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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento da insuficiência cardíaca em pacientes negros auto-identificados
O dinitrato de hidralazina e isossorbida é indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca como um complemento à terapia padrão em pacientes negros auto-identificados para melhorar a sobrevida, prolongar o tempo de hospitalização por insuficiência cardíaca e melhorar o status funcional relatado pelo paciente.
Limitações de uso
Há pouca experiência em pacientes com insuficiência cardíaca classe IV da NYHA.
Dinitrato de hidralazina e isossorbida contém uma combinação de Hidralazina (Hydralazine e Dinitrato de isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida)) e Dinitrato de isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida). A hidralazina (dinitrato de hidralazina e isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida)) é um vasodilatador. Relaxa as veias e artérias (enxertadas), o que facilita a bombeamento do seu coração. O isossorbida dinitrato (dinitrato de hidralazina e isossorbida) faz parte de um grupo de medicamentos chamados nitratos. O dinitrato de isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida) dilata os vasos sanguíneos (enxerta), facilitando o fluxo sanguíneo através deles e facilitando a bombeamento do coração.
Dinitrato de hidralazina e isossorbida é usado para tratar a insuficiência cardíaca em certos pacientes.
O dinitrato de hidralazina e isossorbida também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
O dinitrato de hidralazina e isossorbida deve ser iniciado na dose de um comprimido de dinitrato de hidralazina e isossorbida, três vezes ao dia. Titule para um máximo de dois comprimidos três vezes ao dia, se tolerado.
Embora a titulação de hidralazina e dinitrato de isossorbida possa ser rápida (3-5 dias), alguns pacientes podem apresentar efeitos colaterais e podem levar mais tempo para atingir sua dose máxima tolerada. A dosagem pode ser reduzida para menos da metade
Tablet de dinitrato de hidralazina e isossorbida três vezes ao dia se ocorrerem efeitos colaterais intoleráveis. Esforços devem ser feitos para titular assim que os efeitos colaterais diminuírem.
Como fornecido
Formas e pontos fortes da dosagem
O dinitrato de hidralazina e isossorbida (20 mg de isossorbida Dinitrato (Dinitrato de hidralazina e isossorbida) e 37,5 mg de hidralazina (Dinitrato de hidralazina e isossorbida (Dinitrato de hidralazina e isossorbida) cloridrato) comprimidos são laranja, biconvexo, aproximadamente 8 mm de diâmetro, marcou, revestido por película, e gravado com "20" em um lado sobre a pontuação e "N" no outro lado.
Armazenamento e manuseio
Dinitrato de hidralazina e isossorbida Os comprimidos contêm 20 mg de Dinitrato de Isosórbido (Hydralazine e dinitrato de isossorbida) e 37,5 mg de Hidralazina (Hydralazine e Dinitrato de Isosórbido (Hydralazine e dinitrato de isossorbida)). São comprimidos laranja biconvexos, com aproximadamente 8 mm de diâmetro, pontilhados, revestidos por película, com a gravação “20” em um lado sobre a partitura e “N” no outro lado.
NDC 24338-010-18: Garrafas de 180
Armazenar a 25 ° C (77 ° F), excursões permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F). Mantenha as garrafas bem fechadas.
Proteger da luz. Dispense em um recipiente resistente e resistente à luz.
Fabricado para: Arbor Pharmaceuticals, LLC, Atlanta, GA 30328. Fabricado por: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., Seymour, IN 47274 USA. Revisado: março de 2015
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre hidralazina e dinitrato de isossorbida?
O dinitrato de hidralazina e isossorbida é contra-indicado em pacientes alérgicos a nitratos orgânicos.
Não use hidralazina e dinitrato de isossorbida em pacientes que estão tomando inibidores da PDE-5, como avanafil, sildenafil, tadalafil ou vardenafil. O uso concomitante pode causar hipotensão grave, síncope ou isquemia miocárdica.
Não use hidralazina e dinitrato de isossorbida em pacientes que estão tomando o riociguat estimulador de guanilato ciclase solúvel (sGC). O uso concomitante pode causar hipotensão.
Use Hydralazine e dinitrato de isossorbida, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Tome Hydralazine e dinitrato de isossorbida por via oral com ou sem alimentos. Se ocorrer dor de estômago, tome com os alimentos para reduzir a irritação do estômago.
- Recomenda-se beber líquidos extras enquanto estiver a tomar Hydralazine e dinitrato de isossorbida. Verifique com seu médico para obter instruções.
- Tome Hydralazine e dinitrato de isossorbida regularmente para obter o maior benefício possível. Tomar dinitrato de hidralazina e isossorbida à mesma hora todos os dias ajudará você a se lembrar de tomá-lo.
- Continue a tomar Hydralazine e dinitrato de isossorbida, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se você perder uma dose de hidralazina e dinitrato de isossorbida, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o dinitrato de hidralazina e isossorbida.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF) : Tratamento da insuficiência cardíaca como um complemento à terapia padrão em pacientes afro-americanos auto-identificados. Nota: Baseado na American College of Cardiology Foundation / American Heart Association (ACCF / AHA) diretrizes para o gerenciamento de insuficiência cardíaca, Dinitrato de isossorbida (Dinitrato de hidralazina e isossorbida) em combinação com Hydralazine (Dinitrato de hidralazina e isossorbida (Dinitrato de hidralazina e isossorbida) é eficaz e recomendado como terapia adicional para otimizar a terapia médica para pacientes afro-americanos auto-identificados com HFrEF persistente de classe III ou IV da NYHA ou para pacientes que não toleram um inibidor da ECA ou um BRA (ACC / AHA [Yancy 2013]. Alguns especialistas recomendam o Dinitrato de Isosórbido (dinitrato de hidralazina e isossorbida) em combinação com a Hidralazina (dinitrato de hidralazina e isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida)), além da terapia médica ideal direcionada por diretrizes para o preto e pacientes não negros com HFREF persistente de classe III ou IV da NYHA, particularmente para aqueles com estados de baixa produção ou hipertensão, ou para pacientes que não toleram um inibidor da ECA, ARB ou inibidor da angiotensina II-neprilisina (Colucci 2019).
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão a hidralazina e o dinitrato de isossorbida?
Inibidores da fosfodiesterase
O dinitrato de hidralazina e isossorbida é contra-indicado em pacientes que usam um inibidor seletivo da fosfodiesterase específica do guanosina monofosfato cíclico (cGMP) tipo 5 (PDE5), inibidores da PDE5, como avanafil, sildenafil, vardenafil e tadalafil, demonstraram potencializar os efeitos hipotensivos de. Não use hidralazina e dinitrato de isossorbida em pacientes que estão tomando o riociguat estimulador de guanilato ciclase solúvel (sGC). O uso concomitante pode causar hipotensão.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da hidralazina e do dinitrato de isossorbida?
Experiência em ensaios clínicos
Como os estudos clínicos são realizados em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos estudos clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
O dinitrato de hidralazina e isossorbida foi avaliado quanto à segurança em 517 pacientes com insuficiência cardíaca em A-HeFT. Um total de 317 desses pacientes recebeu dinitrato de hidralazina e isossorbida por pelo menos 6 meses e 220 receberam dinitrato de hidralazina e isossorbida por pelo menos 12 meses. No A-HeFT, 21% dos pacientes interromperam o dinitrato de hidralazina e isossorbida para reações adversas, em comparação com 12% que interromperam o placebo. No geral, as reações adversas foram mais comuns na hidralazina e no dinitrato de isossorbida do que em pacientes tratados com placebo. A Tabela 1 lista as reações adversas relatadas com uma incidência, após o arredondamento, ≥ 2% maior na hidralazina e no dinitrato de isossorbida do que no placebo no A-HeFT, independentemente da causalidade. As razões mais comuns para interromper o dinitrato de hidralazina e isossorbida no estudo A-HeFT foram dor de cabeça (7%).
Tabela 1: Advers e reações que ocorrem no estudo A-HeFT em ≥ 2% dos pacientes tratados com hidralazina e dinitrato de isossorbida.
Dinitrato de hidralazina e isossorbida (N = 517)% | Placebo (N = 527)% | |
Dor de cabeça | 50 | 21 |
Tontura | 32 | 14 |
Astenia | 14 | 11 |
Náusea | 10 | 6 |
Hipotensão | 8 | 4 |
Sinusite | 4 | 2 |
Taquicardia ventricular | 4 | 2 |
Parestesia | 4 | 2 |
Vômitos | 4 | 2 |
Ambliopia | 3 | 1 |
Nos estudos clínicos V-HeFT I e II, um total de 587 pacientes com insuficiência cardíaca foram tratados com a combinação de isossorbida dinitrato (dinitrato de hidralazina e isossorbida) e hidralazina (dinitrato de hidralazina e isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida)) cloridrato. O tipo, padrão, frequência e gravidade das reações adversas relatadas nesses estudos foram semelhantes às relatadas no A-HeFT, descritas acima, e nenhuma reação adversa incomum foi relatada.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de hidralazina e dinitrato de isossorbida. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Uso de dinitrato de hidralazina e isossorbida
As seguintes reações adversas foram identificadas com o uso de hidralazina e dinitrato de isossorbida.
Distúrbios cardíacos: Palpitações
Distúrbios do ouvido e do labirinto: Zumbido, vertigem
Distúrbios oculares : Edema palpebral, visão turva
Distúrbios gastrointestinais : Desconforto abdominal, constipação
Distúrbios gerais e condições do local de administração: Dor facial, rubor, desconforto no peito, dor no peito, edema periférico
Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos : Dor na extremidade, mialgia
Distúrbios nervosos : Disgeusia, hipoestesia, enxaqueca, síncope
Distúrbios renais e urinários : Cromatúria, síndrome renal pulmonar
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Dispnéia
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama : Disfunção erétil
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos : Eritema, hiperidrose, prurido, inchaço da face
Uso de hidralazina (dinitrato de hidralazina e isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida)) Cloridrato ou dinitrato de isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida) : As seguintes reações foram relatadas com o uso de cloridrato de hidralazina (dinitrato de hidralazina e isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida)) ou dinitrato de isossorbida (dinitrato de hidralazina e isossorbida).