コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
警告。
局所適用のみ-注射または企業化用ではありません。 .
注意。
患者向けの情報:液滴チップと溶液の汚染を避けるために、まぶたやボトルの液滴チップで周辺に触れないように注意する必要があります。. 使用していないときは、ボトルをしっかりと閉じておいてください。. 溶液が変色している場合は使用しないでください。.
患者は目が赤くなったときにコンタクトレンズを着用しないようにアドバイスする必要があります。. EMADIN®(二フマル酸エメダス眼液)0.05%は、コンタクトレンズ関連の刺激の治療に使用しないでください。. EMADIN®(エメダスチンダフマラト眼科溶液)の防腐剤0.05%、塩化ベンザルコニウムは、ソフトコンタクトレンズに吸収されます。. ソフトコンタクトレンズを着用している患者。 彼らの目は赤くない。、コンタクトレンズを使用する前に、EMADIN®(エメダスチンダフマラート眼科用溶液)0.05%を注入してから少なくとも10分待つように指示する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
マウスとラットを用いた生涯研究では、エメダスチンダフマラットは、50 kgの成人の推奨される眼球使用の最大レベル0.002 mg / kg /日の80,000倍を超え26,000倍を超える用量で発がん性の影響を示しませんでした。. 高用量はテストされていません。. エメダスチンダフマラットは1つでした。 in vitro。 細菌の逆突然変異(エイムス)-テスト、1つ。 in vitro。 Amesテストの変更、1つ。 in vitro。 哺乳類の染色体異常試験、1つ。 in vitro。 哺乳類の前方突然変異試験、1つ。 in vitro。 哺乳類のDNA修復合成試験、1つ。 in vivoテスト、1つ。 in vitro染色体異常試験、1つ。 哺乳類の補修試験、1つ。 哺乳類の姉妹染色分体交換試験およびa。 ビボで。 マウス小核試験。. ラットの生殖能力または生殖能力の障害の証拠はなく、推奨される最大の眼球使用量の15,000倍でした。.
妊娠:妊娠カテゴリーB
奇形学および周産期および出生後の研究は、ラットおよびウサギのエメダスチンダフマラットを用いて行われた。. エメダスチンダフマラットは、15,000回推奨された場合、ラットおよびウサギで催奇形性を示さず、ラットの周産期/出生後の発達に影響を与えないことが示されました。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物実験は常に人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親。
エメダスチンは、経口投与後にラットの母乳で検出されています。. 局所眼投与が母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。. ただし、EMADIN(エメダスチンダフマラト眼科溶液)を授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
3歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.
42日間のエマジン(エメダスチンダフマラト眼科溶液)を用いた対照臨床試験では、最も一般的な副作用は頭痛(11%)でした。. 以下の副作用が患者の5%未満で報告されています:異常な夢、無力症、味覚不良、かすみ目、 ⁇ 熱感または刺痛、角膜浸潤、角膜染色、皮膚炎、不快感、ドライアイ、異物感覚、過熱症、角膜炎、かゆみ、鼻炎、副鼻腔炎、涙。. これらのイベントのいくつかは、調査された基礎疾患に似ていました。.