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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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ジアゼパムは、不安障害の管理または不安症状の短期的な緩和に適応されます。. 日常生活のストレスに関連する不安や緊張は、通常、抗不安薬による治療を必要としません。.
急性アルコール離脱では、ジアゼパムは急性興奮、振戦、差し迫ったまたは急性せん妄トレメンおよび幻覚症の症状の緩和に役立つ可能性があります。.
ジアゼパムは、局所病理への反射けいれん(筋肉や関節の炎症、外傷に続発するなど)による骨格筋けいれんの緩和に役立つ補助薬です。上部の運動ニューロン障害(脳性麻痺や対麻痺など)によって引き起こされる ⁇ 性;アテトーシス;硬直マン症候群。.
経口ジアゼパムは、けいれん性障害に補助的に使用される可能性がありますが、唯一の治療法としては有用ではありません。.
長期使用、つまり4か月以上におけるジアゼパムの有効性は、体系的な臨床試験では評価されていません。. 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価する必要があります。.
⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ は、不安障害の管理または不安症状の短期的な緩和に適応されます。. 日常生活のストレスに関連する不安や緊張は、通常、抗不安薬による治療を必要としません。. 急性アルコール離脱では、 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ は、急性興奮、振戦、差し迫ったまたは急性せん妄トレメンおよび幻覚症の症状の緩和に役立つ可能性があります。.
⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ は、局所病理への反射けいれん(筋肉や関節の炎症、外傷に続発するなど)、上部の運動ニューロン障害(脳性麻痺など)による ⁇ 性による骨格筋けいれんの緩和に役立つ補助薬です対麻痺)、アテトーシス、硬直マン症候群。.
経口 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ は、けいれん性障害で補助的に使用できますが、唯一の治療法としては有用ではありません。.
長期使用、つまり4か月以上における ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ の有効性は、体系的な臨床試験では評価されていません。. 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価する必要があります。.
投与量は、最大の有益な効果を得るために個別化する必要があります。. 以下に示す通常の毎日の投与量はほとんどの患者のニーズを満たしますが、より高い投与量を必要とする可能性のある人もいます。. そのような場合、悪影響を避けるために慎重に投与量を増やす必要があります。.
大人。 | 通常の毎日の投与量。 |
不安障害の管理と不安症状の緩和。 | 症状の重症度に応じて-2 mg〜10 mg、1日2〜4回。. |
急性アルコール離脱の症状緩和。 | 最初の24時間で10 mg、3回または4回、必要に応じて1日3回または4回5 mgに減らします。. |
骨格筋けいれんの緩和のために補助的に。 | 2 mg〜10 mg、1日3〜4回。. |
けいれん性障害で補助的に。 | 2 mg〜10 mg、1日2〜4回。. |
老人患者または衰弱性疾患の存在下。. | 2 mgから2.5 mg、最初は1日1〜2回。必要に応じて徐々に増やし、許容します。. |
小児患者。 | 通常の毎日の投与量。 |
CNS作用薬に対する反応が異なるため、最低用量で治療を開始し、必要に応じて増やします。. 6か月未満の子供には使用しないでください。 | 1 mgから2.5 mg、最初は1日3〜4回。必要に応じて徐々に増やし、許容します。. |
Intensol™の適切な使用。
インテンソールは、標準的な経口液体薬と比較した濃縮経口溶液です。. インテンソールは、水、ジュース、ソーダまたはソーダのような飲料、アップルソース、プリンなどの液体または半固体の食品と混合することをお勧めします。.
この製品で提供される校正済みドロッパーのみを使用してください。. 単回投与のために処方された量をドロッパーに引き込みます。. 次に、スポイトの内容物を液体または半固体の食品に絞ります。. 液体または食品を数秒間穏やかにかき混ぜます。. インテンソル製剤は迅速かつ完全にブレンドされます。. 薬物と液体または薬物と食品の混合物の全量は、すぐに消費されるべきです。. 今後使用するために保存しないでください。.
ジアゼパムは、この薬に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ であり、十分な臨床経験がないため、生後6か月未満の子供には禁 ⁇ です。. ジアゼパムは、重症筋無力症、重度の呼吸不全、重度の肝不全、睡眠時無呼吸症候群の患者にも禁 ⁇ です。. これは、適切な治療を受けているオープンアングル緑内障の患者に使用できますが、急性狭角緑内障では禁 ⁇ です。.
⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ は、ジアゼパムに対する過敏症が知られている患者、および十分な臨床経験がないため、生後6か月未満の小児患者には禁 ⁇ です。. ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ は、重症筋無力症、重度の呼吸不全、重度の肝不全、睡眠時無呼吸症候群の患者にも禁 ⁇ です。. これは、適切な治療を受けている開放隅角緑内障の患者に使用できますが、急性狭角緑内障では禁 ⁇ です。.
警告。
ジアゼパムは精神病患者の治療には推奨されておらず、適切な治療の代わりに採用すべきではありません。.
ジアゼパムは中枢神経系抑制効果があるため、ジアゼパム療法中のアルコールや他のCNS抑制薬の同時摂取に対して患者に助言する必要があります。.
抗けいれん作用のある他の薬剤と同様に、ジアゼパムがけいれん性障害の治療の補助薬として使用される場合、大発作の頻度および/または重症度の増加の可能性は、標準的な抗けいれん薬の投与量の増加を必要とする場合があります。.
妊娠。
妊娠中のベンゾジアゼピン薬の使用に関連する先天性奇形やその他の発達異常のリスクの増加が示唆されています。. 妊娠中のベンゾジアゼピンの使用に関連する非催奇形性のリスクもあるかもしれません。. 妊娠後期にベンゾジアゼピンを投与されている母親から生まれた子供には、新生児の ⁇ 緩、呼吸困難、摂食困難、低体温症の報告があります。. さらに、妊娠後期に定期的にベンゾジアゼピンを投与されている母親から生まれた子供は、出産後の離脱症状を経験するリスクがあるかもしれません。.
ジアゼパムは、100 mg / kg以上の1日量で経口投与した場合、マウスおよびハムスターで催奇形性であることが示されています(mg / m²で最大推奨ヒト用量[MRHD = 1 mg / kg /日]の約8倍以上)基礎)。. クレフト口蓋および脳症は、器官形成中に母体毒性の高いジアゼパムを投与することにより、これらの種で生成される最も一般的で一貫して報告される奇形です。. げっ歯類の研究では、臨床的に使用されているものと同様のジアゼパム用量への出生前曝露が、細胞免疫応答、脳神経化学、および行動に長期的な変化をもたらす可能性があることが示されています。.
一般に、出産の可能性のある女性、より具体的には既知の妊娠中のジアゼパムの使用は、臨床状況が胎児へのリスクを保証する場合にのみ考慮する必要があります。. 妊娠の可能性のある女性が治療開始時に妊娠している可能性を検討する必要があります。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。. 患者はまた、治療中に妊娠したり、妊娠するつもりなら、薬物を中止することの望ましさについて医師と連絡を取るべきであることを助言されるべきです。.
労働と配達。
高単回投与は胎児の心拍数と低血圧に不規則性、不十分な吸引、低体温症、新生児の中程度の呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中にジアゼパムを使用する場合は特別な注意が必要です。. 新生児では、薬物の分解に関与する酵素システムが完全に発達していないことを覚えておく必要があります(特に未熟児では)。.
授乳中の母親。
ジアゼパムは母乳に移行します。. したがって、ジアゼパムを投与されている患者では母乳育児は推奨されません。.
注意。
一般的な。
ジアゼパムを他の向精神薬または抗けいれん薬と組み合わせる場合。, 特にフェノチアジンなどのジアゼパムの作用を増強する可能性のある既知の化合物については、使用する薬剤の薬理学に注意深く検討する必要があります。, 麻薬。, バルビツール酸塩。, MAO阻害剤およびその他の抗うつ薬。 (見る。 薬物相互作用。).
通常の予防策は、重度のうつ病患者、またはうつ病に関連する潜在的なうつ病または不安の証拠がある患者、特に自殺傾向が存在する可能性があり、保護対策が必要になる可能性があるという認識に示されています。.
精神的および逆説的な反応は、ベンゾジアゼピンを使用するときに発生することが知られています(参照)。 逆の反応。)。. これが発生した場合、薬物の使用は中止されるべきです。. これらの反応は、子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
呼吸抑制のリスクがあるため、慢性呼吸不全の患者には低用量が推奨されます。.
ベンゾジアゼピンは、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります(参照)。 薬物乱用と依存。).
衰弱した患者では、運動失調または過鎮静の発生を防ぐために、投与量を最小有効量に制限することをお勧めします(2 mg〜2.5 mgを1日1〜2回、最初は必要に応じて徐々に増やし、許容します)。.
ベンゾジアゼピンの影響に対する反応の一部の喪失は、ジアゼパムを長期間繰り返し使用した後に発生する可能性があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
マウスとラットが75 mg / kg /日の用量で食事中にジアゼパムを投与された研究で。 (約6回と12回。, それぞれ。, 最大推奨ヒト用量。 [MRHD = 1 mg / kg /日。] mg /m²ベース。) 80週間と104週間。, それぞれ。, 両方の種の男性で肝腫瘍の発生率の増加が観察されました。. 現在入手可能なデータは、ジアゼパムの変異原性を決定するには不十分です。. ラットの生殖研究では、交尾前および交尾中および交尾中に、100 mg / kg /日の経口投与(mg /m²ベースでMRHDの約16倍)を投与した後の妊娠数と生存している子孫の数が減少しました妊娠と授乳中。. 受胎能または子孫の生存率への悪影響は、80 mg / kg /日の用量では認められませんでした(mg /m²ベースでMRHDの約13倍)。.
妊娠。
カテゴリーD(参照。 警告。: 妊娠。).
小児用。
6か月未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
高齢患者では、運動失調または過鎮静の発生を防ぐために、投与量を最小有効量に制限することをお勧めします(2 mg〜2.5 mgを1日1〜2回、最初は必要に応じて徐々に増やし、許容します)。.
健康な高齢の男性被験者にジアゼパムを慢性投与した後、ジアゼパムとその主要代謝産物であるデスメチルジアゼパムの広範な蓄積が認められました。. この薬の代謝産物は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、腎機能障害のある患者では毒性反応のリスクが高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。.
肝不全。
肝硬変患者では、クリアランスとタンパク質結合の減少、分布量と半減期の増加が報告されています。. そのような患者では、平均半減期の2〜5倍の増加が報告されています。. 活性代謝物デスメチルジアゼパムについても、排 ⁇ の遅延が報告されています。. ベンゾジアゼピンは一般的に肝性脳症に関与しています。. 半減期の増加は、肝線維症と急性肝炎と慢性肝炎の両方でも報告されています(参照)。 臨床薬理学。: 特殊集団における薬物動態。: 肝不全。).
警告。
⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ は精神病患者の治療には推奨されず、適切な治療の代わりに採用すべきではありません。.
⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ には中枢神経系抑制効果があるため、 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ 療法中にアルコールと他のCNS抑制薬を同時に摂取しないように患者にアドバイスする必要があります。.
抗けいれん作用のある他の薬剤と同様に、 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ がけいれん性障害の治療の補助として使用される場合、大発作の頻度および/または重症度の増加の可能性は、標準的な抗けいれん薬の投与量の増加を必要とする場合があります。. このような場合の ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ の突然の離脱は、発作の頻度および/または重症度の一時的な増加と関連している可能性もあります。.
妊娠。
妊娠中のベンゾジアゼピン薬の使用に関連する先天性奇形やその他の発達異常のリスクの増加が示唆されています。. 妊娠中のベンゾジアゼピンの使用に関連する非催奇形性のリスクもあるかもしれません。. 妊娠後期にベンゾジアゼピンを投与されている母親から生まれた子供には、新生児の ⁇ 緩、呼吸困難、摂食困難、低体温症の報告があります。. さらに、妊娠後期に定期的にベンゾジアゼピンを投与されている母親から生まれた子供は、出産後の離脱症状を経験するリスクがあるかもしれません。.
ジアゼパムは、100 mg / kg以上の1日量で経口投与した場合、マウスおよびハムスターで催奇形性であることが示されています(mg /m²で最大推奨ヒト用量[MRHD = 1 mg / kg /日]の約8倍以上)基礎)。. クレフト口蓋および脳症は、器官形成中に母体毒性の高いジアゼパムを投与することにより、これらの種で生成される最も一般的で一貫して報告される奇形です。. げっ歯類の研究では、臨床的に使用されているものと同様のジアゼパム用量への出生前曝露が、細胞免疫応答、脳神経化学、および行動に長期的な変化をもたらす可能性があることが示されています。.
一般に、出産の可能性のある女性、より具体的には既知の妊娠中のジアゼパムの使用は、臨床状況が胎児へのリスクを保証する場合にのみ考慮する必要があります。. 妊娠の可能性のある女性が治療開始時に妊娠している可能性を検討する必要があります。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。. 患者はまた、治療中に妊娠したり、妊娠するつもりなら、薬物を中止することの望ましさについて医師と連絡を取るべきであることを助言されるべきです。.
労働と配達。
⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ が分 ⁇ と分 ⁇ 中に使用される場合、特別な注意を払う必要があります。高単回投与すると、胎児の心拍数と低血圧に不規則性が生じ、吸引が不十分になり、低体温症になり、新生児に中等度の呼吸抑制が生じる可能性があるためです。. 新生児では、薬物の分解に関与する酵素系がまだ完全には発達していないことを覚えておく必要があります(特に未熟児では)。.
授乳中の母親。
ジアゼパムは母乳に移行します。. したがって、母乳育児は、 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ を投与されている患者には推奨されません。.
注意。
一般的な。
⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ を他の向精神薬または抗けいれん薬と組み合わせる場合。, 特にジアゼパムの作用を増強する可能性のある既知の化合物については、使用する薬剤の薬理学を注意深く検討する必要があります。, フェノチアジンなど。, 麻薬。, バルビツール酸塩。, MAO阻害剤およびその他の抗うつ薬。 (見る。 薬物相互作用。).
通常の予防策は、重度のうつ病患者、またはうつ病に関連する潜在的なうつ病または不安の証拠がある患者、特に自殺傾向が存在する可能性があり、保護対策が必要になる可能性があるという認識に示されています。.
精神的および逆説的な反応は、ベンゾジアゼピンを使用するときに発生することが知られています(参照)。 逆の反応。)。. これが発生した場合、薬物の使用は中止されるべきです。. これらの反応は、子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
呼吸抑制のリスクがあるため、慢性呼吸不全の患者には低用量が推奨されます。.
ベンゾジアゼピンは、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります(参照)。 薬物乱用と依存。).
衰弱した患者では、運動失調または過鎮静の発生を防ぐために、投与量を最小有効量に制限することをお勧めします(2 mg〜2.5 mgを1日1〜2回、最初は必要に応じて徐々に増やし、許容します)。.
ベンゾジアゼピンの影響に対する反応の一部が失われると、 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ を長期間繰り返し使用した後に発症する可能性があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
マウスとラットが75 mg / kg /日の用量で食事中にジアゼパムを投与された研究で。 (約6回と12回。, それぞれ。, 最大推奨ヒト用量。 [MRHD = 1 mg / kg /日。] mg /m²ベース。) 80週間と104週間。, それぞれ。, 両方の種の男性で肝腫瘍の発生率の増加が観察されました。. 現在入手可能なデータは、ジアゼパムの変異原性を決定するには不十分です。. ラットの生殖研究では、交尾前および交尾中および交尾中に、100 mg / kg /日の経口投与(mg /m²ベースでMRHDの約16倍)を投与した後の妊娠数と生存している子孫の数が減少しました妊娠と授乳中。. 受胎能または子孫の生存率への悪影響は、80 mg / kg /日の用量では認められませんでした(mg /m²ベースでMRHDの約13倍)。.
妊娠。
カテゴリーD(参照。 警告。: 妊娠。).
小児用。
6か月未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
高齢患者では、運動失調または過鎮静の発生を防ぐために、投与量を最小有効量に制限することをお勧めします(2 mg〜2.5 mgを1日1〜2回、最初は必要に応じて徐々に増やし、許容します)。.
健康な高齢の男性被験者にジアゼパムを慢性投与した後、ジアゼパムとその主要代謝産物であるデスメチルジアゼパムの広範な蓄積が認められました。. この薬の代謝産物は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、腎機能障害のある患者では毒性反応のリスクが高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。.
肝不全。
肝硬変患者では、クリアランスとタンパク質結合の減少、分布量と半減期の増加が報告されています。. そのような患者では、平均半減期の2〜5倍の増加が報告されています。. 活性代謝物デスメチルジアゼパムについても、排 ⁇ の遅延が報告されています。. ベンゾジアゼピンは一般的に肝性脳症に関与しています。. 半減期の増加は、肝線維症と急性肝炎と慢性肝炎の両方でも報告されています(参照)。 臨床薬理学。: 特殊集団における薬物動態。: 肝不全。).
鎮静、健忘症、集中力の低下、筋肉機能の低下は、機械の運転や使用に悪影響を与える可能性があります。. 睡眠時間が不十分な場合は、覚 ⁇ 障害の可能性が高まることがあります(相互作用も参照)。. 中枢神経系への影響は、単回投与後でも投与後日まで持続する可能性があることを患者に警告する必要があります。.
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの薬は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる薬のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:。
-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-この薬の影響下にある間、運転することは犯罪です。
-ただし、次の場合は、違反(「法定防衛」と呼ばれます)を犯すことはありません。
-この薬は、医学的または歯科的な問題を治療するために処方されています。
-あなたは、処方者から与えられた指示に従って、そして薬と一緒に提供された情報でそれを取りました。
-安全に運転する能力に影響を与えていませんでした。
最も一般的に報告された副作用は、眠気、疲労、筋力低下、運動失調でした。. 以下も報告されています。
中央神経系:。 混乱、うつ病、構音障害、頭痛、不明 ⁇ な発話、振戦、めまい。
消化器系:。 便秘、吐き気、胃腸障害。
特別感覚:。 かすみ目、複視、めまい。
心血管系:。 低血圧。
精神的および逆説的反応:。 刺激、落ち着きのなさ、急性の興奮状態、不安、興奮、攻撃性、イライラ、怒り、幻覚、精神病、妄想、筋肉の ⁇ 性の増加、不眠症、睡眠障害、悪夢。. ベンゾジアゼピンを使用する場合、不適切な行動やその他の有害な行動への影響が報告されています。. これらが発生した場合、薬物の使用は中止されるべきです。. 彼らは子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
⁇ 尿生殖器系:。 失禁、性欲の変化、尿閉。
皮膚と付属物:。 皮膚反応。
研究所:。 上昇したトランスアミナーゼとアルカリホスファターゼ。
その他:。 口渇、過食を含む ⁇ 液分 ⁇ の変化。
抗凝固健忘症は治療用量を使用して発生する可能性があり、リスクはより高い用量で増加します。. 健忘症は不適切な行動に関連している可能性があります。.
ダイゼパム療法中および治療後の患者では、通常は低電圧の高速活動である脳波パターンの小さな変化が観察されており、既知の有意性はありません。.
好中球減少症と黄 ⁇ の孤立した報告のため、定期的な血球数と肝機能検査が長期治療中に推奨されます。.
市販後の経験。
けが、中毒および手続き上の合併症。
ベンゾジアゼピン使用者の転倒および骨折の報告があります。. 付随する鎮静剤(アルコールを含む)を服用している人、および高齢者ではリスクが高まります。.
薬物乱用と依存。
ジアゼパムは、1970年の規制物質法に基づくスケジュールIVの管理下にあります。. ベンゾジアゼピンの乱用と依存が報告されています。. 中毒が発生しやすい個人(薬物中毒者やアルコール依存症など)は、ジアゼパムやその他の向精神薬を投与されるときは、慣れや依存にかかりやすいため、注意深く監視する必要があります。. ベンゾジアゼピンへの身体的依存が発達すると、治療の終了には離脱症状が伴います。. リスクは長期治療中の患者でより顕著です。.
ジアゼパムの突然の中止に続いて、バルビツール酸塩やアルコールで指摘されたものと同様の離脱症状が発生しました。. これらの離脱症状は、振戦、腹部および筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、 ⁇ 乱および過敏症で構成されます。. 重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚またはてんかん発作。. より重度の離脱症状は通常、長期間にわたって過剰投与を受けた患者に限定されています。. 一般に穏やかな離脱症状(例:.、不快感と不眠症)は、治療レベルで数か月連続して服用されたベンゾジアゼピンの突然の中止後に報告されています。. したがって、長期治療後、突然の中止は一般的に避け、段階的な投与量の減少スケジュールに従う必要があります。.
慢性的な使用(治療用量でも)は、身体的依存症の発症につながる可能性があります。治療の中止は、離脱またはリバウンド現象を引き起こす可能性があります。.
リバウンド不安。
ジアゼパムによる治療につながった症状が強化された形で再発する一過性症候群。. これは、治療の中止時に発生する可能性があります。. 気分変化、不安、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。.
治療を突然中止した後は、離脱現象やリバウンド現象のリスクが高くなるため、徐々に投与量を減らすことをお勧めします。.
最も一般的に報告された副作用は、眠気、疲労、筋力低下、運動失調でした。. 以下も報告されています。
中央神経系:。 混乱、うつ病、構音障害、頭痛、不明 ⁇ な発話、振戦、めまい。
消化器系:。 便秘、吐き気、胃腸障害。
特別感覚:。 かすみ目、複視、めまい。
心血管系:。 低血圧。
精神的および逆説的反応:。 刺激、落ち着きのなさ、急性の興奮状態、不安、興奮、攻撃性、イライラ、怒り、幻覚、精神病、妄想、筋肉の ⁇ 性の増加、不眠症、睡眠障害、悪夢。. ベンゾジアゼピンを使用する場合、不適切な行動やその他の有害な行動への影響が報告されています。. これらが発生した場合、薬物の使用は中止されるべきです。. 彼らは子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
⁇ 尿生殖器系:。 失禁、性欲の変化、尿閉。
皮膚と付属物:。 皮膚反応。
研究所:。 上昇したトランスアミナーゼとアルカリホスファターゼ。
その他:。 口渇、過食を含む ⁇ 液分 ⁇ の変化。
抗凝縮性健忘症は治療用量を使用して発生する可能性があり、リスクは高用量で増加します。. 健忘症は不適切な行動に関連している可能性があります。.
EEGパターンの小さな変化、通常は低電圧の高速活動が、 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ 療法の最中および後に患者で観察されており、既知の有意性はありません。.
好中球減少症と黄 ⁇ の孤立した報告のため、定期的な血球数と肝機能検査が長期治療中に推奨されます。.
市販後の経験。
けが、中毒および手続き上の合併症:。 ベンゾジアゼピン使用者の転倒および骨折の報告があります。. 付随する鎮静剤(アルコールを含む)を服用している人、および高齢者ではリスクが高まります。.
薬物乱用と依存。
ジアゼパムは、1970年の規制物質法に基づくスケジュールIVの管理下にあります。. ベンゾジアゼピンの乱用と依存が報告されています。. 中毒が発生しやすい個人(薬物中毒者やアルコール依存症など)は、ジアゼパムやその他の向精神薬を投与されるときは、慣れや依存にかかりやすいため、注意深く監視する必要があります。. ベンゾジアゼピンへの身体的依存が発達すると、治療の終了には離脱症状が伴います。. リスクは長期治療中の患者でより顕著です。.
ジアゼパムの突然の中止に続いて、バルビツール酸塩やアルコールで指摘されたものと同様の離脱症状が発生しました。. これらの離脱症状は、振戦、腹部および筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、 ⁇ 乱および過敏症で構成されます。. 重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚またはてんかん発作。. より重度の離脱症状は通常、長期間にわたって過剰投与を受けた患者に限定されています。. 一般に穏やかな離脱症状(例:.、不快感と不眠症)は、治療レベルで数か月連続して服用されたベンゾジアゼピンの突然の中止後に報告されています。. したがって、長期治療後、突然の中止は一般的に避け、段階的な投与量の減少スケジュールに従う必要があります。.
慢性的な使用(治療用量でも)は、身体的依存症の発症につながる可能性があります。治療の中止は、離脱またはリバウンド現象を引き起こす可能性があります。.
リバウンド不安:。 ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ による治療につながった症状が強化された形で再発する一過性症候群。. これは、治療の中止時に発生する可能性があります。. 気分変化、不安、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。. 治療を突然中止した後は、離脱現象やリバウンド現象のリスクが高くなるため、徐々に投与量を減らすことをお勧めします。.
ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、眠気から ⁇ 睡に至る中枢神経系のうつ病によって現れます。. 軽度の症例では、症状には眠気、混乱、 ⁇ 眠が含まれます。. より深刻なケースでは、症状には、運動失調、反射の低下、低血圧、低血圧、呼吸抑制、 ⁇ 睡(まれ)、および死亡(ごくまれ)が含まれます。. 他のCNS抑制剤(アルコールを含む)と組み合わせたベンゾジアゼピンの過剰摂取は致命的となる可能性があり、注意深く監視する必要があります。.
過剰摂取の管理。
経口ベンゾジアゼピンの過剰摂取後、呼吸、脈拍、血圧のモニタリングを含む一般的な支援策を採用する必要があります。. 患者が意識している場合は、 ⁇ 吐を(1時間以内に)誘発する必要があります。. 患者が意識不明の場合、胃洗浄は気道を保護して行う必要があります。. 静脈内液を投与する必要があります。. 胃を空にすることに利点がない場合は、吸収を減らすために活性炭を与える必要があります。. 集中治療では呼吸機能と心機能に特別な注意を払う必要があります。. 静脈内輸液とともに一般的な支援策を採用し、適切な気道を維持する必要があります。. 低血圧が発生した場合、治療には静脈内輸液療法、再配置、臨床状況に適した血管圧迫器の賢明な使用(示されている場合)、およびその他の適切な対策が含まれる場合があります。. 透析は限られた価値があります。.
薬物による意図的な過剰摂取の管理と同様に、複数の薬剤が摂取された可能性があると考える必要があります。.
特定のベンゾジアゼピン受容体 ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全または部分的な逆転が示され、ベンゾジアゼピンによる過剰摂取が既知または疑われる状況で使用される場合があります。. フルマゼニルの投与前に、気道、換気、および静脈内アクセスを確保するために必要な措置を講じる必要があります。. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理の代替としてではなく、補助として意図されています。. フルマゼニルで治療された患者は、再鎮静、呼吸抑制、およびその他の残留ベンゾジアゼピン効果について、治療後の適切な期間監視する必要があります。. 処方者は、フルマゼニル治療に関連する発作のリスク、特に長期ベンゾジアゼピン使用者と環状抗うつ薬の過剰摂取のリスクを認識しておく必要があります。. ベンゾジアゼピンで治療されたてんかん患者におけるフルマゼニルの使用には注意が必要です。. フルマゼニルパッケージの完全な挿入物。
ATCコード:N05B A01。
薬物療法グループ: ⁇ иа ⁇ е ⁇ а ⁇ ико ⁇ е ⁇ ико ⁇ е ⁇ は、抗けいれん薬、抗不安薬、鎮静剤、筋 ⁇ 緩薬、健忘症の特性を持つベンゾジアゼピンです。.
吸収。
ジアゼパムの経口投与後、ジアゼパムの90%以上が吸収され、ピーク血漿濃度を達成する平均時間は1〜1.5時間で、範囲は0.25〜2.5時間です。. 中程度の脂肪食を投与すると、吸収が遅延し、減少します。. 食物の存在下では、平均ラグタイムは断食時の15分と比較して約45分です。. また、空腹時の1.25時間と比較して、食物の存在下でピーク濃度を達成する平均時間が約2.5時間に増加しています。. これにより、食物と一緒に投与した場合のAUC(範囲15%〜50%)の27%の減少に加えて、Cmaxの平均が20%減少します。.
分布。
ジアゼパムとその代謝産物は血漿タンパク質に強く結合しています(ジアゼパム98%)。. ジアゼパムとその代謝産物は、血液脳と胎盤の障壁を越え、母乳にも母体血漿中の濃度の約1/10の濃度で見られます(産後3〜9日目)。. 若い健康な男性では、定常状態での分布量は0.8〜1.0 L / kgです。. 経口投与後の血漿濃度-時間プロファイルの低下は二相性です。. 初期分布相の半減期は約1時間ですが、最大3時間を超える場合があります。.
代謝。
ジアゼパムは、CYP3A4および2C19によって活性代謝物N-デスメチルジアゼパムにN-脱メチル化され、CYP3A4によって活性代謝物テマゼパムにヒドロキシル化されます。. N-デスメチルジアゼパムとテマゼパムはどちらもオキサゼパムにさらに代謝されます。. テマゼパムとオキサゼパムは、グルクロン酸抱合によってほとんど排除されます。.
除去。
初期分布段階の後に、長期の終末消失段階が続きます(半減期は最大48時間)。. 活性代謝物N-デスメチルジアゼパムの最終排出半減期は最大100時間です。. ジアゼパムとその代謝産物は、主にグルクロニド抱合体として、主に尿中に排 ⁇ されます。. ジアゼパムのクリアランスは、若年成人では20〜30 mL / minです。. ジアゼパムは複数回投与すると蓄積し、最終排出半減期がわずかに延長されるといういくつかの証拠があります。.
該当なし。.
知られていない。.
該当なし。.
管理データ。