コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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警告。
局所眼科使用のみ。. 注射や服用用ではありません。.
注意。
セクションを参照してください。 患者情報。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
一連のフマル酸ケトチフェンが見つかりました。 in vitro。 と。 in vivo。 変異原性試験は、以下を含む変異原性ではありません:Ames試験、。 in vitro。 V79チャイニーズハムスター細胞による染色体異常試験。 in vivo。 マウスとマウスの優性致死試験における小核試験。.
ケトチフェンの経口投与による雄ラットの治療。 ³10 mg / kg /日経口[mg / kg(MRHOD)に基づく0.0015 mg / kg /日の推奨最大ヒト眼用量の6,667倍]交配前の70日間は、死亡率と受胎能の低下につながりました。. ケトチフェンによる治療は、交配の15日前に経口でケトチフェン(MRHODの33,333倍)を50 mg / kg /日まで投与した雌ラットの生殖能力に影響を与えませんでした。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
45 mg / kg /日のケトチフェン(MRHODの30,000倍)による器官形成中の妊娠中のウサギの経口治療は、胸骨の骨化の遅延の発生率の増加につながりました。. ただし、15 mg / kg /日まで(MRHODの10,000倍)まで治療されたウサギでは、影響は観察されませんでした。. 100 mg / kg /日のケトチフェン(MRHODの66,667倍)による器官形成中のラットの同様の治療は、生物学的に関連する影響を示さなかった。.
器官形成中の妊娠中のラット(最大100 mg / kg /日または66,667倍のMRHOD)およびウサギ(最大45 mg / kg /日または30,000倍のMRHOD)の経口治療は、生物学的に関連する胚胎児毒性をもたらしませんでした。. ネズミの子孫。, 妊娠15日目から産後21日目まで経口でケトチフェン、50 mg / kg /日で産後。 (MRHODの33,333倍。) 受け取った。, 母毒性の治療プロトコル。, 出産後の死亡率の発生率はわずかに増加し、パルタム後の最初の4日間の体重増加はわずかに減少しました。.
母乳育児の母親。
ケトチフェンフマル酸塩は、経口投与後にラットの母乳で検出されています。. 局所眼投与が母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。. ただし、授乳中の母親にケトチフェンフマル酸塩を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
3歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.