コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
投薬形態と強さ。
眼液:1%硫酸アトロピン(10mg / mL)。
保管と取り扱い。
ISOPTO。® アトロピン1%。 低密度ポリエチレンプラスチックDROP-TAINERで無菌で供給されます。® 次のように低密度のポリエチレンチップと赤いポリプロピレンキャップを備えたディスペンサー:
- 5 mLは8 mLのボトルで満たされています。 NDC。 0065-0303-55。
- 15 mLのボトルに15 mLを入れました。 NDC。 0065-0303-15。
ストレージ:ISOPTOを保管してください。® 2–25°C(36–77°F)でアトロピン1%。.
製造元:ALCON LABORATORIES、INC。フォートワース、テキサス76134米国。改訂:2016年12月。
ISOPTO。® アトロピン1%は次の場合に表示されます。
散 ⁇ 。
シクロプレジア。
アンブリオピアの治療における健康な目のペナルティ。
3か月以上の個人では、1が予定された最大拡張時間の40分前に、結合のCul-De-Sacに局所的にドロップします。.
3歳以上の個人では、必要に応じて1日2回まで用量を繰り返すことができます。.
アトロピン硫酸塩眼科溶液は、再発する可能性があるため、製剤の成分に対して以前の過敏症または既知のアレルギー反応を示した人には使用しないでください。.
警告。
の一部として含まれています。 「注意」。 セクション。
注意。
恐怖症とぼやけたビジョン。
生徒の無反応と低気圧による恐怖症とかすみ目は、最長2週間続くことがあります。.
血圧の上昇。
全身吸収による血圧の上昇は、推奨用量の硫酸アトロピン眼科溶液の1%の結膜点滴後に報告されています。.
特定の中枢神経系の状態による有害薬物反応感受性の増加。
ダウン症候群、 ⁇ 性麻痺、または脳損傷のある個人は、中枢神経系の障害、心肺、およびアトロピンの全身吸収による消化器毒性の影響を特に受けやすい。.
非臨床毒性学。
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
硫酸アトロピンは、サルモネラ/ミクロソーム変異原性試験で陰性でした。. 発がん性と受胎能障害を評価する研究は行われていません。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
リスクの概要。
ISOPTOを使用した適切で適切に管理された研究はありません。® 薬物関連のリスクを知らせるための妊婦のアトロピン1%投与。. 硫酸アトロピンを用いた適切な動物開発および生殖研究は行われていません。. ヒトでは、局所眼投与後に1%のアトロピン硫酸塩が全身的に生物学的に利用可能です。. ISOPTO。® アトロピン1%は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
授乳。
ISOPTOの眼内投与後の母乳中のアトロピンの存在に関するリスクを知らせる情報はありません。® アトロピンは母親に1%。. 母乳育児の乳児への影響と乳生産への影響も不明です。. 母乳育児の発達と健康の利点は、ISOPTOに対する母親の臨床的必要性とともに考慮されるべきです。® アトロピン1%およびISOPTOからの母乳で育てられた子供への潜在的な悪影響。® アトロピン1%。.
小児用。
アトロピン硫酸塩眼科溶液の全身吸収の可能性があるため、ISOPTOを使用します。® 3か月未満の子供でのアトロピン1%は推奨されず、3歳未満の子供での使用は、1日あたり1眼あたり1滴以下に制限する必要があります。. 3か月を超える子供の安全性と有効性は、適切で十分に管理された試験で確立されています。.
老人用。
高齢者と成人の患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されていません。.
副作用。
以下の副作用については、以下およびラベルの他の場所で説明します。
- 恐怖症とぼやけたビジョン。
- 血圧の上昇。
- 特定の中枢神経系による有害薬物反応感受性の増加。 条件。
以下の副作用は、アトロピン硫酸塩眼科溶液の使用後に確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
眼の副作用。
目の痛みと刺痛は、アトロピン硫酸塩眼科溶液の点眼時に発生します。. その他の一般的に発生する副作用には、かすみ目、恐怖症、表在性角膜炎、流涙の減少などがあります。. 乳頭結膜炎、接触性皮膚炎、まぶたの浮腫などのアレルギー反応も、あまり一般的ではない可能性があります。.
全身副作用。
アトロピンの全身効果は、その抗ムスカリン活性に関連しています。. 報告された全身性の有害事象には、粘液膜からの分 ⁇ の減少による皮膚、口、喉の乾燥が含まれます。眠気;中枢神経系の刺激による落ち着きのなさ、過敏性またはせん妄;頻脈;顔と首の紅潮した皮膚。.
薬物相互作用。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤。
高血圧の危機を引き起こす可能性があるため、アトロピンとモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)の使用は一般的に推奨されません。.
リスクの概要。
ISOPTOを使用した適切で適切に管理された研究はありません。® 薬物関連のリスクを知らせるための妊婦のアトロピン1%投与。. 硫酸アトロピンを用いた適切な動物開発および生殖研究は行われていません。. ヒトでは、局所眼投与後に1%のアトロピン硫酸塩が全身的に生物学的に利用可能です。. ISOPTO。® アトロピン1%は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
以下の副作用については、以下およびラベルの他の場所で説明します。
- 恐怖症とぼやけたビジョン。
- 血圧の上昇。
- 特定の中枢神経系による有害薬物反応感受性の増加。 条件。
以下の副作用は、アトロピン硫酸塩眼科溶液の使用後に確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
眼の副作用。
目の痛みと刺痛は、アトロピン硫酸塩眼科溶液の点眼時に発生します。. その他の一般的に発生する副作用には、かすみ目、恐怖症、表在性角膜炎、流涙の減少などがあります。. 乳頭結膜炎、接触性皮膚炎、まぶたの浮腫などのアレルギー反応も、あまり一般的ではない可能性があります。.
全身副作用。
アトロピンの全身効果は、その抗ムスカリン活性に関連しています。. 報告された全身性の有害事象には、粘液膜からの分 ⁇ の減少による皮膚、口、喉の乾燥が含まれます。眠気;中枢神経系の刺激による落ち着きのなさ、過敏性またはせん妄;頻脈;顔と首の紅潮した皮膚。.
アトロピン硫酸塩による偶発的な摂取または有毒な過剰摂取の場合、眼科用溶液の支持療法には、顕著な興奮とけいれんを制御するために必要に応じて、短時間作用型のバルビツール酸またはジアゼパムが含まれる場合があります。. 中央抑制作用はアトロピン中毒の後半に発生するうつ病と一致する可能性があるため、鎮静のための大量投与は避けるべきです。. 中央刺激剤は推奨されません。.
フィソスチグミンは、1〜4 mg(小児集団では0.5〜1 mg)のゆっくりとした静脈内注射によって投与され、大量のアトロピンによって引き起こされるせん妄と ⁇ 睡を急速に廃止します。. フィゾスチグミンは急速に破壊されるため、患者は1〜2時間後に再び ⁇ 睡状態に陥り、反復投与が必要になる場合があります。.
酸素による人工呼吸が必要な場合があります。. 特に小児集団では、発熱を減らすために冷却対策が必要になる場合があります。.
致命的な小児および成人のアトロピンは知られていない。.
ISOPTOアトロピン1%の投与後の作用の開始は、通常数分で発生し、最大効果は数時間で確認され、効果は複数日続くことがあります。.
In a study of healthy subjects, after topical ocular administration of 30 μL of atropine sulfate ophthalmic solution, 1%, the mean (± SD) systemic bioavailability of l-hyoscyamine was reported to be approximately 64 ± 29% (range 19% to 95%) as compared to intravenous administration of atropine sulfate. The mean (± SD) time to maximum plasma concentration (Tmax) was approximately 28 ± 27 minutes (range 3 to 60 minutes), and the mean (±SD) peak plasma concentration (Cmax) of l-hyoscyamine was 288 ± 73 pg/mL. The mean (±SD) plasma half-life was reported to be approximately 2.5 ± 0.8 hours.
In a separate study of patients undergoing ocular surgery, after topical ocular administration of 40 μL of atropine sulfate ophthalmic solution, 1%, the mean (± SD) plasma Cmax of l-hyoscyamine was 860 ± 402 pg/mL.
However, we will provide data for each active ingredient