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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.05.2022
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バルビシン静脈内溶液は、即時の ⁇ 摘出術が許容できない ⁇ 患率または死亡率に関連する患者の ⁇ のBCG難治性癌(CIS)の静脈内療法に適応されるアントラサイクリントポイソメラーゼ阻害剤です。.
バルビシン。 体内のがん細胞の成長と拡大を妨げるがん治療薬です。.
バルビシンは、体の他の部分に広がっていない ⁇ がんの治療に使用されます。.
バルビシンは通常、BCG(バチルスカルメットとゲリン)が成功せずに試された後に投与されます。.
バルビシンは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
推奨投与量。
⁇ 面内使用のみ。. 静脈内または筋肉内経路で投与しないでください。.
バルビシン静脈内溶液は、800 mgの用量で週1回6週間静脈内投与することをお勧めします。. 経尿道切除および/または ⁇ 移の少なくとも2週間後の投与の遅延[警告と注意(5.2、5.3)を参照]。.
準備、取り扱い、管理。
他の細胞毒性薬と一致する方法でバルビシン静脈内溶液を処理および処分します。. 1薬物の準備と投与中は、ゴーグル、手袋、保護ガウンの使用をお勧めします。.
バルビシン静脈内溶液には、ポリ塩化ビニル(PVC)バッグと静脈内チューブから、肝毒性可 ⁇ 剤であるフタル酸ジ(2-エチルヘキシル)(DEHP)の浸出を引き起こすことが知られているポリオキシルヒマシ油が含まれています。. バルビシン静脈内溶液は、ガラス、ポリプロピレン、またはポリオレフィンの容器とチューブで調製および保管する必要があります。. ポリエチレンで裏打ちされたものなどの非DEHP含有投与セットを使用することをお勧めします。.
バルビシン静脈内溶液は、無菌の透明な赤い溶液です。. 投与前に粒子状物質と変色を目視検査します。. 4°C(39°F)未満の温度では、ポリオキシルヒマシ油がワックス状の沈殿物を形成し始めることがあります。. これが発生した場合は、溶液が透明になるまで手でバイアルを温めます。. 粒子状物質がまだ見られる場合は、バルビシン静脈内溶液を投与しないでください。.
点滴ごとに、4つの5 mLバイアル(200 mgバルビシン/ 5 mLバイアル)をゆっくりと室温まで温めますが、加熱しないでください。. 4つのバイアルから20 mLのバルビシン静脈内溶液を取り出し、55 mLの0.9%塩化ナトリウム注射液で希釈し、USPは75 mLの希釈バルビシン静脈内溶液を提供します。. 0.9%塩化ナトリウム注射液で希釈したバルビシン静脈内溶液、投与用USPは25°C(77°F)までの温度で12時間安定です。. 互換性データは入手できないため、バルビシン静脈内溶液を他の薬剤と混合しないでください。.
無菌条件下で患者の ⁇ に尿道カテーテルを挿入し、 ⁇ を排出し、希釈した75 mLバルビシン静脈内溶液を重力流を介して数分間ゆっくりと注入します。. カテーテルを外し、バルビシン静脈内溶液を ⁇ に2時間保持してから、空にします。. 2時間の終わりに、すべての患者は無効になるはずです。. 一部の患者は、薬を2時間完全に保持できない場合があります。. バルビシン静脈内溶液治療後、適切な水分補給を維持するよう患者に指示します。.
参照:。
ヴァルビシンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
バルビシン(バルビシン)は、アントラサイクリンまたはポリオキシルヒマシ油に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
尿路感染症が同時に発生している患者は、バルビシン(バルビシン)を投与しないでください。.
バルビシン(バルビシン)は、 ⁇ 容量が小さい患者には投与しないでください。.、75 mLの点眼に耐えることができません。.
医師の指示に従ってバルビシンを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- バルビシンは通常、診療所、病院、または診療所で投与されます。.
- バルビシンに粒子が含まれている、または変色している場合、またはバイアルが何らかの方法でひび割れまたは損傷している場合は、使用しないでください。.
- バルビシンの服用中に余分な水分を飲むことをお勧めします。. 指示については医師に確認してください。.
- バルビシンの服用を忘れた場合は、できるだけ早く医師に連絡してください。.
ヴァルビシンの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.バルビシンは ⁇ がんの治療に使用されます。. ⁇ がんの通常の治療は手術です。. ただし、あなたとあなたの医師が手術のリスクがその利益よりも大きい、または手術が遅れる可能性があると判断した場合、この薬はあなたの治療の一部として使用されることがあります。.
この薬は、アントラサイクリンとして知られている薬物のクラスに属し、癌細胞の成長を遅らせたり止めたりすることによって機能します。.
この薬はあなたの癌を治さないかもしれません。. 手術を遅らせると、より深刻な病気(転移性癌)につながる可能性があります。. この薬のリスクと利点について医師と話し合ってください。.
バルビシンの静脈内使用方法。
この薬は、医師の指示に従って ⁇ に配置することによって投与されます。. 静脈や筋肉、または皮膚の下に注射して与えないでください。. この薬をチューブ(カテーテル)に通した後、通常は ⁇ に2時間放置し、排尿して放出します。. この薬は通常、週に1回6週間、または医師の指示に従って使用されます。.
医師の指示がない限り、この薬で各治療後に水分をたくさん飲んでください。. そうすることはあなたの体からそれをきれいにし、副作用を減らすのに役立ちます。.
静脈内投与後のバルビシン(バルビシン)への全身曝露は無視できるため、薬物相互作用の可能性は低いです。. 薬物相互作用研究は行われなかった。.
臨床試験でバルビシン(バルビシン)の静脈内投与を受けた患者の約84%が局所的な有害事象を経験しましたが、患者の約半数が治療前に過敏性 ⁇ 症状を報告しました。. バルビシン(バルビシン)に関連する局所的な副作用は通常、点眼中または点眼直後に発生し、点眼液が ⁇ から除去されてから1〜7日以内に解消します。.
表1は、複数サイクル治療レジメンでの静脈内点滴用の800 mg用量のバルビシン®(バルビシン)滅菌溶液を投与された170人の患者の間で、ベースラインおよび治療中の局所的な有害事象の頻度を示しています。. 局所 ⁇ 症状の発生により、6回の投与を受ける予定だった143人の患者のうち7人だけが、計画されたすべての投与量を受け取れませんでした。.
表1-静脈内バルビシン(バルビシン)による治療前および治療中の局所的な有害反応の発生(患者の割合)。
反応。 | 800 mg /用量で多サイクル治療レジメンを受けた患者。 (N = 170)。 | |
治療前。 | 6週間の治療コース中。 | |
ローカルブラダー症状。 | 45%。 | 88%。 |
尿頻度。 | 30%。 | 61%。 |
排尿障害。 | 11%。 | 56%。 |
尿緊急。 | 27%。 | 57%。 |
⁇ けいれん。 | 3% | 31%。 |
血尿。 | 11%。 | 29%。 |
⁇ の痛み。 | 6% | 28%。 |
尿失禁。 | 7% | 22%。 |
⁇ 炎。 | 4% | 15%。 |
夜間。 | 2% | 7% |
局所的な燃焼症状-手順関連。 | 0% | 5% |
尿道痛。 | 0% | 3% |
骨盤の痛み。 | 1% | 1% |
血尿(総)。 | 0% | 1% |
バルビシン(バルビシン)の使用に関連するほとんどの全身性有害事象は、本質的に軽度であり、自己限定的であり、薬物投与後24時間以内に解決します。. 表2は、臨床試験で少なくとも1用量のバルビシン(バルビシン)(200〜900 mg)を投与された230人の患者の1%以上で発生した局所 ⁇ 症状以外の有害事象を示しています。. これらの出来事が薬物関連であるかどうかは判断できません。.
表2-バルビシン(バルビシン)の静脈内投与後の最も一般的に報告される全身有害反応(患者の割合)。
ボディシステム。 優先用語。 | バルビシンを受け取ったすべての患者。 (N = 230)。 |
全体としての体。 | |
腹痛。 | 5% |
無力症。 | 4% |
背中の痛み。 | 3% |
胸の痛み。 | 3% |
発熱。 | 2% |
頭痛。 | 4% |
マレーズ。 | 4% |
心血管。 | |
血管拡張。 | 2% |
消化器。 | |
下 ⁇ 。 | 3% |
⁇ 腸。 | 1% |
吐き気。 | 5% |
⁇ 吐。 | 2% |
貧血とリンパ。 | |
貧血。 | 2% |
代謝と栄養。 | |
高血糖。 | 1% |
末 ⁇ 浮腫。 | 1% |
筋骨格。 | |
筋肉痛。 | 1% |
神経質。 | |
めまい。 | 3% |
呼吸器。 | |
肺炎。 | 1% |
皮膚と付属物。 | |
発疹。 | 3% |
⁇ 尿生殖器。 | |
血尿(顕微鏡)。 | 3% |
尿保持。 | 4% |
尿路感染症。 | 15%。 |
臨床試験でバルビシン(バルビシン)を静脈内投与された患者の1%未満で発生した局所反応以外の副作用を以下に示します。. このリストには、治療に関連している疑いのある副作用のみが含まれています。.
消化器系。: テネスムス。.
代謝と栄養。: 非タンパク質窒素が増加しました。.
皮膚と付属物。: ⁇ 。.
特別感覚。: 味覚喪失。.
⁇ 尿生殖器系。: 局所的な皮膚刺激、尿の流れ不良、尿道炎。.
バルビシン(バルビシン)の不注意な静脈外浸出は、皮膚の ⁇ 瘍や壊死とは関連していませんでした。.
バルビシン(N-トリフルオロアセチルアドリアマイシン-14-バレレート、バルビシン®)は、 ⁇ がんの治療に使用される化学療法薬です。. バルビシンは、アントラサイクリンドキソルビシンの半合成類似体であり、 ⁇ に直接注入して投与されます。.