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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アゲムフィルB
抗血友病第Ix因子
静脈内投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物
血友病B(先天性または後天性凝固第IX因子欠deficiency)の患者における出血の治療および予防。
V/v (薬物のパッケージに含まれる注射用水に溶解した後)。 治療は、抗血友病療法の専門家の監督下で開始されるべきである。 治療の用量および期間は、血液凝固第IX因子欠deficiencyの程度、出血の位置および強度、ならびに患者の臨床状態に依存する。
投与された用量の計算: 投与される血液凝固第IX因子単位数は、血液凝固第IX因子製剤に関するWHO基準に従って国際単位(ME)で表される。 血漿中の因子自体の活性は、正常血漿中のその含有量に対して同じMEまたは%で表される。 必要な用量の計算は、患者の体重1kgあたりの血液凝固因子IXの1MEの導入が体内のこの因子の活性を1.3%増加させるという声明に基づいている。
計算は次の式に従って行われます:
必要用量(ME)=体重(kg)×血液凝固因子IX IU/dlの所望のレベル×0.8。
使用量および頻度は、常に個々の臨床効果に依存することに留意すべきである。 血液凝固第IX因子薬物は、通常、1回/日よりも頻繁に使用されない。
薬物のおおよその用量を表に示す。
出血の重症度/手術の種類 | -----------, % | 投与頻度および治療期間 |
出血 | ||
初期の血管炎、四肢の血管への外傷性損傷を伴う出血 | 20–40 | 出血が止まるまで1回/日(痛みの軽減) |
集中的な:血管炎、四肢の血管への外傷性損傷を伴う出血、血腫 | 30–60 | 痛みや不動が消えるまで1回/日3-4日以上 |
生命を脅かす:腹腔内、首、頭蓋脳 | 60–100 | 生命への脅威の終わりまで8-24時間ごとに |
外科的処置 | ||
歯の取り外しを含むマイナーな外科、 | 30–60 | 回復までの24時間ごと |
深刻な(腹部)手術(手術前と手術後) | 80–100 | 創傷が治癒するまで8-24時間ごとに、その後7日間因子レベルを30-60以内に維持する% |
場合によっては、特に初期用量が投与される場合、より高い用量の薬物が必要とされる。
血液凝固因子IXの導入に対する臨床的応答は個体であるため、特に深刻な外科的介入の場合には、治療の背景に対して血液中のこの因子のレベル
重度の血友病における出血の長期予防のために、薬物は20-30IU/kgの用量で2回/週に投与される。 時には(特に若い年齢で)、薬物はより頻繁にまたは大量に投与されるべきである。
患者の血液凝固因子IXに対する抗体の形成の可能性をモニターする必要がある. 抗体の決定は、適切な用量の効果がない場合、または適切な投与で血漿中の因子の所望のレベルを達成することが不可能である場合に行われるべき. 阻害剤のレベルが(ベセスダ試験)を決定する際に10mlあたり1単位のベセスダ(BE)を超えない場合、第IX因子の追加用量の導入は、通常、その中和および. 抗体レベルが10BEを超える場合は、活性化PPSB(プロトロンビン複合因子濃縮物)または活性化された第VII因子の使用も考慮すべきである. このような治療は、抗血友病療法の分野の専門家によってのみ行われるべきである
溶液の調製および投与のための規則
溶媒(注射用水)を持参し、密閉したバイアルに室温に濃縮する。 溶剤を温めるために水浴を使用する場合は、水がゴム栓またはボトルキャップに接触しないようにしてください。 水浴の温度は37℃を超えてはならない。
濃縮物のびんおよび水差しから保護帽を取除き、殺菌剤のワイプのいずれかが付いている両方のびんのゴム製ストッパーを消毒して下さい. ダブルエンド針の短い端をプラスチック包装から離し、それで水のボトルを突き刺し、止まるまで押し下げます. 針で水のボトルを裏返し、二点針の長い端を解放し、それで濃縮物のボトルを突き刺し、それが止まるまで押し下げます. 濃縮物のびんの真空は水で引きます. 濃縮物のびんから針とともに水のびんを分けて下さい. 薬はすぐに溶解しますが、これはボトルがわずかな揺れだけで済むからです. 沈殿物のない無色、透明な解決だけ使用のために許可されます
すぐに使用できる薬物は、溶解直後に投与されるべきである。 予防措置として、薬物の投与前および投与中の脈拍数を監視する必要がある。 脈拍数の顕著な増加に伴い、休憩を取るか、または投与速度を低下させる必要がある。
フィルター針で、濃縮物ボトルのゴム栓を突き刺します。 針のもう一方の端を使い捨て注射器に接続します。 ボトルを裏返し、注射器を溶液で満たします。 注射部位で皮膚を消毒する。 溶液で注射器を解放し、蝶の針を取り付け、静脈内注射を行う。 溶液を2-3ml/分の速度で静脈に注入する。
患者が薬物の複数のボトルを受け取った場合、同じ使い捨てカニューレ(蝶針)を使用することができる。 注射器はまた、薬物のいくつかのバイアルに使用することができる。 但し、一組の使用可能な解決のために、新しいフィルター針はそれぞれ使用されなければならない。
注射後に残っている溶液は破壊されなければならない。
薬物の成分に対する過敏症,
急性心筋梗塞,
DIC-シンドローム,
急性腎不全,
急性血栓症。
注意して この薬剤は、血液凝固第IX因子薬がほとんど使用されなかった6歳未満の小児、および以前に治療されていなかった患者に処方されるべきである。
アレルギー反応: まれに-アレルギー反応,体温の上昇,単離された場合には-アナフィラキシー反応(時には血液凝固因子IXに対する阻害剤の形成と一致します.必要な治療は、反応の種類および重症度に依存します.
血液凝固システムから: 血栓塞栓性合併症が可能である(高純度薬物はそのような反応にはほとんど関連しないが、過去には低純度薬物を使用する場合、心筋梗塞、静脈血栓症、肺). 薬物中にヘパリンが存在することを考えると、例外的なケースでは、最初のもの(血小板減少症、II型)と比較して血小板数が50%急激に減少することが、薬物の投与直後または治療後6-14日後(ヘパリンに対する過敏症の病歴がある場合)に可能である。). 重度の血小板減少症は、血栓症、消費凝固障害、点状出血、黒い便を伴うことがある. これらの場合、Agemfil Bの使用を中止すべきであり、患者はヘパリン含有薬物を処方すべきではない
Agemfil Bの過剰摂取の症状の報告はありません。
この薬物は、血液凝固の過程に関与し、血友病患者におけるプロトロンビンのトロンビンへの移行およびフィブリン凝塊の形成を促進する。 Agemfil Bの注射は、血液凝固因子IXの活性を30-60%に増加させる。
血液凝固因子IXの約30-50%が注入直後に血液中に検出され、T1/2 -最大29.1時間Agemfil Bの比活性は約100IU/mgのタンパク質である。
- 凝固剤(血液凝固因子を含む)、止血剤
Agemfil Bは、血液凝固因子IXの追加の活性化または不活性化が可能であるため、他の薬物と互換性がない。