コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
ミニマムデキサメタゾンリン酸ナトリウム0.1%
皮膚科
成人における先天性副腎生成症候群。
-乳化剤:米の性質および程度に応じて、8-40mgの米の使用量。 その後、用量を減らして治療する。
基礎疾患、臨床症状および治療への反応に応じて、用量をより速くまたはより遅い速度で減少させることができ、治療を停止するか、または患者をできるだけ低い維持用量で安定させ、必要に応じて副腎軸を監視する。 基本的に、治療の用量および期間は、必要に応じて高くて長く保たれるべきであるが、できるだけ低くて短く保たれるべきである。 原則として、用量は徐々に減らすべきである。
患者が視力の損失に先行して続いている処置への応答を経験し、医者の意見で重要な危険に露出されないでretreatmentから寄与するかもしれないとき繰り返しの線量は考慮されるべきです。
間隔に投薬する繰り返しに非常に限られた情報だけより少しより6か月あります。
患者は伝染か高められたintraocular圧力が起これば早い処置を可能にするために注入の後で監視されるべきです。
高齢者(65歳以上))
Ozurdexはintravitrealの使用だけのためのアプリケーターのsingle-use intravitrealインプラントである。
大人、青年、および子供(2歳以上)
鼻涙閉塞または投与後にまぶたを静かに閉じることが推奨される。 これは、眼経路を介して投与される医薬品の全身吸収を減少させ、全身的有害反応の減少をもたらす可能性がある。
-
-全身性真菌症および寄生虫症(例えば線虫)
千Minims Dexamethasoneナトリウム隣酸塩0.1%Krkaとの処置は強い徴候の下でだけ実行されるべきで、必要ならば、付加的な特定の処置はのために実行されなければ:
-重度の心不全
高用量では、十分なカルシウム摂取量とナトリウム制限を確保し、血清カリウムレベルを監視する必要があります。
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
高齢患者はosteoporosisしょう症のリスクが高いため、Minims腎ナトリウムphosphate0.1%Krkaによる治療の利益-リスクバランスを慎重に検討する必要があります。
のご利用minimsデキサメソン酸ナトリウム0.1%krkaでの成果ドーピングで制御できます。
OZURDEXを有するものを含む硝子体内注射は、眼内炎、眼内炎症、眼内圧の上昇および網膜剥離と関連し得る。 適切な無菌注入の技術は常に使用されなければならない。 千患者は伝染か高められたintraocular圧力が起これば早い処置を可能にするために注入に続いて監視されるべきです。 モニタリングは、注射直後の視神経頭部の灌流のチェック、注射後30分以内の眼圧測定、および注射後二日から七日の間の生体顕微鏡検査からなる。
患者はendophthalmitisか前述のでき事の何れかの暗示的な徴候、例えば目苦痛、汚された視野等を遅れなしで報告するように指示されなければなりません。.
最初の注射後、白内障の発生率は、BRVO/CRVO患者と比較して、後部区域の非感染性ブドウ膜炎の患者でより高く現れる。 BRVO/CRVO臨床試験では、第二の注射を受けているphakicレンズを有する患者で白内障がより頻繁に報告された。 最初の治療中に白内障手術を必要としたのは1人の患者のうち368人、第二の治療中に3人の患者のうち302人であった。 非感染性ブドウ膜炎研究では、1患者のうち62phakic患者は、単回注入後に白内障手術を受けました。
両眼に同時に投与されたオズルデックスの安全性および有効性は研究されていない。 したがって、両眼への同時投与は推奨されない。
RVOでは、OZURDEXを受けている患者の2%に抗凝固療法が使用され、これらの患者に出血性有害事象の報告はなかった. DMEでは、抗凝固剤療法が患者の8%に使用された。 抗凝固剤療法を使用した患者のうち、出血性有害事象の頻度はOZURDEX群および偽群で類似していた(29%vs32%). 抗凝固剤療法を使用しなかった患者のうち、OZURDEX治療患者の27%が出血性有害事象を報告し、偽グループの20%と比較した. 硝子体出血は、抗凝固療法(11%)を受けていないものと比較して、抗凝固療法(6)を受けているOZURDEXで治療された患者の割合が高いと報告されました%).
-項目眼の副腎皮質ホルモンの延長された使用は視神経、減らされた視力、視野の欠陥および後部subcapsular激流の形成への損傷の目の高血圧や緑内障で、起因. 延長された眼の副腎皮質ホルモン療法を受け取っている患者ではintraocular圧力およびレンズは緑内障の歴史または存在の患者で定期的にそして頻繁に、特. これは副腎皮質ホルモン引き起こされた目の高血圧の危険が子供でより大きいかもしれ、大人でより早く起こるかもしれないので小児科の患者. 副腎皮質ホルモン誘発上げられたintraocular圧力および/または激流の形成の危険はし向けられた患者で高められます(例えば糖尿病)
OZURDEXは、機械を運転して使用する能力に中moderateの音を与える可能性があります。 患者は子宮体内注射によってオズルデックスを受け取った後、一時的に筋力を低下させることがある。 これが解決するまで、マシンを運転または使用しないでください。
Minims Dexamethasoneナトリウム隣酸塩0.1%に機械を運転し、使用する機能のまたは僅かな影響がありません。 任意の局所眼科用医薬品と同様に、一時的なぼやけた視力または他の視覚障害は、機械を運転または使用する能力に影響を与える可能性がある。 点眼時に視力のぼけが発生した場合、患者は運転または機械を使用する前に視力が消えるまで待たなければならない。
-レア(>1/10,000から<1/1,000)
薬物療法:
以下の望ましくない影響が起こる可能性があり、それらは治療の用量および期間に大きく依存するので、その頻度を指定することはできない:
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
OZURDEXによる治療後に報告された最も一般的に報告された有害事象は、眼科用ステロイド治療または硝子体内注射(iopの上昇、白内障形成および結膜または硝子体出血それぞれ)で頻繁に観察される有害事象である。
あまり頻繁に報告されていないが、より深刻な有害反応には、眼内炎、壊死性網膜炎、網膜剥離および網膜裂傷が含まれる。
*硝子体内注入手順に関連すると考えられる有害反応を示す(これらの有害反応の頻度は、投与された治療数に比例する)。
糖尿病性黄斑浮腫を有する患者におけるOZURDEXの臨床的安全性は、第3相無作為化、ダブルマスク、偽対照研究で評価された。 両方の研究では、347人の患者の合計が無作為化され、OZURDEXを受け、350人の患者が偽を受けた。
OZURDEXを受けた患者の研究眼において、研究期間全体にわたって最も頻繁に報告された有害反応は、白内障およびiopの上昇であった(下記参照)。
オズルデックスで抱まれた患者の28%は、中間の一つ以上の人でベースラインから>10mm hg iopの添加を有していた。 ベースラインでは、患者の3%がIOP低下を必要とした。 全体として、患者の42%、3年間の研究の間にある段階で研究眼にIOP低下薬を必要とし、これらの患者の大部分は複数の投薬を必要としていた。 ピーク使用量(33%)は、最初の12ヶ月の間に発生し、年々類似していました
患者の47.3%の合計は、少なくとも一つの有害反応を経験しました。 OZURDEXを受けた患者で最も頻繁に報告された副作用は、眼内圧の上昇(24.0%)および結膜出血(14.7%)究
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
以下の有害反応は、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな(>1/10,000-<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、または知られていない(利用可能なデータから 各頻度グループの中で、有害反応は重症度の低下の順に提示される。 不利な反作用はMinimsのDexamethasoneナトリウム隣酸塩0.1%との臨床試験そして市販後の経験の間に観察されました。
延長された項目眼の副腎皮質ホルモンは視神経、減らされた視力および視野の欠陥と後部のsubcapsular激流の形成への損傷の高められたintraocular圧力で起因するか
イエローカード方式
長期集中的な項目使用は全身の効果の原因となるかもしれません。 最大10ml)の口取りは、重なりを引き起こす可能性が低いです。
物物法グループ:全使用のためのコルチコステロイド、グルココルチコイド、ATCコード:H02AB02。
長期のコルチコイド治療が必要な場合は,一過性の副腎不全の誘導の可能性を考慮する必要がある。 視床下部-下垂体-副腎軸の抑制はまた、個々の要因に依存する。
偽性発作の患者に対するプール分析の一次および主要な二次エンドポイントを表3に示す。
OZURDEXは、視力喪失を予防する上で偽よりも数値的に優れており、OZURDEXグループの15文字以上の視力低下を経験している患者の割合が低いことによって示されるように、6ヶ月の評価期間を通じて。
フェーズIII研究とプール分析のそれぞれにおいて、平均網膜厚が有意に少なかった、とベースラインからの平均減少はOZURDEX(-207.9ミクロン)偽(-95.0ミクロン)90日目(p<0.001、プールしたがって、90日目にBCVAによって評価された治療効果は、この解剖学的所見によって支持された。 180日目までに偽と比較して平均網膜厚減少(-119.3ミクロン)は有意ではなかった。
a
小児人口
ATCコードS01B A01。
経口投与の後で、MinimsのDexamethasoneナトリウムの隣酸塩0.1%は胃および小腸で急速そしてほとんど完全に吸収されます。 その生物学的利用能は80-90%である。 最高の血レベルは60そして120分の間に達されます。 最小デキサメタゾンリン酸ナトリウム0.1%の血漿アルブミンへの結合は用量依存性である。 非常に高用量では、最大の部分は血液中を自由に循環する。 低アルブミン血症では、結合していない(活性な)コルチコイドの割合が上昇する。
Ozurdexの単一の子体内挿入に続く6か月の調整ではデキサメタゾンのガラス質のユーモアc
Dexamethasoneは胆汁および尿で排泄することができる水溶性の代謝物質および脂質に最終的に新陳代謝します。
21日間の期間にわたって、これらの値はより低くなり、これはホルモン誘発性免疫抑制によって引き起こされる重篤な感染症の結果と解釈される。
動物実験では、口蓋裂がラット、マウス、ハムスター、ウサギ、イヌおよび霊長類で観察され、馬および羊では観察されなかった。 いくつかのケースでは、これらの発散は、中枢神経系および心臓の欠陥と組み合わされた。 霊長類では、曝露後に脳内の影響が見られた。 さらに、子宮内の成長が遅れる可能性があります。 これらの効果はすべて高用量で見られた。
デキサメタゾンは動物モデルで整形性であるためにありました。 デキサメタゾンは口蓋裂,子宮内成長遅延を含む胎児の発達の異常を誘発し,脳の成長と発達に影響を及ぼした。
知られていない。
OZURDEXは単一の使用だけのためである。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient