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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.05.2022
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アジダ100mg
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
骨髄異形成症候群(MDS)
注入のためのAzida100mgは次のフランスアメリカイギリスの(FAB)myelodysplasticシンドロームのサブタイプの患者の処置のために示されます:処理し難い貧血症(RA)または環状sideroblastsとの処理し難い貧血症(neutropeniaか血小板減少症または輸血を要求することと一緒に伴われたら)、余分な芽球(RAEB)の処理し難い貧血症、変形(RAEB-T)の余分な芽球との処理し難い貧血症、および慢性のmyelomonocytic白血病(CMMoL)。
アジダ100mg 代謝antim抗剤として知られている薬のグループに属します。 いくつかの種類の癌を治療するために使用されます。
Azida100mgは結局破壊される癌細胞の成長と干渉します。 正常な体細胞の成長がまたAzida100mgによって影響されるかもしれないので他の効果はまた起こります。 これらのいくつかは深刻である可能性があり、医師に報告する必要があります。 ある効果は薬が使用された後月か年の間起こらないかもしれません。
Azida100mgはあなたの医者の規定とだけ利用できます。
最初の治療サイクル
ベースライン血液検査値にかかわらず、すべての患者に対する最初の治療サイクルの推奨開始用量は、75mg/m2皮下または静脈内、7日間毎日である。 患者は吐き気および嘔吐のために前投与されるべきである。
完全な血カウント、レバー化学および血清のクレアチニンは最初投与前に得られるべきです。
その後の治療サイクル
周期は4週毎に繰り返されるべきです。 線量は100mg/m2に有利な効果が2つの処置サイクルの後で見られなければ、そして悪心および嘔吐以外毒性が起こらなければ高められるかもしれ 患者が最低4から6つの周期のために扱われることが推薦されます。 但し、完全か部分的な応答は付加的な処置周期を要求するかもしれません。 処置は患者が寄与し続ける限り続けられるかもしれません。
患者は、血液学的反応および腎毒性について監視されるべきであり、以下に記載されるように投与量の遅延または減少が必要な場合がある。
血液学の実験室の価値に基づく適量の調節
- ベースライン(治療開始)WBC≥3.0x10/Lの患者については、次のサイクルの時点で分化の明確な改善がない限り、以下に示すように、天底数および骨髄生検細胞性に基づいて用量調整する必要があります(成熟granul粒球の割合が高く、ANCがそのコースの開始時よりも高い)、その場合、現在の治療の用量を継続する必要があります。
ベースラインからの数のwbcまたは小板のnadir%の減少 | 骨髄バイオプシーは、骨髄バイオプシーと呼ばれます。 (%) | ||
30-60 | 15-30 | < 15 | |
%次のコースでの用量 | |||
50 - 75 | 100 | 50 | 33 |
> 75 | 75 | 50 | 33 |
上記の表で定義されている天底が発生した場合、WBCおよび血小板数の両方が天底より25%以上であり、上昇している場合、次の治療コースは、前のコースの開始 天底を上回る>25%の増加が28日目までに見られない場合、カウントは7日ごとに再評価されるべきである。 25%の増加が42日目までに見られない場合、患者は予定された用量の50%で治療されるべきである。
血清電解質および腎毒性に基づく投与量の調整
説明されていない血清重炭酸塩レベルの<20mEq/Lへの低下が起こった場合、次のコースで投与量を50%減少させるべきである。 同様に、BUNまたは血清のクレアチニンの説明されていない高度が起これば、次の周期は価値が正常に戻るまで遅れるべきですまたはベースラインおよ
老人の患者の使用
Azida100mgおよびその代謝産物は、腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する 高齢患者は腎機能を低下させる可能性が高いため,用量選択には注意が必要であり,腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある。
アジダ100mgの調製
Azida100mgは細胞傷害性薬物であり、他の潜在的に有毒な化合物と同様に、Azida100mg懸濁液を取り扱い、調製する際には注意が必要である。
再構成されたAzida100mgが皮が付いている接触に入って来たら、すぐにそして完全に石鹸および水と洗浄して下さい。 粘膜に接触した場合は、水で十分に洗い流してください。
Azida100mgのガラスびんはsingle-use、防腐剤を含んでいない。 各バイアルの未使用部分は適切に廃棄する必要があります。 後で管理するために未使用部分を保存しないでください。
皮下投与のための指示
Azida100mgは注入のための4つのmLの生殖不能水と無菌的に再構成されるべきです。 希釈剤はガラスびんにゆっくり注入されるべきです。 均一な懸濁液が達成されるまで、バイアルを激しく振るか、または転がす。 サスペンションは曇りです。 得られた懸濁液は、アジダ100mg25mg/mLを含有する。 再構成の後で懸濁液をろ過しないで下さい。 そうすることで活性物質を除去できる。
即時皮下投与のための準備
4mLを超える用量は、2つの注射器に均等に分割する必要があります。 プロダクトは1時間まで室温で保持されるかもしれませんが再構成の後の1時間以内に管理されなければなりません。
遅延皮下投与のための準備
再構成された製品は、バイアル内に保持されるか、または注射器に引き込まれ得る. 4mLを超える用量は、2つの注射器に等しく分割する必要があります. 製品はすぐに冷蔵する必要があります. 冷蔵されていない注射用水を使用してAzida100mgを再構成する場合、再構成された製品は冷蔵条件下(2°C-8°C、36°F-46°F)で最大8時間保持すること. Azida100mgが冷やされていた(2°C-8°C、36°F-46°F)注入のための水を使用して再構成されるとき、再構成されたプロダクトは冷やされていた条件(2°C-8°C、36°F-46°F)の下で22時間まで貯えられるかもしれません. 冷やされていた条件からの取り外しの後で、懸濁液は管理前に30分まで室温に平衡するようにされるかもしれません
皮下投与
均質な懸濁液を提供するためには、投薬シリンジの内容物を投与直前に再懸濁しなければならない。 再懸濁するためには、均一で曇った懸濁液が達成されるまで、手のひらの間で注射器を激しく転がす。
Azida100mg懸濁液を皮下投与する。 4mLを超える用量は、2つの注射器に均等に分割し、2つの別々の部位に注入する必要があります。 各注入部位(大腿、腹部、または上腕)を回転させます。 新しい注射は、古いサイトから少なくとも一インチを与えられるべきであり、決してサイトが柔らかく、打撲、赤、またはハードである領域に。
懸濁液の安定性
皮下投与のための非冷蔵水で再構成されたアジダ100mgは、1時間まで25°C(77°F)または8時間まで2°Cと8°C(36°Fと46°F)の間で保存することができ、冷蔵(2°C-8°C、36°F-46°F)の注射用水で再構成する場合は、22時間2°Cと8°C(36°Fと46°F)の間で保存することができる。
のための指示
静脈内投与
所望の用量を達成するために、適切な数のAzida100mgバイアルを再構成する。 再構成の各バイアルを10mL滅菌水を注入する すべての固体が溶解するまで、バイアルを激しく振るか転がす。 得られた溶液は、アジダ100mg10mg/mLを含有する。 解決策は明確でなければなりません。
非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。
必要量のAzida100mg溶液を回収して、所望の用量を送達し、50-100mLの注入バッグに0.9%塩化ナトリウム注射または泌乳リンガー注射のいずれかに注入する。
静脈内溶液の不適合
Azida100mgは重炭酸塩を含んでいる5%の右旋糖の解決、Hespan、または解決と互換性がありません。 従ってこれらの解決にAzida100mgの低下の率を高める潜在性があり、避けるべきです。
静脈内投与
Azida100mg溶液を静脈内投与する。 10-40分の期間にわたって総投与量を管理して下さい。 管理はAzidaの再構成の1時間以内に100mgのガラスびん完了しなければなりません。
解決の安定性: 静脈内の管理のために再構成されるAzida100mgは25°Cで貯えられるかもしれません(77°F)、管理は再構成の1時間以内に完了しなければなりません。
どのように供給
剤形および強み
Azida100mg(注入のためのAzida100mg)は100mgのsingle-useガラスびんの凍結乾燥させた粉として供給されます。
保管および取り扱い
アジダ100mg (注入のためのAzida100mg)は100つのガラスびんのカートンで包まれるmgのsingle-useガラスびんの凍結乾燥させた粉として1つのガラスびん供給されます (NDC 59572-102-01).
ストレージ
25°C(77°F)、15°-30°C(59°-86°F)に許可される脱線でunreconstitutedガラスびんを貯えて下さい。
取り扱いおよび廃棄
抗癌剤の適切な取り扱いと処分のための手順を適用する必要があります。 この主題の複数の指針は出版された。1ガイドラインで推奨されているすべての手順が必要または適切であるという一般的な合意はありません。
のために製造された:Celgene Corporation、頂上、NJ07901。 製造:Baxter Oncology GmbH,33790Halle/Westfalen GermanyまたはBSP Pharmaceuticals S.r.l.,04013Latina Scaro(Lt)
また見なさい:
Azida100mgについて知っておくべき最も重要な情報は私ですか?
を使用していればazida100mgを使用しないで下さい。 それは胎児に害を与える可能性があります。
Azida100mgまたはマンニトールにアレルギーがある場合、または肝臓癌がある場合は、この薬を受け取るべきではありません。
Azida100mgを受け取る前に、腎臓病、肝臓病、または肝臓癌の歴史があるかどうかあなたの医者に言って下さい。
Azida100mgを使用している間人の父親が赤ん坊なら、赤ん坊は生まれつきの欠陥があるかもしれません。 治療中に妊娠を防ぐためにコンドームを使用してください。 Azidaの使用を止めた後少なくとも4週間使用し続けて下さい100mg。
この薬物があなたの皮で偶然得たらあなたの介護者にすぐに言って下さい。 石鹸とぬるま湯で徹底的に洗ってください。
Azida100mgは、あなたの体が感染症と戦うのを助け、血液が凝固するのを助ける血液細胞を下げることができます。 あなたの血液は頻繁に検査する必要があります。 病気や感染症のある人の近くにいることは避けてください。 出血の傷害のリスクを高める可能性のある活動を避けてください。 あなたが感染の兆候を発症した場合は、すぐに医師に伝えてください。
あなたがAzida100mgで治療されている間は"生きた"ワクチンを受け取らず、最近生ワクチンを受けた人と接触するのを避けてください。 ウイルスがあなたに渡される可能性があります。
あなたの医者の指示に従ってAzida100mgを使用して下さい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- Azida100mgは、通常、あなたの患者のオフィス、薬、または場所で注射として与えられます。 あなたが私でazida100mgを使用する場合、提供者はそれを使用する方法を教えてくれます。 Azida100mgを使用する方法を理解することをほかめて下さい。 用量を使用するときに教えられている手順に従ってください。 質問があったらあなたのヘルスケアの提供者に連絡しなさい。
- 粒子を含んでいたり、変色したり、またはガラスびんが倒れるか、またはひつけられたらazida100mgを使用しないで下さい。
- 焼き気や油のリスクを減らすために、azida100mgの前に特定の他の油を受け取ることができます。 あなたの医者との質問を論議して下さい。
- Azida100mgが皮膚に接触した場合は、すぐに石鹸と水で徹底的に洗い流してください。 それが粘膜(例えば、目、鼻、口、膣)と接触する場合は、水で十分に洗い流してください。
- この製品は、注射器や針だけでなく、子供やペットの手の届かないところに保管してください。 針、スポイト、または他の材料を再使用しないで下さい。 い自分の健康管理プロバイダの廃棄方法についてはこれらの材料。 すべてのローカル規則って処分して下さい。
- Azida100mgの線量量を増したら、あなたの患者にすぐに関連して下さい。
い医療提供してどのように使うかAzida100mg.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.使用:分類された徴候
骨髄異形成症候群: 骨髄異形成症候群の治療(MDS)以下のフランス-アメリカ-イギリスの患者における(FAB)分類サブタイプ:環状sideroblastsと不応性貧血または不応性貧血(neut球減少症または血小板減少症を伴うか、輸血を必要とする場合),過剰芽球を伴う不応性貧血,変換における過剰芽球を伴う不応性貧血,および慢性骨髄単球性白血病.
ラベルの使用を離れて
低強度の治療を必要とする患者における急性骨髄性白血病(AML)
第III相無作為化試験のデータは、Amlに対する低強度治療を必要とする患者の管理におけるAzida100mgの使用を支持する。
また見なさい:
他にどのような薬がazida100mgに飲しますか?
Azida100mgと他の薬剤との間の薬物-薬物相互作用の正式な臨床評価は行われていない。
また見なさい:
Azida100mgの可能性のある作用は私ですか?
以下の有害反応については、その他の標識の項で説明します:
- 貧血、neut球減少症および血小板減少症
- 肝性昏睡
- 血清クレアチニン上昇,腎不全,腎尿細管性アシドーシス
最も一般的に発生する有毒反応(SCまたはIV経路): 吐き気,貧血,血小板減少症,嘔吐,発熱,白血球減少症,下痢,注射部位紅斑,便秘,neut球減少症,斑状出血. IV経路による最も一般的な有害反応には、点状出血、厳しさ、衰弱および低カリウム血症も含まれていた。
侵入に伴って不適切な反作用(>2%)最も早く(scまたはivルート):
中止のお知らせ: 白血球減少症、血小板減少症、neut球減少症。
ドーズホールド: 白血球減少症,neut球減少症,血小板減少症,発熱,肺炎,発熱性好中球減少症.
減らされる線量: 白血球減少症、neut球減少症、血小板減少症。
臨床試験における副作用
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
以下に記載されているデータは、Azida100mgへの曝露を反映しています443mds患者4臨床試験から。 研究1はサポートケア比較試験(SC投与)、研究2および3は単一群試験(SC投与およびIV投与)、研究4は国際無作為化試験(SC投与)であった。
研究1、2および3では、合計268人の患者がAzida100mgに曝され、116は6サイクル(約6ヶ月)以上、60は12サイクル(約一年)以上に曝された。 Azida100mgは、主に支持療法の対照試験および無制御試験(それぞれn=150およびn=118)で研究された。 皮下試験(n=220)の人口は23-92歳(平均66.4歳)、男性68%、白人94%であり、MDSまたはAMLを有していた。 IV研究の人口(n=48)は、35-81歳(平均63.1歳)、65%の男性、および100%の白人であった。 ほとんどの患者は50そして100mg/m2間の平均日用量を受け取りました。
研究4では、リスクの高いMDS(主にRAEBおよびRAEB-Tサブタイプ)を有する合計175人の患者がAzida100mgに曝露された。 これらの患者のうち、119は6サイクル以上、63は少なくとも12サイクルにわたって暴露された。 この人口の平均年齢は68.1歳(42歳から83歳の範囲)であり、74%が男性であり、99%が白人であった。 ほとんどの患者は毎日Azidaを受け取りました100mgの75mg/m2の線量。
表1は、少なくとも5%のAzida100mg(SC)で治療された患者の研究1および2において生じる有害反応を示す。 観察群よりもAzida100mg治療群の曝露期間が長かったことに注意することが重要であり、患者はAzida100mgを平均11.4ヶ月間受け、観察群の平均時間は6.1ヶ月
表1:最も頻繁に観察された副作用(≥5.0%すべてのSC Azidaにおいて100mg治療患者,研究1および2)
システムオルガン教室 好ましい用語患者からの同じ好ましい用語の複数の報告は、各治療内で一度だけカウントされた。 |
研究では1、2および4Azida100mgのSC投与により、neut球減少症、血小板減少症、貧血、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、および注射部位紅斑/反応の副作用は、Azida100mgの高用. 後のサイクルと比較してSC治療の最初の1-2サイクルの間により顕著である傾向があった副作用には、血小板減少症、neut球減少症、貧血、吐き気、嘔吐、注. 治療の過程で頻度が増加した有害反応はなかったようである
全体的に、副作用は、IVおよびSC試験の間で定性的に類似していた。 IV投与経路に特異的に関連すると思われる有害反応には、注入部位反応(例えば、紅斑または疼痛)およびカテーテル部位反応(例えば、感染、紅斑または出血)
SCまたはIV Azida100mgの臨床試験において、以下の重篤な有害反応が<5%の割合で起こった(表1または2に記載されていない)ことが報告された。:
血液およびリンパ系疾患: 無ran粒球症、骨髄不全、汎血球減少症spl腫。
心臓疾患: 心房細動,心不全,心不全うっ血性,心肺停止,うっ血性心筋症.
目の病気: 目の出血
胃腸障害: 憩室炎、胃腸出血、下血、直腸周囲膿瘍。
一般的な障害および投与サイトの状態: カテーテル部位出血、一般的な身体的健康劣化、全身性炎症反応症候群。
肝胆道障害: 胆嚢炎
免疫システム障害:
感染症および感染: 膿瘍の肢、細菌感染、cellulitis、blastomycosis、注入の場所の伝染、Klebsiellaの敗血症、neutropenic敗血症、咽頭炎の連鎖球菌、肺炎のKlebsiella、敗血症、敗血症性の衝撃、ぶどう球菌菌血症、ぶどう球菌感染、
代謝および栄養障害: 脱水症状だ
筋骨格系および結合組織障害: 骨の痛みは、筋肉の弱さ、首の痛みを悪化させました。
良性、悪性および不特定の新生物: 白血病の皮膚。
神経系障害: 脳出血、痙攣、頭蓋内出血。
腎臓および尿の無秩序: ロースの痛み、腎不全。
呼吸器、胸部および縦隔の障害: 喀血、肺浸潤、肺炎、呼吸困難。
皮膚および皮下組織の障害: 壊疽性膿皮症、発疹そう痒性、皮膚硬結。
外科および医療処置: 胆嚢摘出術
血管障害: 起立性低血圧。
マーケティング後の経験
次の不利な反作用はAzida100mgの市販後の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
- 間質性肺疾患
- 腫瘍溶解症候群
- 注射部位壊死
- スウィート症候群(急性熱性好中球性皮膚病)
- 壊死性筋膜炎(致命的なケースを含む)
DNAメチルトランスフェラーゼを阻害し、DNAメチル化を損なうピリミジンヌクレオシド類似体。 それはまたRNAに主に組み込まれるcytidineの代謝antim抗物質です。 Azacytidineは抗腫瘍性の代理店として使用されました。 [パブケム]