コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
EMADINE®(二フマル酸エメダス眼科溶液)0.05%は、アレルギー性結膜炎の兆候と症状の一時的な緩和に適応されます。.
推奨用量は、1日4回まで、 ⁇ 患した眼を1滴です。.
EMADINE®は、二フマル酸エメダスチンまたはEMADINE(二フマル酸エメダスチンの眼科溶液)の成分に対する過敏症が知られている人には禁 ⁇ です。.
警告。
局所的な眼科での使用のみ-注射または経口使用ではありません。
注意。
患者向けの情報:スポイトの先端と溶液の汚染を防ぐために、ボトルのスポイトの先端でまぶたや周囲に触れないように注意する必要があります。. 使用していないときは、ボトルをしっかりと閉じておいてください。. 溶液が変色した場合は使用しないでください。.
目が赤くなった場合は、コンタクトレンズを着用しないように患者にアドバイスする必要があります。. EMADINE®(二フマル酸エメダス眼液)0.05%は、コンタクトレンズ関連の刺激の治療に使用しないでください。. EMADINE®(二フマル酸エメダス酸エメダス)の防腐剤0.05%、塩化ベンザルコニウムは、ソフトコンタクトレンズに吸収される場合があります。. ソフトコンタクトレンズを着用している患者。 その目は赤くない。、EMADINE®(二フマル酸エメダス眼液)を0.05%注入してからコンタクトレンズを挿入するまで、少なくとも10分間待つように指示する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
二フマル酸エメダスチンは、50 kgの成人の場合、推奨される最大の眼球使用レベルである0.002 mg / kg /日の80,000倍以上、26,000倍を超える食事用量でのマウスとラットの生涯試験で発がん性の影響を示さなかった。. より高い線量レベルはテストされませんでした。. 二フマル酸エメダスチンは、非変異原性があると決定されました。 in vitro。 細菌の逆突然変異(エイムス)テスト、 in vitro。 エイムステストの変更、 in vitro。 哺乳類の染色体異常試験、 in vitro。 哺乳類の順方向突然変異試験、 in vitro。 哺乳類のDNA修復合成試験、 in vivo。 哺乳類の姉妹染色分体交換試験および in vivo。 マウス小核試験。. ラットの生殖能力または生殖能力の障害の証拠は、推奨される最大の眼球使用レベルの15,000倍ではありませんでした。.
妊娠:妊娠カテゴリーB
奇形学および出生前および出生後の研究は、ラットおよびウサギにおいて二フマル酸エメダスチンを用いて行われた。. ヒトの最大推奨使用レベルの15,000倍で、二フマル酸エメダスチンはラットおよびウサギで催奇形性がないことが示され、周産期/出生後の発達への影響はラットで観察されなかった。. しかし、妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。. 動物実験は常に人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
エメダスチンは、経口投与後のラットの母乳で確認されています。. 局所眼投与が母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかは不明です。. それにもかかわらず、EMADINE(二フマル酸エメダス)を授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
3歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
高齢者と若年患者の間で安全性や有効性の全体的な違いは観察されていません。.
42日間続くEMADINE(二フマル酸エメダス)の対照臨床試験では、最も頻繁な副作用は頭痛(11%)でした。. 以下の有害事象が患者の5%未満で報告されました:異常な夢、無力症、悪趣味、かすみ目、 ⁇ 熱感または刺痛、角膜浸潤、角膜染色、皮膚炎、不快感、ドライアイ、異物感覚、過熱症、角膜炎、そう ⁇ 、鼻炎、副鼻腔炎、引き裂き。. これらのイベントのいくつかは、研究されている基礎疾患に似ていました。.
傾眠と ⁇ 怠感は、毎日の経口投与後に報告されています。. 15 mLのドロップテーナーの内容物の経口摂取は7.5 mgに相当します。. 過剰摂取の場合、治療は対症療法であり、支持的です。.