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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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神経系の側から:。 不眠症。, 興奮。, 不安。, 頭痛。; 時々。 — 眠気。, 疲労の増加。, めまい。, 濃度低下。, かすみ目。; めったに。 — ⁇ 体外路症状。 (振戦。, 硬直。, 過呼吸。, ブラジキネシア。, アカティア。, 急性ジストニア。) マニアまたは低 ⁇ 病。, ストローク。 (素因のある高齢患者。) ならびに過分法。 (または多飲症のため。, またはADG不十分な分 ⁇ 症候群のため。) 晩期ジスキネジア。 (不随意のリズミカルな動きは、主に言語や顔です。) 神経遮断薬悪性症候群。 (高体温。, 筋肉の硬直。, 自律機能の不安定性。, 意識の侵害とクレアチンスホスホキナーゼのレベルを高める。) サーモスタット障害とてんかん発作。.
消化器系から:。 便秘、消化不良、吐き気または ⁇ 吐、腹痛、肝トランスアミナーゼの増加、口渇、過少または過少化、食欲不振および/または食欲の増加、体重の増加または減少。.
心血管系から:。 時々-起立性低血圧、反射性頻脈またはAD強化。.
血液形成器官の側から:。 好中球減少症、血小板減少症。.
内分 ⁇ 系から:。 ⁇ 乳、女性化乳房、月経異常、無月経、体重増加、高血糖、既存の糖尿病の悪化。.
⁇ 尿生殖器系から:。 持続勃起症、勃起障害、射精障害、無オルガスム症、尿失禁。.
皮膚の側から:。 乾燥肌、色素沈着過剰、かゆみ、脂漏。.
アレルギー反応:。 鼻炎、発疹、血管神経性腫れ、光線過敏症。.
その他:。 関節痛。.
最も一般的な副作用(≥1/ 10)は、不眠症、不安、頭痛、上気道系の感染症、パーキンソニズム、うつ病、アカティアです。.
市販後の観察期間では、壊死、 ⁇ 瘍、皮下脂肪細胞の炎症、 ⁇ 瘍、血腫、 ⁇ 胞および結節の肥厚を含む深刻な反応が注射部位で認められました。. これらの反応の発生頻度は不明です(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)。. 場合によっては、外科的介入が必要でした。.
以下はRespalの副作用です。®臨床試験中および市販後観察期間に観察されたもの。. 副作用の頻度は次のように分類されました。頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/ 100および<1/10);まれに(≥1/ 1000および<1/100);まれに(≥1/ 10000および<1/1000);非常にまれに(<1/1000)、不明なデータがあります。.
各周波数グループでは、重症度を減らすために副作用が与えられます。. 副作用は、周波数分布とシステム有機クラスで与えられます。.
実験室および機器の指標の変化:。 多くの場合-ECG違反、プロラクチンのレベルの増加。1、ミクロソーム肝酵素の活性の増加、トランスアミナーゼ活性の増加、体重の増加または減少;まれに-ECGでのQT間隔の延長。
MSSの側から:。 多くの場合-AV封鎖、頻脈;まれに-ギスビームの封鎖、心房細動、徐脈、副鼻腔徐脈、心拍の感覚。.
血液疾患およびリンパ系の違反:。 多くの場合貧血;まれに-血小板減少症、好中球減少症;非常にまれ-無 ⁇ 粒球症。.
神経系の側から:。 非常に頻繁に-パーキンソニズム。2、アカティシア。2頭痛;しばしば-めまい、鎮静、眠気、振戦、ジストニア。2晩期ジスキネジア、ジスキネジア。2;まれに-けいれん、失神、姿勢めまい、知覚過敏、感覚異常、 ⁇ 眠、過眠症。.
ビューの横から:。 多くの場合-かすみ目、結膜炎;まれに-たるんだ ⁇ 彩症候群(術中)。4;未知の頻度で-網膜動脈の閉塞。.
聴覚器官と迷路の側から:。 多くの場合-めまい;まれに-耳の痛み。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 多くの場合-息切れ、咳、うっ血、 ⁇ 頭頭痛;まれに-睡眠時無呼吸症候群。.
LCDの側面から:。 多くの場合- ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘、吐き気、腹痛、消化不良、歯痛、口渇、胃の不快感、胃炎;まれに-機械的腸閉塞、 ⁇ 炎;ごくまれに-腸閉塞。.
腎臓と尿路から:。 多くの場合-尿失禁;まれに-排尿遅延。.
皮膚および皮下組織から:。 多くの場合-発疹、湿疹;まれに-クインカの腫れ、かゆみ、にきび、脱毛症、乾燥肌。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 多くの場合-関節痛、腰痛、手足の痛み、筋肉痛。まれに-筋力低下、首の痛み、 ⁇ 部の痛み、胸部の筋骨格痛。.
内分 ⁇ 系から:。 まれ-抗利尿ホルモンの分 ⁇ の違反。.
代謝および栄養障害:。 多くの場合-高血糖;まれに-糖尿病。3、食欲の増加、食欲の低下。まれに-低血糖;非常にまれに-糖尿病性ケトアシドーシス;頻度は不明-水中毒。.
感染症:。 非常に頻繁に-上気道の感染症;多くの場合-肺炎、インフルエンザ、下気道感染症、気管支炎、尿路感染症、耳の感染症、副鼻腔炎、ウイルス感染症。まれに- ⁇ 炎、胃腸炎、感染症、限局性感染症、皮下 ⁇ 瘍。.
薬物の投与に関連する怪我、中毒および合併症:。 多くの場合-転倒;まれに-薬物の投与中の痛み。.
血管違反:。 多くの場合-高血圧、低血圧;まれに-起立性低血圧。.
薬物投与の分野における一般的な障害と障害:。 多くの場合-発熱。, 末 ⁇ の腫れ。, 胸の痛み。, 疲労。, 痛み。, 薬物の投与における痛み。, 無力症。, インフルエンザのような状態。; まれに-薬物の投与の分野での締固め。, 圧縮。, 薬物投与の分野での反応。, 胸の不快感。, 遅さ。, 健康状態が悪い。; まれ-低体温症。.
免疫系の側から:。 まれに-過敏症;頻度が不明-アナフィラキシー反応。.
肝胆道系障害:。 めったにない-黄 ⁇ 。.
生殖器系と乳腺から:。 多くの場合-無月経、勃起不全、 ⁇ 乳頭;まれに-性機能障害、女性化乳房;頻度は不明-持続勃起症。.
精神障害:。 非常に頻繁に-うつ病、不眠症、不安;しばしば-興奮、睡眠障害;まれに- ⁇ 病、性欲減退、緊張。.
1-過プロラクチン血症は、女性化乳房、月経異常、無月経および ⁇ 乳頭につながる可能性があります。.
2- ⁇ 体外路障害は、パーキンソニズムとして現れることがあります。 (過呼吸。, 筋骨格の制約。, パーキンソニズム。, ⁇ 液分 ⁇ 。, 歯車の種類に応じた ⁇ 性。, ブラジキネシア。, 低運動症。, マスクされた顔。, 筋肉の緊張。, akinesia。, 後頭筋のこわばり。, 筋肉の硬直。, 駐車歩行。, グラベラー反射の違反。) アカティア。 (アカティア。, 不安。, 運動過多と落ち着きのない脚症候群。) 振戦。, ジスキネジア。 (ジスキネジア。, 筋肉のけいれん。, chireoatetoz。, 無神論とミオクローネ。) ジストニア。. ジストニアには、ジストニア、筋肉のけいれん、高血圧、曲がった、不随意の筋肉収縮、筋肉拘縮、眼 ⁇ の運動、舌の麻痺、顔のけいれん、喉頭 ⁇ 、ミオトニア、オピストトヌス、口蓋 ⁇ のけいれん、胸膜、舌のけいれん、トリスムスが含まれます。. 振戦には、震えと平和の震えが含まれます。.
3-プラセボ対照試験では、プラセボ群の患者の0.11%と比較して、米期間を服用している患者の0.18%で糖尿病が観察されました。. すべての臨床試験からの糖尿病の総発生率は、クリピドンを服用しているすべての患者の0.43%でした。.
4-市販後の期間にのみ観察された。.
以下は、米の経口剤形の臨床試験中に観察された追加の副作用ですが、長期間の注射可能な米ペリペドンの使用では現れません-レスパル。® 副作用は、システム有機クラスでの分布とともに与えられます。.
実験室指標の変化:。 体温の上昇、好中球の数の増加、白血球の数の増加、ヘモグロビンレベルの減少、KFKレベルの増加、および体温の低下。.
感染症:。 ⁇ 炎、皮下脂肪細胞の炎症、平均中耳炎、眼感染症、肩甲炎、呼吸器感染症、 ⁇ 真菌症、慢性中耳炎。.
血液およびリンパ系から:。 ⁇ 粒球減少症。.
免疫系の側から:。 薬物に対する過敏症。.
代謝および栄養障害:。 拒食症、多飲症。.
精神障害:。 混乱、無気力、無神経症、感情的な圧縮。.
神経系の側から:。 刺激物に対する反応の欠如、意識の喪失、悪性神経遮断症候群、糖尿病性 ⁇ 睡、脳卒中、意識の抑圧、脳虚血、脳血管障害、一過性虚血発作、構音障害、注意力の低下、不均衡、言語障害、協調障害、運動障害。.
眼科障害:。 接眼レンズ、眼 ⁇ の分 ⁇ 物、目の周りの領域の腫れ、ドライアイ、流涙の増加、恐怖症、視力の低下、眼球の不随意回転、緑内障。.
耳と迷路から:。 耳鳴り。.
血管違反:。 ebbs。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 口 ⁇ を吹く呼吸、誤 ⁇ 性肺炎、肺の停滞、呼吸不全、 ⁇ 鳴、鼻血、鼻づまり、過換気、発声障害。.
LCDの側面から:。 ⁇ 下障害、 ⁇ 便失禁、唇の腫れ、 ⁇ 虫。.
皮膚および皮下組織から:。 皮膚病変、皮膚カバー違反、皮膚の色障害、脂漏性皮膚炎、角質増殖症、フケ、紅斑。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 横紋筋融解症、関節の腫れ、姿勢障害、関節のこわばり。.
腎臓と尿路から:。 尿症、排尿障害、頻尿。.
生殖器系と乳腺から:。 勃起不全、 ⁇ 分 ⁇ 物、月経障害。.
薬物の導入によって引き起こされる一般的な障害と現象:。 一般的な腫れ、顔の腫れ、歩行障害、喉の渇き、悪寒、手足の冷え、キャンセル症候群。.
クラス効果。. 他の抗精神病薬と同様に、市販後の観察期間に、QT間隔の伸びの非常にまれなケースが認められました。. QT間隔を延長する抗精神病薬を使用するときに観察されたCCCの他のクラスの影響には、心室性不整脈、心室細動、心室頻脈、突然死、心停止および双方向胃軟骨症が含まれます。.
静脈血栓塞栓症。. 抗精神病薬を使用しているときに、肺塞栓症や深部静脈血栓症の症例などの静脈血栓塞栓症の症例が観察されました(頻度は不明)。.
体重の増加。. Respalを服用している患者の9%を対象とした12週間のプラセボ対照試験中。®プラセボを服用している患者の6%と比較して、研究が完了した時点で体重が少なくとも7%増加しました。. 1年間続く別の臨床試験では、個々の患者の体重の変化は平均の±7%でした。患者の25%で、体重が少なくとも7%増加することが観察されました。.
副作用の発生頻度の分類。 (WHO。):非常に頻繁に> 1/10。 (10%以上。) 多くの場合、> 1/100から<1/10まで。 (1%以上。, 10%未満。) まれに> 1/1000から<1/100まで。 (0.1%以上。, 1%未満。) まれに> 1/10000から<1/1000まで。 (0.01%以上。, 0.1%未満。) 10000未満であることはめったにありません。, 個々のメッセージを含みます。 (0.01%未満。).
血液形成システムの側から:。 まれ-好中球減少症、血小板減少症;ごくまれに-貧血、好酸球増加症、無 ⁇ 粒球症。.
内分 ⁇ 系から:。 非常にまれ-体重の増加、高血糖、既存の糖尿病の悪化、多飲症による水中毒、または抗利尿ホルモン(SNSADG)の不十分な分 ⁇ 症候群。.
神経系の側から:。 多くの場合-覚 ⁇ 、不安、不眠症、頭痛、興奮;まれに-眠気、めまい、疲労の増加、集中力の低下;まれに- ⁇ 体外路症状*、 ⁇ 病または低 ⁇ 病、多発性(多発性ジプシーまたはSNAADGによる);非常にまれに-後期ジスキネミック。.
感覚の側から:。 まれ-視覚障害、結膜炎、眼 ⁇ 炎、角膜乾燥、流涙、目の痛み、耳の痛み、耳鳴り;まれに-緑内障、かすみ目。.
MSSの側から:。 多くの場合-頻脈(反射頻脈を含む);まれ-血圧の低下(起立性低血圧を含む)、血圧の上昇、脳卒中(素因のある高齢患者)、AV封鎖、副鼻腔徐脈、血栓症。.
呼吸器系から:。 多くの場合-鼻炎、咳;まれに-鼻づまり、喉の ⁇ 熱感、誤 ⁇ 性肺炎;まれに-夜無呼吸、肺炎、インフルエンザ、副鼻腔炎、中耳炎、トンジリティ。.
消化器系から:。 まれに-口腔粘膜の乾燥、過呼吸または低血圧、便秘、消化不良、吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、食欲不振;まれに-腸閉塞。.
皮膚の側から:。 まれ-乾燥肌、色素沈着過剰、発疹、かゆみ、脂漏、血管神経性腫れ、光線過敏症。.
尿器系から:。 多くの場合-尿失禁;まれに- ⁇ 炎。.
生殖システムから:。 まれに- ⁇ 乳、無月経、月経異常;まれに-女性化乳房、持続勃起症、勃起障害、射精障害、無オルガスム。.
筋骨格系の側から:。 多くの場合-腰痛、手足の痛み。まれに-筋力低下、筋肉痛、関節痛;まれに-横紋筋融解症。.
実験室指標:。 まれに-高プロラクチン血症***;ごくまれに-高血糖;肝トランスアミナーゼの活性の増加。.
その他:。 まれ-末 ⁇ 浮腫。.
* ⁇ 体外路症状:リスペリドンは、古典的な抗精神病薬と比較して、 ⁇ 体外路障害を引き起こす能力が少ないです。. ただし、場合によっては、次の ⁇ 体外路症状が発生することがあります:振戦、硬直、過呼吸、ブラジキネジア、アカティシア、急性ジストニア。. これらの症状は通常、軽度に発現し、減量および/または抗パーキンソン病薬の導入後に可逆的です(必要な場合)。.
**悪性抗精神病症候群(ZNS):抗うつ薬の使用に関連するまれで潜在的に危険な状態。. リッピードン。. ZNSの症状:体温の上昇(高刺激性)、筋肉の硬直、精神状態の変化、栄養神経系の不安定性(不整脈、血圧の変動、頻脈、大量の発汗、心調律障害、KFKの活動の増加) 。.
米の形成症状の使用中に記録されました。彼らは主に利用可能な危険因子を持つ高齢患者の間で発達しました。.
***高プロラクチン血症:リペリドンは、用量に応じて、血中のプロラクチンのレベルを上昇させる可能性があり、次の症状が考えられます: ⁇ 乳頭、女性化乳房、月経異常および無月経。.
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