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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.05.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
成人における加齢黄斑変性症の血管新生(湿った)形態の治療,
糖尿病性黄斑浮腫に関連する視力低下の治療単独療法として、または以前にLCを有していた患者におけるLCとの組み合わせで,
網膜静脈閉塞(CVSまたはその枝)による黄斑浮腫による視力低下の治療),
病理学的近視による脈絡膜血管新生による視力低下の治療。
硝子体内だ
Lucentisという薬は、硝子体への注射の形でのみ使用されます。
Lucentisの一つのボトルの内容は、一つの硝子体内注射のために使用する必要があります。 硝子体内注射の経験を有する眼科医のみが、ラニビズマブを投与すべきである(無菌条件下で)。 薬物の二用量の導入の間に、少なくとも1ヶ月の間隔が観察されるべきである。
ルセンティスの推奨用量は、硝子体内への注射の形で月に一度0.5mg(0.05ml)である。
薬物による治療中、OZの毎月のモニタリングが行われる。
だったAMDの家
薬物Lucentisの注射は毎月行われ、最大安定OZに達するまで継続され、薬物Lucentisの投与の背景に対して三つの連続した毎月の訪問で決定される。
Lucentisによる治療は、AMDに関連する1行以上(≥5文字)のOSが減少した場合に再開され、モニタリング中に決定され、安定したOSが達成されるまで継続されま
DMO関連の減らされたOZの処置
薬物Lucentisの注射は毎月行われ、最大安定OZに達するまで継続され、薬物Lucentisの投与の背景に対して三つの連続した毎月の訪問で決定される。
ルセンティスによる治療は、モニタリング中に決定されたDMO関連OZの減少の場合に再開され、安定したOZが達成されるまで継続される。
Lucentisによる治療は、DMO患者(以前にLCを使用した患者を含む)におけるLCの使用と組み合わせることができる。 両方の治療法がある日に処方される場合、Lucentisという薬は、LCの少なくとも30分後に投与する必要があります。
OVA(CVSまたはその枝)による黄斑浮腫によって引き起こされるOSの減少の治療)
薬物Lucentisの注射は毎月行われ、最大OZに達するまで継続され、薬物Lucentisの投与の背景に対して三つの連続した毎月の訪問で決定される。
Lucentisによる治療は、毎月のモニタリングによって決定されたオート麦に関連するOZの減少の場合には、毎月の注射の形で再開され、安定したOZが三つの連続した毎月の訪問で達成されるまで継続される。 Lucentisによる治療は、患者におけるLCの使用と組み合わせることができる。 両方の治療法がある日に処方される場合、Lucentisという薬は、LCの少なくとも30分後に投与する必要があります。 LucentisはまたLCの前の使用の患者で使用することができます。
PMによるCNVによるHPの低下
Lucentisによる治療は、単回注射から始まります。 臨床検査、光コヒーレンス断層撮影(OCT)または蛍光血管造影(FA)を含むことができる状態の定期的なモニタリング中に疾患活動の徴候が検出された場合、Lucentisによる治療を再開することをお勧めします。
ほとんどの場合、薬物Lucentisの1または2回の注射は、治療の1年の間に必要とされる。 しかしながら、場合によっては、薬物のより頻繁な使用が必要となることがある。 この点に関して、最初の2ヶ月の間に、Lucentisによる治療の3年の間に少なくとも1ヶ月ごとに、毎月、そしてその後状態を監視することが推奨される。 将来的には、モニタリングの頻度は主治医によって設定される。
薬物Lucentisの投与前に、溶液の品質および溶液の色をチェックする必要があります。 溶液の色が変化し、不溶性の目に見える粒子の外観が変化するとき、薬物は使用することができない。
硝子体内への薬物の注射は、医療専門家の手の治療、滅菌手袋、ワイプ、エキスパンダー(またはそれと同等のもの)の使用、および必要に応じて穿刺用の器具
薬物の投与前に、眼瞼の皮膚および眼周囲の領域の適切な消毒、結膜麻酔および広域スペクトル抗菌療法を行う必要がある。 抗菌剤は、薬物の投与前後に3日間結膜嚢に3回点滴する必要があります。
薬物Lucentisは、四肢の後ろの3.5-4mmの硝子体に注入され、水平子午線を避け、針を眼球の中心に向けるべきである。 投与された薬物の量は0.05mlである。 薬物の次の注射は、強膜の残りの半分で行われる。
IopはLucentis、iopの注入の後の60分以内に一時的に増加するかもしれないので、視神経乳頭灌流は監視され、適切な処置は必要ならば適用されるべきです。 また、薬物Lucentisの注射後にIOPが着実に増加する症例もあった。
あるセッションの間、薬物Lucentisの投与は片眼でのみ行われる。
特別な患者グループ
肝機能障害。 肝機能障害を有する患者における薬物の使用は研究されていない。 血漿中の薬物ルセンティスの濃度が低いことを考えると、薬物の投与計画の変化は必要ない。
腎機能障害。 腎機能障害を有する患者は、薬物の用量を調整する必要はない。
患者65歳以上。 65歳以上の患者は、薬物の用量を調整する必要はありません。
ラニビズマブまたは薬物の他の成分に対する過敏症,
確認されたまたは疑われる眼感染症または眼周囲局在の感染プロセス,
眼内炎症,
妊娠,
授乳期間,
18歳未満の小児(このカテゴリーの患者における薬物の有効性および安全性は研究されていない)。
注意して: 患者がこれらの疾患のいずれかを有する場合、薬物を使用する前に、医師に相談する必要がある。 過敏症の既往歴が知られている患者では、脳卒中の危険因子の存在下では、リスク/便益比の徹底的な評価の後にのみ薬物を投与すべきである。 阻害剤の使用 VEGF 病理学的近視による卵子および脈絡膜新生血管新生による糖尿病性黄斑浮腫および黄斑浮腫を有する患者では、脳卒中または一過性脳虚血の既往がある場合、血栓塞栓性事象を発症するリスクのために注意して実施すべきである。 薬物Lucentisは、内皮血管成長因子(局所または全身使用)に影響を与える他の薬物と同時に使用すべきではない。
Lucentisによる治療を中止すべきであり、再開すべきではない臨床状態:
-最後の定義と比較して≥30文字によって視力が低下しました,
-IOP≥30mmHg。,
-網膜の破裂,
-中心窩に影響を及ぼす網膜下出血、または病変領域≥50%,
-眼内手術後または次の28日に計画される前の状態。
眼内炎、網膜破裂、医原性外傷性白内障などの合併症の発症を予防するためには、薬物Lucentisの注射中に無菌状態を観察する必要があります。
加齢黄斑変性症の患者に薬物を使用し、色素上皮の広範な剥離を明らかにする場合は、色素上皮の破裂を発症するリスクが高いため、注意が必要で
Regmatogenic網膜剥離を発症するリスクのある患者には、注意して使用する必要があります。 レグマトゲン性網膜剥離または第3、第4段階の黄斑破裂を有する患者では、Lucentisによる治療を中止すべきである。
OVAの病歴を有する患者およびCVSまたはその枝の虚血性閉塞を有する患者におけるラニビズマブの使用経験は限られている。 視覚機能の不可逆的虚血性喪失の臨床症状を有するOVD患者では、薬物を使用することは推奨されない。
薬物の安全性の研究は、1315人の患者における臨床試験の過程で2年間にわたって行われた。 薬物投与手順に関連する重篤な有害事象には、眼内炎、再結合性網膜剥離および医原性外傷による白内障が含まれていた。
Lucentisで観察された他の重篤な眼の有害事象には、眼内炎症およびiopの増加が含まれていた。 以下の有害事象(おそらく薬物の使用に関連する)は、対照群(模擬注射または光線力学療法)と比較して、ルセンティスを投与された患者において少なくとも2%の頻度で観察された0.5mgの用量であった。
有害事象の頻度は、非常に頻繁に(≧1/10)、しばしば(≧1/100、<1/10)、まれに(≧1/1000、<1/100)、まれに(≧1/10000、<1/1000)、非常にまれに(<1/10000)と推定された。
感染症と感染: 非常に頻繁に—鼻咽頭炎、しばしば-インフルエンザ、尿生殖路の感染(DMO患者でのみ観察される)。
造血系から: しばしば-貧血。
精神疾患: しばしば-不安。
神経系から: 非常に頻繁に—頭痛、まれに-脳卒中。
視覚器官の部分に:
呼吸器系から: しばしば-咳。
消化器系から: しばしば-吐き気。
皮膚科疾患: しばしば-アレルギー反応(発疹、蕁麻疹、かゆみ、紅斑)。
筋骨格系から: 非常に頻繁に—関節痛。
指示に記載されている副作用のいずれかが悪化しているか、または患者が指示に記載されていない他の副作用に気づいた場合は、医師に通知する必
症状: 臨床研究および臨床診療で薬物を使用する場合、薬物の意図しない過剰摂取の症例が認められた。 これらの場合、薬物Lucentisの過剰投与は、iopの増加および眼の痛みによって最も頻繁に特徴付けられた。
治療: 薬物の過剰摂取の場合、必要に応じてIOPを監視する必要があり、患者は医師の監督下にあるべきである。