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Sertralina

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Sertralina

Informazioni Essenziali

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Sertralina cloridrato (INN)
Forma Farmaceutica Compresse, Capsule, Soluzione Orale (Concentrato)
Classe Farmacologica Inibitore Selettivo della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), Antidepressivo
Uso Comune Stabilizzare l'umore, ripristinare l'equilibrio emotivo
Origine Sintetica (prodotto chimicamente)

1. Definizione della Sertralina: Il Principio Attivo

La Sertralina è il nome generico che identifica un farmaco ampiamente utilizzato, disponibile esclusivamente dietro presentazione di ricetta medica. Il suo principio attivo è la sertralina cloridrato, una sostanza chimica di origine sintetica (prodotta in laboratorio) che è responsabile dell'effetto terapeutico del medicinale. Il farmaco è destinato alla somministrazione per via orale ed è disponibile in diverse forme farmaceutiche, tra cui compresse divisibili, capsule e una soluzione orale concentrata. È importante notare che la soluzione orale differisce dalle altre formulazioni, in quanto la sua base veicolare contiene alcool (al 12%) e glicerina; per questo motivo, deve essere diluita prima dell'ingestione.

2. Classificazione Farmacologica: Cosa Rende Efficace la Sertralina?

La Sertralina fa parte della categoria degli antidepressivi ed è classificata specificamente come Inibitore Selettivo della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questa classe è clinicamente apprezzata per il suo profilo di tollerabilità generalmente più favorevole rispetto agli agenti antidepressivi di vecchia generazione, come gli Antidepressivi Triciclici (TCA). Il termine SSRI descrive il suo meccanismo d'azione: il farmaco agisce nel Sistema Nervoso Centrale (CNS) bloccando in modo potente e selettivo la ricaptazione del neurotrasmettitore Serotonina (5HT) da parte delle cellule nervose.

3. Scopo Generale e Beneficio Terapeutico

Lo scopo primario di questo SSRI è quello di intervenire sulla chimica cerebrale al fine di stabilire un equilibrio emotivo e migliorare la capacità del paziente di gestire i propri sentimenti. L'aumento prolungato del segnale serotoninergico offre il supporto biologico necessario per stabilizzare l'umore. Studi clinici hanno confermato l'efficacia della Sertralina come trattamento di prima linea per ridurre il disagio emotivo e favorire l'equilibrio mentale nella popolazione generale. Questo medicinale è dunque un agente ben consolidato per aiutare i pazienti a gestire i sintomi dello squilibrio emotivo.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Sertralina?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Sertralina (Sertralina cloridrato) è classificato dalle autorità regolatorie in base alla frequenza riscontrata negli studi clinici e alla Classe Sistemica Organica (SOC) interessata. Le reazioni avverse più frequentemente documentate sono classificate come Molto Comuni (che si manifestano in 1 paziente su 10 o più), e includono spesso nausea, secchezza delle fauci, insonnia, capogiri, mal di testa e disfunzione eiaculatoria nei maschi. Altri effetti Comuni comprendono diarrea, sonnolenza, tremore e aumento della sudorazione (iperidrosi).

Le reazioni avverse sono formalmente raggruppate in categorie SOC, come i Disturbi gastrointestinali (ad esempio, vomito, costipazione) e i Disturbi del sistema nervoso (ad esempio, sonnolenza, tremore).

Reazioni Avverse Gravi

Le indicazioni ufficiali sottolineano il potenziale di Reazioni Avverse Gravi, che richiedono attenzione immediata. Queste includono la Sindrome Serotoninergica o eventi Sindrome Maligna da Neurolettici (SMN)-simili, e il rischio di ideazione e comportamento suicidario, specialmente all'inizio del trattamento o in caso di modifica del dosaggio. Altri rischi gravi noti sono le convulsioni, gli eventi emorragici anomali e l'iponatriemia (bassi livelli di sodio).

Sicurezza Correlata alla Popolazione e al Tempo

I documenti regolatori contengono note specifiche sulla sicurezza per determinati gruppi. La popolazione pediatrica è associata a un aumento del rischio di pensieri suicidari e ostilità. Gli adulti anziani possono avere un rischio maggiore di iponatriemia. Il rischio di ideazione suicidaria è ufficialmente documentato come più elevato all'inizio del trattamento o durante gli aggiustamenti del dosaggio. Inoltre, il farmaco è controindicato per l'uso in concomitanza con gli Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO).

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Qualsiasi sospetto di sovradosaggio di Sertralina deve essere trattato aggressivamente dal punto di vista medico. Sono stati segnalati decessi, verificatisi principalmente in caso di sovradosaggio assunto in combinazione con altre sostanze e/o alcol, il che sottolinea la necessità di una valutazione medica urgente in ogni circostanza.

Manifestazioni Cliniche Documentate

Le informazioni regolatorie ufficiali identificano una serie di sintomi a seguito di un sovradosaggio, che derivano principalmente da un'eccessiva attività serotoninergica. Queste manifestazioni documentate includono:

  • Effetti sul Sistema Nervoso Centrale (SNC): Sonnolenza, tremore, agitazione, confusione, vertigini e convulsioni (che possono essere ritardate).
  • Rischi Cardiovascolari: Tachicardia (battito cardiaco accelerato) e gravi anomalie elettriche come il prolungamento del QTc e segnalazioni di Torsade de Pointes.
  • Effetti Sistemici: Disturbi gastrointestinali (nausea e vominale), febbre e perdita di coordinazione.

Azioni Immediate Richieste

Gli enti regolatori sottolineano la necessità di un intervento immediato e di misure sintomatiche e di supporto, poiché non è noto alcun antidoto specifico per la Sertralina.

Quando Cercare Aiuto Urgente (Frasi Derivate dal Foglietto Illustrativo):

  • Cercare assistenza medica immediata.
  • Chiamare i servizi di emergenza se l'individuo interessato è collassato, ha avuto una crisi convulsiva, ha difficoltà a respirare o non può essere risvegliato.
  • Contattare un Centro Antiveleni o un tossicologo medico per una guida sulla gestione.

Gestione Clinica Necessaria

A causa di potenziali complicazioni, sono raccomandati il monitoraggio ECG e il monitoraggio continuo dei segni vitali. Le procedure di gestione includono l'instaurazione e il mantenimento di una via aerea pervia e la considerazione del carbone attivo per la decontaminazione gastrointestinale; l'induzione del vomito non è raccomandata.

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Usi terapeutici di Sertralina

La Sertralina viene generalmente utilizzata in ambiti terapeutici che richiedono un supporto sintomatico aggiuntivo, con l'obiettivo di assistere nella gestione di manifestazioni cliniche che interferiscono in modo significativo con le attività quotidiane e la funzionalità. Il farmaco trova applicazione in condizioni che rientrano negli spettri affettivi, d'ansia e ossessivo-compulsivi.

Le indicazioni principali includono: Disturbo Depressivo Maggiore (MDD), Disturbo di Panico (PD), Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD), Disturbo d'Ansia Sociale (SAD), Disturbo Disforico Premestruale (PMDD) e Disturbo Ossessivo-Compulsivo (OCD) sia negli adulti che nei bambini.

Il beneficio complessivo di questa terapia consiste nel contribuire a ridurre il peso sintomatico associato a tali condizioni. Il medicinale può sostenere un senso di stabilità emotiva che, a sua volta, favorisce il mantenimento della stabilità funzionale e contribuisce a migliorare il comfort psicologico. In termini pratici, la Sertralina aiuta a gestire i modelli di pensieri indesiderati e altamente intrusivi e quell'intenso evitamento guidato dalla paura che può ostacolare la routine.


Sintesi Veloce: Supporto per i Sintomi dell'Umore e dell'Ansia

Categoria di Sintomi Obiettivo di Alleviamento Contesto Clinico
Umore Basso Persistente Può assistere nella gestione della tristezza e della perdita di interesse. Rilevante in condizioni caratterizzate da periodi di intensificazione dei sintomi.
Apprensione Eccessiva Aiuta a gestire l'intensità degli attacchi di panico e dell'evitamento guidato dalla paura. Applicato quando i sintomi creano un notevole carico funzionale.
Cognizioni Intrusive Aiuta a gestire l'intensità dei pensieri indesiderati e dei rituali ripetitivi. Rilevante laddove è appropriata una gestione sintomatica di supporto.
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Criteri di utilizzo e restrizioni

Profilo di Idoneità: Chi può e chi non può usare la Sertralina — Informazioni Regolatorie Ufficiali

Questo profilo riassume le regole regolatorie che definiscono chi è idoneo e chi non lo è all'uso della Sertralina, basate rigorosamente sulla documentazione ufficiale governativa.


Ambito di Idoneità

Categoria Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Popolazioni per cui l'uso è consentito Adulti per tutte le indicazioni approvate. Pazienti pediatrici (età ge 6 anni) solo per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC).
Popolazioni per cui l'uso non è raccomandato Individui con Grave Compromissione Epatica. Pazienti pediatrici per indicazioni diverse dal DOC. Pazienti con epilessia instabile.
Popolazioni per cui l'uso è controindicato Pazienti con nota ipersensibilità alla sertralina. Pazienti in trattamento concomitante con Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) o Pimozide. Pazienti che assumono Disulfiram (solo per la formulazione in concentrato orale).
Regole di idoneità legate all'età Età Minima: mathbf6 anni per il DOC. L'uso non è stabilito nei bambini di età inferiore a mathbf6 anni per qualsiasi scopo.

Classificazioni di Idoneità (Alto Livello)

Categoria Classificazione/Base Regolatoria Ufficiale
Idoneità in gravidanza e allattamento Uso Condizionale. L'uso durante la gravidanza (in particolare il terzo trimestre) e l'allattamento è limitato e richiede la determinazione che il beneficio superi il potenziale rischio.
Restrizioni legate all'idoneità Si richiede cautela per i pazienti con Compromissione Epatica Lieve o Moderata, che tipicamente richiede un dosaggio inferiore. L'uso è limitato nei pazienti con una storia di mania o ipomania.

Connessione con il profilo di idoneità complessivo

I documenti regolatori definiscono l'uso tramite controindicazioni obbligatorie (che vietano l'uso con IMAO o Pimozide) e restrizioni basate sui limiti di età e sulla funzione degli organi. Il profilo di idoneità richiede che tutte le popolazioni al di fuori dell'uso approvato negli adulti o nei pazienti pediatrici con DOC soddisfino criteri specifici prima che il medicinale possa essere preso in considerazione.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Le informazioni regolatorie ufficiali delineano specifiche interazioni della Sertralina con altre sostanze, enfatizzando determinate combinazioni controindicate e co-somministrazioni associate a rischio.

Combinazioni Controindicate

La co-somministrazione con Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO), inclusi farmaci con attività simile agli IMAO come il Linezolid e il Blu di Metilene iniettabile, è rigorosamente proibita a causa del rischio di Sindrome Serotoninergica. Un periodo di interruzione obbligatorio (periodo di "washout" di 14 giorni) deve separare l'uso della Sertralina e di un IMAO in entrambe le direzioni. Anche la combinazione con il Pimozide è controindicata, poiché la Sertralina aumenta significativamente la concentrazione di Pimozide, ponendo un rischio di prolungamento del tratto QTc.

Interazioni Farmacodinamiche e Correlate all'Esposizione

La Sertralina è un documentato inibitore dell'enzima CYP2D6, il che può portare a concentrazioni plasmatiche aumentate di farmaci co-somministrati e metabolizzati tramite questa via, come certi Antiartimici di Classe 1C e Antidepressivi Triciclici. È stato notato che la co-somministrazione con altri Farmaci Serotoninergici (ad esempio, Triptani, Tramadolo) aumenta il rischio di Sindrome Serotoninergica. L'uso concomitante con agenti che influenzano la funzione piastrinica, inclusi FANS, Aspirina, o Warfarin, comporta un aumento del rischio di eventi emorragici documentato ufficialmente.

Note su Sostanze e Popolazioni

Il Concentrato Orale di Sertralina è controindicato con il Disulfiram a causa del suo contenuto intrinseco di alcol. Si consiglia cautela con l'Erba di San Giovanni a causa dell'aumento degli effetti serotoninergici. Pazienti con Compromissione Epatica mostrano una ridotta clearance della Sertralina, portando a un'esposizione significativamente aumentata.

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Meccanismo d’azione

Inibizione Selettiva della Ricaptazione della Serotonina

Il meccanismo d'azione principale di Sertralina è l'inibizione selettiva della proteina Trasportatore della Serotonina (SERT). Bloccando il SERT, il farmaco impedisce il riassorbimento del neurotrasmettitore serotonina (5-HT) nel neurone presinaptico, aumentandone così immediatamente la concentrazione e prolungando il suo tempo di segnalazione nella fessura sinaptica. Questa azione molecolare stabilisce la base per i successivi cambiamenti a lungo termine nel sistema serotoninergico.

Adattamento Neuroplastico e Regolazione delle Vie

Il prolungato innalzamento dei livelli di serotonina porta a un graduale processo di adattamento neuroplastico, dove le cellule nervose postsinaptiche modificano la loro sensibilità e il numero dei recettori. Questo lento adattamento, che include la desensibilizzazione degli autorecettori, rimodella in modo fondamentale la funzione della via serotoninergica. Questo meccanismo comporta cambiamenti nei modelli di comunicazione neurale che riflettono un alterato stato omeostatico nel corso di diverse settimane, portando alle conseguenti ripercussioni a livello di sistema.

Modulazione del Recettore sigma1 e Resilienza Cellulare

Sertralina si lega anche con alta affinità al Recettore Sigma-1 (Recettore sigma1), un'azione indipendente dalla sua inibizione del SERT. Questa interazione modula la segnalazione intracellulare e le vie di resilienza cellulare all'interno del neurone. Questo meccanismo distinto contribuisce a cambiamenti nell'integrità strutturale e nella funzione del neurone.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Panoramica delle Istruzioni: Come usare Sertralina — Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

Questa sezione riassume le istruzioni ufficiali per la somministrazione di sertralina, derivate rigorosamente dai documenti normativi governativi.


Ambito della Somministrazione

Caratteristica Istruzione Ufficiale
Via di Somministrazione Somministrazione Orale esclusiva (Compresse, Capsule, Soluzione Orale Concentrata).
Schema di Dosaggio (secondo le fonti normative) Le dosi iniziali per adulti sono di 25 mg/giorno o 50 mg/giorno. La dose viene in genere aggiustata con incrementi di 25 mg o 50 mg a intervalli settimanali, fino a una dose massima raccomandata di 200 mg/giorno.
Relazione con i pasti (se pertinente) Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Requisiti di Preparazione (se pertinente) La Soluzione Orale Concentrata (20 mg/mL) deve essere diluita immediatamente in 120 ml (equivalente a 4 once o mezza tazza) di acqua, ginger ale, soda al limone-lime, limonata o succo d'arancia.
Regole di Somministrazione per Fascia d'Età/Condizione Popolazione Pediatrica (DOC): Inizio a 25 mg (età 6-12) o 50 mg (età 13-17). Compromissione Epatica: Richiede la metà del dosaggio iniziale e massimo raccomandato.
Regole per Dose Dimenticata Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, ma se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere lo schema regolare. Non assumere una doppia dose.
Condizioni Procedurali Speciali Il trattamento per il Disturbo Disforico Premestruale (PMDD) può seguire uno schema di dosaggio continuo (giornaliero) o intermittente (solo durante la fase luteale).

Classificazioni delle Istruzioni (Livello Generale)

Classificazione Schema Ufficiale
Tipo di metodo di somministrazione Orale (compressa, capsula o soluzione diluita).
Schema di frequenza Una volta al giorno (q.d.), con un regime intermittente opzionale per il PMDD.
Base normativa Regolata dalle autorità competenti.
Vincoli legati al contesto d'uso Richiede una titolazione a intervalli settimanali; la forma liquida richiede la diluizione con specifici liquidi.

Struttura Procedurale Risultante

Sequenza di passi ufficiale (Dosaggio e Assunzione):

  • Il farmaco viene iniziato alla dose orale specifica appropriata per la condizione.
  • Se si utilizza il concentrato orale, deve essere immediatamente miscelato con uno dei diluenti approvati.
  • La dose viene gradualmente aumentata con incrementi di 25 mg o 50 mg dopo intervalli di 7 giorni fino a quando non viene raggiunta la dose massima di 200 mg/giorno o il livello terapeutico.

Connessione con il protocollo d'uso generale (2–4 frasi): Il protocollo d'uso ufficiale definisce un metodo di somministrazione strutturato, solo per via orale, che impone una frequenza specifica di una volta al giorno e l'adesione a rigidi limiti di dose iniziale e massima. Questa struttura si basa su uno schema di titolazione settimanale obbligatorio e include condizioni esplicite per l'aggiustamento della dose in popolazioni specifiche e per la preparazione della formulazione liquida, tutto ciò come documentato dalle autorità regolatorie.

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Evidenze cliniche recenti

La Sertralina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) studiato comunemente per l'uso nel disturbo depressivo maggiore (DDM), nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), nel disturbo di panico, nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e nel disturbo d'ansia sociale (DAS).


Efficacia e Risposta Sintomatica

Cronologia della Risposta: Le analisi degli studi clinici, come quelle derivanti dal trial randomizzato controllato PANDA, suggeriscono che gli effetti benefici della sertralina sui sintomi d'ansia e sui sintomi emotivi della depressione (come l'umore basso e l'odio verso se stessi) possono essere osservati già due settimane dopo l'inizio del trattamento. Questo si verifica spesso prima del tempo di risposta osservato per i punteggi di gravità complessiva dei sintomi depressivi, i quali potrebbero non mostrare un miglioramento significativo rispetto al placebo fino a 12 settimane di utilizzo.

Risultati Principali: La ricerca ha costantemente riscontrato che la sertralina mostra un miglioramento maggiore, riferito dai pazienti, nella salute mentale generale e nelle misure di qualità della vita rispetto al placebo in diverse condizioni.

Condizione Studiata Risultato Chiave dello Studio
Disturbo Depressivo Maggiore I miglioramenti nei sintomi emotivi principali possono apparire entro 2 settimane.
Ansia/Panico/PTSD Sono comunemente segnalati miglioramenti significativi nell'ansia generalizzata e nei sintomi associati.

Tollerabilità e Popolazioni Specifiche

Profilo di Tollerabilità: Nei dati aggregati di studi controllati con placebo, le reazioni avverse più comunemente riportate includono nausea, diarrea, insonnia, secchezza delle fauci e diminuzione della libido. Questi effetti collaterali sono segnalati frequentemente all'inizio del trattamento, con alcuni, come i sintomi somatici (fisici), che potenzialmente si stabilizzano dopo sei settimane, mentre i miglioramenti emotivi continuano.

Popolazioni Speciali: Sebbene sia stabilita per l'uso negli adulti in diverse indicazioni, la sicurezza e l'efficacia della sertralina non sono state stabilite per i bambini e gli adolescenti diversi da quelli affetti da DOC. Gli studi che hanno coinvolto pazienti con insufficienza cardiaca hanno valutato il suo uso nella depressione concomitante, ma questi trial non hanno mostrato una maggiore riduzione della gravità della depressione rispetto al placebo in quella specifica popolazione.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti sulla Sertralina (FAQ)

Cos'è la sertralina e come agisce?

La sertralina è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Viene utilizzata per trattare la depressione, il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), il disturbo da attacchi di panico, il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e la fobia sociale. Si ritiene che agisca aumentando i livelli di serotonina, un neurotrasmettitore, nel cervello, contribuendo a migliorare l'umore e a ridurre l'ansia.

Quanto tempo è necessario affinché la sertralina faccia effetto?

Gli effetti completi della sertralina non sono immediati. Alcuni pazienti possono iniziare a notare un miglioramento dei sintomi entro le prime due settimane. Tuttavia, possono essere necessarie dalle quattro alle sei settimane, e talvolta di più, per sperimentare il massimo beneficio terapeutico. È fondamentale continuare ad assumere il farmaco come prescritto, anche se non si notano miglioramenti immediati.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Gli effetti collaterali più comuni possono includere nausea, diarrea, secchezza delle fauci, insonnia, sonnolenza, capogiri e disfunzione sessuale. Molti effetti collaterali tendono a diminuire dopo le prime settimane di trattamento, man mano che il corpo si adatta al farmaco. È importante discutere con il proprio medico qualsiasi effetto collaterale persistente o preoccupante.

Posso bere alcolici durante il trattamento con sertralina?

Si sconsiglia vivamente il consumo di alcol durante il trattamento con sertralina. L'alcol può aumentare il rischio di sonnolenza e vertigini, e può peggiorare i sintomi della condizione che si sta trattando. La combinazione di alcol e sertralina può anche potenziare gli effetti collaterali del farmaco.

Come si interrompe l'assunzione di sertralina?

L'interruzione della sertralina non deve mai avvenire in modo brusco. L'interruzione improvvisa può causare sintomi da sospensione, noti come sindrome da interruzione, che possono includere capogiri, nausea, insonnia, ansia e irritabilità. Quando si decide di interrompere il trattamento, il medico prescriverà un piano di riduzione graduale della dose, noto come tapering, per minimizzare il rischio di effetti spiacevoli. Seguire sempre le istruzioni del medico per interrompere il farmunto.

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Come deve essere conservato e smaltito Sertralina?

Come Conservare ed Eliminare la Sertralina

La Sertralina deve essere conservata secondo le condizioni stabilite dalle normative per garantirne la stabilità e l'efficacia. Tutte le formulazioni devono essere mantenute a Temperatura Ambiente Controllata (da 20C a 25C), proteggendo il prodotto dall'umidità, dal congelamento e dalla refrigerazione.

Requisiti di Conservazione

Requisito Condizione
Temperatura Temperatura Ambiente Controllata (da 20C a 25C)
Protezione Tenere ben chiuso; proteggere dall'umidità; non congelare
Contenitore Conservare nel contenitore originale, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Concentrato Orale Eliminare 28 giorni dopo l'apertura del flacone

Eliminazione

La Sertralina non utilizzata o scaduta deve essere smaltita utilizzando un programma autorizzato di ritiro dei farmaci. Le linee guida regolatorie vietano lo smaltimento nelle acque reflue o nella rete fognaria. Se un'opzione di ritiro non è disponibile, il medicinale deve essere mescolato con una sostanza sgradevole e sigillato prima di essere gettato nei rifiuti domestici, e le informazioni identificative devono essere rimosse dal contenitore.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Sertralina trovato in:

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