reduzir a taxa de infusão seja necessária. Em pacientes com evidência clínica de insuficiência renal, a taxa de infusão recomendada pode ser determinada na tabela a seguir :
Depuração da creatinina (mL / min / 1,73 m2) | taxa de infusão (mcg / kg / min) | |
5 | 0,20 | |
10 | 0,23 | |
20 | 0,28 | / tr> |
30) | 0,33 | |
40 | 0,38 | |
50 | 0,43 |
Milrinon F está contra-indicado em pessoas hipersensíveis a ele.
AVISO
Independentemente de o madrinon F ser administrado por via oral ou por infusão intravenosa contínua ou intermitente, foi demonstrado que não é seguro ou eficaz no tratamento mais longo (mais de 48 horas) de pacientes com insuficiência cardíaca. Em um estudo multicêntrico envolvendo 1088 pacientes com insuficiência cardíaca de Classe III e IV, o tratamento oral a longo prazo com Milrinon F foi associado a nenhuma melhora nos sintomas e a um risco aumentado de hospitalização e morte. Neste estudo, pacientes ferroviários com sintomas de classe IV têm um risco particular de reações cardiovasculares com risco de vida. Não há evidências de que Milrinon F, administrado por infusão contínua ou intermitente a longo prazo, não represente risco semelhante.
o uso de milrinona F por via intravenosa e oral tem sido associado a uma frequência aumentada de arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular não treinada. O uso oral a longo prazo tem sido associado a um risco aumentado de morte súbita. Portanto, os pacientes que recebem Milrinon F devem ser monitorados de perto com monitoramento eletrocardiográfico contínuo para permitir a detecção e tratamento imediatos de arritmias ventriculares.
PRECAUÇÕES
geral
Milrinone F não deve ser utilizado em pacientes com doença grave da válvula aórtica ou pulmonar obstrutiva, em vez de alívio da obstrução cirúrgica. Como outros agentes inotrópicos, ele pode piorar a obstrução do trato de saída na estenose subaórtica hipertrófica.
Arritmias supraventriculares e ventriculares foram observadas na população de risco tratada. Em alguns pacientes, as injeções de milrinon F e milrinona F oral demonstraram aumentar a ectopia ventricular, incluindo taquicardia ventricular não poluída. O potencial de arritmias que ocorrem na insuficiência cardíaca congestiva pode ser aumentado por muitos medicamentos ou combinações de medicamentos. Os pacientes que recebem Milrinon F devem ser monitorados de perto durante a infusão.
Milrinon F leva a uma ligeira redução no tempo da linha do nó AV, o que indica um potencial para um aumento da taxa de resposta ventricular em pacientes com vibração / tremulação atrial, que não é controlada pela terapia com digite.
A pressão arterial e a frequência cardíaca devem ser monitoradas durante o tratamento com Milrinon F e a taxa de infusão em pacientes com queda excessiva da pressão arterial deve ser reduzida ou interrompida.
Se houver suspeita de que a terapia diurética vigorosa anterior tenha resultado em uma queda significativa na pressão cardíaca, Milrinon F deve ser administrado cuidadosamente sob a supervisão da pressão arterial, freqüência cardíaca e sintomas clínicos.
Não há experiência com estudos controlados com infusões de milrinon por mais de 48 horas. Foram notificados casos de reações no local da infusão com terapia com milrinona intravenosa (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS). Consequentemente monitoramento cuidadoso do local da infusão para evitar possível extravasamento.
Use em infarto agudo do miocárdio
Não foram realizados estudos clínicos em pacientes na fase aguda do infarto pós-miocárdio. Até que seja adquirida uma experiência clínica adicional com essa classe de medicamentos, Milrinon F não é recomendado nesses pacientes.
Testes de laboratório
Líquido e eletrólitos: Alterações nos fluidos e eletrólitos e na função renal devem ser cuidadosamente monitoradas durante o tratamento com Milrinon f. Melhorar a produção cardíaca com diurese resultante pode exigir uma redução na dose diurética. A perda de potássio devido à diurese excessiva pode predispor pacientes digitalizados a arritmias. Portanto, a hipocalemia deve ser corrigida adicionando potássio antes ou durante o uso de Milrinon f.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Vinte e quatro meses de administração oral de Milrinon F a camundongos em doses de até 40 mg / kg / dia (cerca de 50 vezes a dose terapêutica oral em humanos em um paciente de 50 kg) não foram associados à detecção de potencial carcinogênico. Também não havia evidências de potencial carcinogênico, se ratos milrinon F por vinte e quatro meses em doses de até 5 mg / kg / dia (cerca de seis vezes a dose terapêutica oral em humanos) administrado por via oral ou a 25 mg / kg / dia (cerca de 30 vezes a dose terapêutica oral em humanos) por até 18 meses em homens e 20 meses em mulheres. Enquanto o teste de aberração cromossômica com colapso de hamster chinês foi positivo na presença de um sistema de ativação metabólica, os resultados do teste de Ames, o ensaio de linfoma de camundongo, o teste de micronúcleo e o in vivo A análise da metáfase da medula óssea dos ratos é uma falta de potencial mutagênico. Nos estudos de desempenho reprodutivo em ratos, o milrinon F não teve efeito na fertilidade masculina ou feminina em doses orais de até 32 mg / kg / dia.
Toxicidade animal
A administração oral e intravenosa de doses tóxicas de milrinon f em ratos e cães resultou em degeneração / fibrose do miocárdio e sangramento endocárdico, que afetou principalmente os músculos papilares do ventrículo esquerdo. Lesões vasculares coronárias caracterizadas por edema periarterial e inflamação foram observadas apenas em cães. As alterações miocárdicas / endocárdicas são semelhantes às produzidas por agonistas dos receptores beta-adrenérgicos, como o isoproterenol, enquanto as alterações vasculares são semelhantes às do minoxidil e da hidralazina. Doses dentro do intervalo de doses clínicas recomendado (até 1,13 mg / kg / dia) em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva não causaram efeitos colaterais significativos em animais.
Categoria de gravidez C
A administração oral de madrinon F a ratos e coelhos prenhes durante a organogênese não mostrou evidência de teratogenicidade em doses de até 40 mg / kg / dia ou.. Milrinon F não parecia teratogênico quando foi administrado por via intravenosa em ratos prenhes em doses de até 3 mg / kg / dia (aprox..5 vezes a dose máxima intravenosa clínica recomendada) ou coelhos prenhes em doses até 12 mg / kg / dia, embora uma taxa de reabsorção aumentada tenha sido de 8 mg / kg / dia e de 12 mg / kg / dia (intravenoso) na última espécie era óbvio. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A milrinona F só deve ser usada durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Deve-se ter cuidado quando as mulheres que estão amamentando madrinon F são administradas porque não se sabe se é excretado no leite materno.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Use em pacientes idosos
Não há recomendações de dosagem especiais para idosos. Noventa por cento de todos os pacientes que receberam Milrinon F em ensaios clínicos tinham entre 45 e 70 anos de idade, com idade média de 61 anos. Pacientes em todas as faixas etárias apresentaram reações clinicamente e estatisticamente significativas. Não foram observados efeitos relacionados à idade nos efeitos colaterais. Estudos farmacocinéticos controlados não têm efeitos relacionados à idade na distribuição e eliminação da milrinona F .
Efeitos cardiovasculares : arritmias ventriculares foram relatadas em 12 em pacientes recebendo Milrinon F em ensaios clínicos de fase II e III. 1%: atividade ectópica ventricular, 8,5%; taquicardia ventricular não treinada, 2,8%; taquicardia ventricular persistente, 1% e fibrilação ventricular, 0,2% (2 pacientes apresentaram mais. As gravações de Holter mostraram que em alguns pacientes a injeção de Milrinon F aumentou a ectopia ventricular, incluindo taquicardia ventricular não poluída. Arritmias com risco de vida eram raras e, se presentes, foram associadas a certos fatores subjacentes, como arritmias pré-existentes, anormalidades metabólicas (por exemplo,. Hipocalemia), níveis anormais de digoxina e introdução de cateter. Milrinon F não foi mostrado como arritmogênico em um estudo eletrofisiológico. Arritmias supraventriculares foram relatadas em 3,8% dos pacientes que tomaram Milrinone F. A incidência de arritmias supraventriculares e ventriculares não foi associada à dose ou concentração plasmática de amilrinona.
Outros efeitos colaterais cardiovasculares incluem hipotensão, 2,9% e angina / dor no peito, 1,2%.
Na experiência pós-comercialização, houve casos raros de "torsades de pointes" relatados.
Efeitos no SNC
Dores de cabeça, geralmente leves a moderadas, foram relatadas em 2,9% dos pacientes que receberam Milrinon f
Outros efeitos
Outros efeitos colaterais relatados, mas não definitivamente relacionados à administração de Milrinon F incluem hipocalemia, 0,6%; tremor, 0,4%; e trombocitopenia, 0,4%.
Relatórios de eventos adversos após a colocação no mercado
Além dos eventos adversos relatados em ensaios clínicos, os seguintes eventos foram relatados a partir da experiência pós-comercialização com Milrinone F
Relatos espontâneos isolados de broncoespasmo e choque anafilático.
Anormalidades nos testes de função hepática e reações cutâneas, como erupção cutânea.
Condições no local da administração: reação no local da infusão.
Doses de Milrinon F podem levar à hipotensão devido a seus efeitos vasodilatadores. Nesse caso, a administração de Milrinon F deve ser reduzida ou descontinuada temporariamente até que a condição do paciente se estabilize. Nenhum antídoto específico é conhecido, mas medidas gerais para apoiar o ciclo devem ser tomadas.
Após injeções intravenosas de 12,5 mcg / kg a 125 mcg / kg em pacientes com insuficiência cardíaca, Milrinon F teve um volume de distribuição de 0,38 litros / kg, uma meia-vida média de eliminação terminal de 2,3 horas e uma liberação de 0,13 litros / kg / h. Após infusões intravenosas de 0,20 mcg / kg / min a 0,70 mcg / kg / min em pacientes com insuficiência cardíaca, o medicamento teve um volume de distribuição de aproximadamente 0,45 litros / kg, meia-vida média de eliminação terminal de 2,4 horas e liberação de 0,14 litros / kg / h. Esses parâmetros farmacocinéticos não dependiam da dose e a área abaixo da concentração plasmática em comparação com a curva de tempo após as injeções foi significativamente dependente da dose.
Foi demonstrado que aproximadamente 70% do milrinon F (por diálise de equilíbrio) está ligado à proteína plasmática humana.
A principal via de excreção de Milrinon F em humanos é através da urina. As principais excreções urinárias de milrinon F administrado por via oral em humanos são a milrinona (83%) e seu metabólito 0-glucuronídeo (12%). A eliminação em indivíduos normais pela urina é rápida, com cerca de 60% sendo restaurado nas primeiras duas horas após a administração e cerca de 90% nas primeiras oito horas após a administração. A depuração renal média de Milrinon F é de aproximadamente 0,3 litros / min, o que indica secreção ativa.