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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
血管 ⁇ 性狭心症。
PROCARDIA XLは、管理用です。 血管 ⁇ 性狭心症は、次の基準のいずれかで確認されています。1)クラシック。 STセグメントの上昇を伴う狭心症のパターン、2)狭心症または。 エルゴノビンによって引き起こされる冠動脈けいれん、または3)血管造影。 冠動脈のけいれんを示した。. 血管造影を受けた患者。 重大な固形閉塞性疾患の存在は、両立しません。 上記の基準がそうである場合、血管 ⁇ 性狭心症の診断。 満足。. PROCARDIA XLは、臨床症状が出たときにも使用できます。 血管 ⁇ 性成分の可能性を示唆していますが、血管 ⁇ は発生していません。 確認された、例えば、運動中または不安定中に痛みのしきい値が変動する場合。 心電図所見が間欠的なものと互換性がある狭心症。 血管けいれん、または硝酸塩の狭心症および/または適切な用量の場合。 ベータ遮断薬。.
慢性安定狭心症(古典的な取り組みに関連) 狭心症)。
PROCARDIA XLは慢性の治療に適応されます。 血管けいれんの兆候のない安定した狭心症(ストレス関連狭心症)。 十分な量のベータ遮断薬および/または症候性にもかかわらず症候性のままである患者。 有機硝酸塩またはこれらの薬剤に耐えられない人。.
慢性的に安定した狭心症(ストレッチ関連狭心症)では、 ニフェジピンは、最大8週間の対照試験に効果的でした。 ただし、狭心症頻度の低減とストレス耐性の増加の期間。 持続可能な有効性の確認と長期的なセキュリティの評価。 これらの患者は不完全です。.
少数の患者を対象とした対照研究が示唆しています。 ニフェジピンとベータ遮断薬の同時使用を使用できます。 慢性的に安定した狭心症の患者ですが、情報は入手できません。 自信を持って同時治療の影響を予測するのに十分です。 特に左心室機能または心臓に障害のある患者。 異常の導出。. このような併用療法を導入する場合は注意が必要です。 重度の低血圧が発生する可能性があるため、血圧を注意深く監視する。 薬の複合効果の(参照。 警告。).
高血圧。
PROCARDIA XLは、治療用です。 高血圧から血圧を下げる。. 血圧を下げることはリスクを軽減します。 致命的および非致命的な心血管イベント、主に脳卒中および心筋 ⁇ 塞。 ⁇ 塞。. これらの利点は、対照研究で見られました。 を含むさまざまな薬理学的クラスの降圧薬。 PROCARDIA XL。 .
高血圧の制御は一部であるべきです。 必要に応じて脂質を含む包括的な心血管リスク管理。 制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、 運動と限られたナトリウム摂取。. 多くの患者は複数を必要とします。 血圧目標を達成するための薬物。. 目標と具体的なアドバイスについて。 管理、National High Bloodなどの公開されたガイドラインを参照してください。 印刷ビュー:地域のスポーツ黒い森:TSV黒い森:クラスを維持するための3つのポイント。 高血圧(JNC)の評価と治療。.
さまざまな抗高血圧薬。 薬理学的クラスと異なる作用メカニズムが示されています。 無作為化比較試験で心血管の ⁇ 患率を低減し、 死亡率、そしてそれは血圧を下げているのではなく、低下していると結論付けることができます。 主に原因である、薬の他の薬理学的特性。 これらの利点。. 最大かつ最も一貫した心血管の利益。 脳卒中リスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞の減少でした。 ⁇ 塞と心血管死亡率も定期的に観察されています。.
収縮期または拡張期の圧力の増加により、増加します。 心血管リスク、およびmmHgあたりの絶対リスクの増加は大きいです。 血圧が高くなり、重度の高血圧がさらにわずかに減少します。 大きなメリットを提供できます。. 血圧による相対リスクの低減。 削減は、絶対リスクが異なる集団でも同様であるため、 より高いリスクから独立している患者では、絶対使用量が多くなります。 あなたの高血圧(例えば、糖尿病または高脂血症の患者)と。 そのような患者は、より積極的な治療を受けることが期待されます。 低血圧目標。.
一部の降圧薬は血圧が低くなります。 黒人患者および多くの降圧薬における効果(単剤療法として)。 追加の承認された適応症と効果がある(例:. 狭心症、心臓。 失敗または糖尿病性腎疾患)。. これらの考慮事項は、選択を導くことができます。 治療の。.
PROCARDIA XLは、単独で、または組み合わせて使用 できます。 他の降圧剤。.
投与量は各患者のニーズに応じて調整する必要があります。 供給。. 高血圧または狭心症の治療は30または 1日1回60mg。. PROCARDIA XL拡張リリースタブレットは飲み込む必要があります。 全体であり、噛まれたり分けたりしてはなりません。. 一般に、滴定は継続する必要があります。 医師が反応を完全に評価できるように、7〜14日以上。 より高い用量に進む前に、各用量と血圧を監視します。. 投与の2日目に定常血漿レベルに達するため、滴定。 患者が患者であれば、症状がそれを正当化すれば、より速くなる可能性があります。 多くの場合評価されています。. 120 mgを超える用量での滴定は推奨されません。.
PROCARDIAカプセルまたは 他の抗狭心薬と組み合わせて安全に服用できます。 PROCARDIA XL拡張リリースタブレットは、次の同等の合計を毎日提供します。 線量(例:. PROCARDIAカプセルの30 mg T. I. D.は、1回90 mgに変更できます。 PROCARDIA XL拡張リリースタブレットから毎日)。. その後のティションが高すぎます。 またはより低い用量が必要になる場合があり、臨床的に正当化されるように開始する必要があります。. 狭心症の患者で90 mgを超える用量の経験は限られています。. したがって、90 mgを超える用量は、注意して、かつ 臨床的に正当化されます。.
グレープフルーツとのニフェジピンの併用投与は避けてください。 ジュース(参照 臨床薬理学。 と。 注意。: その他。 相互作用。).
「リバウンド効果」は観察されなかった。 PROCARDIA XL拡張リリースタブレットを中止します。. ただし、 ニフェジピンの中止が必要であると、確かな臨床診療が示唆しています。 投与量は医学的監督の下で徐々に減らされるべきであること。.
PROCARDIA XLを調剤する場合は注意が必要です。 剤形が長期放出で処方されていることを確認してください。.
他の抗狭心薬との同時使用。
舌下ニトログリセリンを使用できます。 特にニフェジピン中の狭心症の急性症状の制御。 滴定。. 参照してください。 注意。, 医学的変化の影響。、 に関する情報。 ベータ遮断薬または長時間作用型硝酸塩とニフェジピンの同時投与。.
警告。
過度の低血圧。
ほとんどの狭心症患者における降圧効果ですが。 ニフェジピンの数は控えめで忍容性が高く、時折患者が持っていた。 過度で許容度の低い低血圧。. これらの答えは通常持っています。 最初の滴定中またはその後の上向きの投与時に発生しました。 調整、および付随するベータ遮断薬を使用している患者の可能性が高くなります。.
重度の低血圧および/または体液量の増加。 ニフェジピンを1つ服用している患者では、要件が報告されています。 冠動脈での高バイパス手術であるベータ遮断薬。 フェンタニル麻酔を投与します。. 高用量のフェンタニルとの相互作用はそうです。 ニフェジピンとベータ遮断薬の組み合わせによるが、可能性。 他の人では、フェンタニルの低用量でニフェジピン単独で発生する可能性があること。 外科的介入または他の麻薬性鎮痛薬との併用は除外できません。. に。 高用量のフェンタニル麻酔手術を受けたニフェジピン治療患者。 医師はこれらの潜在的な問題を認識している必要があります。 患者の状態がそれを可能にする場合、十分な時間があるはずです(少なくとも36時間)。 ニフェジピンは手術前に体から洗い流してください。.
以下の情報を考慮する必要があります。 高血圧と狭心症の治療を受けた患者:。
狭心症および/または心筋 ⁇ 塞の増加。
まれに、患者、特に重度の患者。 閉塞性冠動脈疾患は、十分に文書化されています。. 狭心症または急性心筋 ⁇ 塞の頻度、期間および/または重度。 ニフェジピンを開始するか、用量を増やすときに開始します。. それのメカニズム。 効果は決定されません。.
ベータ遮断薬の離脱。
可能であれば、ベータ遮断薬を活性化することが重要です。 ニフェジピンが始まる前に突然あなたを止める代わりに。. 患者。 最近ベータ遮断薬から撤退すると、離脱症候群を発症する可能性があります。 おそらくカテコールアミンに対する感受性の増加に関連して、狭心症の増加。.
ニフェジピン治療の開始はこれを防ぎません。 それが発生し、それを増やすと時折報告されています。.
うっ血性心不全。
通常ベータ遮断薬を投与される患者はめったにいない。 ニフェジピン後に心不全を発症した。. 大動脈が狭い患者。 狭 ⁇ は、そのようなイベントの排出効果よりも高いリスクがある可能性があります。 ニフェジピンは決定されたものに基づいています。 これらの患者の大動脈弁の上を流れる障害。.
手術を必要とする消化管閉塞。
閉塞症状のまれな報告があります。 PROCARDIAの服用に関連する既知の構造を持つ患者。 XL。ベゾアは非常にまれなケースで発生する可能性があり、手術が必要になる場合があります。.
重度の胃腸閉塞の症例が発生しています。 を含む既知の胃腸疾患のない患者で識別されます。 入院と手術の必要性。.
消化管閉塞の危険因子。 PROCARDIA XL(GITSタブレット)による市販後レポートから識別されます。 製剤)には、消化管解剖学の変化が含まれます(例:.、 難しい。 胃腸静脈、結腸癌、小腸、腸。 耐性、胃バイパス、垂直 ⁇ 模様の胃形成術、人工 ⁇ 門、 憩室炎、憩室症および炎症性腸疾患)、低運動機能の障害。 (例:.、便秘、胃食道逆流症、回腸、肥満、。 甲状腺機能低下症と糖尿病)および付随する薬物(例:. H2ヒスタミン。 ブロッカー、アヘン剤、非ステロイド性抗炎症薬、下剤など。 抗コリン薬、レボチロキシンおよび神経筋遮断薬)。.
胃腸 ⁇ 瘍。
消化器壁に錠剤が取り付けられているケース。 ⁇ 瘍が報告されており、一部は入院を必要とし、 介入。.
注意。
一般的な。
低血圧:ニフェジピンが減少するため。. 血管抵抗、イニシャル中の血圧の注意深いモニタリング。 ニフェジピンの投与と滴定が推奨されます。. 正確な観察です。 よく知られた薬を服用している患者に特に推奨されます。 血圧を下げる(参照 警告。).
末 ⁇ 浮腫。
軽度から中等度の末 ⁇ 浮腫が1回の投与で発生します。 約10%から約30%の発生率を持つ依存関係。 検査された最高用量(180 mg)。. 検討されている局所的な現象です。 従属細動脈および小血管の血管拡張に関連。 左心室機能障害や全身性体液貯留によるものではありません。. 狭心症または高血圧症がうっ血性心臓によって複雑になる患者。 したがって、この末 ⁇ 浮腫を区別するように注意する必要があります。 左心室機能障害の増加の影響。.
実験室試験。
まれですが、ほとんどが一時的ですが、時には重要です。 アルカリホスファターゼ、ck、LDH、SGOT、SGPTなどの酵素の増加。 指摘された。. ニフェジピン療法との関係は、ほとんどの場合不確実です。 ケースですが、おそらくいくつかです。. これらの実験室の異常はまれでした。 臨床症状に関連する;ただし、胆 ⁇ うっ滞の有無にかかわらず。 黄 ⁇ が報告されています。. 平均アルカリ性のわずかな増加(5.4%)。 ホスファターゼはPROCARDIA XLで治療された患者で発見されています。これは1つでした。 臨床症状に関連せず、まれにしかつながらない孤立した所見。 通常の範囲外の値。. アレルギーのまれなケース。 肝炎が報告されています。. PROCARDIA XLは対照研究にはありません。 血清尿酸、グルコースまたはコレステロールに影響を与えます。. 血清カリウムでした。 併用療法なしでPROCARDIA XLを投与されている患者では変化しません。 利尿療法と同時期の患者ではわずかに減少しました。 利尿薬。.
他のカルシウムチャネル遮断薬と同様に、ニフェジピン。 in vitroで血小板凝集を減らします。. 臨床試験は限られています。 血小板数の中程度だが統計的に有意な減少を示した。 一部のニフェジピン患者では、凝集と出血時間の増加。. この。 カルシウム輸送を阻害する機能は、 血小板膜。. これらの結果には臨床的な意味はありませんでした。 ショー。.
溶血性貧血の有無にかかわらず、陽性直接クーム検査。 報告されていますが、ニフェジピン投与の因果関係。 そして、溶血を含むこの実験室試験の陽性率はあり得ませんでした。 決定する。.
ニフェジピンは患者にとって安全ですが。 腎障害であり、プラスの効果があると報告されています。 特定のケースがあり、BUNと血清クレアチニンのまれで可逆的な増加があります。 既存の慢性腎不全の患者で報告されています。. 関係。 ニフェジピン療法はほとんどの場合安全ではありませんが、場合によっては危険です。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ニフェジピンは2年間ラットに経口投与された。 発がん性があることは示されていません。. 交尾前にラットが投与された場合、 ニフェジピンは、最大量の約5倍の用量で受胎能の低下を引き起こしました。 推奨される人間の線量。. 可逆的な削減に関する文献レポートがあります。 限られた数の不妊男性から得られた人間の精子の能力。 卵細胞を結合して受精させるためにニフェジピンの推奨用量を服用する。 ビトロ。. 生体内変異原性試験は陰性でした。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
ニフェジピンは催奇形性の結果をもたらすことが示されています。 ラットとウサギで、使用されているものと同様のデジタル異常を含む。 フェニトイン。. デジタル異常は他のメンバーに報告されています。 ジヒドロピリジンクラスであり、子宮の損傷の結果である可能性があります。 血流。. ニフェジピンの投与はさまざまでした。 ⁇ 縮した胎児を含む、胚毒性、胎盤毒性および胎児毒性の影響。 (ラット、マウス、ウサギ)、 ⁇ 骨の変形(マウス)、口蓋裂(マウス)、小さい。 胎盤および未発達の ⁇ 毛 ⁇ 毛(サル)、胚および胎児。 死亡(ラット、マウス、ウサギ)および長期の妊娠/新生児の減少。 生き残る(ラット;他の種では評価されない)。. すべてmg / kgに基づいています。 動物における催奇形性胚毒性または胎児毒性の影響に関連する用量。 推奨される最大用量120よりも高かった(5〜50倍)。 mg /日。. mg /m²に基づいて、いくつかの用量は高く、いくつかは低くなりました。 最大推奨ヒト用量よりも多いが、すべてマグニチュードオーダー以内である。 それのサイズ。. サルの胎盤毒性効果に関連する用量。 mg /m²に基づく人間の推奨最大用量と同等かそれ以下でした。.
適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠した。. PROCARDIA XL Extended Releaseタブレットは、 妊娠は、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。.
母乳育児。
ニフェジピンは母乳を介して伝染します。. プロカルディア。 XLは、潜在的な利益がそれを正当化する場合にのみ、母乳育児中に使用する必要があります。 潜在的なリスク。.
小児用。
小児患者の安全と有効性はそうではありません。 設立されました。.
老人病アプリケーション。
年齢はそれに大きな影響を与えるようです。 ニフェジピンの薬物動態。. 距離が短くなり、1つになります。 高齢者のより高いAUC。. これらの変化は腎臓の変化によるものではありません。 機能(参照 臨床薬理学。, 薬物動態。).
提供方法。
PROCARDIA XL。 拡張リリースタブレットは30として提供されます。 mg、60 mg、90 mgの円形、両 ⁇ 、ピンク、フィルムコーティング錠:
100本。
30 mg(。NDR。 0069-2650-66)。
60 mg(。NDR。 0069-2660-66)。
90 mg(。NDR。 0069-2670-66)。
300本。
30 mg(。NDR。 0069-2650-72)。
60 mg(。NDR。 0069-2660-72)。
86°F(30°C)として保存します。.
水分や湿気から保護してください。.
配布者:ファイザーラボ、ファイザー社の一部門、ニューヨーク、 NY 10017。. 2014年5月改訂。
副作用と薬物相互作用。副作用。
副作用。
対照およびオープンな研究からの1000人以上の患者。 高血圧および狭心症のためのPROCARDIA XL拡張放出錠剤。 望ましくない経験の評価に関与しています。. 報告されたすべての副作用。 PROCARDIA XL Extended Releaseの間、錠剤療法が集計されました。. 薬物との因果関係。. 最も一般的に報告されている副作用。 PROCARDIA XLは不毛で、線量に依存し、その頻度でした。 検査された最高用量(180 mg)で約10%から約30%。. その他。 プラセボ対照試験で報告された一般的な副作用は次のとおりです。
これらのうち、浮腫と。 頭痛はプラセボ患者よりもプロカルディアXL患者でより一般的でした。.
以下の副作用。 発生率が3.0%未満で発生しました。. 脚のけいれんを除いて。 これらの副作用の発生率はプラセボのみの発生率と同様でした。.
全体としての体/全身:。 無力症、紅潮、心血管痛:。 動 ⁇ 。
中枢神経系:。 不眠症、緊張、。 感覚異常、傾眠。
皮膚科:。 ⁇ 、発疹。
消化管:。 腹痛、下 ⁇ 、乾燥。 口、消化不良、 ⁇ 腸。
筋骨格系:。 関節痛、脚のけいれん。
気道:。 胸痛(非特異的)、呼吸困難。
⁇ 尿生殖器:。
インポテンツ、多尿症。
他の副作用が散発的に報告されています。 1.0%以下の発生率。. これには以下が含まれます。
全体としての体/全身:。 顔面浮腫、発熱、暑い。 ⁇ 妻、 ⁇ 怠感、眼 ⁇ 周囲浮腫、運動。
心血管:。 不整脈、低血圧、増加しました。 狭心症、頻脈、失神。
中枢神経系:。 不安、運動失調、減少しました。 性欲、うつ病、高血圧、知覚低下、片頭痛、パロニリア、振戦、 めまい。
皮膚科:。 脱毛症、発汗の増加、。 じんましん、紫斑。
ガストロ:。 トースト、胃食道。 逆流、グミ過形成、メレナ、 ⁇ 吐、体重増加。
筋骨格-:。 腰痛、痛風、筋肉痛。
呼吸:。 咳、鼻血、アッパー。 呼吸器感染症、呼吸器疾患、副鼻腔炎。
特別な感覚:。 異常な涙の流れ、異常。 ビジョン、味覚倒 ⁇ 、耳鳴り。
⁇ 尿生殖器/生殖器:。 胸痛、排尿障害、。 血尿、排尿障害、。
1000分の1未満で発生した副作用。 患者は、病気や薬の同時発生と区別できません。.
以下の望ましくない経験は、以下で報告されます。 条件下で発生した患者の1%(例:. オープンスタディ、マーケティング。 2)因果関係が不確かな場合:消化器。 刺激、消化管出血、女性化乳房。.
入院につながる消化管閉塞。 そして、バザールの撤去の必要性を含む作戦が協会で起こった。 PROCARDIA XLを使用して、消化器病歴のない患者でも。 病気(参照 警告。).
消化器壁に錠剤が取り付けられているケース。 ⁇ 瘍が報告されており、一部は入院を必要とし、 介入。.
複数回投与-米国および外国の対照試験。 副作用が自発的に報告されているニフェジピンカプセル。 副作用は一般的でしたが、一般的には深刻ではなく、ほとんど必要とされませんでした。 治療または用量調整を中止する。. ほとんどが予想されました。 ニフェジピンの血管拡張効果の結果。.
マックス。
大きなものもあります。 米国の2100人を超える患者における制御されていない経験。. ほとんど。 患者は血管 ⁇ 性または耐性の狭心症を患っており、約半分でした。 ベータアドレナリン遮断薬との同時治療。. 親戚。 一般的な有害事象は、PROCARDIA XLと同様の性質で見られました。
もっと深刻。 自然のものと区別するのが容易ではない有害事象が観察されました。 これらの患者の病歴。. ただし、それは可能です。 これらのイベントの一部または多くは薬物関連でした。. 心筋 ⁇ 塞が発生しました。 患者の約4%とうっ血性心不全または肺水腫。 2%以上。. 心室性不整脈または伝導障害がそれぞれ発生した。 患者の0.5%未満。.
1000以上のサブグループ。 付随するベータ遮断薬療法でプロカルディアを受けている患者は、パターンを受けます。 そして、望ましくない経験の発生率は全体のそれと変わらなかった。 PROCARDIAで治療された患者のグループ(参照。 注意。).
およそサブグループで。 うっ血性心不全と狭心症と診断された250人の患者。 めまいまたは眠気、末 ⁇ 浮腫、頭痛またはすすぎ。. 患者の8人に1人で発生した。. 低血圧は約20分の1に発生しました。 患者。. 失神は250人に1人の患者で発生しました。. 心筋 ⁇ 塞またはうっ血性心不全の症状は約1つで発生しました。 15日の患者。. 心房性または心室性不整脈はそれぞれ約1つで発生しました。 150日の患者。.
ポストマーケティングの経験では、 ニフェジピンによる剥離性皮膚炎のまれな報告があります。. 剥離性または水 ⁇ 性皮膚での有害事象のまれな報告があります。 (多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など)。 光感度反応。. 急性全身発疹プストロースも。 報告された。.
医薬品との相互作用。
ベータアドレナージュブロッカー。
⁇ (参照 注と使用。 と。 警告。)。 非比較のPROCARDIAカプセルを使用した1400人以上の患者での経験。 臨床研究は、ニフェジピンと ベータ遮断薬は通常忍容性は良好ですが、時折発生しています。 組み合わせが可能性を高めることができることを示唆する文献レポート。 うっ血性心不全、重度の低血圧または狭心症の悪化。.
長時間作用する硝酸塩。
ニフェジピンは硝酸塩と一緒に安全に投与できます。 しかし、抗狭心症を評価するための管理された研究はありませんでした。 この組み合わせの有効性。.
デジタル化。
ジゴキシンによるニフェジピンの投与が増加しました。 12人の通常のボランティアのうち9人のジゴキシンレベル。. 詐欺の平均的な増加。 45%。. 別の調査官は、13でジゴキシンレベルの増加を発見しませんでした。 冠動脈疾患の患者。. 2つ以上の制御されていない研究で。 うっ血性心不全の100人の患者。 レベルは測定されず、デジタル毒性は観察されませんでした。. 有る。 ジゴキシンレベルが上昇した患者からの孤立したレポートです。 開始、調整、および際にジゴキシンレベルを監視することを推奨しました。 過剰または低デジタル化の可能性を回避するためにニフェジピンを中止します。.
クマリン抗凝固剤。
プロトロンビンの増加に関するまれな報告があります。 ニフェジピンが入っているクマリン抗凝固剤を服用している患者の時間。 投与。. しかし、ニフェジピン療法との関係は不確かです。.
シメチジン。
6人の健康な被験者を対象とした研究では、重要な研究が示されました。 ピークニフェジピン血漿レベル(80%)とカーブ下面積(74%)の増加。 1日あたり1000 mgのシメチジンと40のニフェジピンの1週間のコースの後。 1日あたりのmg。. ラニチジンはマイナーでわずかな増加をもたらしました。. 効果。 肝チトクロームP-450に対するシメチジンの既知の阻害によって媒介することができます。 酵素システムはおそらく最初の通過代謝の原因です。 ニフェジピン。. 現在患者さんからニフェジピン療法を開始したとき。 シメチジン、慎重な滴定が推奨されます。.
ニフェジピンはCYP3A4によって代謝されます。. の同時投与。 CYP3A4の誘導剤であるフェニトインを含むニフェジピンは、全身曝露を低下させます。 約70%ニフェジピンします。. ニフェジピンの併用投与は避けてください。 フェニトインまたは既知のCYP3A4誘導剤または代替薬を検討してください。 降圧療法。.
その他の相互作用。
グレープフルーツジュース。
グレープフルーツジュースとニフェジピンの同時投与。 その結果、ニフェジピンAUCとCmaxはほぼ2倍になりました。 半減期。. 血漿濃度の上昇が生じる可能性が最も高い。 CYP 3A4関連の最初の通過代謝の阻害。. 服用しないでください。 ニフェジピンを服用している間は、グレープフルーツとグレープフルーツジュースを避ける必要があります。.
悪影響。 | PROCARDIA XL(%)。 (N = 707)。 |
プラセボ(%)。 (N = 266)。 |
頭痛。 | 15.8。 | 9.8。 |
疲労。 | 5.9。 | 4.1。 |
めまい。 | 4.1。 | 4.5。 |
便秘。 | 3.3。 | 2.3。 |
吐き気。 | 3.3。 | 1.9。 |
副作用。
対照およびオープンな研究からの1000人以上の患者。 高血圧および狭心症のためのPROCARDIA XL拡張放出錠剤。 望ましくない経験の評価に関与しています。. 報告されたすべての副作用。 PROCARDIA XL Extended Releaseの間、錠剤療法が集計されました。. 薬物との因果関係。. 最も一般的に報告されている副作用。 PROCARDIA XLは不毛で、線量に依存し、その頻度でした。 検査された最高用量(180 mg)で約10%から約30%。. その他。 プラセボ対照試験で報告された一般的な副作用は次のとおりです。
これらのうち、浮腫と。 頭痛はプラセボ患者よりもプロカルディアXL患者でより一般的でした。.
以下の副作用。 発生率が3.0%未満で発生しました。. 脚のけいれんを除いて。 これらの副作用の発生率はプラセボのみの発生率と同様でした。.
全体としての体/全身:。 無力症、紅潮、心血管痛:。 動 ⁇ 。
中枢神経系:。 不眠症、緊張、。 感覚異常、傾眠。
皮膚科:。 ⁇ 、発疹。
消化管:。 腹痛、下 ⁇ 、乾燥。 口、消化不良、 ⁇ 腸。
筋骨格系:。 関節痛、脚のけいれん。
気道:。 胸痛(非特異的)、呼吸困難。
⁇ 尿生殖器:。
インポテンツ、多尿症。
他の副作用が散発的に報告されています。 1.0%以下の発生率。. これには以下が含まれます。
全体としての体/全身:。 顔面浮腫、発熱、暑い。 ⁇ 妻、 ⁇ 怠感、眼 ⁇ 周囲浮腫、運動。
心血管:。 不整脈、低血圧、増加しました。 狭心症、頻脈、失神。
中枢神経系:。 不安、運動失調、減少しました。 性欲、うつ病、高血圧、知覚低下、片頭痛、パロニリア、振戦、 めまい。
皮膚科:。 脱毛症、発汗の増加、。 じんましん、紫斑。
ガストロ:。 トースト、胃食道。 逆流、グミ過形成、メレナ、 ⁇ 吐、体重増加。
筋骨格-:。 腰痛、痛風、筋肉痛。
呼吸:。 咳、鼻血、アッパー。 呼吸器感染症、呼吸器疾患、副鼻腔炎。
特別な感覚:。 異常な涙の流れ、異常。 ビジョン、味覚倒 ⁇ 、耳鳴り。
⁇ 尿生殖器/生殖器:。 胸痛、排尿障害、。 血尿、排尿障害、。
1000分の1未満で発生した副作用。 患者は、病気や薬の同時発生と区別できません。.
以下の望ましくない経験は、以下で報告されます。 条件下で発生した患者の1%(例:. オープンスタディ、マーケティング。 2)因果関係が不確かな場合:消化器。 刺激、消化管出血、女性化乳房。.
入院につながる消化管閉塞。 そして、バザールの撤去の必要性を含む作戦が協会で起こった。 PROCARDIA XLを使用して、消化器病歴のない患者でも。 病気(参照 警告。).
消化器壁に錠剤が取り付けられているケース。 ⁇ 瘍が報告されており、一部は入院を必要とし、 介入。.
複数回投与-米国および外国の対照試験。 副作用が自発的に報告されているニフェジピンカプセル。 副作用は一般的でしたが、一般的には深刻ではなく、ほとんど必要とされませんでした。 治療または用量調整を中止する。. ほとんどが予想されました。 ニフェジピンの血管拡張効果の結果。.
マックス。
大きなものもあります。 米国の2100人を超える患者における制御されていない経験。. ほとんど。 患者は血管 ⁇ 性または耐性の狭心症を患っており、約半分でした。 ベータアドレナリン遮断薬との同時治療。. 親戚。 一般的な有害事象は、PROCARDIA XLと同様の性質で見られました。
もっと深刻。 自然のものと区別するのが容易ではない有害事象が観察されました。 これらの患者の病歴。. ただし、それは可能です。 これらのイベントの一部または多くは薬物関連でした。. 心筋 ⁇ 塞が発生しました。 患者の約4%とうっ血性心不全または肺水腫。 2%以上。. 心室性不整脈または伝導障害がそれぞれ発生した。 患者の0.5%未満。.
1000以上のサブグループ。 付随するベータ遮断薬療法でプロカルディアを受けている患者は、パターンを受けます。 そして、望ましくない経験の発生率は全体のそれと変わらなかった。 PROCARDIAで治療された患者のグループ(参照。 注意。).
およそサブグループで。 うっ血性心不全と狭心症と診断された250人の患者。 めまいまたは眠気、末 ⁇ 浮腫、頭痛またはすすぎ。. 患者の8人に1人で発生した。. 低血圧は約20分の1に発生しました。 患者。. 失神は250人に1人の患者で発生しました。. 心筋 ⁇ 塞またはうっ血性心不全の症状は約1つで発生しました。 15日の患者。. 心房性または心室性不整脈はそれぞれ約1つで発生しました。 150日の患者。.
ポストマーケティングの経験では、 ニフェジピンによる剥離性皮膚炎のまれな報告があります。. 剥離性または水 ⁇ 性皮膚での有害事象のまれな報告があります。 (多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など)。 光感度反応。. 急性全身発疹プストロースも。 報告された。.
悪影響。 | PROCARDIA XL(%)。 (N = 707)。 |
プラセボ(%)。 (N = 266)。 |
頭痛。 | 15.8。 | 9.8。 |
疲労。 | 5.9。 | 4.1。 |
めまい。 | 4.1。 | 4.5。 |
便秘。 | 3.3。 | 2.3。 |
吐き気。 | 3.3。 | 1.9。 |
翻訳。
ニフェジピンの経験。 過剰摂取は限られています。. 一般に、ニフェジピンの過剰摂取は、 顕著な低血圧は、以下を含む積極的な心血管サポートを必要とします。 心血管および呼吸機能のモニタリング、増加。 極限、カルシウム注入の合理的な使用、圧力媒体および。 sskeiten。. ニフェジピンクリアランスは患者で延長されると予想されます。 肝機能障害。. ニフェジピンはタンパク質に強く結合しているためです。 透析はおそらく役に立たない。.
大量の過剰摂取の症例が報告されています。 PROCARDIA XL拡張リリースタブレット付き。. 服用の主な効果。 自殺している少年の夫の約4800 mg PROCARDIA XL。 コカイン誘発うつ病の結果は、最初のめまい、動 ⁇ でした。 すすぎと緊張。. 服用後数時間以内に、吐き気、 ⁇ 吐、。 そして全身性浮腫が発症した。. 有意な低血圧はありませんでした。 プレゼンテーション、それを取ってから18時間。. 1つで構成される電解質異常。 血清クレアチニンの軽度の一時的な増加とLDHの適度な増加。 CPK、しかし通常のSGOT。重要な兆候は安定しており、心電図はありませんでした。 異常が発見され、腎機能は24〜48以内に正常化しました。 日常的なサポート対策のみの時間。. 拡張された結果はありませんでした。 見る。.
900 mgのプロカルディアの効果。 うつ病のアンギン患者のカプセルも三環系抗うつ薬でした。 摂取と深い低血圧から30分以内の無意識。 カルシウム注入、圧力媒体、液体置換に反応しました。. A 合併症の病歴があるこの患者では、さまざまなECG異常が観察されています。 副鼻腔徐脈および異なるAVブロックを含む分岐ブロック。. これらは、一時的な心室ペースメーカーの予防的配置を決定しました。 そうでなければ自然に溶解します。. 有意な高血糖が見られました。 この患者では最初は正常化しましたが、血漿グルコースレベルは急速に低下しました。. さらなる治療。.
進行した腎不全の若い高血圧患者。 280 mgのPROCARDIAカプセルを一度に服用し、結果にマークを付けます。 低血圧はカルシウム注入と液体に反応します。. AVラインはありません。 異常、不整脈、または心拍数の顕著な変化がまだ見つかりました。 腎機能がさらに悪化した。.
価格。
ニフェジピンに対する既知の過敏反応。.
臨床薬理学。臨床薬理学。
ニフェジピンはカルシウムイオン流入阻害剤です。 (低チャネルブロッカーまたはカルシウムイオン ⁇ 抗薬)および膜貫通を阻害します。 心筋と平滑筋におけるカルシウムイオンの流入。. 収縮剤。 心筋と滑らかな血管筋のプロセスは、 特定のイオンを介してこれらの細胞への細胞外カルシウムイオンの移動。 テレビ。ニフェジピンは、細胞へのカルシウムイオンの流入を選択的に阻害します。 血清カルシウムを変更せずに心筋の膜と滑らかな血管筋。 濃度。.
行動のメカニズム。
アンジーナ。
カルシウム阻害の正確なメカニズム。 Influx lindens angina pectorisは完全には決定されていませんが、少なくともそれが含まれています。 次の2つのメカニズム:。
冠動脈けいれんのリラクゼーションと予防。
ニフェジピンは主要な冠動脈を拡張します。 冠状動脈は、正常領域と虚血領域の両方で、強力です。 自然発生的であれエルゴノビン誘発であれ、冠動脈のけいれんの阻害剤。. この特性は、冠動脈疾患患者の心筋酸素摂取量を増加させます。 動脈けいれんとニフェジピンの有効性に責任があります。 血管 ⁇ 性(金属またはバリアント)狭心症。. この効果が役割を果たすかどうか。 古典的な狭心症における役割は明確ではありませんが、ストレス耐性の研究があります。 最大トレーニング率表示印刷製品の増加はありません。 酸素使用の許容される測定。. これは、一般的にその救済を示唆しています。 けいれんや冠動脈の拡張は重要な要素ではありません。 古典的な狭心症。.
酸素利用率の削減。
ニフェジピンは安静時に動脈圧を定期的に低下させます。 そして、末 ⁇ 細動脈を拡張し、それらを減らすことにより、一定レベルの運動で。 心臓に対する総末 ⁇ 血管抵抗(リロード)。 仕事。. この心臓の排出は、心筋のエネルギー消費を減らします。 酸素要件、そしておそらくニフェジピンの有効性に責任があります。 慢性的に安定した狭心症。.
高血圧。
ニフェジピンが動脈血を減らすメカニズム。 圧力には、末 ⁇ 動脈血管拡張と結果として生じる血管拡張が含まれます。 末 ⁇ 血管抵抗の軽減。. 高架周辺船。 高血圧の根本的な原因である耐性は、増加に起因します。 滑らかな血管筋に活発な緊張がある。. 研究はそれを示しています。 活動性緊張の増加は、細胞質遊離カルシウムの増加を反映しています。.
ニフェジピンは末 ⁇ 動脈血管拡張薬です。 滑らかな血管筋に直接作用します。. ニフェジピンの結合。 電圧依存、そしておそらく。. 血管細胞の受容体作動チャネル。 筋肉はこれらのチャネルを通じてカルシウムの影響を抑制します。. 血管内の平滑筋の細胞内カルシウム貯蔵は限られているため、 収縮のための細胞外カルシウムの流入に依存します。. ニフェジピンによるカルシウムの影響の減少は、動脈血管拡張を引き起こします。 末 ⁇ 血管抵抗が減少し、動脈が減少しました。 血圧。.
薬物動態と代謝。
ニフェジピンは経口投与後に完全に吸収されます。 管理。. 血漿中薬物濃度は、徐々に制御された速度で増加します。 PROCARDIA XL Extended Releaseタブレットの投与後、約でプラトーに到達します。. 最初の投与から6時間。. その後の投与量は比較的一定。 この高原の血漿濃度は、最小限の変動で維持されます。 24時間の投与間隔。. 4倍以上の変動指数。 (ピークからトログプラズマ濃度への比率)は、 t.ich.d.の従来の即時リリースPROCARDIA®カプセル。. 投薬。 1日1回よりもPROCARDIA XL拡張リリースタブレット。. 定常状態では、 procardia XL Extended Releaseタブレットのバイオアベイラビリティは、86%です。 プロカルディアカプセル。. PROCARDIA XL拡張リリースタブレットの投与。 しかし、食物の存在下では、薬物吸収の初期速度はわずかに変化します。 薬物のバイオアベイラビリティの範囲には影響しません。. 消化管を大幅に減少させた。 より長い期間の保持時間(つまり、.、しかし、短い腸症候群)。 薬物の薬物動態プロファイルに影響を与える可能性があります。 血漿中濃度を低下させます。. PROCARDIA XLの薬物動態。 長期放出錠剤は、30〜180 mgの用量範囲で直線的です。 血漿濃度は投与量に比例します。. ありませんでした。 150を超える食物の有無による線量ダンピングの検出。 薬物動態研究の被験者。.
ニフェジピンは代謝が高すぎます。 用量の60〜80%を占める水溶性の不活性代謝物。 尿中に排 ⁇ されます。. ニフェジピンの消失半減期はおよそです。 2時間。. 変化しないのは微量(用量の0.1%未満)だけです。 尿中に検出されました。. 残りは代謝されたものの ⁇ に排 ⁇ されます。 形態、おそらく胆 ⁇ 排 ⁇ の結果として。. それが薬物動態です。 ニフェジピンは腎疾患の程度によって有意な影響を受けません。 障害。. 血液透析または慢性外来腹膜透析の患者。 ニフェジピンの薬物動態が大幅に変化したことは報告されていません。. 肝臓以来。 生体内変化とは、ニフェジピンを処分する主な方法です。 薬物動態は慢性肝疾患の患者で変更できます。. 肝機能障害(肝硬変)の患者は、より長い性質を持っています。 健康なボランティアよりもニフェジピンの半減期と高いバイオアベイラビリティ。. 。 ニフェジピンの血清タンパク質結合の程度は高い(92–98%)。. タンパク質結合。 腎機能障害または肝機能障害のある患者では大幅に減らすことができます。.
静脈内投与後、クリアランス。 ニフェジピンは、若い被験者と比較して、高齢の健康な被験者で33%減少しました。 健康な被験者。.
血行動態。
他の遅いチャネルブロッカーと同様に、ニフェジピンは1つを実践します。 孤立した心筋組織に対する負の好中球効果。. これはまれです。 無傷の動物や人間に見られたことがある。おそらく彼に対する反射反応のためだろう。 血管拡張効果。. ヒトでは、ニフェジピンは末 ⁇ 血管を取ります。 通常、収縮期および拡張期の圧力の低下につながる耐性。 正規のボランティア(5〜10 mm Hg未満の収縮期)には最小限ですが、 時々大きい。. PROCARDIA XL拡張リリースタブレットを使用すると、これが必要です。 血圧では、心拍数の大きな変化は伴いません。. 正常な心室機能を持つ患者を対象とした血行力学的研究は、一般的に持っています。 心臓の指数がわずかに増加し、駆出に大きな影響はありませんでした。 分数、左心室終末拡張圧(LVEDP)または体積(LVEDV)。. ほとんどの急性研究は、心室機能障害のある患者で示されています。 放出率の一部の増加と左心室充填圧力の減少。.
電気生理学的影響。
彼のクラスの他のメンバーと同様に、ニフェジピン。 洞房結節機能と房室にわずかな低下を引き起こします。 このような影響は、孤立した心筋製剤では観察されていません。 無傷の動物または人間に関する研究で。. 正式な電気生理学的研究では、 ニフェジピンには、主に正常な配管システムの患者では何もありませんでした。 房室伝導または副鼻腔結節の回復時間を延長する傾向または。 副鼻腔の速度を遅くする。.