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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 18.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Accentrix
tratamento da degeneração macular neovascular (húmida) relacionada com a idade em adultos,
tratamento da diminuição da acuidade visual associada a edema macular diabético em monoterapia ou em associação com CL em doentes que anteriormente tinham tido CL,
tratamento da perda da acuidade visual causada por edema macular devido à oclusão da veia retina (CVS ou seus ramos)),
tratamento da perda da acuidade visual causada por neovascularização coroidal causada por miopia patológica.
Intravítreo.
O medicamento Lucentis é utilizado apenas sob a forma de injecções no corpo vítreo.
O conteúdo de um frasco de Lucentis deve ser utilizado apenas para uma injecção intravítrea. Apenas um oftalmologista com experiência na realização de injecções intravítreas deve administrar ranibizumab (em condições assépticas). Entre a introdução de duas doses do fármaco, deve ser observado um intervalo de pelo menos 1 mês.
A dose recomendada de Lucentis é de 0, 5 mg (0, 05 ml) uma vez por mês, sob a forma de Injecção no corpo vítreo.
Durante o tratamento com a droga, é realizada uma monitorização mensal do OZ.
Tratamento da DMA húnida
As injecções do medicamento Lucentis são realizadas mensalmente e continuam até que o OZ estável máximo seja atingido, determinado em três visitas mensais consecutivas, no contexto da administração do medicamento Lucentis.
O tratamento com Lucentis é retomado no caso de uma diminuição do SO em 1 ou mais linhas (≥5 letras) associadas à DMA, determinada durante a monitorização, e continua até ser atingido um SO estável, também em três visitas mensais consecutivas.
Tratamento de OZ reduzido relativo com a DMO
As injecções do medicamento Lucentis são realizadas mensalmente e continuam até que o OZ estável máximo seja atingido, determinado em três visitas mensais consecutivas, no contexto da administração do medicamento Lucentis.
O tratamento com Lucentis é retomado no caso de uma diminuição no OZ relacionado com o OMD determinada durante a monitorização, e continua até que um OZ estável seja atingido, também em três visitas mensais consecutivas.
A terapêutica com Lucentis pode ser combinada com a utilização de CL em doentes com OMD (incluindo em doentes com utilização anterior de CL). Quando ambos os métodos de tratamento são prescritos durante um dia, o medicamento Lucentis deve ser administrado pelo menos 30 minutos após a CL.
Tratamento de SO reduzido causado por edema macular devido a óvulos (CVS ou seus ramos))
As injecções do medicamento Lucentis são realizadas mensalmente e continuam até o OZ máximo ser atingido, determinado em três visitas mensais consecutivas no contexto da administração do medicamento Lucentis.
O tratamento com Lucentis é retomado sob a forma de injecções mensais no caso de uma diminuição no OZ associado à aveia, determinada por monitorização mensal, e continua até que um OZ estável seja atingido em três visitas mensais consecutivas. A terapêutica com Lucentis pode ser combinada com a utilização de CL em doentes. Quando ambos os métodos de tratamento são prescritos durante um dia, o medicamento Lucentis deve ser administrado pelo menos 30 minutos após a CL. Lucentis também pode ser utilizado em doentes com utilização prévia de CL.
Tratamento de uma diminuição de HP causada pelo CNV devida a PM
O tratamento com Lucentis começa com uma única injecção. Se forem detectados sinais de actividade da doença durante a monitorização periódica da doença, que pode incluir um exame clínico, tomografia de coerência óptica (OCT) ou angiografia fluorescente (FA), recomenda-se que o tratamento com Lucentis seja retomado.
Na maioria dos casos, são necessárias 1 ou 2 injecções do medicamento Lucentis durante o primeiro ano de tratamento. No entanto, em alguns casos, pode ser necessário um consumo mais frequente da droga. A este respeito, durante os primeiros 2 meses de tratamento com Lucentis, recomenda-se a monitorização mensal da doença e depois-pelo menos uma vez de 3 em 3 meses. No futuro, a frequência de monitorização é definida pelo médico assistente.
Antes da administração do medicamento Lucentis, deve verificar-se a qualidade da solução e a cor da solução. O medicamento não pode ser usado quando a cor da solução muda e o aparecimento de partículas visíveis insolúveis.
A injecção do medicamento no corpo vítreo deve ser efectuada sob condições assépticas, incluindo o tratamento das mãos de profissionais médicos, o uso de luvas esterilizadas, toalhetes, um expansor (ou equivalente) e, se necessário, instrumentos para a paracentese.
Antes da administração do medicamento, é necessário efectuar a desinfecção adequada da pele das pálpebras e da área à volta dos olhos, anestesia conjuntival e terapia antimicrobiana de largo espectro. Os agentes antimicrobianos devem ser instilados no saco conjuntival 3 vezes por dia durante 3 dias antes e após a administração do medicamento.
O medicamento Lucentis deve ser injectado no corpo vítreo 3, 5-4 mm atrás do membro, evitando o meridiano horizontal e dirigindo a agulha para o centro do globo ocular. O volume do medicamento administrado é de 0, 05 ml. A próxima injecção da droga é realizada na outra metade da esclera.
Uma vez que a PIO pode aumentar temporariamente no período de 60 minutos após a injecção de Lucentis, a PIO, a perfusão do disco óptico deve ser monitorizada e deve ser aplicado um tratamento apropriado, se necessário. Houve também casos de aumento constante da PIO após a injecção do medicamento Lucentis.
Durante uma sessão, a administração do medicamento Lucentis é efectuada apenas num olho.
Grupos especiais de doentes
Insuficiência hepática. Não foi estudada a utilização do fármaco em doentes com insuficiência hepática. Dada a baixa concentração do fármaco Lucentis no plasma sanguíneo, não é necessária qualquer alteração no regime posológico do fármaco.
Comprometimento da diversão renal. Doentes com insuficiência renal não necessitam de ajustar a dose do fármaco.
Doentes com idade igual ou superior a 65 anos. Doentes com idade igual ou superior a 65 anos não necessitam de ajustar a dose do medicamento.
hipersensibilidade ao ranibizumab ou a qualquer outro componente do fármaco,
infecções oculares confirmadas ou suspeitas ou processos infecciosos de localização periocular,
inflamação intra-ocular,
gravidez,
período de lactação,
crianças com menos de 18 anos de idade (a eficácia e segurança do medicamento nesta categoria de doentes não foram estudadas).
Com precaução: se o paciente tem uma dessas doenças, antes de usar o medicamento, é necessário consultar um médico. Em doentes com história conhecida de hipersensibilidade, na presença de factores de risco para acidente vascular cerebral, o medicamento só deve ser administrado após uma avaliação completa da relação risco/benefício. Utilização de inibidores VEGF em pacientes com edema macular diabético e edema macular, devido aos ÓVULOS e choroidal neovascularização, devido à miopia patológica, se há um histórico de acidente vascular cerebral ou transitória de isquemia cerebral, deve ser efectuada com precaução, devido ao risco de desenvolvimento de eventos tromboembólicos. O medicamento Lucentis não deve ser utilizado em simultâneo com outros fármacos que afectam o factor de crescimento vascular endotelial (uso local ou Sistémico).
Condições clínicas nas quais a terapêutica com Lucentis deve ser interrompida e não deve ser retomada:
- redução da acuidade visual em ≥30 letras em comparação com a última definição,
- Pio ≥30 mmHg.,
- a ruptura da retina,
- hemorragias subretinais que afectam a fossa central ou a área da lesão ≥50%,
- condição após cirurgia intra-ocular ou antes planeada nos próximos 28 dias.
É necessário observar condições assépticas durante as injecções do medicamento Lucentis para prevenir o desenvolvimento de complicações tais como endoftalmite, ruptura da retina, catarata traumática iatrogénica.
Deve ter-se precaução ao utilizar o medicamento em doentes com degeneração macular relacionada com a idade e revelou um extenso descolamento do epitélio pigmento, porque estes têm um risco aumentado de desenvolver rupturas do epitélio pigmento.
O medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes em risco de desenvolvimento de descolamento regmatogénico da retina. Em doentes com descolamento regmatogénico da retina ou ruptura macular das 3ª ou 4ª fases, o tratamento com Lucentis deve ser interrompido.
A experiência de utilização de ranibizumab em doentes com história de óvulos e em doentes com oclusão isquémica do CVS ou das suas ramificações é limitada. Em doentes com OVD que apresentem manifestações clínicas de perda isquémica irreversível da função visual, não é recomendado o uso do medicamento.
Utilize Accentrix de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- O Accentrix é administrado sob a forma de uma injecção no olho, no consultor médico, no hospital ou na clínica.
- Não utilize Accentrix se contiver partes, estiver turva ou descoberta, ou se o fracasso para injectáveis estiver rachado ou danificado.
- O Accentrix destina-se apenas a injecção no olho.
- Se se esquecer de uma dose de Accentrix, contacte imediatamente o seu médico.
Este medicamento é usado para tratar certas condições oculares graves (tais como degeneração macular relacionada com a idade, edema macular). É usado para ajudar a prevenir a diminuição da visão e cegueira. O Accentrix actua retardando o crescimento de vasos sanguíneos novos anormais nos olhos e diminuindo a fuga destes vasos sanguíneos.
Como utilizar Accentrix intravitreal
Leia o Folheto Informativo do doente, se disponível junto do seu farmacêutico antes de começar a tomar Accentrix e de cada vez que voltar a encher. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é administrado por injecção no(s) olho (s) afectado (s) por um profissional de saúde. O olho afectado é entorpecido antes de cada injecção. O seu olho será monitorizado antes da injecção. Após a injecção, ficará no consultório do médico durante algum tempo e o seu olho continuará a ser monitorizado.
A posologia baseia-se na sua situação clínica e na resposta ao tratamento. Este medicamento é normalmente administrado uma vez por mês ou de acordo com as instruções do seu médico.
Ao tratar a degeneração macular relacionada com a idade, se não for capaz de administrar injecções mensais após as primeiras doses, a administração de injecções uma vez a cada 2 ou 3 meses pode ser uma opção, embora não seja tão eficaz como as injecções mensais. Consulte o seu médico para mais detalhes.
Use este medicamento regularmente para obter o maior benefício com ele.
Informe o seu médico se a sua situação não melhorar ou se piorar.
Versao:
Que outros medicamentos vão afectar o Accentrix?
Não foram realizados estudos formais de interacção.
Em ensaios clínicos para o tratamento de perturbações visuais devidas a EMD, o resultado no que diz respeito à acuidade visual ou CRT em doentes tratados com Accentrix não foi afectado pelo tratamento concomitante com tiazolidinedionas.
Para a utilização adjuvante da terapêutica fotodinâmica com verteporfina (PDT) e Accentrix em DMA húmida e PM, ver
Farmacologia: Farmacodinâmica:estudos clínicos em curso.
Para o uso adjuvante de fotocoagulação a laser e Accentrix em DME e BRVO, ver
Farmacologia: Farmacodinâmica: estudos clínicos em curso e posologia
Incompatibilidade: Na ausência de estudos de compatibilidade, o Accentrix não deve ser misturado com outros medicamentos.
O estudo de segurança do fármaco foi realizado no decurso de ensaios clínicos em 1315 doentes durante 2 anos. Os acontecimentos adversos graves associados ao procedimento de administração do fármaco incluíram endoftalmite, descolamento regmatogénico da retina e Cataratas devido a trauma iatrogénico.
Outros acontecimentos adversos oculares graves observados com Lucentis incluíram inflamação intra-ocular e aumento da PIO. Os seguintes acontecimentos adversos (possivelmente relacionados com o uso do fármaco) foram observados com uma frequência de, pelo menos, 2% em doentes a receber Lucentis numa dose de 0, 5 mg, em comparação com o grupo de controlo (injecção simulada ou terapêutica fotodinâmica).
A freqüência de eventos adversos foi estimada da seguinte forma: ocorrendo muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raro (<1/10000).
Infecções e infestações: muito frequentemente-nasofaringite, frequentemente-gripe, infecção do tracto genitourinário (observada apenas em doentes com OMD).
Do sistema hematopoiético: muitas vezes, anemia.
Transtorno: muitas vezes, ansiedade.
Do sistema nervoso: muito frequentemente — dor de cabeça, pouco frequente-acidente vascular cerebral.
Por parte do órgão visual:
Do sistema respiratório: frequentemente, tosse.
Do aparelho digestivo: muitas vezes, náuseas.
Doenças dermatológicas: frequentemente-reacções alérgicas (erupção cutânea, urticária, prurido, eritema).
Do sistema músculo-esquelético: muito frequentemente — artralgia.
Se algum dos efeitos secundários listados nas instruções for agravado ou o doente tiver notado quaisquer outros efeitos secundários não listados nas instruções, deve informar o seu médico.
Sintoma: nos estudos clínicos e na prática clínica, foram observados casos de sobredosagem não intencional do fármaco. Nestes casos, uma sobredosagem do medicamento Lucentis foi mais frequentemente marcada por aumento da PIO e dor ocular.
Tratamento: em caso de sobredosagem do medicamento, é necessário monitorizar a PIO, se necessário, o doente deve estar sob a supervisão de um médico.
Um mL contém Ranibizumab 10 mg.
Frasco: Cada frasco para injectáveis contém Ranibizumab 2, 3 mg em 0, 23 mL de solução.
Seringa pré-cheia: Uma seringa pré-cheia contém 0, 165 mL, equivalente a 1, 65 mg de Accentrix. O volume extraível de uma seringa pré-cheia é de 0, 1 mL. Isto proporciona uma quantidade utilizável para administrar uma dose única de 0, 05 mL contendo 0, 5 mg de Accentrix.
Accentrix é um fragmento de anticorpo monoclonal humanizado produzido por Escherichia coli células por tecnologia de ADN recombinante.
Excipientes / Ingredientes Inactivos: Cloridrato de L-histidina, mono-hidratado, L-histidina, trealose di-hidratada, polissorbato 20, água para preparações injectáveis.