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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Auricular
Felodipino
Hipertensao
Angina de peito estável
- Hipertensao
- Angina de peito estável
Posologia
Hipertensao
Uma dose deve ser ajustada individualmente. O tratamento pode ser iniciado com 5 mg uma vez por dia. Dependente da resposta do doente, a dose pode, quando aplicável, ser reduzida para 2, 5 mg ou adicional para 10 mg por dia. Se necessário pode adicionar-se outro agente antihipertensor. A dose de manutenção padrão é de 5 mg uma vez por dia.
Angina
Uma dose deve ser ajustada individualmente. O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez por dia e, se necessário, aumentado para 10 mg uma vez por dia.
População idosa
Deve ser considerado o tratamento inicial com a dose mais baixa disponível.
Compromisso Renal
Não é necessário um motivo para a Dose em doentes com compromisso da função renal.
Hepatica
Os doentes com compromisso da função hepática podem apresentar concentrações plasmáticas elevadas de felodipina e podem responder a doses mais baixas.
População pediátrica
A experiência do uso de felodipina em doentes pediátricos hipertentos é limitada nos ensalos clínicos.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados de manhã e engolidos com água. Para manter as propriadas de libertação prolongada, os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados. Os comprimidos podem ser administrados sem alimentos ou após uma resposta não rica em gordura ou hidratos de carbono.
Posologia
Hipertensao
Uma dose deve ser ajustada individualmente. O tratamento pode ser iniciado com 5 mg uma vez por dia. Dependente da resposta do doente, a dose pode, quando aplicável, ser reduzida para 2, 5 mg ou adicional para 10 mg por dia. Se necessário pode adicionar-se outro agente antihipertensor. A dose de manutenção padrão é de 5 mg uma vez por dia.
angina
Uma dose deve ser ajustada individualmente. O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez por dia e, se necessário, aumentado para 10 mg uma vez por dia.
Idoso
Deve ser considerado o tratamento inicial com a dose mais baixa disponível.
Compromisso Renal
Não é necessário um motivo para a Dose em doentes com compromisso da função renal.
Hepatica
Os doentes com compromisso da função hepática podem apresentar concentrações plasmáticas elevadas de Auronal e podem responder a doses mais baixas.
Pediatra populacao
A experiência nos sistemas clínicos da utilização de Auronais em doentes pediátricos é limitada.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados de manhã e engolidos com água. Para manter as propriadas de libertação prolongada, os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados. Os comprimidos podem ser administrados sem alimentos ou após uma resposta não rica em gordura ou hidratos de carbono.
Nota: Outros medicamentos que podem estar disponíveis para uma dose inicial de 2,5 mg Auronal, como Vascalpha (Auronal) comprimidos de libertação prolongada não está disponível nesta força.
- Gravidez.
-
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Enfarte agudo do miocárdio
- Angina de peito instavel
- Obrigação valvular cardíaca hemodinamicamente significativa
- Imposição dinâmica do fluxo cardíaco
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Enfarte agudo do miocárdio
- Angina de peito instavel
- Obrigação valvular cardíaca hemodinamicamente significativa
- Imposição dinâmica do fluxo cardíaco
A eficácia e segurança da felodipina no tratamento de emergentes não foram estudadas.
A felodipina pode causar hipotensão significativa com taquicardia subsequentemente. Isto pode conduzir a isquemia do miocárdio em doentes susceptiveis.
A felodipina é eliminada pelo fígado. Consequentemente, podem esperar-se concentraçõespapêuticas e resposta mais elevadas em doentes com função hepática claramente reduzida.
A administração concomitante de fármacos que induzam fortemente uo inibam como enzimas CYP3 A4 resulta em níveis plasmáticos extensamente reduzidos uo aumentados de felodipina, respectivamente. Por conseguinte, tais combinações devem ser evitadas.
Auronal contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Auronal contém óleo de rícino, o que pode causar problemas gástricos e diarreia.
Foi notificado aumento ligeiro da gengivalidade em doentes com gengivite/periodontite pronunciada. O Alargo pode ser evitado ou revertido através de uma higiene oral cuidado.
A eficácia e segurança da aurículo no tratamento de emergentes não foram estudadas.
A auricular pode provocar hipotensão significativa com taquicardia posterior. Isto pode conduzir a isquemia do miocárdio em doentes susceptiveis.
A Auronal é eliminada pelo fígado. Consequentemente, podem esperar-se concentraçõespapêuticas e resposta mais elevadas em doentes com função hepática claramente reduzida.
A administração concomitante de fármacos que induzam fortemente uo inibam como enzimas CYP3 A4 resulta em níveis plasmáticos extensamente diminuídos uo aumentados de Auronal, respectivamente. Por conseguinte, estas combinações devem ser evitadas.
Vascalpha (Auronal) comprimidos de libertação prolongada contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Foi notificado aumento ligeiro da gengivalidade em doentes com gengivite/peridontite pronunciada. O Alargo pode ser evitado ou revertido através de uma higiene oral cuidado.
Os efeitos de felodipina sobre a capacidade de condensir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados. Se os dentes a tomar felodipina sofrerem de dores de cabeça, náuseas, tonturas ou fadiga e capacidade de reacção podem estar diminuídos. Recomendação-se precaução especial no início do tratamento.
Os comprimidos de libertação prolongada de Vascalpha (Auronal) têm uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se os dentes a tomar Auriculares sofrerem de dores de cabeça, náuseas, tonturas ou fadiga e capacidade de reacção poder estar diminuídos. Recomendação-se precaução especial no início do tratamento.
Resumo do perfil de segurança
A felodipina pode causar rubor, dores de cabeça, palpitações, tonturas e fadiga. A maioria destas reacções são dependentes da dose e parecem no início do tratamento ou após um aumento da dose. Caso estas reacções adversas ocorram, são geralmente transitorias e diminuem com o tempo.
Pode ocorrer inchaço Dose-dependente do tornozelo em doentes tratados com felodipina. Isto resulta da vasodilatação pré-capilar e não está relacionado com qualquer retenção geral de líquidos.
Foi notificado aumento ligeiro da gengivalidade em doentes com gengivite/periodontite pronunciada. O Alargo pode ser evitado ou revertido através de uma higiene oral cuidado.
Lista Tabela de reacções adversas
As reacções adversas foram identificadas em ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização.
São utilizadas as seguintes definições de frequência::
Muito freqüentes >1 / 10
Frequência >1 / 100 a <1 / 10
Pouco freqüentes >1 / 1. 000 a <1 / 100
Raros >1 / 10. 000 a <1 / 1. 000
Muito raros <1 / 10. 000
Tabela 1: Efeitos indesejáveis
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello.
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Resumo do perfil de segurança
As auriculares podem causar rubor, cefaleias, palpitações, tonturas e fadiga. A maioria destas reacções são dependentes da dose e parecem no início do tratamento ou após um aumento da dose. Caso estas reacções adversas ocorram, são geralmente transitorias e diminuem com o tempo.
Pode ocorrer edema do tornozelo dependente da Dose em doentes tratados com Auricular. Isto resulta da vasodilatação pré-capilar e não está relacionado com qualquer retenção geral de líquidos.
Foi notificado aumento ligeiro da gengivalidade em doentes com gengivite/periodontite pronunciada. O Alargo pode ser evitado ou revertido através de uma higiene oral cuidado.
Lista Tabela de reacções adversas
As reacções adversas foram identificadas em ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização.
São utilizadas as seguintes definições de frequência::
Muito freqüentes > 1 / 10
Frequência > 1 / 100 a < 1 / 10
Pouco freqüentes > 1 / 1. 000 a < 1 / 100
Raros > 1 / 10. 000 a < 1 / 1. 000
Muito raros < 1 / 10. 000
Tabela 1 Efeitos indesejáveis
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que comuniquem qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello, sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sintoma
Uma sobredosagem pode causar vasodilatação periférica excessiva com hipotensa marcada e, por vezes, bradicardia.
Gestao
Se justificado: Carvão ativado, lavagem gástrica se efetua uma hora após a ingerão.
Se ocorrer hipotenso grave, deve instituir - se um tratamento sintomático.
O dia deve ser colocado em baixo dorsal com as pernas elevadas. Em caso de bradicardia associada, a atropina 0, 5-1 mg deve ser administrada por via intravenosa. Se tal não for suficiente, o volume plasmático deve ser aumentado por perfusão de glucose, solução salina ou dextrano, por exemplo. Os medicamentos simpaticomiméticos com efeito predominante na α1-adrenoceptor podem ser administrados se as medidas acima mencionadas forem interesses.
Sintoma
Uma sobredosagem pode causar vasodilatação periférica excessiva com hipotensa marcada e, por vezes, bradicardia.
Gestao
Se justificado: Carvão ativado, lavagem gástrica se efetua uma hora após a ingerão.
Se ocorrer hipotenso grave, deve instituir - se um tratamento sintomático. O dia deve ser colocado em baixo dorsal com as pernas elevadas. Em caso de bradicardia associada, a atropina 0, 5-1 mg deve ser administrada por via intravenosa. Se tal não for suficiente, o volume plasmático deve ser aumentado por perfusão de glucose, solução salina ou dextrano, por exemplo. Os medicamentos simpaticomiméticos com efeito predominante na α1-adrenoceptor podem ser administrados se as medidas acima mencionadas forem interesses.
Grupo farmacoterápico: blocos dos canais de cálculo, derivados da dihidropiridina,
Código ATC: C08CA02
Mecanismo de Acção
A felodipina é um antagonista vascular selectivo do cálcio, que reduz a pressão arterial através da diminuição da resistência vascular sistemática. Devido ao elevado grau de selectividade do sistema liso nas artes, a felodipina em doses terapêuticas não têm efeito directo na contractilidade cardíaca ou condenação. Uma vez que não existe nenhum efeito no músculo liso venoso ou no controlo vasomotor adrenérgico, a felodipina não está associada a hipotensa ortostática.
A felodipina possui um efeito natriurético / diurético ligeiro e não ocorre retentação de líquidos.
Efeitos farmacodinâmicos
A felodipina é eficaz em todos os graus de hipertensão. Pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos anti-hipertensores, tais como bloqueadores dos adrenoceptores, diuréticos uo inibidores da ECA, de modo a obter um efeito anti-hipertensor aumentado. A felodipina reduz a pressão arterial sistólica e diastólica e poder ser utilizada na hipertensão irmã isolada.
A felodipina tem efeitos anti-anginosos e anti-isquímicos devida à melhor do equilíbrio da oferta/procura de oxigénio do miocárdio. Uma resistência vascular coronária encontra-se diminuída e o fluxo sanguíneo coronário e o fornecimento de oxigénio ao miocárdio estão aumentados pela felodipina devido à dilatação das artérias epicárdicas e artérias. A redução da impressão arterial sistêmica causa pela felodipina leva à diminuição da carga ventricular esquerda e da procura de oxigénio no miocárdio.
A felodipina melhora a tolerância ao exercício e redução as crises anginas em doenças com angina de peito está viva induzida pelo esforço. Um felodipina pode ser utilizada em monoterapia ou em combinação com bloqueadores dos adrenoceptores Î2 em doentes com angina de peito estável.
Efeitos hemodinâmicos
O efeito hemodinâmico primário da felodipina é uma redução da resistência vascular periférica total, que conduz a uma diminuição da pressão arterial. Estes efeitos são dependentes da dose. Geralmente, uma redução da pressão arterial é evidente duas horas após a primeira dose oral e dura pelo menos 24 horas e a relação vale/pico é normalmente muito superior a 50%.
Como concentrações plasmáticas de felodipina estão positivamente correlacionadas com a diminuição da resistência periférica total e da pressão arterial.
Efeitos cardíacos
Felodipina em doses terapêuticas não têm efeito na contractilidade cardíaca ou na condução auriculoventricular ou refratoridade.
O tratamento antihipertensor com felodipina está associado a uma regressão significativa da hipertrofia ventricular esquerda pré-existente.
Efeitos renais
A felodipina tem um efeito natriurético e diurético devida à redução da reabsorção tubular de áudio filtrado. A felodipina não afecta a excreção diária de potássio. A resistência vascular renal é diminuída pela felodipina. A felodipina não influencia a excreção urinária da albumina.
Nos receptores de transplante renal tratados com ciclosporina, Um felodipina reduz a pressão arterial e melhora tanto o fluxo sanguíneo renal, como a taxa de filtração glomerular. A felodipina pode tambémm melhorar a função inicial do enxerto renal.
Eficácia clínica
Nenhum estudo HOT (Hypertension Optimal de Tratamento), o efeito nos principais expectativas # cardiovasculares (I. E. enfarte agudo fazer miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular) foi estudado em relação aos objectivos da pressão arterial diastólica. <90 mmHg, <85 mmHg e <80 mmHg e atingiu a pressão arterial, com a felodipina como terapeutica de base.
Seguiu-se um total de 18.790 doentes hipertensos (PDT 100-115 mmHg), com idades entre 50-80 anos, durante um período médio de 3, 8 anos (intervalo entre 3, 3-4, 9). O felodipina foi administrado em monoterapia ou em associação com um betablocker e/ou um inibidor da ECA e/ou um diurético. O estudo mostrou benefícios da redução da impressão arterial sistólica e da impressão arterial diastólica para 139 e 83 mmHg, respectivamente.
De acordo com o STOP-2 (sueco Julgamento em Pacientes idosos com Hipertensão-2 estudo), realizada em 6614 pacientes, com idade entre 70-84 anos, diidropiridínicos de antagonistas fazer cálcio (felodipina e isradipine) mostraram o mesmo efeito preventivo sobre a mortalidade e morbidade cardiovascular, como outras comumente utilizadas classes de anti-hipertensivos medicamentos inibidores da ECA, beta-bloqueadores e diurético.
População pediátrica
A experiência do uso de felodipina em doentes pediátricos hipertentos é limitada nos ensalos clínicos.. Num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, de 3 semanas, em grupos paralelos em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos, com hipertensão primária, os efeitos antihipertensores de 2, 5 mg de felodipina uma vez por dia (n=33), 5 mg (n=33) e 10 mg (n=31) foram comparados com placebo (n=35). O estudo não revelou a eficácia da felodipina na redução da impressão arterial em crianças com ideendidas entre os 6 e os 16 anos.
Os efeitos a longo prazo da felodipina no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral não foram estudados. A eficácia a longo prazo da terapêutica antihipertensora como terapêutica na infância para reduzir a morbilidade e mortalidade cardiovasculares na idade adulta também não foi estabelecida.
Farmacoteraputica grupo: bloqueadores dos canais de cálcio, dderivados da ididropiridina,
Código ATC: C08C A02
Mecanismo de Acção
Auronal é um antagonista vascular selectivo fazer cálcio, que diminui a pressão arterial através da diminuição da resistência vascular sistémica. Devido ao elevado grau de selectividade do sistema liso nas artes, a aurículo em doses terapêuticas não têm efeito directo na contractilidade cardíaca ou condenação. Uma vez que não existe nenhum efeito no músculo liso venoso ou no controlo vasomotor adrenérgico, a auricular não está associada a hipotensa ortostática.
Auronal possui um efeito natriurético / diurético ligeiro e não ocorre retentação de líquidos.
Farmacodinamico efeito
Auronal é eficaz em todos os graus de hipertensão. Pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos anti-hipertensores, tais como bloqueadores dos adrenoceptores, diuréticos uo inibidores da ECA, de modo a obter um efeito anti-hipertensor aumentado. Auronal refazer a pressão arterial sistólica e diastólica e poder ser usado em hipertensão sistemica isolada.
Um Auronal tem efeitos anti-anginais e anti-isquímicos devida à melhor do equilíbrio da oferta/procura de oxigénio fazer miocárdio. Uma resistência vascular coronária encontra-se diminuída e o fluxo sanguíneo coronário e o fornecimento de oxigénio fazer miocárdio estão aumentados pela aurícula devido à dilatação das artérias epicárdicas e artérias. A redução da impressão arterial sistêmica causou pela aurículo leva à diminuição da carga ventricular esquerda e demanda de oxigênio do miocárdio.
Auronal melhorora a tolerância ao exercício e redução as crises anginas em doenças com angina de peixe sorte induzida pelo esforço. Auronal pode ser usado em monoterapia ou em combinação com bloqueadores DEŸ-adrenérgicos em doentes com angina de peito estável.
Efeitos hemodinâmicos
O efeito hemodinâmico primário da aurículo é uma redução da resistência vascular periférica total, o que leva a uma diminuição da impressão arterial. Estes efeitos são dependentes da dose. Geralmente, uma redução da pressão arterial é evidente duas horas após a primeira dose oral e dura pelo menos 24 horas e a relação vale/pico é normalmente muito superior a 50 %.
Como concentrações plasmáticas de Auronal estão positivamente correlacionadas com a diminuição da resistência periférica total e da pressão arterial.
Efeitos cardíacos
Auronal em doses terapêuticas não tem efeito na contractilidade cardíaca, na condução auriculoventricular ou na refratoridade.
O tratamento antihipertensor com auricular está associado a uma residência significativa da hipertrofia ventricular esquerda pré-existente.
Efeitos renais
Auronal tem um efeito natriurético e diurético devido à redução da reabsorção tubular de moderno filtrado. Auronal não afecta a excreção diária de potássio. A resistência vascular renal é diminuída pela aurículo. Auronal não influencia a excreção urinária da albumina.
Nos receptores de transplante renal tratados com ciclosporina, o Auronal reduz a pressão arterial e melhora tanto o fluxo sanguíneo renal, como a taxa de filtração glomerular. O auronal tambémm pode melhorar a função inicial do roxo renal.
Eficácia clínica e segurança
No HOT (Hypertension Optimal Tratamento) estudo, o efeito sobre os principais eventos cardiovasculares (ou seja, o infarto agudo fazer miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular) foi estudada em relação à pressão arterial diastólica metas < 90 mmHg, < 85 mmHg e < 80 mmHg e alcançada uma pressão arterial, com Auronal como uma base de terapia.
Seguiu-se um total de 18.790 doentes hipertensos (PDT 100-115 mmHg), com idades entre 50-80 anos, durante um período médio de 3, 8 anos (intervalo entre 3, 3-4, 9). Auronal foi administrado em monoterapia ou em associação com um betablocker e/ou um inibidor da ECA e/ou um diurético. O estudo mostrou benefícios da redução da impressão arterial sistólica e da impressão arterial diastólica para 139 e 83 mmHg, respectivamente.
De acordo com o STOP-2 (sueco Julgamento em Pacientes idosos com Hipertensão-2 estudo), realizada em 6614 pacientes, com idade entre 70-84 anos, antagonistas de cálcio diidropiridínicos (Auronal e isradipine) mostraram o mesmo efeito preventivo sobre a mortalidade e morbidade cardiovascular, como outras comumente utilizadas classes de anti-hipertensivos medicamentos inibidores da ECA, beta-bloqueadores e diurético.
Pediatra populacao
A experiência nos sistemas clínicos da utilização de Auronais em doentes pediátricos é limitada. Num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, de 3 semanas, em grupos paralelos em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos, com hipertensão primária, os efeitos antihipertensores de 2, 5 mg Auronais uma vez ao dia (n = 33), 5 mg (n = 33) e 10 mg (n = 31) foram comparados com placebo (n = 35). O estudo não revelou a eficácia do auricular na redução da impressão arterial em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos.
Os efeitos a longo prazo do auricular no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral não foram estudados. A eficácia a longo prazo da terapêutica antihipertensora como terapêutica na infância para reduzir a morbilidade e mortalidade cardiovasculares na idade adulta também não foi estabelecida.
Absorcao
A felodipina é administrada sob a forma de comprimidos de libertação prolongada, dos quais é completamente absorvida no tracto gastrointestinal. A disponibilidad sistemica da felodipina é de aproximadamente 15% e é independente da dose no intervalo de doses terapêuticas. Os comprimidos de libertação prolongada produz uma fase de absorção prolongada da felodipina. Isto resulta mesmo em realizações plasmáticas de felodipina dentro do intervalo terrestre 24 horas. Níveis plasmáticos máximos (tmaximo) são alcançados com a forma de libertação prolongada após 3 a 5 horas. A taxa mas não a extensão da absorção da felodipina é aumento quando tomado simultaneamente com alimentos com um elevado teor de gordura.
Distribuição
A ligação da felodipina às proteinas plasmáticas é de aproximadamente 99%. Liga-se pré-dominante à fracção albumina. O Volume de distribuição no estado é de 10 L/kg.
Biotransformação
A felodipina é extensivamente metabolizada no fígado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e todos os metabolitos identificados são inactivos. O felodipina é um medicamento de depuração elevada com uma depuração sanguínea sanguínea de 1200 ml/min. Não existe acumulação significativa durante o tratamento a longo prazo.
Os dias idos e os dias com função hepática reduzida apresentam, em média, realizações plasmáticas mais elevadas de felodipina do que os dias mais jovens. A farmacocinética da felodipina não se altera em doentes com compromisso renal, incluindo os tratados com hemodiálise.
Eliminacao
A semi-vida da felodipina na fase de eliminação é de aproximadamente 25 horas e o estado estatal é atingido após 5 dias. Não há risco de acumulação durante o tratamento a longo prazo. Cerca de 70% de uma dose dada é excretada como metabolitos na urina, sendo a fracção restante excretada nas labirintos. Menos de 0, 5% de uma dose é recuperada inalterada na urina.
Linearidade / não linearidade
As concentrações plasmáticas são directamente proporcionais à dose dentro do intervalo de dose terrestre de 2, 5-10 mg.
População pediátrica
Num estudo farmacocinético de dose única (felodipina de libertação prolongada de 5 mg) com um número limitado de crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos (n = 12), não houve uma relação aparente entre a idade e a AUC, Cmaximo ou vida de felodipina.
Absorcao
Auronal é administrado sob a forma de comprimidos de libertação prolongada, dos quais é completamente absorvido sem tracto gastrointestinal. A disponibilidad sistemica de auriculares é de aproximadamente 15% e é independente da dose no intervalo de doses terapêuticas. Os comprimidos de libertação prolongada produz uma fase de absorção prolongada do auricular. Isto resulta em realizações plasmáticas mesmo Auriculares dentro do intervalo terrestre 24 horas. Níveis plasmáticos máximos (tmaximo) são alcançados com a forma de libertação prolongada após 3 a 5 horas. A taxa, mas não a extensão da absorção Auricular é aumento quando tomado simultaneamente com alimentos com um elevado teor de gordura.
Distribuição
A ligação Auricular às proteinas plasmáticas é de aproximadamente 99 %. Liga-se pré-dominante à fracção albumina. O Volume de distribuição no estado é de 10 L/kg.
Biotransformação
Auronal é extensivamente metabolizado no fígado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e todos os metabolitos identificados são inactivos. Auronal é um medicamento de depuração elevada com uma depuração sanguínea sanguínea de 1200 ml/min. Não existe acumulação significativa durante o tratamento a longo prazo.
Os doentes idosos e os doentes com função hepática reduzida apresentam, em média, concentrações plasmáticas mais elevadas de doentes Auronais do que os doentes mais jovens. A farmacocinética da Auronal não se altera em doentes com compromisso renal, incluindo os tratados com hemodiálise.
Eliminacao
A semi-vida da aurículo na fase de eliminação é de aproximadamente 25 horas e o estado estadual é atingido após 5 dias. Não há risco de acumulação durante o tratamento a longo prazo. Cerca de 70% de uma dose dada é excretada como metabolitos na urina, sendo a fracção restante excretada nas labirintos. Menos de 0, 5% de uma dose é recuperada inalterada na urina.
Linearidade / não linearidade
As concentrações plasmáticas são directamente proporcionais à dose dentro do intervalo de dose terrestre de 2, 5-10 mg.
Pediatra populacao
Num estudo farmacocinético de dose única (5 mg de libertação prolongada auricular) com um número limitado de crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos (n = 12) não houve relação aparente entre a idade e a AUC, Cmaximo ou vida de Auronal.
bloqueadores dos canais de cálcio, derivados da dihidropiridina
Toxicidade reprodutiva
Num estudo sobre a fertilidade e o desempenho reprodutivo geral em ratos tratados com Auronal, foi observado um prolongamento do parto, resultando em trabalho de parto difícil/aumento das mortes fetais e mortes pós-natais precoces nos grupos de dose média e elevada. Estes efeitos foram atribuídos ao efeito inibitório da aurícula em doses elevadas sobre a contractilidade uterina. Não se observaram perturbações da fertilidade quando foram administradas doses dentro dos limites terapêuticos a ratos.
Os estudos de reprodução em coelhos revelaram um aumento reversível, relacionado com a dose, das glândulas mamárias dos animais progenitores e anomalias digitais relacionadas com a dose no feto. As anomalias nos fetos foram induzidas quando a Auricular foi administrada durante o desenvolvimento fetal inicial (antes do dia 15 da gravidez). Num estudo de reprodução em macacos, observou-se uma posição anormal das falanges distais.
Não se observaram quaisquer outros resultados pré-clínicos considerados preocupantes e os resultados reprodutivos são considerados relacionados com a acção farmacológica da aurícula, quando administrados a animais normotensos. Desconhece-se a relevância destes resultados para os doentes tratados com felopidina. No entanto, não foram notificadas incidências clínicas de alterações falangeais no feto/recém-nascido expostos a auriculares In-utero, a partir da informação mantida nas bases de dados internas de segurança dos doentes.
Não aplicável.
Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient