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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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アムレティック
アミロリド、ヒドロクロロチアジド
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)はthiazidesか他のkaliuretic diureticsが単独で使用されるときhypokalemiaを開発する、または正常な血清のカリウムのレベルの維持が臨床的に重要、例えば、デジタル化された患者、または重要な心臓不整脈の患者であると考慮される高血圧または鬱血性心不全のそれらの患者で示されます。
カリウム保存剤の使用は、そのような患者が正常な食事を有する場合、合併症のない本態性高血圧のために利尿薬を受けている患者において、しばしば不要である。
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)は単独でまたはmethyldopaまたはベータ遮断薬のような他の抗高血圧薬剤に付加物として、使用されるかもしれません。 AmureticIC以来(amilorideおよびhydrochlorothiazide)はこれらのエージェントの行為を高めます、適量の調節は血圧および他の不必要な副作用の余分な落下を避けて必要かもしれません。
この固定組合せの薬剤はhypokalemiaの開発が危険にさらすことができない個人でを除いて浮腫または高血圧の最初の療法のために示されません。
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)は食糧と管理されるべきです。
通常の開始用量は1錠の日です。 投与量は、必要に応じて、2錠の日に増加させることができます。 AmureticICの2つ以上のタブレット(amilorideおよびhydrochlorothiazide)は毎日通常必要とされないし、そのような線量の管理された経験がないです。 ヒドロクロロチアジドは、単独で使用する場合、一日あたり12.5-50mgの用量で与えることができる。 患者は通常、他の降圧剤と組み合わせると、毎日50mgを超えるヒドロクロロチアジドの用量を必要としない。
毎日の線量は通常単回の線量として与えられますが、分けられた線量で与えられてもよいです。 最初の利尿が達成されれば、適量の調節は必要かもしれません。 維持療法は断続的な基礎にあるかもしれません。
高カリウム血症
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)は高い血清のカリウムのレベルの前で使用されるべきではないです(リットルごとの5.5mEqより大きい)。
抗カリウム利尿療法またはカリウム補給
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)はspironolactoneまたはtriamtereneのような他のカリウム保存の代理店を、受け取っている患者に与えられるべきではないです。 投薬の形でのカリウム補給、カリウム含有塩代替物またはカリウムが豊富な食事は、低カリウム血症の重度および/または難治性の症例を除いて、無 このような併用療法は、血清カリウムレベルの急速な増加と関連し得る。 カリウムの補足が使用されれば、血清のカリウムのレベルの注意深い監視は必要です。
腎機能障害
無尿症、急性または慢性腎不全、および糖尿病性腎症の証拠は、無尿症(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)の使用に対する禁忌である). 腎機能障害の証拠を有する患者(血中尿素窒素[BUN]レベルが30mLあたり100mg以上、または血清クレアチニンレベルが1以上.5mLあたり100mg)または真性糖尿病は、血清電解質、クレアチニン、およびBUNレベルの注意深く、頻繁かつ継続的な監視なしに薬物を受け取るべきではな. 抗カリウム利尿剤の使用に関連するカリウム保持は、腎障害の存在下で強調され、高カリウム血症の急速な発症をもたらす可能性がある.
過敏症
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)はこのプロダクトに過敏である、または他のスルホンアミド得られた薬剤に禁忌とされます患者で。
警告
高カリウム血症
のようなその他のカリウム-保全-利尿の組み合わせ、AmureticIC(amiloride hydrochlorothiazide)の原因となりhyperkalemia(血清カリウムレベル以上5.リットルごとの5mEq). 腎障害または真性糖尿病のない患者では、無尿症(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)による高カリウム血症のリスクは約1-2%である. このリスクは、腎障害または真性糖尿病(糖尿病性腎症が認められていなくても)の患者でより高い). 高カリウム血症は、修正されていない場合、潜在的に致命的であるため、特に最初に導入されたとき、投与量の調整の時、および腎機能に影響を与える可
高カリウム血症のリスクは、アミュレシック(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)を含むカリウム保存剤が、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体アンタゴニスト、シクロスポリンまたはタクロリムスと同時に投与される場合に増加する可能性がある。 (参照 注意事項: 薬物相互作用.)高カリウム血症の警告徴候または症状には、感覚異常、筋力低下、疲労、四肢の弛緩性麻痺、徐脈、ショック、および心電図異常が含まれる。 軽度の高カリウム血症は通常、異常なECGと関連していないため、血清カリウムレベルのモニタリングが不可欠である。
異常な場合、高カリウム血症におけるECGは、主に背の高い、ピークのT波または以前のトレーシングからの標高によって特徴付けられる。 また、R波の低下およびS波の深さの増加、P波の広がりおよび消失、QRS複合体の進行性の広がり、PR間隔の延長、およびSTうつ病もあり得る。
高カリウム血症の治療:無尿症(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)を服用している患者に高カリウム血症が発生した場合、直ちに薬剤を中止する必要があります。 場合は、血清カリウムレベルを超え6.5mEq/l、有効な施策を実施すべきであるを防ぐ効果が期待されます。 具体的には静脈内投与の炭酸水素ナトリウム水溶液または口頭または非経口ブドウ糖、速インスリン作製した。 必要に応じて、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムなどの陽イオン交換樹脂を経口または浣腸で与えてもよい。 持続的な高カリウム血症の患者は、透析を必要とすることがある。
真性糖尿病
糖尿病患者では、高カリウム血症は糖尿病性のネフロパシーの証拠なしで患者のすべてのカリウム保存のdiureticsの使用と、amiloride HClを含んで、報告されました。 従って、AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)は糖尿病患者で、可能であれば避けるべきであり、使用されれば、血清の電解物および腎機能は頻繁に監視されなければなりません。
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)はブドウ糖の許容テストの前に少なくとも三日中断されるべきです。
代謝性または呼吸器性アシドーシス
Antikaliuretic療法は呼吸か新陳代謝のアシドーシスが心肺の病気または不完全に制御された糖尿病の患者のような起こるかもしれない厳しい病気の患者で注意してだけ制定されるべきです。 アミュレシック(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)がこれらの患者に与えられる場合、酸-塩基バランスの頻繁な監視が必要である。 酸-塩基バランスの変化は細胞外/細胞内カリウムの比を変化させ,アシドーシスの発症は血清カリウムレベルの急速な増加と関連している可能性がある。
注意事項
一般
電解質不均衡およびBUNの増加
可能な電解質不均衡を検出するための血清電解質の決定は、適切な間隔で行われるべきである。
患者は液体または電解物の不均衡の臨床徴候のために観察されるべきです:すなわち、低ナトリウム血症、hypochloremicアルカローシスおよび低カリウム血症。 血清および尿の電解物の決定は患者が過度に嘔吐するか、または非経口的な液体を受け取っているとき特に重要です。 原因にかかわらず、液体および電解物の不均衡の警告徴候か徴候は、口の乾燥、渇き、弱さ、無気力、眠気、落ち着きのなさ、混乱、捕捉、筋肉痛またはけいれん、筋肉疲労、低血圧、乏尿、頻脈および悪心および嘔吐のような胃腸妨害を含んでいます。
低ナトリウム血症および低塩素血症は、チアジドおよび他の利尿薬の使用中に起こり得る. チアジド療法の間のどの塩化物の欠損でも一般に穏やかで、AmureticICのamiloride HClの部品によって減るかもしれません(amilorideおよびhydrochlorothiazide). 低塩素血症は、通常、(肝疾患または腎疾患のように)特別な状況下を除いて、特定の治療を必要としない). 希釈性の低ナトリウム血症は熱い天候の浮腫性の患者に適切な療法です低ナトリウム血症が生命にかかわるときまれな例を除いて塩の管理より. 実際の塩の枯渇では、適切な取り替えは選択の療法です
低カリウム血症は、特に重度の肝硬変が存在する場合、コルチコステロイドまたはACTHの併用中、または長期療法後に、チアジド治療中に発症すること ただし、これは通常AmureticICのamiloride HClの部品によって防がれます(amilorideおよびhydrochlorothiazide)。
適切な経口電解質摂取との干渉はまた、低カリウム血症に寄与する。 低カリウム血症は、心臓不整脈を引き起こす可能性があり、また、ジギタリスの毒性作用(例えば、心室過敏性の増加)に対する心臓の応答を感作または
Thiazidesはhypomagnesemiaでマグネシウム、これの尿の排泄物を起因するかもしれません増加するために示されていました。 Amiloride HCl、AmureticICの部品(amilorideおよびhydrochlorothiazide)はthiazideまたはループ利尿が単独で使用されると起こるマグネシウムの高められた尿の排泄物を減らすために、示されていました。
BUNのレベルの増加はamiloride HClとhydrochlorothiazideと報告されました. これらの増加は、通常、特に腹水および代謝性アルカローシスを伴う肝硬変を有する患者または耐性浮腫を有する患者のような重病患者に利尿療法を用いた場合、活発な体液除去を伴っている。. したがって、アミュレシック(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)がそのような患者に与えられる場合、血清電解質およびBUNレベルの注意深い監視. 既存の厳しい肝臓病の患者では、震え、混乱および昏睡状態によって明示される肝臓の脳症および高められた黄疸はamiloride HClおよびhydrochlorothiazideを含む利尿療法と
腎疾患患者では、利尿薬は高窒素血症を引き起こす可能性があります。 腎機能障害を有する患者において、無尿症(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)の成分の累積効果が発症する可能性がある。 腎障害が明らかになった場合は、無尿症を中止する必要があります(参照 禁忌 そして 警告).
発癌性、変異原性、生殖能力の障害
動物の長期調査はAmureticICの豊饒、突然変異原性または発癌性の潜在性に効果を評価するために行われませんでした(amilorideおよびhydrochlorothiazide)。
アミロリドHCl
アミロリドHClをマウスに92週間投与したとき、最大10mg/kg/日(最大日間ヒト用量の25倍)の用量で腫瘍形成効果の証拠はなかった。 アミロリドHClはまた、104週間男性および雌ラットに6および8mg/kg/日(それぞれヒトの最大日用量の15および20倍)までの用量で投与され、発癌性の証拠
Amiloride HClはさまざまな緊張のmutagenic活動にの欠けていました サルモネラ-チフス 哺乳類の肝臓ミクロソーム活性化システム(エイムズ試験)の有無にかかわらず。
ヒドロクロロチアジド
ナショナルトキシコロジープログラム(NTP)の後援の下で行われたマウスおよびラットにおける二年間の摂食研究は、雌マウス(約600mg/kg/日までの用量)または雄および雌ラット(約100mg/kg/日までの用量)におけるヒドロクロロチアジドの発癌性の証拠を明らかにしなかった。 しかし、NTPは雄マウスにおける肝発癌性についてのあいまいな証拠を見出した。
それでは、また次回!!!!!!!!!!! インビトロ のエイムズ変異原性アッセイにおいて サルモネラ-チフス ta98、TA100、TA1535、TA1537、およびTA1538株および染色体異常のためのチャイニーズハムスター卵巣(CHO)試験において、または in vivo マウス胚細胞染色体、チャイニーズハムスター骨髄染色体を用いたアッセイでは、 ショウジョウバエ セックスリンク劣性致死形質遺伝子。 肯定的な試験結果はでだけ得られました インビトロ CHO姉妹染色分体交換(クラストジェニシティ)とマウスリンパ腫細胞(変異原性)アッセイ、43から1300ug/mLまでのヒドロクロロチアジドの濃度を使用して、 アスペルギルス菌 ニドゥラン 不特定の集中の非disjunctionの試金。
ヒドロクロロチアジドは、これらの種がそれぞれ、受胎前および妊娠中に、それぞれ100および4mg/kgまでの用量に、食事を介して、暴露された研究において、いずれかの性のマウスおよびラットの繁殖力に悪影響を及ぼさなかった。
妊娠
妊娠カテゴリーb
催奇形性の調査はウサギおよびマウスのamiloride HClおよびhydrochlorothiazideの組合せと人間のための予想された最高の毎日の線量25倍まで線量で行われ、胎児に害の証拠. ラットにおける生殖能力の障害の証拠は、予想される最大ヒト日用量の25倍までの投与量レベルで明らかではなかった. ラットの周産期および出生後の研究では、妊娠中および妊娠後の母体体重増加の減少が、ヒトの予想される最大日用量の25倍の日用量で示された。. 出生時および離乳時の生きている子犬の体重もこの用量レベルで減少した. 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません. 動物の生殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するものではなく、個々の成分を含む以下のデータのために、この薬剤は妊娠中にはっきりと必要な場合に.
アミロリドHCl
最大ヒト用量の20倍および25倍を与えられたウサギおよびマウスにおけるアミロリドHClを用いた催奇形性研究は、それぞれ胎児に害を及ぼす証拠を明らかにしなかったが、研究は薬物が適度な量で胎盤を横切ったことを示した。 人間のための予想された最高の毎日の線量の20倍のラットの再生の調査は損なわれた豊饒の証拠を示しませんでした。 人間のための予想された最高の毎日の線量のおよそ5回またはより多くで、毒性は大人のラットおよびウサギで見られ、ラットの子犬の成長および
ヒドロクロロチアジド
催奇形性の効果:ヒドロクロロチアジドを妊娠マウスおよびラットにそれぞれ3000および1000mgのヒドロクロロチアジド/kgまでの用量で経口投与した研究では、胎児に害を及ぼす証拠はなかった。 しかし、妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。
非テラトゲニック効果:チアジドは胎盤関門を通過し、臍帯血に現れる。 胎児または新生児黄疸、血小板減少症、およびおそらく成人で起こった他の有害反応のリスクがある。
授乳中の母親
ラットの調査はamilorideが血で見つけられるそれらより高い集中のミルクで排泄されることを示しましたamiloride HClが人間のミルクで排泄されるかどうか知ら しかし、チアジドは母乳中に現れる。 授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のいずれかを決定する必要があります。
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
無尿症(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)の臨床研究は、彼らが若い被験者とは異なる応答するかどうかを判断するために65歳以上の被験者の十分な数が含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験では、高齢者と若年患者の間の反応の違いは特定されていない。 一般に、高齢患者に対する用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下限から開始するように慎重であるべきである。
この薬剤は腎臓によって実質的に排泄されるために知られこの薬剤への有毒な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれ 高齢患者は腎機能を低下させる可能性が高いため,用量選択には注意が必要であり,腎機能をモニターすることが有用である可能性がある。 (参照 禁忌, 腎機能障害.)
AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)は通常十分に容認され、重要な臨床有害作用はまれに報告されました。 高カリウム血症のリスク(血清カリウムレベルよりも大きい5.5リットル当たりmEq)AmureticICと(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)約です1-2腎障害または糖尿病のない患者ではパーセント(参照). 警告). Amiloride HClへのマイナーな不利な反作用は比較的頻繁に(約20%)報告されましたが、amiloride HClへのレポートの多数の関係は不確かであり、全面的な頻度はhydrochlorothiazideによって扱われるグループで類似していました. 悪心/無食欲症、腹部の苦痛、鼓腸および穏やかな皮膚発疹は報告され、おそらくamilorideと関連しています. AmureticICと(amilorideおよびhydrochlorothiazide)報告された他の不利な経験は一般にdiuresis、thiazide療法と、または扱われる根本的な病気と関連付けられると知られているそれらです. 臨床試験はamilorideおよびhydrochlorothiazideを結合することが個々の部品と見られるそれら上の不利な反作用の危険を高めることを示しませんでした
以下の表に示すアミュレシック(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)に対する副作用は、(1)発生率が一パーセント以上、および(2)発生率が一パーセント. グループ(1)の発生率は、米国で実施された臨床試験(AmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)で治療された607人の患者)から決定されました) ). グループ(2)に記載されている副作用には、同じ臨床試験からの報告と、マーケティング以降の自主的な報告が含まれます. 因果関係の確率はAmureticIC(amilorideおよびhydrochlorothiazide)およびこれらの不利な反作用の間にあります、そのうちのいくつかはまれにしか報告されませんでした
発生率>1% | 発生率№1% |
全体としての体 頭痛** 弱さ** 疲労/疲労 | 倦怠感 胸の痛み 背中の痛み 失神 |
心臓血管系 不整脈 | 頻脈 ジギタリス毒性 起立性低血圧 アンチエイジングケア |
消化器 吐き気/食欲不振** 下痢 胃腸の痛み 腹痛 | 便秘 ジブリーダーズ ジャイアント 食欲の変化 腹部の膨満感 しゃっくり 渇き 嘔吐 拒食症 鼓腸 |
メタボ 上海後のカリウムレベル(>5.5meq/リットル)*** | 痛風 脱水 症状性低ナトリウム血症 |
筋骨格系 足の痛み | 筋肉のけいれん/けいれん 関節痛 |
ナーヴィス めまい** | 感覚異常/しびれ ストーポー めまい |
精神科 なし | 不眠症 緊張 うつ病眠気 精神的混乱 |
呼吸器 呼吸困難 | なし |
スキン 発疹** かゆみ | 洗い流す ダイアフォレーシス 多形性紅斑を含む スティーブンス-ジョンソン症候群 有名な表現のnecrolysisを含む女性 円形脱毛症 |
スペシャル感覚 なし | バッドテイスト 視覚障害 鼻づまり |
宇生器 なし | インポテンツ夜間頻尿排尿失禁 腎不全女性化乳房を含む腎機能障害 |
**無尿症(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)で治療された患者の3%から8%において反応が起こる。 (患者の3%未満で起こる反応はマークされていません。) ***参照 警告. †見 注意事項. |
個々のコンポーネントとそして各部門の内で報告された他の不利な反作用は減少した重大度の順序でリストされています:
アミロライド
全体としての体: 痛みを伴う四肢、首/肩の痛み、疲労感, 心臓血管系:動悸, 消化器:既存の消化性潰瘍の活性化、肝機能の異常、黄疸、消化不良、胸やけ, ヘマトロジック:再生不良性貧血、好中球減少症, インテグメンタリー:脱毛症、かゆみ、口渇, 神経系/精神科:脳症、振戦、性欲減退, 呼吸器:息切れ、咳, スペシャル感覚:眼圧上昇、耳鳴り, 宇生器:膀胱痙攣、多尿、頻尿。
ヒドロクロロチアジド
消化器:膵炎、黄疸(肝内胆汁うっ滞性黄疸)、唾液腺炎、けいれん、胃刺激, ヘマトロジック:再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少症、溶血性貧血、血小板減少症, 過敏症:アナフィラキシー反応、壊死性血管炎(血管炎、皮膚血管炎)、肺炎および肺水腫を含む呼吸困難、光感受性、発熱、じんましん、紫斑病, メタボ:電解質アンバランス( 注意事項)、高血糖、グリコスリア、高尿酸血症, 神経系/精神科:落ち着きのなさ, スペシャル感覚:一過性のぼやけた視力、黄色眼症, 宇生器:間質性腎炎( 警告).
ヒトにおける過剰投与に関するデータは得られていない。 オーラルLD50 併用薬物のうち、雌マウスおよび雌ラットについては、それぞれ189mg/kgおよび422mg/kgである。 薬物が透析可能であるかどうかは分かっていない。
アミュレシック(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)による過剰投与の治療に関する特定の情報は入手できず、特定の解毒剤は入手できない。 治療は症候性および支持的である。 無尿症(アミロリドおよびヒドロクロロチアジド)による治療を中止し、患者を注意深く観察する必要があります。 提案された手段は嘔吐および/または胃洗浄の誘導を含んでいます。
アミロリドhcl:ヒトにおける過剰投与に関するデータは入手できない。
オーラルLD50 アミロリドHCl(塩基として計算される)は、株に応じて、マウスでは56mg/kg、ラットでは36-85mg/kgである。
過剰投与で期待される最も一般的な徴候および症状は、脱水および電解質の不均衡である。 まhyperkalemia発生時には積極的な措置の削減への血清カリウムます。
ヒドロクロロチアジド:オーラルエッセンス50 ヒドロクロロチアジドのマウスおよびラット両方の10.0g/kgより大きいです。
観察される最も一般的な徴候および症状は、電解質の枯渇(低カリウム血症、低塩素血症、低ナトリウム血症)および過剰な利尿に起因する脱水によって引き起こされるものである。 ジギタリスがまた管理されたら、低カリウム血症は心臓不整脈を強調するかもしれません。