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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 23.06.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
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tratamento da forma não ovascular (úmida) da degeneração macular da idade em adultos;
tratamento da acuidade visual associada ao edema da mácula diabética em monoterapia ou em combinação com LC em pacientes que anteriormente tinham LC ;
tratamento de uma diminuição da acuidade visual causada pelo edema da mácula devido à oclusão da veia retiniana (CVS ou seus ramos);
tratamento da acuidade visual causada pela neovascularização coróide devido à miopia patológica.
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Intravitral.
Lutsentis é usado apenas como injeções no corpo vítreo.
O conteúdo de uma garrafa do medicamento Lutsentis deve ser usado para realizar apenas uma injeção intravítrea. Somente um oftalmologista com experiência em injeções intravítreas deve introduzir ranibizumabe (em condições assépticas). Entre a introdução de duas doses do medicamento, o intervalo de pelo menos 1 mês deve ser observado.
A dose recomendada de Lutsentis é de 0,5 mg (0,05 ml) 1 vez por mês na forma de uma injeção no corpo vítreo.
Durante o tratamento, o medicamento exerce controle mensal da OZ
Tratamento da forma úmida VMD
As injeções de drogas no lutsentis são realizadas mensalmente e continuam até que o OZ máximo estável seja alcançado, determinado em três visitas mensais consecutivas no contexto da introdução do medicamento Lutsentis.
O tratamento com o medicamento Lutsentis é retomado em caso de diminuição da OZ em 1 ou mais linhas (≥5 letras) associadas ao VMD determinadas durante o monitoramento e continua até que uma OZ estável seja atingida também em três visitas mensais consecutivas.
Tratamento para reduzir o OZ associado ao DMO
As injeções de drogas no lutsentis são realizadas mensalmente e continuam até que o OZ máximo estável seja alcançado, determinado em três visitas mensais consecutivas no contexto da introdução do medicamento Lutsentis.
O tratamento com o medicamento Lutsentis recomeça no caso de uma diminuição na OZ associada ao DMO determinada durante o monitoramento e continua até que uma OZ estável seja atingida também em três visitas mensais consecutivas.
A terapia com o medicamento Lutsentis pode ser combinada com o uso de LC em pacientes com DMO (incluindo.h. em pacientes com uso anterior de LC). Ao atribuir os dois métodos de terapia dentro de um dia, o medicamento Lutsentis deve ser administrado pelo menos 30 minutos após a LC
Tratamento de uma diminuição na ZO causada por edema de mácula devido ao OVS (CVS ou seus ramos)
As injeções de drogas no lutsentis são realizadas mensalmente e continuam até que o OZ máximo seja atingido, determinado em três visitas mensais consecutivas no contexto da administração do medicamento Lutsentis.
O tratamento com o medicamento Lutsentis é retomado na forma de injeções mensais no caso de uma diminuição na OZ associada ao OVS, determinada pelo monitoramento mensal, e continua até que um OZ estável seja alcançado em três visitas mensais consecutivas. A terapia com Lutsentis pode ser combinada com o uso de LC em pacientes. Ao atribuir os dois métodos de terapia dentro de um dia, o medicamento Lutsentis deve ser administrado pelo menos 30 minutos após o LC. Lutsentis também pode ser usado em pacientes com uso prévio de LC
Tratamento para reduzir a OZ causada pelo HNV devido à MP
O tratamento com o medicamento Lutsentis começa com uma única injeção. Ao identificar sinais de atividade da doença determinados durante o controle periódico do estado, que podem incluir exame clínico, tomografia óptica coerente (PTU) ou angiografia fluorescente (FA), recomenda-se retomar o tratamento com o medicamento Luzentis.
Na maioria dos casos, são necessárias 1 ou 2 injeções do medicamento Lutsentis durante o 1o ano de terapia. No entanto, em alguns casos, pode ser necessário um uso mais frequente do medicamento. Nesse sentido, durante os primeiros 2 meses, recomenda-se realizar o controle estatal mensalmente e mais - pelo menos uma vez a cada 3 meses durante o 1o ano de tratamento com o medicamento Lutsentis. No futuro, a frequência do controle é estabelecida pelo médico assistente.
Antes da introdução do medicamento, o Lutsentis deve monitorar a qualidade da dissolução e a cor da solução. O medicamento não pode ser usado ao alterar a cor da solução e o aparecimento de partículas visíveis insolúveis.
A injeção do medicamento no corpo vítreo deve ser realizada em condições assépticas, incluindo o processamento das mãos dos trabalhadores médicos, o uso de luvas estéreis, guardanapos, um pericarrador (ou seu análogo) e, se necessário, ferramentas para paracentese.
Antes da administração do medicamento, é necessário realizar a desinfecção apropriada da pele das pálpebras e da área ao redor dos olhos, anestesia da conjuntiva e terapia com medicamentos antimicrobianos de ampla gama. Os medicamentos antimicrobianos devem ser enterrados em uma bolsa conjuntival 3 vezes ao dia durante 3 dias antes e após a administração do medicamento.
O medicamento Lutsentis deve ser administrado no corpo vítreo 3,5–4 mm atrás do membro, evitando o meridiano horizontal e direcionando a agulha para o centro do globo ocular. O volume do medicamento administrado é de 0,05 ml. A próxima injeção do medicamento é realizada na outra metade da esclera.
Como dentro de 60 minutos após a injeção do medicamento, o Lutsentis pode aumentar temporariamente a PIO, a PIO deve ser controlada, a perfusão do disco do nervo óptico e, se necessário, o tratamento apropriado deve ser usado. Também foram observados casos de aumento constante da PIO após a injeção do medicamento Lutsentis.
Em uma sessão, a administração do medicamento Lutsentis é realizada em apenas um olho.
Grupos especiais de pacientes
Violação da função hepática. O uso do medicamento em pacientes com insuficiência hepática não foi estudado. Dada a baixa concentração do medicamento Lutsentis no plasma sanguíneo, não é necessária uma alteração no modo de dosagem do medicamento.
Violação da função dos rins. Pacientes com insuficiência renal não precisam corrigir a dose do medicamento.
Os pacientes têm 65 anos ou mais. Pacientes com 65 anos ou mais não precisam de uma correção da dose.
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hipersensibilidade ao ranibizumabu ou a qualquer outro componente do medicamento;
infecções oculares confirmadas ou suspeitas ou processos infecciosos de localização peri-mercular;
inflamação intra-ocular;
gravidez;
período de lactação;
infância até 18 anos (a eficácia e segurança do uso do medicamento nesta categoria de pacientes não foram estudadas).
Com cautela : se o paciente tiver uma das doenças listadas, antes de usar o medicamento, você deve consultar definitivamente o seu médico. Pacientes com hipersensibilidade conhecida na história, se houver fatores de risco para o desenvolvimento de acidente vascular cerebral, o medicamento deve ser administrado somente após uma avaliação completa da relação risco / benefício. O uso de inibidores VEGF em pacientes com edema macular diabético e edema de mácula devido a AX e neovascularização coróide devido à miopia patológica, se houver um derrame na anamnese ou isquemia transitória do cérebro, ela deve ser realizada com cautela devido ao risco de desenvolvimento de tromboembólicos fenômenos. O medicamento Lutsentis não deve ser usado simultaneamente com outros medicamentos que afetam o fator endotelial do crescimento dos vasos (aplicação local ou do sistema).
Condições clínicas em que a terapia com o medicamento Lutsentis deve ser descontinuada e não deve ser renovada :
- uma diminuição da acuidade visual em ≥30 letras em comparação com a última definição;
- VGD ≥30 mm RT. Arte.;
- ruptura da retina;
- hemorragias subterminais que afetam o poço central ou a área da lesão ≥50%;
- condição após intervenção cirúrgica intra-ocular ou antes do planejado nos próximos 28 dias.
É necessário observar condições assépticas ao injetar o medicamento Lutsentis para evitar o desenvolvimento de complicações como endoftalmita, ruptura da retina e catarata traumática jatrogênica.
Deve-se tomar cuidado ao usar o medicamento em pacientes com degeneração macular relacionada à idade e a extensa descolação revelada do epitélio pigmentar, t.to. eles têm um risco aumentado de desenvolver rupturas de epitélio pigmeu.
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com risco de desenvolver descolamento regmatogênico da retina. Em pacientes com descolamento regmatogênico da retina ou ruptura da mácula do 3o, 4o estágio, o tratamento com Lucentis deve ser interrompido.
A experiência de usar ranibizumabe em pacientes com SVE na história e em pacientes com oclusão isquêmica da hemograma completo ou de seus ramos é limitada. Em pacientes com SVE que apresentam manifestações clínicas de perda isquêmica irreversível da função visual, não é recomendável usar o medicamento.
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Um estudo sobre a segurança do uso do medicamento foi realizado no decorrer de ensaios clínicos em 1315 pacientes por 2 anos. Fenômenos indesejáveis graves associados ao procedimento de administração do medicamento incluíram endoftalmita, descolamento regmatogênico da retina e catarata devido a uma lesão jatrogênica.
Outros fenômenos oculares indesejados graves observados ao usar o medicamento Lutsentis incluíram inflamação intra-ocular e aumento da PIO. Os fenômenos indesejáveis apresentados abaixo (possivelmente relacionado ao uso da droga) foram observados com uma frequência de pelo menos 2% em pacientes que receberam o medicamento Lutsentis na dose de 0,5 mg em comparação com o grupo controle (simulação de imprecisão ou terapia fotodinâmica).
A frequência de desenvolvimento de fenômenos indesejáveis foi estimada da seguinte forma: muito comum (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100; <1/10); raramente (≥1 / 1000; <1/100); raramente (≥1 / 10000; <1/1000); muito raramente (<1/100000).
Infecções e invasões : muitas vezes - nazofaringite; freqüentemente - gripe, infecção do trato urinário (apareceu apenas em pacientes com DMO).
Do lado do sistema formador de sangue : frequentemente anemia.
Distúrbios mentais : frequentemente - ansiedade.
Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - dor de cabeça; raramente - um derrame.
Do lado do corpo de vista : com muita frequência — inflamação intra-ocular, inflamação do corpo vítreo, desapego do corpo vítreo, hemorragias da retina, deficiência visual, dor nos olhos, nublando em um corpo de vidro, aumento da PIO, hemorragias conjuntivais, irritação nos olhos, uma sensação de corpo estranho nos olhos, lacrimação, blefarite, síndrome do olho seco, vermelhidão dos olhos, uma sensação de coceira nos olhos; frequentemente — alterações degenerativas da retina, lesão retiniana, desapego da retina, lágrimas da retina, destacamento de epitélio retina pigmentado, ruptura do epitélio pigmentar, diminuição no OZ, hemorragias em um corpo de vidro, danos ao corpo vítreo, vai acreditar, irite, iridociclite, catarata, cataratas subcapsulares, nublação da cápsula traseira da lente, ceratite pontual, erosão da córnea, opalescência celular na câmara frontal do olho, visão turva, hemorragia no local da injeção, hemorragias oculares, conjuntivite, conjuntivite alérgica, isolamento dos olhos, fotopsia, fotofobia, uma sensação de desconforto nos olhos, inchaço do século, idade dolorosa, hiperemia conjuntiva; com pouca frequência — cegueira, endoftalmita, hipopiona, hifema, ceratopatia, espinhos da íris, depósitos na córnea, inchaço da córnea, estria córnea, dor e irritação no local da injeção, SARS nos olhos e irritação das pálpebras.
Do sistema respiratório : frequentemente - tossindo.
Do sistema digestivo: frequentemente - náusea.
Distúrbios dermatológicos: frequentemente - reações alérgicas (bater, urticária, coceira, eritema).
Do lado do sistema músculo-esquelético: muitas vezes - artralgia.
Se algum dos efeitos colaterais especificados nas instruções for exacerbado ou o paciente tiver notado outros efeitos colaterais não especificados nas instruções, o médico deve ser informado sobre isso.
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Sintomas : em ensaios clínicos e ao usar o medicamento na prática clínica, houve casos de overdose não intencional do medicamento. Nesses casos, quando a overdose do medicamento Lutsentis, um aumento na PIO e na dor ocular foram mais frequentemente observados.
Tratamento: em caso de sobredosagem do medicamento, é imperativo controlar a PIO; se necessário, o paciente deve estar sob a supervisão de um médico.