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作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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コロトロープ(心臓療法)
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Corotrope(心臓療法)は激しいdecompensated心不全の患者の短期静脈内の処置のために示されます。 コロトロープ(心臓療法)を受けている患者は、適切な心電図装置で注意深く観察されるべきである。 生命を脅かす心室の不整脈を含むかもしれない潜在的な心臓でき事の即時の処置のための設備は利用できなければなりません。 静脈内のCorotrope(心臓療法)の経験の大半はジゴキシンおよびdiureticsを受け取っている患者にありました。 48時間を超える期間、コロトロープ(心臓療法)の注入による比較試験の経験はない。
Corotrope(心臓療法)(milrinoneの乳酸塩)は次の指針に従って連続的な注入(維持の線量)に先行しているローディングの線量と管理されるべきです:
ローディング線量
50mcg/kg: 10分かけてゆっくりと投与する
メモ: Corotrope(心臓療法)適用範囲が広い容器(200mcg/mLの5%の右旋糖の注入)は静脈内の注入だけのため、ローディングの線量に使用されるべきではないです。 Milrinoneの1mg/mLの集中を使用して適量推薦は情報の目的だけのために含まれています。 ローディングの線量はmilrinone1mg/mLのガラスびんを使用して管理されるべきです。
下の表は、患者の体重(kg)によるミリリットル(mL)のミリリットル(mL)(1mg/mL)の負荷用量を示しています。
1mg/ml濃度を用いた使用量(ml)
患者の体重(キロ) | ||||||||||
kg | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 |
mL | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.0 | 3.5 | 4.0 | 4.5 | 5.0 | 5.5 | 6.0 |
負荷用量は希釈せずに与えることができるが、丸みを帯びた総容積は10mLまたは20mLに希釈する(参照)。 希釈剤のための維持の線量)注入速度の可視化を簡素化することができる。
メンテナンス線量
毎日の総線量 | |||
注入率 | (24時間) | ||
最小 | 0.375mcg/kg/min | 0.59mg/kg | 連続的な静脈内注入として管理して下さい |
標準 | 0.50mcg/kg/min | 0.77mg/kg | |
最大 | 0.75mcg/kg/min | 1.13mg/kg |
注入速度は、血行動態および臨床応答に従って調整されるべきである。 患者は注意深く監視されるべきである。 対照臨床試験では、ほとんどの患者は、心拍出量の増加および肺毛細血管くさび圧の低下によって証明されるように、血行力学的状態の改善を示した。
メモ: 見る "Renally損なわれた患者の適切な量の調整。" 投与量は、最大の血行力学的効果に滴定することができ、1.13mg/kg/日を超えてはならない。 治療期間は患者の応答性に依存するべきである。
患者の体重(kg)による維持用量(mL/hr)は、以下の表を参照することによって決定することができる。
メモ: 100つのmLおよび200のmLの適用範囲が広い容器(200 5%の右旋糖の注入のmcg/mL)で供給されるCorotrope(心臓療法)は使用前に薄くなる必要はないです。
200mcg/ml濃度を用いたコロトロープ(法)注入速度(ml/hr)
支持の線量量(mcg/kg/min) | 患者の体重(キロ) | |||||||||
30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 | |
0.375 | 3.4 | 4.5 | 5.6 | 6.8 | 7.9 | 9.0 | 10.1 | 11.3 | 12.4 | 13.5 |
0.400 | 3.6 | 4.8 | 6.0 | 7.2 | 8.4 | 9.6 | 10.8 | 12.0 | 13.2 | 14.4 |
0.500 | 4.5 | 6.0 | 7.5 | 9.0 | 10.5 | 12.0 | 13.5 | 15.0 | 16.5 | 18.0 |
0.600 | 5.4 | 7.2 | 9.0 | 10.8 | 12.6 | 14.4 | 16.2 | 18.0 | 19.8 | 21.6 |
0.700 | 6.3 | 8.4 | 10.5 | 12.6 | 14.7 | 16.8 | 18.9 | 21.0 | 23.1 | 25.2 |
0.750 | 6.8 | 9.0 | 11.3 | 13.5 | 15.8 | 18.0 | 20.3 | 22.5 | 24.8 | 27.0 |
コロトロープ(心臓療法)(乳酸ミルリノン)を連続注入によって投与する場合は、較正された電子注入装置を使用することをお勧めします。
適用範囲が広い容器に200mcg/mLと同等のmilrinoneの集中が5%の右旋糖の注入である。 適用範囲が広い容器を使用するためには、ノッチでoverwrapを引き裂き、前混合の解決の容器を取除いて下さい。 容器をしっかりと絞って漏れを確認してください。 製品の無ilityが影響を受ける可能性があるため、漏れが見つかった場合は、容器を捨ててください。 補足の薬物を加えないで下さい。 コロトロープ(心臓療法)の静脈内投与のための容器を調製するには、無菌技術を使用する。
- 管理セットのフロー制御クランプは閉鎖している。
- 容器の底の出口ポートのカバーは取除かれる。
- 管理セットのカートンの完全な方向に注意して、セットの穿孔ピンはしっかりと着席するまでねじれる動きの港に挿入される。
- 容器はハンガーで中断される。
- 滴りの部屋は盛り土のレベルを確立するために絞られ、解放される。
- フロー制御クランプはセットから空気を排出するために開き次に閉められています。
- セットは静脈穿刺装置に取り付けられ、下塗りされ、留置されていない場合は静脈穿刺が行われる。
- 管理の率はフロー制御クランプによって制御される。 警告-直列接続では使用しないでください. 注意:直列接続ではプラスチック容器を使用しないでください。 このような使用は、二次容器からの流体の投与が完了する前に、一次容器から引き出される残留空気による空気塞栓症をもたらす可能性がある。
静脈内の医薬品は粒状物質か変色があれば視覚で点検され、使用されるべきではないです。
Renally損なわれた患者の適量の調節
重度の腎障害(クレアチニンクリアランス=0-30mL/分)を有するが、うっ血性心不全のない患者から得られたデータは、腎障害の存在がコロトロープ(心臓療法)の末端消失半減期を有意に増加させることを示している。 腎障害を有する患者では、注入速度の低下が必要である可能性がある。 腎障害の臨床的証拠を有する患者の場合、推奨される注入速度は以下の表から得ることができる:
ML/分/1.732) | Mcg/kg/分) |
5 | 0.20 |
10 | 0.23 |
20 | 0.28 |
30 | 0.33 |
40 | 0.38 |
50 | 0.43 |
コロトロープ(心臓療法)は、それに過敏である患者には禁忌である。
警告
口頭でまたは連続的か断続的な静脈内注入によって与えられて、Corotrope(心臓療法)は心不全の患者のより長い(48時間より大きい)処置で安全または有効であるために示されていませんでした. クラスIIIおよびIV心不全を有する1088人の患者を対象とした多施設試験では、コロトロープ(心臓療法)による長期経口治療は、症状の改善および入院およ. この研究では、クラスIVの症状を有する患者は、生命を脅かす心臓血管反応の特定のリスクにあるように見えた. 長期の連続または間欠的注入によって与えられたコロトロープ(心臓療法)が同様のリスクを伴わないという証拠はない
コロトロープ(心臓療法)の使用は、静脈内および経口の両方で、持続しない心室頻脈を含む心室性不整脈の頻度の増加と関連している。 長期経口使用は突然死の高められた危険と関連付けられました。 したがって、コロトロープ(心臓療法)を受けている患者は、心室性不整脈の迅速な検出および管理を可能にするために、連続的な心電図監視の使用と密接に観察されるべきである。
注意事項
一般
Corotrope(心臓療法)は妨害の外科救助の代りに厳しい妨害する大動脈かpulmonic valvular病気の患者で使用されるべきではないです。 他の変力剤と同様に、肥大性大動脈下狭窄における流出路閉塞を悪化させる可能性がある。
上室性および心室性不整脈は、治療された高リスク集団において観察されている。 一部の患者では、コロトロープ(心臓療法)および経口コロトロープ(心臓療法)の注射は、持続しない心室頻拍を含む心室異所を増加させることが示されている。 うっ血性心不全自体に存在する不整脈の可能性は、多くの薬物または薬物の組み合わせによって増加する可能性がある。 Corotrope(心臓療法)を受けている患者は、注入中に注意深く監視されるべきである。
コロトロープ(心臓療法)はAV節伝導時間のわずかな短縮を生じ,ジギタリス療法で制御されていない心房fl動/線維化患者における心室応答率の増加の可能性を示した。
コロトロープ(心臓療法)による治療中、血圧および心拍数を監視し、血圧の過度の低下を示す患者において注入速度を減速または停止させるべきである。
前の活発な利尿療法により心臓満ちる圧力の重要な減少を引き起こしたために疑われればCorotrope(心臓療法)は血圧、心拍数および臨床symptomatologyの監視と用心深く
48時間を超える期間のmilrinoneの注入を用いる比較された試験に経験がありません。 注入の場所の反作用のケースは静脈内のmilrinone療法と報告されました(見て下さい 副作用). したがって, 注入の場所の注意深い監視は可能なextravasationを避けるために維持されるべきです。
急性心筋梗塞での使用
心筋梗塞後の急性期の患者において臨床試験は行われていない。 このクラスの薬物によるさらなる臨床経験が得られるまで、これらの患者にはコロトロープ(心臓療法)は推奨されない。
検査室テスト
液体および電解質: コロトロープ(心臓療法)による治療中には、体液および電解質の変化および腎機能を注意深く監視する必要があります。 結果として生じる利尿を伴う心拍出量の改善は、利尿剤の用量の減少を必要とする可能性がある。 過剰な利尿によるカリウム損失は、デジタル化された患者を不整脈の素因とする可能性がある。 したがって、低カリウム血症は、コロトロープ(心臓療法)の使用前または使用中にカリウム補充によって矯正されるべきである。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
40mg/kg/日(約50kg患者におけるヒト経口治療用量の50倍)までの用量でマウスにコロトロープ(心臓療法)の経口投与の二十四ヶ月は、発癌性の可能性の証拠. コロトロープ(心臓療法)をラットに5mg/kg/日(ヒト経口治療用量の約6倍)または25mg/kg/日(ヒト経口治療用量の約30倍)で男性で18ヶ月、女性で20ヶ月まで経口投与した場合、発癌性の証拠はなかった。. チャイニーズハムスター卵巣染色体異常アッセイは、代謝活性化システムの存在下で陽性であったのに対し、エイムズ試験、マウスリンパ腫アッセイ、小核 in vivo ラット骨髄中期解析では変異原性がないことが示された。 ラットにおける生殖能力の研究では、コロトロープ(心臓療法)は、32mg/kg/日までの経口用量で男性または女性の生殖能力に影響を及ぼさなかった。
動物毒性
ラットおよび犬へのCorotrope(心臓療法)の有毒な適量の口頭および静脈内投与は主に左の心室の乳頭筋肉に影響を与える心筋の退化/線維症および心内膜出血. 動脈周囲浮腫および炎症を特徴とする冠動脈血管病変は、イヌにおいてのみ観察されている. 心筋/心内膜の変化は、イソプロテレノールなどのβ-アドレナリン受容体作動薬によって産生されるものと同様であるが、血管の変化はミノキシジルおよびヒドララジンによって産生されるものと同様である。. 推奨される臨床用量範囲内の用量(最大1.うっ血性心不全患者のための13mg/kg/日)は動物の重要な悪影響を作り出しませんでした
妊娠カテゴリーc
器官形成中の妊娠ラットおよびウサギへのコロトロープ(心臓療法)の経口投与は、それぞれ40mg/kg/日および12mg/kg/日までの用量レベルで催奇形性の証拠. コロトロープ(心臓療法)は、妊娠ラットに3mg/kg/日(約2mg/kg/日)までの用量で静脈内投与した場合、催奇形性ではないように見えた.最大推奨臨床静脈内用量の5倍)または妊娠ウサギは12mg/kg/日までの用量であったが、後者の種では8mg/kg/日および12mg/kg/日(静脈内)の両方で再吸収率. 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません. コロトロープ(心臓療法)は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります
授乳中の母親
コロトロープ(心臓療法)が授乳中の女性に投与される場合は、ヒト乳中に排泄されるかどうかは分からないため、注意が必要です。
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢患者での使用
高齢患者のための特別な投与量の推奨はありません。 臨床試験でコロトロープ(心臓療法)を投与したすべての患者の九十パーセントは、45-70歳の年齢範囲内であり、平均年齢は61歳であった。 すべての年齢層の患者は、臨床的および統計的に有意な応答を示した。 副作用の発生率に対する年齢関連の影響は観察されていない。 制御された薬物動態学的研究では、コロトロープ(心臓療法)の分布および排除に対する年齢関連の影響は明らかにされていない。
心血管の効果: 第II相および第III相臨床試験におけるコロトロープ(心臓療法)を受けている患者では、心室性不整脈は12で報告された.1%:心室異所性活性、8.5%、非持続性心室頻拍、2.8%、持続性心室頻拍、1%および心室細動、0.2%(2人の患者は複数のタイプの不整脈を経験しました). Holterの記録はCorotrope(心臓療法)の何人かの患者の注入でnonsustained心室の頻脈を含む心室のectopyを、高めたことを示しました. 生命を脅かす不整脈はまれであり、存在するとき既存の不整脈、新陳代謝の異常のようなある特定の根本的な要因と関連付けられました(e.g. 低カリウム血症)、異常なジゴキシンのレベルおよびカテーテルの挿入. Corotrope(心臓療法)は電気生理学の調査で不整脈であるために示されていませんでした. 上室性不整脈は3で報告されました.コロトロープ(心臓療法)を受けている患者の8%). 上室性不整脈および心室性不整脈の両方の発生率は、用量または血漿ミリノン濃度に関連していない
他の心血管の不利な反作用は低血圧、2.9%およびアンギナ/胸痛、1.2%を含んでいます。
マーケティング後の経験では、報告された"torsades de pointes"のまれなケースがありました。
CNS効果
頭痛は、通常、重症度が軽度から中等度であり、コロトロープ(心臓療法)を受けている患者の2.9%で報告されている。
その他の効果
報告された他の有害反応には、低カリウム血症、0.6%、振戦、0.4%、血小板減少症、0.4%が含まれるが、コロトロープ(心臓療法)の投与には間違いなく関連しない。
市販後の有害事象レポート
臨床試験から報告された有害事象に加えて、コロトロープ(心臓療法)の世界的な市販後の経験から以下の事象が報告されている):
気管支痙攣およびアナフィラキシーショックの単離された自発的な報告。
肝機能検査の異常や発疹などの皮膚反応。
投与部位条件:注入部位反応。
Corotrope(心臓療法)の線量は血管拡張の効果のために低血圧を作り出すかもしれません。 これが起こった場合、患者の状態が安定するまで、コロトロープ(心臓療法)の投与を減らすか、または一時的に中止する必要があります。 特定の解毒剤は知られていないが、循環サポートのための一般的な措置を講じるべきである。
の静脈注射に続いて12.5mcg/kg-125mcg/kgうっ血性心不全患者に対して、コロトロープ(心臓療法)は0の分布のボリュームを有していた.38リットル/kg、平均末端除去半減期は2.3時間、クリアランスは0.13リットル/kg/hr. の点滴に続いて、0.20mcg/kg/分から0.うっ血性心不全患者に対して70mcg/kg/分であり、薬物は約0の分布量を有していた.45リットル/kg、平均末端除去半減期は2.4時間、クリアランス0.14リットル/kg/hr. これらの薬物動態パラメータは用量依存性ではなく、注射後の時間曲線対血漿濃度下の面積は有意に用量依存性であった
Corotrope(心臓療法)は人間血しょう蛋白質に区切られるおよそ70%であるために(平衡の透析によって)示されていました。
人のCorotrope(心臓療法)の排泄物の第一次経路は尿によってあります。 人の経口投与されたCorotrope(心臓療法)の主要な尿の排泄物はmilrinone(83%)および0glucuronideの代謝物質(12%)です。 尿を介した正常な被験者の排除は急速であり、投与後最初の二時間以内に約60%が回復し、投与後最初の八時間以内に約90%が回復した。 コロトロープ(心臓療法)の平均腎クリアランスは、活性分泌を示す約0.3リットル/分である。