コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.05.2022
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大人の投与量。
ラミタックス(ラミタックス)の推奨用量は、就寝後30分以内に服用する8 mgです。. ラミタックス(ラミタックス)は、高脂肪食と一緒に、または直後に服用しないことをお勧めします。.
ラミタックス(ラミタックス)の総用量は、1日あたり8 mgを超えてはなりません。.
肝障害のある患者への投与。
ラミタックス(ラミタックス)は、重度の肝機能障害のある患者には推奨されません。. Ramitax(Ramitax)は、中等度の肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
他の薬との投与。
ラミタックス(ラミタックス)はフルボキサミンと組み合わせて使用 しないでください。. ラミタックス(ラミタックス)は、他のCYP1A2阻害薬を服用している患者には注意して使用する必要があります。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
Ramitax(Ramitax)は、経口投与用の8 mg強度の錠剤で利用できます。.
Ramitax(Ramitax)8 mgタブレットは、丸みを帯びた淡いオレンジイエローのフィルムコーティングが施されており、片側に「TAK」と「RAM-8」が印刷されています。.
保管と取り扱い。
ラミタックス(ラミタックス)。 丸みを帯びた淡いオレンジ黄色のフィルムコーティングされた8 mgの錠剤で、片側に「TAK」と「RAM-8」が印刷されており、次の数量です。
NDC。 64764-805-30 30のボトル。
NDC。 64764-805-10 100のボトル。
NDC。 64764-805-50 500のボトル。
25°C(77°F)で保管してください。 15°〜30°C(59°〜86°F)への遠足が許可されています。. 容器をしっかりと閉め、湿気や湿度から保護してください。.
配布:Takeda Pharmaceuticals America、Inc. ディアフィールド、イリノイ60015。. 改訂:11/10。
以下の深刻な副作用については、他のセクションで詳しく説明します。
- 重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。
- 異常な思考、行動の変化、複雑な行動。
- CNS効果。
臨床試験の経験。
治療の中止につながる有害反応。
このセクションで説明するデータは、6か月以上暴露された722人、1年間448人の被験者を含む5373人の被験者のラミタックス(ラミタックス)への暴露を反映しています。.
臨床試験でラミタックス(ラミタックス)に曝露された5373人の被験者の6%が、プラセボを投与された2279人の被験者の2%と比較して、有害事象のために治療を中止しました。. ラミタックス(ラミタックス)を投与された被験者の中止につながる最も頻繁な有害事象は、傾眠、めまい、吐き気、疲労、頭痛、不眠症でした。これらはすべて患者の1%以下で発生しました。.
Ramitax(Ramitax)最も一般的に観察される有害事象。
表1は、ラミタックス(ラミタックス)のプラセボ対照試験に参加した慢性不眠症の2861人の患者が報告した有害事象の発生率を示しています。.
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。. ただし、臨床試験からの副作用情報は、薬物使用に関連していると思われる有害事象を特定し、率を概算するための基礎を提供します。.
表1:治療緊急有害事象の発生率(被験者の割合)。
MedDRA優先用語。 | プラセボ。 (n = 1456)。 | ラミタックス8 mg。 (n = 1405)。 |
傾眠。 | 2% | 3% |
疲労。 | 2% | 3% |
めまい。 | 3% | 4% |
吐き気。 | 2% | 3% |
不眠症は悪化した。 | 2% | 3% |
ラミタックスは、上 ⁇ 上核(SCN)のメラトニン受容体に選択的に結合する新しいクラスの睡眠薬の最初のものです。. それは不眠症、特に遅延睡眠の開始に使用されます。. ラミタックスは依存を生み出すことが示されておらず、虐待の可能性を示していません。.