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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.06.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
成人の非血管性(湿性)型の黄斑変性症の治療;。
以前にLCを患っていた患者における単剤療法またはLCとの併用としての糖尿病性黄斑浮腫に関連する視力の治療;
網膜静脈(CVSまたはその枝)の閉塞による黄斑浮腫によって引き起こされる視力の低下の治療;。
病理学的近視による脈絡膜血管新生によって引き起こされる視力の治療。.
硝子体内。.
Lutsentisは、硝子体の注射としてのみ使用されます。.
Lutsentis薬の1本のボトルの内容物は、1回の硝子体内注射のみを行うために使用する必要があります。. 硝子体内注射の経験を持つ眼科医だけがラニビズマブを導入する必要があります(無菌状態)。. 2回の薬物の導入の間に、少なくとも1ヶ月の間隔が観察されるべきである。.
Lutsentisの推奨用量は、硝子体への注射の形で、月に1回0.5 mg(0.05 ml)です。.
治療中、薬物はOZの毎月の管理を行使します。
湿式VMDの治療。
Lutsentisの薬物注射は毎月行われ、最大安定OZが達成されるまで継続します。これは、Lutsentisの薬物の導入を背景に、毎月3回連続して訪問した上で決定されます。.
薬物Lutsentisによる治療は、監視中に決定されたVMDに関連するOZが1行以上(5文字以上)減少した場合に再開し、3か月連続の訪問でも安定したOZに到達するまで続きます。.
DMOに関連するOZを減らすための治療。
Lutsentisの薬物注射は毎月行われ、最大安定OZが達成されるまで継続します。これは、Lutsentisの薬物の導入を背景に、毎月3回連続して訪問した上で決定されます。.
Lutsentis薬による治療は、監視中に決定されたDMOに関連するOZの減少の場合に再開し、3か月連続の訪問でも安定したOZに達するまで続きます。.
Lutsentis薬による治療は、DMO患者(h。. LCを以前に使用した患者)。. 両方の治療方法を1日以内に割り当てる場合、薬LutsentisはLCの少なくとも30分後に投与する必要があります。
OVS(CVSまたはその枝)による黄斑浮腫によって引き起こされるOZの減少の治療。
Lutsentisの薬物注射は毎月行われ、最大OZに達するまで継続します。これは、Lutsentisの投与を背景に、毎月3回連続して訪問した時点で決定されます。.
Lutsentis薬による治療は、OVSに関連するOZの減少が月次モニタリングによって決定された場合、月次注射の形で再開され、3回の連続した月次訪問で安定したOZに達するまで続きます。. Lutsentisによる治療は、患者でのLCの使用と組み合わせることができます。. 両方の治療方法を1日以内に割り当てる場合、薬LutsentisはLCの少なくとも30分後に投与する必要があります。 Lutsentisは、LCを以前に使用した患者にも使用できます。
PMによるHNVによって引き起こされるOZを減らすための治療。
Lutsentis薬による治療は、1回の注射から始まります。. 臨床検査、光コヒーレント断層撮影(OCT)、 ⁇ 光血管造影(FA)など、定期的な状態管理中に決定された疾患活動の兆候を特定する場合は、ルゼンティス薬による治療を再開することをお勧めします。.
ほとんどの場合、治療の最初の年にルツェンティス薬の1回または2回の注射が必要です。. ただし、場合によっては、より頻繁な薬物の使用が必要になることがあります。. これに関して、最初の2か月間は、毎月さらに、少なくとも3か月に1回、ルツェンティス薬による治療の1年目に、州の管理を行うことをお勧めします。. 将来的には、主治医が管理頻度を確立する予定です。.
薬剤の導入前に、Lutsentisは溶解の質と溶液の色を監視する必要があります。. 溶液の色や不溶性の目に見える粒子の外観を変更する場合、この薬剤は使用できません。.
硝子体への薬物の注射は、医療従事者の手の処理、無菌手袋、ナプキン、ペリカレーター(またはその類似体)の使用、および必要に応じて ⁇ 刺のためのツールを含む無菌状態で実行する必要があります。.
薬剤を投与する前に、まぶたの皮膚と目の周りの領域の適切な消毒、結膜の麻酔、および広範囲の抗菌薬による治療を行う必要があります。. 抗菌薬は、薬剤の投与前と投与後の3日間、1日3回、結膜バッグに埋め込む必要があります。.
薬Lutsentisは、手足の3.5〜4 mm後ろの硝子体内に投与し、水平子午線を避け、針を眼球の中心に向けます。. 投与された薬物の量は0.05 mlです。. 薬物の次の注射は、強膜の残りの半分で行われます。.
薬物の注射後60分以内に、Lutsentisは一時的にIOPを増加させる可能性があるため、IOPを制御し、視神経椎間板の ⁇ 流を行い、必要に応じて適切な治療を使用する必要があります。. Lutsentis薬の注射後にIOPが着実に増加しているケースも認められました。.
あるセッションでは、ルツェンティス薬の投与は片目でのみ行われます。.
特別な患者グループ。
肝機能違反。. 肝機能障害のある患者における薬物の使用は研究されていません。. 血漿中のルツェンティス薬の濃度が低いため、薬の投与モードの変更は必要ありません。.
腎臓の機能違反。. 腎機能障害のある患者は、薬物の用量を修正する必要はありません。.
患者は65歳以上です。. 65歳以上の患者は、用量修正を必要としません。.
ラニビズマブまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
確認された、または疑われる眼の感染症または近眼の局在化感染プロセス;。
眼内炎症;。
妊娠;。
授乳期間;。
18歳までの小児期(このカテゴリーの患者における薬物の使用の有効性と安全性は研究されていません)。.
注意して :。 患者がリストされた疾患の1つを持っている場合、薬物を使用する前に、必ず医師に相談してください。. 既知の高感度状態の患者、脳卒中を発症するリスク要因がある場合、薬物はリスク/利益比を徹底的に評価した後にのみ投与されるべきです。. 阻害剤の使用。 VEGF。 AXによる糖尿病性黄斑浮腫および黄斑浮腫および病理学的近視による脈絡膜血管新生のある患者では、脳の既往症または一過性虚血に脳卒中がある場合、血栓塞栓症を発症するリスクがあるため、注意して実施する必要があります現象。. Lutsentisという薬は、血管成長の内皮因子に影響を与える他の薬と同時に使用しないでください(局所またはシステムの適用)。.
Lutsentis薬による治療を中止し、更新すべきではない臨床状態:
-最後の定義と比較して視力が30文字以上減少している;。
-VGD≥30 mm RT。アート。.;。
-網膜破裂;。
-中央ピット、または病変領域に影響を与えるサブ末端出血≥50%;。
-眼内外科的介入後、または今後28日間で計画される前の状態。.
内眼的致死、網膜破裂、ジャトロゲン性外傷性白内障などの合併症の発症を防ぐために、薬ルツェンティスを注射するときは無菌状態を観察する必要があります。.
加齢性黄斑変性症および色素上皮の広範な分離が明らかにされた患者に薬を使用する場合は注意が必要です。. 彼らはピグミー上皮破裂を発症するリスクを高めています。.
薬は網膜再生剥離を発症するリスクのある患者に注意して使用する必要があります。. 第3、第4段階の網膜再生剥離または黄斑破裂の患者では、Lucentisによる治療を中止する必要があります。.
病歴のあるOVS患者、およびCBCまたはその枝の虚血性閉塞の患者でラニビズマブを使用した経験は限られています。. 視覚機能の不可逆的な虚血性喪失の臨床症状があるOVS患者では、この薬を使用することは推奨されません。.
薬物使用の安全性に関する研究は、1315人の患者を対象とした臨床試験の過程で2年間実施されました。. 薬物投与手順に関連する深刻な望ましくない現象には、内皮炎、網膜の再生分離、およびジャトロゲン性損傷による白内障が含まれていました。.
Lutsentis薬の使用中に観察された他の深刻な望ましくない眼の現象には、眼内炎症とIOPの増加が含まれていました。以下に示す望ましくない現象。 (おそらく薬物の使用に関連しています。) 対照群と比較して0.5 mgの用量でルツェンティス薬を投与された患者では、少なくとも2%の頻度で認められました。 (インポージャーシミュレーションまたは光線力学療法。).
望ましくない現象の発生頻度は次のように推定されました。非常に一般的(≥1/ 10)。しばしば(≥1/ 100; <1/10);まれに(≥1/ 1000; <1/100);まれに(≥1/1000; <1/1000);ごくまれに(<1/1000)。.
感染症と侵襲:。 非常に頻繁に-鼻 ⁇ 頭炎;多くの場合-インフルエンザ、尿路感染症(DMOの患者にのみ出現)。.
血液形成システムの側から:。 多くの場合貧血。.
精神障害:。 多くの場合-不安。.
神経系の側から:。 非常に頻繁に-頭痛;まれに-脳卒中。.
ビューの横から:。 非常に頻繁に。 — 眼内炎症。, 硝子体の炎症。, 硝子体の剥離。, 網膜出血。, 視覚障害。, 目の痛み。, ガラス本体の ⁇ り。, IOPの増加。, 結膜出血。, 目の刺激。, 目の異物の感覚。, 流涙。, 眼 ⁇ 炎。, ドライアイ症候群。, 目の赤み。, 目のかゆみ。; しばしば。 — 退行性網膜の変化。, 網膜病変。, 網膜剥離。, 網膜の涙。, 色素上皮網膜の剥離。, 色素上皮の破裂。, OZの減少。, ガラス体内の出血。, 硝子体の損傷。, 信じます。, ⁇ 彩炎。, ⁇ 彩炎。, 白内障。, ⁇ 膜下白内障。, レンズのリアカプセルの ⁇ り。, 角膜炎をポイントします。, 角膜侵食。, 目の前房の細胞乳白色。, かすみ目。, 注射部位の出血。, 目の出血。, 結膜炎。, アレルギー性結膜炎。, 目からの分離。, 光検。, 恐怖症。, 目の不快感。, 今世紀の腫れ。, 痛みを伴う年齢。, 過熱結膜。; まれに。 — 失明。, 内皮。, 偽善。, 仮説。, ケラトパシー。, アイリスのスパイク。, 角膜の堆積物。, 角膜の腫れ。, 線条体。, 注射部位の痛みと刺激。, 目のSARSとまぶたの刺激。.
呼吸器系から:。 多くの場合-咳。.
消化器系から:。 しばしば-吐き気。.
皮膚疾患:。 多くの場合-アレルギー反応(発疹、じんま疹、かゆみ、紅斑)。.
筋骨格系の側から:。 非常に頻繁に-関節痛。.
指示で指定された副作用のいずれかが悪化した場合、または患者が指示で指定されていない他の副作用に気づいた場合は、医師にこれについて通知する必要があります。.
症状:。 臨床試験で、そして臨床診療で薬物を使用する場合、薬物の意図しない過剰摂取の事例がありました。. これらのケースでは、ルツェンティス薬の過剰摂取時に、IOPと目の痛みの増加が最も頻繁に認められました。.
治療:。 薬物の過剰摂取の場合、IOPを制御することが不可欠です。必要に応じて、患者は医師の監督下にある必要があります。.