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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.06.2022
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ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾール(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)を含む組み合わせ製品です。. 変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎の兆候と症状の緩和、およびNSAID関連の胃 ⁇ 瘍を発症するリスクのある患者の胃 ⁇ 瘍を発症するリスクを減らすことが示されています。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、他のナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)含有製品からの吸収と比較してナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)の吸収が遅れるため、急性 ⁇ 痛の初期治療には推奨されません。. 対照研究は6か月を超えて延長されません。.
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム。 ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの組み合わせが含まれています。.
ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。. 炎症、痛み、発熱を引き起こす体内の物質を減らすことによって機能します。. エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)およびエソメプラゾールマグネシウム)。 プロトンポンプ阻害剤です。. 胃で生成される酸の量を減らします。.
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎の症状の治療に使用されます。.
エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)は、NSAIDによる治療を受けている間にリスクがある可能性のある人々の胃 ⁇ 瘍のリスクを軽減するために、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムに含まれています。
個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低用量を使用してください。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの使用を決定する前に、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの潜在的な利点とリスク、およびその他の治療オプションを慎重に検討してください。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウムの1日あたりの投与量を減らすことを許可していません。. エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)の用量が1日の総用量40 mgよりも低い場合は、別の治療法を検討する必要があります。.
関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎。
投与量は、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム375 mgナプロキセンの1日2錠です。 (ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム。) エソメプラゾール20 mg。 (ナプロキセン。 (ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム。) エソメプラゾールマグネシウム。) または500 mgナプロキセン。 (ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム。) エソメプラゾール20 mg。 (ナプロキセン。 (ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム。) エソメプラゾールマグネシウム。).
錠剤は液体で丸ごと飲み込みます。. タブレットを分割、噛んだり、つぶしたり、溶かしたりしないでください。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、食事の少なくとも30分前に服用してください。.
老人患者。
研究によると、ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)の総血漿濃度は変化していませんが、ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)の非結合血漿画分は高齢者で増加しています。. 高用量が必要な場合、および高齢患者では用量の調整が必要になる場合は注意してください。. 高齢者で使用されている他の薬と同様に、最低有効量を使用します。.
中等度から重度の腎障害のある患者。
ナプロキセン(ナプロキセンおよびエソメプラゾールマグネシウム)を含む製品は、中等度から重度のまたは重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30 mL / min)の患者での使用は推奨されません。.
肝不全。
軽度から中等度の肝機能障害のある患者を注意深く監視し、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムのナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)成分に基づいて、可能な線量減少を検討します。.
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、重度の肝機能障害のある患者では避けるべきです。.
小児患者。
18歳未満の子供におけるナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの安全性と有効性は確立されていません。. したがって、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、子供での使用は推奨されません。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾール(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)マグネシウム)は、経口投与用の ⁇ 円形の黄色の遅延放出錠剤で、次のいずれかが含まれています。
- 375 mgの腸溶性コーティングナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)および20 mgのエソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)(三水和マグネシウムとして)の錠剤を375/20の黒で印刷、または
- 500 mgの腸溶性コーティングナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)および20 mgのエソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)(三水和マグネシウムとして)の錠剤を500/20黒で印刷。.
保管と取り扱い。
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム375 mg / 20 mg。 錠剤は、375/20が黒インクで印刷された ⁇ 円形の黄色のフィルムコーティングされた錠剤で、次のように供給されます。
NDC。 75987-031-04 60錠のボトル。
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム500 mg / 20 mg。 錠剤は、 ⁇ 円形の黄色のフィルムコーティングされた錠剤で、500/20の黒インクで印刷されています。
NDC。 75987-030-04 60錠のボトル。
ストレージ。
25°C(77°F)で保管してください。 15-30°C(59-86°F)への遠足が許可されています。. 元の容器に保管し、湿気から保護するためにボトルをしっかりと閉じておいてください。. パッケージが細分されている場合は、密閉容器に分注します。.
配布者:Horizo n Pharma USA Inc.、レイクフォレスト、IL 60045。. 詳細については、wwwにアクセスしてください。. NaproxenおよびEsomeprazole Magnesium.comまたは1-866-479-6742に電話してください。. 改訂:2016年5月。
参照:。
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)、エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)、エソメプラゾールマグネシウム)に対する既知の過敏症、ベンジミダゾールまたはナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの ⁇ 形剤のいずれかに対する置換。.
アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の投与により誘発される ⁇ 息、じんま疹またはアレルギー型反応の病歴。.
妊娠後期。.
重度の肝機能障害(Childs-Pugh Cなど)。.
重度の心不全。.
重度の腎障害。.
活発な消化性 ⁇ 瘍。.
胃腸出血、脳血管出血または他の出血障害。.
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、アタザナビルおよびネルフィナビルと同時に使用しないでください。.
医師の指示に従って、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムには、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを補充するたびに、もう一度お読みください。.
- 医師の指示がない限り、食事の少なくとも30分前にナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを口から服用してください。. 胃の不調が続く場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
- ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムをコップ1杯の水(8オンス[240 mL])で飲みます。.
- ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム全体を飲み込みます。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだり、溶かしたりしないでください。. 錠剤全体を飲み込むことができない場合は、医師に伝えてください。. 別の薬が必要な場合があります。.
- 制酸剤やコレスチラミンも服用している場合は、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムと一緒に服用する方法を医師または薬剤師に尋ねてください。.
- 気分が良くてもナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを服用してください。. 服用をお見逃しなく。.
- ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの使用方法について、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎:。 成人の変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎の兆候と症状の緩和にNSAIDを必要とする胃 ⁇ 瘍を発症するリスクがある患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍のリスクの低減。.
若年性特発性関節炎:。 体重が38 kg以上の小児患者における若年性特発性関節炎(JIA)の兆候と症状の緩和のためにNSAIDを必要とする胃 ⁇ 瘍を発症するリスクがある患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍のリスクの低減。.
使用の制限:痛みの初期治療には推奨されません。対照研究は6か月を超えない。.
参照:。
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムに影響を与える他の薬物。?
表3:ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)との臨床的に重要な薬物相互作用–ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムと診断との相互作用
ヘモスタティスと干渉する薬物。 | |
臨床的影響。: | ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)。
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介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを抗凝固剤と併用して患者を監視します(例:.、ワルファリン)、抗血小板薬(例:.、アスピリン)、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)、および出血の兆候に対するセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害剤(SNRI)。. クロピドレル:。 クロピドグレルとナプロキセンおよびエソメプラゾールマグネシウムの併用は避けてください。. 代替抗血小板療法の使用を検討してください。. |
アスピリン。 | |
臨床的影響:。 | 対照臨床試験では、NSAIDとアスピリンの鎮痛用量の併用は、NSAID単独の使用よりも大きな治療効果を生み出さないことが示されました。. 臨床試験では、NSAIDとアスピリンの併用は、NSAID単独の使用と比較して、GI副作用の発生率の大幅な増加と関連していました。. |
介入:。 | 出血のリスクが高いため、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとアスピリンの鎮痛用量の併用は、一般的に推奨されません。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムは、心血管保護の低用量アスプリンの代わりにはなりません。. |
ACE阻害剤、アンジオテンシン受容体遮断薬、およびベータ遮断薬。 | |
臨床的影響:。 |
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介入:。 |
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利尿薬。 | |
臨床的影響:。 | 臨床試験および市販後の観察により、NSAIDはループ利尿薬のナトリウム利尿効果を低下させることが示されました(例:.、フロセミド)および一部の患者のチアジド系利尿薬。. この効果は、腎プロスタグランジン合成のNSAID阻害に起因しています。. |
介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを利尿薬と併用する場合は、降圧効果を含む利尿効果を保証することに加えて、腎機能の悪化の兆候がないか患者を観察します。. |
抗レトロウイルス薬。 | |
臨床的影響:。 | エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンおよびエソメプラゾールマグネシウム)およびエソメプラゾールマグネシウム)の抗レトロウイルス薬への影響はさまざまです。.
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介入:。 | アタザナビル:。 投薬情報については、アタザナビルの処方情報を参照してください。. ネルフィナビル:。 ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとの併用は避けてください。. サキナビル:。 潜在的なサキナビル関連毒性のモニタリングについては、サキナビルの処方情報をご覧ください。. その他の抗レトロウイルス薬:特定の薬物の処方情報を参照してください。. |
シロスタゾール。 | |
臨床的影響:。 | エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)およびエソメプラゾールマグネシウム)のラセミ体であるエソメプラゾール(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)と同時投与した場合、シロスタゾールとその活性代謝の1つ(3,4-ジヒドロ-シロスタゾール)の曝露の増加。. |
介入:。 | シロスタゾールの用量を1日2回50 mgに減らすことを検討してください。. |
ジゴキシン。 | |
臨床的影響:。 | ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)。
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介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの併用中にジゴキシン濃度を監視します。. 治療薬濃度を維持するには、ジゴキシンの用量調整が必要になる場合があります。. |
リチウム。 | |
臨床的影響:。 | NSAIDは血漿リチウムレベルの上昇と腎リチウムクリアランスの低下をもたらしました。. 平均最小リチウム濃度は15%増加し、腎クリアランスは約20%減少しました。. この効果は、腎プロスタグランジン合成のNSAID阻害に起因しています。. |
介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとリチウムの併用中は、リチウム毒性の兆候がないか患者を監視してください。. |
メトトレキサート。 | |
臨床的影響:。 | ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)。
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介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとメトトレキサートの併用中は、メトトレキサートの毒性について患者を監視します。. 高用量のメトトレキサートを投与されている一部の患者では、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの一時的な離脱が考慮される場合があります。. |
シクロスポリン。 | |
臨床的影響:。 | ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とシクロスポリンの併用は、シクロスポリンの腎毒性を増加させる可能性があります。. |
介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとシクロスポリンの併用中は、腎機能の悪化の兆候がないか患者を監視してください。. |
タクロリムス。 | |
臨床的影響:。 | エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)とタクロリムスを併用すると、タクロリムスの曝露が増加する可能性があります。 |
介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとタクロリムスの併用中は、タクロリムスの全血濃度を監視してください。. |
NSAIDとサリチル酸塩。 | |
臨床的影響:。 | ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)と他のNSAIDまたはサリチル酸塩(例:.、ジフルニサル、サルサレート)は、GI毒性のリスクを高め、有効性の増加はほとんどまたはまったくありません。. |
介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを他のNSAIDまたはサリチル酸塩と併用することはお勧めしません。. |
ペメトレキセド。 | |
臨床的影響:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとペメトレキセドを併用すると、ペメトレキセド関連骨髄抑制、腎臓、およびGI毒性のリスクが高まる可能性があります。. |
介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとペメトレキセドの併用中に、クレアチニンクリアランスが45〜79 mL / minの範囲の腎機能障害のある患者では、骨髄抑制、腎およびGI毒性を監視します。. |
吸収の胃のpHに依存する薬物(例:.、鉄塩、エルロチニブ、ミコフェノール酸モフェチル、ケトコナゾール)。 | |
臨床的影響:。 | エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)およびエソメプラゾールマグネシウム)は、胃内酸性度の低下への影響により、他の薬物の吸収を減らすことができます。 |
介入:。 | ミコフェノール酸モフェチル。 (MMF。):オメプラゾールの同時投与。, そのうちエソメプラゾール。 (ナプロキセン。 (ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム。) エソメプラゾールマグネシウム。) エナンチオマーです。, 健康な被験者とMMFを受けている移植患者では、活性代謝物への曝露を減らすことが報告されています。, ミコフェノール酸。 (MPA。) おそらく、胃のpHの上昇時のMMF溶解度の低下によるものです。エソメプラゾールを投与されている移植患者では、臓器拒絶反応に対するMPA曝露の減少の臨床的関連性は確立されていません。 (ナプロキセン。 (ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム。) エソメプラゾールマグネシウム。) とMMF。 NaproxenとEsomeprazole Magnesiumは、MMFを受けている移植患者に注意して使用してください。吸収のために胃のpHに依存する他の薬物の処方情報を参照してください。. |
神経内分 ⁇ 腫瘍の調査との相互作用。 | |
臨床的影響:。 | 血清クロモグラニンA(CgA)レベルは、PPI誘発の胃酸度の低下に続発して増加します。. CgAレベルの増加は、神経内分 ⁇ 腫瘍の診断調査で偽陽性の結果を引き起こす可能性があります。. |
介入:。 | CgAレベルを評価する前に、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム処理を少なくとも14日間一時的に停止し、初期CgAレベルが高い場合はテストを繰り返すことを検討してください。. シリアルテストが実行された場合(例:. モニタリングの場合)、テスト間の参照範囲が異なる可能性があるため、同じ商業ラボをテストに使用する必要があります。. |
ジアゼパム。 | |
臨床的影響:。 | ジアゼパムの曝露の増加。. |
z介入:。 | 鎮静の増加がないか患者を監視し、必要に応じてジアゼパムの用量を調整します。. |
表4:エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンおよびエソメプラゾールマグネシウム)およびエソメプラゾールマグネシウム)との臨床的に重要な相互作用-共同管理薬物の影響。
CYP2C19またはCYP3A4インデューサー。 | |
臨床的影響:。 | 強力な誘導剤と併用した場合のエソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)の曝露の減少。. |
介入:。 | 聖. John’s Wort、リファンピン:ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムとの併用は避けてください。. |
ボリコナゾール。 | |
臨床的影響:。 | エソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンおよびエソメプラゾールマグネシウム)およびエソメプラゾールマグネシウム)の曝露の増加。. |
介入:。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの用量調整は通常必要ありません。. |
参照:。
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの考えられる副作用は何ですか。?
以下の副作用については、ラベル表示の他のセクションで詳しく説明します。
- 心血管血栓性イベント。
- GI出血、 ⁇ 瘍、ミシン目。
- 肝毒性。
- 高血圧。
- 心不全と浮腫。
- 腎毒性および高カリウム血症。
- アナフィラキシー反応。
- 深刻な皮膚反応。
- 血液毒性。
- アクティブ出血。
- 急性間質性腎炎。
- シアノコバラミン(ビタミンB-12)欠乏症。
- クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ 。
- 骨の骨折。
- 低マグネシウム血症。
臨床試験の経験。
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムによる臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
以下に報告する副作用は、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを用いた臨床試験に固有です。.
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの安全性は、2317人の患者(27〜90歳)を含み、3〜12か月の範囲の臨床試験で評価されました。. 患者は、500 mg / 20 mgのナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを1日2回(n = 1157)、500 mgの腸溶性コーティングナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)を1日2回(n = 426)、またはプラセボ(n = 246)のいずれかで投与されました。. 12か月間に服用したナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムの平均投与量は696 + 44でした。.
以下の表は、因果関係に関係なく、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを投与されている患者の2%以上で、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム群で2つの臨床試験からの対照よりも高いすべての副作用を示しています(研究1および研究2)。. これらの研究はどちらも、無作為化、多施設、二重盲検、並行研究でした。. 患者の大多数は女性(67%)、白人(86%)でした。. 患者の大多数は50〜69歳(83%)でした。. 約4分の1は低用量アスピリンでした。.
表1:研究1および研究2の有害反応*(内視鏡研究)。
優先用語。 | ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム500mg / 20 mgを1日2回。 (n = 428)%。 | EC-ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)500 mgを1日2回。 (n = 426)%。 |
胃炎。 | 17 | 14 |
下 ⁇ 。 | 6 | 5 |
上気道感染症。 | 5 | 4 |
⁇ 腸。 | 4 | 3 |
頭痛。 | 3 | 1 |
尿路感染症。 | 2 | 1 |
味覚異常。 | 2 | 1 |
*患者の2%以上で報告され、ナプロキセンおよびエソメプラゾールマグネシウム群では対照よりも多い。 |
研究1と研究2では、ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムを服用している患者は、腸溶性コーティングナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)を単独で服用している患者と比較して、副作用による早期中止が少なくなりました(7.9%vs. それぞれ12.5%)。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム治療グループの有害事象による中止の最も一般的な理由は、上腹部の痛み(1.2%、n = 5)、十二指腸 ⁇ 瘍(0.7%、n = 3)およびびらん性胃炎(0.7%、n = 3)。. 腸溶性コーティングナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)を投与されている患者の中で、有害事象による中止の最も一般的な理由は、十二指腸 ⁇ 瘍5.4%(n = 23)、消化不良2.8%(n = 12)および上腹痛1.2でした。 %(n = 5)。. ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムで治療された患者の上部消化器有害事象(十二指腸 ⁇ 瘍を含む)のために治療を中止した患者の割合は、腸内投与患者の12%と比較して4%でした。
各放出調節錠剤には、腸溶性コーティング(胃耐性)ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)500 mgとフィルムコーティングされたエソメプラゾール(ナプロキセン(ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウム)とエソメプラゾールマグネシウム)20 mg(マグネシウム三水和物として)が含まれています。 22。.
ナプロキセンとエソメプラゾールマグネシウムには、パラヒドロキシ安息香酸メチル0.02 mgとパラヒドロキシ安息香酸プロピル0.01 mgの非常に低い非保存レベルが含まれています。.
また、次の ⁇ 形剤も含まれています。 タブレットコア:。 クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポビドンK90、無水コロイドシリカ。. コーティング:。 カルナウバワックス、モノステアリン酸グリセロール40-55、ヒプロメロース、黄色の酸化鉄(E172)、マクロゴール8000、メタクリル酸エチルアクリレートコポリマー(1:1)、パラヒドロキシ安息香酸メチル(E218。*)、ポリデキストロース、ポリソルベート80、パラヒドロキシ安息香酸プロピル(E216。*)、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化チタン(E171)、クエン酸トリエチル。. インクの印刷:。 ヒプロメロース、黒色酸化鉄(E172)、プロピレングリコール。.
*これらの防腐剤はフィルムコーティング混合物に存在し、非常に低い機能しないレベルで完成品に運ばれます。.