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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.06.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Il mifepristone (Dismis MM KIT) (Mifepristone (Dismis MM KIT)) è un bloccante del recettore del cortisolo per il controllo dell'iperglicemia a causa dell'ipercortisolismo negli adulti Pazienti con sindrome da schiacciamento endogeno che soffrono di diabete mellito di tipo 2 o intolleranza al glucosio e non hanno superato l'intervento chirurgico o non hanno.
RESTRIZIONI DI APPLICAZIONE:
- Il mifepristone (Dismis MM KIT) non deve essere usato per trattare pazienti con diabete di tipo 2 a meno che non sia secondario alla sindrome di Cushing.
Misoprostol (Dismis MM KIT) (Misoprostol (Dismis MM KIT)) è indicato per ridurre il rischio di NSAID (farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusa l'aspirina) ulcere allo stomaco indotte in pazienti ad alto rischio di complicanze da ulcera gastrica, ad es. anziani e pazienti con concomitanti debolezze della malattia, nonché pazienti ad alto rischio di ulcere allo stomaco come pazienti con anamnesi di ulcere. Misoprostol (Dismis MM KIT) non ha dimostrato di ridurre il rischio di ulcere duodenali nei pazienti che assumono FANS. Misoprostol (Dismis MM KIT) deve essere assunto per la durata della terapia con FANS. Misoprostol (Dismis MM KIT) ha dimostrato di ridurre il rischio di ulcere allo stomaco in studi controllati di 3 mesi. Rispetto al placebo, non ha avuto effetti sul dolore o sul disagio gastrointestinale associati all'uso di FANS
Mifepriston (Dismis MM KIT) blocca gli effetti di un ormone necessario per mantenere la gravidanza.
Il mifepristone (Dismis MM KIT) viene utilizzato per interrompere la gravidanza precoce (non più di 7 settimane o 49 giorni dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo mestruale). Il mifepristone (Dismis MM KIT) viene talvolta usato con un altro medicinale chiamato misoprostol (Cytotec).
Questo manuale di farmaci contiene informazioni sul marchio Mifepriston (Dismis MM KIT) di Mifepriston (Dismis MM KIT). Mifepriston (Dismis MM KIT) è un altro marchio di mifepristone (Dismis MM KIT) che non è coperto da questa guida ai farmaci.
Il mifepristone (Dismis MM KIT) può anche essere usato per scopi non elencati in questo manuale di droga.
Misoprostol (Dismis MM KIT) è usato per prevenire le ulcere allo stomaco in pazienti che assumono farmaci antinfiammatori, inclusa l'aspirina. Misoprostol (Dismis MM KIT) può essere utilizzato anche per altre malattie determinate dal medico.
Misoprostol (Dismis MM KIT) aiuta lo stomaco a proteggersi dai danni acidi. Riduce anche la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Misoprostol (Dismis MM KIT) è disponibile solo su prescrizione medica.
Una volta che un farmaco è stato approvato per la commercializzazione per un uso specifico, l'esperienza può dimostrare che è utile anche per altri problemi medici. Sebbene queste applicazioni non siano incluse nell'etichetta del prodotto, misoprostol (Dismis MM KIT) può essere usato in alcuni pazienti con le seguenti malattie :
- Aborto, primo trimestre
- Aborto, secondo trimestre
- Maturazione cervicale
- Induzione del lavoro
- Sanguinamento postpartale
Dosaggio per adulti
La dose iniziale raccomandata è di 300 mg per via orale una volta al giorno. Il mifepristone (Dismis MM KIT) deve essere somministrato in dose singola giornaliera. Il mifepristone (Dismis MM KIT) deve essere sempre assunto durante un pasto. I pazienti devono deglutire completamente la compressa. Non dividere, frantumare o masticare compresse.
Dosaggio e titolazione
La dose giornaliera di mifepristone (Dismis MM KIT) può essere aumentata con incrementi di 300 mg. La dose di mifepristone (Dismis MM KIT) può essere aumentata fino a un massimo di 1200 mg una volta al giorno, ma non deve superare i 20 mg / kg al giorno. Gli aumenti della dose non devono verificarsi più di una volta ogni 2-4 settimane. Le decisioni sugli aumenti della dose devono basarsi su una valutazione clinica della tollerabilità e del grado di miglioramento della sindrome di Cushing.. Cambiamenti nel controllo del glucosio, farmaci antidiabetici, livelli di insulina e sintomi psichiatrici possono portare a una valutazione precoce della risposta (entro 6 settimane) e contribuire alla titolazione precoce della dose. Miglioramenti dell'aspetto di talingoidi, acne, irsutismo, striature e peso corporeo si verificano per un periodo di tempo più lungo e possono essere utilizzati con misure di controllo del glucosio per determinare i cambiamenti della dose oltre i primi 2 mesi di terapia. Titolazione attenta e graduale del mifepristone (Dismis MM KIT) con monitoraggio degli effetti collaterali riconosciuti. Se il trattamento è stato interrotto a causa di effetti collaterali, la titolazione deve mirare a una dose inferiore a quella che ha portato all'interruzione del trattamento.
Dosaggio per disfunzione renale
In caso di insufficienza renale, non è necessario alcun cambiamento nella dose iniziale di mifepristone (Dismis MM KIT). La dose massima deve essere limitata a 600 mg.
Dosaggio per disfunzione epatica
In caso di disfunzione epatica da lieve a moderata, non è necessario alcun cambiamento nella dose iniziale di mifepristone (Dismis MM KIT). La dose massima deve essere limitata a 600 mg. Il mifepristone (Dismis MM KIT) non deve essere usato per una grave disfunzione epatica.
come consegnato
Forme di dosaggio e punti di forza
Il mifepristone (Dismis MM KIT) viene fornito come una compressa ovale da giallo chiaro a giallo, che viene incisa su un lato con "Corcept" e sull'altro con "300". Ogni compressa contiene 300 mg di mifepristone (Dismis MM KIT). Le compresse non vengono valutate.
Conservazione e gestione
Mifepriston (Dismis MM KIT) viene fornito in compresse ovali di colore da giallo chiaro a giallo, rivestite con film, che viene impresso su un lato con "Corcept" e sull'altro lato con "300". Ogni compressa contiene 300 mg di mifepristone (Dismis MM KIT). Le compresse di Mifepriston (Dismis MM KIT) sono in flaconi con 28 compresse (NDC 76346-073-01) e flaconi con 280 compresse (NDC 76346-073-02) disponibile.
Fare acquisti a temperatura ambiente controllata 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite da 15 a 30 ° C (59 - 86 ° F).
Realizzato per: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Revisionato: giugno 2013
Dose abituale per adulti per ulcere duodenali
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di andare a letto.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale due volte al giorno.
Dose abituale per adulti per ulcere allo stomaco
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di andare a letto.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale due volte al giorno.
Dose abituale per adulti per profilassi dell'ulcera indotta da FANS
200 mcg per via orale 4 volte al giorno dopo i pasti e prima di andare a letto.
Per le ulcere duodenali: in alternativa, è possibile utilizzare 400 mcg per via orale due volte al giorno.
Dose abituale per adulti per induzione del lavoro
25 mcg vaginali ogni 4-6 ore.
Dose abituale per adulti per sanguinamento postpartum
Profilassi: da 400 a 600 mcg orale o rettale dopo la nascita del bambino, ma prima della nascita della placenta.
Dose abituale per adulti per maturazione cervicale
Prima dell'interruzione chirurgica: 400 mcg vaginale, 3-4 ore prima della polimerizzazione di aspirazione.
Dose abituale per adulti per l'aborto
Primo trimestre di gravidanza: 400 mcg per via orale una volta in dose singola 48 ore dopo la somministrazione di misoprostol (Dismis MM KIT). In alternativa, 800 mcg vaginali 48 ore dopo somministrazione di misoprostol (Dismis MM KIT -). Se usato con metotrexato da 5 a 7 giorni dopo, somministrare 800 µg per via vaginale (la dose di misoprostolo (Dismis MM KIT) può essere ripetuta 24 ore dopo, se necessario).
In caso di gravidanza fallita o morte fetale: 800 mcg una o due volte vaginale (dosi ad intervalli di 24 ore).
Secondo trimestre di gravidanza: 600 mcg vaginale, da 36 a 48 ore dopo la somministrazione di misoprostolo (Dismis MM KIT), seguito da 400 mcg orale o vaginale ogni 3 ore fino a un massimo di 5 dosi nelle prime 24 ore.
Terzo trimestre di morte fetale-gravidanza: 100 mcg vaginale ogni 12 ore.
Dose abituale per adulti per chirurgia ginecologica
Studio (n = 204) - Isteroscopia operativa: 400 mcg per via orale da 12 a 24 ore prima dell'operazione.
Dose pediatrica abituale per profilassi dell'ulcera indotta da FANS
Studio (n = 25)
> 7 anni: 9,8 mcg / kg / giorno, somministrati in due dosi equamente divise al giorno, fino a un massimo di 800 mcg / giorno.
Aggiustamento della dose renale
Non è necessario un aggiustamento della dose di routine, ma il dosaggio può essere ridotto se la dose da 200 µg non è tollerata.
Aggiustamenti della dose epatica
Dati non disponibili
Regolazioni della dose
La dose può essere ridotta a 100 mcg per via orale 4 volte al giorno o 200 mcg per via orale 2 volte al giorno se il paziente non può tollerare il regime raccomandato o se il paziente è tenuto in emodialisi cronica.
50 µg ogni 6 ore possono essere più adatti per maturare la cervice o indurre il travaglio nel terzo trimestre in alcune situazioni, sebbene dosi più elevate sembrino essere associate a un tachisistolo utero e possibilmente a sovrastimolazione dell'utero e una colorazione in meconio dell'amniotico fluido.
Misoprostol (Dismisol KIT) non deve essere somministrato più spesso di ogni 3-6 ore.
Precauzioni
Consultare la sezione ATTENZIONE per le precauzioni dose-dipendenti.
Dialisi
Nei pazienti con emodialisi prolungata, iniziare la dose più bassa per il paziente.
Non è noto se misoprostol (Dismis MM KIT) possa essere dializzato. Tuttavia, poiché il misoprostolo (Dismis MM KIT) viene metabolizzato come acido grasso, è improbabile che la dialisi sia un trattamento adatto per il sovradosaggio.
Altri commenti
Misoprostol (Dismis MM KIT) non è considerato un agente di prima linea per il trattamento delle ulcere duodenali o delle ulcere allo stomaco. Non ci sono prove che misoprostol (Dismis MM KIT) sia più efficace degli antagonisti dell'H2 in questi contesti.
Misoprostol (Dismis MM KIT) può causare aborti spontanei che sono spesso associati a sanguinamento potenzialmente pericoloso. Ciò può portare a degenze ospedaliere, operazioni, infertilità o morte. Non assumere misoprostol (Dismisol KIT) in caso di gravidanza e non rimanere incinta durante questo farmaco. Se si verifica una gravidanza durante la terapia con misoprostolo (Dismis MM KIT), interrompere il medicinale e contattare immediatamente il medico.
CONSIDERAZIONI AGGIUNTIVE: i pazienti non devono somministrare farmaci a nessuno. Il paziente deve leggere il foglio illustrativo allegato ogni volta che la prescrizione viene rinnovata.
Utilizzare Mifepriston (Dismis MM KIT) come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per istruzioni dettagliate sul dosaggio.
- Mifepriston (Dismis MM KIT) viene fornito con un foglio informativo aggiuntivo per il paziente, che viene definito guida ai farmaci e accordo per il paziente. Leggi attentamente. Leggi di nuovo ogni volta che ricevi il riempimento di Mifepristone (Dismis MM KIT).
- Mifepriston (Dismis MM KIT) è fornito dal medico e non è disponibile in farmacia.
- Il mifepristone (Dismis MM KIT) richiede 3 visite dal medico.
- il primo giorno Leggi la guida ai farmaci nell'ufficio del tuo medico e discuti i benefici e i rischi dell'uso del mifepristone (Dismis MM KIT) al termine della gravidanza. Se scegli Mifepriston (Dismis MM KIT) come quello giusto per te, firma l'accordo del paziente. Dopo l'esame fisico, assumere 3 compresse di mifepristone (Dismis MM KIT).
- il 3. Giorno in studio medico, assumere 2 compresse di misoprostol se è ancora incinta. Misoprostol può causare crampi, nausea, diarrea e altri sintomi. Il medico può somministrarti altri farmaci per questi sintomi.
- Torni a un'importante visita di follow-up intorno al giorno 14 nell'ufficio del tuo medico. Deve tornare circa 14 giorni dopo l'assunzione di Mifepriston (Dismis MM KIT) per assicurarsi che la gravidanza sia finita. Se la gravidanza non è finita, esiste la possibilità di difetti alla nascita. Il medico discuterà le tue decisioni con te, incluso l'aborto chirurgico.
- Il succo di pompelmo e pompelmo può aumentare il rischio di effetti collaterali del mifepristone (Dismis MM KIT). Parlate con il vostro medico prima di assumere pompelmo o succo di pompelmo nella vostra dieta durante l'assunzione di mifepristone (Dismis MM KIT).
- È necessario seguire il programma di dosaggio secondo le istruzioni del medico. Se si dimentica un appuntamento, contattare immediatamente il medico.
Poni al tuo medico domande sull'uso del mifepristone (Dismis MM KIT).
Utilizzare Misoprostol (Dismis MM KIT) come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per istruzioni dettagliate sul dosaggio.
- è disponibile un opuscolo aggiuntivo per il paziente con misoprostol (Dismis MM KIT)). Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- assumere Misoprostol (Dismis MM KIT) per via orale durante il pasto, a meno che il medico non le dica diversamente.
- L'ultima dose del giorno deve essere assunta prima di andare a letto. L'assunzione di misoprostol (Dismisol KIT) dopo i pasti e prima di coricarsi può ridurre il rischio di diarrea.
- non assumere antiacidi contenenti magnesio entro 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di misoprostolo (Dismis MM KIT).
- se dimentica una dose di Misoprostol (Dismis MM KIT), la prenda il prima possibile. Quando è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e ritorni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi alla volta.
Poni al tuo medico domande sull'uso di misoprostol (Dismis MM KIT).
ci sono usi specifici e generali di un farmaco o farmaco. Un farmaco può essere usato per prevenire una malattia, curare una malattia per un periodo di tempo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il sintomo speciale della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma in cui il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere utilizzato per un singolo sintomo preoccupante o condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo alcuni giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo di tempo più lungo per trarne vantaggio.Uso: annunci con etichetta
Mifepristone (Dismisone KIT): per controllare l'iperglicemia, secondaria all'ipercortisolismo negli adulti Pazienti con sindrome da schiacciamento endogeno che soffrono di diabete mellito di tipo 2 o intolleranza al glucosio e che non hanno subito un intervento chirurgico o non sono candidati chirurgici.
Restrizioni all'uso: non deve essere usato nel trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 a meno che non sia secondario alla sindrome di Cushing.
Mifepristone (Dismis MM KIT): interruzione medica della gravidanza intrauterina entro 70 giorni dalla gravidanza in associazione con misoprostole.
Etichetta off utilizzata
Perdita precoce della gravidanza
I dati di uno studio randomizzato supportano l'uso del mifepristone (Dismis MM KIT) in associazione con misoprostol per il trattamento della perdita precoce della gravidanza (gravidanza di <13 settimane).
ci sono usi specifici e generali di un farmaco o farmaco. Un farmaco può essere usato per prevenire una malattia, curare una malattia per un periodo di tempo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il sintomo speciale della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma in cui il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere utilizzato per un singolo sintomo preoccupante o condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo alcuni giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo di tempo più lungo per trarne vantaggio.Uso: annunci con etichetta
Ulcere allo stomaco indotte dal FANS, prevenzione : ridurre il rischio di ulcere allo stomaco indotte da FANS in pazienti ad alto rischio di complicanze
Interruzione della gravidanza intrauterina : Interruzione medica della gravidanza intrauterina per 70 giorni di gravidanza in combinazione con le informazioni sulla prescrizione del misoprostolo (Dismis MM KIT) (Misoprostol (Dismis MM KIT) marzo 2016)
Etichetta off utilizzata
Maturazione cervicale e induzione del lavoro
Basato sull'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Bollettino di pratica: Induction of Labour, Misoprostol (Dismis MM KIT) - compresse che vengono somministrate per via intravaginale per maturare la cervice e indurre il travaglio della cervice sono efficaci e vengono utilizzate nel trattamento raccomandato questa condizione.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzano il mifepristone (Dismis MM KIT)?
Medicinali metabolizzati dal CYP3A
Inibitore del CYP3A
Possono essere necessarie medicine che inibiscono il CYP3A potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di mifepristone (Dismis MM KIT) e la riduzione della dose di mifepristone (Dismis MM KIT).
Ketoconazolo e altri potenti inibitori del CYP3A, come itraconazolo, nefazodone, ritonavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, amprenavir e fosamprenavir, boceprevir, claritromicina, conivaptan, lopinavir, mibefradil, posaconazolo, saquinavir. Gli effetti clinici di questa interazione non sono stati studiati. Pertanto, è necessaria estrema cautela quando si prescrivono questi farmaci in combinazione con mifepristone (Dismis MM KIT).
L'uso di questi fondi allo stesso tempo deve essere attentamente valutato rispetto ai potenziali rischi. La dose di mifepristone (Dismis MM KIT) deve essere limitata a 300 mg e deve essere utilizzata solo se necessario.
Inibitori moderati della cip3a come amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacina, darunavir / ritonavir, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo, imatinib o verapamil devono essere usati in associazione con mifepristone (Dismis MM KIT).
Induttori del CYP3A
Non sono stati studiati farmaci che inducono il CYP3A quando somministrato con mifepristone (Dismis MM KIT). Evitare la somministrazione concomitante di induttori di mifepristone (Dismis MM KIT) e CYP3A come rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina e St. Iperico.
Medicinali metabolizzati dal CYP2C8 / 2C9
Poiché il mifepristone (Dismis MM KIT) è un inibitore del CYP2C8 / 2C9, l'uso simultaneo di mifepristone (Dismis MM KIT) con un farmaco il cui metabolismo è ampiamente o esclusivamente mediato dal CYP2C8 / 2C9 può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco.
Il mifepristone (Dismis MM KIT) ha aumentato significativamente l'esposizione di fluvastatina, un tipico substrato del CYP2C8 / 2C9, in volontari sani. Se usati in concomitanza con mifepristone (Dismis MM KIT), i medicinali che sono substrati di CYP2C8 / 2C9 (inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, warfarin e repaglinide) devono essere usati nelle dosi più piccole raccomandate e i pazienti devono essere attentamente monitorati per effetti collaterali.
Medicinali metabolizzati dal CYP2B6
Il mifepristone (Dismis MM KIT) è un inibitore del CYP2B6 e può portare a un aumento significativo dell'esposizione di medicinali metabolizzati dal CYP2B6 come bupropione ed efavirenz. Poiché non è stato condotto uno studio per valutare gli effetti del mifepristone (Dismis MM KIT) sui substrati del CYP2B6, l'uso simultaneo di bupropione ed efavirenz deve essere effettuato con cautela.
Uso di contraccettivi ormonali
Il mifepristone (Dismis MM KIT) è un antagonista del recettore del progesterone e influenza l'efficacia dei contraccettivi ormonali. Pertanto, è necessario utilizzare metodi contraccettivi non ormonali.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzano il misoprostolo (Dismis MM-KIT)?
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali del mifepristone (Dismis MM KIT)?
Si applica al mifepristone (Dismis MM KIT): compressa orale
Principali effetti collaterali
Incidenza non nota:- Dolore toracico o disagio al torace
- Confusione
- Tosse o raucedine
- impulso veloce e debole
- Febbre o brividi
- Dolore nella parte bassa della schiena o nel lato
- Dolore o disagio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo
- minzione dolorosa o difficile
- pelle pallida, fredda o umida
- Mancanza di respiro
- improvviso aumento del mal di stomaco o di spalla
- Sudore
- insolita o grande quantità di sanguinamento vaginale
effetti collaterali minori
Alcuni degli effetti collaterali che possono verificarsi con mifepristone (Dismis MM KIT) potrebbero non richiedere cure mediche. Se il tuo corpo si adatta al medicinale durante il trattamento, questi effetti collaterali possono scomparire. Il medico può anche dirti come ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno dei seguenti effetti indesiderati persiste, è dirompente o ha domande, contattare il medico
Max
Di seguito sono stati riportati eventi avversi in pazienti in trattamento con misoprostolo (Dismis MM KIT)
Gastrointestinale -
Nei soggetti che hanno ricevuto misoprostol (Dismis MM KIT) 400 o 800 mcg al giorno negli studi clinici, gli effetti collaterali gastrointestinali più comuni sono stati diarrea e dolore addominale. L'incidenza di diarrea a 800 mcg in studi controllati su pazienti con FANS era compresa tra il 14 e il 40% e la frode era in media del 13% in tutti gli studi (oltre 5.000 pazienti). Il dolore addominale si è verificato nel 13-20% dei pazienti negli studi sui FANS e circa il 7% in tutti gli studi, ma non vi è stata alcuna differenza costante rispetto al placebo.
La diarrea era dose-dipendente e di solito si sviluppava all'inizio del corso di terapia (dopo 13 giorni), di solito era auto-limitante (spesso risolvendo dopo 8 giorni), ma a volte richiedeva l'interruzione del misoprostolo (Dismis MM KIT) (2% dei pazienti) . Sono stati segnalati rari casi di grave diarrea che portano a grave disidratazione. I pazienti con una condizione di base come la malattia infiammatoria intestinale o i pazienti che sarebbero pericolosi da disidratare devono essere attentamente monitorati quando viene prescritto misoprostol (Dismis MM KIT). L'incidenza della diarrea può essere ridotta al minimo dalla somministrazione dopo i pasti e prima di coricarsi ed evitando la somministrazione simultanea di misoprostolo (Dismis MM KIT) con antiacidi contenenti magnesio.
Ginecologico
Le donne che hanno ricevuto misoprostol (Dismis MM KIT) durante gli studi clinici hanno riportato i seguenti disturbi ginecologici: macchie (0,7%), crampi (0,6%), ipermenorrea (0,5%), disturbi mestruali (0,3%) e dismenorrea (0,1%). Il sanguinamento vaginale postmenopausale può essere correlato alla somministrazione di misoprostolo (Dismis MM KIT). In questo caso, dovrebbero essere eseguiti test diagnostici per escludere la patologia ginecologica.
Anziani
Non ci sono state differenze significative nel profilo di sicurezza di misoprostol (Dismis MM KIT) in circa 500 pazienti con ulcera di età pari o superiore a 65 anni rispetto ai pazienti più giovani.
Ulteriori eventi avversi che sono stati segnalati sono classificati come segue:
Frequenza superiore all'1%
Negli studi clinici i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati da oltre l'1% dei soggetti misoprostolo (Dismis MM KIT) e possibilmente causalmente correlati al farmaco: nausea (3,2%), flatulenza (2,9%), mal di testa (2,4%), dispepsia (2,0%), vomito (1,3%) e costipazione. Tuttavia, non ci sono state differenze significative tra l'incidenza di questi eventi per misoprostol (Dismis MM KIT) e placebo.
Contesto causale sconosciuto
I seguenti eventi avversi sono stati segnalati raramente. Rapporti causali tra Misoprostol (Dismis MM KIT) E questi eventi non sono stati stabiliti, ma non possono essere esclusi :
Corpo nel suo insieme: dolore, astenia, affaticamento, febbre, brividi, sforzo, variazioni di peso.
Pelle: eruzione cutanea, dermatite, alopecia, pallore, dolore toracico.
Senso speciali: gusto anormale, visione anormale, congiuntivite, intorpidimento, acufene, mal d'orecchi.
Tratto respiratorio: infezione del tratto respiratorio superiore, bronchite, broncospasmo, dispnea, polmonite, sangue dal naso.
Cardiovascolare: dolore toracico, edema, diaforesi, ipotensione, ipertensione, aritmia, flebite, aumento degli enzimi cardiaci, sincope, infarto del miocardio (alcuni fatali), eventi tromboembolici (ad es. embolia polmonare, trombosi arteriosa e CVA).
Tratto gastrointestinale: sanguinamento gi, infiammazione / infezione gi, disturbo rettale, funzione epatobiliare anormale, gengivite, reflusso, disfagia, aumento dell'amilasi.
Ipersensibilità: reazione anafilattica
Metabolico: glicosuria, gotta, aumento dell'azoto, aumento della fosfatasi alcalina.
Urogenitale: poliuria, disuria, ematuria, infezione del tratto urinario.
Sistema nervoso / psichiatria: ansia, perdita di appetito, depressione, sonnolenza, vertigini, sete, impotenza, perdita di libido, sudorazione, neuropatia, nevrosi, confusione.
Muscoloscheletrico -: artralgia, mialgia, crampi muscolari, rigidità, mal di schiena.
Sangue / coagulazione: anemia, valori differenziali anormali, trombocitopenia, porpora, ESR aumentato.
Un antagonista dell'ormone progestizionale e glucocorticoide. La sua inibizione del progesterone induce sanguinamento durante la fase luteale e all'inizio della gravidanza rilasciando prostaglandine endogene dall'endometrio o decidua. Come antagonista del recettore dei glucocorticoidi, il farmaco è stato usato per trattare l'ipercortisolismo in pazienti con sindrome non ipofisi [PubChem]. Le due forme commercializzate di mifepristone (Dismis MM KIT) sono mifepristone (Dismis MM KIT) ® (mifepristone (Dismis MM KIT) 200mg) e mifepristone (Dismis MM KIT) ™ (mifepristone (Dismis MM KIT) 3. Attualmente in fase di studio per l'uso nella depressione psicotica (studi di fase 3).
Ogni compressa contiene misoprostol (Dismis MM KIT) 200 mcg. Misoprostol (Dismis MM KIT) contiene anche i seguenti ausiliari: cellulosa microcristallina, glicolato di amido di sodio (tipo A), olio di ricino idrogenato e ipromellosa.