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Theospirex

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Theospirex

Che Tipo di Farmaco è Theospirex (Teofillinato di Colina)?

Theospirex è un preparato farmaceutico classificato come broncodilatatore sistemico, ovvero un tipo di medicinale impiegato per favorire l'allargamento dei passaggi d'aria all'interno dei polmoni. Il suo principio attivo è il Teofillinato di Colina, formalmente noto anche con il nome generico di Oxtriphylline. Questo composto appartiene alla classe farmacologica delle metilxantine, una categoria riconosciuta clinicamente da decenni per la sua efficacia nel rilassare il tessuto muscolare liscio. Essendo un farmaco sistemico, è destinato all'assorbimento nel flusso sanguigno attraverso la via di somministrazione orale.


Composizione e Forme Farmaceutiche

La composizione di base è un derivato sintetico, specificamente il sale di colina del componente farmacologicamente attivo, la Teofillina. Questa formulazione salina con colina è una caratteristica distintiva del farmaco, poiché è stata sviluppata per offrire potenziali vantaggi in termini di solubilità e una ridotta irritazione gastrica rispetto alle forme anidre pure di Teofillina più datate. Il farmaco è fornito come prodotto a singolo ingrediente ed è disponibile in diverse forme di dosaggio orale, che includono compresse standard, capsule e preparazioni specializzate a rilascio prolungato, progettate per assicurare un'azione sostenuta per un periodo più lungo.


In Che Modo Theospirex Aiuta Generalmente la Respirazione?

Lo scopo generale di questo farmaco è aiutare i pazienti a respirare più facilmente agendo come rilassante diretto della muscolatura liscia sui passaggi aerei. Il componente attivo, la Teofillina, contrasta la contrazione della muscolatura dei tubi bronchiali, permettendo così alle vie aeree di allargarsi. Questa azione fornisce sollievo aumentando fisicamente il diametro dei passaggi d'aria, il che porta a un incremento del flusso aereo e a una riduzione della sensazione di costrizione toracica e difficoltà respiratoria.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Theospirex?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Theospirex (Teofillinato di Colina) è strettamente correlato alla sua concentrazione nel plasma, secondo quanto documentato dalle informazioni ufficiali sulla sicurezza. La frequenza e la gravità delle reazioni avverse sono dose-dipendenti e aumentano in modo significativo quando la quantità di teofillina nel sangue supera le soglie stabilite, spesso al di sopra di 20 mu g/ mL. Generalmente, gli effetti avversi tendono a essere più evidenti all'inizio della terapia o durante le fasi di aumento del dosaggio.

Le reazioni avverse sono classificate in base ai sistemi corporei interessati, ricadendo prevalentemente nei Disturbi Gastrointestinali, nei Disturbi del Sistema Nervoso e nei Disturbi Cardiaci.


Classificazioni Ufficiali di Sicurezza

Classificazione Reazioni Comuni Reazioni Avverse Gravi
Sistemi/Organi Interessati Nausea, vomito, mal di testa, irrequietezza, insonnia, tremore, dolore addominale, diarrea. Crisi convulsive (sequestri), gravi aritmie ventricolari e ipotensione.

Considerazioni sulla Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Le etichette ufficiali sottolineano che gli anziani e gli individui con funzionalità epatica compromessa presentano un rischio maggiore di accumulo del farmaco e di tossicità a causa della ridotta eliminazione. È inoltre richiesta cautela negli individui con ulcera peptica attiva o disturbi convulsivi preesistenti, poiché il medicinale può potenzialmente esacerbare tali condizioni. Le limitazioni legate alla sicurezza impongono anche di considerare il rischio di un aumento dei livelli ematici in seguito alla cessazione del fumo.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Il profilo regolatorio ufficiale per il sovradosaggio di Theospirex (Teofillinato di Colina) mette in guardia sull'alto rischio di grave tossicità sistemica associata a livelli sierici elevati del suo componente attivo, la Teofillina.

Segni di Tossicità e Cosa Fare

I primi segnali di tossicità di solito comprendono vomito persistente o grave, mal di testa, tremori e agitazione.

  • AZIONE RICHIESTA: Cercare immediatamente assistenza medica per qualsiasi scenario in cui si sospetti un sovradosaggio.

Gli esiti più gravi coinvolgono i principali sistemi d'organo, incluse crisi convulsive (sequestri) potenzialmente fatali e aritmie cardiache serie (come la tachicardia ventricolare o l'arresto cardiaco).

  • AZIONE RICHIESTA IN CASO DI SINTOMI GRAVI: Contattare immediatamente i servizi di emergenza se si osservano sintomi di tossicità grave, come convulsioni o gravi alterazioni cardiache.

Gestione del Sovradosaggio e Fattori di Rischio

La documentazione regolatoria indica che la tossicità è spesso correlata a concentrazioni sieriche di Teofillina superiori a 20 mcg/ mL. Poiché non è noto un antidoto specifico, la gestione clinica si basa su trattamenti di supporto e procedure, come la somministrazione di carbone attivo e il monitoraggio attento dei livelli sierici del farmaco.

A causa della ridotta eliminazione, alcune popolazioni – tra cui gli anziani e i pazienti con compromissione epatica o insufficienza cardiaca congestizia – sono ufficialmente documentate come soggetti con un rischio maggiore di tossicità, anche a dosaggi inferiori. Questa vulnerabilità rafforza l'obbligo di osservazione ospedaliera continua quando si sospetta un sovradosaggio.

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Usi terapeutici di Theospirex

A Cosa Serve Theospirex: Usi Principali e Benefici

Questo medicinale è utilizzato per il sollievo sintomatico a lungo termine in caso di condizioni che coinvolgono processi infiammatori o irritativi cronici. Aiuta a gestire i sintomi di respiro sibilante, respiro corto (dispnea) e costrizione toracica associati alle malattie croniche ostruttive delle vie aeree.


Theospirex (Teofillinato di Colina) è comunemente impiegato nella gestione di condizioni che presentano disagio sistemico o localizzato, inclusa la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e l'asma bronchiale.


Viene utilizzato come terapia di mantenimento per gestire gli episodi persistenti e ricorrenti di broncospasmo e i sintomi correlati al disagio fisico. Questo supporto sistemico contribuisce a migliorare il comfort quotidiano durante i periodi di acutizzazione dei sintomi, aiutando a gestire i sintomi che diventano più dirompenti durante le riacutizzazioni. Questo farmaco è considerato rilevante in contesti che implicano un elevato carico sistemico, dove è appropriata la gestione sintomatica di supporto.

Il beneficio terapeutico è comunemente utilizzato negli adulti, e può far parte della gestione sintomatica per i bambini e gli anziani. L'intento primario di questo medicinale è sostenere il benessere generale durante le fasi sintomatiche.


“L'intento primario di questo medicinale è sostenere il benessere generale durante le fasi sintomatiche.”


Fatto Rapido: Sollievo dai Sintomi di Limitazione Aerea

Theospirex può assistere nella gestione di quei sintomi che creano un notevole affaticamento fisiologico correlato alla respirazione ristretta.

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può e Chi Non Può Usare Theospirex? (Informazioni Regolatorie Ufficiali)

I documenti regolatori ufficiali definiscono popolazioni specifiche idonee o escluse dall'uso di Theospirex (Teofillinato di Colina), indipendentemente dai suoi benefici terapeutici.


Criteri di Idoneità

Classificazione Popolazione o Condizione
Controindicato (Non Deve Essere Usato) Ipersensibilità nota alla teofillina o ai derivati xantinici; ulcera peptica attiva; certi casi di coronaropatia in cui la stimolazione cardiaca è dannosa.
Uso Consentito Adulti e pazienti pediatrici (l'uso è stabilito).

Restrizioni e Uso Cautelativo

Il medicinale richiede cautela e un monitoraggio attento per diversi gruppi di pazienti a causa dell'alterata elaborazione del farmaco o di una maggiore sensibilità, come definito dalle informazioni di prescrizione ufficiali:

  • Fattori legati all'età: Neonati sotto l'anno di età e adulti anziani (dai 60 anni in su) richiedono cautela a causa della clearance del farmaco altamente variabile e del rischio aumentato di effetti.
  • Compromissione di Organi o Condizioni: I pazienti con grave malattia epatica (compromissione epatica), insufficienza cardiaca congestizia (ICC), cuore polmonare o febbre acuta grave richiedono cautela a causa della clearance del farmaco significativamente diminuita.
  • Stato di Gravidanza e Allattamento: L'uso in gravidanza è classificato come Categoria C ed è permesso solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto. Il medicinale è escreto nel latte materno e richiede cautela durante l'allattamento.
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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Le informazioni ufficiali relative al Teofillinato di Colina (Theospirex) definiscono le interazioni principalmente in termini di alterata esposizione al farmaco o di potenziamento degli effetti fisiologici.

Restrizioni di Interazione e Combinazioni Proibite

La co-somministrazione con Riociguat e Febuxostat è esplicitamente proibita dalle etichette ufficiali a causa rispettivamente del rischio di effetti ipotensivi aggiuntivi o di gravi aumenti dei livelli plasmatici di Teofillina. Inoltre, l'etichetta sconsiglia l'uso concomitante con Dipiridamolo.


Interazioni Farmacocinetiche (che Modificano i Livelli nel Sangue)

Il dominio di interazione più significativo coinvolge le sostanze che alterano la velocità di eliminazione (clearance) della Teofillina, un processo mediato principalmente dal sistema enzimatico CYP1A2.

  • I farmaci che inibiscono questo enzima (ad esempio, Ciprofloxacina, Eritromicina, Cimetidina) portano a una diminuzione della clearance e a un aumento documentato della concentrazione plasmatica della Teofillina.
  • Al contrario, i farmaci o i prodotti che inducono l'enzima (ad esempio, Fenitoina, Rifampicina, il prodotto erboristico Iperico) aumentano la clearance, con conseguente riduzione dei livelli plasmatici.

Interazioni Farmacodinamiche e con Altre Sostanze

Le interazioni farmacodinamiche includono il potenziale della Teofillina di antagonizzare gli effetti sedativi delle benzodiazepine e di aumentare il rischio di aritmie cardiache se usata con alcuni anestetici come l'Halothane.

Anche i fattori legati allo stile di vita sono rilevanti: il fumo di tabacco e il fumo di marijuana aumentano la clearance della Teofillina. Inoltre, è ufficialmente documentato che la clearance è diminuita negli anziani e nei pazienti affetti da patologie come la compromissione epatica o la febbre (ge 38.9 C o ge 102 F), il che accresce il rischio di tossicità correlata a interazione.

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Meccanismo d’azione

Il meccanismo di Theospirex è determinato dalle azioni multi-bersaglio del suo componente attivo, la Teofillina, che opera come un modulatore non selettivo su processi cellulari e sistemici essenziali.

1. Inibizione Enzimatica e Rilassamento della Muscolatura Liscia

La sua funzione primaria è l'inibizione non selettiva degli enzimi noti come Fosfodiesterasi (PDE), in particolare gli isoenzimi PDE3 e PDE4, all'interno delle cellule della muscolatura liscia bronchiale. Impedendo la degradazione enzimatica dei secondi messaggeri AMP ciclico (cAMP) e GMP ciclico (cGMP), la Teofillina ne aumenta le concentrazioni intracellulari. Questa cascata biochimica riduce la concentrazione di calcio intracellulare libero nelle cellule muscolari, favorendo il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e quindi l'apertura delle vie aeree.


2. Modulazione della Segnalazione Infiammatoria

La Teofillina agisce inoltre promuovendo l'attività dell'enzima Istone Deacetilasi 2 (HDAC2). Migliorando la funzione dell'HDAC2, il farmaco contribuisce a invertire le modificazioni chimiche che avvengono sulle proteine istoniche. Ciò porta alla soppressione della trascrizione dei geni responsabili della creazione di mediatori pro-infiammatori, influenzando così le vie di segnalazione infiammatoria a livello cellulare.


3. Antagonismo dei Recettori dell'Adenosina

In terzo luogo, la Teofillina agisce come antagonista competitivo non selettivo sui Recettori dell'Adenosina (A1, A2A, A2B). Questo antagonismo blocca la segnalazione mediata dall'adenosina nelle vie aeree e contribuisce alla stimolazione del sistema nervoso centrale, che include un importante effetto di aumento della contrattilità del diaframma.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

L'uso di Theospirex (Teofillinato di Colina) è regolato da rigidi protocolli clinici volti a garantire che le concentrazioni ematiche del componente attivo rimangano costanti. L'unica via approvata per la terapia di mantenimento è la somministrazione orale.

Dosaggio e Personalizzazione

La dose giornaliera totale non è standardizzata, ma deve essere altamente individualizzata in base alla velocità con cui il corpo del paziente elimina il farmaco (clearance). Per la maggior parte degli adulti, le dosi iniziali tipiche variano tra 300 e 400 mg al giorno, con una dose massima di mantenimento che generalmente non supera i 600 mg al giorno.

Il protocollo di utilizzo richiede il Monitoraggio Terapeutico del Farmaco (TDM) per misurare le concentrazioni sieriche di teofillina e raggiungere l'intervallo target di 10-20 mcg/mL.


Istruzioni per l'Assunzione e la Frequenza

La frequenza di somministrazione dipende dalla forma farmaceutica scelta. Le formulazioni a rilascio standard vengono in genere assunte in dosi frazionate ogni 6-8 ore, mentre le preparazioni a rilascio prolungato permettono un regime di assunzione una o due volte al giorno.

Indipendentemente dalla forma, è richiesto mantenere un programma giornaliero coerente per assicurare che i livelli del farmaco rimangano stabili. Un'istruzione fondamentale per le compresse o capsule a rilascio prolungato è che devono essere deglutite intere e non devono essere frantumate o masticate.


Aggiustamenti per Popolazioni Specifiche

Sono necessari aggiustamenti del dosaggio per determinate popolazioni; ad esempio, gli anziani e i pazienti con compromissione della funzionalità epatica richiedono in genere una dose massima giornaliera inferiore (ad esempio, non superiore a 400 mg) a causa della ridotta capacità di eliminazione del farmaco. Il protocollo stabilito prevede che le modifiche della dose vengano apportate in piccoli incrementi, a distanza di diversi giorni l'una dall'altra, e che siano sempre validate da un ulteriore Monitoraggio Terapeutico del Farmaco (TDM).

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Evidenze cliniche recenti

Theospirex: Evidenze Cliniche Recenti

Gli studi clinici che hanno coinvolto la teofillina (la sostanza attiva in Theospirex) si concentrano sul suo utilizzo nelle condizioni respiratorie croniche, valutandone in particolare il ruolo come terapia aggiuntiva e il suo profilo relativo alla tollerabilità.


Attività Analgesica e Valutazione Antinfiammatoria

La ricerca ha esplorato se questo potenziale analgesico sia associato a cambiamenti nel recupero e ha valutato la sua potenziale correlazione con la riduzione del dolore e con il tempo necessario affinché gli effetti venissero riportati. Nello specifico, la ricerca si è concentrata sul suo impiego in contesti post-chirurgici.

Gli studi hanno esaminato in che modo la sostanza possa interagire con i principali mediatori infiammatori. Le scoperte relative alla valutazione a lungo termine nelle condizioni infiammatorie croniche restano tuttavia limitate.


Risultati sulle Terapie di Combinazione

La ricerca clinica ha valutato se la combinazione della teofillina con altri broncodilatatori fosse associata a cambiamenti negli esiti funzionali, come la capacità di esercizio e la funzione polmonare (FEV1 e FVC), in particolare nei pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).

  • Efficacia rispetto al Placebo: I trial hanno indagato la differenza nei punteggi del dolore tra il farmaco in studio e un controllo placebo. I risultati degli studi hanno indicato una differenza riportata nei punteggi medi del dolore rispetto al placebo nella fase immediatamente post-operatoria.
  • Profilo di Tollerabilità: È stato valutato il profilo degli effetti collaterali segnalati, inclusi nausea e disturbi gastrointestinali. I limiti della base di evidenza implicano che gli studi hanno escluso persone con determinate condizioni preesistenti.

Aree Focali degli Studi

Area di Ricerca Valutazione Chiave dello Studio
Definizione della Dose La ricerca si è concentrata principalmente sui risultati ottenuti utilizzando la dose più bassa studiata.
Effetti Collaterali I dati sugli eventi avversi sono stati valutati nel corso degli studi clinici.
Dosaggio Notturno Alcuni trial hanno indagato l'idoneità delle dosi singole serali giornaliere per affrontare i sintomi notturni.
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Domande frequenti (FAQ)

Domande Comuni su Theospirex (FAQ)


D: Theospirex è considerato un medicinale steroideo?

No, le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che Theospirex (Teofillina) appartiene a una classe di medicinali chiamati metilxantine. Si tratta di broncodilatatori sistemici, il che significa che agiscono per allargare le vie aeree nei polmoni. Non è classificato come steroide.

D: In che modo Theospirex differisce dagli inalatori come Ventolin o Symbicort?

La classificazione ufficiale di Theospirex è quella di una metilxantina assunta per via orale per un'azione prolungata (sustained action). Questo meccanismo e metodo di somministrazione differisce dalla maggior parte dei comuni broncodilatatori inalatori o inalatori combinati, che appartengono a classi di farmaci diverse e vengono somministrati direttamente ai polmoni. Di conseguenza, Theospirex ha un effetto sistemico diverso rispetto a molti trattamenti comuni a base di inalatori.

D: Theospirex interagisce con antidolorifici da banco o farmaci per raffreddore/influenza?

L'etichettatura ufficiale di Theospirex si concentra sulle interazioni con specifici farmaci su prescrizione. Sebbene alcuni antidolorifici da banco (OTC) o farmaci per il raffreddore non causino un'interazione maggiore, la clearance di Theospirex può essere altamente sensibile ad altri farmaci. Ad esempio, alcuni decongestionanti (simpaticomimetici) presenti nei rimedi per raffreddore e influenza possono aumentare il rischio di effetti collaterali come un battito cardiaco accelerato. Pertanto, il profilo medico completo del paziente, incluso qualsiasi uso di OTC, deve essere allineato con la guida del medico curante.

D: Esiste un'interazione nota tra Theospirex e caffeina o prodotti come il caffè?

Sì, le informazioni ufficiali sui farmaci notano che la caffeina e il componente attivo di Theospirex appartengono alla stessa classe farmacologica, le metilxantine. Consumare elevate quantità di caffeina può aumentare il livello di Theospirex nel sangue e potrebbe potenzialmente portare a un aumento degli effetti collaterali come nervosismo, insonnia e frequenza cardiaca accelerata. Le informazioni ufficiali suggeriscono che qualsiasi modifica o consultazione relativa all'assunzione di caffeina debba essere gestita da un medico.

D: L'uso di alcol può essere pericoloso durante l'assunzione di Theospirex?

Le informazioni ufficiali consigliano cautela riguardo al consumo di alcol durante l'assunzione di Theospirex. La combinazione non è generalmente raccomandata in quanto può potenziare alcuni degli effetti del farmaco, in particolare quelli che interessano il sistema nervoso centrale o che causano disturbi gastrointestinali. Le decisioni relative all'uso di alcol fanno parte delle indicazioni specifiche fornite da un medico.

D: È sicuro assumere Theospirex con altri medicinali per l'asma o la BPCO?

Gli studi dimostrano che Theospirex è talvolta utilizzato come parte della terapia di combinazione con altri broncodilatatori per condizioni croniche come la BPCO. Tuttavia, le etichette ufficiali dei farmaci elencano farmaci e classi specifici che sono controindicati (non devono essere assunti insieme). Le informazioni ufficiali sottolineano che qualsiasi combinazione con altri medicinali per la respirazione richiede un'attenta gestione e monitoraggio da parte di un professionista sanitario.

D: Theospirex interagisce con la pillola anticoncezionale o influisce sui livelli di Vitamina B6?

Sì, le informazioni ufficiali sulle interazioni farmacologiche riportano che i contraccettivi orali (pillole anticoncezionali) possono potenzialmente influenzare la clearance corporea di Theospirex. Ciò può portare a concentrazioni aumentate del medicinale nel flusso sanguigno, il che può rendere necessario il monitoraggio dei livelli del farmaco.

Riguardo alla Vitamina B6, la letteratura scientifica ha esaminato la relazione tra teofillina e alcuni enzimi responsabili dell'attivazione della Vitamina B6 nell'organismo, ma un avviso clinico definitivo su questo argomento non è generalmente incluso nelle etichette regolatorie.

D: Theospirex può essere usato per trattare un attacco d'asma acuto e improvviso?

No, le linee guida cliniche e normative ufficiali affermano che Theospirex orale è destinato alla terapia di mantenimento delle condizioni respiratorie croniche come l'asma e la BPCO. Non è raccomandato per il trattamento di esacerbazioni o attacchi d'asma acuti e improvvisi.

D: Quanto tempo rimane tipicamente Theospirex nel corpo e cosa ne influenza la durata?

Secondo i dati farmacocinetici ufficiali, il tempo in cui il medicinale rimane nel corpo è altamente individuale. In un adulto sano non fumatore, l'emivita di eliminazione è tipicamente riportata essere di circa 8 ore. Tuttavia, questa durata cambia significativamente e può essere più lunga negli anziani, nelle persone con malattie epatiche o nelle persone che hanno recentemente smesso di fumare.

D: L'assunzione di Theospirex influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari?

Le avvertenze ufficiali notano che Theospirex può causare effetti collaterali comuni come mal di testa, vertigini, tremori e insonnia. A causa della possibilità di questi effetti, le informazioni ufficiali consigliano cautela per quanto riguarda la guida o l'utilizzo di macchinari pericolosi.

D: I pasti, in particolare quelli ricchi di grassi, possono modificare l'assorbimento delle versioni a rilascio prolungato di Theospirex?

Sì, le informazioni ufficiali indicano che alcuni tipi di cibo possono influenzare il modo in cui il farmaco viene assorbito. In particolare, il tasso e la quantità di assorbimento di alcune formulazioni di Theospirex a rilascio prolungato possono essere alterati da un pasto ad alto contenuto di grassi. Ciò può causare una concentrazione del medicinale nel sangue superiore alle attese. I pazienti sono invitati a seguire le istruzioni alimentari specifiche fornite per la loro marca e forma farmaceutica prescritta.

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Come deve essere conservato e smaltito Theospirex?

Come Conservare e Smaltire Theospirex

La conservazione e lo smaltimento di Theospirex (Teofillinato di Colina) devono essere rigorosamente conformi ai requisiti normativi ufficiali per mantenere la stabilità del prodotto e assicurare la sicurezza domestica.

Condizioni Ufficiali di Conservazione

Requisito Condizione Specifica
Temperatura Conservare a una temperatura inferiore a 30 C.
Protezione Conservare in un luogo asciutto e proteggere le compresse dalla luce.
Contenitore Mantenere il medicinale nella sua confezione originale.
Sicurezza per i Bambini Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Stabilità e Smaltimento

La stabilità del prodotto è collegata a una durata di conservazione tipica di 3 anni; non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Lo smaltimento del Theospirex inutilizzato o scaduto deve seguire gli specifici requisiti locali per i rifiuti farmaceutici, come previsto dai documenti normativi.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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