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作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は、チアジドまたは他の利尿薬が単独で使用された場合、または正常な血清カリウムレベルの維持が臨床的に重要であると考えられる場合に低カリウム血症を発症する高血圧またはうっ血性心不全の患者に適応されます。.、デジタル化された患者、または重大な不整脈のある患者。.
カリウム保存剤の使用は、そのような患者が通常の食事をしているときに、合併症のない本態性高血圧症のために利尿薬を投与されている患者ではしばしば不要です。.
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は、単独で、またはメチルドパやベータ遮断薬などの他の降圧薬の補助として使用できます。. Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)はこれらの薬剤の作用を高めるため、血圧の過度の低下やその他の望ましくない副作用を回避するために、用量調整が必要になる場合があります。.
この固定併用薬は、低カリウム血症の発症のリスクを冒すことができない個人を除いて、浮腫または高血圧の初期治療には適応されません。.
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は食物と一緒に投与する必要があります。.
通常の開始用量は1日1錠です。. 必要に応じて、1日2錠まで投与量を増やすことができます。. 通常、毎日2錠以上のDiurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は不要であり、そのような用量での制御された経験はありません。. ヒドロクロロチアジドは、単独で使用する場合、1日あたり12.5〜50 mgの用量で投与できます。. 患者は通常、他の降圧薬と組み合わせた場合、毎日50 mgを超えるヒドロクロロチアジドの投与を必要としません。.
1日量は通常1回投与されますが、分割投与で投与することもできます。. 初期利尿が達成されると、投与量の調整が必要になる場合があります。. 維持療法は断続的であるかもしれません。.
高カリウム血症。
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は、血清カリウム値の上昇(リットルあたり5.5 mEqを超える)がある場合は使用しないでください。.
抗利尿療法またはカリウム補給。
ジウレックスAIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は、スピロノラクトンやトリアムテレンなどの他のカリウム節約剤を投与されている患者には投与しないでください。. 低カリウム血症の重度および/または難治性の症例を除いて、薬剤、カリウム含有塩代替物、またはカリウムに富む食事の形でのカリウム補給は、Diurex AIC(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)と一緒に使用しないでください。. このような併用療法は、血清カリウムレベルの急速な増加と関連している可能性があります。. カリウム補給を使用する場合は、血清カリウムレベルを注意深く監視する必要があります。.
腎機能障害。
尿症、急性または慢性腎不全、および糖尿病性腎症の証拠は、Diurex AIC(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)の使用に対する禁 ⁇ です。. 腎機能障害の証拠がある患者。 (血中尿素窒素。 [楽しい。] 100 mLあたり30 mgを超えるレベル、または100 mLあたり1.5 mgを超える血清クレアチニンレベル。) または糖尿病は注意せずに薬を受け取るべきではありません。, 血清電解質の頻繁かつ継続的なモニタリング。, クレアチニン。, とBUNレベル。. 抗利尿薬の使用に関連するカリウムの保持は、腎機能障害の存在下で強調され、高カリウム血症の急速な発症をもたらす可能性があります。.
過敏症。
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は、この製品または他のスルホンアミド由来の薬に対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。.
警告。
高カリウム血症。
他のカリウム節約利尿薬の組み合わせと同様に、Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は高カリウム血症(1リットルあたり5.5 mEqを超える血清カリウムレベル)を引き起こす可能性があります。. 腎機能障害または糖尿病のない患者では、利尿薬AIC(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)による高カリウム血症のリスクは約1〜2%です。. このリスクは、腎機能障害または真性糖尿病の患者で高くなります(糖尿病性腎症が認識されていなくても)。. 高カリウム血症は、修正されていない場合、致命的となる可能性があるため、Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)を投与されている患者の血清カリウムレベルを注意深く監視することが不可欠です。腎機能に影響を与える可能性があります。.
ジウレックスAIC(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)を含むカリウム節約剤がアンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬、シクロスポリンまたはタクロリムスと同時に投与されると、高カリウム血症のリスクが増加する可能性があります。. (見る。 注意。: 薬物相互作用。)高カリウム血症の警告の兆候または症状には、感覚異常、筋力低下、疲労、四肢の ⁇ 緩性麻痺、徐脈、ショック、およびECG異常が含まれます。. 軽度の高カリウム血症は通常、異常なECGと関連しないため、血清カリウムレベルのモニタリングは不可欠です。.
異常の場合、高カリウム血症のECGは、主に背の高いピークT波または以前のトレースからの上昇によって特徴付けられます。. また、R波の低下とS波の深度の増加、P波の拡大と消滅、QRS複合体の ⁇ 進的な拡大、PR間隔の延長、STの抑制もあるかもしれません。.
高カリウム血症の治療。:ジウレックスAIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)を服用している患者に高カリウム血症が発生した場合、薬物は直ちに中止する必要があります。. 血清カリウムレベルが1リットルあたり6.5 mEqを超える場合は、それを減らすために積極的な対策を講じる必要があります。. このような措置には、重炭酸ナトリウム溶液の静脈内投与、または速効型インスリン製剤による経口または非経口グルコースが含まれます。. 必要に応じて、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムなどのカチオン交換樹脂を経口または ⁇ 腸で投与することができます。. 高カリウム血症が持続する患者は、透析を必要とする場合があります。.
糖尿病。
糖尿病患者では、糖尿病性腎症の証拠がない患者でも、アミロライドHClを含むすべてのカリウム節約利尿薬を使用して高カリウム血症が報告されています。. したがって、糖尿病患者では可能であれば、ジウレックスAIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)を回避し、使用する場合は血清電解質と腎機能を頻繁に監視する必要があります。.
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は、耐糖能試験の少なくとも3日前に中止する必要があります。.
代謝または呼吸性アシドーシス。
抗利尿療法は、心肺疾患や不十分に制御された糖尿病患者など、呼吸器または代謝性アシドーシスが発生する可能性のある重症患者にのみ注意して開始する必要があります。. これらの患者にジウレックスAIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)を投与する場合は、酸塩基バランスの頻繁なモニタリングが必要です。. 酸-塩基バランスの変化は細胞外/細胞内カリウムの比率を変化させ、アシドーシスの発症は血清カリウムレベルの急速な増加と関連している可能性があります。.
注意。
一般的な。
電解質の不均衡とBUNの増加。
電解質の不均衡の可能性を検出するための血清電解質の決定は、適切な間隔で実行する必要があります。.
患者は、体液または電解質の不均衡の臨床的兆候について観察する必要があります。.、低ナトリウム血症、低クロロ血症性アルカローシス、低カリウム血症。. 血清と尿の電解質の測定は、患者が過度に ⁇ 吐したり、非経口液剤を投与されたりする場合に特に重要です。. 原因に関係なく、液体と電解質の不均衡の警告の兆候または症状には、口の乾燥、喉の渇き、脱力感、 ⁇ 眠、眠気、落ち着きのなさ、混乱、発作、筋肉の痛みまたはけいれん、筋肉の疲労、低血圧、乏尿、頻脈、および胃腸障害が含まれます吐き気や ⁇ 吐など。.
低ナトリウム血症および低塩素血症は、チアジドおよび他の利尿薬の使用中に発生する可能性があります。. チアジド療法中の塩化物欠損は一般に軽度であり、Diurex AICのアミロライドHCl成分(アミロリドとヒドロクロロチアジド)によって軽減されます。. 低塩素血症は通常、異常な状況(肝疾患や腎疾患など)を除いて、特定の治療を必要としません。. 希釈性低ナトリウム血症は、暑い気候の浮腫患者で発生する可能性があります。適切な治療法は、低ナトリウム血症が生命を脅かすまれな場合を除いて、塩の投与ではなく水制限です。. 実際の塩分枯渇では、適切な補充が選択の治療法です。.
低カリウム血症は、チアジド療法中、特に活発な利尿を伴う場合、重度の肝硬変が存在する場合、コルチコステロイドまたはACTHの併用中、または長期治療後に発症する可能性があります。. ただし、これは通常、Diurex AICのアミロライドHCl成分(アミロリドとヒドロクロロチアジド)によって防止されます。.
適切な経口電解質摂取との干渉も低カリウム血症の一因となります。. 低カリウム血症は心不整脈を引き起こす可能性があり、ジギタリスの毒性効果に対する心臓の反応を感作または誇張する可能性があります(例:.、心室過敏症の増加)。.
チアジドはマグネシウムの尿中排 ⁇ を増加させることが示されています。これは低マグネシウム血症を引き起こす可能性があります。. Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)の成分であるアミロリドHClは、チアジドまたはループ利尿薬を単独で使用した場合に発生するマグネシウムの尿中排 ⁇ の増加を減少させることが示されています。.
アミロライドHClとヒドロクロロチアジドでBUNレベルの増加が報告されています。. これらの増加は通常、特に腹水および代謝性アルカローシスを伴う肝硬変を有する患者や耐性浮腫を有する患者などの重 ⁇ な患者に利尿療法が使用された場合、激しい体液の排出を伴います。. したがって、そのような患者にDiurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)を投与する場合、血清電解質とBUNレベルを注意深く監視することが重要です。. 既存の重度の肝疾患のある患者では、振戦、 ⁇ 乱、 ⁇ 睡によって明らかになる肝性脳症、および黄 ⁇ の増加が、アミロリドHClおよびヒドロクロロチアジドを含む利尿療法に関連して報告されています。.
腎疾患の患者では、利尿薬がアゾチ血症を引き起こす可能性があります。. Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)の成分の累積効果は、腎機能障害のある患者で発生する可能性があります。. 腎障害が明らかになった場合は、Diurex AICを中止する必要があります(参照)。 禁 ⁇ 。 と。 警告。)。.
発がん性、変異原性、生殖能力の障害。
Diurex AIC(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)の生殖能力、変異原性または発がん性への影響を評価するために、動物を用いた長期研究は行われていません。.
アミロライドHCl。
アミロライドHClを10 mg / kg /日(1日の最大ヒト用量の25倍)までの用量でマウスに92週間投与した場合、腫瘍形成効果の証拠はありませんでした。. アミロライドHClは、6および8 mg / kg /日までの用量(それぞれヒトの最大1日用量の15および20倍)で雄および雌ラットに104週間投与されており、発がん性の証拠は示されていません。.
アミロライドHClは、さまざまな株の変異原性を欠いていました。 サルモネラチフィムリウム。 哺乳類の肝ミクロソーム活性化システムの有無にかかわらず(エイムス試験)。.
ヒドロクロロチアジド。
National Toxicology Programの後援の下で実施された、マウスとラットの2年間の摂食研究。 (NTP。) 雌マウスにおけるヒドロクロロチアジドの発がん性の証拠は発見されなかった。 (約600 mg / kg /日までの用量で。) またはオスとメスのラットで。 (約100 mg / kg /日までの用量で。). しかし、NTPは雄マウスにおける肝発がん性の曖昧な証拠を発見した。.
ヒドロクロロチアジドは遺伝毒性がありませんでした。 in vitro。 エイムスの変異原性アッセイで。 サルモネラチフィムリウム。 TA 98、TA 100、TA 1535、TA 1537、およびTA 1538の系統、および染色体異常のチャイニーズハムスター卵巣(CHO)テスト、または。 in vivo。 マウス生殖細胞染色体、チャイニーズハムスター骨髄染色体、および ドロソフィラ。 性に関連した劣性致死形質遺伝子。. 陽性検査結果は、 in vitro。 CHOシスタークロマチド交換(染色体異常誘発)およびマウスリンパ腫細胞(変異原性)アッセイ、43〜1300 ug / mLのヒドロクロロチアジドの濃度を使用、および アスペルギルス。 ニデュラン。 不特定の濃度での非分離アッセイ。.
ヒドロクロロチアジドは、これらの種が受胎前および妊娠期間を通じてそれぞれ最大100および4 mg / kgの用量に食事を介して暴露された研究では、どちらの性のマウスおよびラットの生殖能力にも悪影響を及ぼしませんでした。.
妊娠。
妊娠カテゴリーB
催奇形性研究は、ウサギとマウスのアミロリドHClとヒドロクロロチアジドの組み合わせを使用して、ヒトの予想される最大1日量の25倍までの用量で行われており、胎児への危害の証拠は明らかにされていません。. ラットの生殖能力の低下の証拠は、予想される最大ヒト1日量の25倍までの投与量レベルで明らかではありませんでした。. ラットを用いた周産期および出生後の研究では、妊娠中および妊娠後の母体の体重増加が、人間の予想される最大1日量の25倍の1日量で減少した。. 出生時および離乳時の生きている子犬の体重も、この用量レベルで減少しました。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、および以下の個々の成分に関するデータがあるため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
アミロライドHCl。
ウサギとマウスでアミロライドHClを用いた催奇形性試験では、それぞれ最大ヒト用量の20倍と25倍を投与しましたが、胎児への危害の証拠は明らかになりませんでした。. ヒトの予想最大1日量の20倍のラットの生殖研究では、受胎能障害の証拠は示されませんでした。. ヒトの予想される最大1日量の約5倍以上で、成体のラットとウサギにいくらかの毒性が見られ、ラットの ⁇ の成長と生存率の低下が起こりました。.
ヒドロクロロチアジド。
催奇形性の影響。:ヒドロクロロチアジドがそれぞれ3000および1000 mgヒドロクロロチアジド/ kgまでの用量で主要な器官形成のそれぞれの期間中に妊娠中のマウスとラットに経口投与された研究は、胎児への害の証拠を提供しませんでした。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。.
非催奇形性効果。:チアジドは胎盤関門を通過し、 ⁇ 帯血中に現れます。. 胎児または新生児黄 ⁇ 、血小板減少症、およびおそらく成人で発生した他の副作用のリスクがあります。.
授乳中の母親。
ラットでの研究では、アミロリドが血中に見られる濃度よりも高い濃度で乳 ⁇ 中に排 ⁇ されることが示されていますが、アミロリドHClが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. しかし、チアジドは母乳に現れます。. 授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)の臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.
この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。. (見る。 禁 ⁇ 。, 腎機能障害。.)
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)は通常忍容性が高く、重大な臨床的悪影響がまれに報告されています。. Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)による高カリウム血症(血清カリウムレベルが1リットルあたり5.5 mEqを超える)のリスクは、腎機能障害または糖尿病のない患者では約1〜2%です(参照)。 警告。)。. アミロライドHClに対する軽微な副作用は比較的頻繁に報告されていますが(約20%)、多くのレポートとアミロリドHClの関係は不確かであり、全体的な頻度はヒドロクロロチアジド治療群で類似していた。. 吐き気/拒食症、腹痛、 ⁇ 腸、軽度の皮膚発疹が報告されており、おそらくアミロリドに関連しています。. Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)で報告されている他の有害な経験は、一般に、利尿、チアジド療法、または治療中の基礎疾患に関連することが知られているものです。. 臨床試験では、アミロリドとヒドロクロロチアジドを組み合わせると、個々の成分で見られるものよりも副作用のリスクが高まることを実証していません。.
次の表にリストされているDiurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)の副作用は、2つのグループに分けられています。(1)1%を超える発生率。 (2)発生率は1%以下。. グループ(1)の発生率は、米国で実施された臨床試験から決定されました(Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)で治療された607人の患者)。. グループ(2)にリストされている悪影響には、同じ臨床試験からのレポートとマーケティング以降の自主レポートが含まれます。. 因果関係の確率は、Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)とこれらの副作用との間に存在し、そのいくつかはまれに報告されています。.
発生率> 1%。 | 発生率≤1%。 |
全体としての体。 頭痛**。 弱点**。 疲労/疲労感。 | マレーズ。 胸の痛み。 腰痛。 失神。 |
心血管。 不整脈。 | 頻脈。 ジギタリス毒性。 起立性低血圧。 狭心症。 |
消化器。 吐き気/拒食症**。 下 ⁇ 。 胃腸の痛み。 腹痛。 | 便秘。 GI出血。 GI障害。 食欲の変化。 腹部の膨満感。 しゃっくり。 喉の渇き。 ⁇ 吐。 拒食症。 ⁇ 腸。 |
代謝。 血清カリウム値の上昇(> 5.5 mEq /リットル)***。 | 痛風。 脱水。 症候性低ナトリウム血症。 |
筋骨格。 足の痛み。 | 筋肉のけいれん/けいれん。 関節の痛み。 |
神経質。 めまい**。 | 感覚異常/しびれ。 ⁇ 迷。 めまい。 |
精神科。 無し。 | 不眠症。 緊張。 うつ病眠気。 精神的な混乱。 |
呼吸器。 呼吸困難。 | 無し。 |
皮膚。 発疹**。 ⁇ 。 | フラッシング。 発汗。 多形紅斑を含む。 スティーブンス・ジョンソン症候群。 有毒な表皮壊死症を含む剥離性皮膚炎。 脱毛症。 |
特別感覚。 無し。 | 味が悪い。 視覚障害。 鼻づまり。 |
⁇ 尿生殖器。 無し。 | インポテンツ夜間排尿失禁。 腎不全女性化乳房を含む腎機能障害。 |
** Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)で治療された患者の3%から8%で発生した反応。. (患者の3%未満で発生するこれらの反応はマークされていません。.)。 ***見る。 警告。. ⁇ 参照してください。 注意。. |
個々のコンポーネントで、各カテゴリ内で報告された他の副作用は、重症度が低下する順にリストされています。
アミロライド。
全体としての体:。 痛みを伴う四肢、首/肩の痛み、疲労感;。 心血管。:動 ⁇ ;。 消化器。:可能性のある既存の消化性 ⁇ 瘍、異常な肝機能、黄 ⁇ 、消化不良、胸やけの活性化; 血液学。:再生不良性貧血、好中球減少症;。 整数。:脱毛症、かゆみ、口渇;。 神経系/精神医学。:脳症、振戦、性欲の低下;。 呼吸器。:息切れ、咳;。 特別感覚。:眼圧の上昇、耳鳴り;。 ⁇ 尿生殖器。: ⁇ のけいれん、多尿症、尿頻度。.
ヒドロクロロチアジド。
消化器。: ⁇ 炎、黄 ⁇ (肝内胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ )、 ⁇ 液腺炎、けいれん、胃刺激;。 血液学。:再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、溶血性貧血、血小板減少症;。 過敏症。:アナフィラキシー反応、壊死性血管炎(血管炎、皮膚血管炎)、肺炎および肺水腫を含む呼吸困難、光線過敏症、発熱、じんま疹、紫斑; 代謝。:電解質の不均衡(参照。 注意。)、高血糖、糖尿、高尿酸血症;。 神経系/精神医学。:落ち着きのなさ;。 特別感覚。:一時的なかすみ目、キサントプシア;。 ⁇ 尿生殖器。:間質性腎炎(参照。 警告。).
ヒトの過剰摂取に関するデータはありません。. 経口LD。50 併用薬のうち、雌マウスと雌ラットでそれぞれ189および422 mg / kgです。. 薬が透析可能かどうかは不明です。.
Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)による過剰摂取の治療に関する特定の情報は入手できず、特定の解毒剤は入手できません。. 治療は対症療法と支持的です。. Diurex AIC(アミロリドとヒドロクロロチアジド)による治療を中止し、患者を注意深く観察する必要があります。. 推奨される対策には、 ⁇ 吐および/または胃洗浄の誘導が含まれます。.
アミロライドHCl。:人間の過剰摂取に関するデータはありません。.
経口LD。50 アミロライドHCl(ベースとして計算)の量は、系統に応じて、マウスで56 mg / kg、ラットで36〜85 mg / kgです。.
過剰摂取で予想される最も一般的な兆候と症状は、脱水と電解質の不均衡です。. 高カリウム血症が発生した場合、血清カリウム濃度を下げるために積極的な対策を講じる必要があります。.
ヒドロクロロチアジド。:口腔LD。50 ヒドロクロロチアジドの量は、マウスとラットの両方で10.0 g / kgを超えています。.
観察される最も一般的な兆候と症状は、電解質の枯渇(低カリウム血症、低塩素血症、低ナトリウム血症)と過度の利尿による脱水によって引き起こされるものです。. ジギタリスも投与されている場合、低カリウム血症は心不整脈を際立たせる可能性があります。.