治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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ポソロジー。
抗D免疫グロブリンの用量は、Rhへの曝露レベルに従って決定する必要があります。(D) 陽性赤血球。 (RBC。) 0.5 mlの充填済みRhの知識に基づいています。(D) 陽性RBCまたは1 mlのRh。(D) 陽性血液は約10マイクログラム中和されます。 (50 IU。) 抗D免疫グロブリンの。.
以下の用量は、ロフィラックを用いて行われた臨床試験に基づいて推奨されます。.
他の公式ガイダンスで推奨されている筋肉内および静脈内使用のためのヒト抗D免疫グロブリンの用量および用量スケジュールも考慮する必要があります。.
Rh(D)陰性女性におけるRh(D)等免疫の防止。
- 抗分 ⁇ 予防:。 推奨用量は、静脈内または筋肉内注射により投与される300マイクログラム(1500 IU)の単回投与です。.
-計画された分 ⁇ 前予防:。
妊娠28〜30週間で300マイクログラムの単回投与。.
-妊娠の合併症後のアンテパーツム予防:
300マイクログラムの単回投与は、できるだけ早く72時間以内に投与する必要があります。. 必要に応じて、妊娠中ずっと6〜12週間間隔で用量を繰り返すことができます。.
- 産後予防:。 推奨用量は、静脈内または筋肉内注射により投与される300マイクログラム(1500 IU)の単回投与です。. 静脈内投与する場合、大きな胎児母体出血を除外できれば、最低200マイクログラムの投与で十分です。.
産後使用の場合、製品は、Rh(D)陽性(D、D。弱い。、D部分的。)幼児。. 72時間以上経過している場合は、製品を差し控えるのではなく、できるだけ早く投与してください。.
産前予防が投与されている場合でも、産前予防からの残留活性が母体血清で実証できる場合でも、産後投与量を投与する必要があります。.
大きな胎児母性出血(> 4 ml(女性の0.7%-0.8%))が疑われる場合、例えば. 胎児/新生児貧血または子宮内胎児死亡の場合、その程度は適切な方法で決定する必要があります。. Rh(D)陽性細胞を特異的に同定する胎児HbFまたはフローサイトメトリーを検出するためのクライハウアーベッケ酸溶出試験。.
胎児RBC 0.5 mlあたり、抗D免疫グロブリンの追加用量を適 ⁇ 投与する必要があります(10マイクログラムまたは50 IU)。.
Rh(D)陰性患者におけるRBCの互換性のない輸血。
推奨用量は、輸血されたRh(D)陽性血液2 mlあたり、またはRBC濃縮物1 mlあたり20マイクログラム(100 IU)の抗D免疫グロブリンです。. 適切な用量は、輸血の専門家と相談して決定する必要があります。. Rh(D)陽性RBCのフォローアップテストは48時間ごとに行われ、すべてのRh(D)陽性RBCが循環からクリアされるまで、さらに抗Dが投与されます。.
300 mlを超えるRh(D)陽性血液または150 mlの赤血球濃縮物が輸血された場合でも、最大用量は3000マイクログラム(15,000 IU)で十分です。.
すぐに適切な血漿レベルを達成するため、静脈内使用をお勧めします。.
筋肉内注射によって投与される場合、大量の投与が数日の期間にわたって投与されるべきです。.
小児集団。
互換性のない輸血の場合の薬量は、輸血されたRh(D)陽性血液またはRBC濃縮物の量に依存するため、子供および青年(0〜18歳)の推奨用量は成人のそれとは異なるとは見なされません。. ただし、適切な用量は輸血の専門家と相談して決定する必要があります。.
高齢者での使用。
互換性のない輸血の場合の薬量は、輸血されたRh(D)陽性血液またはRBC濃縮物の量に依存するため、高齢患者(> 65歳)の推奨用量は成人のそれとは異なるとは見なされません。. 適切な用量は、輸血の専門家と相談して決定する必要があります。.
投与方法。
すべての血液製剤と同様に、Rhophylacの投与後少なくとも20分間患者を観察する必要があります。.
静脈内または筋肉内使用の場合、ゆっくり注射して投与します。.
大量(子供には> 2 ml、大人には> 5 ml)が必要で、筋肉内注射を選択した場合は、異なる部位でこれを分割投与することをお勧めします。.
筋肉内投与が禁 ⁇ である場合(出血性疾患)、Rhophylacは静脈内投与する必要があります。.
太りすぎの患者。
体重指数(BMI)が30を超える患者では、静脈内投与を検討する必要があります。.
産後使用の場合、抗D免疫グロブリンは母体投与を目的としています。. 新生児には与えないでください。.
この製品は、Rh(D)陽性の個人での使用も、Rh(D)抗原にすでに免疫されている個人も対象としていません。.
過敏症。
抗D免疫グロブリンに対するアレルギー反応は、以前の投与を許容した患者でも発生する可能性があります。. 患者は、じんましん、全身性じんま疹、胸部の圧迫感、 ⁇ 鳴、低血圧、アナフィラキシーなどの過敏反応の初期兆候について通知を受ける必要があります。. 必要な治療は、副作用の性質と重症度によって異なります。.
ショックの場合、ショックの治療に関する現在の医学的基準を遵守する必要があります。. アレルギー反応またはアナフィラキシー型反応の症状が発生した場合は、直ちに投与を中止する必要があります。.
Rhophylac中のIgAの濃度は、5マイクログラム/ mlの検出限界を下回っていることがわかりました。. それにもかかわらず。, 製品には微量のIgAが含まれている可能性があります。抗D免疫グロブリンは、選択されたIgA欠乏症患者の治療に成功裏に使用されていますが。, IgAが不足している人はIgA抗体を発現する可能性があり、IgAを含む血液成分の投与後にアナフィラキシー反応を起こす可能性があります。したがって、医師は、過敏反応の潜在的なリスクに対して、ロフィラックによる治療の利点を比較検討する必要があります。.
溶血反応。
抗D免疫グロブリンを非常に大量に投与されている、互換性のない輸血を受けた患者は、溶血反応のリスクがあるため、臨床的および生物学的パラメーターによって監視する必要があります。.
肥満。
ボディマスインデックス(BMI)> 30の患者におけるロフィラックの筋肉内投与は、効果の欠如のリスクの増加と関連しているという報告があります。. したがって、BMIが30を超える患者では、静脈内投与を検討する必要があります。.
Rhophylacには、注射器あたり最大11.5 mg(0.5 mmol)のナトリウムが含まれています。. これは、管理されたナトリウム食を摂取している患者には考慮に入れるべきです。.
伝染剤に関する安全に関する情報。
人間の血液または血漿から調製された医薬品の使用に起因する感染を防ぐための標準的な対策には、ドナーの選択、特定の感染マーカーに対する個々の寄付と血漿プールのスクリーニング、およびウイルスの不活化/除去のための効果的な製造ステップの包含が含まれます。. それにもかかわらず、ヒトの血液または血漿から調製された医薬品が投与された場合、感染因子の伝染の可能性を完全に排除することはできません。. これは、未知の、または出現するウイルスやその他の病原体にも当てはまります。.
講じられた措置は、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)などのエンベロープウイルスに効果的であると考えられています。. それらは、A型肝炎(HAV)やパルボウイルスB19などの非エンベロープウイルスに対して限定的な値である可能性があります。.
A型肝炎または免疫グロブリンによるパルボウイルスB19感染の欠如に関して心強い臨床経験があり、抗体含有量がウイルスの安全に重要な貢献をすると想定されています。.
Rhophylacが患者に投与されるたびに、患者と製品のバッチとの間のリンクを維持するために、製品の名前とバッチ番号を記録することを強くお勧めします。.