Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Armazenamento e manuseio
Formas e forças farmacêuticas
- Injeção de MESNEX: frasco para injetáveis de 1 g com doses múltiplas, 100 mg / mL
- Comprimidos MESNEX: 400 mg comprimidos revestidos por película com pontuação funcional
Injeção de MESNEX (mesna) 100 mg / mL
NDR 0338-1305-01
Frasco para injetáveis de 1 g com doses múltiplas, embalagem com 1 Frasco com 10 mL
NDR 0338-1305-03
Frasco para injetáveis de 1 g com doses múltiplas, embalagem com 10 peças Frascos com 10 mL
Armazenar a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F 77 ° F), excursões de até 15 são permitidas ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
MESNEX (mesna) comprimidos
NDR 67108-3565-9
Comprimidos de 400 mg embalados em caixa com 10 comprimidos
Armazenar a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F 77 ° F), excursões de até 15 são permitidas ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
Feito por: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 EUA. Revisado: março de 2014
MESNEX é indicado como um agente profilático em crianças a incidência de cistite hemorrágica induzida por ifosfamida.
Restrição de uso
MESNEX não está indicado para reduzir o risco de hematúria devido a outras condições patológicas, como trombocitopenia.
Dosagem intravenosa
O MESNEX pode ser usado de acordo com um esquema de dosagem fracionária de três injeções intravenosas em bolus, conforme descrito abaixo.
A injeção de MESNEX é administrada como injeções intravenosas de bolus numa dose igual a 20% do peso da dose de ifosfamida em peso (p / p) no Tempo de administração de ifosfamid e 4 e 8 horas após cada dose de ifosfamid. A dose diária total de MESNEX é de 60% da dose de ifosfamida. O recomendado O cronograma de dosagem é descrito na Tabela 1 abaixo.
Tabela 1: Cronograma recomendado de dosagem intravenosa
Dosagem intravenosa e oral
O MESNEX pode ser usado de acordo com um esquema de dosagem fracionária de uma injeção única em bolus seguida de duas doses orais de comprimidos de MESNEX conforme descrito abaixo.
A injeção de MESNEX é administrada como injeções intravenosas de bolus numa dose de 20% da dose de ifosfamida (p / p) no momento de administração ifosfamida. Os comprimidos de MESNEX são administrados por via oral em uma dose igual 40% da dose de ifosfamida 2 e 6 horas após cada dose de ifosfamida. O a dose diária total de MESNEX é de 100% da dose de ifosfamida. O recomendado O cronograma de dosagem é descrito na Tabela 2.
Tabela 2: Dosagem intravenosa e oral recomendada
Horário
0 horas | 4 horas | 8 horas | |
Ifosfamid | 1,2 g / m² | - | - |
Injeção de MESNEX1 | 240 mg / m² | 240 mg / m² | 240 mg / m² |
1o esquema de dosagem deve ser repetido todos os dias seosfamid é administrado. Se a dosagem for ifosfamida aumentada ou diminuída, a proporção de MESNEX para ifosfamida deve ser mantida. |
A eficácia e segurança dessa proporção de intravenosos e O MESNEX oral não foi considerado eficaz para doses diárias de ifosfamida superior a 2 g / m².
Pacientes que vomitam dentro de duas horas após tomar mesnex deve repetir a dose ou receber MESNEX intravenoso
Monitoramento para hematúria
Manutenção de hidratação e trato urinário suficientes Saída conforme necessário para o tratamento com ifosfamida e monitoramento da urina para o Presença de hematúria. Quando a hematúria grave se desenvolve no MESNEX de acordo com o esquema posológico recomendado, reduções de dose ou pode ser necessária a descontinuação da terapia com ifosfamida.
Preparação e estabilidade da administração intravenosa
Preparação
Determine o volume da injeção de MESNEX para a injeção pretendida Dose.
Dilua o volume da injeção de MESNEX para a dose em cada um dos seguintes líquidos para obter uma concentração final de 20 mg / mL:
- Injeção de dextrose a 5%, USP
- Injeção de dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,2%, USP
- Injeção de dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,33%, USP
- Injeção de dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,45% USP
- Injeção de cloreto de sódio a 0,9% USP
- Injeção de Ringer com Lactato, USP
Estabilidade
Os frascos multidose para injeção MESNEX podem ser armazenados e até 8 dias após a primeira punção.
Soluções diluídas a 25 rolamentos ° C (77 ° F). Use diluído Soluções dentro de 24 horas.
Não misture a injeção de MESNEX com epirrubicina Ciclofosfamida, cisplatina, carboplatina e mostarda nitrogenada.
O álcool benzílico contido nos frascos para injetáveis MESNEX pode reduzir a estabilidade da ifosfamida. Ifosfamid e MESNEX podem ser misturados a mesma bolsa, desde que a concentração final de ifosfamida não exceda 50 mg / mL. Concentrações mais altas de ifosfamida podem não ser compatíveis com o MESNEX e pode reduzir a estabilidade da ifosfamida.
Os medicamentos parenterais devem ser visuais Partículas e descoloração antes da solução ser administrada e permitir contêineres. Todas as soluções descoloridas, desfocadas ou contidas partículas visíveis não devem ser usadas.
0 horas | 2 horas | 6 horas | |
Ifosfamid | 1,2 g / m² | - | - |
Injeção de MESNEX1 | 240 mg / m² | - | - |
Comprimidos MESNEX | - | 480 mg / m² | 480 mg / m² |
1o esquema de dosagem deve ser repetido todos os dias seosfamid é administrado. Se a dosagem for ifosfamida aumentada ou diminuída, a proporção de MESNEX para ifosfamida deve ser mantida. |
MESNEX está contra-indicado em pacientes conhecidos hipersensível ao MESNEX ou a um dos auxiliares.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
reações de hipersensibilidade
MESNEX pode causar reações de hipersensibilidade sistêmica incluindo anafilaxia. Essas reações podem incluir febre, doenças cardiovasculares Sintomas (hipotensão, taquicardia), insuficiência renal aguda, hipóxia, trato respiratório angústia, urticária, angioedema, sinais laboratoriais de intravascular disseminada Coagulação, anormalidades hematológicas, aumento das enzimas hepáticas, náusea Vômitos, artralgia e mialgia. Essas reações podem ocorrer primeiro Exposição ou após vários meses de exposição. Monitore sinais ou sintomas. Configure o MESNEX e forneça cuidados de suporte.
Toxicidade dermatológica
Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos e reações cutâneas e mucosas bolhosas e ulcerativas, de acordo com Ocorreu síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. MESNEX pode causar reações na pele e na mucosa, caracterizadas por urticária, erupção cutânea eritema prurido, queimação, angioedema, edema periorbital, lavagem e estomatite. Essas reações podem ocorrer pela primeira vez ou após várias Meses de exposição. Configure o MESNEX e forneça cuidados de suporte.
Toxicidade do álcool benzílico
Álcool benzílico, um conservante no MESNEX relacionados a efeitos colaterais graves e morte (incluindo chiado no peito, Síndrome) em recém-nascidos, bebês prematuros e bebês com baixo peso ao nascer. Mínimo A quantidade de álcool benzílico que pode ser tóxico não é conhecida. Considere isso carga metabólica diária combinada de álcool benzílico de todas as fontes, no entanto Prescrição de MESNEX (10,4 mg de álcool benzílico por mL). Recém-nascidos, bebês prematuros e Bebês com baixo peso ao nascer e pacientes que recebem altas doses podem ser desenvolver toxicidade. Monitore os pacientes quanto a sinais ou sintomas de Toxicidade. Evite o uso em recém-nascidos, bebês prematuros e bebês com baixo peso ao nascer.
Interferências em testes de laboratório
Testes de urina falso-positivos para corpos de cetona
Um teste falso positivo em harnketona pode ocorrer Pacientes tratados com MESNEX ao usar exames de urina à base de nitroprussídeo (incluindo testes de escala). A adição de ácido acético no gelo pode ser usada distinguir entre um falso positivo (cor vermelho cereja que desaparece) e um real resultado positivo (cor vermelho-violeta que se intensifica).
Testes negativos errados para a atividade da CPK enzimática
MESNEX pode interromper a creatinina enzimática fosfoquinase (CPK) - testes de atividade que possuem um composto de tiol (Z., N-acetilcisteína) para reativação da CPK. Isso pode levar a um CPK baixo e falso Nível.
Testes de falso positivo para ácido ascórbico
MESNEX pode causar reações falsas positivas de Tillman Testes de triagem de urina com base em reagentes para ácido ascórbico.
Use em pacientes com histórico de efeitos colaterais no Thiol Conexões
MESNEX é um composto de tiol, ou seja,. um sulfidril (SH) composto orgânico contendo grupo. Reações de hipersensibilidade ao MESNEX e assim por diante amifostina, outro composto de tiol, foi relatada. Não está claro se Pacientes que tiveram um efeito colateral no composto de tiol estão incluídos risco aumentado de reação de hipersensibilidade ao MESNEX .
Informações de aconselhamento do paciente
Por favor consulte Paciente aprovado pela FDA Rotulagem (INFORMAÇÃO DO PACIENTE).
- Aconselhe o paciente a parar MESNEX e consulte um médico imediatamente se tiver algum sinal ou sintoma reação de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas sistêmicas.
- Adivinha levar o paciente MESNEX na hora exata e na quantidade exata, conforme prescrito. Aconselhe o paciente para entrar em contato com seu médico se você vomitar dentro de 2 horas Ao tomar MESNEX oral ou se perder uma dose de MESNEX oral
- MESNEX NÃO impede cistite hemorrágica em todos os pacientes ainda impede ou alivia um dos outros efeitos colaterais ou toxicidades relacionadas à ifosfamida. Aconselhe o paciente que se reporta ao médico quando a urina se torna um cor rosa ou vermelha.
- Adivinhe o paciente para beber 1 2 litros de líquido por dia durante o tratamento com MESNEX.
- Aconselhe o paciente a isso Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos e reações cutâneas e mucosas bolhosas e ulcerativas ocorreram com o MESNEX. Informe o paciente a se reportar ao médico mesmo que ocorram sinais e sintomas dessas síndromes.
Efeitos colaterais
Os seguintes detalhes são discutidos, os de outros Seções do rótulo.
- Reações de hipersensibilidade
- Toxicidade do álcool benzílico
- Interferências em testes de laboratório
- Use em pacientes com histórico de efeitos colaterais Compostos de tiol
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outra pessoa Drogas e não pode refletir as taxas observadas na prática.
Os dados do MESNEX sobre efeitos colaterais são de quatro Estudos de fase 1 em que doses intravenosas individuais de 600-1200 mg de MESNEX Um total de 53 saudáveis recebeu injeção sem quimioterapia simultânea doses orais voluntárias e individuais de 600-2400 mg de comprimidos de MESNEX foram administrado a um total de 82 voluntários saudáveis. O mais frequentemente relatado Efeitos colaterais (observados em dois ou mais voluntários saudáveis) para saudáveis Voluntárias, doses únicas de injeção de MESNEX isoladamente foram dor de cabeça, injeção Reações no local, rubor, tontura, náusea, vômito, sonolência, diarréia Anorexia, febre, faringite, hiperestesia, sintomas semelhantes aos da gripe e Tosse. Em dois estudos de fase 1 com doses múltiplas, nos quais voluntários saudáveis receber comprimidos MESNEX isoladamente ou por via intravenosa, seguidos de doses repetidas Flatulência e rinite foram relatadas com comprimidos de MESNEX. Além disso, A constipação foi relatada por voluntários saudáveis que receberam doses repetidas de MESNEX intravenoso .
Efeitos colaterais adicionais em voluntários saudáveis tomar MESNEX sozinho incluiu reações no local da injeção, dor abdominal / cólica dor / queimadura epigástica, irritação mucosa, sonolência, dor nas costas, artralgia, Mialgia, conjuntivite, congestão nasal, esforço, parestesia, fotofobia, Fadiga, linfadenopatia, dor nas extremidades, mal-estar, dor no peito, disúria, dor pleurítica, boca seca, dispnéia e hiperidrose. Com voluntários saudáveis O MESNEX costumava diminuir rapidamente (dentro de 24 horas) contagem de linfócitos, que geralmente era reversível dentro de uma semana Administração.
Porque MESNEX em combinação com ifosfamid ou quimioterapia contendo ifosfamida, é difícil Efeitos colaterais que podem ser atribuídos ao MESNEX podem ser atribuídos aos causados pelo agentes citotóxicos administrados ao mesmo tempo.
Efeitos colaterais razoavelmente relacionados ao MESNEX administrado por via intravenosa e oral em quatro estudos controlados nos quais Pacientes recebendo terapias com ifosfamida ou ifosfamida são apresentados em Quadro 3.
Tabela 3: Efeitos colaterais em ≥ 5% do
Pacientes recebendo MESNEX em combinação com terapias contendo ifosfamida
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram encontrados no Experiência pós-comercialização de pacientes em uso de MESNEX em combinação com ifosfamida ou medicamentos semelhantes que dificultam a distinção dos efeitos colaterais que pode ser atribuído ao MESNEX daqueles administrados simultaneamente agentes citotóxicos. Porque essas reações de uma população de tamanho desconhecido, estimativas exatas de frequência não podem ser feitas.
Cardiovascular : Hipertensão
Gastrointestinal: Disgeusia
Hepatobiliary: Hepatite
Sistema nervoso: Cãibras
Respiratório : Hemoptise
Interações com MEDICAMENTOS
Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa com MESNEX .
Terapia com MESNEX | Intravenoso intravenoso intravenoso1 | Intravenoso-oral-oral1 |
N exposto | 119 (100,0%) | 119 (100%) |
Incidência de EAs | 101 (84,9%) | 106 (89,1%) |
Náusea | 65 (54,6) | 64 (53,8) |
Vômito | 35 (29,4) | 45 (37,8) |
Constipação | 28 (23,5) | 21 (17,6) |
Leucopenia | 25 (21,0) | 21 (17,6) |
Fadiga | 24 (20,2) | 24 (20,2) |
Febre | 24 (20,2) | 18 (15,1) |
Anorexia | 21 (17,6) | 19 (16,0) |
Trombocytop ei | 21 (17,6) | 16 (13,4) |
Anemia | 20 (16,8) | 21 (17,6) |
Granulocitopenia | 16 (13,4) | 15 (12,6) |
Fraqueza | 15 (12,6) | 21 (17,6) |
Dor abdominal | 14 (11,8) | 18 (15,1) |
Perda de cabelo | 12 (10,1) | 13 (10,9) |
Falta de ar | 11 (9,2) | 11 (9,2) |
Dor no peito | 10 (8,4) | 11 (9,2) |
Hipocalemia | 10 (8,4) | 11 (9,2) |
Diarréia | 9 (7,6) | 17 (14,3) |
Tontura | 9 (7,6) | 5 (4.2) |
Dor de cabeça | 9 (7,6) | 13 (10,9) |
Dor | 9 (7,6) | 10 (8,4) |
Aumentos de suor | 9 (7,6) | 2 (1,7) |
Dor nas costas | 8 (6,7) | 6 (5,0) |
Hematúria | 8 (6,7) | 7 (5,9) |
Reação no local da injeção | 8 (6,7) | 10 (8,4) |
Edema | 8 (6,7) | 9 (7,6) |
Periféricos de edema | 8 (6,7) | 8 (6,7) |
Sonolência | 8 (6,7) | 12 (10,1) |
Ansiedade | 7 (5,9) | 4 (3,4) |
Confusão | 7 (5,9) | 6 (5,0) |
edema facial | 6 (5,0) | 5 (4.2) |
Insônia | 6 (5,0) | 11 (9,2) |
Tosse | 5 (4.2) | 10 (8,4) |
Dispepsia | 4 (3,4) | 6 (5,0) |
Hipotensão | 4 (3,4) | 6 (5,0) |
Pálido | 4 (3,4) | 6 (5,0) |
Secando | 3 (2,5) | 7 (5,9) |
Pneumonia | 2 (1,7) | 8 (6,7) |
Batimento cardíaco | 1 (0,8) | 7 (5,9) |
Enxágüe | 1 (0,8) | 6 (5,0) |
1 - Dosagem intravenosa de ifosfamida e MESNEX seguido de doses intravenosas ou orais de MESNEX, de acordo com as aplicáveis Esquema de dosagem.. |
Categoria de gravidez B .
Visão geral do risco
Não há estudos MESNEX em mulheres grávidas. Estudos de reprodução em ratos e coelhos realizados em doses orais. 10 vezes a dose oral intravenosa diária máxima recomendada em humanos base da superfície corporal (1000 mg / kg em coelhos e 2000 mg / kg em ratos) nenhuma evidência de dano ao feto por mesna. A incidência de Malformações na gravidez humana não foram estabelecidas para mesna. Todos Independentemente da exposição ao medicamento, as gestações têm uma taxa de fundo de 2 a 4% para malformações graves e 15 a 20% para perda de gravidez. Porque animal estudos reprodutivos nem sempre são preditivos da reação humana, esta droga só deve ser utilizado quando necessário durante a gravidez.
Os seguintes detalhes são discutidos, os de outros Seções do rótulo.
- Reações de hipersensibilidade
- Toxicidade do álcool benzílico
- Interferências em testes de laboratório
- Use em pacientes com histórico de efeitos colaterais Compostos de tiol
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outra pessoa Drogas e não pode refletir as taxas observadas na prática.
Os dados do MESNEX sobre efeitos colaterais são de quatro Estudos de fase 1 em que doses intravenosas individuais de 600-1200 mg de MESNEX Um total de 53 saudáveis recebeu injeção sem quimioterapia simultânea doses orais voluntárias e individuais de 600-2400 mg de comprimidos de MESNEX foram administrado a um total de 82 voluntários saudáveis. O mais frequentemente relatado Efeitos colaterais (observados em dois ou mais voluntários saudáveis) para saudáveis Voluntárias, doses únicas de injeção de MESNEX isoladamente foram dor de cabeça, injeção Reações no local, rubor, tontura, náusea, vômito, sonolência, diarréia Anorexia, febre, faringite, hiperestesia, sintomas semelhantes aos da gripe e Tosse. Em dois estudos de fase 1 com doses múltiplas, nos quais voluntários saudáveis receber comprimidos MESNEX isoladamente ou por via intravenosa, seguidos de doses repetidas Flatulência e rinite foram relatadas com comprimidos de MESNEX. Além disso, A constipação foi relatada por voluntários saudáveis que receberam doses repetidas de MESNEX intravenoso .
Efeitos colaterais adicionais em voluntários saudáveis tomar MESNEX sozinho incluiu reações no local da injeção, dor abdominal / cólica dor / queimadura epigástica, irritação mucosa, sonolência, dor nas costas, artralgia, Mialgia, conjuntivite, congestão nasal, esforço, parestesia, fotofobia, Fadiga, linfadenopatia, dor nas extremidades, mal-estar, dor no peito, disúria, dor pleurítica, boca seca, dispnéia e hiperidrose. Com voluntários saudáveis O MESNEX costumava diminuir rapidamente (dentro de 24 horas) contagem de linfócitos, que geralmente era reversível dentro de uma semana Administração.
Porque MESNEX em combinação com ifosfamid ou quimioterapia contendo ifosfamida, é difícil Efeitos colaterais que podem ser atribuídos ao MESNEX podem ser atribuídos aos causados pelo agentes citotóxicos administrados ao mesmo tempo.
Efeitos colaterais razoavelmente relacionados ao MESNEX administrado por via intravenosa e oral em quatro estudos controlados nos quais Pacientes recebendo terapias com ifosfamida ou ifosfamida são apresentados em Quadro 3.
Tabela 3: Efeitos colaterais em ≥ 5% do
Pacientes recebendo MESNEX em combinação com terapias contendo ifosfamida
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram encontrados no Experiência pós-comercialização de pacientes em uso de MESNEX em combinação com ifosfamida ou medicamentos semelhantes que dificultam a distinção dos efeitos colaterais que pode ser atribuído ao MESNEX daqueles administrados simultaneamente agentes citotóxicos. Porque essas reações de uma população de tamanho desconhecido, estimativas exatas de frequência não podem ser feitas.
Cardiovascular : Hipertensão
Gastrointestinal: Disgeusia
Hepatobiliary: Hepatite
Sistema nervoso: Cãibras
Respiratório : Hemoptise
Terapia com MESNEX | Intravenoso intravenoso intravenoso1 | Intravenoso-oral-oral1 |
N exposto | 119 (100,0%) | 119 (100%) |
Incidência de EAs | 101 (84,9%) | 106 (89,1%) |
Náusea | 65 (54,6) | 64 (53,8) |
Vômito | 35 (29,4) | 45 (37,8) |
Constipação | 28 (23,5) | 21 (17,6) |
Leucopenia | 25 (21,0) | 21 (17,6) |
Fadiga | 24 (20,2) | 24 (20,2) |
Febre | 24 (20,2) | 18 (15,1) |
Anorexia | 21 (17,6) | 19 (16,0) |
Trombocytop ei | 21 (17,6) | 16 (13,4) |
Anemia | 20 (16,8) | 21 (17,6) |
Granulocitopenia | 16 (13,4) | 15 (12,6) |
Fraqueza | 15 (12,6) | 21 (17,6) |
Dor abdominal | 14 (11,8) | 18 (15,1) |
Perda de cabelo | 12 (10,1) | 13 (10,9) |
Falta de ar | 11 (9,2) | 11 (9,2) |
Dor no peito | 10 (8,4) | 11 (9,2) |
Hipocalemia | 10 (8,4) | 11 (9,2) |
Diarréia | 9 (7,6) | 17 (14,3) |
Tontura | 9 (7,6) | 5 (4.2) |
Dor de cabeça | 9 (7,6) | 13 (10,9) |
Dor | 9 (7,6) | 10 (8,4) |
Aumentos de suor | 9 (7,6) | 2 (1,7) |
Dor nas costas | 8 (6,7) | 6 (5,0) |
Hematúria | 8 (6,7) | 7 (5,9) |
Reação no local da injeção | 8 (6,7) | 10 (8,4) |
Edema | 8 (6,7) | 9 (7,6) |
Periféricos de edema | 8 (6,7) | 8 (6,7) |
Sonolência | 8 (6,7) | 12 (10,1) |
Ansiedade | 7 (5,9) | 4 (3,4) |
Confusão | 7 (5,9) | 6 (5,0) |
edema facial | 6 (5,0) | 5 (4.2) |
Insônia | 6 (5,0) | 11 (9,2) |
Tosse | 5 (4.2) | 10 (8,4) |
Dispepsia | 4 (3,4) | 6 (5,0) |
Hipotensão | 4 (3,4) | 6 (5,0) |
Pálido | 4 (3,4) | 6 (5,0) |
Secando | 3 (2,5) | 7 (5,9) |
Pneumonia | 2 (1,7) | 8 (6,7) |
Batimento cardíaco | 1 (0,8) | 7 (5,9) |
Enxágüe | 1 (0,8) | 6 (5,0) |
1 - Dosagem intravenosa de ifosfamida e MESNEX seguido de doses intravenosas ou orais de MESNEX, de acordo com as aplicáveis Esquema de dosagem.. |
Nenhum antídoto é conhecido pelo MESNEX
Em um estudo clínico, 11 pacientes receberam por via intravenosa MESNEX 10 mg / kg a 66 mg / kg por dia, durante 3 a 5 dias. Os pacientes também receberam ifosfamida ou ciclofosfamida. Os efeitos colaterais foram náusea, vômito, diarréia e febre. Uma taxa aumentada desses efeitos colaterais também foi observada Pacientes tratados com oxazafosforina que recebem ≥ 80 mg de MESNEX por kg e dia por via intravenosa em comparação com pacientes que recebem doses ou hidratação mais baixas somente tratamento.
Pós-comercialização, administração de 4,5 g a 6,9 g MESNEX levou a reações de hipersensibilidade, incluindo hipotensão leve, falta de ar Respiração, exacerbação da asma, erupção cutânea e enxágue.
Absorção
Após administração oral, concentrações plasmáticas máximas foram alcançados em 1,5 a 4 horas e 3 a 7 horas para mesna livre e total mesna (mesna mais dimesna e dissulfetos mistos). Biodisponibilidade oral em média 58% (variação de 45 a 71%) para mesna livre e 89% (variação de 74 a 104%) para Mesna total com base nos dados da AUC plasmática de 8 voluntários saudáveis que receberam Doses orais ou intravenosas de 1200 mg.
Comer não afeta a disponibilidade de urina por via oral administrado MESNEX .
Distribuição
O volume aparente médio de distribuição (VD) para mesna é 0,652 & plusmn; 0,242 L / kg após administração intravenosa, o que indica uma distribuição água total do corpo (plasma, fluido extracelular e água intracelular).
Metabolismo
Analógico para o sistema fisiológico de cistina, a mesna é rapidamente oxidada em seu principal metabolito mesna dissulfeto (dimesna). As concentrações plasmáticas de mesna excedem as de dimesna após administração oral ou intravenosa Administração.
Eliminação
Após administração intravenosa de um único 800 mg A dose, aproximadamente 32% e 33% da dose administrada, foi eliminada na Urina em 24 horas como mesna ou. dimesna. Minha remoção de plasma Meia-vidas de mesna e dimesna são 0,36 horas ou. Mesna tem uma depuração plasmática de 1,23 L / h / kg.