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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.05.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Il mifepristone (T-PILL + MISO) (Mifepristone (T-PILL + MISO)) è un bloccante del recettore del cortisolo indicato per controllare l'iperglicemia secondaria all'ipercortisolismo nei pazienti adulti con sindrome di Cushing endogena che hanno diabete mellito di tipo 2 o intolleranza al glucosio e hanno fallito chirurgia o non sono candidati per un intervento chirurgico.
LIMITAZIONI DI UTILIZZO :
- Il mifepristone (T-PILL + MISO) non deve essere usato nel trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 a meno che non sia secondario alla sindrome di Cushing.
Misoprostol (T-PILL + MISO) (Misoprostol (T-PILL + MISO)) è indicato per ridurre il rischio di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusa l'aspirina) - ulcere gastriche indotte in pazienti ad alto rischio di complicanze da gastrico ulcera, ad es., gli anziani e i pazienti con concomitante malattia debilitante, nonché i pazienti ad alto rischio di sviluppare ulcerazioni gastriche, come i pazienti con anamnesi di ulcera. Misoprostol (T-PILL + MISO) non ha dimostrato di ridurre il rischio di ulcere duodenali nei pazienti che assumono FANS. Misoprostol (T-PILL + MISO) deve essere assunto per la durata della terapia con FANS. Misoprostol (T-PILL + MISO) ha dimostrato di ridurre il rischio di ulcere gastriche in studi controllati della durata di 3 mesi. Non ha avuto alcun effetto, rispetto al placebo, sul dolore gastrointestinale o sul disagio associato all'uso di FANS.
Mifepristone (T-PILL + MISO) blocca le azioni di un ormone necessario per mantenere una gravidanza.
Il mifepristone (T-PILL + MISO) viene utilizzato per interrompere una gravidanza precoce (non oltre 7 settimane o 49 giorni dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo mestruale). Il mifepristone (T-PILL + MISO) viene talvolta usato insieme ad un altro medicinale chiamato misoprostol (Cytotec).
Questa guida ai farmaci fornisce informazioni sul Mifepristone (T-PILL + MISO) marchio di Mifepristone (T-PILL + MISO). Mifepristone (T-PILL + MISO) è un altro marchio di Mifepristone (T-PILL + MISO) che non è coperto da questa guida ai farmaci.
Il mifepristone (T-PILL + MISO) può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Misoprostol (T-PILL + MISO) è preso per prevenire le ulcere allo stomaco in pazienti che assumono farmaci antinfiammatori, inclusa l'aspirina. Misoprostol (T-PILL + MISO) può anche essere usato per altre condizioni, come determinato dal medico.
Misoprostol (T-PILL + MISO) aiuta lo stomaco a proteggersi dai danni acidi. Riduce anche la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Misoprostol (T-PILL + MISO) è disponibile solo con prescrizione medica.
Una volta che un medicinale è stato approvato per la commercializzazione per un certo uso, l'esperienza può dimostrare che è utile anche per altri problemi medici. Sebbene questi usi non siano inclusi nell'etichettatura dei prodotti, Misoprostol (T-PILL + MISO) può essere usato in alcuni pazienti con le seguenti condizioni mediche:
- Aborto, primo trimestre
- Aborto, secondo trimestre
- Riduzione cervicale
- Induzione del lavoro
- Emorragia postpartum
Dosaggio per adulti
La dose iniziale raccomandata è di 300 mg per via orale una volta al giorno. Il mifepristone (T-PILL + MISO) deve essere somministrato in dose singola giornaliera. Il mifepristone (T-PILL + MISO) deve essere sempre assunto durante un pasto. I pazienti devono deglutire la compressa intera. Non dividere, frantumare o masticare compresse.
Dosaggio e titolazione
La dose giornaliera di Mifepristone (T-PILL + MISO) può essere aumentata con incrementi di 300 mg. La dose di Mifepristone (T-PILL + MISO) può essere aumentata a un massimo di 1200 mg una volta al giorno ma non deve superare i 20 mg / kg al giorno. L'aumento della dose non deve verificarsi più frequentemente di una volta ogni 2-4 settimane. Le decisioni sugli aumenti della dose devono basarsi su una valutazione clinica della tollerabilità e del grado di miglioramento delle manifestazioni della sindrome di Cushing. Cambiamenti nel controllo del glucosio, requisiti di farmaci antidiabetici, livelli di insulina e sintomi psichiatrici possono fornire una valutazione precoce della risposta (entro 6 settimane) e possono aiutare a guidare la titolazione precoce della dose. Miglioramenti dell'aspetto di cushingoidi, acne, irsutismo, striature e peso corporeo si verificano per un periodo di tempo più lungo e, insieme alle misure di controllo del glucosio, possono essere utilizzati per determinare i cambiamenti di dose oltre i primi 2 mesi di terapia. Titolazione attenta e graduale del mifepristone (T-PILL + MISO) accompagnata dal monitoraggio delle reazioni avverse riconosciute. Se il trattamento è stato interrotto a causa di reazioni avverse, la titolazione deve mirare a una dose inferiore a quella che ha comportato l'interruzione del trattamento.
Dosaggio in menomazioni renali
Non è necessario alcun cambiamento nella dose iniziale di Mifepristone (T-PILL + MISO) nell'insufficienza renale. La dose massima deve essere limitata a 600 mg.
Dosaggio in compromissione epatica
Non è necessario alcun cambiamento nella dose iniziale di Mifepristone (T-PILL + MISO) in caso di compromissione epatica da lieve a moderata. La dose massima deve essere limitata a 600 mg. Il mifepristone (T-PILL + MISO) non deve essere usato in caso di grave compromissione epatica.
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Il mifepristone (T-PILL + MISO) viene fornito come una compressa di forma ovale da giallo chiaro a giallo con impresso “Corcept” su un lato e “300” sull'altro. Ogni compressa contiene 300 mg di Mifepristone (T-PILL + MISO). I tablet non sono segnati.
Conservazione e gestione
Mifepristone (T-PILL + MISO) viene fornito in compresse di colore da giallo chiaro a giallo, rivestite con film, di forma ovale con impresso "Corcept" su un lato e "300" sull'altro. Ogni compressa contiene 300 mg di Mifepristone (T-PILL + MISO). Le compresse di mifepristone (T-PILL + MISO) sono disponibili in flaconi da 28 compresse (NDC 76346-073-01) e flaconi da 280 compresse (NDC 76346-073-02).
Conservare a temperatura ambiente controllata, 25 ° C (77 ° F); escursioni consentite da 15 a 30 ° C (59 - 86 ° F).
Prodotto per: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Revisionato: giugno 2013
Dose abituale per adulti per ulcera duodenale
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di coricarsi.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale 2 volte al giorno.
Solita dose per adulti per ulcera gastrica
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di coricarsi.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale 2 volte al giorno.
Dose abituale per adulti per profilassi dell'ulcera indotta da FANS
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di coricarsi.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale 2 volte al giorno.
Dose abituale per adulti per induzione del lavoro
25 mcg vaginale ogni 4-6 ore.
Solita dose per adulti per sanguinamento postpartum
Profilassi: da 400 a 600 mcg per via orale o rettale dopo il parto del bambino, ma prima del parto della placenta.
Solita dose per adulti per la maturazione cervicale
Prima dell'aborto chirurgico: 400 mcg vaginale, 3-4 ore prima del curettage di aspirazione.
Solita dose per adulti per aborto
Primo trimestre di gravidanza: 400 mcg per via orale una volta in dose singola 48 ore dopo la somministrazione di Misoprostol (T-PILL + MISO). In alternativa, 800 mcg vaginalmente 48 ore dopo la somministrazione di Misoprostol (T-PILL + MISO). Se usato con metotrexato, da 5 a 7 giorni dopo somministrare 800 mcg vaginale (la dose di Misoprostol (T-PILL + MISO) può essere ripetuta 24 ore dopo, se necessario).
Gravidanza fallita o morte fetale: 800 mcg vaginalmente una o due volte (dosi somministrate a distanza di 24 ore).
Secondo trimestre di gravidanza: 600 mcg vaginale, da 36 a 48 ore dopo la somministrazione di Misoprostol (T-PILL + MISO), seguito da 400 mcg per via orale o vaginale ogni 3 ore fino a un massimo di 5 dosi nelle prime 24 ore.
Terzo trimestre di gravidanza - Morte fetale: 100 mcg vaginale ogni 12 ore.
Solita dose per adulti per chirurgia ginecologica
Studio (n = 204) - Isteroscopia operativa: 400 mcg per via orale da 12 a 24 ore prima dell'intervento.
Dose pediatrica abituale per profilassi dell'ulcera indotta da FANS
Studio (n = 25)
> 7 anni: 9,8 mcg / kg / giorno, somministrati in due dosi equamente divise al giorno, fino a un massimo di 800 mcg / giorno.
Regolazioni della dose renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose, ma il dosaggio può essere ridotto se la dose da 200 mcg non è tollerata.
Regolazioni della dose epatica
Dati non disponibili
Regolazioni della dose
La dose può essere ridotta a 100 mcg per via orale 4 volte al giorno o 200 mcg per via orale 2 volte al giorno se il paziente non è in grado di tollerare il regime raccomandato o se il paziente viene mantenuto in emodialisi cronica.
50 mcg ogni 6 ore possono essere appropriati per la maturazione cervicale o l'induzione del travaglio nel terzo trimestre in alcune situazioni, sebbene dosi più elevate sembrino essere associate alla tachisistola uterina e possibilmente all'iperstimolazione uterina e alla colorazione del meconio del liquido amniotico.
Misoprostol (T-PILL + MISO) non deve essere somministrato più frequentemente di ogni 3-6 ore.
Precauzioni
Consultare la sezione AVVERTENZE per le precauzioni relative al dosaggio.
Dialisi
Nei pazienti sottoposti a emodialisi prolungata, iniziare il paziente alla dose più bassa.
Non è noto se Misoprostol (T-PILL + MISO) sia dializzabile. Tuttavia, poiché Misoprostol (T-PILL + MISO) viene metabolizzato come un acido grasso, è improbabile che la dialisi sia un trattamento appropriato per il sovradosaggio.
Altri commenti
Misoprostol (T-PILL + MISO) non è considerato un agente di prima linea per il trattamento delle ulcere duodenali o delle ulcere gastriche. Non ci sono prove che Misoprostol (T-PILL + MISO) sia più efficace degli antagonisti dell'H2 in questi contesti.
Misoprostol (T-PILL + MISO) può causare aborto spontaneo, spesso associato a sanguinamento potenzialmente pericoloso. Ciò può comportare ricovero, chirurgia, infertilità o morte. Non assumere Misoprostol (T-PILL + MISO) in gravidanza e non rimanere incinta durante questo trattamento. Se si verifica una gravidanza durante la terapia con Misoprostol (T-PILL + MISO), interrompere immediatamente il farmaco e il medico di contatto.
CONSIDERAZIONI AGGIUNTIVE: i pazienti non devono somministrare farmaci a nessun altro. Il paziente deve leggere il foglio illustrativo incluso con i farmaci ogni volta che la prescrizione viene rinnovata.
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Mifepristone (T-PILL + MISO)?
Questa guida ai farmaci fornisce informazioni sul Mifepristone (T-PILL + MISO) marchio di Mifepristone (T-PILL + MISO). Mifepristone (T-PILL + MISO) è un altro marchio di Mifepristone (T-PILL + MISO) che non è coperto da questa guida ai farmaci.
Il mifepristone (T-PILL + MISO) viene utilizzato per terminare una gravidanza precoce che non è più di 49 giorni (7 settimane) dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo mestruale. Il mifepristone (T-PILL + MISO) NON DEVE ESSERE UTILIZZATO IN UN ATTEMPTO PER FINE DELLA PREGNANZA OLTRE 7 SETTIMANE
Non usare Mifepristone (T-PILL + MISO) se non si intende interrompere la gravidanza. Il mifepristone (T-PILL + MISO) può causare difetti alla nascita in un nascituro se la procedura di trattamento non interrompe completamente la gravidanza. Se sei ancora incinta dopo 2 settimane, potresti aver bisogno di un intervento chirurgico per interrompere completamente la gravidanza.
Non deve assumere Mifepristone (T-PILL + MISO) se è allergico alle prostaglandine o ai medicinali che contengono misoprostolo (Cytotec o Arthrotec). Non assumere Mifepristone (T-PILL + MISO) se ha un disturbo emorragico o della coagulazione del sangue, problemi alle ghiandole surrenali, una gravidanza extrauterina, porfiria, se si assumono un fluidificante del sangue o alcuni farmaci steroidei o se si dispone di un dispositivo intrauterino (IUD) in posizione.
Prima di ricevere questo farmaco, è necessario leggere una Guida ai farmaci Mifepristone (T-PILL + MISO). Quindi è necessario firmare un modulo Accordo paziente che indichi che si comprendono i rischi e i benefici dell'uso di questo farmaco. Informi il medico se ha malattie cardiache, ipertensione, malattie del fegato o dei reni, disturbi respiratori, diabete, anemia o se fuma.
Il trattamento con Mifepristone (T-PILL + MISO) richiede 3 visite dal medico. Non utilizzare questo farmaco se non è possibile partecipare a tutte le visite di follow-up richieste.
Il mifepristone (T-PILL + MISO) provoca crampi e sanguinamento, che sono segni che i farmaci funzionano correttamente. Ma a volte puoi avere crampi e sanguinamento ed essere ancora incinta. Solo il medico può confermare se la gravidanza è stata completamente interrotta. Non perdere nessuna visita di follow-up.
Chiamare il medico o consultare un medico di emergenza se si manifesta ancora uno dei seguenti sintomi più di 24 ore dopo l'assunzione di Mifepristone (T-PILL + MISO) : febbre in corso, forte mal di stomaco, sanguinamento vaginale pesante, nausea, vomito, diarrea o se ha la sensazione di poter svenire.
È possibile rimanere di nuovo incinta subito dopo aver interrotto una gravidanza con Mifepristone (T-PILL + MISO). È possibile iniziare a usare il controllo delle nascite dopo che il medico ha confermato che il trattamento con Mifepristone (T-PILL + MISO) ha effettivamente interrotto la gravidanza.
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Misoprostol (T-PILL + MISO)?
Ipersensibilità a Misoprostol (T-PILL + MISO) o ad eventuali componenti di Misoprostol (T-PILL + MISO) o ad altre prostaglandine.
Uso in gravidanza : Misoprostol (T-PILL + MISO) è controindicato nelle donne in gravidanza o in cui la gravidanza non è stata esclusa o che stanno pianificando una gravidanza poiché Misoprostol (T-PILL + MISO) aumenta il tono uterino e le contrazioni in gravidanza che possono causare parziale o completo espulsione dei prodotti del concepimento. L'uso in gravidanza è stato associato a difetti alla nascita.
Misoprostol (T-PILL + MISO) è controindicato nelle donne in gravidanza perché induce contrazioni uterine ed è associato ad aborto, parto prematuro, morte fetale e difetti alla nascita. L'esposizione del primo trimestre a Misoprostol (T-PILL + MISO) è associata a un rischio significativamente aumentato di 2 difetti alla nascita: sequenza Mobius (cioè paralisi dei nervi cranici VI e VII) e difetti terminali degli arti trasversali. Sono stati osservati altri difetti tra cui l'artrogryposi.
Il rischio di rottura uterina aumenta con l'avanzamento dell'età gestazionale e con un precedente intervento chirurgico uterino, incluso il parto cesareo. La grande multiparità sembra anche essere un fattore di rischio per la rottura uterina.
Le donne in età fertile non devono essere avviate su Misoprostol (T-PILL + MISO) fino all'esclusione della gravidanza e devono essere pienamente informate sull'importanza di un'adeguata contraccezione durante il trattamento. Se si sospetta una gravidanza, l'uso del prodotto deve essere interrotto.
In tali pazienti, si consiglia di utilizzare Misoprostol (T-PILL + MISO) solo se il paziente adotta misure contraccettive efficaci o è stato informato dei rischi di assumere Misoprostol (T-PILL + MISO) in caso di gravidanza.
Uso in lattazione : Misoprostol (T-PILL + MISO) viene rapidamente metabolizzato nella madre in acido Misoprostol (T-PILL + MISO), che è biologicamente attivo ed è escreto nel latte materno. Misoprostol (T-PILL + MISO) non deve essere somministrato alle madri che allattano perché l'escrezione di acido Misoprostol (T-PILL + MISO) potrebbe causare reazioni avverse, ad esempio diarrea nei lattanti.
Utilizzare Mifepristone (T-PILL + MISO) come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Il mifepristone (T-PILL + MISO) viene fornito con un foglio informativo aggiuntivo per il paziente chiamato Guida ai farmaci e Accordo per il paziente. Leggili attentamente. Leggili di nuovo ogni volta che ricevi il riempimento di Mifepristone (T-PILL + MISO).
- Il mifepristone (T-PILL + MISO) è fornito dal proprio medico e non è disponibile in farmacia.
- Il mifepristone (T-PILL + MISO) richiede 3 visite al proprio medico.
- Il primo giorno presso l'ufficio del proprio medico, leggerete la Guida ai farmaci e discuterete i benefici e i rischi dell'uso di Mifepristone (T-PILL + MISO) per interrompere la gravidanza. Se decidi che Mifepristone (T-PILL + MISO) è adatto a te, firma l'Accordo paziente. Dopo l'esame fisico, prenderai 3 compresse di Mifepristone (T-PILL + MISO).
- Il giorno 3 presso l'ufficio del proprio medico, se è ancora incinta, prenderà 2 compresse di misoprostol. Misoprostol può causare crampi, nausea, diarrea e altri sintomi. Il medico può somministrarti altri medicinali per questi sintomi.
- Intorno al giorno 14 presso l'ufficio del tuo medico, tornerai per un'importante visita di follow-up. È necessario tornare circa 14 giorni dopo aver assunto Mifepristone (T-PILL + MISO) per assicurarsi che la gravidanza sia terminata. Se la gravidanza non è terminata, c'è una possibilità di difetti alla nascita. Il tuo medico discuterà con te le tue scelte, incluso l'aborto chirurgico.
- Il succo di pompelmo e pompelmo può aumentare il rischio di effetti collaterali da Mifepristone (T-PILL + MISO). Parlate con il vostro medico prima di includere nella dieta succo di pompelmo o pompelmo durante l'assunzione di Mifepristone (T-PILL + MISO).
- È necessario seguire il programma di dosaggio come indicato dal medico. Se si dimentica un appuntamento, contattare immediatamente il medico.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Mifepristone (T-PILL + MISO).
Utilizzare Misoprostol (T-PILL + MISO) come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Un foglio illustrativo per il paziente è disponibile con Misoprostol (T-PILL + MISO). Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- Assumere Misoprostol (T-PILL + MISO) per via orale con il cibo, a meno che il medico non le dica diversamente.
- L'ultima dose della giornata deve essere assunta prima di coricarsi. L'assunzione di Misoprostol (T-PILL + MISO) dopo i pasti e prima di coricarsi può ridurre il rischio di diarrea.
- Non assumere un antiacido con magnesio entro 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di Misoprostol (T-PILL + MISO).
- Se dimentica una dose di Misoprostol (T-PILL + MISO), la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Misoprostol (T-PILL + MISO).
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Mifepristone (T-PILL + MISO): per controllare l'iperglicemia che si verifica in modo secondario all'ipercortisolismo in pazienti adulti con sindrome da schiacciamento endogeno che hanno diabete mellito di tipo 2 o intolleranza al glucosio e che hanno fallito un intervento chirurgico o che non sono candidati chirurgici.
Limitazioni d'uso: non deve essere usato nel trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 a meno che non sia secondario alla sindrome di Cushing.
Mifepristone (T-PILL + MISO): interruzione medica della gravidanza intrauterina per 70 giorni di gestazione, in combinazione con misoprostol.
Usi di etichette spenti
Perdita precoce della gravidanza
I dati di uno studio randomizzato supportano l'uso di Mifepristone (T-PILL + MISO) in combinazione con misoprostol per la gestione della perdita precoce della gravidanza (gestazione di <13 settimane).
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Ulcere gastriche indotte da FANS, prevenzione : Ridurre il rischio di ulcere gastriche indotte da FANS in pazienti ad alto rischio di complicanze
Interruzione della gravidanza intrauterina : Interruzione medica della gravidanza intrauterina attraverso una gestazione di 70 giorni in combinazione con Misoprostol (T-PILL + MISO) (Misoprostol (T-PILL + MISO) che prescrive informazioni marzo 2016)
Usi di etichette spenti
Riduzione cervicale e induzione del travaglio
Basato sull'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Bollettino di pratica: Induzione del lavoro, Misoprostol (T-PILL + MISO) compresse somministrate per via intravaginale per maturazione cervicale e induzione del lavoro sono efficaci e raccomandate nella gestione di questa condizione.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno il mifepristone (T-PILL + MISO)?
Sulla base della lunga emivita terminale di Mifepristone (T-PILL + MISO) dopo aver raggiunto lo stato stazionario, devono trascorrere almeno 2 settimane dopo l'interruzione di Mifepristone (T-PILL + MISO) prima di iniziare o aumentare la dose di qualsiasi concomitante interagente farmaci.
Farmaci metabolizzati dal CYP3A
Poiché il mifepristone (T-PILL + MISO) è un inibitore del CYP3A, l'uso concomitante di mifepristone (T-PILL + MISO) con un farmaco il cui metabolismo è ampiamente o unicamente mediato dal CYP3A può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco . L'interruzione o la riduzione della dose di tali farmaci possono essere necessarie con la co-somministrazione di Mifepristone (T-PILL + MISO).
Il mifepristone (T-PILL + MISO) ha aumentato significativamente l'esposizione alla simvastatina e all'acido simvastatina in soggetti sani. L'uso concomitante di simvastatina o lovastatina è controindicato a causa dell'aumentato rischio di miopatia e rabdomiolisi. L'esposizione di altri substrati del CYP3A con intervalli terapeutici ristretti, come ciclosporina, diidroergotamina, ergotamina, fentanil, pimozide, chinidina, sirolimus e tacrolimus, può essere aumentata mediante somministrazione concomitante con Mifepristone (T-PILL + MISO). Pertanto, l'uso concomitante di tali substrati del CYP3A con Mifepristone (T-PILL + MISO) è controindicato.
Altri farmaci con un metabolismo di primo passaggio elevato simile in cui il CYP3A è la via principale del metabolismo devono essere usati con estrema cautela se somministrati in concomitanza con Mifepristone (T-PILL + MISO). La dose più bassa possibile e / o una ridotta frequenza di dosaggio devono essere utilizzate con il monitoraggio terapeutico dei farmaci quando possibile. L'uso di farmaci alternativi senza queste caratteristiche metaboliche è consigliato quando possibile con Mifepristone concomitante (T-PILL + MISO).
Se i farmaci che subiscono un basso metabolismo di primo passaggio da parte del CYP3A o i farmaci in cui il CYP3A non è la principale via metabolica vengono somministrati in concomitanza con Mifepristone (T-PILL + MISO), utilizzare la dose più bassa di farmaci concomitanti necessari, con un monitoraggio e un seguito appropriati -su.
Inibitori del CYP3A
Potrebbero essere necessari farmaci che inibiscono il CYP3A potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di mifepristone (T-PILL + MISO) e la riduzione della dose di mifepristone (T-PILL + MISO).
Ketoconazolo e altri potenti inibitori del CYP3A, come itraconazolo, nefazodone, ritonavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, amprenavir e fosamprenavir, boceprevir, claritromicina, conivaptan, lopinavir, mibefradil, posaconazolo, saquinavir, telaprevir. L'impatto clinico di questa interazione non è stato studiato. Pertanto, si deve usare estrema cautela quando questi farmaci sono prescritti in associazione con Mifepristone (T-PILL + MISO).
Il beneficio dell'uso concomitante di questi agenti deve essere attentamente valutato rispetto ai potenziali rischi. La dose di Mifepristone (T-PILL + MISO) deve essere limitata a 300 mg e utilizzata solo quando necessario.
Inibitori moderati del CYP3A, come amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, darunavir / ritonavir, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo, imatinib o verapamil, devono essere usati con cautela quando somministrati in associazione con MifepristoneISO (T-PILL + M.
Induttori del CYP3A
Nessun farmaco che induce il CYP3A è stato studiato quando somministrato in concomitanza con Mifepristone (T-PILL + MISO). Evitare la co-somministrazione di induttori Mifepristone (T-PILL + MISO) e CYP3A come rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina e St. Iperico.
Farmaci metabolizzati dal CYP2C8 / 2C9
Poiché il mifepristone (T-PILL + MISO) è un inibitore del CYP2C8 / 2C9, l'uso concomitante di mifepristone (T-PILL + MISO) con un farmaco il cui metabolismo è in gran parte o unicamente mediato dal CYP2C8 / 2C9 può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco.
Il mifepristone (T-PILL + MISO) ha aumentato significativamente l'esposizione di fluvastatina, un tipico substrato del CYP2C8 / 2C9, in soggetti sani. Se somministrati in concomitanza con Mifepristone (T-PILL + MISO), i farmaci che sono substrati del CYP2C8 / 2C9 (inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, warfarin e repaglinide) devono essere usati alle dosi più piccole raccomandate e i pazienti devono essere attentamente monitorato per gli effetti avversi.
Farmaci metabolizzati dal CYP2B6
Il mifepristone (T-PILL + MISO) è un inibitore del CYP2B6 e può causare aumenti significativi dell'esposizione di farmaci metabolizzati dal CYP2B6 come bupropione ed efavirenz. Poiché non è stato condotto alcuno studio per valutare l'effetto del mifepristone (T-PILL + MISO) sui substrati del CYP2B6, l'uso concomitante di bupropione ed efavirenz deve essere intrapreso con cautela.
Uso di contraccettivi ormonali
Il mifepristone (T-PILL + MISO) è un antagonista del recettore del progesterone e interferirà con l'efficacia dei contraccettivi ormonali. Pertanto, è necessario utilizzare metodi contraccettivi non ormonali.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno Misoprostol (T-PILL + MISO)?
Antiacidi: può migliorare l'effetto avverso / tossico di Misoprostol (T-PILL + MISO). Più specificamente, l'uso concomitante con antiacidi contenenti magnesio può aumentare il rischio di diarrea. Gestione: evitare l'uso concomitante di antiacidi Misoprostol (T-PILL + MISO) e contenenti magnesio. Nei pazienti che richiedono una terapia antiacido, impiegare preparati senza magnesio. Monitorare l'aumento degli effetti avversi (ad es., diarrea, disidratazione). Eccezioni: Idrossido di alluminio; Carbonato di calcio; Bicarbonato di potassio; Bicarbonato di sodio. Evitare la combinazione
Carbetocin: Misoprostol (T-PILL + MISO) può migliorare l'effetto avverso / tossico della carbetocina. In particolare, gli effetti ossitoci della carbetocina possono essere migliorati. Evitare la combinazione
Ossitocina: Misoprostol (T-PILL + MISO) può migliorare l'effetto avverso / tossico dell'ossitocina. In particolare, gli effetti ossitoci possono essere migliorati. Gestione: il produttore di Misoprostol (T-PILL + MISO) raccomanda di evitare l'uso concomitante con ossitocina. Misoprostol (T-PILL + MISO) può aumentare gli effetti dell'ossitocina, in particolare se somministrato entro 4 ore dall'inizio dell'ossitocina. Considera la modifica della terapia
Fenilbutazone: può migliorare l'effetto neurotossico di Misoprostol (T-PILL + MISO). In particolare, la combinazione può provocare mal di testa, vertigini e diplopia transitoria. Monitorare la terapia
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Quali sono i possibili effetti collaterali di Mifepristone (T-PILL + MISO)?
Si applica a Mifepristone (T-PILL + MISO): compressa orale
Oltre ai suoi effetti necessari, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da Mifepristone (T-PILL + MISO) (il principio attivo contenuto in Mifepristone (T-PILL + MISO)). Nel caso in cui si verifichi uno di questi effetti collaterali, potrebbero richiedere cure mediche.
Principali effetti collaterali
Deve verificare immediatamente con il medico se si verifica uno di questi effetti indesiderati durante l'assunzione di Mifepristone (T-PILL + MISO) :
Meno comune:
- Sanguinamento vaginale eccessivamente pesante
- stanchezza o debolezza insolite
- Dolore toracico o disagio
- confusione
- tosse o raucedine
- impulso veloce e debole
- febbre o brividi
- dolore alla parte bassa della schiena o del lato
- dolore o disagio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo
- minzione dolorosa o difficile
- pelle pallida, fredda o umida
- mancanza di respiro
- improvviso aumento del mal di stomaco o di spalla
- sudorazione
- insolita o grande quantità di sanguinamento vaginale
Effetti collaterali minori
Alcuni degli effetti collaterali che possono verificarsi con Mifepristone (T-PILL + MISO) potrebbero non richiedere cure mediche. Man mano che il corpo si adatta al medicinale durante il trattamento, questi effetti collaterali possono scomparire. Il tuo medico potrebbe anche essere in grado di parlarti dei modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno dei seguenti effetti indesiderati continua, è fastidioso o se hai domande su di essi, verifica con il tuo medico :
Più comune:
- Dolore addominale o allo stomaco o crampi uterini
- mal di schiena
- diarrea
- vertigini
- mal di testa
- nausea o vomito
- Stomaco acido o acido
- ansia
- eruttazione
- tosse
- svenimento o vertigini quando ci si alza da una posizione sdraiata o seduta
- febbre
- sintomi simil-influenzali
- mal di testa
- bruciore di stomaco
- aumento delle perdite vaginali chiare o bianche
- indigestione
- prurito della vagina o dell'area genitale
- mancanza o perdita di forza
- dolore durante i rapporti sessuali
- dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
- pelle pallida
- brividi tremanti
- mancanza di respiro o respiro turbato
- insonnia o difficoltà a dormire
- disagio allo stomaco, disturbi o dolore
- naso chiuso o che cola
- tenuta del torace o respiro sibilante
- respiro turbato, sforzo
- sanguinamento o lividi insoliti
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Misoprostol (T-PILL + MISO)?
Sono stati segnalati come eventi avversi in soggetti trattati con Misoprostol (T-PILL + MISO):
Gastrointestinale
Nei soggetti che hanno ricevuto Misoprostol (T-PILL + MISO) 400 o 800 mcg al giorno negli studi clinici, gli eventi avversi gastrointestinali più frequenti sono stati diarrea e dolore addominale. L'incidenza di diarrea a 800 mcg in studi controllati su pazienti con FANS variava dal 14 al 40% e in tutti gli studi (oltre 5.000 pazienti) era in media del 13%. Il dolore addominale si è verificato nel 13-20% dei pazienti negli studi sui FANS e circa il 7% in tutti gli studi, ma non vi è stata alcuna differenza costante rispetto al placebo.
La diarrea era correlata alla dose e di solito si sviluppava all'inizio del corso di terapia (dopo 13 giorni), di solito era auto-limitante (spesso risolvendo dopo 8 giorni), ma a volte richiedeva l'interruzione di Misoprostol (T-PILL + MISO) (2% del pazienti). Sono stati segnalati rari casi di profonda diarrea che porta a grave disidratazione. I pazienti con una condizione di base come la malattia infiammatoria intestinale o quelli in cui si verifica la disidratazione, se si verifica, sarebbero pericolosi, devono essere attentamente monitorati se viene prescritto Misoprostol (T-PILL + MISO). L'incidenza della diarrea può essere ridotta al minimo somministrando dopo i pasti e prima di coricarsi ed evitando la somministrazione concomitante di Misoprostol (T-PILL + MISO) con antiacidi contenenti magnesio.
Ginecologico
Le donne che hanno ricevuto Misoprostol (T-PILL + MISO) durante gli studi clinici hanno riportato i seguenti disturbi ginecologici: spotting (0,7%), crampi (0,6%), ipermenorrea (0,5%), disturbo mestruale (0,3%) e dismenorrea (0,1%) . Il sanguinamento vaginale postmenopausale può essere correlato alla somministrazione di Misoprostol (T-PILL + MISO). In tal caso, è necessario intraprendere un lavoro diagnostico per escludere la patologia ginecologica.
Anziani
Non ci sono state differenze significative nel profilo di sicurezza di Misoprostol (T-PILL + MISO) in circa 500 pazienti con ulcera di età pari o superiore a 65 anni rispetto ai pazienti più giovani.
Ulteriori eventi avversi segnalati sono classificati come segue:
Incidenza superiore all'1%
Negli studi clinici, le seguenti reazioni avverse sono state riportate da oltre l'1% dei soggetti trattati con Misoprostol (T-PILL + MISO) e possono essere causalmente correlate al farmaco: nausea (3,2%), flatulenza (2,9%), mal di testa (2,4%), dispepsia (2,0%), vomito (1,3%) e costipazione. Tuttavia, non ci sono state differenze significative tra l'incidenza di questi eventi per Misoprostol (T-PILL + MISO) e placebo.
Relazione causale sconosciuta
I seguenti eventi avversi sono stati segnalati raramente. Le relazioni causali tra Misoprostol (T-PILL + MISO) e questi eventi non sono state stabilite ma non possono essere escluse :
Corpo nel suo insieme: dolori / dolori, astenia, affaticamento, febbre, brividi, rigidità, variazioni di peso.
Pelle: eruzione cutanea, dermatite, alopecia, pallore, dolore al seno.
Senso speciali: gusto anormale, visione anormale, congiuntivite, sordità, acufene, mal d'orecchi.
Respiratorio: infezione del tratto respiratorio superiore, bronchite, broncospasmo, dispnea, polmonite, epistassi.
Cardiovascolare: dolore toracico, edema, diaforesi, ipotensione, ipertensione, aritmia, flebite, aumento degli enzimi cardiaci, sincope, infarto del miocardio (alcuni fatali), eventi tromboembolici (ad es., embolia polmonare, trombosi arteriosa e CVA).
Gastrointestinale: sanguinamento gastrointestinale, infiammazione / infezione gastrointestinale, disturbo rettale, funzione epatobiliare anormale, gengivite, reflusso, disfagia, aumento dell'amilasi.
Ipersensibilità: reazione anafilattica
Metabolico: glicosuria, gotta, aumento dell'azoto, aumento della fosfatasi alcalina.
Genito-urinaria: poliuria, disuria, ematuria, infezione del tratto urinario.
Sistema nervoso / psichiatrico: ansia, cambiamento di appetito, depressione, sonnolenza, vertigini, sete, impotenza, perdita di libido, aumento della sudorazione, neuropatia, nevrosi, confusione.
Muscoloscheletrico: artralgia, mialgia, crampi muscolari, rigidità, mal di schiena.
Sangue / Coagulazione: anemia, differenziale anormale, trombocitopenia, porpora, ESR aumentato.
Un antagonista dell'ormone progestizionale e glucocorticoide. La sua inibizione del progesterone induce sanguinamento durante la fase luteale e all'inizio della gravidanza rilasciando prostaglandine endogene dall'endometrio o decidua. Come antagonista del recettore dei glucocorticoidi, il farmaco è stato usato per trattare l'ipercortisolismo in pazienti con sindrome da colata non pituitaria [PubChem]. Le due forme commercializzate di Mifepristone (T-PILL + MISO) sono Mifepristone (T-PILL + MISO) ® (Mifepristone (T-PILL + MISO) 200mg) e Mifepristone (T-PILL + MISO) ™ (Mifepristone (T -PILL + MISO) 300mg). Attualmente sotto inchiesta per l'uso nella depressione psicotica (studi di fase 3).
Ogni compressa contiene Misoprostol (T-PILL + MISO) 200 mcg. Misoprostol (T-PILL + MISO) contiene anche i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, glicolato di amido di sodio (tipo A), olio di ricino idrogenato e ipromellosa.