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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:11.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
骨髄炎を伴わない感染した糖尿病性足を含む、皮膚とその付属肢の複雑な感染症の治療。.
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おそらく、またはグラム陰性であるとすぐに引き起こされることが証明されている感染症の場合。, グラム陽性菌とグラム陰性菌も同様です。, 骨髄炎を伴うことなく感染した糖尿病の停止と同様に:推奨用量は、注入中/注入中の120分の形で8時間ごとに500 mgです。.
グラム陽性菌が原因であることが証明されている、またはおそらく引き起こされている感染症の場合:500 mg-注入中/注入中の60分の形で12時間ごと。. この投与モード(12時間間隔)は、糖尿病性足に感染した患者では研究されていません。.
治療期間は通常7〜14日です。.
高齢患者の線量。. 高齢患者は用量修正を必要としません。.
腎不全患者の用量。. 腎機能がわずかに低下している患者(すなわち、. Clクレアチニン50–80 ml /分)では、用量を変更する必要はありません。. 腎機能障害のある患者(クレアチニン30〜≤50 ml /分)では、12時間ごとに500 mgを注入中/注入中の120分の形で投与する必要があります。. 重度の腎機能障害のある患者(クレアチニン<30 ml /分)では、注入中/注入中の120分の形で、12時間ごとに250 mgを投与する必要があります。.
限られた臨床データとセフトビプロルとその代謝産物の濃度の推定増加のため、ゼフター薬は重度の腎不全の患者に注意して処方されるべきです。.
透析中の患者の用量。. セフトビプロルは血液透析に由来しますが、現在、透析患者の投与量を変更するには情報が不十分です。. したがって、ゼフター薬は、あらゆる種類の血液透析を受けている患者に処方することは推奨されません。.
肝不全患者の用量。. 現在、肝不全患者におけるセフトピプロルの経験はありません。. しかし、セフトピプロルは肝臓での代謝が最小限であり、主に腎臓によって排除されるという事実を考えると、肝不全の患者は薬物の用量を減らすべきではないと考えることができます。.
ソリューションの準備と処理に関する指示。
溶液の準備。. リオフィラー粉末は、注射用水10 mlまたは注射用グルコース溶液5%に溶解する必要があります。. ボトルの内容物を激しく振る必要があります。. 粉末の完全な溶解には最大10分かかります。. 輸液で繁殖する前に、泡の形成が落ち着くようにする必要があります。.
繁殖。. ボトルから10 mlの完成した溶液を抽出し、250 mlの0.9%塩化ナトリウム溶液、5%グルコース溶液、またはリンガーラクテートを含む適切な容器(たとえば、PVCまたはPEのバッグ、ガラス瓶)に入れてください。注入用溶液。. 輸液を5〜10回慎重に上下させて、セフトビプロルの均一な溶液を生成します。. 泡の形成を避けるために、溶液を激しく振ることはできません。.
重度の腎不全の患者の場合、セフトビプロルの完成した溶液5 mlを、塩化ナトリウム溶液の0.9%、グルコース溶液の5%、またはリンジャー乳酸溶液の125 mlで注入します。.
輸液。. 投与前の輸液は、機械的封入物がないか目視でチェックされ、後者が検出されると拒否されます。.
セフトビプロル、薬物および他のセファロスポリンの一部である補助物質に対する過敏症;。
歴史の中でベータラクタム抗生物質にアレルギーがあった患者;。
18歳までの子供時代。.
注意して :。
腎不全(クレアチニン<50 ml /分);。
てんかん;。
けいれん発作(歴史上);。
偽膜性大腸炎(歴史上)。.
臨床試験で観察された望ましくない影響。. 60分または120分の注入の形で8〜12時間ごとに500 mgのセフトビプロールを投与された患者で1%以上の頻度で発生する望ましくない影響を表2に示します。.
セフトビプロルの廃止を引き起こした望ましくない影響は、皮膚の発疹(0.6%)、吐き気(0.5%)、 ⁇ 吐(0.4%)、過敏反応(0.3%)および低ナトリウム血症(0.3%)でした。.
表2。
頻度が1%以上のフェーズIIIの2つの臨床試験で観察された望ましくない影響の頻度(パーセンテージ)。
臓器システム。 | 不要な影響の割合。 | |
セフトビプロル500 mg 12または8時間ごと(n = 932)。 | 比較薬(n = 661)*。 | |
感染症と侵入。 | ||
真菌感染症(外陰部と ⁇ 管、口腔と皮膚の真菌感染症)。 | 2 | 2 |
免疫システム。 | ||
過敏症(じんま疹、かゆみ発疹、薬用過敏症を含む)。 | 1 | 3 |
代謝障害。 | ||
低ナトリウム血症。 | 1 | 0 |
神経系。 | ||
頭痛。 | 7 | 6 |
めまい。 | 3 | 2 |
味の変態。 | 6 | 1 |
LCD。 | ||
吐き気。 | 12 | 7 |
下 ⁇ 。 | 7 | 5 |
⁇ 吐。 | 7 | 4 |
分散。 | 2 | 1 |
革と皮下組織。 | ||
発疹(黄斑、丘疹、黄斑丘疹および全身発疹を含む)。 | 4 | 3 |
かゆみ。 | 3 | 8 |
一般的な障害と局所反応。 | ||
輸液部位での皮膚反応。 | 8 | 6 |
実験室の指標。 | ||
肝酵素のレベルの増加(ALTおよびASTレベルの増加を含む)。 | 3 | 3 |
*グラム陽性感染とグラム陰性感染の両方の患者を含む研究におけるバンコマイシンとバンコマイシン+セフタジジム。.
ほとんどの場合、吐き気は簡単で、自然に伝わり、セフトビプロルの廃止を必要としませんでした。. 吐き気は、60分の注入を受けた患者(14%)よりも120分の注入を受けた患者(10%)で観察される頻度が低かった。.
けいれん性発作、アナフィラキシー、偽膜性大腸炎の発生頻度。 クロストリジウムディフィシル。、1%未満に達しました。 .
現在、人間の過剰摂取に関する情報はありません。. 臨床試験のフェーズIで導入された1日の最高用量は3 g(8時間ごとに1 g)でした。.
治療:。 基本的な生理学的指標を監視する一般的なサポート療法。. 血液透析を使用して血漿中のセフトビプロールのレベルを下げる。.