コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
RISPERDALorally®を服用したことがない患者の場合、RISPERDAL®CONSTA®による治療を開始する前に、経口リスパーダル®による耐性を確立することをお勧めします。.
RISPERDAL®CONSTA®は、筋肉内(IM)の深部三角筋または ⁇ 筋注射によって2週間ごとに投与する必要があります。. 各注射は、適切な安全ピンを使用して医師が行う必要があります。. 1インチの針を使用して三角筋を取り除きます。三角筋は、2本の腕の間の注射を交互に行います。. 2インチの針を2つの ⁇ 部の間に交互に使用して、 ⁇ 筋を調節します。. 静脈内投与しないでください。.
統合失調症。
統合失調症の治療に推奨される用量は、2週間ごとにIM 25 mgです。. RISPERDAL®CONSTA®の有効性に対する用量反応は実証されていませんが、25 mgに反応しない一部の患者は、37、5 mg、または50 mgの高用量の恩恵を受ける可能性があります。. 最大用量は、2週間ごとに50 mgRISPERDAL®CONSTA®を超えてはなりません。. 50 mgRISPERDAL®CONSTA®を超える用量;追加の使用は観察されませんでしたが、副作用の発生率が高くなりました。.
RISPERDAL®の有効性統合失調症の治療におけるCONSTA®は、管理された臨床試験で12週間以上評価されていません。. 統合失調症の患者をRISPERDAL®CONSTA®でどのくらいの期間治療すべきかという質問に答えるための管理された研究は行われていませんが、経口リスペリドンは長期使用後に再発する時間を効果的に遅らせることが示されています。. RISPERDAL®CONSTA®治療で反応する患者は、最低限必要な用量で継続することをお勧めします。. RISPERDAL®CONSTA®を長期間使用したい医師は、個々の患者に対する薬物の長期的なリスクと利点を定期的に再評価する必要があります。.
双極性障害。
維持療法のための単剤療法またはリチウムまたはバルプロ酸による追加療法の推奨用量双極性I障害は2週間ごとに25 mg IMです。. 一部の患者は、37.5 mgまたは50 mgの高用量の恩恵を受ける可能性があります。. 50 mgを超える投与量は、この集団では研究されていません。. RISPERDAL®CONSTA®を長期間使用する医師は、個々の患者に対する薬物の長期的なリスクと利点を定期的に再評価する必要があります。.
一般的な投薬情報。
臨床的要因が用量調整を正当化する場合、12.5 mgのより低い開始用量が適切である可能性があります。. 肝機能障害または腎機能障害のある患者、リスペリドン血漿濃度を上昇させる特定の薬物相互作用、または向精神薬の病歴のある患者では、忍容性が低かった。. 12.5 mg用量の有効性は、臨床試験では研究されていません。.
RISPERDAL®(または別の抗精神病薬)は、RISPERDAL®CONSTA®の最初の注射で投与し、3週間継続(その後中止)して、主要な放出段階の前に注射部位から十分な治療血漿濃度が維持されるようにします。リスペリドン。.
上方線量調整は、4週間ごとよりも頻繁に行われるべきではありません。. この用量調整の臨床効果は、高用量での最初の注射後3週間より早く予想されるべきではありません。.
肝臓や腎機能障害、リスペリドンの血漿中濃度を上昇させる特定の薬物相互作用などの臨床的要因を持つ患者では、12.5 mgの減量のみが適切な場合があります。. 12.5 mg用量の有効性は、臨床試験では研究されていません。.
RISPERDALとregの2つの異なる線量強度を組み合わせないでください。単回投与のCONSTA®。.
特別な集団の投与量。
古い。
RISPERDAL®CONSTA®で治療された高齢患者の場合、推奨用量は2週間ごとにIM 25 mgです。. 経口RISPERDAL®(または他の抗精神病薬)は、RISPERDAL®CONSTA®の最初の注射で投与し、リスペリドンのメイン放出段階の前に注射部位で十分な治療血漿濃度が維持されるように3週間継続する必要があります。.
腎臓または肝機能障害。
腎機能障害または肝機能障害のある患者は、RISPERDAL®による治療を開始する前に、滴定された用量の経口RISPERDAL®で治療する必要があります。. 推奨される開始用量は、最初の週に1日2回0.5 mgの経口RISPERDAL®です。これは、1日2回1 mg、または2週目に1日1回2 mg増やすことができます。. 少なくとも2 mgのリスパーダルの総1日量がinmit®で十分に許容される場合、25 mgのRISPERDAL®CONSTA®の注射を2週間ごとに投与できます。. 経口補給は、最初の注射から3週間、注射部位からのリスペリドンの主な放出が始まるまで継続する必要があります。. 一部の患者では、ゆっくりとした滴定が医学的に適切である可能性があります。. あるいは、12.5 mgのRISPERDAL®CONSTA®の開始用量が適切な場合があります。. 12.5 mg用量の有効性は、臨床試験では研究されていません。.
腎障害のある患者は、通常の成人よりもリスペリドンを排除できない可能性があります。. 肝障害のある患者は、リスペリドンの遊離画分が増加する可能性があり、その結果、効果が増加する可能性があります。. 高齢患者と血圧低下反応の素因がある患者、またはそのような反応が特定のリスクをもたらす患者は、起立性低血圧の発生を減らすのに役立つ非薬理学的介入を教えられるべきです(例:.、ベッドの端に数分間座ってから、朝に立ってゆっくりと座った状態から立ち上がる)。. これらの患者は、ナトリウム欠乏症や脱水症、および低血圧を引き起こす状況(アルコール摂取、高い周囲温度など)を回避する必要があります。.)。. 起立性バイタルサインのモニタリングを検討する必要があります。.
以前に中止された患者における治療の再導入。
治療の再開始に具体的に対処するためのデータはありません。. RISPERDAL®CONSTA®による治療の中断があった患者を再開するときは、経口RISPERDAL®(または他の抗精神病薬)サプリメントを投与する必要があります。.
他の抗精神病薬からの変更。
患者を他の抗精神病薬からRISPERDAL®CONSTA®に、または他の抗精神病薬との同時使用に関連して具体的に切り替えるための体系的に収集されたデータはありません。. 以前の抗精神病薬は、RISPERDAL®CONSTA®の最初の注射から3週間継続して、注射部位からのリスペリドンの主な放出段階が始まるまで治療濃度を維持する必要があります。. RISPERDAL®を経口摂取したことがない患者の場合、RISPERDAL®CONSTA®による治療を開始する前に、経口RISPERDAL®を許容することをお勧めします。. 他の抗精神病薬に推奨されているように、既存のEPS薬を継続する必要性は定期的に再評価されるべきです。.
RISPERDALとregの同時使用。 CONSTA®他の特定の薬と一緒に。
カルバマゼピンと他のCYP 3A4酵素誘導剤を同時に投与(例:.、フェニトイン、リファンピン、フェノバルビタール)とリスペリドンは、リスペリドンと9-ヒドロキシリスペリドンの合計の血漿濃度の低下を組み合わせると予想され、RISPERDAL®CONSTA®の有効性の低下につながる可能性があります。処理。. リスペリドンの用量は、これらの酵素誘導剤を投与された患者、特にこれらの誘導剤による治療の開始または中止の際に、それに応じて滴定する必要があります。. カルバマゼピンまたは他の既知の肝酵素誘導剤CYP 3A4による治療の開始時に、RISPERDAL®CONSTA®の用量を調整する必要がある可能性があるため、最初の4〜8週間は患者を注意深く監視する必要があります。. 用量の増加、または追加の経口RISPERDAL®を検討する必要がある場合があります。. CYP 3A4のカルバマゼピンまたは他の肝酵素誘導剤の中止後、RISPERDALおよびregの投与量。 CONSTA®は再評価され、必要に応じて削減されました。. 患者は、リスペリドンと9-ヒドロキシリスペリドンの血漿濃度の予想される増加に適応するために、カルバマゼピンまたは他のCYP 3A4インデューサーの計画中止の2〜4週間前に、RISPERDAL®CONSTA®の低用量に配置できます。. 患者のために。, 25 mg RISPERDAL®の推奨用量で治療。; CONSTA®およびカルバマゼピンまたは他のCYP3A4酵素誘導剤を中止します。, お勧めです。, 25 mgの用量で治療を継続します。, ない限り。, 臨床的判断には、RISPERDAL®CONSTA®の用量を12.5 mgに減らすか、RISPERDAL®CONSTA®を中断する必要があります。; 治療。. 12.5 mg用量の有効性は、臨床試験では研究されていません。.
フルオキセチンとパロキセチン、CYP-2D6阻害剤は、リスペリドン2.5-2.8しわと3-9しわの血漿濃度をそれぞれ増加させることが示されています。. フルオキセチンは9-ヒドロキシリスペリドンの血漿濃度に影響を与えませんでした。. パロキセチンは、9ヒドロキシリスペリドンの濃度を約10%減少させました。. フルオキセチンまたはパロキセチンを同時に投与する場合、リスペリドンの用量はそれに応じて滴定する必要があります。. フルオキセチンまたはパロキセチンが同時に開始または中止された場合、医師はRISPERDAL®CONSTA®の用量を再評価する必要があります。. フルオキセチンまたはパロキセチンの開始を検討する場合、計画されているフルオキセチンまたはパロキセチン療法の開始の2〜4週間前の患者を、RISPERDAL®CONSTA®の低用量に配置して、血漿濃度の予想される増加に対処できます。リスペリドン。. フルオキセチンまたはパロキセチンが患者で開始されたとき。, 25 mgRISPERDAL®CONSTA®の推奨用量を受けている人。, お勧めです。, 25 mgの用量で治療を継続します。, ない限り。, 臨床判断には、RISPERDAL®CONSTA&の削減が必要です。; reg。; -12.5 mgへの投与量、またはRISPERDAL®CONSTAおよびregの中断が必要です。; 治療。. リスパーダル® CONSTA®すでにフルオキセチンまたはパロキセチンを投与されている患者で開始され、12.5 mgの初期用量を考慮に入れることができます。. 12.5 mg用量の有効性は、臨床試験では研究されていません。. リスペリドンと9ヒドロキシリスペリドンの薬物動態に対するフルオキセチンまたはパロキセチンの併用療法の中止の影響は研究されていません。.
使用説明書。
重要情報。
RISPERDAL®CONSTA®は、管理を成功させるために使用するために、これらの段階的な指示に細心の注意を払う必要があります。.
提供されているコンポーネントを使用します。
この用量パッケージのコンポーネントは、RISPERDAL®CONSTA®で使用するために特別に設計されています。. RISPERDAL®CONSTA®は、用量パックに含まれる希釈剤でのみ再構成する必要があります。.
線量パックのコンポーネントを交換しないでください。.
再構成後は懸 ⁇ 液を保管しないでください。
中止を避けるために、再構成後できるだけ早く用量を投与してください。.
正しい投与量。
RISPERDAL®CONSTA®の予定された用量が確実に供給されるように、バイアルの内容物全体を投与する必要があります。.
使い捨てのデバイス。
再利用しないでください。. 医療機器は、意図したとおりに実行するために特定の材料特性を必要とします。. これらのプロパティは、1回の使用についてのみチェックされました。. 後で再利用できるようにデバイスを再処理しようとすると、デバイスの整合性に影響したり、パフォーマンスが低下したりする可能性があります。.
線量パックの内容。
ステップ1コンポーネントが組み立てられます。
線量パックを取り出し、表面アダプターをバイアルに接続します。
30分待ちます。
冷蔵庫からパックを取り出し、再構成する前に少なくとも30分間室温で休ませます。.
ない。 別の方法で加熱します。.
バイアルからキャップを取り外します。
バイアルからカラーキャップをはじきます。.
灰色のストッパーをアルコールワイプで拭きます。. 空気を乾かします。.
ない。 灰色のゴム栓を取り除きます。.
アダプターを準備します。
示されているように無菌の水 ⁇ を保管してください。. 紙の裏地を引き出して取り外します。.
削除しないでください。 ブリスター製のバイアルアダプター。.
ない。 常にスパイクチップに触れます。. これは汚染につながります。.
バイアルアダプターをバイアルに接続します。
バイアルを硬い表面に置き、ベースに保持します。. アダプターを灰色のゴム栓の上に置きます。. アンプルアダプターをアンプル上部に直接押し、しっかりと所定の位置にスナップします。.
ない。 表面アダプターを斜めに取り付けるか、バイアルに移すと希釈剤が漏れることがあります。.
プレフィルドシリンジをバイアルアダプターに接続します。
無菌ブリスターを取り除きます。
プレフィルドシリンジから白いキャップを取り外す準備ができている場合にのみ、滅菌ブリスターパックからボトルアダプターを取り外してください。.
漏れを避けるためにバイアルを垂直に保持します。.
バイアルのベースを持ち、滅菌 ⁇ を引っ張って取り外します。.
ない。 振る。.
アダプターのルアー開口部には触れないでください。.
これは汚染につながります。.
正しいハンドルを使用してください。
シリンジの先端をホワイトカラーにかざします。.
組み立て中は、シリンジをガラスバレルで保持しないでください。.
キャップを外します。
ホワイトカラーを持ち、ホワイトキャップからスナップします。.
白いキャップをねじったり切り落としたりしないでください。.
ない。 シリンジの先端に触れます。. これは汚染につながります。.
壊れたキャップは捨てることができます。.
シリンジをバイアルアダプターに接続します。
スカートにアダプターを置いて静止させます。.
シリンジをホワイトカラーに通します。 次に、バイアルアダプターのルアー開口部にチップを挿入します。.
ガラス製シリンジバレルを保持しないでください。.
これにより、ホワイトカラーが緩んだり緩んだりする可能性があります。.
しっかりしたシリンジでシリンジを取り付けます。 時計回りに回転。 きつくなるまで表面アダプターに。.
ない。 きつく締めすぎます。. 締めすぎると、シリンジの先端が壊れることがあります。.
ステップ2ミクロスフェアを再構成します。
希釈剤を注入します。
シリンジから希釈液の全量をバイアルに注入します。.
ボトルの内容物は現在圧力下にあります。. ⁇ 。 プランジャーロッドを親指で押し続けます。.
ミクロスフェアを希釈液で懸 ⁇ します。
ピストンロッドを押し続けます。 少なくとも10秒間激しく振ってください。 示したように。.
サスペンションを確認してください。. 正しく混合すると、懸 ⁇ 液は均一で厚く乳白色に見えます。. 微小球が液体中に表示されます。.
サスペンションが落ち着かないように、次のステップをすぐに進みます。.
シリンジで懸 ⁇ 液を移します。
バイアルを完全に元に戻します。. プランジャーロッドをゆっくりと引き下げて、内容物全体をバイアルからシリンジに引き込みます。.
アダプターを取り外します。
シリンジのホワイトカラーを持ち、表面アダプターから外します。.
⁇ 孔時のバイアルラベルの涙部分。. 識別のためにシリンジにラベルを適用します。.
バイアルと表面アダプターの両方を適 ⁇ 廃棄してください。.
ステップ3針。
適切な針を選択します。
注射部位( ⁇ 筋または三角筋)に基づいて針を選択します。.
針を取り付けます。
ブリスターバッグの皮をむき、部分的に開き、図のように針のベースをつかみます。.
シリンジにホワイトカラーを保持します。 固定で注射器を針接続に取り付けます。 時計回りに動きをひねります。 居心地の良い。.
ない。 針ルアーの開口部をタッチします。. これは汚染につながります。.
ミクロスフェアを再懸 ⁇ します。
ブリスターバッグを完全に取り外します。.
注射の少し前に、いくつかの離乳が発生するため、シリンジは再び激しく振れます。.
ステップ4の用量を注入します。
透明なニードルガードを取り外します。
示されているように、針安全装置をシリンジに戻します。. 次に、シリンジのホワイトカラーを持ち、透明なニードルガードをまっすぐに慎重に引き出します。.
透明なニードルガードを回さないでください。 、ルアー接続が緩む可能性があるためです。.
気泡を取り除きます。
針を直立させ、注意深くタップして気泡を上昇させます。. ゆっくりと慎重にプランジャーを押し上げて空気を取り除きます。.
注入します。
すぐにシリンジの内容物全体を筋肉内(IM)に患者の ⁇ 部または三角筋に注入します。.
⁇ 部の注入は、 ⁇ 部領域の上部外側象限にある必要があります。.
静脈内投与しないでください。.
安全装置の安全な針。
手で、針の安全装置を45度の角度で硬くて平らな面に置きます。. 安全装置に針が完全に挿入されるまで、しっかりと素早く動かしてください。.
針刺しによる怪我を避けてください。
ない。 両手を使用します。.
針の安全装置を意図的に解決または乱用しないでください。.
針が曲がったり損傷したりしている場合は、針を伸ばしたり、安全装置をオンにしたりしないでください。.
針は適切に廃棄します。
針安全装置が完全に挿入されていることを確認してください。. 承認された鋭利物容器に廃棄します。.
また、未使用の針を用量パックに廃棄します。.
人間の経験。
RISPERDAL®CONSTA®を使用した市販前試験では、過剰摂取の症例は報告されていません。. RISPERDAL® CONSTA®医療専門家が投与する場合、患者の過剰摂取の可能性は低いです。.
経口RISPERDAL®の市販前の経験では、急性RISPERDAL®の過剰摂取に関する8つの報告があり、推定用量は20〜300 mgで、死亡はありません。. 一般に、報告された兆候と症状は、薬物の既知の薬理効果の誇張、D.H。眠気と鎮静、頻脈と低血圧、および ⁇ 体外路症状から生じたものでした。. 推定240 mgの過剰摂取の1つのケースは、低ナトリウム血症、低カリウム血症、QTの延長、QRSの拡大に関連していました。推定過剰摂取が36 mgの別のケースは、攻撃に関連していました。.
経口RISPERDAL®の市販後の経験には、最大360 mgの推定用量の急性過剰摂取の報告が含まれます。. 一般に、最も一般的に報告されている兆候と症状は、薬物の既知の薬理効果の誇張から生じるものです。.、眠気、鎮静、頻脈、低血圧および ⁇ 体外路症状。. 発売以来の経口RISPERDALに関連するその他の副作用が報告されている®過剰摂取には、QT間隔の延長とけいれんが含まれます。. Torsade de pointesは、経口RISPERDAL®とパロキセチンの併用過剰摂取と併せて報告されています。.
過剰摂取の管理。
急性の過剰摂取で気道をセットアップして維持し、適切な酸素供給と換気を確保します。. 心血管監視はすぐに開始し、不整脈の可能性を判断するための継続的な心電図監視を含める必要があります。. 抗不整脈療法が投与されると、ジソピラミド、プロカインアミド、およびキニジンは、QTの長期効果の理論的リスクがあり、リスペリドンの効果に相加的である可能性があります。. 同様に、ブレチリウムのアルファ遮断特性はリスペリドン添加剤の特性であると予想でき、問題のある低血圧につながります。.
リスペリドンに対する特定の解毒剤はありません。. したがって、適切な支援策を講じる必要があります。. 複数の薬物参加の可能性を検討する必要があります。. 低血圧と循環虚脱は、適切な方法で処理する必要があります。. 静脈内輸液および/または交感神経刺激薬(リスペリドン誘発アルファ遮断を調整する場合、ベータ刺激は低血圧を悪化させる可能性があるため、エピネフリンとドーパミンは使用しないでください)。. 抗コリン作用薬は、重度の ⁇ 体外路症状に対して投与する必要があります。. 患者が回復するまで、綿密な医療監視と監視を継続する必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient