コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
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季節性アレルギー性結膜炎の対症療法。.
Zetiffen®(フマル酸ケトチフェン眼科溶液)は、アレルギー性結膜炎による目のかゆみの一時的な防止に使用されます。.
ZADITOR®(フマル酸ケトチフ眼科溶液)は、アレルギー性結膜炎による目のかゆみの一時的な防止に使用されます。.
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3歳からの大人と子供:。 1日2回、8〜12時間ごとに1日2回、 ⁇ 患した眼に1滴を追加します。.
3歳未満の子供:。 医者に相談してください。.
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Zetiffen®(フマル酸ケトチフ)は、この製品の成分に対する過敏症が知られている人には禁 ⁇ です。.
INHIBITOR®(フマル酸ケトチフ)は、この製品の成分に対する過敏症が知られている人には禁 ⁇ です。.
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警告。
局所眼科使用のみ。. 注射や服用用ではありません。.
注意。
セクションを参照してください。 患者情報。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
一連のフマル酸ケトチフェンが見つかりました。 in vitro。 と。 in vivo。 変異原性試験は、以下を含む変異原性ではありません:Ames試験、。 in vitro。 V79チャイニーズハムスター細胞による染色体異常試験。 in vivo。 マウスとマウスの優性致死試験における小核試験。.
ケトチフェンの経口投与による雄ラットの治療。 ³10 mg / kg /日経口[mg / kg(MRHOD)に基づく0.0015 mg / kg /日の推奨最大ヒト眼用量の6,667倍]交配前の70日間は、死亡率と受胎能の低下につながりました。. ケトチフェンによる治療は、交配の15日前に経口でケトチフェン(MRHODの33,333倍)を50 mg / kg /日まで投与した雌ラットの生殖能力に影響を与えませんでした。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
45 mg / kg /日のケトチフェン(MRHODの30,000倍)による器官形成中の妊娠中のウサギの経口治療は、胸骨の骨化の遅延の発生率の増加につながりました。. ただし、15 mg / kg /日まで(MRHODの10,000倍)まで治療されたウサギでは、影響は観察されませんでした。. 100 mg / kg /日のケトチフェン(MRHODの66,667倍)による器官形成中のラットの同様の治療は、生物学的に関連する影響を示さなかった。.
器官形成中の妊娠中のラット(最大100 mg / kg /日または66,667倍のMRHOD)およびウサギ(最大45 mg / kg /日または30,000倍のMRHOD)の経口治療は、生物学的に関連する胚胎児毒性をもたらしませんでした。. ネズミの子孫。, 妊娠15日目から産後21日目まで経口でケトチフェン、50 mg / kg /日で産後。 (MRHODの33,333倍。) 受け取った。, 母毒性の治療プロトコル。, 出産後の死亡率の発生率はわずかに増加し、パルタム後の最初の4日間の体重増加はわずかに減少しました。.
母乳育児の母親。
ケトチフェンフマル酸塩は、経口投与後にラットの母乳で検出されています。. 局所眼投与が母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。. ただし、授乳中の母親にケトチフェンフマル酸塩を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
3歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
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ぼやけた、または眠そうな外観を見た人は、機械を運転したり操作したりしないでください。.
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結膜炎、頭痛および鼻炎は、対照臨床試験で10〜25%の発生率で報告されています。. これらの副作用の発生は一般的に穏やかでした。. これらのイベントのいくつかは、調査中の根本的な眼疾患に似ていました。.
以下の眼および非眼の副作用が5%未満の発生率で報告されています:
目:。 アレルギー反応、 ⁇ 熱感または刺痛、結膜炎、分 ⁇ 物、ドライアイ、目の痛み、まぶたの障害、かゆみ、角膜炎、涙の流れの障害、散 ⁇ 、 ⁇ 明および発疹。.
接眼レンズなし:。 グリップ症候群、 ⁇ 頭炎。.
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5 mLボトルの内容物の経口摂取は、1.725 mgのケトチフェンフマル酸塩に相当します。. 臨床結果は、最大20 mgのフマル酸ケトチフェンを服用した後、深刻な兆候や症状を示していません。.
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薬物療法グループ:眼科、その他の抗アレルギー薬。
ATCコード:S01GX08。
ケトチフェンはヒスタミンH1受容体 ⁇ 抗薬です。. 生体内動物研究および体外研究は、マスト細胞の安定化および好酸球の浸潤、活性化および脱 ⁇ の阻害の追加の活動を示唆しています。.
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ザダイト点眼薬を投与した18人の健康な被験者を対象に実施された薬物動態研究では、眼球投与を繰り返した後のケトチフェンの血漿レベルは、ほとんどの場合、14日間で量的制限(20pg / ml)を下回りました。.
経口投与後、ケトチフェンは2段階で除去され、初期半減期は3〜5時間、最終半減期は21時間です。. 物質の約1%が変化せずに尿中に排 ⁇ され、60〜70%が48時間以内に代謝物として排 ⁇ されます。. 主な代謝産物は、実質的に不活性なケトチフェンヌグルクロニドです。.
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前臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発がん性および生殖毒性に関する従来の研究により、ヒトにおけるザダイト点眼薬の使用に関連すると考えられる特定の危険を示していません。.
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該当なし。.
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特別な要件はありません。.