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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 13.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Azida 100 mg
Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.
Síndromes mielodisplásicas (SMD))
Azida de 100 mg injetável é indicado para o tratamento de pacientes com as seguintes franco-Americano-Britânico (FAB) síndrome mielodisplásica subtipos: anemia refratária (ar) ou anemia refratária com sideroblastos em anel (se for acompanhada de neutropenia ou trombocitopenia ou que dependem de transfusões sanguíneas), anemia refratária com excesso de blastos (AREB), anemia refratária com excesso de blastos em transformação (AREB-T), e a leucemia mielomonocítica crônica (CMMoL).
Azida 100 mg pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antimetabolitos. É usado para tratar alguns tipos de câncer.
Azida 100 mg interfere com o crescimento de células cancerígenas, que são eventualmente destruídas. Uma vez que o crescimento das células normais do corpo também pode ser afetado por Azida 100 mg, outros efeitos também ocorrerão. Alguns destes casos podem ser graves e devem ser comunicados ao seu médico. Alguns efeitos podem não ocorrer durante meses ou anos após a utilização do medicamento.
Azida 100 mg está disponível apenas com receita médica.
Primeiro Ciclo De Tratamento
A dose inicial recomendada para o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes, independentemente dos valores laboratoriais de hematologia de base, é de 75 mg/m2 por via subcutânea ou intravenosa, diariamente, durante 7 dias. Os doentes devem ser pré-medicados para náuseas e vómitos.
Devem ser obtidas contagens sanguíneas completas, análises bioquímicas hepáticas e creatinina sérica antes da primeira dose.
Ciclos De Tratamento Subsequentes
Os ciclos devem ser repetidos de 4 em 4 semanas. A dose pode ser aumentada para 100 mg/m2 se não se verificar qualquer efeito benéfico após 2 ciclos de tratamento e se não tiver ocorrido toxicidade para além de náuseas e vómitos. Recomenda-se que os doentes sejam tratados durante um mínimo de 4 a 6 ciclos. No entanto, a resposta completa ou parcial pode requerer ciclos de tratamento adicionais. O tratamento pode ser continuado enquanto o doente continuar a beneficiar.
Os doentes devem ser monitorizados quanto à resposta hematológica e toxicidades renais, podendo ser necessário um atraso ou redução da dose, tal como descrito abaixo.
Ajuste Posológico Com Base Nos Valores Laboratoriais Hematológicos
- Para pacientes com a linha de base (início fazer tratamento) WBC ≥ 3.0 x10/L, os ajustes de dose devem ser baseadas não nadir conta de e biópsia de medula óssea cellularity no momento da nadir, como observado abaixo, a menos que haja melhoria clara na diferenciação (o percentual de granulócitos maduros é maior e ANC é maior do que no início fazer o curso) no momento de fazer próximo ciclo, caso em que uma dose de fazer o atual tratamento deve ser continuado.
Leucócitos ou Nadir plaquetário | Biopsia da medula óssea celularidade no momento do Nadir (%) | ||
30-60 | 15-30 | < 15 | |
Dose ciclo seguinte | |||
50 - 75 | 100 | 50 | 33 |
> 75 | 75 | 50 | 33 |
Se tiver ocorrido um valor mais baixo, tal como definido na tabela acima, o tratamento seguinte deve ser administrado 28 dias após o início do tratamento anterior, desde que tanto o número de glóbulos brancos como o número de plaquetas estejam > 25% acima do valor mais baixo e subam. Se um aumento > 25% acima do limiar não for observado no dia 28, as contagens devem ser reavaliadas a cada 7 dias. Se não for observado um aumento de 25% até ao dia 42, O doente deve ser tratado com 50% da dose programada.
Ajuste Posológico Com Base Em Electrólitos Séricos E Toxicidade Renal
Se ocorrerem reduções inexplicadas nos níveis séricos de bicarbonato para < 20 mEq/L, a dose deve ser reduzida em 50% no ciclo seguinte. Do mesmo modo, se ocorrerem elevações inexplicáveis de BUN ou creatinina sérica, o ciclo seguinte deve ser adiado até que os valores regressem ao normal ou aos valores basais e a dose deve ser reduzida em 50% no ciclo de tratamento seguinte.
Utilização Em Doentes Idosos
Sabe-se que Azida 100 mg e os seus metabolitos são substancialmente excretados pelo rim, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal.
Preparação de Azida 100 mg
Azida 100 mg é um fármaco citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução ao manusear e preparar suspensões de Azida 100 mg.
Se a solução reconstituída de Azida 100 mg entrar em contacto com a pele, lave-a imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se entrar em contacto com membranas mucosas, lave cuidadosamente com água.
O frasco para injectáveis de Azida 100 mg é de administração única e não contém quaisquer conservantes. As porções não utilizadas de cada frasco para injectáveis devem ser eliminadas adequadamente. Não guarde porções não utilizadas para administração posterior.
Instruções Para Administração Subcutânea
Azida 100 mg deve ser reconstituído assepticamente com 4 mL de água estéril para preparações injectáveis. Os diluentes devem ser injectados lentamente no frasco para injectáveis. Agite vigorosamente ou role o frasco para injectáveis até obter uma suspensão homogénea. A suspensão será turva. A suspensão resultante conterá Azida 100 mg 25 mg / mL. Não filtrar a suspensão após reconstituição. Ao fazê-lo, poderá remover a substância activa.
Preparação Para Administração Subcutânea Imediata
Doses superiores a 4 mL devem ser divididas igualmente em 2 seringas. O medicamento pode ser mantido à temperatura ambiente durante 1 hora, mas deve ser administrado no prazo de 1 hora após a reconstituição.
Preparação Para Administração Subcutânea Tardia
O produto reconstituído pode ser mantido no frasco para injectáveis ou introduzido numa seringa. Doses superiores a 4 mL devem ser divididas igualmente em 2 seringas. O produto deve ser refrigerado imediatamente.. Quando Azida 100 mg é reconstituído utilizando água para preparações injectáveis que não foi refrigerada, o produto reconstituído pode ser mantido sob condições refrigeradas (2 ° C-8 ° C, 36 ° F-46 ° F) durante um período máximo de 8 horas.. Quando Azida de 100 mg é reconstituído usando refrigerado (2°C - 8°C 36°F - 46°F) água para injeção, reconstituído o produto pode ser armazenado sob condições de refrigeração (2°C - 8°C 36°F - 46°F) por até 22 horas. Após a remoção das condições refrigeradas, pode deixar-se que a suspensão atinja a temperatura ambiente até 30 minutos antes da administração.
Administração Subcutânea
Para assegurar uma suspensão homogénea, o conteúdo da seringa doseadora deve ser re-suspenso imediatamente antes da administração. Para re-suspender, role vigorosamente a seringa entre as palmas das mãos até se obter uma suspensão turva e uniforme.
Azida 100 mg suspensão é administrada por via subcutânea. Doses superiores a 4 mL devem ser divididas igualmente em 2 seringas e injectadas em 2 locais separados. Alternar os locais de cada injecção (coxa, abdómen ou parte superior do braço). As novas injecções devem ser administradas pelo menos a uma polegada de um local antigo e nunca em áreas onde o local é tenro, magoado, vermelho ou duro.
Estabilidade Da Suspensão
Azida de 100 mg reconstituído com não-refrigerados a água para injeção por via subcutânea pode ser armazenado por até 1 hora a 25°C (77°F) ou por até 8 horas entre 2°C e 8°C (36°C e 46°F), quando reconstituído com refrigerado (2°C - 8°C 36°F - 46°F) água para injeção, ele pode ser armazenado por 22 horas entre 2°C e 8°C (36°C e 46°F).
Instruções Para
Administração Intravenosa
Reconstituir o número adequado de frascos para injectáveis de Azida 100 mg para atingir a dose desejada. Reconstitua cada frasco para injectáveis com 10 mL de água estéril para preparações injectáveis. Agite vigorosamente ou role o frasco para injectáveis até que todos os sólidos estejam dissolvidos. A solução resultante conterá Azida 100 mg 10 mg / mL. A solução deve ser límpida.
O medicamento parentérico deve ser inspeccionado visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.
Retire a quantidade necessária de Azida 100 mg solução para administrar a dose desejada e injecte num saco de perfusão de 50-100 mL de solução de cloreto de sódio para injectáveis a 0, 9% ou de lactato de Ringer Para Injectáveis.
Incompatibilidade Da Solução Intraventosa
Azida 100 mg é incompatível com soluções de Dextrose a 5%, Hespan ou soluções que contêm bicarbonato. Estas soluções têm potencial para aumentar a taxa de degradação de Azida 100 mg, pelo que devem ser evitadas.
Administração Intravenosa
Azida 100 mg solução é administrada por via intravenosa. Administrar a dose total durante um período de 10 - 40 minutos. A administração deve ser concluída no prazo de 1 hora após a reconstituição do frasco para injectáveis de Azida 100 mg.
Estabilidade Da Solução: Azida 100 mg reconstituído para administração intravenosa pode ser conservado a 25°C (77°F), Mas a administração deve ser concluída no prazo de 1 hora após a reconstituição.
Como fornecido
Apresentações E Dosagens
Azida 100 mg (Azida 100 mg para injecção) é fornecido sob a forma de pó liofilizado em frascos para injectáveis de 100 mg para administração única.
Armazenagem E Manuseamento
Azida 100 mg (Azida 100 mg injectável) é fornecido sob a forma de pó liofilizado em frascos para injectáveis de 100 mg, acondicionados em embalagens de 1 frasco para injectáveis. (NDC 59572-102-01).
Armazenamento
Conservar frascos para injectáveis não reconstituídos a 25° C (77° F), excursões permitidas até 15°-30° C (59°-86° F).
Manuseamento E Eliminação
Devem ser aplicados procedimentos para o manuseamento e eliminação adequados de medicamentos anticancerígenos. Foram publicadas várias orientações sobre este assunto.1 não existe Acordo Geral de que todos os procedimentos recomendados nas orientações sejam necessários ou adequados.
Fabricado para: Celgene Corporation, Summit, NJ 07901. Fabricado por: Baxter Oncology GmbH, 33790 Halle / Westfalen Alemanha ou BSP Pharmaceuticals S. r. l., 04013 Latina Scalo (Lt)
Versao:
Qual é a informação mais importante que eu devo saber sobre Azida 100 mg?
Não utilizar Azida 100 mg se estiver salva. Pode prejudicar o bebé por nascer.
Não deve tomar este medicamento se for alérgico a Azida 100 mg ou manitol, ou se tiver cancro do fígado.
Antes de tomar Azida 100 mg, informe o seu médico se tem doença renal, doença hepática ou história de cancro do fígado.
Se um homem for pai de um bebê durante a utilização de Azida 100 mg, o bebê pode ter defeitos de nascença. Utilize um preservativo para prevenir a gravidez durante o tratamento. Continue a usar preservativos durante pelo menos 4 semanas após parar de utilizar Azida 100 mg.
Informe imediatamente o seu prestador de cuidados se este medicamento acidentalmente afectar a sua pele. Lave bem a área com água morna e sabão.
Azida 100 mg pode baixar as células sanguíneas que ajudam o seu organismo a combater infecções e ajudam o seu sangue a coagular. O seu sangue pode precisar de ser testado muitas vezes. Evite estar perto de pessoas que estão doentes ou têm infecções. Evite actividades que possam aumentar o risco de hemorragia. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sinais de infecção.
Não tome uma vacina "viva" enquanto estiver a ser tratado com Azida 100 mg e evite entrar em contacto com alguém que tenha recebido recentemente uma vacina viva. Há uma hipótese de o vírus poder ser transmitido para ti.
Utilize Azida 100 mg de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- Azida 100 mg é geralmente administrado como uma injecção no laboratório do seu médico, hospital ou clínica. Se você vai usar Azida 100 mg em casa, um prestador de cuidados de saúde vai ensiná-lo a usá-lo. Certifique-se de que compreende como utilizar Azida 100 mg. Siga os procedimentos que lhe são ensinados quando utiliza uma dose. Contacte o seu médico se tiver alguma dúvida.
- Não utilize Azida 100 mg se contiver partes, se apresentar descoloração ou se o fracasso estiver rachado ou danificado.
- Pode receber alguns outros medicamentos antes de Azida 100 mg para ajudar a diminuir o risco de náuseas e vómitos. Discuta qualquer questão com o seu médico.
- Se Azida 100 mg entrar em contacto com a pele, lave-a imediatamente e cuidado com água e sabão. Se entrar em contacto com membranas mucosas (por exemplo, olhos, nariz, boca, vagina), lave cuidadosamente com água.
- Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de criancas e animais de estimação. Não reutilizar agulhas, seringas ou outros materiais. Deve ao seu médico como eliminar estes materiais após a sua utilização. Siga todas as regras locais para eliminação.
- Se se esquecer de uma dose de Azida 100 mg, contacte imediatamente o seu médico.
Pergunte ao seu médico quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar Azida 100 mg.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicações Etiquetadas
Síndromes mielodisplásicas: Tratamento das síndromes mielodisplásicas (SMD) em pacientes com as seguintes franco-Americano-Britânico (FAB) classificação de subtipos: anemia Refratária ou anemia refratária com sideroblastos em anel (se for acompanhada de neutropenia ou trombocitopenia ou que dependem de transfusões sanguíneas), anemia refratária com excesso de blastos, anemia refratária com excesso de blastos em transformação, e a leucemia mielomonocítica crônica.
Utilizações Fora Do Rótulo
Leucemia mielóide aguda (Lma) em doentes sob terapêutica de baixa intensidade
Os dados de um ensaio aleatorizado de fase III suportam a utilização de Azida 100 mg no tratamento de doentes que necessitam de terapêutica de baixa intensidade para LMA.
Versao:
Que outros medicamentos afectam a Azida 100 mg?
Não foram realizadas avaliações clínicas formais das interacções fármaco-fármaco entre Azida 100 mg e outros fármacos.
Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários de Azida 100 mg?
As seguintes reacções adversas estão descritas noutras secções de rotulagem:
- Anemia, neutropenia e trombocitopenia
- Coma hepático
- Creatina sérica elevada, insuficiencia renal e acidose tubular renal
Reacções adversas mais frequentes (via SC ou IV)): náuseas, anemia, trombocitopenia, vómitos, pirexia, leucopenia, diarreia, eritema no local de injecção, obstipação, neutropenia, equimose. As reacções adversas mais frequentes Por Via IV também incluíram petéquias, calafrios, fraqueza e hipocaliemia.
Reacções adversas mais frequentes (>2%) resultando em intervenção clínica (via SC ou IV)):
Interrupção: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia.
Dose Mantida: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pirexia, pneumonia, neutropenia febril.
Dose Reduzida: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
Reacções Adversas Em Ensaios Clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
Os dados abaixo descritos reflectem a exposição ao Azida 100 mg em 443 doentes com SMD de 4 estudos clínicos. O estudo 1 foi um ensaio controlado com cuidados de suporte( administração SC), os Estudos 2 e 3 foram estudos de braço único (um com administração SC e outro com administração IV), e o estudo 4 foi um ensaio internacional aleatorizado (administração SC).
Nos Estudos 1, 2 e 3, um total de 268 pacientes foram expostos a Azida de 100 mg, incluindo 116 expostos por 6 ciclos (aproximadamente 6 meses) ou mais e 60 expostos por mais de 12 ciclos (aproximadamente um ano). O Azida 100 mg foi estudado principalmente em ensaios controlados com cuidados de suporte e não controlados (n=150 E n=118, respectivamente). A população nos estudos subcutâneos (n=220) tinha 23 a 92 anos (média 66, 4 anos), 68% do sexo masculino e 94% branco, e tinha SMD ou AML. A população no estudo IV (n = 48) tinha 35 a 81 anos (média 63, 1 anos), 65% do sexo masculino e 100% branco. A maioria dos doentes recebeu doses diárias médias entre 50 e 100 mg/m2.
No estudo 4, um total de 175 doentes com MDS de risco mais elevado (principalmente, subtipos ARFE e ARFE-T) foram expostos a 100 mg de Azida. Destes doentes, 119 foram expostos durante 6 ou mais ciclos e 63 durante pelo menos 12 ciclos. A média de idade desta população foi de 68,1 anos (variando de 42 a 83 anos), 74% eram do sexo masculino e 99% eram brancos. A maioria dos doentes recebeu doses diárias de Azida de 100 mg/m2.
A tabela 1 apresenta reacções adversas que ocorreram em pelo menos 5% dos doentes tratados com Azida 100 mg (SC) nos estudos 1 e 2. É importante observar que a duração da exposição foi a mais para a Azida de 100 mg grupo tratado do que para o grupo de observação: pacientes receberam Azida de 100 mg para uma média de 11,4 meses, enquanto o tempo médio de observação de braço foi de 6,1 meses.
Tabela 1: Reacções adversas observadas com maior frequência (≥5, 0% em todos os doentes tratados com azida 100 mg SC, Estudos 1 e 2)
Classes De Sistemas De Órgãos Termo preferido, as notificações múltiplas do mesmo termo preferido de um dia só foram uma vez em cada tratamento. |
Nos estudos 1, 2 e 4 com a administração SC de Azida 100 mg, as reacções adversas da neutropenia, trombocitopenia, anemia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação e eritema/reacção no local de injecção tenderam a aumentar a incidência com doses mais elevadas de Azida 100 mg. As reacções adversas que tenderam a ser mais pronunciadas durante os primeiros 1 a 2 ciclos de tratamento com SC em comparação com os ciclos posteriores incluíram trombocitopenia, neutropenia, anemia, náuseas, vómitos, eritema/dor/equimose/reacção no local de injecção, obstipação, petéquias, tonturas, ansiedade, hipocaliemia e insónia. Não parecem existir quaisquer reacções adversas que tenham aumentado de frequência durante o tratamento.
De um modo geral, as reacções adversas foram qualitativamente semelhantes entre os estudos IV e SC. As reacções adversas que pareciam estar especificamente associadas à Via IV de administração incluíram reacções no local de perfusão (por exemplo, eritema ou dor) e reacções no local do cateter (por exemplo, infecção, eritema ou hemorragia).
Em estudos clínicos com Azida 100 mg SC ou IV, foram notificadas as seguintes reacções adversas graves que ocorreram a uma taxa < 5% (e não descritas nas Tabelas 1 ou 2).:
Doenças do sangue e do sistema linfático: agranulocitose, insuficiência da medula óssea, pancitopenia esplenomegalia.
Cardiopatias: fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, paragem cardiorrespiratória, cardiomiopatia congestiva.
Operações oculares: hemorragia ocular
Doenças gastrointestinais: diverticulite, hemorragia gastrointestinal, melena, abcesso perirectal.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: hemorragia no local do cateter, deterioração geral da saúde física, síndrome de resposta inflamatória sistémica.
Afecções hepatobiliares: colecistite.
Doenças do sistema monetário: choque anafiláctico, hipersensibilidade.
Infecções e infestações: membro abcesso, infecção bacteriana, celulite, blastomicose, infecção no local de injecção, sépsis Klebsiella, sépsis neutropénica, faringite estreptocócica, pneumonia Klebsiella, sépsis, choque séptico, bacteremia estafilocócica, infecção estafilocócica, toxoplasmose.
Alterações do metabolismo e da nutrição: desidratacao.
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos: dor óssea agravada, fraqueza muscular, dor no pescoço.
Neoplasias benignas, malignas e não específicas: cutis de leucemia.
Doenças do sistema nervoso: hemorragia cerebral, convulsões, hemorragia intracraniana.
Doenças renais e urinarias: dor lombar, insuficiência renal.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino: hemoptise, infiltração pulmonar, pneumonite, dificuldade respiratória.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas: pioderma gangrenosum, erupção cutânea prurítica, endurecimento da pele.
Procedimentos cirúrgicos e médicos: colecistectomia.
Vasculopatias: hipotensão ortostática.
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a pós-comercialização de Azida 100 mg. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
- Doença pulmonar intersticial
- Sondrome de lise tumoral
- Necrose no local de injecção
- Sondrome de Sweet (dermatose neutrofilica febril aguda)
- Fascite necrosante (incluindo casos fatais )))
Um análogo nucleósido da pirimidina que inibe a metiltransferase do ADN, prejudicando a metilação do ADN. É também um antimetabolito da citidina, incorporado principalmente em RNA. A azacitidina tem sido utilizada como um agente antineoplásico. [PubChem]