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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.04.2022
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サクサグリプチン;メトホルミンは、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)とメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)の両方による治療が適切である場合、2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補助として示されています。.
重要な使用制限:。 サクサグリプチン;メトホルミンは、1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシスの治療には使用しないでください。. サクサグリプチン;メトホルミンは ⁇ 炎の病歴のある患者では研究されていません。. サクサグリプチンを使用している間、 ⁇ 炎の病歴のある患者が ⁇ 炎の発症リスクが高いかどうかは不明です。メトホルミン。.
サクサグリプチン;メトホルミン。 血糖値の制御に役立つ経口糖尿病薬です。. メトホルミン(。サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)。;メトホルミン)。 肝臓でのグルコース(糖)産生を減らし、腸によるグルコースの吸収を減らすことによって機能します。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)は、食事後に体が生成するインスリンのレベルを調整することによって機能します。.
サクサグリプチンの組み合わせ;メトホルミンは2型糖尿病の治療に使用されます。. この薬は1型糖尿病の治療用ではありません。.
サクサグリプチン;メトホルミンは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
おすすめ。
投与量:。
サクサグリプチンによる抗高血糖療法の投与量。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。)/メトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) HCl。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 患者の現在のレジメンに基づいて個別化する必要があります。, 有効性。, サクサグリプチンの最大推奨用量を超えない間の忍容性。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 5 mgとメトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 徐放2,000 mg。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl(サクサグリプチン;メトホルミン)は、通常、夕方の食事とともに1日1回投与し、メトホルミンに関連する消化管の副作用を軽減します(サクサグリプチン. 次の剤形が利用可能です:サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl(サクサグリプチン;メトホルミン)錠剤5 mg / 500 mg;サクサグリプチン(サクサグリプチン).サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)とメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)を含む併用錠剤による治療が適切であると考えられる場合、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の推奨用量は1日1回5 mgです。. メトホルミンの推奨開始用量(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)徐放は1日1回500 mgで、1日1回2,000 mgまで滴定できます。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl(サクサグリプチン;メトホルミン)の最大用量はサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mg /メトホルミン(mg).
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl(サクサグリプチン;メトホルミン)以前に他の抗高血糖薬で治療され、サクサグリプチン(. 2型糖尿病の治療法の変更は、血糖コントロールの変化が発生する可能性があるため、注意と適切なモニタリングで行う必要があります。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl(サクサグリプチン;メトホルミン)錠剤は丸ごと飲み込み、押しつぶしたり、切ったり、噛んだりしないでください。. 時折、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl(サクサグリプチン;メトホルミン)の非活性成分は、元の錠剤に似た柔らかく水和した塊として ⁇ 便から排除されます。.
特別な人口:。 腎障害のある患者:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl(サクサグリプチン;メトホルミン)は、腎障害のある患者には禁 ⁇ です。.
肝障害のある患者:。 肝機能障害は、メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン;メトホルミン)の臨床的障害;メトホルミン)HCl(.
小児および青年患者:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)小児および青年期の患者におけるHCl(サクサグリプチン;メトホルミン)は確立されていません。.
老人患者:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)とメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)は腎臓によって部分的に排除され、高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)/メタキシホルミン(注意).
参照:。
サクサグリプチンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。メトホルミン。?
サクサグリプチン;メトホルミンは以下の患者には禁 ⁇ です:腎障害(例:.、血清クレアチニンレベル≥1.5 mg / dL男性、≥1.4 mg / dL女性、または異常なクレアチニンクリアランス)。これは、心血管虚脱(ショック)、急性心筋 ⁇ 塞、敗血症などの状態からも発生する可能性があります。.
メトホルミンに対する過敏症(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)塩酸塩。.
糖尿病性ケトアシドーシスを含む、急性または慢性代謝性アシドーシス。. 糖尿病性ケトアシドーシスはインスリンで治療する必要があります。.
サクサグリプチンに対する深刻な過敏反応の病歴;アナフィラキシー、血管性浮腫、剥離性皮膚の状態などのメトホルミンまたはサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)。.
サクサグリプチン;ヨウ素化造影剤の血管内投与を含む放射線学的研究を受けている患者では、メトホルミンを一時的に中止する必要があります。そのような製品を使用すると、腎機能が急激に変化する可能性があるためです。.
サクサグリプチンを使用してください。医師の指示によるメトホルミン。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- サクサグリプチン;メトホルミンには、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. サクサグリプチンを入手するたびにもう一度お読みください。メトホルミンは補充されました。.
- サクサグリプチンを服用してください。あなたの医者があなたに別のことを言わない限り、夕食と口でメトホルミン。.
- ツバメサグリプチン;メトホルミン全体。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
- サクサグリプチンを服用してください。メトホルミンは定期的にスケジュールされ、それから最大の利益を得ます。. サクサグリプチンを服用する;毎日同時にメトホルミンは、あなたがそれを取ることを思い出すのに役立ちます。.
- サクサグリプチンの服用を続けます。気分が良くてもメトホルミン。. 服用をお見逃しなく。.
- サクサグリプチンの服用を忘れた場合;メトホルミン、忘れた分をスキップして、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
サクサグリプチンの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。メトホルミン。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
糖尿病、2型:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)とメトホルミン(サクサグリプチン;メトホルミン)の両方による治療が適切な場合、食事と運動の補助として2型糖尿病の成人の管理。.
参照:。
サクサグリプチンに影響を与える他の薬物;メトホルミン。?
CYP3A4 / 5酵素の強力な阻害剤:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):ケトコナゾールはサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の曝露を大幅に増加させました。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の血漿濃度の同様の有意な増加は、他の強力なCYP3A4 / 5阻害剤(例:.、アタザナビル、クラリスロマイシン、インディナビル、イトラコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン)。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の用量は、強力なCYP3A4 / 5阻害剤と同時投与する場合、2.5 mgに制限する必要があります。.
カチオン薬:。 メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)塩酸塩:カチオン薬(例:.、アミロリド、ジゴキシン、モルヒネ、プロカインアミド、キニジン、キニーネ、ラニチジン、トリアムテレン、トリメトプリム、またはバンコマイシン)は、理論的には腎尿細管分 ⁇ によって排除され、メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)との相互作用の可能性があります。メトホルミン)一般的な腎尿細管輸送システム。. メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)と経口シメチジンの間のそのような相互作用は、健康なボランティアで観察されています。. そのような相互作用は理論的なままですが(シメチジンを除く)、サクサグリプチンの注意深い患者のモニタリングと用量調整。メトホルミンおよび/または妨害薬は、近位腎尿細管分 ⁇ システムを介して排 ⁇ されるカチオン薬を服用している患者に推奨されます。.
他の薬物と一緒に使用:。 メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)塩酸塩:一部の薬物療法は高血糖の素因となり、血糖コントロールの喪失につながる可能性があります。. これらの薬には、チアジドおよびその他の利尿薬、コルチコステロイド、フェノチアジン、甲状腺製品、エストロゲン、経口避妊薬、フェニトイン、ニコチン酸、交感神経刺激薬、カルシウムチャネル遮断薬、イソニアジドが含まれます。. そのような薬物がサクサグリプチンを投与されている患者に投与されるとき;メトホルミン、患者は血糖コントロールの喪失について注意深く観察されるべきです。. そのような薬物がサクサグリプチンを投与されている患者から引き落とされたとき;メトホルミン、患者は低血糖症のために注意深く観察されるべきです。.
参照:。
サクサグリプチンの考えられる副作用は何ですか?メトホルミン。?
臨床試験の経験:。 臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
単剤療法とアドオン併用療法:。 メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);塩酸メトホルミン):メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)の拡張放出、下 ⁇ 、吐き気/ ⁇ 吐の患者5%以上メトホルミン(サクサグ). 下 ⁇ は、メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)徐放で治療された患者の0.6%で研究薬の中止につながりました。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):。 24週間の2つのプラセボ対照単剤療法試験では、患者はサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mg毎日、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mg毎日、プラセボで治療されました。. 24週間のプラセボ対照アドオン併用療法試験も3回実施されました。1つはメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)即時放出、1つはチアゾリジンジオン(ピオグリタゾンまたはロシグリタゾン)、1つはグリブリド。. これらの3つの試験では、患者は無作為に割り付けられ、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mg毎日、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mg毎日、またはプラセボによる追加療法が行われました。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)10 mg治療群は、1つの単剤療法試験とメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)による即時放出との追加併用試験に含まれていました。.
24週間のデータの事前に指定されたプールされた分析。 (血糖レスキューに関係なく。) 2つの単剤療法試験から。, メトホルミンへのアドオン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時リリーストライアル。, チアゾリジンジオンへのアドオン。 (TZD。) 裁判。, グリブリド試験へのアドオン。, サクサグリプチンで治療された患者の有害事象の全体的な発生率。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 2.5 mgとサクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 5 mgはプラセボに似ていました。 (72%と72.2%対70.6%。, それぞれ。). 有害事象による治療の中止は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mg、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mg、プラセボを投与された患者のそれぞれ2.2%、3.3%、1.8%で発生しました。. 最も一般的な有害事象。 (サクサグリプチンで治療された少なくとも2人の患者で報告されています。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 2.5 mgまたは少なくとも2人の患者がサクサグリプチンで治療されました。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 5 mg。) 治療の早期中止に関連するリンパ球減少症が含まれます。 (0.1%と0.5%対0%。, それぞれ。) 発疹。 (0.2%と0.3%対0.3%。) 血中クレアチニンの増加。 (0.3%と0%対0%。) 血中クレアチンホスホキナーゼの増加。 (0.1%と0.2%対0%。). サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mgで治療された患者の5%以上で報告された(因果関係の研究者評価に関係なく)このプールされた分析の副作用、およびプラセボで治療された患者よりも一般的に表9に示します。. 表9を参照してください。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mgで治療された患者では、頭痛(6.5%)が5%以上の割合で報告された唯一の副作用であり、プラセボで治療された患者よりも一般的でした。.
このプールされた分析で。, サクサグリプチンで治療された患者の2%以上で報告された副作用。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 2.5 mgまたはサクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) プラセボと比較して5 mgと≥1%の頻度で含まれています:副鼻腔炎。 (2.9%と2.6%対1.6%。, それぞれ。) 腹痛。 (2.4%と1.7%対0.5%。) 胃腸炎。 (1.9%と2.3%対0.9%。) そして ⁇ 吐。 (2.2%と2.3%対1.3%。).
骨折の発生率は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)(2.5 mg、5 mg、10 mgのプール分析)とプラセボで、それぞれ100患者年あたり1と0.6でした。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)を投与された患者の骨折イベントの発生率は、時間の経過とともに増加しませんでした。. 因果関係は確立されておらず、非臨床試験では、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の骨への悪影響が実証されていません。.
臨床プログラムで、特発性血小板減少性紫斑病の診断と一致する血小板減少症のイベントが観察されました。. このイベントとサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)との関係は不明です。.
インスリンとの併用:。 インスリン試験のアドオンでは、重 ⁇ な有害事象や有害事象による中止などの有害事象の発生率は、低血糖の確認を除いて、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)とプラセボの間で類似していた。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)に関連する副作用メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)と同時投与2型糖尿病の治療陰性患者における即時放出:。 表10は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)とメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン)の同時投与の追加の24週間のアクティブコントロール試験に参加している患者の5%以上で報告された副作用を示しています(因果関係の研究者評価に関係なく);メトホルミン)治療歴のない患者。. 表10を参照してください。.
サクサグリプチンの併用で治療された患者。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) そしてメトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時リリース。, サクサグリプチンとして。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミンにアドオン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時放出療法または治療未投与患者における同時投与として。, 下 ⁇ は、両方の研究のどの治療グループでも発生率が5%以上である唯一の胃腸関連イベントでした。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)アドオン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)即時放出試験では、下 ⁇ の発生率はそれぞれ9.9%、5.8%、11.2%でした。. サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) そしてメトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時放出は治療未投与の患者に同時投与されました。, サクサグリプチンでは下 ⁇ の発生率は6.9%でした。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 5 mg +メトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時放出グループ、プラセボ+メトホルミンの7.3%。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時リリースグループ。.
低血糖:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の臨床試験では、低血糖の副作用は低血糖のすべての報告に基づいていました。. 同時グルコース測定は必要ないか、一部の患者では正常でした。. したがって、これらすべての報告が真の低血糖を反映していると決定的に判断することはできません。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mgとサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mg対プラセボの報告された低血糖の発生率は、単剤療法としてそれぞれ4%と5.6%対4.1%でした。. メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)即時放出試験では、報告された低血糖の発生率はサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mgで7.8%、サクサグリプチン(サクサグリプチン)で5.8%でした。. サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) そしてメトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時放出は治療未投与の患者に同時投与されました。, サクサグリプチンを投与された患者では、報告された低血糖の発生率は3.4%でした。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 5 mg +メトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時放出およびプラセボ+メトホルミンを投与された患者の4%。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 即時リリース。.
アドオン療法とサクサグリプチンを比較するアクティブコントロール試験で。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミンの制御が不十分な患者のグリピジドまで5 mg。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 一人で。, 報告された低血糖の発生率は3%でした。 (13人の患者で19のイベント。) サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 5 mg対36.3%。 (156人の患者で750のイベント。) グリピジド付き。. 確認された症候性低血糖(付随する指の血糖≤50 mg / dL)は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)治療を受けた患者およびグリピジド治療を受けた35人の患者(8.1%)で報告されていません(p <0.0001)。.
インスリン試験へのアドオンでは、報告された低血糖の全体的な発生率は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mgで18.4%、プラセボで19.9%でした。. しかし、確認された症候性低血糖(付随する指刺し血糖≤50 mg / dL)の発生率は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mg(5.3%)とプラセボ(3.3%)の方が高かった。. メトホルミンと組み合わせてインスリンを使用している患者の中で(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)、確認された症候性低血糖の発生率は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)で4.8%、プラセボで1.9%でした。.
過敏症反応:サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):。 24週までの5Sプール分析における過敏症関連イベント、例えばじんま疹および顔面浮腫は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mg、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)を投与された患者の1.5%、1.5%、および0.4%で報告されました。プラセボ、それぞれmg。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)を投与された患者におけるこれらの事象のいずれも入院を必要としなかったか、または研究者によって生命を脅かすと報告されました。. このプールされた分析でサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)治療を受けた患者の1人は、全身性じんま疹と顔面浮腫のために中止されました。.
感染症:サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の未盲検対照臨床試験データベースでは、4959サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)治療患者(1.1 / 1000患者年)の間で結核の6(0.12%)の報告があります。 )比較された結核の報告はありません. これら6つのケースのうち2つは、実験室試験で確認されました。. 残りの症例には限られた情報しかなかったか、結核の推定診断がありました。. 米国または西ヨーロッパでは6件のケースは発生しませんでした。. カナダで最近インドネシアを訪れたインドネシア出身の患者で1件の症例が発生しました。. 結核の報告までのサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)による治療期間は、144〜929日の範囲でした。. 治療後のリンパ球数は、4症例の基準範囲内に一貫してありました。. 1人の患者は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)治療の開始前にリンパ球減少症を患っており、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)治療中ずっと安定していた。. 最後の患者は、結核の報告の約4か月前に、リンパ球数が正常値を下回っていました。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の使用に関連する結核の自発的な報告はありません。. 因果関係は確立されておらず、結核がサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の使用に関連しているかどうかを判断するには、これまでに症例が少なすぎます。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の約600日後に食品媒介性の致命的なサルモネラ敗血症が疑われるサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)治療を受けた患者の未盲検対照臨床試験データベースに日和見感染の可能性がある1例があります。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の使用に関連する日和見感染症の自発的な報告はありません。.
バイタルサイン:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)単独またはメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミンと組み合わせて治療された患者では、バイタルサインの臨床的に意味のある変化は観察されていません。.
臨床検査:絶対リンパ球数:サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)で観察された絶対リンパ球数の用量関連平均減少がありました。. 約2200細胞/ MicroLのベースライン平均絶対リンパ球数から、プラセボと比較して、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mgおよび10 mgをそれぞれ使用した約100細胞/ MicroLおよび120細胞/ MicroLの平均減少が24で観察されましたプラセボ対照臨床試験のプール分析で数週間。. サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)5 mgとメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)がプラセボとメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)と比較して治療未経験患者に同時投与された場合、同様の効果が観察されました;メトホルミン)。. プラセボと比較して、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mgに差は観察されませんでした。. リンパ球数が750細胞/ミクロル以下であると報告された患者の割合は、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)2.5 mg、5 mg、10 mg、およびプラセボで0.5%、1.5%、1.4%、および0.4%でした。それぞれグループ。. ほとんどの患者では、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)への反復暴露では再発は観察されませんでしたが、一部の患者は再チャレンジ時に再発性の減少があり、サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の中止につながりました。. リンパ球数の減少は、臨床的に関連する副作用とは関連していませんでした。.
プラセボと比較したリンパ球数のこの減少の臨床的意義は知られていない。. 臨床的に適応がある場合、例えば、異常または長期感染の設定では、リンパ球数を測定する必要があります。. リンパ球異常(例、ヒト免疫不全ウイルス)患者のリンパ球数に対するサクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の影響は不明です。.
血小板:サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)は、6つの二重盲検対照臨床安全性および有効性試験で血小板数に臨床的に意味のある、または一貫した効果を示しませんでした。.
ビタミンB12 濃度:。 メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl:メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)は血清ビタミンBを低下させる可能性があります。12 濃度。. サクサグリプチンの患者では、毎年血液学的パラメーターを測定することをお勧めします。メトホルミンと明らかな異常は適切に調査および管理する必要があります。.
市販後の経験:。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)の承認後の使用中に、追加の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、一般にその頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることはできません。アナフィラキシー、血管性浮腫、剥離性皮膚の状態などの過敏反応。. 急性 ⁇ 炎。.
サクサグリプチン;メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)およびメトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)HCl徐放性)錠剤には、2型糖尿病の管理に使用される2つの経口抗高血糖薬が含まれています:サクサグリプチン(サクサグリプチン.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン):。 サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)は、ジペプチジル-ペプチダーゼ-4(DPP4)酵素の経口活性阻害剤です。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)一水和物は、(1S、3S、5S)-2-[(2S)-2-アミノ-2-(3-ヒドロキシトリシクロ[3.3.1.1] dec-1-イル)アセチル] -2-アザビシクロ[3.1.0]ヘキサ-3-. 経験式はCです。18H25N3O2·H2Oと分子量は333.43です。.
サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン)一水和物は、白色から淡黄色または薄茶色の非吸湿性結晶性粉末です。. 24°C±3°Cの水に難溶性で、酢酸エチルにわずかに溶け、メタノール、エタノール、イソプロピルアルコール、アセトニトリル、アセトン、およびポリエチレングリコール400(PEG 400)に溶けます。.
メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)塩酸塩:。 メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)塩酸塩(N、N-ジメチルイミドジカルボンイミジンジアミド塩酸塩)は、Cの分子式を持つ白色からオフホワイトの結晶化合物です。4H11N5・HClおよび分子量165.63。. メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)塩酸塩は、水に自由に溶け、アルコールにわずかに溶け、アセトン、エーテル、クロロホルムに実質的に溶けません。. メトホルミンのpKa(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)は12.4です。. メトホルミン(サクサグリプチン(サクサグリプチン;メトホルミン);メトホルミン)塩酸塩の1%水溶液のpHは6.68です。.
サクサグリプチン;メトホルミン:。 サクサグリプチン。; メトホルミンは、5.58mgのサクサグリプチンを含む錠剤として経口投与できます。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 塩酸塩。 (無水。) 5 mgのサクサグリプチンに相当します。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) および500 mgメトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 塩酸塩。 (サクサグリプチン。; メトホルミン5 mg / 500 mg。) または5.58 mgのサクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 塩酸塩。 (無水。) 5 mgのサクサグリプチンに相当します。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) および1000 mgメトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 塩酸塩。 (サクサグリプチン。; メトホルミン5 mg / 1000 mg。) または2.79 mgサクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) 塩酸塩。 (無水。) 2.5 mgサクサグリプチンに相当します。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) および1000 mgメトホルミン。 (サクサグリプチン。 (サクサグリプチン。; メトホルミン。) メトホルミン。) 塩酸塩。 (サクサグリプチン。; メトホルミン2.5 mg / 1000 mg。). サクサグリプチンの各フィルムコーティング錠;メトホルミンには、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒプロメロース2208、ステアリン酸マグネシウムなどの不活性成分が含まれています。. サクサグリプチンの5 mg / 500 mg強度錠剤。メトホルミンには、微結晶性セルロースとヒプロメロース2910も含まれています。. さらに、フィルムコーティングには次の不活性成分が含まれています:ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール3350、二酸化チタン、タルク、酸化鉄、FD&C#2 /インディゴカルミンアルミニウムとシェラックの痕跡。.
錠剤の生物学的に不活性な成分は、消化管通過中に時々無傷のままで、柔らかく水和した塊として ⁇ 便から排出されます。.
⁇ 形剤/不活性成分:。 カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒプロメロース2208、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール3350、二酸化チタン、タルク、酸化鉄、FD&C#2 /インディゴカルミンアルミニウムの痕跡、セラックの痕跡、*微結晶性セルロース、* hypromellose 2910(*これらの ⁇ 形のみ).