Componenti:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 14.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Il mifepristone (Undezire KIT) (Mifepristone (Undezire KIT)) è un bloccante del recettore del cortisolo indicato per controllare l'iperglicemia secondaria all'ipercortisolismo nei pazienti adulti con sindrome di Cushing endogena che hanno diabete mellito di tipo 2 o intolleranza al glucosio e hanno fallito l'intervento chirurgico o non sono candidati per un intervento chirurgico.
LIMITAZIONI DI UTILIZZO :
- Il mifepristone (Undezire KIT) non deve essere usato nel trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 a meno che non sia secondario alla sindrome di Cushing.
Misoprostol (Undedire KIT) (Misoprostol (Undedire KIT)) è indicato per ridurre il rischio di NSAID (farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusa l'aspirina) - ulcere gastriche indotte in pazienti ad alto rischio di complicanze da ulcera gastrica, ad es., gli anziani e i pazienti con concomitante malattia debilitante, nonché i pazienti ad alto rischio di sviluppare ulcerazioni gastriche, come i pazienti con anamnesi di ulcera. Misoprostol (Undezire KIT) non ha dimostrato di ridurre il rischio di ulcere duodenali nei pazienti che assumono FANS. Misoprostol (Undezire KIT) deve essere assunto per la durata della terapia con FANS. Misoprostol (Undezire KIT) ha dimostrato di ridurre il rischio di ulcere gastriche in studi controllati della durata di 3 mesi. Non ha avuto alcun effetto, rispetto al placebo, sul dolore gastrointestinale o sul disagio associato all'uso di FANS.
Mifepristone (Undezire KIT) blocca le azioni di un ormone necessario per mantenere una gravidanza.
Il mifepristone (Undezire KIT) viene utilizzato per interrompere una gravidanza precoce (non oltre 7 settimane o 49 giorni dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo mestruale). Il mifepristone (Undezire KIT) viene talvolta usato insieme ad un altro medicinale chiamato misoprostol (Cytotec).
Questa guida ai farmaci fornisce informazioni sul Mifepristone (Undezire KIT) marchio di Mifepristone (Undezire KIT). Mifepristone (Undezire KIT) è un altro marchio di Mifepristone (Undezire KIT) che non è coperto da questa guida ai farmaci.
Il mifepristone (Undezire KIT) può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Misoprostol (Undezire KIT) è preso per prevenire le ulcere allo stomaco in pazienti che assumono farmaci antinfiammatori, inclusa l'aspirina. Misoprostol (Undezire KIT) può anche essere usato per altre condizioni, come determinato dal medico.
Misoprostol (Undezire KIT) aiuta lo stomaco a proteggersi dai danni acidi. Riduce anche la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Misoprostol (Undezire KIT) è disponibile solo con prescrizione medica.
Una volta che un medicinale è stato approvato per la commercializzazione per un certo uso, l'esperienza può dimostrare che è utile anche per altri problemi medici. Sebbene questi usi non siano inclusi nell'etichettatura dei prodotti, Misoprostol (Undezire KIT) può essere usato in alcuni pazienti con le seguenti condizioni mediche:
- Aborto, primo trimestre
- Aborto, secondo trimestre
- Riduzione cervicale
- Induzione del lavoro
- Emorragia postpartum
Dosaggio per adulti
La dose iniziale raccomandata è di 300 mg per via orale una volta al giorno. Il mifepristone (Undezire KIT) deve essere somministrato in dose singola giornaliera. Il mifepristone (Undezire KIT) deve essere sempre assunto durante un pasto. I pazienti devono deglutire la compressa intera. Non dividere, frantumare o masticare compresse.
Dosaggio e titolazione
La dose giornaliera di Mifepristone (Undezire KIT) può essere aumentata con incrementi di 300 mg. La dose di Mifepristone (Undedire KIT) può essere aumentata a un massimo di 1200 mg una volta al giorno ma non deve superare i 20 mg / kg al giorno. L'aumento della dose non deve verificarsi più frequentemente di una volta ogni 2-4 settimane. Le decisioni sugli aumenti della dose devono basarsi su una valutazione clinica della tollerabilità e del grado di miglioramento delle manifestazioni della sindrome di Cushing. Cambiamenti nel controllo del glucosio, requisiti di farmaci antidiabetici, livelli di insulina e sintomi psichiatrici possono fornire una valutazione precoce della risposta (entro 6 settimane) e possono aiutare a guidare la titolazione precoce della dose. Miglioramenti dell'aspetto di cushingoidi, acne, irsutismo, striature e peso corporeo si verificano per un periodo di tempo più lungo e, insieme alle misure di controllo del glucosio, possono essere utilizzati per determinare i cambiamenti di dose oltre i primi 2 mesi di terapia. Titolazione attenta e graduale del mifepristone (Undezire KIT) accompagnata dal monitoraggio delle reazioni avverse riconosciute. Se il trattamento è stato interrotto a causa di reazioni avverse, la titolazione deve mirare a una dose inferiore a quella che ha comportato l'interruzione del trattamento.
Dosaggio in menomazioni renali
Non è necessario alcun cambiamento nella dose iniziale di Mifepristone (Undezire KIT) nell'insufficienza renale. La dose massima deve essere limitata a 600 mg.
Dosaggio in compromissione epatica
Non è necessario alcun cambiamento nella dose iniziale di Mifepristone (Undezire KIT) nella compromissione epatica da lieve a moderata. La dose massima deve essere limitata a 600 mg. Il mifepristone (Undezire KIT) non deve essere usato in caso di grave compromissione epatica.
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Il mifepristone (Undezire KIT) viene fornito come una compressa di forma ovale da giallo chiaro a giallo con impresso “Corcept” su un lato e “300” sull'altro. Ogni compressa contiene 300 mg di Mifepristone (Undezire KIT). I tablet non sono segnati.
Conservazione e gestione
Mifepristone (Undezire KIT) viene fornito in compresse di colore da giallo chiaro a giallo, rivestite con film, di forma ovale con impresso "Corcept" su un lato e "300" sull'altro. Ogni compressa contiene 300 mg di Mifepristone (Undezire KIT). Le compresse di mifepristone (Undezire KIT) sono disponibili in flaconi da 28 compresse (NDC 76346-073-01) e flaconi da 280 compresse (NDC 76346-073-02).
Conservare a temperatura ambiente controllata, 25 ° C (77 ° F); escursioni consentite da 15 a 30 ° C (59 - 86 ° F).
Prodotto per: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Revisionato: giugno 2013
Dose abituale per adulti per ulcera duodenale
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di coricarsi.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale 2 volte al giorno.
Solita dose per adulti per ulcera gastrica
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di coricarsi.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale 2 volte al giorno.
Dose abituale per adulti per profilassi dell'ulcera indotta da FANS
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di coricarsi.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale 2 volte al giorno.
Dose abituale per adulti per induzione del lavoro
25 mcg vaginale ogni 4-6 ore.
Solita dose per adulti per sanguinamento postpartum
Profilassi: da 400 a 600 mcg per via orale o rettale dopo il parto del bambino, ma prima del parto della placenta.
Solita dose per adulti per la maturazione cervicale
Prima dell'aborto chirurgico: 400 mcg vaginale, 3-4 ore prima del curettage di aspirazione.
Solita dose per adulti per aborto
Primo trimestre di gravidanza: 400 mcg per via orale una volta in dose singola 48 ore dopo la somministrazione di Misoprostol (Undezire KIT). In alternativa, 800 mcg vaginalmente 48 ore dopo la somministrazione di Misoprostol (Undezire KIT). Se usato con metotrexato, da 5 a 7 giorni dopo somministrare 800 mcg vaginale (la dose di Misoprostol (Undezire KIT) può essere ripetuta 24 ore dopo, se necessario).
Gravidanza fallita o morte fetale: 800 mcg vaginalmente una o due volte (dosi somministrate a distanza di 24 ore).
Secondo trimestre di gravidanza: 600 mcg vaginale, da 36 a 48 ore dopo la somministrazione di Misoprostol (Undezire KIT), seguito da 400 mcg per via orale o vaginale ogni 3 ore fino a un massimo di 5 dosi nelle prime 24 ore.
Terzo trimestre di gravidanza - Morte fetale: 100 mcg vaginale ogni 12 ore.
Solita dose per adulti per chirurgia ginecologica
Studio (n = 204) - Isteroscopia operativa: 400 mcg per via orale da 12 a 24 ore prima dell'intervento.
Dose pediatrica abituale per profilassi dell'ulcera indotta da FANS
Studio (n = 25)
> 7 anni: 9,8 mcg / kg / giorno, somministrati in due dosi equamente divise al giorno, fino a un massimo di 800 mcg / giorno.
Regolazioni della dose renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose, ma il dosaggio può essere ridotto se la dose da 200 mcg non è tollerata.
Regolazioni della dose epatica
Dati non disponibili
Regolazioni della dose
La dose può essere ridotta a 100 mcg per via orale 4 volte al giorno o 200 mcg per via orale 2 volte al giorno se il paziente non è in grado di tollerare il regime raccomandato o se il paziente viene mantenuto in emodialisi cronica.
50 mcg ogni 6 ore possono essere appropriati per la maturazione cervicale o l'induzione del travaglio nel terzo trimestre in alcune situazioni, sebbene dosi più elevate sembrino essere associate alla tachisistola uterina e possibilmente all'iperstimolazione uterina e alla colorazione del meconio del liquido amniotico.
Misoprostol (Undezire KIT) non deve essere somministrato più frequentemente di ogni 3-6 ore.
Precauzioni
Consultare la sezione AVVERTENZE per le precauzioni relative al dosaggio.
Dialisi
Nei pazienti sottoposti a emodialisi prolungata, iniziare il paziente alla dose più bassa.
Non è noto se Misoprostol (Undezire KIT) sia dializzabile. Tuttavia, poiché Misoprostol (Undedire KIT) è metabolizzato come un acido grasso, è improbabile che la dialisi sia un trattamento appropriato per il sovradosaggio.
Altri commenti
Misoprostol (Undedire KIT) non è considerato un agente di prima linea per il trattamento delle ulcere duodenali o delle ulcere gastriche. Non ci sono prove che Misoprostol (Undezire KIT) sia più efficace degli antagonisti dell'H2 in questi contesti.
Misoprostol (Undezire KIT) può causare aborto spontaneo, spesso associato a sanguinamento potenzialmente pericoloso. Ciò può comportare ricovero, chirurgia, infertilità o morte. Non assumere Misoprostol (Undedire KIT) in caso di gravidanza e non rimanere incinta durante questo trattamento. Se si verifica una gravidanza durante la terapia con Misoprostol (Undezire KIT), interrompere immediatamente il farmaco e il medico di contatto.
CONSIDERAZIONI AGGIUNTIVE: i pazienti non devono somministrare farmaci a nessun altro. Il paziente deve leggere il foglio illustrativo incluso con i farmaci ogni volta che la prescrizione viene rinnovata.
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Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Mifepristone (Undezire KIT)?
Questa guida ai farmaci fornisce informazioni sul Mifepristone (Undezire KIT) marchio di Mifepristone (Undezire KIT). Mifepristone (Undezire KIT) è un altro marchio di Mifepristone (Undezire KIT) che non è coperto da questa guida ai farmaci.
Il mifepristone (Undezire KIT) viene utilizzato per interrompere una gravidanza precoce che non è superiore a 49 giorni (7 settimane) dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo mestruale. Il mifepristone (Undezire KIT) NON DEVE ESSERE UTILIZZATO IN UN ATTEMPT PER FINE DELLA PREGNANZA OLTRE 7 SETTIMANE
Non usare Mifepristone (Undezire KIT) se non si intende interrompere la gravidanza. Il mifepristone (Undezire KIT) può causare difetti alla nascita in un nascituro se la procedura di trattamento non interrompe completamente la gravidanza. Se sei ancora incinta dopo 2 settimane, potresti aver bisogno di un intervento chirurgico per interrompere completamente la gravidanza.
Non deve assumere Mifepristone (Undezire KIT) se è allergico alle prostaglandine o ai medicinali che contengono misoprostolo (Cytotec o Arthrotec). Non assumere Mifepristone (Undedire KIT) se ha un disturbo emorragico o della coagulazione del sangue, problemi alle ghiandole surrenali, una gravidanza extrauterina, porfiria, se assume un fluidificante del sangue o alcuni farmaci steroidei o se ha un dispositivo intrauterino (IUD) in posizione.
Prima di ricevere questo farmaco, è necessario leggere una Guida ai farmaci Mifepristone (Undezire KIT). Quindi è necessario firmare un modulo Accordo paziente che indichi che si comprendono i rischi e i benefici dell'uso di questo farmaco. Informi il medico se ha malattie cardiache, ipertensione, malattie del fegato o dei reni, disturbi respiratori, diabete, anemia o se fuma.
Il trattamento con Mifepristone (Undezire KIT) richiede 3 visite dal medico. Non utilizzare questo farmaco se non è possibile partecipare a tutte le visite di follow-up richieste.
Il mifepristone (Undezire KIT) provoca crampi e sanguinamento, che sono segni che i farmaci funzionano correttamente. Ma a volte puoi avere crampi e sanguinamento ed essere ancora incinta. Solo il medico può confermare se la gravidanza è stata completamente interrotta. Non perdere nessuna visita di follow-up.
Chiamare il medico o consultare un medico di emergenza se si manifesta ancora uno dei seguenti sintomi più di 24 ore dopo l'assunzione di Mifepristone (Undezire KIT) : febbre in corso, forte mal di stomaco, sanguinamento vaginale pesante, nausea, vomito, diarrea o se ha la sensazione di poter svenire.
È possibile rimanere di nuovo incinta subito dopo aver interrotto una gravidanza con Mifepristone (Undezire KIT). È possibile iniziare a usare il controllo delle nascite dopo che il medico ha confermato che il trattamento con Mifepristone (Undezire KIT) ha effettivamente interrotto la gravidanza.
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Misoprostol (Undezire KIT)?
Ipersensibilità a Misoprostol (Undezire KIT) o ad eventuali componenti di Misoprostol (Undezire KIT) o ad altre prostaglandine.
Uso in gravidanza : Misoprostol (Undedire KIT) è controindicato nelle donne in gravidanza o in cui la gravidanza non è stata esclusa o che stanno pianificando una gravidanza poiché Misoprostol (Undezire KIT) aumenta il tono uterino e le contrazioni in gravidanza che possono causare l'espulsione parziale o completa dei prodotti di concepimento. L'uso in gravidanza è stato associato a difetti alla nascita.
Misoprostol (Undezire KIT) è controindicato nelle donne in gravidanza perché induce contrazioni uterine ed è associato ad aborto, parto prematuro, morte fetale e difetti alla nascita. L'esposizione del primo trimestre a Misoprostol (Undezire KIT) è associata a un rischio significativamente aumentato di 2 difetti alla nascita: sequenza Mobius (cioè paralisi dei nervi cranici VI e VII) e difetti terminali degli arti trasversali. Sono stati osservati altri difetti tra cui l'artrogryposi.
Il rischio di rottura uterina aumenta con l'avanzamento dell'età gestazionale e con un precedente intervento chirurgico uterino, incluso il parto cesareo. La grande multiparità sembra anche essere un fattore di rischio per la rottura uterina.
Le donne in età fertile non devono essere avviate su Misoprostol (Undezire KIT) fino all'esclusione della gravidanza e devono essere pienamente informate sull'importanza di un'adeguata contraccezione durante il trattamento. Se si sospetta una gravidanza, l'uso del prodotto deve essere interrotto.
In tali pazienti, si consiglia di utilizzare Misoprostol (Undedire KIT) solo se il paziente adotta misure contraccettive efficaci o è stato informato dei rischi di assumere Misoprostol (Undezire KIT) in caso di gravidanza.
Uso in lattazione : Misoprostol (Undezire KIT) viene rapidamente metabolizzato nella madre in acido Misoprostol (Undezire KIT), che è biologicamente attivo ed è escreto nel latte materno. Misoprostol (Undedire KIT) non deve essere somministrato alle madri che allattano perché l'escrezione di acido Misoprostol (Undezire KIT) potrebbe causare reazioni avverse, ad esempio diarrea nei lattanti.
Utilizzare Mifepristone (Undezire KIT) come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Mifepristone (Undezire KIT) viene fornito con un foglio informativo aggiuntivo per il paziente chiamato Guida ai farmaci e Accordo per il paziente. Leggili attentamente. Leggili di nuovo ogni volta che ricevi Mifepristone (Undezire KIT).
- Mifepristone (Undezire KIT) è fornito dal proprio medico e non è disponibile in farmacia.
- Mifepristone (Undezire KIT) richiede 3 visite al proprio medico.
- Il primo giorno presso l'ufficio del proprio medico, leggerete la Guida ai farmaci e discuterete i benefici e i rischi dell'uso di Mifepristone (Undezire KIT) per interrompere la gravidanza. Se decidi che Mifepristone (Undedire KIT) è adatto a te, firma l'Accordo del paziente. Dopo l'esame fisico, prenderai 3 compresse di Mifepristone (Undezire KIT).
- Il giorno 3 presso l'ufficio del proprio medico, se è ancora incinta, prenderà 2 compresse di misoprostol. Misoprostol può causare crampi, nausea, diarrea e altri sintomi. Il medico può somministrarti altri medicinali per questi sintomi.
- Intorno al giorno 14 presso l'ufficio del tuo medico, tornerai per un'importante visita di follow-up. È necessario tornare circa 14 giorni dopo aver assunto Mifepristone (Undezire KIT) per assicurarsi che la gravidanza sia terminata. Se la gravidanza non è terminata, c'è una possibilità di difetti alla nascita. Il tuo medico discuterà con te le tue scelte, incluso l'aborto chirurgico.
- Il succo di pompelmo e pompelmo può aumentare il rischio di effetti collaterali da Mifepristone (Undezire KIT). Parlate con il vostro medico prima di includere il succo di pompelmo o pompelmo nella dieta durante l'assunzione di Mifepristone (Undezire KIT).
- È necessario seguire il programma di dosaggio come indicato dal medico. Se si dimentica un appuntamento, contattare immediatamente il medico.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Mifepristone (Undezire KIT).
Utilizzare Misoprostol (Undedire KIT) come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Un foglio illustrativo per il paziente è disponibile con Misoprostol (Undezire KIT). Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- Assumere Misoprostol (Undedire KIT) per via orale con il cibo, a meno che il medico non le dica diversamente.
- L'ultima dose della giornata deve essere assunta prima di coricarsi. L'assunzione di Misoprostol (Undedire KIT) dopo i pasti e prima di coricarsi può ridurre il rischio di diarrea.
- Non assumere un antiacido con magnesio entro 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di Misoprostol (Undezire KIT).
- Se dimentica una dose di Misoprostol (Undezire KIT), la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Misoprostol (Undezire KIT).
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Mifepristone (Undezire KIT): per controllare l'iperglicemia che si verifica in modo secondario all'ipercortisolismo in pazienti adulti con sindrome da schiacciamento endogeno che hanno diabete mellito di tipo 2 o intolleranza al glucosio e che hanno fallito un intervento chirurgico o che non sono candidati chirurgici.
Limitazioni d'uso: non deve essere usato nel trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 a meno che non sia secondario alla sindrome di Cushing.
Mifepristone (Undezire KIT): interruzione medica della gravidanza intrauterina per 70 giorni di gestazione, in combinazione con misoprostol.
Usi di etichette spenti
Perdita precoce della gravidanza
I dati di uno studio randomizzato supportano l'uso di Mifepristone (Undezire KIT) in combinazione con misoprostol per la gestione della perdita precoce della gravidanza (gestazione di <13 settimane).
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Ulcere gastriche indotte da FANS, prevenzione : Ridurre il rischio di ulcere gastriche indotte da FANS in pazienti ad alto rischio di complicanze
Interruzione della gravidanza intrauterina : Interruzione medica della gravidanza intrauterina attraverso una gestazione di 70 giorni in combinazione con Misoprostol (Undezire KIT) (Misoprostol (Undezire KIT) che prescrive informazioni marzo 2016)
Usi di etichette spenti
Riduzione cervicale e induzione del travaglio
Basato sull'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Bollettino di pratica: Induzione del lavoro, Misoprostol (Undezire KIT) compresse somministrate per via intravaginale per maturazione cervicale e induzione del lavoro sono efficaci e raccomandate nella gestione di questa condizione.
See also:
What other drugs will affect Mifepristone (Undezire KIT)?
Based on the long terminal half-life of Mifepristone (Undezire KIT) after reaching steady state, at least 2 weeks should elapse after cessation of Mifepristone (Undezire KIT) before initiating or increasing the dose of any interacting concomitant medication.
Drugs Metabolized By CYP3A
Because Mifepristone (Undezire KIT) is an inhibitor of CYP3A, concurrent use of Mifepristone (Undezire KIT) with a drug whose metabolism is largely or solely mediated by CYP3A is likely to result in increased plasma concentrations of the drug. Discontinuation or dose reduction of such medications may be necessary with Mifepristone (Undezire KIT) co-administration.
Mifepristone (Undezire KIT) increased the exposure to simvastatin and simvastatin acid significantly in healthy subjects. Concomitant use of simvastatin or lovastatin is contraindicated because of the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis. The exposure of other substrates of CYP3A with narrow therapeutic ranges, such as cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, and tacrolimus, may be increased by concomitant administration with Mifepristone (Undezire KIT). Therefore, the concomitant use of such CYP3A substrates with Mifepristone (Undezire KIT) is contraindicated.
Other drugs with similar high first pass metabolism in which CYP3A is the primary route of metabolism should be used with extreme caution if co-administered with Mifepristone (Undezire KIT). The lowest possible dose and/or a decreased frequency of dosing must be used with therapeutic drug monitoring when possible. Use of alternative drugs without these metabolic characteristics is advised when possible with concomitant Mifepristone (Undezire KIT).
If drugs that undergo low first pass metabolism by CYP3A or drugs in which CYP3A is not the major metabolic route are co-administered with Mifepristone (Undezire KIT), use the lowest dose of concomitant medication necessary, with appropriate monitoring and follow-up.
CYP3A Inhibitors
Medications that inhibit CYP3A could increase plasma Mifepristone (Undezire KIT) concentrations and dose reduction of Mifepristone (Undezire KIT) may be required.
Ketoconazole and other strong inhibitors of CYP3A, such as itraconazole, nefazodone, ritonavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, amprenavir and fosamprenavir, boceprevir, clarithromycin, conivaptan, lopinavir, mibefradil, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, or voriconazole may increase exposure to Mifepristone (Undezire KIT) significantly. The clinical impact of this interaction has not been studied. Therefore, extreme caution should be used when these drugs are prescribed in combination with Mifepristone (Undezire KIT).
The benefit of concomitant use of these agents should be carefully weighed against the potential risks. The dose of Mifepristone (Undezire KIT) should be limited to 300 mg and used only when necessary.
Moderate inhibitors of CYP3A, such as amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, darunavir/ritonavir, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, imatinib, or verapamil, should be used with caution when administered in combination with Mifepristone (Undezire KIT).
CYP3A Inducers
No medications that induce CYP3A have been studied when co-administered with Mifepristone (Undezire KIT). Avoid co-administration of Mifepristone (Undezire KIT) and CYP3A inducers such as rifampin, rifabutin, rifapentin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, and St. John's wort.
Drugs Metabolized By CYP2C8/2C9
Because Mifepristone (Undezire KIT) is an inhibitor of CYP2C8/2C9, concurrent use of Mifepristone (Undezire KIT) with a drug whose metabolism is largely or solely mediated by CYP2C8/2C9 is likely to result in increased plasma concentrations of the drug.
Mifepristone (Undezire KIT) significantly increased exposure of fluvastatin, a typical CYP2C8/2C9 substrate, in healthy subjects. When given concomitantly with Mifepristone (Undezire KIT), drugs that are substrates of CYP2C8/2C9 (including non-steroidal anti-inflammatory drugs, warfarin, and repaglinide) should be used at the smallest recommended doses, and patients should be closely monitored for adverse effects.
Drugs Metabolized By CYP2B6
Mifepristone (Undezire KIT) is an inhibitor of CYP2B6 and may cause significant increases in exposure of drugs that are metabolized by CYP2B6 such as bupropion and efavirenz. Since no study has been conducted to evaluate the effect of Mifepristone (Undezire KIT) on substrates of CYP2B6, the concomitant use of bupropion and efavirenz should be undertaken with caution.
Use Of Hormonal Contraceptives
Mifepristone (Undezire KIT) is a progesterone-receptor antagonist and will interfere with the effectiveness of hormonal contraceptives. Therefore, non-hormonal contraceptive methods should be used.
See also:
What other drugs will affect Misoprostol (Undezire KIT)?
Antacids: May enhance the adverse/toxic effect of Misoprostol (Undezire KIT). More specifically, concomitant use with magnesium-containing antacids may increase the risk of diarrhea. Management: Avoid concomitant use of Misoprostol (Undezire KIT) and magnesium-containing antacids. In patients requiring antacid therapy, employ magnesium-free preparations. Monitor for increased adverse effects (e.g., diarrhea, dehydration). Exceptions: Aluminum Hydroxide; Calcium Carbonate; Potassium Bicarbonate; Sodium Bicarbonate. Avoid combination
Carbetocin: Misoprostol (Undezire KIT) may enhance the adverse/toxic effect of Carbetocin. Specifically, Carbetocin oxytocic effects may be enhanced. Avoid combination
Oxytocin: Misoprostol (Undezire KIT) may enhance the adverse/toxic effect of Oxytocin. Specifically, oxytocic effects may be enhanced. Management: The manufacturer of Misoprostol (Undezire KIT) recommends avoiding concomitant use with oxytocin. Misoprostol (Undezire KIT) may augment effects of oxytocin, particularly when given within 4 hours of oxytocin initiation. Consider therapy modification
Phenylbutazone: May enhance the neurotoxic effect of Misoprostol (Undezire KIT). Specifically, the combination may result in headache, dizziness, and transient diplopia. Monitor therapy
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Mifepristone (Undezire KIT)?
Si applica a Mifepristone (Undezire KIT): compressa orale
Oltre ai suoi effetti necessari, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da Mifepristone (Undezire KIT) (il principio attivo contenuto in Mifepristone (Undezire KIT)). Nel caso in cui si verifichi uno di questi effetti collaterali, potrebbero richiedere cure mediche.
Principali effetti collaterali
Si consiglia di consultare immediatamente il medico se si verifica uno di questi effetti indesiderati durante l'assunzione di Mifepristone (Undezire KIT) :
Meno comune:
- Sanguinamento vaginale eccessivamente pesante
- stanchezza o debolezza insolite
- Dolore toracico o disagio
- confusione
- tosse o raucedine
- impulso veloce e debole
- febbre o brividi
- dolore alla parte bassa della schiena o del lato
- dolore o disagio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo
- minzione dolorosa o difficile
- pelle pallida, fredda o umida
- mancanza di respiro
- improvviso aumento del mal di stomaco o di spalla
- sudorazione
- insolita o grande quantità di sanguinamento vaginale
Effetti collaterali minori
Alcuni degli effetti collaterali che possono verificarsi con Mifepristone (Undezire KIT) potrebbero non richiedere cure mediche. Man mano che il corpo si adatta al medicinale durante il trattamento, questi effetti collaterali possono scomparire. Il tuo medico potrebbe anche essere in grado di parlarti dei modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno dei seguenti effetti indesiderati continua, è fastidioso o se hai domande su di essi, verifica con il tuo medico :
Più comune:
- Dolore addominale o allo stomaco o crampi uterini
- mal di schiena
- diarrea
- vertigini
- mal di testa
- nausea o vomito
- Stomaco acido o acido
- ansia
- eruttazione
- tosse
- svenimento o vertigini quando ci si alza da una posizione sdraiata o seduta
- febbre
- sintomi simil-influenzali
- mal di testa
- bruciore di stomaco
- aumento delle perdite vaginali chiare o bianche
- indigestione
- prurito della vagina o dell'area genitale
- mancanza o perdita di forza
- dolore durante i rapporti sessuali
- dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
- pelle pallida
- brividi tremanti
- mancanza di respiro o respiro turbato
- insonnia o difficoltà a dormire
- disagio allo stomaco, disturbi o dolore
- naso chiuso o che cola
- tenuta del torace o respiro sibilante
- respiro turbato, sforzo
- sanguinamento o lividi insoliti
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Misoprostol (Undezire KIT)?
Sono stati segnalati come eventi avversi in soggetti trattati con Misoprostol (Undezire KIT) :
Gastrointestinale
Nei soggetti che hanno ricevuto Misoprostol (Undedire KIT) 400 o 800 mcg al giorno negli studi clinici, gli eventi avversi gastrointestinali più frequenti sono stati diarrea e dolore addominale. L'incidenza di diarrea a 800 mcg in studi controllati su pazienti con FANS variava dal 14 al 40% e in tutti gli studi (oltre 5.000 pazienti) era in media del 13%. Il dolore addominale si è verificato nel 13-20% dei pazienti negli studi sui FANS e circa il 7% in tutti gli studi, ma non vi è stata alcuna differenza costante rispetto al placebo.
La diarrea era correlata alla dose e di solito si sviluppava all'inizio del corso di terapia (dopo 13 giorni), di solito era auto-limitante (spesso risolvendo dopo 8 giorni), ma a volte richiedeva l'interruzione di Misoprostol (Undezire KIT) (2% dei pazienti). Sono stati segnalati rari casi di profonda diarrea che porta a grave disidratazione. I pazienti con una condizione di base come la malattia infiammatoria intestinale o quelli in cui si verifica la disidratazione, se si verifica, sarebbero pericolosi, devono essere attentamente monitorati se viene prescritto Misoprostol (Undezire KIT). L'incidenza della diarrea può essere ridotta al minimo somministrando dopo i pasti e prima di coricarsi ed evitando la somministrazione concomitante di Misoprostol (Undezire KIT) con antiacidi contenenti magnesio.
Ginecologico
Le donne che hanno ricevuto Misoprostol (Undedire KIT) durante gli studi clinici hanno riportato i seguenti disturbi ginecologici: spotting (0,7%), crampi (0,6%), ipermenorrea (0,5%), disturbo mestruale (0,3%) e dismenorrea (0,1%). Il sanguinamento vaginale postmenopausale può essere correlato alla somministrazione di Misoprostol (Undezire KIT). In tal caso, è necessario intraprendere un lavoro diagnostico per escludere la patologia ginecologica.
Anziani
Non ci sono state differenze significative nel profilo di sicurezza di Misoprostol (Undezire KIT) in circa 500 pazienti con ulcera di età pari o superiore a 65 anni rispetto ai pazienti più giovani.
Ulteriori eventi avversi segnalati sono classificati come segue:
Incidenza superiore all'1%
Negli studi clinici, le seguenti reazioni avverse sono state riportate da oltre l'1% dei soggetti trattati con Misoprostol (Undezire KIT) e possono essere causalmente correlate al farmaco: nausea (3,2%), flatulenza (2,9%), mal di testa (2,4%) , dispepsia% (2,0%), vomito (1,3%) e costipazione. Tuttavia, non ci sono state differenze significative tra l'incidenza di questi eventi per Misoprostol (Undezire KIT) e placebo.
Relazione causale sconosciuta
I seguenti eventi avversi sono stati segnalati raramente. Le relazioni causali tra Misoprostol (Undezire KIT) e questi eventi non sono state stabilite ma non possono essere escluse :
Corpo nel suo insieme: dolori / dolori, astenia, affaticamento, febbre, brividi, rigidità, variazioni di peso.
Pelle: eruzione cutanea, dermatite, alopecia, pallore, dolore al seno.
Senso speciali: gusto anormale, visione anormale, congiuntivite, sordità, acufene, mal d'orecchi.
Respiratorio: infezione del tratto respiratorio superiore, bronchite, broncospasmo, dispnea, polmonite, epistassi.
Cardiovascolare: dolore toracico, edema, diaforesi, ipotensione, ipertensione, aritmia, flebite, aumento degli enzimi cardiaci, sincope, infarto del miocardio (alcuni fatali), eventi tromboembolici (ad es., embolia polmonare, trombosi arteriosa e CVA).
Gastrointestinale: sanguinamento gastrointestinale, infiammazione / infezione gastrointestinale, disturbo rettale, funzione epatobiliare anormale, gengivite, reflusso, disfagia, aumento dell'amilasi.
Ipersensibilità: reazione anafilattica
Metabolico: glicosuria, gotta, aumento dell'azoto, aumento della fosfatasi alcalina.
Genito-urinaria: poliuria, disuria, ematuria, infezione del tratto urinario.
Sistema nervoso / psichiatrico: ansia, cambiamento di appetito, depressione, sonnolenza, vertigini, sete, impotenza, perdita di libido, aumento della sudorazione, neuropatia, nevrosi, confusione.
Muscoloscheletrico: artralgia, mialgia, crampi muscolari, rigidità, mal di schiena.
Sangue / Coagulazione: anemia, differenziale anormale, trombocitopenia, porpora, ESR aumentato.
Un antagonista dell'ormone progestizionale e glucocorticoide. La sua inibizione del progesterone induce sanguinamento durante la fase luteale e all'inizio della gravidanza rilasciando prostaglandine endogene dall'endometrio o decidua. Come antagonista del recettore dei glucocorticoidi, il farmaco è stato usato per trattare l'ipercortisolismo in pazienti con sindrome da colata non pituitaria [PubChem]. Le due forme commercializzate di Mifepristone (Undezire KIT) sono Mifepristone (Undezire KIT) ® (Mifepristone (Undedire KIT) 200mg) e Mifepristone (Undezire KIT) ™ (Mifepristone (Undezire KIT) 300mg). Attualmente sotto inchiesta per l'uso nella depressione psicotica (studi di fase 3).
Ogni compressa contiene Misoprostol (Undedire KIT) 200 mcg. Misoprostol (Undezire KIT) contiene anche i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, glicolato di amido di sodio (tipo A), olio di ricino idrogenato e ipromellosa.