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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.06.2022
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アナグレリッド-ゼンティーヴァ
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
Anagrelid Zentivaは、血小板の発生を妨げる薬です。 それは骨髄によって作り出される血小板の数を減らします、それはより正常なレベルの方の血の血小板数の減少で起因します。 このため、本態性血小板血症の患者を治療するために使用されます。
本態性血小板血症は、骨髄が血小板として知られている血液細胞の多くを産生するときに起こる状態である。 血液中の多数の血小板は、血液循環および凝固に重大な問題を引き起こす可能性がある。
アナグレリッド-ゼンティーヴァ 体内の血液凝固細胞(血小板)の数を低下させ、血栓が形成されるのを防ぐのに役立ちます。
Anagrelid Zentivaは、血小板血症(血小板増加症とも呼ばれる)と呼ばれる状態を治療するために使用されます。 血小板血症は、あまりにも多くの血小板細胞が産生され、出血または血液凝固の問題を引き起こす血液細胞障害である。
Anagrelid Zentivaは次の商品やお薬との不都合がある場合があります
スタート線量
アダルト
Anagrelid Zentivaの推薦された開始の適量は毎日0.5mg四回または毎日二回1mgです。
小児科の患者さん
Anagrelid Zentivaの推奨される開始用量は、毎日0.5mgです。
滴定
開始用量を少なくとも一週間続け、その後滴定して血小板数を600,000/μl以下、理想的には150,000/μlから400,000/μlの間に減少させ、維持する。 用量増分は、いずれかの週に0.5mg/日を超えてはならない。 投与量は、単回投与で10mg/日または2.5mgを超えてはならない。 ほとんどの患者は1.5-3.0mg/日の線量で十分な応答を経験します。 滴定中に毎週血小板数をモニターし、毎月または必要に応じて数えます。
肝機能障害のための用量の変更
中等度の肝障害(小児Pughスコア7-9)を有する患者では、0.5mg/日の用量でAnagrelid Zentiva療法を開始し、心血管イベントを頻繁に監視する。 アナグレリドZentiva療法を一週間にわたって許容した中等度の肝障害を有する患者は、その用量を増加させることができる。 用量増加の増分は、いずれかの週に0.5mg/日を超えてはならない。 重度の肝障害を有する患者におけるAnagrelid Zentivaの使用を避ける。
臨床モニタリング
AnagrelidのZentiva療法は肝臓および腎臓機能の完全な血カウント、査定、および電解物を含む臨床監視を、要求します。
血小板減少症の発生を防ぐためには、維持の適量が達されるまで処置の最初の週の間に隔日および少なくとも週間血小板をその後監視して下さい. 典型的には、血小板数は、適切な投与量で7-14日以内に応答し始める. 臨床試験では、血小板数≥600,000/μlとして定義される応答を完了するまでの時間は、4週間から12週間の範囲であった. 投薬中断または治療中止の場合、血小板数のリバウンドは可変であるが、血小板数は通常4日以内に上昇し始め、一から二週間でベースラインレベルに戻り、おそらくベースライン値を上回るリバウンドを起こすことができる。. 血小板数を頻繁に監視する
どのように供給
剤形および強み
0.5mgのAnagrelid Zentiva(塩酸Anagrelid Zentivaとして)を含む白色の不透明なカプセルで、黒いインクで"063"が刻印されています。
保管および取り扱い
アナグレリッド-ゼンティーヴァ 0.5mgの不透明な、白いカプセルとして利用できます黒いインクで捺印された"063": NDC 54092-063-01=ボトル100
25°C(77°F)で保存する15-30°C(59-86°F)に許可された遠足。 耐光性のある容器に保管してください。
Shire US Inc.のために製造されました。、725チェスターブルック-ブールバード、ウェイン、ペンシルベニア州19087年、米国。 1-800-828-2088. 改訂:July2015.
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私はanagrelid Zentivaについて教っておくべき最も重要な情報は私ですか?
Anagrelid Zentivaを服用しないでください
*Anagrelid ZentivaまたはAnagrelid Zentivaの他の成分のいずれかにアレルギー(過敏性)がある場合。 このリーフレットのセクション6に記載されているAnagrelid Zentivaの成分を確認してください。 アレルギー反応は、発疹、かゆみ、腫れた顔や唇、または息切れとして認識されることがあります。
*中等度または重度の肝臓の問題がある場合。
*中等度または重度の腎臓の問題がある場合。
アナグレリッドゼンティバで特別なケアをしてください
Anagrelid Zentivaで治療する前に、医師に伝えてください
*あなたが持っているか、あなたの心に問題があるかもしれないと思う場合。
*あなたのレバーまたは腎臓との問題があれば。
*妊娠中または授乳中の場合。
*あなたはいくつかの糖に不寛容を持っていることを医師によって言われている場合。
あなたの医者によって指示されるようにAnagrelid Zentivaを使用しなさい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- それにしても、こんなに美味しいものがあったんですね。
- それから人とほどの視点を得るために典型的なスケジュールのanagrelid zentivaを取りなさい。 あなたはanagrelid Zentivaから完全な効果を得る前に、それは数週間(4-12日間)かかることがあります。
- Anagrelid Zentivaの利用量を求めた場合は、できるだけ早く利用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。
あなたのヘルスケアプロバイダーにAnagrelid Zentivaを使用する方法についてあなたが持つかもしれない質問を
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.使用:分類された徴候
本態性血小板血症: 血栓症の高い血小板そして危険を減らし、準の徴候を減らすmyeloproliferative新生物に二次thrombocythemiaの処置(を含むthrombo出血性のでき事)。
メモ: 本態性血小板血症の初期治療には、ヒドロキシ尿素および低用量アスピリンの使用がAnagrelid Zentivaよりも好ましいかもしれないが、anagrelid Zentivaはヒドロキシ尿素に耐性または不耐性の患者に適しているかもしれない(ESMO[Vannucchi2015])。
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他にどのような人がanagrelid Zentivaに押しますか?
Anagrelid Zentivaと他の医薬品との間の可能な相互作用を調査する限られたPKおよび/またはPD研究が実施されている。 In vivo 人間の相互作用の調査はdigoxinおよびwarfarinがAnagrelid ZentivaのPKの特性に影響を与えないことを示しましたり、Anagrelid ZentivaはdigoxinまたはwarfarinのPKの特性に影響を与えません。
追加の薬物相互作用研究は行われていないが、臨床試験でAnagrelid Zentivaと併用される最も一般的な薬物は、アスピリン、アセトアミノフェン、フロセミド、鉄、ラニチジン、ヒドロキシ尿素、およびアロプリノールであった。 Anagrelid Zentivaがこれらの化合物のいずれかと相互作用することを示唆する臨床的証拠はない。
アン in vivo 人間の相互作用の調査はアスピリンの単一の1mg線量と同時に管理されるAnagrelidのZentivaの単一の900mgの線量が一般によく容認されたことを示しました。 出血時間,PTまたはapttには影響を与えなかった。 アナグレリドゼンチバとアセチルサリチル酸との間に臨床的に関連する薬物動態学的相互作用は観察されなかった。 その同じ研究では、アスピリン単独で血小板凝集ex vivoで顕著な阻害を生成しました。 アナグレリドゼンティバ単独では血小板凝集に影響を及ぼさなかったが,アスピリンによる血小板凝集阻害をわずかに増強した。
Anagrelid ZentivaはCYP1A2によって少なくとも部分的に代謝される。 CYP1A2はフルボキサミンを含むいくつかの医薬品によって阻害されることが知られており、そのような医薬品は理論的にはAnagrelid Zentivaのクリアランスに悪影響を及ぼす可能性がある。 Anagrelid ZentivaはCYP1A2に向かっていくつかの限られた阻害活性を示しており、そのクリアランスメカニズム例えばテオフィリンを共有する他の共投与された医
Inotropes milrinone、enoximone、amrinone、olprinoneおよびcilostazolのような同じような特性が付いている医薬品の効果はAnagrelid Zentivaによって悪化するかもしれません。
単一の症例報告があり,これはスクラルファートがアナグレリドゼンチバ吸収を妨げる可能性があることを示唆している。
食品は、Anagrelid Zentivaの生物学的利用能に臨床的に有意な影響を及ぼさない。
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Anagrelid Zentivaの可能性のある作用は私ですか?
942人の患者からなる集団における有害事象の分析3様々な病因の骨髄増殖性疾患と診断された臨床試験(ET:551、PV:117、OMPD:274)は、すべての疾患群が同じ有害事. Anagrelid Zentiva療法の間のほとんどの報告された有害事象が強度で穏やかで、継続的療法の頻度で減った間、深刻な有害事象はこれらの患者で報告されました. これらは次を含んでいます:鬱血性心不全、心筋梗塞、心筋症、cardiomegaly、完全な中心ブロック、atrialaの細動、脳血管障害、心膜炎、心膜の浸出、胸水、肺浸潤、肺線維症、肺高血圧症、膵臓炎、胃/duodenal潰瘍および
アナグレリドZentivaで治療された942人の患者のうち、約65週間の平均期間にわたって、161人(17%)が有害事象または異常な検査結果のために研究から中止さ. 治療中止のための最も一般的な有害事象は、頭痛、下痢、浮腫、動悸、および腹痛であった. 全体として、すべての有害事象の発生率は17であった.9治療日あたり1,000. 有害事象の発生率は、Anagrelid Zentivaの高用量で増加した. 臨床試験におけるAnagrelid Zentivaに対する最も頻繁に報告された有害反応(骨髄増殖性疾患を有する5%以上の942人の患者において)は、次のとおりであった。:
頭痛...............................43.5%
動悸。...........................26.1%
下痢だ................................25.7%
無力症................................23.1%
浮腫、その他。.........................20.6%
吐き気...................................17.1%
腹痛。....................16.4%
めまい...............................15.4%
痛み、その他。.............................15.0%
呼吸困難................................11.9%
鼓腸。..............................10.2%
嘔吐...............................9.7%
フィーバー.....................................8.9%
末梢浮腫。..................8.5%
蕁麻疹を含む発疹。.......8.3%
胸の痛み。.............................7.8%
拒食症...............................7.7%
"頻脈"...........................7.5%
咽頭炎............................6.8%
倦怠感..................................6.4%
咳。....................................6.3%
知覚異常............................5.9%
背中の痛み。..............................5.9%
かゆみ..................................5.5%
消化不良。..............................5.2%
含まれている1%から<5%の発生の不利なでき事:
システム全体としての体:インフルエンザの症状、悪寒、光感受性。
心臓血管系:不整脈,出血,高血圧,心血管疾患,狭心症,心不全,姿勢低血圧,血栓症,血管拡張,片頭痛,失神.
消化器系:便秘,GIの苦痛,GIの出血,胃炎,下血,アフタ性口内炎,eructation.
ヘミック
肝系:上昇した肝酵素は、アナグレリドZentiva療法中に3人の患者(ET:2、OMPD:1)で観察された。
筋骨格系:関節痛、筋肉痛、脚のけいれん。
神経系:うつ病、傾眠、混乱、不眠症、緊張、記憶喪失。
栄養障害:脱水。
呼吸器系:鼻炎,鼻出血,呼吸器疾患,副鼻腔炎,肺炎,気管支炎,喘息.
皮膚および付属器システム:皮膚疾患、脱毛症。
特別な感覚:弱視、異常な視野、耳鳴り、視野の異常、複視。
U生殖器系:排尿障害、血尿。
腎異常は15人の患者で起こった(ET:10、PV:4、OMPD:1). SIX ET、4PVおよびOMPDを有する1は腎不全(約1%)を経験したが、Anagrelid Zentiva治療では、4例では、腎不全はおそらくAnagrelid Zentiva治療に関連していると考えられた. 残りの11は、既存の腎障害を有することが判明した. 線量は1から及びました.5-6.0mg/日、曝露期間は2-12ヶ月です. 腎不全のため用量調整は必要ありませんでした. アナグレリドZentiva療法に関する三つの臨床試験における患者の有害事象プロファイル(骨髄増殖性疾患を有する5%以上の942患者における)は、次の棒グラ:
骨髄増殖性疾患を有するすべての患者(N=942)
市販後のレポート
間質性肺疾患(アレルギー性肺胞炎、eos球性肺炎および間質性肺炎を含む)は、市販後の報告でAnagrelid Zentiva治療を受けた患者に報告されている
Anagrelid Zentivaは、本態性血小板増加症(ET、本態性血小板血症)の治療に使用される薬物である。 また、慢性骨髄性白血病の治療にも使用されています。 [ウィキペディ]
However, we will provide data for each active ingredient