コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
自己識別された黒人患者における心不全の治療。
ヒドララジンと二硝酸イソソルビドは、生存率を改善し、心不全の入院までの時間を延長し、患者が報告した機能状態を改善するために、自己識別黒人患者の標準治療の補助として心不全の治療に適応されます。.
使用の制限。
NYHAクラスIV心不全の患者にはほとんど経験がありません。.
ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。 の組み合わせが含まれています。 ヒドララジン(ヒドララジンおよび 二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド)。) および二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド)。. ヒドララジン(ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレート(ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレート))は血管拡張剤です。. 静脈や動脈をリラックスさせ(白鳥)、心臓のポンプを使いやすくします。. 二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド)は、硝酸塩と呼ばれる薬物のグループに含まれています。. 二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド)は血管を拡張(拡張)し、血液が血管を通って流れやすくなり、心臓がポンプでくむのが容易になります。.
ヒドララジンとイソソルビドジニトレートは、特定の患者の心不全の治療に使用されます。.
ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレートは、1日3回、1回のヒドララジンおよびイソソルビドジニトレート錠剤の用量で開始する必要があります。. 許容される場合は、1日3回、最大2錠まで滴定します。.
ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドの滴定は急速である可能性がありますが(3〜5日)、一部の患者は副作用を経験し、最大耐量に達するまでに時間がかかる場合があります。. 投与量は半分まで減らすことができます。
耐えられない副作用が発生した場合、ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド錠剤を1日3回。. 副作用が治まったらすぐに滴定する努力がなされるべきである。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。 (20 mgのイソソルビドジニトレート。 (ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。) および37.5 mgヒドララジン。 (ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレート。 (ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。) 塩酸塩。) タブレットはオレンジ色です。, 両 ⁇ 。, 直径約8mm。, 得点。, フィルムコーティング。, スコアを片側に「20」、反対側に「N」でデボス。.
保管と取り扱い。
ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。 錠剤には、20 mgの二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド)と37.5 mgの塩酸ヒドララジン(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド))が含まれています。. それらは両 ⁇ で、直径約8 mmで、スコアが付けられたフィルムコーティングされたオレンジ色の錠剤で、片側がスコアより「20」、反対側が「N」のデボス加工されています。.
NDC。 24338-010-18:180のボトル。
25°C(77°F)で保管し、15-30°C(59-86°F)までのツアーを許可します。. ボトルをしっかりと閉じておいてください。.
光から守ってください。. 耐光性のタイトな容器にディスペンスします。.
製造元:Arbor Pharmaceuticals、LLC、ジョージア州アトランタ30328。. 製造元:Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.、シーモア、IN 47274アメリカ。改訂:2015年3月。
参照:。
ヒドララジンと二硝酸イソソルビドについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドは、有機硝酸塩にアレルギーがある患者には禁 ⁇ です。.
アバナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルなどのPDE-5阻害剤を服用している患者には、ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドを使用しないでください。. 併用すると、重度の低血圧、失神、または心筋虚血を引き起こす可能性があります。.
可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤リオシグアトを服用している患者には、ヒドララジンとイソソルビドジニトレートを使用しないでください。. 併用すると低血圧を引き起こす可能性があります。.
医師の指示に従って、ヒドララジンと二硝酸イソソルビドを使用します。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- ヒドララジンと二硝酸イソソルビドを食事の有無にかかわらず経口摂取してください。. 胃の不調が発生した場合は、食物と一緒に服用して胃の刺激を減らしてください。.
- ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレートを服用している間、余分な水分を飲むことをお勧めします。. 指示については医師に確認してください。.
- ヒドララジンと二硝酸イソソルビドを定期的に服用して、最も多くの利益を得ましょう。. 毎日ヒドララジンと二硝酸イソソルビドを同時に服用すると、忘れずに服用できます。.
- 気分が良くても、ヒドララジンとイソソルビドジニトレートを服用してください。. 服用をお見逃しなく。.
- ヒドララジンと二硝酸イソソルビドの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
駆出率低下(HFrEF)を伴う心不全:。 自己識別されたアフリカ系アメリカ人患者の標準的な治療への補助としての心不全の治療。. 注:。 American College of Cardiology Foundation / American Heart Associationに基づいています。 (ACCF / AHA。) 心不全の管理に関するガイドライン。, 二硝酸イソソルビド。 (ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。) ヒドララジンとの併用。 (ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレート。 (ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。) 効果的であり、NYHAクラスIIIまたはIV HFrEFが持続する自認アフリカ系アメリカ人患者、またはACE阻害剤またはARBに耐えられない患者の最適な医療療法への追加療法として推奨されます。 (ACC / AHA。 [ヤンシー2013。]. 一部の専門家は、黒向けの最適なガイドライン指向の医療療法に加えて、ヒドララジン(ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレート)と組み合わせてイソソルビドジニトレート(ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレート)を推奨しています。 と。 NYHAクラスIIIまたはIV HFrEFが持続する非黒人患者、特に低出力状態または高血圧の患者、またはACE阻害剤、ARB、またはアンジオテンシンII-ネプリリシン阻害剤を許容しない患者(Colucci 2019)。.
参照:。
他のどの薬がヒドララジンとイソソルビドジニトレートに影響しますか。?
ホスホジエステラーゼ阻害剤。
ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドは、環状グアノシン一リン酸(cGMP)特異的ホスホジエステラーゼ5型(PDE5)の選択的阻害剤、アバナフィル、シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルなどのPDE5阻害剤を使用している患者には禁 ⁇ です。有機硝酸塩の降圧効果を増強することが示されています。. 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤リオシグアトを服用している患者には、ヒドララジンとイソソルビドジニトレートを使用しないでください。. 同時使用すると低血圧を引き起こす可能性があります。.
参照:。
ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドの考えられる副作用は何ですか。?
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
Hydralazineとイソソルビドジニトレートは、A-HeFTの517人の心不全患者の安全性について評価されています。これらの患者のうち合計317人が少なくとも6か月間ヒドララジンとイソソルビドジニトレートを投与され、220人が少なくとも12か月間ヒドララジンとイソソルビドジニトレートを受けました。. A-HeFTでは、患者の21%が副作用のためにヒドララジンと二硝酸イソソルビドを中止したのに対し、プラセボを中止した12%は中止しました。. 全体として、副作用はヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドで治療された方がプラセボ治療を受けた患者よりも一般的でした。. 表1は、因果関係に関係なく、A-HeFTのプラセボよりもヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドの方が発生率が2%以上高いと報告された副作用を示しています。. A-HeFT試験でヒドララジンと二硝酸イソソルビドを中止した最も一般的な理由は頭痛でした(7%)。.
表1:ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドで治療された患者の2%以上でA-HeFT研究で発生する有害作用。.
ヒドララジンとイソソルビドジニトレート。 (N = 517)%。 | プラセボ。 (N = 527)%。 | |
頭痛。 | 50 | 21 |
めまい。 | 32 | 14 |
無力症。 | 14 | 11 |
吐き気。 | 10 | 6 |
低血圧。 | 8 | 4 |
副鼻腔炎。 | 4 | 2 |
心室頻拍。 | 4 | 2 |
感覚異常。 | 4 | 2 |
⁇ 吐。 | 4 | 2 |
アンブリオピア。 | 3 | 1 |
V-HeFT IおよびIIの臨床試験では、合計587人の心不全患者が二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド)とヒドララジン(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド))の組み合わせで治療されました塩酸塩。. これらの研究で報告された副作用の種類、パターン、頻度、重症度は、上記のA-HeFTで報告されたものと同様であり、異常な副作用は報告されていません。.
市販後の経験。
以下の副作用は、承認後のヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドの使用中に確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビドの使用。
以下の副作用は、ヒドララジンおよびイソソルビドジニトレートの使用で確認されています。.
心臓障害:。 動 ⁇ 。
耳と迷路の障害:。 耳鳴り、めまい。
眼疾患:。 まぶたの浮腫、視力障害。
胃腸障害:。 腹部不快感、便秘。
一般的な障害と管理サイトの条件:。 顔の痛み、紅潮、胸の不快感、胸の痛み、末 ⁇ 浮腫。
筋骨格系および結合組織障害:。 四肢の痛み、筋肉痛。
神経障害:。 味覚異常、知覚低下、片頭痛、失神。
腎および尿路障害:。 クロマチュリア、肺腎症候群。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 呼吸困難。
生殖器系と乳房障害:。 勃起不全。
皮膚および皮下組織障害:。 紅斑、多汗症、そう ⁇ 、顔の腫れ。
ヒドララジン(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド))の使用塩酸塩または二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド): 以下の反応は、塩酸ヒドララジン(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド))または二硝酸イソソルビド(ヒドララジンおよび二硝酸イソソルビド)のいずれかを使用して報告されています。.