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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
CCMDモルヒネ
硫酸モルヒネ
KADIANは、毎日、休みなく、長期のオピオイド治療を必要とし、代替治療の選択肢が不十分であるほど重度の痛みの管理に適応されています。
使用の制限
- 推奨用量であっても、オピオイドによる中毒、乱用、誤用のリスク、および長期放出オピオイド製剤による過剰摂取および死亡のリスクが大きいため、代替治療選択肢(例えば、非オピオイド鎮痛薬または即時放出オピオイド)が効果がない、耐容性がない、または痛みの十分な管理を提供するには不十分である患者に使用するために、カディアンを予約する。
- DIANは、必要に応じて(prn)薬剤として示されていない。
CCMDのモルヒネは十分に厳しい苦痛の管理のために代わりとなる処置の選択が不十分である毎日、休みなく、長期オピオイドの処置を要求するには示
使用の制限
- 推奨用量であっても、オピオイドによる中毒、乱用、誤用のリスク、および長期放出オピオイド製剤による過剰摂取および死亡のリスクが大きいため、CCMDモルヒネは、代替治療オプション(例えば、非オピオイド鎮痛薬または即時放出オピオイド)が効果がない、耐容性がない、または痛みの十分な管理を提供するには不十分である患者に使用するために予備のCCMDモルヒネを予備する。
- CCMDモルヒネは、必要に応じて(prn)薬剤として示されていません。
激しい痛みの軽減のために。
CCMDモルツネ 錠剤は重度の痛みの軽減のために示されている。
成人、青年(13-18歳)および子供(1-12歳)における重度の痛みの軽減のために。
CCMDのモルツネの購入は私への質問のために示されます。 CCMDのモルヒネの注入は癌、心筋梗塞および外科と関連付けられる苦痛で特に使用されます。 モルヒネはまた激痛と関連付けられるかもしれない不眠症および心配を取り除くのを助けます。
初期投与
カディアンは、慢性pain痛の管理のための強力なオピオイドの使用に精通している医療専門家によってのみ処方されるべきである。
カディアン100mg、130mg、150mg、および200mgカプセルは、同等の効力のオピオイドに対する耐性が予め知られている患者のためのものである。 オピオイド耐性と考えられる患者は、一日60mg以上のモルヒネ、毎日30mg以上の経口オキシコドン、毎日8mg以上の経口ヒドロモルフォン、または他のオピオイドの等痛性用量を服用している患者である。
患者の以前の鎮痛治療経験および中毒、乱用、および誤用の危険因子を考慮して、各患者に対して個別に投薬レジメンを開始する。 特にKADIANによる治療開始の最初の24-72時間以内に、呼吸抑制のために患者を注意深く監視する。
カディアンカプセルが必要です。 KADIANのカプセルの餌を押しつぶすか、かみ砕くか、または分解することはモルヒネの自由な配達で起因し、過剰摂取か死の原因となる場合があります。 患者が飲み込むKadian要を開示することをふりかけカプセルコンテンツapplesauce、すぐに飲み込むな咀嚼.
カディアンは、毎日一回(24時間ごと)または毎日二回(12時間ごと)の頻度で投与される。
最初のオピオイド鎮痛剤としてのカディアンの使用
痛みの管理における初期オピオイド鎮痛薬としてのカディアンの評価はなかった。 長期放出モルヒネを用いて患者を適切な鎮痛に滴定することはより困難である可能性があるため、即時放出モルヒネ製剤を用いて治療を開始し、次に以下に説明するように患者をカディアンに変換する。
オピオイド耐性ではない患者におけるカディアンの使用
オピオイド耐性ではない患者の開始用量は、経口でKADIAN30mgであり、24時間ごとに投与される。 オピオイド耐性の患者は、一日あたり少なくとも60mgの経口モルヒネ、時間あたり25mcg経皮フェンタニル、一日あたり30mgの経口オキシコドン、一日あたり8mgの経口ヒドロモルフォン、一日あたり25mgの経口オキシモルフォン、または他のオピオイドの等痛性用量を受けている患者である。
オピオイド耐性ではない患者におけるより高い開始用量の使用は、致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性がある。
他のオピオイドからカディアンへの変換
臨床試験によって定義された他のオピオイドからカディアンへの変換比は確立されていない。 KADIAN療法が開始されたときに他のすべてのクロック周りのオピオイド薬を中止し、KADIAN30mgを24時間ごとに経口的に投与を開始する。
容易に入手可能なオピオイド等価物の有用な表があるが、異なるオピオイド薬物および製品の相対的効力には、実質的な患者間の変動がある。 したがって、副作用を引き起こす可能性のある24時間経口モルヒネの要件を過大評価するよりも、患者の24時間経口モルヒネの要件を過小評価し、救助薬(例えば、即時放出モルヒネ)を提供する方が安全である。
他の経口モルヒネ製剤からカディアンへの変換
他の経口モルヒネ製剤を受けている患者は、患者の一日の総経口モルヒネ用量の半分を毎日二回KADIANとして投与することによって、または一日一回KADIANとして一日の総経口モルヒネ用量を投与することによって、KADIANに変換することができる。 カディアンを12時間ごとよりも頻繁に処方することの有効性または安全性を支持するデータはない。
カディアンは他の長長出のモルヘネの人と生物学的同等性ではないです。 別の延長放出モルヒネ製品の同じ総日用量からカディアンへの変換は、ピーク時に過度の鎮静またはトラフ時に不十分な鎮痛のいずれかにつなが したがって、カディアン療法を開始するときに患者を注意深く監視し、必要に応じてカディアンの投与量を調整する。
非経口モルヒネ、または他のオピオイドからカディアンへの変換
非経口モルヒネまたは他の非モルヒネオピオイド(非経口または経口)からカディアンに変換する場合は、以下の一般的な点を考慮してください:
非経口モルヒネと経口モルヒネの比:2mgと6mgの経口モルヒネは、非経口モルヒネの1mgと同等の鎮痛を提供するために必要とされ得る。 典型的には、毎日の非経口モルヒネ要件の三倍である経口モルヒネの用量で十分である。
経口硫酸モルヒネに対するその他の経口または非経口オピオイド:これらのタイプの鎮痛性置換に関する体系的な証拠がないため、特定の推奨 公開された相対効力データが利用可能であるが、そのような比率は近似値である。 一般に、初期用量として推定される毎日のモルヒネ所要量の半分から始め、即時放出モルヒネを補充することによって不十分な鎮痛を管理する。
メタドンからカディアンへの変換
近い監視はメタドンから他のオピオイドのアゴニストに変えるとき特に重要です。 メタドンと他のオピオイドのアゴニスト間の比率は前の線量の露出の機能として広く変わるかもしれません。 メタドンは長い半減期を有し、血漿中に蓄積することができる。
治療の滴定および維持
十分な鎮痛を提供し、毎日一回か二度の頻度で不利な反作用を最小にする線量にそれぞれKADIANを滴定して下さい. KADIANを受けている患者を継続的に再評価し、疼痛制御の維持および有害反応の相対的発生率を評価し、中毒、乱用、または誤用の発症のモニタリングを. 初期滴定を含む鎮痛要件の変化期間中、処方者、医療チームの他のメンバー、患者、および介護者/家族の間で頻繁なコミュニケーションが重要です. 慢性療法中、オピオイド鎮痛薬の使用の継続的な必要性を定期的に再評価する
痛みのレベルが増加する場合は、痛みのレベルを低下させるためにカディアン用量を調整しながら、増加した痛みの原因を特定しようとする。 定常状態の血漿濃度は24-36時間以内に近似されるため、カディアン投与量の調整は1-2日ごとに行うことができる。
画期的な痛みを経験する患者は、KADIANの用量増加を必要とするかもしれないし、即時放出鎮痛剤の適切な用量で救助薬を必要とするかもしれない。 用量安定化後に痛みのレベルが増加する場合は、KADIAN用量を増加させる前に、増加した痛みの原因を特定することを試みる。 KADIANの一度毎日の投薬を用いる不十分な鎮痛を経験している患者では、二度毎日の養生法を考慮して下さい。
容認できないオピオイド関連の有害反応が観察される場合、その後の用量を減少させることができる。 痛みの管理とオピオイド関連の有害反応との間の適切なバランスを得るために用量を調整する。
カーディアンの廃止について
患者がもはやKADIANの療法を必要としないとき、物理的に依存した患者の撤退の印そして徴候を防ぐために線量の漸進的な下方滴定を、隔二から四日使用突然カディアンを中止しないでください。
カディアンの行政
カディアンカプセルが必要です。 KADIANのカプセルの餌を押しつぶすか、かみ砕くか、または分解することはモルヒネの自由な配達で起因し、過剰摂取か死の原因となる場合があります。
あるいは、カディアンカプセル(ペレット)の内容物をアップルソースの上に振りかけてから飲み込むこともできます。 この方法は、咀嚼することなくアップルソースを確実に飲み込むことができる患者にのみ適切である。 他の食品はテストされておらず、アップルソースの代わりにすべきではありません。 患者に次のことを指示する:
- 少量のアップルソースにペレットを振りかけ、噛むことなくすぐに消費する。
- 洗口の中ですべてのペレットにて飲み込んだ.
- 内容物がアップルソースに振りかけられた後、カディアンカプセルの未使用部分を捨ててください。
カディアンカプセル(ペレット)の内容物は、16フランスの胃瘻造設チューブを介して投与することができる。
- 胃瘻造設チューブを水で洗い流して、濡れていることを確認します。
- カディアンペレットを10mlの水に振りかける。
- 胃瘻を通して胃瘻管に腸および水を腸のに回回運動を使用して下さい。
- さらに10mlの水でビーカーをすすぎ、これを見に来ます。
- 餌がビーカーに残らないまで洗浄を繰り返して下さい。
経鼻胃管を通してカディアンペレットを投与しないでください。
初期投与
CCMDのモルヒネは慢性の苦痛の管理のための有効なオピオイドの使用で知識があるヘルスケアの専門家によってだけ規定されるべきです。
Ccmdモルヒネ100mg、130mg、150mg、および200mgカプセルは、同等の効力のオピオイドに対する耐性が予め知られている患者のためのものである。 オピオイド耐性と考えられる患者は、一日60mg以上のモルヒネ、毎日30mg以上の経口オキシコドン、毎日8mg以上の経口ヒドロモルフォン、または他のオピオイドの等痛性用量を服用している患者である。
患者の以前の鎮痛治療経験および中毒、乱用、および誤用の危険因子を考慮して、各患者に対して個別に投薬レジメンを開始する。 特にCCMDモルヒネによる治療開始の最初の24-72時間以内に、呼吸抑制のために患者を密接に監視する。
CCMDモルツネカプセルは、全体を取る必要があります。 CCMDモルヒネカプセル中のペレットを粉砕、咀嚼、または溶解すると、モルヒネが制御不能に送達され、過剰摂取または死亡する可能性があります。 CCMDのモルヒネを飲み込んでない患者はapplesauceのカプセルの内容を振りかけ、かみ砕かないですぐに飲み込むように指示されるべきです。
CCMDモルヒネは、毎日一回(24時間ごと)または毎日二回(12時間ごと)の頻度で投与される。
最新のオピオイド剤としてのCCMDモルヒネの使用
そのためには、このようなことが必要だと思います。 長期放出モルヒネを用いて患者を適切な鎮痛に滴定することはより困難である可能性があるため、即時放出モルヒネ製剤を用いて治療を開始し、次に以下に説明するように患者をCCMDモルヒネに変換する。
オピオイド性ではない患者におけるCCMDモルヒネの使用
オピオイド耐性ではない患者の開始用量は、CCMDモルヒネ30mg経口24時間ごとである。 オピオイド耐性の患者は、一日あたり少なくとも60mgの経口モルヒネ、時間あたり25mcg経皮フェンタニル、一日あたり30mgの経口オキシコドン、一日あたり8mgの経口ヒドロモルフォン、一日あたり25mgの経口オキシモルフォン、または他のオピオイドの等痛性用量を受けている患者である。
オピオイド耐性ではない患者におけるより高い開始用量の使用は、致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性がある。
他のオピオイドからCCMDモルツネへの変換
で定義されている他のオピオイドからCCMDモルツネへの変換比はされていません。 CCMDモルヒネ療法が開始されたときに他のすべてのクロックオピオイド薬を中止し、CCMDモルヒネ30mgを使用して24時間ごとに経口投薬を開始する。
容易に入手可能なオピオイド等価物の有用な表があるが、異なるオピオイド薬物および製品の相対的効力には、実質的な患者間の変動がある。 したがって、副作用を引き起こす可能性のある24時間経口モルヒネの要件を過大評価するよりも、患者の24時間経口モルヒネの要件を過小評価し、救助薬(例えば、即時放出モルヒネ)を提供する方が安全である。
他の山口モルツネ製剤からCCMDモルツネへの変換
他の経口モルヒネ製剤を受けている患者は、患者の毎日の総経口モルヒネ用量の半分をCCMDモルヒネとして毎日二回投与することによって、またはCCMDモルヒネを12時間ごとよりも頻繁に処方することの有効性または安全性を支持するデータはない。
CCMDのモルツネは他の長長解析用のモルツネの類と生物学的同等性ではないです。 別の延長放出モルヒネ製品の同じ総日用量からCCMDモルヒネへの変換は、ピーク時に過度の鎮静またはトラフ時に不十分な鎮痛のいずれかにつながると、CCMDのモルヒネ療法を始めるとき患者を注意深く監視し、必要に応じてCCMDのモルヒネの適量を調節して下さい。
山口モルツネ、または他のオピオイドからCCMDモルツネへの変換
非経口モルヒネまたは他の非モルヒネオピオイド(非経口または経口)からCCMDモルヒネに変換する場合は、以下の一般的な点を考慮してください:
非経口モルヒネと経口モルヒネの比:2mgと6mgの経口モルヒネは、非経口モルヒネの1mgと同等の鎮痛を提供するために必要とされ得る。 典型的には、毎日の非経口モルヒネ要件の三倍である経口モルヒネの用量で十分である。
経口硫酸モルヒネに対するその他の経口または非経口オピオイド:これらのタイプの鎮痛性置換に関する体系的な証拠がないため、特定の推奨 公開された相対効力データが利用可能であるが、そのような比率は近似値である。 一般に、初期用量として推定される毎日のモルヒネ所要量の半分から始め、即時放出モルヒネを補充することによって不十分な鎮痛を管理する。
メタドンからCCMDモルツネへの変換
近い監視はメタドンから他のオピオイドのアゴニストに変えるとき特に重要です。 メタドンと他のオピオイドのアゴニスト間の比率は前の線量の露出の機能として広く変わるかもしれません。 メタドンは長い半減期を有し、血漿中に蓄積することができる。
治療の滴定および維持
CCMDモルヒネを、適切な鎮痛を提供し、毎日一回か二度の頻度で有害反応を最小限に抑える用量に個別に滴定する. CCMDモルヒネを受けている患者を継続的に再評価し、疼痛制御の維持および有害反応の相対発生率を評価し、中毒、乱用、または誤用の発症を監視する. 初期滴定を含む鎮痛要件の変化期間中、処方者、医療チームの他のメンバー、患者、および介護者/家族の間で頻繁なコミュニケーションが重要です. 慢性療法中、オピオイド鎮痛薬の使用の継続的な必要性を定期的に再評価する
痛みのレベルが増加する場合は、痛みのレベルを低下させるためにCCMDモルヒネ用量を調整しながら、増加した痛みの原因を特定しようとする。 定常状態の血漿濃度は24-36時間以内に近似されるため、CCMDモルヒネ投与量の調整は1-2日ごとに行うことができる。
画期的な痛みを経験する患者は、CCMDモルヒネの用量増加を必要とするかもしれないし、即時放出鎮痛剤の適切な用量で救助薬を必要とするかもし用量安定化後に痛みのレベルが増加する場合は、CCMDモルヒネ用量を増加させる前に、増加した痛みの原因を特定することを試みる。 CCMDのモルヒネの一度毎日の投薬を用いる不十分な鎮痛を経験している患者では、二度毎日の養生法を考慮して下さい。
容認できないオピオイド関連の有害反応が観察される場合、その後の用量を減少させることができる。 痛みの管理とオピオイド関連の有害反応との間の適切なバランスを得るために用量を調整する。
CCMDモルツネの中で
患者がもはやCCMDモルヒネによる治療を必要としない場合は、物理的に依存する患者の離脱の徴候および症状を防ぐために、二から四日ごとに用量の緩やかな下方滴定を使用する。 CCMDモルツネを中にしないでください。
CCMDモルツネの森
CCMDモルツネカプセルは、全体を取る必要があります。 CCMDモルヒネカプセル中のペレットを粉砕、咀嚼、または溶解すると、モルヒネが制御不能に送達され、過剰摂取または死亡する可能性があります。
千CCMDのモルヒネのカプセル(餌)の内容はapplesauceに振りかけられ、次に飲み込まれるかもしれません。 この方法は、咀嚼することなくアップルソースを確実に飲み込むことができる患者にのみ適切である。 他の食品はテストされておらず、アップルソースの代わりにすべきではありません。 患者に次のことを指示する:
- 少量のアップルソースにペレットを振りかけ、噛むことなくすぐに消費する。
- 洗口の中ですべてのペレットにて飲み込んだ.
- 内容がapplesauceで折りかけられた後ccmdのモルヘネのカプセルの使用部分を介して下さい。
CCMDのモルツネのカプセル(株)の内容は16のフランスの血管を通して管理されるかもしれません。
- 胃瘻造設チューブを水で洗い流して、濡れていることを確認します。
- Ccmdモルヒネペレットを10mlの水に浸みかける。
- 胃瘻を通して胃瘻管に腸および水を腸のに回回運動を使用して下さい。
- さらに10mlの水でビーカーをすすぎ、これを見に来ます。
- 餌がビーカーに残らないまで洗浄を繰り返して下さい。
を通してCCMDモルツネペレットを知らないでください。
ポソロジー
1歳未満のお子様:お勧めしません。
投与量は、痛みの重症度および患者の鎮痛要件の以前の病歴に応じて、医学的監督下で増加させることができる。
スペシャル集団:
投与量の減少は、高齢者、および慢性肝疾患、腎障害、重度の甲状腺機能低下症、副腎皮質不全、前立腺肥大、ショックまたは鎮静が望ましくない患者に適
経口使用のための投与方法。
患者が他のCCMDモルヒネ製剤からCCMDモルヒネ経口溶液投与量滴定に移される場合は、適切であり得る。
CCMDのモルヒネの硫酸塩は経口投与の後で胃腸地域から容易に吸収されます。 助非経口CCMDモルヒネの代わりにCCMDモルヒネ経口溶液を使用する場合、同じレベルの鎮痛を達成するためには、通常、投与量の50%から100%の増加が必
ポソロジー
大人と12歳以上の子供。
適量の CCMDモルツネ 錠剤は、痛みの重症度および患者の鎮痛要件の以前の病歴に依存する。 一つのタブレットは、四時間ごとに、または医師の指示に従って撮影されます。 モルヒネへの苦痛または許容の増加する重大度は高められた適量をの要求します CCMDモルツネ 所望の減少を達成するために、10mg、20mgまたは50mgを単剤または組み合わせて使用する薬剤。
受けている患者 CCMDモルツネ 非経口モルヒネの代わりに錠剤は、経口投与に関連する鎮痛効果の低下を補うために十分に増加した投与量を与えられるべきである。 通常、このような要件の増加は100%のオーダーです。 そのような患者では、個々の用量調整が必要である。
高齢者:
大人の適量の減少は勧められるかもしれません。
小児人口:
CCMDモルツネ 薬剤50mgは、12月の子供提供にはお待えできません。
管理のルート
オーラル
ポソロジー
アダルト:使用量10-20mg(0.5-1.0ml)4時間ごと。
最大一万使用量:120一万あたりのmg.
小児人口:
投与量は、痛みの重症度および患者の鎮痛要件の以前の病歴に応じて、医学的監督下で増加させることができる。
スペシャル集団:
用量の減少は、高齢者および慢性肝疾患、腎障害、重度の甲状腺機能低下症、副腎皮質不全、前立腺肥大、ショックを有する患者において、または鎮静が望ましくない患者において適切であり得る。
管理の方法
口頭使用のため
目盛りを付けられた口頭投薬のピペットは正確で、便利な線量の調節のためのこの適量形態と供給される。 必要な用量は、投与直前に清涼飲料に添加することができる。
患者が他のモルヒネ製剤からCCMDモルヒネ経口製剤に移される場合、投与量の滴定が適切であり得る。
モルヒネの硫酸塩は経口投与の後で胃腸地域から容易に吸収されます。 助非経口モルヒネの代わりに経口CCMDモルヒネ製剤を使用する場合、同じレベルの鎮痛を達成するためには、通常、投与量の50%から100%の増加が必
カディアンは以下の患者に禁忌である
- 重大な呼吸抑制
- 監視されていない環境または蘇生装置がない場合の急性または重度の気管支喘息
- 既知または疑われる麻痺性イレウス
- モルヒネに対する過敏症(例えば、アナフィラキシー)
CCMDモルツネは以下の患者に属する。
- 重大な呼吸抑制
- 監視されていない環境または蘇生装置がない場合の急性または重度の気管支喘息
- 既知または疑われる麻痺性イレウス
- モルヒネに対する過敏症(例えば、アナフィラキシー)
CCMDのモルツネの口コミはひとされます:
-CCMD酢酸モルヒネまたは製品の他の成分に過剰であることが知られている患者
-呼吸抑制
-閉塞性気道疾患
-急性肝疾患,
-急性アルコール依存症,
-頭部外傷
-コマ
-けいれん性障害
-頭蓋内圧の上昇
-麻痺性イレウス
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-モノアミンオキシダーゼ阻害剤との同時投与またはそれらの使用の中止の二週間以内
-褐色細胞腫の患者。 CCMDのモルヒネおよび他のあるオピオイドは内生ヒスタミンの解放を引き起こし、それによりカテコールアミン解放を刺激できます
- )
呼吸抑制,頭部外傷,閉塞性気道疾患,麻痺性イレウス,急性腹部,胃排出遅延,既知のモルヒネ感受性,急性肝疾患,モノアミンオキシダーゼ阻害剤の同時投与またはそれらの使用の中止の二週間以内.
妊娠中はお勧めしません。
CCMDモルツネ 10mg/20mg:3月の子供にはお願いできません。
CCMDモルツネ タブレット 50mg:12月の子提供にはお願いできません。
CCMDモルツネはここである。:
-硫酸モルヒネまたは製品の他の成分に過敏であることが知られている患者
-呼吸抑制
-閉塞性気道疾患
-麻痺性イレウス
-急性肝疾患
-急性アルコール依存症
-頭部外傷
-コマ
-頭蓋内圧の上昇
-けいれん性障害
-既知のモルヒネ感受性を有する患者
-モノアミンオキシダーゼ阻害剤との同時投与またはそれらの使用の中止の二週間以内
-褐色細胞腫の患者。 モルヒネおよび他のあるオピオイドは内生ヒスタミンの解放を引き起こし、それによりカテコールアミン解放を刺激できます
- )
-気管支asthma息発作中または慢性肺疾患に続発する心不全における呼吸抑制、閉塞性気道疾患、過剰な気管支分泌物
-頭部外傷、頭蓋内圧の上昇
-コマ
-けいれん障害
-潰瘍性大腸炎
-麻痺性イレウスのリスクの存在
-胆道および腎管けいれん
-急性アルコール依存症
-褐色細胞腫
-厳しい腎臓の減損(糸球体のろ過率<20ml/min)への穏健派)
-重度または急性肝不全
-モノアミンオキシダーゼ阻害剤を受けている患者またはそのような治療を中止してから二週間以内
妊娠中または授乳中にCCMDモルヒネ注射を使用することは推奨されません。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
中毒、虐待、および誤用
カディアン、スケジュールII規制物質。 オピオイドとして、KADIANはユーザーを中心に、利用のリスクにさらします。 KADIANのような変更された解放プロダクトが長期にわたってオピオイドを渡すと同時に、現在のモルヒネのより多くの量による過量および死のためのより大きい危険があります。
いずれの個人における中毒のリスクは不明であるが、適切にカディアンを処方された患者および薬物を不正に入手した患者において起こり得る。 常習は推薦された線量で薬剤が誤用されるか、または乱用されれば起こることができます。
KADIANを処方する前に、各患者のオピオイド中毒、乱用、または誤用のリスクを評価し、KADIANを受けているすべての患者がこれらの行動または状態の発症を監視. 薬物乱用(薬物またはアルコール中毒または乱用を含む)または精神疾患(e)の個人または家族歴を有する患者では、リスクが増加する。.g。、おうつ病)。 助これらのリスクの可能性は、任意の患者の痛みの適切な管理のためのKADIANの処方を妨げるべきではありません. リスクが高い患者には、KADIANのような放出修飾オピオイド製剤を処方することができるが、そのような患者に使用するには、中毒、乱用、誤用の兆候についての集中的な監視とともに、KADIANのリスクと適切な使用についての集中的なカウンセリングが必要である。
溶解した製品を粉砕、咀嚼、鼻づまり、または注入することによるカディアンの乱用または誤用は、モルヒネの制御されていない送達をもたらし、過剰摂取および死亡をもたらす可能性がある。
KADIANのようなオピオイドのアゴニストは薬物乱用者および常習の無秩序の人々によって追求され、刑事転用に応じてあります。 調剤薬局-調剤薬局-調剤薬局-調剤薬局-調剤薬局-調剤 これらのリスクを軽減するための戦略には、最小の適切な量で薬物を処方し、未使用の薬物の適切な処分について患者に助言することが含まれる。 このプロダクトの乱用か転換を防ぎ、検出する方法の情報のためのローカル州の専門の認可の板か州の管理された物質の権限に連絡して下さい。
生命を脅かす呼吸抑制
推奨されるように使用されている場合でも、修飾放出オピオイドの使用により、深刻な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が報告されている。 オピオイド使用による呼吸抑制は、直ちに認識され治療されなければ、呼吸停止および死亡につながる可能性がある。 呼吸抑制の管理は患者の臨床状態によってオピオイドの反対薬の近い観察、支える手段および使用を、含むかもしれません。 オピオイド誘発性呼吸抑制からの二酸化炭素(CO2)の保持は、オピオイドの鎮静効果を悪化させる可能性があります。
重篤、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制は、KADIANの使用中にいつでも発生する可能性がありますが、リスクは治療の開始中または用量の増加後に最KADIANによる治療を開始し、用量を増加させるときには、呼吸抑制の患者を注意深く監視する。
そのため、これらの条件を満たすことは不可能である。 患者を別のオピオイド製品から変換するときにカディアン用量を過大評価すると、最初の用量で致命的な過剰摂取につながる可能性があります。
特に小児によるカディアンの一回投与でさえ誤って摂取すると、モルヒネの過剰摂取による呼吸抑制および死亡をもたらす可能性がある。
新生児オピオイド離脱症候群
妊娠中のカディアンの長期使用は、新生児における離脱徴候をもたらす可能性がある。 新生児のオピオイド離脱症候群は、成人のオピオイド離脱症候群とは異なり、認識され、治療されなければ生命を脅かす可能性があり、新生児学の専門家によって開発されたプロトコルに従った管理が必要である。 妊婦の長期間使用が必要な場合は、新生児オピオイド離脱症候群のリスクを患者に助言し、適切な治療が可能であることを確認してください。
新生児のオピオイド離脱症候群は、過敏性、多動および異常な睡眠パターン、甲高い叫び声、振戦、嘔吐、下痢および体重増加の障害として提示する。 新生児オピオイド離脱症候群の発症、持続時間、および重症度は、使用される特定のオピオイド、使用期間、最後の母体の使用のタイミングおよび量、および新生児による薬物の排除率に基づいて変化する。
中枢神経系の抑制剤との相互作用
患者は、KADIAN療法中にアルコールを含むアルコール飲料または処方箋または非処方箋製品を消費してはならない。 カディアンとのアルコールの同時摂取は、血漿レベルの増加および潜在的に致命的なモルヒネの過剰摂取をもたらす可能性がある。 KADIANがアルコールまたは他の中枢神経系(CNS)抑制剤(例えば、鎮静剤、抗不安薬、催眠薬、神経弛緩薬、他のオピオイド)と同時に使用される場合、低血圧、重度の鎮静、昏睡、呼吸抑制、および死亡が生じることがある。
CNS抑制剤を服用している患者におけるKADIANの使用を検討する場合、CNS抑制剤の使用期間およびCNS抑制剤に対する耐性の程度を含む患者の反応を評価千患者のCNSうつ病を引き起こすアルコールまたは違法薬物の使用を評価する。 カディアンを開始する決定が下された場合は、低用量のカディアン(30mg以下)から24時間ごとに開始し、鎮静および呼吸抑制の徴候を患者に監視し、
年配者、悪液質の、および衰弱させた患者の使用
生命を脅かす呼吸抑制はより若く、より健康な患者と比較されるpharmacokineticsか変えられた整理が変わったかもしれないので年配、悪液質、または衰弱させた患者このような患者を注意深く監視し、特にカディアンを開始および滴定するとき、およびカディアンが呼吸を抑制する他の薬物と同時に与えられる
慢性肺疾患の患者の使用
重大な慢性閉塞性肺疾患または肺呼吸を有する患者、および呼吸予備力が大幅に減少した患者、低酸素症、高炭酸ガス血症、または既存の呼吸抑制を有する患者をモニターする。助これらの患者のように、KADIANによる治療および滴定を開始する場合、KADIANの通常の治療用量でさえ、無呼吸点まで呼吸駆動を減少させる可能性がある。 可能であれば、これらの患者に代替の非オピオイド鎮痛薬を使用することを検討してください。
降圧作用
KADIANは外来患者において起立性低血圧および失神を含む重度の低血圧を引き起こす可能性がある。 血圧を維持する機能がある特定のCNSの抑制剤の薬剤(例えばphenothiazinesか全身麻酔薬)の減らされた血の容積か同時管理によって既に妥協された患者に高められた危険があります。 カディアンの用量を開始または滴定した後、これらの患者を低血圧の徴候について監視する。 循環ショックを有する患者では、KADIANは血管拡張を引き起こし、心拍出量および血圧をさらに低下させる可能性がある。 循環ショックを有する患者におけるカディアンの使用を避ける。
頭部外傷または頭蓋内圧の上昇を有する患者に使用する
特にKADIANによる治療を開始するときに、鎮静および呼吸抑制の徴候について、CO2保持の頭蓋内作用の影響を受けやすい可能性のあるKADIANを服用している患者(例えば、頭蓋内圧の上昇または脳腫瘍の証拠を有する患者)をモニターする。 カディアンは吸振動を減少させ、その結果として生じるCO2の保持は内圧をさらに上昇させる可能性がある。 オピオイドはまた頭部外傷の患者の臨床経過を不明瞭にするかもしれません。
意識障害または昏睡状態の患者におけるカディアンの使用を避ける。
胃腸条件の患者の使用
カディアンは麻痺性イレウス患者には禁忌である。 他のGIを有する患者におけるカディアンの使用を助ける。
カディアンのモルヒネはオッディ括約筋のけいれんを引き起こす可能性がある。 症状を悪化させるために、急性pancreatitis炎を含む胆道疾患を有する患者を監視する。 オピオイドは血清アミラーゼの増加を引き起こす可能性がある。
痙攣性または発作性障害の患者に使用する
カディアンのモルヒネは、痙攣性障害を有する患者の痙攣を悪化させ、いくつかの臨床環境で発作を誘発または悪化させる可能性がある。 KADIAN療法の間に悪化させた発作制御のための発作障害の歴史の患者を監視して下さい。
撤退の回避
カディアンを含む完全オピオイド作動薬鎮痛薬で治療コースを受けた、または受けている患者には、混合作動薬/拮抗薬鎮痛薬(すなわち、ペンタゾシン、ナルブフィン、およびブトルファノール)または部分作動薬(ブプレノルフィン)鎮痛薬の使用を避けてください。 これらの患者において、混合作動薬/拮抗薬および部分作動薬鎮痛薬は、鎮痛効果を低下させることができ、および/または離脱症状を沈殿させ得る。
カディアンを中止するときは、徐々に用量を先細りにする。 突然カディアンを中止しないでください。
運転および操作機械
カディアンは、自動車の運転や機械の操作など、潜在的に危険な活動を行うために必要な精神的または肉体的能力を損なう可能性があります。 彼らはカディアンの影響に寛容であり、彼らは薬に反応する方法を知っていない限り、危険な機械を運転したり、操作しないように患者に警告します。
患者カウンセリング情報
FDAの読者ラベルを読むように読者に教える (お薬ガイド).
中毒、虐待、および誤用
推奨どおりに服用しても、カディアンの使用は中毒、乱用、誤用につながり、過剰摂取または死亡につながる可能性があることを患者に知らせる。 患者にKADIANを他の人と共有しないように指示し、KADIANを盗難または誤用から保護するための措置を講じるように指示する。
生命を脅かす呼吸抑制
生命を脅かす呼吸抑制のリスクについて、KADIANを開始したときまたは用量を増やしたときにリスクが最も大きく、推奨用量でも発生する可能性があるという情報を含めて、患者に知らせる。 呼吸困難が発症した場合、呼吸抑制を認識し、医師の診察を受ける方法を患者に助言する。
誤飲
偶発的な摂取、特に小児では、呼吸抑制または死亡をもたらす可能性があることを患者に知らせる。 (製剤)をトイレに流すことによって、カディアンをしっかりと保管し、未使用のカディアンを処分するための措置をとるよう患者に指示する。
新生児オピオイド離脱症候群
妊娠中のカディアンの長期使用は、新生児オピオイド離脱症候群を引き起こす可能性があり、認識され治療されなければ生命を脅かす可能性があることを生殖の可能性について女性患者に知らせる。
アルコールおよび他のCNS抑制剤との相互作用
KADIANの治療中に、アルコール飲料、アルコールを含む処方箋および店頭製品を消費しないように患者に指示する。 カディアンとのアルコールの同時摂取は、血漿レベルの増加および潜在的に致命的な過剰摂取(活性オピオイド)をもたらす可能性がある。
カディアンをアルコールまたは他のCNS抑制剤と併用すると重篤な相加作用が生じる可能性があることを患者に知らせ、医療提供者の監督がない限り、そのような薬物を使用しないでください。
重要な管理指示
以下を含む、KADIANを適切に利用する方法を利用者に提示する:
- カディアンカプセル全体を飲み込むか、アップルソースにカプセルの内容を振りかけ、噛まずに飲み込む
- カプセル中のペレットを粉砕、咀嚼、または溶解しない
- 生命を脅かす有害反応(挙呼吸抑制)のリスクを軽減するために処方されたとおりにKADIANを正確に使用する)
- 先細りのレジメンの必要性を処方者と最初に議論することなく、KADIANを中止しないでください
低血圧
KADIANが起立性低血圧および失神を引き起こす可能性があることを患者に通知する。 低血圧の症状をどのように認識するか、低血圧が起こった場合に重大な結果のリスクを軽減する方法を患者に指示する(例えば、座ったり横になったり、座ったり横になったり、座ったり横になったりする)。
重機の運転または操作
カディアンは、車の運転や重機の操作などの潜在的に危険な活動を行う能力を損なう可能性があることを患者に知らせる。 患者が投薬にどのように反応するかを知るまで、そのような作業を行わないように患者に助言する。
便秘
管理指示およびいつ医師の診察を追求するかを含む厳しい便秘のための潜在性の患者に、助言して下さい。
アナフィラキシー
KADIANでアナフィラキシーが報告されていることを患者に知らせる。 お患者を認識する方法についてなどの反応が医師の診察を受けてください。
妊娠
カディアンが胎児に害を及ぼす可能性があることを女性患者に助言し、妊娠しているか妊娠する予定があるかどうかを処方者に知らせる。
未使用カディアンの処分
KADIANがもはや必要でないとき患者に洗面所の下の未使用のカプセルを洗い流すように助言して下さい。
すべての医学の照会の接触のため:ACTAVISの医学コミュニケーションParsippany、NJ07054 1-800-272-5525
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌
モルヒネの発癌性を評価するための動物における研究は行われていない。
突然変異誘発
モルヒネの変異原性を評価するための正式な研究は行われていない。 出版された文献では、モルヒネは変異原性であることが判明した インビトロ トト細胞におけるDNA断絶化の道。 モルヒネはinvivoマウス小核アッセイにおいて変異原性であり,マウス精子細胞およびマウスリンパ球における染色体異常の誘導に陽性であることが報告された。 マウスにおけるモルヒネで報告されたinvivoクラストジェニック効果は,この種のモルヒネによって産生されるグルココルチコイドレベルの増加に関連していることを示唆した。 上記の肯定的な調査結果とは対照的に, インビトロ 文献の調査はまたモルヒネがショウジョウバエの人間の白血球または転座または致死変異の染色体異常を引き起こさなかったことを示しました。
不妊治療の障害
不妊治療を損なうためにモルヒネの可能性を評価するための正式な非臨床研究は行われていません. 文献からの複数のnonclinical調査はモルヒネへの露出からのラットの男性の豊饒に対する悪影響を示しました. 雄ラットに硫酸モルヒネを皮下投与した研究では、未治療の雌と交配前(毎日二回30mg/kgまで)および交配中(毎日二回20mg/kg)に、総妊娠の減少、偽妊娠の発. これらの調整はまたホルモン性のレベル(i)の変更を報告しました。e.テストステロン、体形成ホルモン、ホコルチコステロン)モルヒネによる術後。 これらの変化に関連付けることができ報告効果の出生率のラット
特定の集団での使用
妊娠
臨床上の考慮事項
胎児/新生児の不利な反作用
医療または非医療目的のための妊娠中のオピオイド鎮痛薬の長期使用は、出生直後に新生児および新生児のオピオイド離脱症候群における身体的依存性をもたらす可能性がある。 新生児のオピオイド離脱症候群の症状については、摂食不良、下痢、過敏性、振戦、剛性、および発作などの新生児を観察し、それに応じて管理する。
カテゴリー c)
妊婦には適切で十分に管理された研究はありません。 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、カディアンは妊娠中に使用されるべきである。
動物におけるモルヒネの催奇形性効果を評価するための正式な研究は行われていない。 でも知られるか否かのモルヒネで胎児害に投与したとき妊娠中の女性に影響することが繁殖す。 モルヒネは、明らかに必要な場合にのみ、妊婦に与えられるべきである。
ヒトでは、先天性異常の頻度は、妊娠の最初の四ヶ月の間にモルヒネで治療された70人の女性の子供の間で、または妊娠中にいつでもモルヒネで治療された448人の女性の子供の間で予想されるよりも大きくないことが報告されている。 さらに、妊娠初期にモルヒネおよび他の薬物の過剰摂取によって自殺を試みた女性の乳児には奇形は観察されなかった。
いくつかの文献レポートは、マウスやハムスターの早期妊娠期間中に皮下投与モルヒネは、神経、軟部組織および骨格異常を産生することを示しています. 一つの例外を除いて、報告されている効果は、母性毒性であった以下の用量であり、指摘された異常は、母性毒性が存在する場合に観察されたものの特. ある研究では、0以上の用量の皮下注入後.マウスに15mg/kg、外脳症、水腎症、腸出血、スプリット後頭上、奇形の胸骨、および奇形の剣状突起は、母体毒性の非存在下で認められました. ハムスターでは、妊娠8日目に皮下投与された硫酸モルヒネは、外頭蓋および頭蓋骨裂を産生した. 器官形成期間中にモルヒネの皮下注入で治療されたラットでは、催奇形性は観察されなかった. この研究では母体毒性は観察されなかったが、子孫において死亡率の増加および成長遅延が見られた. ウサギで行われた二つの研究では、催奇形性の証拠は100mg/kgまでの皮下用量で報告されませんでした
非テラトゲニック効果
慢性的にオピオイドを服用した母親から生まれた乳児は、新生児離脱症候群、脳容積の可逆的減少、小さなサイズ、CO2に対する換気応答の減少、およびinfant児突然死症候群のリスクの増加を示す可能性がある。 硫酸モルヒネは、オピオイド鎮痛の必要性が胎児への潜在的なリスクを明らかに上回る場合にのみ、妊婦によって使用されるべきである。
妊娠中の女性における子宮内モルヒネの慢性曝露の対照研究は実施されていない. 出版された文献は動物の妊娠の間のモルヒネへの露出が成長の減少および子孫の行動の異常の多くと関連付けられることを報告しました. ラット、ハムスター、モルモットおよびウサギにおける器官形成の妊娠期間中のモルヒネ治療は、一つ以上の研究において、次の治療関連胚毒性および新生児毒性をもたらした:リターサイズの減少、胚-胎児の生存率、胎児および新生児体重、絶対脳および小脳重量、運動および性成熟の遅延、および新生児死亡率の増加、チアノーゼおよび低体温症. 女性の子孫の生殖能力の低下、および黄体形成ホルモンおよびテストステロンの血漿および精巣レベルの減少、精巣の重量の減少、精細管の収縮、胚細胞. 交配の前にモルヒネ(25mg/kg、IP)を1日間投与した雄ラットの子孫において、リターサイズおよび生存率の低下が観察された. 胎児動物の慢性的なモルヒネ曝露から生じる行動異常には、変化した反射および運動技能の発達、軽度の離脱、および成人期に持続するモルヒネに対する変化した応答性が含まれる
労働および配達
オピオイドは胎盤を通過し、新生児の呼吸抑制を引き起こすかもしれません。 カディアンは、より短い作用性鎮痛薬または他の鎮痛技術がより適切である場合、分娩中および分娩直前の女性には使用されない。 オピオイド鎮痛薬は、一時的に子宮収縮の強さ、持続時間、および頻度を低下させる作用を通じて労働を延長することができる。 しかしながら、この効果は一貫しておらず、労働を短くする傾向がある子宮頸部拡張の増加率によって相殺される可能性がある。
授乳中の母親
モルヒネは母乳中に排泄され、牛乳と血漿モルヒネのAUC比は約2.5:1である。 乳児が摂取するモルヒネの量は、母体血漿濃度、乳児が摂取する乳の量、および初回通過代謝の程度によって異なる。
モルヒネの母体投与が停止されたとき、離脱症状は母乳育児の乳児に起こり得る。
カディアンの授乳中の乳児における有害反応の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のいずれかを決定する必要がある。
小児用
18日の患者におけるカディアンの安全性および有効性は認められていない。
老人の使用
KADIANの臨床研究では、65歳以上の被験者が若年被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれ
CCMD酢酸モルヒネは、運転能力および機械を使用する能力をなう可能性があります。 この効果は、アルコールまたはCNS抑制剤と組み合わせて使用すると、さらに増される。 患者は、CCMDモルヒネ経口溶液を服用した後、危険な機械を運転または操作しないように警告されるべきである。
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響を受けている間に運転することは犯罪です
-しかし、あなたは犯罪を犯すことはありません("法定防衛"と呼ばれる)場合:
o学舎から見るために私は決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、および人と人に提供された情報に従ってそれを利用しています。
大井町駅の自転車屋,
との治療 CCMDモルツネ 錠剤は鎮静を引き起こす可能性があり、眠気が発生した場合、患者が機械を運転したり使用したりすることは推奨されません。
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります。
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい。
-防衛("法定防衛"と呼ばれる)を持っていない限り、指定された制限を超えてあなたの体にこの薬を持っている間に運転することは犯罪です。
-この防御が適用される場合:
-あなたが薬のために不適当であれば、それはまだ運転する犯罪であることに注意してください(すなわち、運転する能力が影響を受けている)。ツづ慊つキツ。
英国で薬物が服用された後の運転に関する新しい運転犯罪に関する詳細は、ここで見つけることができます:https://www.gov.uk/drug-driving-law
硫酸モルヒネは、機械を運転したり使用したりする能力を損なう可能性があります。 この効果は、アルコールまたはCNS抑制剤と組み合わせて使用すると、さらに増される。
患者は注意しないドライブや危険を伴う機械の操作をCCMDモルヒネ.
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響を受けている間に運転することは犯罪です
-しかし、あなたは犯罪を犯すことはありません("法定防衛"と呼ばれる)場合:
o学舎から見るために私は決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、および人と人に提供された情報に従ってそれを利用しています。
大井町駅の自転車屋,
モルヒネは、機械を運転して使用する能力に大きな影響を与えます。 それは適量および個々の感受性によってさまざまな範囲に患者の反作用を変更するかもしれません。 外来患者は機械を使用しないように警告されるべきです。
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
- 薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
- くらまでお知らの医療に影響す
- この薬の影響を受けている間に運転することは犯罪です
- ただし、次の場合は、犯罪("法定防衛"と呼ばれる)を犯すことはありません:
o 薬は、医学的または歯科的問題を治療するために処方されており、
o あなたは処方者の指示に従って、および薬と共に提供された情報に従ってそれを服用しています。
o それは安全に運転する能力に影響を与えませんでした
以下の重篤な有害反応については、標識の他の場所で議論されています:
- 中毒、虐待、および誤用
- 生命を脅かす呼吸抑制
- 新生児オピオイド離脱症候群
- 他のCNS抑制剤との相互作用
- 降圧作用
- 胃腸作用
- けいれん発作
無作為化研究では、KADIAN療法による最も一般的な副作用は、眠気、便秘、吐き気、めまい、および不安であった。 研究中止につながる最も一般的な副作用は、吐き気、便秘(重度の場合があります)、嘔吐、疲労、めまい、掻痒、傾眠でした。
治験経験
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
慢性がん性pain痛患者(n=227)(2%以上の患者に見られる身体系別AE) | パーセント % |
中枢神経系 | 28 |
眠気 | 9 |
めまい | 6 |
不安 | 5 |
混乱 | 4 |
ドライマウス | 3 |
振戦 | 2 |
胃腸科 | 26 |
便秘 | 9 |
吐き気 | 7 |
下痢 | 3 |
拒食症 | 3 |
腹痛 | 3 |
嘔吐 | 2 |
全体としての体 | 16 |
痛み | 3 |
病気の進行 | 3 |
胸の痛み | 2 |
ダイアフォレーシス | 2 |
フィーバー | 2 |
無力症 | 2 |
事故による傷害 | 2 |
呼吸器 | 3 |
呼吸困難 | 3 |
スキン | 3 |
発疹 | 3 |
メタボ | 3 |
末梢浮腫 | 3 |
ヘミック | 4 |
貧血 | 2 |
白血球減少症 | 2 |
慢性がん性pain痛患者の臨床試験では、治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、眠気(9%)、便秘(9%)、悪心(7%)、めまい(6%)、および不安(6%)でKADIANから期待されるか、または臨床試験の患者の2%以下で見られる他のより少なく共通の副作用は次のとおりでした:
- 全体としての体: 頭痛、悪寒、インフルエンザ症候群、背中の痛み、倦怠感、離脱症候群
- 心臓血管系: 頻脈、心房細動、低血圧、高血圧、蒼白、顔面紅潮、動悸、徐脈、失神
- 中枢神経系: 混乱、不安、異常思考、異常な夢、嗜眠、うつ病、集中力の喪失、不眠症、記憶喪失、知覚異常、激越、めまい、足の低下、運動失調、知覚低下、ぼやけたスピーチ、幻覚、血管拡張、幸福感、無気力、発作、ミオクローヌス
- 内分泌: 不適切なADH分析、活性化薬による低ナトリウム酸
- 胃腸科: 嚥下障害、消化不良、胃アトニー障害、胃食道逆流、胃排出遅延、胆道colic痛
- ヘミコプター: 血小板減少症
- メタボリックと栄養: 低ナトリウム血症、浮腫
- 筋骨格系: 背中の痛み、骨の痛み、関節痛
- 呼吸器: しゃっくり、鼻炎、無気肺、喘息、低酸素症、呼吸不全、声の変化、落ち込んだ咳反射、非心原性肺水腫
- 皮膚および付属物: 褥瘡潰瘍、かゆみ、皮膚のフラッシュ
- スペシャル感覚: 弱視、結膜炎、縮瞳、ぼやけた視力、眼振、複視
- 宇生器: 尿の異常、無月経、尿閉、尿のためらい、リビドーの減らされた、減らされた潜在的能力、延長された労働
四週間のオープンラベルの安全性調査
オープンラベルの4週間の安全性試験では、慢性の非悪性pain痛(挙背中の痛み、変形性関節症、神経因性pain痛)を有する1418人の18歳から85歳の患者が治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、便秘(12%)、悪心(9%)、および傾眠(3%)究患者の3%未満で発生する他のあまり一般的でない副作用は、嘔吐、掻痒、めまい、鎮静、口渇、頭痛、疲労、および発疹であった。
マーケティング後の経験
カディアンに含まれる成分でアナフィラキシーが報告されている。 お患者を認識する方法についてなどの反応が医師の診察を受けてください。
以下の重篤な有害反応については、標識の他の場所で議論されています:
- 中毒、虐待、および誤用
- 生命を脅かす呼吸抑制
- 新生児オピオイド離脱症候群
- 他のCNS抑制剤との相互作用
- 降圧作用
- 胃腸作用
- けいれん発作
無作為化研究では、CCMDモルヒネ療法による最も一般的な有害反応は、眠気、便秘、悪心、めまい、および不安であった。 研究中止につながる最も一般的な副作用は、吐き気、便秘(重度の場合があります)、嘔吐、疲労、めまい、掻痒、傾眠でした。
治験経験
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
慢性がん性pain痛患者(n=227)(2%以上の患者に見られる身体系別AE) | パーセント % |
中枢神経系 | 28 |
眠気 | 9 |
めまい | 6 |
不安 | 5 |
混乱 | 4 |
ドライマウス | 3 |
振戦 | 2 |
胃腸科 | 26 |
便秘 | 9 |
吐き気 | 7 |
下痢 | 3 |
拒食症 | 3 |
腹痛 | 3 |
嘔吐 | 2 |
全体としての体 | 16 |
痛み | 3 |
病気の進行 | 3 |
胸の痛み | 2 |
ダイアフォレーシス | 2 |
フィーバー | 2 |
無力症 | 2 |
事故による傷害 | 2 |
呼吸器 | 3 |
呼吸困難 | 3 |
スキン | 3 |
発疹 | 3 |
メタボ | 3 |
末梢浮腫 | 3 |
ヘミック | 4 |
貧血 | 2 |
白血球減少症 | 2 |
慢性がん性pain痛患者の臨床試験では、治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、眠気(9%)、便秘(9%)、悪心(7%)、めまい(6%)、および不安(6%)でCCMDのモルヒネから期待されるか、または臨床試験の患者の2%以下で見られる他のより少なく共通の副作用はありました:
- 全体としての体: 頭痛、悪寒、インフルエンザ症候群、背中の痛み、倦怠感、離脱症候群
- 心臓血管系: 頻脈、心房細動、低血圧、高血圧、蒼白、顔面紅潮、動悸、徐脈、失神
- 中枢神経系: 混乱、不安、異常思考、異常な夢、嗜眠、うつ病、集中力の喪失、不眠症、記憶喪失、知覚異常、激越、めまい、足の低下、運動失調、知覚低下、ぼやけたスピーチ、幻覚、血管拡張、幸福感、無気力、発作、ミオクローヌス
- 内分泌: 不適切なADH分析、活性化薬による低ナトリウム酸
- 胃腸科: 嚥下障害、消化不良、胃アトニー障害、胃食道逆流、胃排出遅延、胆道colic痛
- ヘミコプター: 血小板減少症
- メタボリックと栄養: 低ナトリウム血症、浮腫
- 筋骨格系: 背中の痛み、骨の痛み、関節痛
- 呼吸器: しゃっくり、鼻炎、無気肺、喘息、低酸素症、呼吸不全、声の変化、落ち込んだ咳反射、非心原性肺水腫
- 皮膚および付属物: 褥瘡潰瘍、かゆみ、皮膚のフラッシュ
- スペシャル感覚: 弱視、結膜炎、縮瞳、ぼやけた視力、眼振、複視
- 宇生器: 尿の異常、無月経、尿閉、尿のためらい、リビドーの減らされた、減らされた潜在的能力、延長された労働
四週間のオープンラベルの安全性調査
オープンラベルの4週間の安全性試験では、慢性の非悪性pain痛(挙背中の痛み、変形性関節症、神経因性pain痛)を有する1418人の18歳から85歳の患者が治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、便秘(12%)、悪心(9%)、および傾眠(3%)究患者の3%未満で発生する他のあまり一般的でない副作用は、嘔吐、掻痒、めまい、鎮静、口渇、頭痛、疲労、および発疹であった。
マーケティング後の経験
CCMDモルヒネに含まれる成分によりアナフィラキシーが報告されている。 お患者を認識する方法についてなどの反応が医師の診察を受けてください。
通常の用量では、CCMDモルヒネ硫酸の最も一般的な副作用は、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、便秘、眠気および混乱である。 便秘が起これば、これは適切な瀉下薬と扱われるかもしれません。 CCMDモルツネの効果は、その用途につながっています。 依存および常習は規則的で、不適当な使用と成長するかもしれません。
有害作用は、発生頻度の観点から列挙することができる:
-非常に一般的な(>1/10)
-共通(>1/100から<1/100)
-珍しい(>1/1,000から<1/100)
-不明(利用可能なデータから推定することはできません)
臨床試験からのデータは入手できません。 したがって、望ましくない影響の頻度に関する情報を提供することはできない。 現在知られている有害反応の完全なリストを以下に示す。
これらの効果は、寝たきりの患者よりも外来の患者でより一般的である。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
通常の用量では、モルヒネの最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、便秘および眠気である。 慢性治療では、吐き気および嘔吐は珍しい CCMDモルツネ 錠剤しかし、それらが発生した場合、錠剤は、必要に応じて催吐抑制剤と容易に組み合わせることができる。 便秘は適切な下剤で治療することができます。
以下の周波数は、望ましくない影響を評価するための基礎です:
非常に一般的(>1/10),
共通(>1/100から<1/10),
珍しい(>1/1,000から<1/100),
レア(>1/10,000から<1/1,000),
非常に珍しい(<1/10,000),
不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。
通常の用量では、硫酸モルヒネの最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、便秘、眠気および混乱である。 便秘が起これば、これは適切な瀉下薬と扱われるかもしれません。 モルヒネの効果は乱用および誤用の原因となりました。 依存および常習は規則的で、不適当な使用と成長するかもしれません。
臨床試験からのデータは入手できません。 したがって、望ましくない影響の頻度に関する情報を提供することはできない。 現在知られている有害反応の完全なリストを以下に示す:
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard
モルヒネおよび他のオピオイドで最も一般的に見られる副作用は、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、便秘、眠気および混乱である。 長期使用によって便秘が頻繁に持続するが、これらの徴候は一般に減ります。
以下の有害事象は出版された文献からのものであり、頻度は知られていない。
免疫システム障害
モルヒネに対するアナフィラキシー反応は稀に報告されている。
内分泌疾患
オピオイド鎮痛薬の長期使用は副腎不全を引き起こす可能性がある。 膵炎の悪化。
精神疾患
落ち着きのなさ、気分の変化、幻覚、せん妄、見当識障害、興奮、興奮、睡眠障害。
神経系障害
頭痛、めまい、多幸感、不快感、めまい、味覚障害、発作、知覚異常、頭蓋内圧の上昇。
目の病気
視覚障害、眼振、縮瞳。
耳および迷路の無秩序
めまい
心臓疾患
徐脈、頻脈、動悸、失神。
血管障害
起立性低血圧,低血圧,高血圧,顔面紅潮,浮腫.
呼吸器、胸部および縦隔の障害
気管支痙攣(アナフィラキシーに関連して)、咳反射の阻害。
胃腸障害
消化不良、麻痺性イレウス、腹痛、食欲不振。
肝胆道障害
胆道けいれん
皮膚および皮下組織の障害
発疹、じんましん、かゆみ。
筋骨格系および結合組織障害
ファシキュレーション、ミオクローゼス、解析学、活性率。
腎臓および尿の無秩序
困難な排尿、尿管痙攣、尿閉。
生殖システムおよび胸の無秩序
オピオイド鎮痛薬の長期使用は、男性と女性の両方で性腺機能低下症を引き起こす可能性があります。
これは、無月経、性欲減退、不妊症、うつ病および勃起不全につながる可能性がある。
一般的な障害および投与サイトの状態
口渇、発汗、低体温、倦怠感、無力症、注射部位での痛みおよび刺激。
長期使用
オピオイド鎮痛薬の長期使用は、異常な疼痛感受性(痛覚過敏)の状態と関連している。
寛容と心理的および身体的依存が起こることがあります。 効力の低下が経験されることがある。
呼吸器内科,呼吸器科,循環器科,小児科,外科,整形外科,脳神経外科,皮膚科,泌尿器科,放射線科,麻酔科,リハビリ科 痙攣は特に乳児で起こることがあります。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
臨床プレゼン
モルヒネによる急性過量投与は、呼吸抑制、昏迷または昏睡に進行する傾眠、骨格筋弛緩、寒さおよび粘り気のある皮膚、狭窄した瞳孔、および時には肺水腫、徐脈、低血圧および死亡によって現れる。 縮瞳よりもむしろ著しい散瞳は過剰摂取の状態の厳しい低酸素症が見られた原因であるかもしれません。
過剰摂取の治療
過剰摂取の場合、優先事項は、特許気道の再確立および必要に応じて補助または制御された換気の機関である。 必要に応じて、心臓および/または肺不全の管理において、他の支持的手段(酸素および昇圧剤を含む)を用いる。 心停止または不整脈は、高度な生命維持技術を必要とする。
オピオイド拮抗薬、ナロキソンまたはナルメフェンは、オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する特異的な解毒剤である。 オピオイド拮抗薬は、モルヒネの過剰摂取に続発する臨床的に有意な呼吸または循環抑制がない場合に投与すべきではない。 このような薬剤は、KADIANに物理的に依存していることが知られている、または疑われる患者には慎重に投与されるべきである。 そのような場合、オピオイド効果の突然のまたは完全な逆転は、急性離脱症候群を引き起こす可能性がある。
逆転の持続時間はカディアンにおけるモルヒネの作用期間よりも短いと予想されるので,自発呼吸が確実に再確立されるまで患者を注意深く監視する。 カディアンは、投与後24時間までモルヒネ負荷に加えてモルヒネを放出し続け、長期のモニタリングを必要とする。 オピオイド拮抗薬に対する応答が最適でないか持続しない場合は、製品の処方情報の指示に従って追加の拮抗薬を投与する必要があります。
オピオイドに物理的に依存する個体では、アンタゴニストの通常用量の投与は、急性離脱を沈殿させる。 生成される離脱の重症度は、身体的依存の程度および投与されるアンタゴニストの用量に依存するであろう。 身体依存患者における重篤な呼吸抑制を治療することが決定された場合,きっ抗薬の投与は注意して,きっ抗薬の通常よりも少ない用量で滴定することによって開始されるべきである。
臨床プレゼン
モルヒネによる急性過量投与は、呼吸抑制、昏迷または昏睡に進行する傾眠、骨格筋弛緩、寒さおよび粘り気のある皮膚、狭窄した瞳孔、および時には肺水腫、徐脈、低血圧および死亡によって現れる。 縮瞳よりもむしろ著しい散瞳は過剰摂取の状態の厳しい低酸素症が見られた原因であるかもしれません。
過剰摂取の治療
過剰摂取の場合、優先事項は、特許気道の再確立および必要に応じて補助または制御された換気の機関である。 必要に応じて、心臓および/または肺不全の管理において、他の支持的手段(酸素および昇圧剤を含む)を用いる。 心停止または不整脈は、高度な生命維持技術を必要とする。
オピオイド拮抗薬、ナロキソンまたはナルメフェンは、オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する特異的な解毒剤である。 オピオイド拮抗薬は、モルヒネの過剰摂取に続発する臨床的に有意な呼吸または循環抑制がない場合に投与すべきではない。 このような薬剤は、CCMDモルヒネに物理的に依存していることが知られている、または疑われる患者には慎重に投与されるべきである。 そのような場合、オピオイド効果の突然のまたは完全な逆転は、急性離脱症候群を引き起こす可能性がある。
逆転の持続時間はCCMDモルヒネにおけるモルヒネの作用期間よりも短いと予想されるので、自発呼吸が確実に再確立されるまで患者を注意深く監視CCMDモルヒネは、投与後24時間までモルヒネ負荷に加えてモルヒネを放出し続け、長時間のモニタリングを必要とする。 オピオイド拮抗薬に対する応答が最適でないか持続しない場合は、製品の処方情報の指示に従って追加の拮抗薬を投与する必要があります。
オピオイドに物理的に依存する個体では、アンタゴニストの通常用量の投与は、急性離脱を沈殿させる。 生成される離脱の重症度は、身体的依存の程度および投与されるアンタゴニストの用量に依存するであろう。 身体依存患者における重篤な呼吸抑制を治療することが決定された場合,きっ抗薬の投与は注意して,きっ抗薬の通常よりも少ない用量で滴定することによって開始されるべきである。
症状:
CCMDモルヒネ毒性および過剰投与の徴候は、ピンポイント瞳孔、呼吸抑制および低血圧からなる可能性が高い。 より重篤な症例では、循環不全および深まる昏睡が起こることがある。 乳児および小児に痙攣が起こることがある。 呼吸不全により死亡することがある。
治療:
大麦若葉:ナロキゾンの0.4-2mgを社内で管理して下さい。 必要に応じて2-3分間隔で最大10mgまで、または2mgを500mlの生理食塩水または5%ブドウ糖(4マイクログラム/ml)に注入することによって繰り返す。
子供:ナロキソンのキログラム体重あたり5-10マイクログラム静脈内。 これが望ましい程度の典型的な人をもたらさない場合、その後の100mcg/kg体重の使用量を減らすことができる。
気道が維持されていることを確認するためには、常に注意が必要です。 必要に応じて呼吸を支援する。 液体および電解物のレベルを維持して下さい酸素、i.v.液体、圧縮および他の備える手段は示されるように用いられる引きです。 CCMDのモルヒネのピーク血しょう集中は口頭摂取の15分以内に起こると期待されます。 したがって、胃洗浄および活性炭は有益である可能性は低い。
◎:ナロキヨンの効果の持続時間(2-3時間)は、ccmdモルヒネ過取の効果の持続時間よりも悪い場合があります。 Naloxoneの処置の後で意識を取り戻した患者がnaloxoneの最後の線量の後の少なくとも6時間観察されるべきであることが推薦されます。
モルヒネ毒性および過剰摂取の徴候は、ピンポイント瞳孔、骨格筋弛緩性、徐脈、低血圧、呼吸抑制、肺炎の誤嚥、傾眠および中枢神経系抑制であり、昏迷または昏睡に進行する可能性がある。 より重篤な症例では、循環不全および深まる昏睡が起こることがある。 過剰摂取は死をもたらす可能性があります。 横紋筋融解症は、オピオイド過剰摂取で腎不全に進行することが報告されている。
モルヒネ過剰摂取の治療
第一次注意はパテントの航空路および助けられたか制御された換気の施設の確立に与えられるべきです。
経口活性炭(大人の場合は50g、子供の場合は1g/kg)のの助気道を保護することができれば、一時間以内にかなりの量が摂取されている場合に考慮される
純粋なオピオイド拮抗薬は、オピオイド過剰摂取の影響に対する特異的な解毒剤である。 必要に応じて、その他の支援措置を採用すべきである。
大量の過摂取の場合、ナロキソン0.8mgを利用する。 必要に応じて2-3分間隔で、または2mgを500mlの生理食塩水または5%ブドウ糖(0.004mg/ml)に注入することによって繰り返す。
注入は、投与された以前のボーラス用量に関連する速度で実行されるべきであり、患者の反応に従うべきである。 しかしながら、ナロキソンの作用持続時間は比較的短いので、自発呼吸が確実に再確立されるまで患者を注意深く監視しなければならない。
より少なく厳しい過剰摂取のために、必要であれば0.2mgの増分に先行しているナロキソン0.1mgを2分毎に静脈内で管理して下さい。
ナロキソンは、モルヒネの過剰摂取に続発する臨床的に有意な呼吸または循環抑制がない場合に投与すべきではない。 Naloxoneはモルヒネに物理的に依存しているために知られているか、または疑われる人に注意深く管理されるべきです。 そのような場合、オピオイド効果の突然または完全な逆転は、急性離脱症候群を引き起こす可能性がある。
症状
モルヒネ毒性および過剰投与の徴候は、ピンポイント瞳孔、呼吸抑制および低血圧からなる可能性が高い。 より重篤な症例では、循環不全および深まる昏睡が起こることがある。 乳児および小児に痙攣が起こることがある。 呼吸不全により死亡することがある。
治療
大麦若葉:ナロキゾンの0.4-2mgを社内で管理して下さい。 必要に応じて2-3分間隔で最大10mgまで、または2mgで500mlの生理食塩水または5%ブドウ糖(4マイクログラム/ml)を繰り返す。 子供:静脈内キログラム体重あたり5-10マイクログラム。 これが望ましい程度の典型的な人をもたらさない場合、その後の100mcg/kg体重の使用量を減らすことができる。
気道が維持されていることを確認するためには、常に注意が必要です。 必要に応じて呼吸を支援する。 流体および電解質レベルを維持する。 酸素、i.v.液、圧縮剤および他の備える手段は示されるように用いられる引きです。 モルヒネのピーク血しょう集中は口頭摂取の15分以内に起こると期待されます。 したがって、胃洗浄および活性炭は有益である可能性は低い。
注意:ナロキソンの効果の持続時間(2-3時間)は、モルヒネの過剰摂取の効果の持続時間よりも短くてもよい。 Naloxoneの処置の後で意識を取り戻した患者がnaloxoneの最後の線量の後の少なくとも6時間観察されるべきであることが推薦されます。
看板:
モルヒネの過剰投与の徴候は、ピンポイント瞳孔、呼吸抑制、および低血圧からなる。 重度の症例では循環不全および深化昏睡が発症し,死が続くことがある。 それほど重篤ではない症例は、吐き気、嘔吐、振戦、不快感、低体温、低血圧、混乱および鎮静によって現れることがある。 腎不全に進行する横紋筋融解症はまた、過剰投与の結果であり得る。
治療:
呼吸と循環を維持し、サポートすることが不可欠です。 特定のオピオイドきっ抗薬ナロキソンは昏睡の逆転および自発呼吸の回復のために用いられるべきである。 ナロキソンの400マイクログラムは、必要に応じて2-3分間隔で10mgの最大用量まで繰り返され、静脈内投与されるべきである。
血漿レベル-鎮痛関係
血しょうモルヒネ効力の関係が非寛容な個人で示すことができる間、いろいろ要因によって影響を及ぼされ、モルヒネの臨床使用へのガイドとして一般に有用ではないです。 オピオイド許容な患者の有効な線量はオピオイドnaãveのための適切な線量より大きい(または大きい)ように10から50個であるかもしれません。 モルヒネの投与量は選択されるべきであり、患者の臨床評価および治療および有害作用の間のバランスに基づいて滴定されなければならない。
CNS抑制剤/アルコール相殺作用
加法的薬力学的効果は、カディアンがアルコール、他のオピオイド、または中枢神経系のうつ病を引き起こす違法薬物と組み合わせて使用される場合
中枢神経系への影響
モルヒネの治療価値の主な作用は鎮痛および鎮静である。 特定のCNSアヘン受容体およびモルヒネ様活性を有する内因性化合物は、脳および脊髄全体にわたって同定されており、鎮痛効果の発現において役割を果たす可能性が高い。
モルヒネは脳幹呼吸中心に直接作用することによって呼吸抑制を生じる。 呼吸抑制のメカニズムは、二酸化炭素張力の増加および電気刺激に対する脳幹呼吸中心の応答性の低下を伴う。 モルヒネは髄質内の咳中枢に直接作用することにより咳反射を抑える。
モルヒネは完全な暗闇の中でさえ縮瞳を引き起こし、この効果に対する耐性はほとんど発達しない。 ピンポイント瞳孔はオピオイド過剰摂取の徴候であるが、病理学的ではない(例えば、出血性または虚血性起源の橋病変は同様の所見を生じ得る)。 縮瞳よりもむしろマークされた散瞳はモルヒネの過量の設定の悪化の低酸素症と見られるかもしれません。
胃腸管および他の平滑筋への影響
胃、胆汁及び膵液分泌物は、モルヒネによって減少する。 モルヒネは、胃および十二指腸の前庭部における緊張の増加に伴う運動性の低下を引き起こす。 小腸における食物の消化が遅れ、推進収縮が減少する。 結腸の推進性per動波は減少し、緊張は痙攣のポイントまで増加する。 最終結果は便秘です。 モルヒネは、オッディの括約筋の痙攣の結果として、胆道圧の著しい上昇を引き起こす可能性がある。
心臓血管系への影響
モルヒネは末梢血管拡張を生じ、起立性低血圧または失神を引き起こす可能性がある。 ヒスタミンの放出はモルヒネによって誘導される可能性があり、オピオイド誘発性低血圧に寄与することができる。 ヒスタミン放出または末梢血管拡張の症状には、掻痒、紅潮、赤目および発汗が含まれ得る。
内分泌系への影響
オピオイドは、ヒトにおけるACTH、コルチゾール、および黄体形成ホルモン(LH)の分泌を阻害する。 それらはまたインシュリンおよびグルカゴンのプロラクチン、成長ホルモ
免疫組織に対する効果オピオイドは免疫組織の部品に対するいろいろな効果をもたらすために示されていました インビトロ そして動物モデル。 これらの所見の臨床的意義は不明である。 全体として、オピオイドの効果は適度に免疫抑制的であるように見える。
血漿レベル-鎮痛関係
血しょうモルヒネ効力の関係が非寛容な個人で示すことができる間、いろいろ要因によって影響を及ぼされ、モルヒネの臨床使用へのガイドとして一般に有用ではないです。 オピオイド許容な患者の有効な線量はオピオイドnaãveのための適切な線量より大きい(または大きい)ように10から50個であるかもしれません。 モルヒネの投与量は選択されるべきであり、患者の臨床評価および治療および有害作用の間のバランスに基づいて滴定されなければならない。
CNS抑制剤/アルコール相殺作用
Ccmdモルヒネをアルコール、他のオピオイド、または中枢神経系のうつ病を引き起こす違法薬物と組み合わせて使用すると、相加的な薬力学的効果が期待
中枢神経系への影響
モルヒネの治療価値の主な作用は鎮痛および鎮静である。 特定のCNSアヘン受容体およびモルヒネ様活性を有する内因性化合物は、脳および脊髄全体にわたって同定されており、鎮痛効果の発現において役割を果たす可能性が高い。
モルヒネは脳幹呼吸中心に直接作用することによって呼吸抑制を生じる。 呼吸抑制のメカニズムは、二酸化炭素張力の増加および電気刺激に対する脳幹呼吸中心の応答性の低下を伴う。 モルヒネは髄質内の咳中枢に直接作用することにより咳反射を抑える。
モルヒネは完全な暗闇の中でさえ縮瞳を引き起こし、この効果に対する耐性はほとんど発達しない。 ピンポイント瞳孔はオピオイド過剰摂取の徴候であるが、病理学的ではない(例えば、出血性または虚血性起源の橋病変は同様の所見を生じ得る)。 縮瞳よりもむしろマークされた散瞳はモルヒネの過量の設定の悪化の低酸素症と見られるかもしれません。
胃腸管および他の平滑筋への影響
胃、胆汁及び膵液分泌物は、モルヒネによって減少する。 モルヒネは、胃および十二指腸の前庭部における緊張の増加に伴う運動性の低下を引き起こす。 小腸における食物の消化が遅れ、推進収縮が減少する。 結腸の推進性per動波は減少し、緊張は痙攣のポイントまで増加する。 最終結果は便秘です。 モルヒネは、オッディの括約筋の痙攣の結果として、胆道圧の著しい上昇を引き起こす可能性がある。
心臓血管系への影響
モルヒネは末梢血管拡張を生じ、起立性低血圧または失神を引き起こす可能性がある。 ヒスタミンの放出はモルヒネによって誘導される可能性があり、オピオイド誘発性低血圧に寄与する可能性がある。 ヒスタミン放出または末梢血管拡張の症状には、掻痒、紅潮、赤目および発汗が含まれ得る。
内分泌系への影響
オピオイドは、ヒトにおけるACTH、コルチゾール、および黄体形成ホルモン(LH)の分泌を阻害する。 それらはまたインシュリンおよびグルカゴンのプロラクチン、成長ホルモ
免疫組織に対する効果オピオイドは免疫組織の部品に対するいろいろな効果をもたらすために示されていました インビトロ そして動物モデル。 これらの所見の臨床的意義は不明である。 全体として、オピオイドの効果は適度に免疫抑制的であるように見える。
薬物療法グループ:天然アヘンアルカロイド
ATCコード:N02A A01
CCMDモルヒネは、中枢神経系の様々なレベルおよび様々な末梢器官に位置する特定の受容体に結合する。 痛みの感覚および痛みに対する情動反応は、中枢神経系の受容体との相互作用によって緩和される。
薬物療法グループ:天然アヘンアルカロイド
ATCコード:N02A A01
モルヒネはcnsのアソン剤の受容器でアソニストとして特にmuおよびより少ない程度kappaの受容器に機能します。 Mu受容体は、脊髄上鎮痛、呼吸抑制および幸福感およびκ受容体、脊髄鎮痛、縮瞳および鎮静を媒介すると考えられている。
中枢神経系
モルヒネの治療上の価値の主な行為は鎮痛および鎮静(歯眠気およびanxiolysisです。 モルヒネは脳幹呼吸中心に直接作用することによって呼吸抑制を生じる。
モルヒネは髄質内の咳中枢に直接作用することにより咳反射を抑える。 鎮咳効果は、通常鎮痛に必要な用量よりも低い用量で起こることがあります。
モルヒネは完全な暗闇の中でさえ縮瞳を引き起こす。 ピンポイント瞳孔は麻薬過剰摂取の徴候であるが,病理学的ではない(例えば,出血性または虚血性起源の橋病変は同様の所見を生じる可能性がある)。 縮瞳よりもむしろマークされた散瞳はモルヒネの過量の設定の低酸素症と見られるかもしれません。
胃腸管および他の平滑筋
モルヒネは、胃および十二指腸の前庭部における平滑筋緊張の増加に関連する運動性の低下を引き起こす。 小腸における食物の消化が遅れ、推進収縮が減少する。 コロンの推進性の蠕動性の波は調子は便秘に終って痙攣のポイントに高められるが、減ります。
モルヒネは一般に平滑筋緊張、特に消化管および胆道の括約筋を増加させる。 これからもよろしくお願い申し上げます。
心臓血管系
モルヒネは、関連する末梢血管拡張の有無にかかわらず、ヒスタミンの放出を生じ得る。 ヒスタミン放出および/または末梢血管拡張の発現には、掻痒、紅潮、赤目、発汗、および/または起立性低血圧が含まれ得る。
内分泌系
オピオイドはそれぞれ副腎の不十分か生殖腺機能低下症に終ってhypothalamic下垂体の副腎およびhypothalamic下垂体の性腺システムに影響を与えるかもしれません。
その他の薬理学的効果
インビトロ そして動物実験は免疫組織の部品に自然なオピオイドのさまざまな効果を、モルヒネのような、示します、これらの調査結果の臨床意義は未知です。
薬物療法グループ:天然アヘンアルカロイド。 ATCコード:NO2AA01
モルヒネは中枢神経系のさまざまなレベルにそしてまたさまざまな周辺器官にある特定の受容器に結合します。 痛みの感覚および痛みに対する情動反応は、中枢神経系の受容体との相互作用によって緩和される。
物物法グループ:オピオイド、ワアソンアルカロイド、atcコード:N02AA01
モルヒネはCNSのアゾン剤の受容器、特にmuおよびより少ない程度kappaの受容器で米のアゾニストとして機能します。 Mu-1サブタイプの受容器の活動はmu-2受容器の活動が腸の運動性の呼吸抑制そして阻止に責任があると考えられる間鎮痛、幸福感および依存を仲介Κ受容体における作用は脊髄鎮痛を媒介する可能性がある。 モルヒネの鎮痛作用は、いくつかの脊髄および脊髄上部位において有効である。
吸収
KADIANカプセルを含むポリマー被覆の拡張-リペレットのモルヒネの硫酸を放出しているモルヒネが大幅に遅経口モルヒネます。 経口モルヒネ溶液の投与に続いて、吸収されたモルヒネの約50%は、同量のカディアンで30分以内に8時間以内に全身循環に達する。 前全身的排除のために、投与された用量の約20-40%のみが全身循環に達する。
健康なボランティアにおけるKADIANの単回投与後のモルヒネの用量正規化cmaxおよび用量正規化auc0-48hr値は、モルヒネ経口溶液または延長放出錠剤製剤の
カディアンを悪性腫瘍による慢性pain痛を有する24人の患者に毎日二回与えたところ、約二日で定常状態が達成された。 定常状態では、KADIANに4hrs毎に与えられる口頭モルヒネの解決および毎日二回与えられる延長解放のタブレットの同等の線量よりかなり低いcmaxそして高いcminがあります。 悪性腫瘍を有する24人の患者に毎日一度与えた場合、KADIANは、同等の総日用量で毎日二回与えられた延長放出モルヒネ錠剤と比較して、定常状態で同様のCmaxおよびより高いCminを有していた(表1参照)。
カディアンの単回帰の動物駆動は、30-100mgの用量範囲にわたって線形である。
表1:正常ボランティアにおける絶食単回投与試験および癌性pain痛患者における複数投与試験から生じる平均薬物動態学的パラメータ(%係数変動)。
レジメン/剤形 | AUC#,(ng*h/mL) | Cmax(ng/mL) | トマックス() | Cmin(ng/mL) | ゆらぎ* |
単回投(n=24) | |||||
カディアンカプセル | 271.0 (19.4) | 15.6 (24.4) | 8.6 (41.1) | ナ^ | na |
拡張リリースタブレット | 304.3 (19.1) | 30.5 (32.1) | 2.5 (52.6) | na | na |
モルヒネ溶液 | 362.4 (42.6) | 64.4 (38.2) | 0.9 (55.8) | na | na |
(N=24) | |||||
カディアンカプセル毎日一度 | 500.9 (38.6) | 37.3 (37.7) | 10.3 (32.2) | 9.9 (52.3) | 3.0 (45.5) |
延長解放のタブレットは毎日二回 | 457.3 (40.2) | 36.9 (42.0) | 4.4 (53.0) | 7.6 (60.3) | 4.1 (51.5) |
#単回用量AUC=AUC0-48h、複数用量AUC=auc0-24h定常状態での単回用量パラメータ100mgに正規化、複数用量パラメータ100mg/24時間に正規化*血漿濃度の定常変動=Cmax-Cmin/Cmin^ |
食べ物の効果: 食物の同時投与は、カディアンの吸収速度を遅くするが、吸収の程度は影響を受けず、カディアンは食事に関係なく投与することができる。
配布
一旦吸収されると、モルヒネは骨格筋、腎臓、肝臓、腸管、肺、脾臓および脳に分配される。 モルツネの分量は約3-4L/kgである。 モルヒネは血漿タンパク質に可逆的に結合している30-35%である。 モルヒネの作用の主要な部位は中枢神経系にあるが、少量だけが血液脳関門を通過する。 モルヒネはまた胎盤がある膜を交差させ、母乳にありました。
メタボ
モルヒネ代謝の主要な経路には、モルヒネ-3-グルクロニド、M3G(約50%)およびモルヒネ-6-グルクロニド、M6G(約5-15%)を含む代謝産物を産生する肝臓におけるグルクロニド化およびモルヒネ-3-エセラル硫酸を産生する肝臓における硫酸化が含まれる。 モルヒネの小さい一部分(より少しにより5%)は脱メチル化されます。 M3Gに個性のある活動への重要な問題がありません。 M6Gは血液脳関門を容易に通過しないが、ヒトにおいてオピオイドアゴニストおよび鎮痛活性を有することが示されている。
健常者および癌患者を対象とした研究では、グルクロニド代謝産物とモルヒネの平均モル比(AUCに基づく)は、単回投与後およびカディアン、12時間延長放出モルヒネ硫酸タブレットおよびモルヒネ硫酸ソリューションの定常状態の両方で類似していることが示されている。
排泄
モルヒネ用量の約10%が尿中に変化せずに排泄される。 線量の幅とほどはrenally幅されるm3gおよびm6gとして幅で見られます。 わずかグルクロニドの物質は腸で飲まれ、マイナーな腸肝炎があります。 投与されたモルヒネの10%が糞便中に排泄される。
モルヒネの平成成熟クリアランスは約20-30ml/分/kgである。 IV投与後のモルヒネの有効末期半減期は約2時間であると報告されている。 カディアンの管理の単一の線量継続モルヒネのターミナル駅の減少はおよそ11から13時間です。
吸収
CCMDモルヒネのカプセルを含むポリマー被覆の拡張-リペレットのモルヒネの硫酸を放出しているモルヒネが大幅に遅経口モルヒネます。 経口モルヒネ溶液の投与に続いて、吸収されたモルヒネの約50%、CCMDモルヒネの等量で30分以内に8時間と比較して全身循環に達する。 前全身的排除のために、投与された用量の約20-40%のみが全身循環に達する。
健康なボランティアにおけるCCMDモルヒネの単回投与後のモルヒネの用量正規化cmaxおよび用量正規化auc0-48hr値は、モルヒネ経口溶液または延長放出錠剤製
CCMDモルヒネを悪性腫瘍による慢性pain痛を有する24人の患者に毎日二回与えたとき、定常状態は約二日で達成された。 定常状態で、CCMDのモルヒネに4hrs毎に与えられる口頭モルヒネの解決および毎日二度与えられる延長解放のタブレットの同等の線量よりかなり低いcmaxおよび高いcminがあります。 悪性腫瘍を有する24人の患者に毎日一度与えられた場合、CCMDモルヒネは、同等の総日用量で毎日二回与えられた延長放出モルヒネ錠剤と比較して、定常状態で同様のCmaxおよびより高いCminを有していた(表1参照)。
CCMDモルヒネの単回帰の生物動態は、30-100mgの用量範囲にわたって線形である。
表1:正常ボランティアにおける絶食単回投与試験および癌性pain痛患者における複数投与試験から生じる平均薬物動態学的パラメータ(%係数変動)。
レジメン/剤形 | AUC#,(ng*h/mL) | Cmax(ng/mL) | トマックス() | Cmin(ng/mL) | ゆらぎ* |
単回投(n=24) | |||||
CCMDモルツネカプセル | 271.0 (19.4) | 15.6 (24.4) | 8.6 (41.1) | ナ^ | na |
拡張リリースタブレット | 304.3 (19.1) | 30.5 (32.1) | 2.5 (52.6) | na | na |
モルヒネ溶液 | 362.4 (42.6) | 64.4 (38.2) | 0.9 (55.8) | na | na |
(N=24) | |||||
CCMDモルツネカプセル一度値 | 500.9 (38.6) | 37.3 (37.7) | 10.3 (32.2) | 9.9 (52.3) | 3.0 (45.5) |
延長解放のタブレットは毎日二回 | 457.3 (40.2) | 36.9 (42.0) | 4.4 (53.0) | 7.6 (60.3) | 4.1 (51.5) |
#単回用量AUC=AUC0-48h、複数用量AUC=auc0-24h定常状態での単回用量パラメータ100mgに正規化、複数用量パラメータ100mg/24時間に正規化*血漿濃度の定常変動=Cmax-Cmin/Cmin^ |
食べ物の効果: 食物の同時投与はCCMDモルヒネの吸収速度を遅くするが、吸収の程度は影響を受けず、CCMDモルヒネは食事に関係なく投与することができる。
配布
一旦吸収されると、モルヒネは骨格筋、腎臓、肝臓、腸管、肺、脾臓および脳に分配される。 モルツネの分量は約3-4L/kgである。 モルヒネは血漿タンパク質に可逆的に結合している30-35%である。 モルヒネの作用の主要な部位は中枢神経系にあるが、少量だけが血液脳関門を通過する。 モルヒネはまた胎盤がある膜を交差させ、母乳にありました。
メタボ
モルヒネ代謝の主要な経路には、モルヒネ-3-グルクロニド、M3G(約50%)およびモルヒネ-6-グルクロニド、M6G(約5-15%)を含む代謝産物を産生する肝臓におけるグルクロニド化およびモルヒネ-3-エセラル硫酸を産生する肝臓における硫酸化が含まれる。 モルヒネの小さい一部分(より少しにより5%)は脱メチル化されます。 M3Gに個性のある活動への重要な問題がありません。 M6Gは血液脳関門を容易に通過しないが、ヒトにおいてオピオイドアゴニストおよび鎮痛活性を有することが示されている。
健常者および癌患者を対象とした研究では、グルクロニド代謝産物とモルヒネの平均モル比(AUCに基づく)は、単回投与後およびCCMDモルヒネ、12時間延長放出モルヒネ硫酸タブレットおよびモルヒネ硫酸ソリューションの定常状態の両方で類似していることが示されている。
排泄
モルヒネ用量の約10%が尿中に変化せずに排泄される。 線量の幅とほどはrenally幅されるm3gおよびm6gとして幅で見られます。 わずかグルクロニドの物質は腸で飲まれ、マイナーな腸肝炎があります。 投与されたモルヒネの10%が糞便中に排泄される。
モルヒネの平成成熟クリアランスは約20-30ml/分/kgである。 IV投与後のモルヒネの有効末期半減期は約2時間であると報告されている。 CCMDのモルツネの管理の単一の線量継続モルツネの末端の減少はおよそ11から13時間です。
吸収
CCMDのモルヒネは口腔外科後で血管から適切に吸収されます。 ヒトへの放射性標識CCMDモルヒネの経口投与後、ピーク血漿レベルは約15分後に達した。 CCMDのモルヒネはおよそ25%の全身の生物学的利用能に終ってレバーの重要な最初通過の新陳代謝を経ます。
配布
そのため、これらのタンパク質の中でも特に重要なものとなっているのが、CCMDモルヒネである。
バイオトランスフォーメ
CCMDモルヒネの株は、株にCCMDモルヒネ3-および6-グルクロニドへの株を含む。 そのためには、また、N個のメチル化およびN個のDealkylationが必要である。 CCMDモルツネ-6-グルクロニドは、CCMDモルツネのものと区別できない理学的効果を有する。 CCMDモルヒネの減少は約2時間である。 CCMDモルツネ-6-グルクロニドのt1/2はやや長い。
除去法
これにより、CCMDモルツネが備えることになった。 残りは尿中に排泄され、主に共役の形で排泄される。 CCMDモルヒネの単回収の約90%が最初の24時間で停止される。 CCMDモルヒネおよびその代謝産物の腸肝循環が起こることがあり、最後の投与後数日間、尿または糞便中に少量のCCMDモルヒネが存在することがある。
モルヒネはよくから吸収されます CCMDモルツネ タブレット、しかし最初パスの新陳代謝は起こります。 肝臓とは別に、代謝は腎臓および腸粘膜でも起こる。 必要な物質はモルヒネ-3-グルクロニドですが、モルヒネ-6-グルクロニドはまた形作られます。 血漿中のモルヒネの半減期は約2.5-3.0時間である。
吸収
モルヒネは経口投与の後で消化管から適度に吸収されます。 ヒトへの放射性標識モルヒネの経口投与に続いて、ピーク血漿レベルは約15分後に達した。 モルヒネはおよそ25%の全身の生物学的利用能に終ってレバーの重要な最初通過の新陳代謝を経ます。
配布
血漿中のモルヒネの約三分の一は、治療用量後に結合したタンパク質である。
バイオトランスフォーメ
モルクネの株は株にモルクネ3-および6-glucuronidesへの株を含みます。 そのためには、このようなことが必要である。 モルヒネ-6-グルクロニドは、モルヒネのものと区別できない薬理学的効果を有する。 モルヒネの半減期はおよそ2時間です。 モルヒネ-2-グルクロニドのt1/2はやや長い。
除去法
少量のモルヒネが腸を通って糞便中に排泄される。 残りは尿中に排泄され、主に共役の形で排泄される。 モルヒネの単回投与の約90%が最初の24時間で排泄される。 モルヒネおよびその代謝産物の腸肝循環が起こり得、最後の投与後数日間尿または糞便中に少量のモルヒネが存在する可能性がある。
吸収
行為の手始めは静脈内のルートによって20分以内に起こるピーク鎮痛性の効果のモルヒネの非経口的な管理の後で急速です。
配布
モルヒネは体内内にほく分散しており、ほかけの分布量は2-3lkgである。-1. その比較的親水性の性質のために、モルヒネは脳脊髄液中で検出可能であるが、血液脳関門を容易に通過しない。
バイオトランスフォーメ
モルヒネはレバーによって広く新陳代謝します。 私のグルクロニデーションはまた起こります。 主要な代謝産物は、定量的には、モルヒネ-3-グルクロニドであるが、モルヒネ-6-グルクロニドは効力の点で重要である。 代謝産物は、主に腎経路を介して排泄される。
SmPCの他のセクションに既に含まれているものに追加される処方者に関連する追加の前臨床データはありません。
SPCの他のセクションに伴に含まれているものに添加されている処方者に関連する前兆データはありません。
それ以上の関連する前臨床データは利用できません。
安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性、生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づく非臨床データは、ヒトにおけるモルヒネの既知の安
CCMDモルヒネ注射は、アシクロビルナトリウム、アミノフィリン、アモバルビタールナトリウム、セフェピム塩酸塩、クロロチアジドナトリウム、フロキサシリンナトリウム、フロセミド、硝酸ガリウム、ヘパリンナトリウム、メペリジン塩酸塩、メペリジンナトリウム、メチシリンナトリウム、ミノサイクリン塩酸塩、ペントバルビタールナトリウム、フェノバルビタールナトリウム、フェニトインナトリウム、サルグラモスチム、重炭酸ナトリウム、チオペンタールナトリウムと物理的に互換性がありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。