コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
プロカルディア。 ソフトゼラチンカプセルは以下で提供されます。
100のボトル:10 mg(。NDR。 0069-2600-66)。
カプセルは光と湿気から保護する必要があります。 室温59°〜77°F(15°〜25°C)で制御された温度で保管されます。 メーカーのオリジナルコンテナ。.
配布者:ファイザーラボ、ファイザー社の一部門、ニューヨーク、 NY 10017。. 改訂:2016年7月。
血管 ⁇ 性狭心症。
PROCARDIA(ニフェジピン)は治療に使用されます。 血管 ⁇ 性狭心症は、次の基準のいずれかで確認されています。1)クラシック。 STセグメントの上昇を伴う狭心症のパターン、2)狭心症または。 エルゴノビンによって引き起こされる冠動脈けいれん、または3)血管造影。 冠動脈のけいれんを示した。. 血管造影を受けた患者。 重大な固形閉塞性疾患の存在は、両立しません。 上記の基準が満たされた場合の血管 ⁇ 性狭心症の診断。. PROCARDIAは、臨床症状が血管 ⁇ 縮の可能性を示している場合にも使用できます。 コンポーネントですが、血管けいれんが確認されていない場合、たとえば痛みがある場合。 硝酸塩および/またはに対する運動または耐火性狭心症の可変 ⁇ 値。 ベータ遮断薬の適切な用量。.
慢性安定狭心症(古典ストレス関連狭心症)。
PROCARDIAは慢性の治療に適応されます。 血管けいれんの兆候のない安定した狭心症(ストレス関連狭心症)。 十分な量のベータ遮断薬および/または症候性にもかかわらず症候性のままである患者。 有機硝酸塩またはこれらの薬剤に耐えられない人。.
慢性的に安定した狭心症(ストレッチ関連狭心症)では、 PROCARDIAは、最長8週間続く対照研究で効果的でした。 狭心症頻度を減らし、ストレス耐性を高めることで、確認。 これらの患者における持続可能な有効性と長期安全の評価。 不完全です。.
少数の患者を対象とした対照研究が示唆しています。 PROCARDIAとベータブロック剤の同時使用を使用できます。 慢性的に安定した狭心症の患者ですが、入手可能な情報は不十分です。 特に同時治療の影響を自信を持って予測します。 左心室機能または心臓伝導障害のある患者。 異常。. このような併用療法を導入する場合は注意が必要です。 からの重度の低血圧として血圧を注意深く監視します。 薬の複合効果。. (見る。 警告。.)
狭心症を抑制するためにプロカルディアの投与量が必要です。 これは患者が許容することができ、滴定によって決定する必要があります。. 過剰。 缶は低血圧につながる可能性があります。.
治療は10 mgのカプセルから開始する必要があります。. 。 開始用量は、10 mgのカプセルで、完全に飲み込まれ、1日3回です。. 通常。 有効用量範囲は、1日3回10〜20 mgです。. 特に一部の患者。 冠状動脈のけいれんの兆候がある人は、高用量にのみ反応します。 より頻繁な投与、またはその両方。. そのような患者における20-30 mgの用量。 1日3〜4回有効です。. ⁇ 120 mgを超える用量。 めったに必要ありません。. 1日あたり180 mgを超えるものは推奨されません。.
ほとんどの場合、PROKARDIA滴定は1つを超える必要があります。 医師が各用量に対する反応を評価できるように、7〜14日。 高用量に進む前に、血圧を水平にして監視します。.
症状がこれを正当化する場合、滴定は継続できます。 患者がしばしば評価されることを条件として、すぐに。. に基づいて。 患者の身体活動、攻撃の頻度、舌下。 ニトログリセリンの消費、PROCARDIAの用量は10 mg増やすことができます。 T. I. D.から20 mg T. I. D.、次に3日間で30 mg T. I. D.。.
綿密な観察下にある入院患者では、 用量は、次のように4〜6時間の期間にわたって10 mgずつ増やすことができます。 虚血による痛みや不整脈を制御するために必要です。. 単回投与する必要があります。 めったに30 mgを超えません。.
グレープフルーツとのニフェジピンの併用投与は避けてください。 ジュース(参照 臨床薬理学。 と。 医学的変化の影響。).
「リバウンド効果」は観察されなかった。 PROCARDIAを中止します。ただし、中止がPROCARDIAからのものである場合。 必要な、しっかりした臨床診療は、投与量を減らすべきであることを示唆しています。 徐々に医療監督を重ねる。.
他の抗狭心薬との同時使用。
舌下ニトログリセリンを使用できます。 特にプロカルディア中の狭心症の急性症状の制御。 滴定。. 参照してください。 医学的変化の影響。、 に関する情報。 ベータ遮断薬または長時間作用型硝酸塩によるPROCARDIAの同時投与。.
警告。
過度の低血圧。
ほとんどの患者では降圧効果がありますが。 プロカルディアは謙虚で忍容性が高く、時折患者が過剰に過ごしました。 そして、許容度の低い低血圧。. これらの答えは通常、中に発生しました。 その後の用量調整時に初期滴定または上昇。. 患者がプロカルディアで過度の低血圧を経験することはめったにありませんが。 単独で、これは同時ベータ遮断薬療法を受けている患者でより頻繁に発生する可能性があります。. この目的のために承認されていませんが、PROCARDIAおよびその他の即時リリース。 ニフェジピンカプセルは(経口および舌下)急性でした。 血圧を下げる。. よく文書化されたいくつかのレポートは、の事例を説明しています。 深い低血圧、心筋 ⁇ 塞、即時放出による死亡。 ニフェジピンはこの方法で使用されました。. PROCARDIAカプセルは使用しないでください。 血圧の急降下。.
重度の低血圧および/または増加した体液量要件。 PROCARDIAを1つ服用している患者で報告されています。 冠動脈での高バイパス手術であるベータ遮断薬。 フェンタニル麻酔を投与します。. 高用量のフェンタニルとの相互作用はそうです。 PROCARDIAとベータ遮断薬の組み合わせによるが、可能性。 他の人では、低用量のフェンタニルで、プロカルディアだけで発生する可能性があること。 外科的介入または他の麻薬性鎮痛薬との併用は除外できません。. に。 プロカルディアは、高用量のフェンタニル麻酔で手術を受けた患者を治療しました。 考慮すると、医師はこれらの潜在的な問題と、 患者の状態が許容され、十分な時間(少なくとも36時間)が許可されます。 手術前にPROCARDIAを体から洗い流すことができます。.
狭心症および/または心筋 ⁇ 塞の増加。
まれに、患者、特に重度の患者。 閉塞性冠動脈疾患は、十分に文書化されています。. 狭心症または急性心筋 ⁇ 塞の頻度、期間および/または重度。 プロカルディアを開始するとき、または用量を増やすとき。. それのメカニズム。 効果は決定されません。.
いくつかのよく管理された無作為化研究が調査した。 現在いる患者における即時放出ニフェジピンの使用。 心筋 ⁇ 塞。. これらの研究のいずれも即時リリースされていません。 ニフェジピンはすべての人に利益をもたらすようです。. 一部の研究では、患者。 即時放出で受け取ったニフェジピンは、よりも著しく悪い結果をもたらしました。 プラセボを投与された患者。. PROCARDIAカプセルは投与しないでください。 心筋 ⁇ 塞後の最初の1〜2週間以内に、あなたもそうあるべきです。 急性冠症候群を調整する場合は避けてください( ⁇ 塞が考えられる場合)。 今後の)。.
本態性高血圧で使用します。
PROCARDIAおよびその他のニフェジピンカプセル。 必須高血圧を長期間制御するためにも使用されました。 PROCARDIAカプセルはこの目的のために承認されておらず、承認されていません。 適切な用量を定義するために、適切に管理された研究が行われました。 またはそのような治療のための投与間隔。. PROCARDIAカプセルは使用しないでください。 本態性高血圧を制御する。.
ベータ遮断薬の離脱。
最近ベータ遮断薬によって中止された患者はできます。 おそらく関連している狭心症の増加を伴う離脱症候群を発症する。 カテコールアミンに対する感受性の増加。. プロカルディア治療が始まります。 このイベントを妨げないでください。挑発することで悪化することが予想されます。 反射カテコールアミン放出。. 増加の報告が時折あります。 ベータ遮断薬の離脱とPROCARDIAの導入の設定における狭心症。. そうです。 可能であれば、ベータ遮断薬を止めるのではなく、活性化することが重要です。 プルカルディアの開始前に突然。 .
うっ血性心不全。
まれに、患者、通常はベータ遮断薬を投与される患者。 プロカルディアの開始後に心不全を発症した。タイトな患者。 大動脈弁狭 ⁇ 症は、荷降ろしなどのイベントのリスクが高くなる可能性があります。 プロカルディアの効果は、これらの患者にとってあまり役に立たないと予想されます。 固定インピーダンスにより大動脈弁の上を流れる。.
注意。
一般的な。
低血圧。
PROCARDIAは周辺船を減らすからです。 抵抗、イニシャル中の血圧の注意深い監視。 PROCARDIAの管理と滴定が提案されています。. 正確な観察は特別です。 低下することが知られているすでに薬を服用している患者に推奨されます。 血圧。. (見る。 警告。.)
末 ⁇ 浮腫。
軽度から中等度の末 ⁇ 浮腫、通常関連。 動脈血管拡張で発生し、左心室機能障害によるものではありません。 PROCARDIA(ニフェジピン)で治療された患者の約10人に1人。. この浮腫。 主に下肢に発生し、通常は利尿薬に反応します。 治療。. うっ血性心不全により狭心症が複雑な患者。 この末 ⁇ 浮腫とその影響を区別するように注意する必要があります。 左心室機能障害の増加。.
実験室試験。
まれですが、ほとんどが一時的ですが、時には重要です。 アルカリホスファターゼ、CPK、LDH、SGOT、SGPTなどの酵素の増加。 指摘された。. プロカルディア療法との関係は、ほとんどの場合不確実です。 ケースですが、おそらくいくつかです。. これらの実験室の異常はまれでした。 臨床症状に関連する;ただし、黄 ⁇ の有無にかかわらず胆 ⁇ うっ滞。 報告された。. アレルギー性肝炎のまれなケースが報告されています。.
PROCARDIAは他のカルシウムチャネル遮断薬のように減少します。 血小板凝集。 in vitro。 限られた臨床試験はそれを示しています。. 血小板凝集の中程度だが統計的に有意な減少と1。 一部のプロカルディア患者の出血時間の増加。. これは関数と見なされます。 血小板膜を介したカルシウム輸送の阻害。. 臨床なし。 これらの結果の重要性が実証されています。.
溶血性貧血の有無にかかわらず、正の直接クームテスト。 報告されていますが、プロカルディア政権間の因果関係。 そして、溶血を含むこの実験室試験の陽性率はあり得ませんでした。 決定する。.
PROCARDIAは患者にとって安全ですが。 腎障害であり、プラスの効果があると報告されています。 特定のケースでは、BUNと血清クレアチニンのまれで可逆的な増加が見つかりました。 既存の慢性腎不全の患者で報告されています。. 関係。 プロカルディア療法はほとんどの場合安全ではありませんが、場合によっては危険です。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ニフェジピンは2年間ラットに経口投与された。 発がん性があることは示されていません。. 交尾前にラットが投与された場合、 ニフェジピンは、最大量の約5倍の用量で受胎能の低下を引き起こしました。 推奨される人間の線量。. 可逆的な削減に関する文献レポートがあります。 限られた数の不妊男性から得られた人間の精子の能力。 卵細胞を結合して受精させるためにニフェジピンの推奨用量を服用する。 ビトロ。. in vivo。 変異原性研究は陰性でした。.
妊娠。
ニフェジピンは催奇形性の結果をもたらすことが示されています。 ラットとウサギで、使用されているものと同様のデジタル異常を含む。 フェニトイン。. デジタル異常は他のメンバーに報告されています。 ジヒドロピリジンクラスであり、子宮の損傷の結果である可能性があります。 血流。. ニフェジピンの投与はさまざまでした。 ⁇ 縮した胎児を含む、胚毒性、胎盤毒性および胎児毒性の影響。 (ラット、マウス、ウサギ)、 ⁇ 骨の変形(マウス)、口蓋裂(マウス)、小さい。 胎盤および未発達の ⁇ 毛 ⁇ 毛(サル)、胚および胎児。 死亡(ラット、マウス、ウサギ)および長期の妊娠/新生児の減少。 生き残る(ラット;他の種では評価されない)。. すべてmg / kgに基づいています。 催奇形性胚毒性または胎児毒性の影響に関連する用量。 動物は推奨される最大用量よりも高かった(5〜50倍)。 120 mg /日。. mg /m²に基づいて、一部の用量はより高く、一部はより低かった。 しかし、ヒトの推奨最大線量はすべて桁違いでした。 それ。. サルの胎盤毒性効果に関連する用量は同等でした。 mg /m²に基づく、ヒトの推奨最大用量よりも低いか、低い。.
適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠した。. PROCARDIAは、可能性がある場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。 使用は潜在的なリスクを正当化します。.
母乳育児。
ニフェジピンは母乳を介して伝染します。. プロカルディア。 潜在的な利益が正当化する場合にのみ、母乳育児中に使用する必要があります。 潜在的なリスク。.
小児用。
小児患者の安全と有効性はそうではありません。 設立されました。. 小児集団での使用は推奨されません。.
老人病アプリケーション。
年齢はそれに大きな影響を与えるようです。 ニフェジピンの薬物動態。. 距離が短くなり、1つになります。 高齢者のより高いAUC。. これらの変化は腎機能の変化によるものではありません。 (参照。 臨床薬理学。, 薬物動態。).
「リバウンド効果」は観察されなかった。 PROCARDIAを中止します。ただし、中止がPROCARDIAからのものである場合。 必要な、しっかりした臨床診療は、投与量を減らすべきであることを示唆しています。 徐々に医療監督を重ねる。.
他の抗狭心薬との同時使用。
舌下ニトログリセリンを使用できます。 特にプロカルディア中の狭心症の急性症状の制御。 滴定。. 参照してください。 医学的変化の影響。、 に関する情報。 ベータ遮断薬または長時間作用型硝酸塩によるPROCARDIAの同時投与。.
提供方法。
プロカルディア。 ソフトゼラチンカプセルは以下で提供されます。
100のボトル:10 mg(。NDR。 0069-2600-66)。
カプセルは光と湿気から保護する必要があります。 室温59°〜77°F(15°〜25°C)で制御された温度で保管されます。 メーカーのオリジナルコンテナ。.
配布者:ファイザーラボ、ファイザー社の一部門、ニューヨーク、 NY 10017。. 改訂:2016年7月。
副作用と薬物相互作用。副作用。
米国および海外で複数回投与されている。 副作用が自発的に報告された研究、副作用。 一般的でしたが、一般的には深刻ではなく、中止がめったに必要ありませんでした。 治療または用量調整。. ほとんどはの期待される結果でした。 プロカルディアの血管拡張効果。 .
マックス。
また、制御されていない素晴らしい経験もあります。 米国では2100人の患者。. ほとんどの患者は血管 ⁇ 性または。 耐性狭心症と約半分は、 ベータアドレナージ遮断薬。. 最も一般的な有害事象は次のとおりです。
発生率約. 10%。
心血管:。 末 ⁇ 浮腫。
中枢神経系:。 めまいまたは。 軽率。
消化管:。 吐き気。
全身:。 頭痛とすすぎ、脱力感。
発生率約. 5%。
心血管:。 一時的な低血圧。
発生率2%以下。
心血管:。 動 ⁇ 。
気道:。 鼻づまりと胸、息切れ。 息。
消化管:。 下 ⁇ 、便秘、けいれん、。 ⁇ 腸。
筋骨格-:。 炎症、こわばり、。 筋肉のけいれん。
中枢神経系:。 震え、緊張、。 緊張、睡眠障害、かすみ目、バランスの困難。
その他:。 皮膚炎、そう ⁇ 、じんま疹、発熱、 発汗、悪寒、性的困難。
発生率約. 0.5%。
心血管:。 失神(通常はイニシャル付き。 投与量および/または用量の増加)、赤血球増加症。
発生率は0.5%未満です。
血液学:。 血小板減少症、貧血、白血球減少症、。 紫斑。
消化管:。 アレルギー性肝炎。
顔と首:。 血管浮腫(主に中 ⁇ 頭。 一部の患者では呼吸困難を伴う浮腫)、高形成性歯肉。
CNS :。 うつ病、偏執症候群。
特別な感覚:。 ピーク時の一時的な失明。 血漿中濃度、耳鳴り。
⁇ 尿生殖器:。 夜間、多尿。
その他:。 ANA(+)を伴う関節炎、剥離。 皮膚炎、女性化乳房。
筋骨格-:。 筋肉痛。
これらの副作用の一部は用量依存的であるように見えます。. 末 ⁇ 性浮腫は、60 mg未満の用量で約25人に1人の患者に発生しました。 1日あたり、約8人に1人の患者で1日あたり120 mg以上。. 一時的。 低血圧、一般的に軽度から中等度の重度で、ほとんど必要とされません。 治療の中止は、60 mg未満の50人の患者の1人で発生しました。 1日あたり、20人に1人の患者で1日あたり120 mg以上。.
プロカルディア療法の導入は非常にまれでした。 おそらく関連するため、狭心症の増加に関連しています。 低血圧。. 一時的な片側視力喪失も発生しました。.
より深刻な有害事象も観察されています。 これらの病気の自然史と区別するのは簡単ではありません。 患者。. ただし、これらのイベントの一部または多くが発生した可能性があります。 薬物関連。. 心筋 ⁇ 塞は患者の約4%で発生しました。 うっ血性心不全または肺水腫は約2%。. 心室。 不整脈または伝導障害は、0.5%未満で発生しました。 患者。.
PROCARDIAを投与されている1000人を超える患者のサブセット。 同時にベータ遮断薬療法を行うと、望ましくないパターンと頻度がわかります。 経験はPROCARDIAグループ全体の経験と変わりませんでした。 (ニフェジピン)治療を受けた患者。. (見る。 注意。.)
1人の約250人の患者のサブグループ。 うっ血性心不全および狭心症の診断(の約10%)。 患者集団全体)、めまいまたは眠気、末 ⁇ 性浮腫、 頭痛またはすすぎは、患者の8人に1人で発生しました。. 低血圧。 20人に1人の患者で発生した。. 失神は約1つで発生しました。 250日の患者。. 心筋 ⁇ 塞またはうっ血性心不全の症状。 それぞれが15人に約1人の患者で発生しました。. 心房または心室性不整脈。. 150人に約1人の患者で発生した。.
市販後の経験はめったにありませんでした。 ニフェジピンによる剥離性皮膚炎の報告。. めったにありませんでした。 角質除去または水 ⁇ 性皮膚の副作用(紅斑など)の報告。 多形、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症)および。 光感度反応。. 急性全身発疹プストロースもあります。 報告されている。.
医薬品との相互作用。
ベータアドレナージュブロッカー。
(見る。 注と使用。 と。 警告。)。. 非比較臨床試験での1400人以上の患者の経験が示されています。 これは、PROCARDIAとベータ遮断薬の同時投与です。 通常は十分に許容されますが、時折文献の報告があります。 これは、組み合わせがうっ血性心臓の可能性を高める可能性があることを示唆しています。 障害、重度の低血圧または狭心症の悪化。.
長時間作用する硝酸塩。
PROCARDIAは硝酸塩と一緒に安全に投与できます。 しかし、抗狭心症を評価するための管理された研究はありませんでした。 この組み合わせの有効性。.
デジタル化。
患者からの孤立した報告がありました。 ジゴキシンレベルの増加、およびその間の相互作用の可能性があるため。 ジゴキシンとニフェジピンは、ジゴキシンレベルを監視するために推奨されます。 ニフェジピンを開始、調整、中止して、オーバーオーバーまたはオーバーの可能性を秘めます。 デジタル化不足。.
チニジン。
間の相互作用のまれな報告がありました。 キニジンとニフェジピン(キニジンの血漿中濃度が低下)。.
クマリン抗凝固剤。
プロトロンビンの増加に関するまれな報告があります。 PROCARDIAがあったクマリン抗凝固剤を受け取った患者の時間。 投与。. しかし、プロカルディア療法との関係は不確かです。.
シメチジン。
6人の健康な被験者を対象とした研究では、重要な研究が示されました。 ピークニフェジピン血漿レベル(80%)とカーブ下面積(74%)の増加。 1日あたり1000 mgのシメチジンと40のニフェジピンの1週間のコースの後。 1日あたりのmg。. ラニチジンはマイナーでわずかな増加をもたらしました。. 効果。 肝チトクロームに対するシメチジンの既知の阻害によって媒介することができます。 P-450、最初のパス代謝の可能性が高い酵素システム。 ニフェジピン。. 現在患者さんからニフェジピン療法を開始したとき。 シメチジン、慎重な滴定が推奨されます。.
ニフェジピンはCYP3A4によって代謝されます。. の同時投与。 CYP3A4の誘導剤であるフェニトインを含むニフェジピンは、全身曝露を低下させます。 約70%ニフェジピンします。. ニフェジピンの併用投与は避けてください。 フェニトインまたは既知のCYP3A4誘導剤または代替薬を検討してください。 降圧療法。.
フルコナゾール、イトラコナゾールなどのCYP3A阻害剤。 クラリスロマイシン、エリスロマイシン、ネファゾドン、フルオキセチン、サキナビル、インディナビル、 ネルフィナビルは、ニフェジピンへの曝露を増加させる可能性があります。 共投与者。. 慎重なモニタリングと用量調整が必要な場合があります。 投与時に利用可能な最低用量でニフェジピンを開始することを検討してください。 これらの薬と同時に。.
その他の相互作用。
グレープフルーツジュース。
グレープフルーツジュースとニフェジピンの同時投与。 その結果、ニフェジピンAUCとCmaxはほぼ2倍になりました。 半減期。. 血漿濃度の増加は、おそらく阻害に起因します。 CYP 3A4に関連する初回通過代謝。. グレープフルーツの服用は避けてください。 ニフェジピンを服用している間のグレープフルーツジュース。.
ニフェジピンは催奇形性の結果をもたらすことが示されています。 ラットとウサギで、使用されているものと同様のデジタル異常を含む。 フェニトイン。. デジタル異常は他のメンバーに報告されています。 ジヒドロピリジンクラスであり、子宮の損傷の結果である可能性があります。 血流。. ニフェジピンの投与はさまざまでした。 ⁇ 縮した胎児を含む、胚毒性、胎盤毒性および胎児毒性の影響。 (ラット、マウス、ウサギ)、 ⁇ 骨の変形(マウス)、口蓋裂(マウス)、小さい。 胎盤および未発達の ⁇ 毛 ⁇ 毛(サル)、胚および胎児。 死亡(ラット、マウス、ウサギ)および長期の妊娠/新生児の減少。 生き残る(ラット;他の種では評価されない)。. すべてmg / kgに基づいています。 催奇形性胚毒性または胎児毒性の影響に関連する用量。 動物は推奨される最大用量よりも高かった(5〜50倍)。 120 mg /日。. mg /m²に基づいて、一部の用量はより高く、一部はより低かった。 しかし、ヒトの推奨最大線量はすべて桁違いでした。 それ。. サルの胎盤毒性効果に関連する用量は同等でした。 mg /m²に基づく、ヒトの推奨最大用量よりも低いか、低い。.
適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠した。. PROCARDIAは、可能性がある場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。 使用は潜在的なリスクを正当化します。.
米国および海外で複数回投与されている。 副作用が自発的に報告された研究、副作用。 一般的でしたが、一般的には深刻ではなく、中止がめったに必要ありませんでした。 治療または用量調整。. ほとんどはの期待される結果でした。 プロカルディアの血管拡張効果。 .
マックス。
また、制御されていない素晴らしい経験もあります。 米国では2100人の患者。. ほとんどの患者は血管 ⁇ 性または。 耐性狭心症と約半分は、 ベータアドレナージ遮断薬。. 最も一般的な有害事象は次のとおりです。
発生率約. 10%。
心血管:。 末 ⁇ 浮腫。
中枢神経系:。 めまいまたは。 軽率。
消化管:。 吐き気。
全身:。 頭痛とすすぎ、脱力感。
発生率約. 5%。
心血管:。 一時的な低血圧。
発生率2%以下。
心血管:。 動 ⁇ 。
気道:。 鼻づまりと胸、息切れ。 息。
消化管:。 下 ⁇ 、便秘、けいれん、。 ⁇ 腸。
筋骨格-:。 炎症、こわばり、。 筋肉のけいれん。
中枢神経系:。 震え、緊張、。 緊張、睡眠障害、かすみ目、バランスの困難。
その他:。 皮膚炎、そう ⁇ 、じんま疹、発熱、 発汗、悪寒、性的困難。
発生率約. 0.5%。
心血管:。 失神(通常はイニシャル付き。 投与量および/または用量の増加)、赤血球増加症。
発生率は0.5%未満です。
血液学:。 血小板減少症、貧血、白血球減少症、。 紫斑。
消化管:。 アレルギー性肝炎。
顔と首:。 血管浮腫(主に中 ⁇ 頭。 一部の患者では呼吸困難を伴う浮腫)、高形成性歯肉。
CNS :。 うつ病、偏執症候群。
特別な感覚:。 ピーク時の一時的な失明。 血漿中濃度、耳鳴り。
⁇ 尿生殖器:。 夜間、多尿。
その他:。 ANA(+)を伴う関節炎、剥離。 皮膚炎、女性化乳房。
筋骨格-:。 筋肉痛。
これらの副作用の一部は用量依存的であるように見えます。. 末 ⁇ 性浮腫は、60 mg未満の用量で約25人に1人の患者に発生しました。 1日あたり、約8人に1人の患者で1日あたり120 mg以上。. 一時的。 低血圧、一般的に軽度から中等度の重度で、ほとんど必要とされません。 治療の中止は、60 mg未満の50人の患者の1人で発生しました。 1日あたり、20人に1人の患者で1日あたり120 mg以上。.
プロカルディア療法の導入は非常にまれでした。 おそらく関連するため、狭心症の増加に関連しています。 低血圧。. 一時的な片側視力喪失も発生しました。.
より深刻な有害事象も観察されています。 これらの病気の自然史と区別するのは簡単ではありません。 患者。. ただし、これらのイベントの一部または多くが発生した可能性があります。 薬物関連。. 心筋 ⁇ 塞は患者の約4%で発生しました。 うっ血性心不全または肺水腫は約2%。. 心室。 不整脈または伝導障害は、0.5%未満で発生しました。 患者。.
PROCARDIAを投与されている1000人を超える患者のサブセット。 同時にベータ遮断薬療法を行うと、望ましくないパターンと頻度がわかります。 経験はPROCARDIAグループ全体の経験と変わりませんでした。 (ニフェジピン)治療を受けた患者。. (見る。 注意。.)
1人の約250人の患者のサブグループ。 うっ血性心不全および狭心症の診断(の約10%)。 患者集団全体)、めまいまたは眠気、末 ⁇ 性浮腫、 頭痛またはすすぎは、患者の8人に1人で発生しました。. 低血圧。 20人に1人の患者で発生した。. 失神は約1つで発生しました。 250日の患者。. 心筋 ⁇ 塞またはうっ血性心不全の症状。 それぞれが15人に約1人の患者で発生しました。. 心房または心室性不整脈。. 150人に約1人の患者で発生した。.
市販後の経験はめったにありませんでした。 ニフェジピンによる剥離性皮膚炎の報告。. めったにありませんでした。 角質除去または水 ⁇ 性皮膚の副作用(紅斑など)の報告。 多形、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症)および。 光感度反応。. 急性全身発疹プストロースもあります。 報告されている。.
ニフェジピンの過剰摂取の経験は限られています。. 一般、。 顕著な低血圧につながるニフェジピンの過剰摂取には、アクティブが必要です。 心血管疾患および呼吸器疾患のモニタリングを含む心血管サポート。 機能、四肢の増加、カルシウム注入の賢明な使用、 圧力媒体と液体。. ニフェジピンのクリアランスが期待されます。 肝障害のある患者で延長。. ニフェジピンが高いからです。 タンパク質結合、透析が使用される可能性は低いです。ただし血漿異端。 利点になる可能性があります。.
翻訳。
ニフェジピンの過剰摂取の経験は限られています。. 一般、。 顕著な低血圧につながるニフェジピンの過剰摂取には、アクティブが必要です。 心血管疾患および呼吸器疾患のモニタリングを含む心血管サポート。 機能、四肢の増加、カルシウム注入の賢明な使用、 圧力媒体と液体。. ニフェジピンのクリアランスが期待されます。 肝障害のある患者で延長。. ニフェジピンが高いからです。 タンパク質結合、透析が使用される可能性は低いです。ただし血漿異端。 利点になる可能性があります。.
価格。
PROCARDIAに対する既知の過敏反応。 .
臨床薬理学。臨床薬理学。
PROCARDIAはカルシウムイオン流入阻害剤(低チャネル)です。 遮断薬またはカルシウムイオン ⁇ 抗薬)および膜貫通流入を防ぎます。 心筋と平滑筋のカルシウムイオン。. 収縮プロセス。 心筋と滑らかな血管筋は、その動きに依存します。 特定のイオンチャネルを介したこれらの細胞内の細胞外カルシウムイオン。. プロカルディアは、細胞膜を介したカルシウムイオンの影響を選択的に阻害します。 血清カルシウムを変更せずに心筋と滑らかな血管筋。 濃度。.
行動のメカニズム。
この阻害が緩和する正確な手段。 狭心症は完全に決定されていませんが、少なくとも次の2つが含まれています。 メカニズム:。
冠動脈けいれんのリラクゼーションと予防。
PROCARDIAは、最も重要な冠動脈と冠動脈を拡張します。 アルテリオールは、正常領域と虚血領域の両方で、強力な阻害剤です。 自然発生的であれエルゴノビン誘発であれ、冠動脈のけいれん。. 宿泊施設。 冠動脈発作患者の心筋酸素摂取量を増やします。 そして、血管 ⁇ 性におけるプロカルディアの有効性に責任があります。 (プリンスメタルまたはバリアント)。.. この効果が役割を果たすかどうか。 古典的な狭心症は明確ではありませんが、ストレス耐性研究は示されていません。 最大トレーニングレート印刷製品の増加、広く受け入れられている製品。 酸素利用率の測定。. これは、一般的にけいれんの緩和を示唆しています。 または冠動脈の拡大は古典的なものでは重要な要素ではありません。 アンジーナ。.
酸素利用率の削減。
プロカルディアは、安静時および動脈圧を定期的に低下させます。 末 ⁇ 細動脈を拡張し、それを減らすことにより、一定レベルのトレーニングで。 心臓が作用している総末 ⁇ 抵抗(リロード)。. この。 心臓を排出すると、心筋のエネルギー消費と酸素が減少します。 要件、そしておそらくPROCARDIAの有効性を説明します。 慢性安定狭心症。.
薬物動態と代謝。
PROCARDIAは経口投与後に急速かつ完全に吸収されます。 管理。. 薬物は経口投与の10分後に血清中に検出されます。 投与とピーク血中濃度は約30分で発生します。. バイオアベイラビリティ。 10〜30 mgの用量に比例します。半減期は変わりません。 用量で有意。. 相対的なバイオアベイラビリティにはほとんど違いがありません。 PROCARDIAカプセルが経口投与され、完全に飲み込まれ、噛まれ、そして 飲み込んだり噛んだりして舌下した。. しかし、カプセルを噛み切ってください。 飲み込む前に、血漿濃度がやや早くなります(27。 ng / mL 10 mgの10分後)カプセルが無傷で飲み込まれた場合よりも。. プロカルディア。 血清タンパク質に強く結合しています。. PROCARDIAは広範囲に変換されます。 非活性代謝物、PROCARDISおよび代謝物の約80%。 腎臓から排 ⁇ されます。. ニフェジピンの消失半減期はです。 約2時間。. 肝生体内変化が主な方法だからです。 薬物動態は、ニフェジピンの性質のために変更できます。 慢性肝疾患患者、。. 肝機能障害のある患者(肝臓。 肝硬変)は、ニフェジピンの体位の半減期が長く、バイオアベイラビリティが高くなります。 健康なボランティアとして。. ニフェジピンの血清タンパク質結合の程度はです。 高(92-98%)。. タンパク質結合は、腎臓または患者の患者に使用できます。 肝機能障害。.
静脈内投与後、クリアランス。 ニフェジピンは、若い被験者と比較して、高齢の健康な被験者で33%減少しました。 健康な被験者。.
血行動態。
他のスローチャネルブロッカーと同様に、PROCARDIAは1つを実践しています。 孤立した心筋組織に対する負の好中球効果。. これはまれです。 無傷の動物や人間で見られることは、おそらく反射反応によるものです。 その血管拡張効果。. 人間では、プロカルディアは周辺の減少を引き起こします。 血管抵抗と収縮期および拡張期圧の低下、通常。 控えめ(5〜10 mm Hg収縮期)ですが、時には大きくなります。. 通常、小さなものがあります。 心拍数、血管拡張に対する反射反応を増やします。. からの測定。 正常な心室機能を持つ患者の心機能は一般的に持っています。 心臓の指数がわずかに増加し、駆出に大きな影響はありませんでした。 分数、左心室終末拡張圧(LVEDP)または体積(LVEDV)。. ほとんどの急性研究は、心室機能障害のある患者で示されています。 排出率の一部の増加と左心室充填の減少。 圧力。.
電気生理学的影響。
彼のクラスの他のメンバーと同様に、プロカルディア。 分離されたものにおける洞房結節機能と房室伝導を減らします。 心筋の準備、そのような影響は無傷の研究では見られませんでした。 動物または人間の中で。. 主に正式な電気生理学的研究で。 通常の配管システムを持つ患者、プロカルディアは傾向がありませんでした。 房室伝導を延長するか、副鼻腔結節の回復時間を長くするか、ゆっくりと延長します。 副鼻腔炎。.
However, we will provide data for each active ingredient