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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Remifentanilo Sandoz deve essere somministrato solo in un ambiente completamente attrezzato per monitorare e supportare le funzioni respiratorie e cardiovascolari, nonché le persone specificamente progettate per usare anestetici e per rilevare e trattare gli effetti collaterali attesi di potenti oppioidi, inclusa la rianimazione respiratoria e cardiaca. Tale addestramento deve comprendere la creazione e il mantenimento di una via aerea brevettata e la ventilazione assistita. Remifentanilo Sandoz non è raccomandato per i pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
I pazienti con nota ipersensibilità ad altri oppioidi di classe possono manifestare una reazione di ipersensibilità dopo la somministrazione di Remifentanilo Sandoz. Si deve usare cautela prima che Remifentanilo Sandoz sia usato in questi pazienti.
Offset / transizione ad impatto più rapido verso analgesia alternativa
A causa della molto rapida efficienza di Remifentanilo Sandoz, nessuna attività oppioide rimanente sarà disponibile entro 5-10 minuti dall'arresto di Remifentanilo Sandoz. Nei pazienti sottoposti a chirurgia che dovrebbero manifestare dolore postoperatorio, gli analgesici devono essere somministrati prima di interrompere Remifentanilo Sandoz. La possibilità di tolleranza, iperalgesia e i relativi cambiamenti emodinamici devono essere considerati quando utilizzati nell'unità di terapia intensiva. Prima di interrompere Remifentanilo Sandoz, i pazienti devono ricevere analgesici e sedativi alternativi. Deve rimanere tempo sufficiente per ottenere l'effetto terapeutico dell'analgesico ad azione prolungata. La scelta dei mezzi, della dose e del tempo di somministrazione deve essere pianificata in anticipo e adattata individualmente all'intervento chirurgico del paziente e al livello di cure postoperatorie.. Se altri agenti oppioidi vengono somministrati come parte del regime terapeutico per il passaggio all'analgesia alternativa, l'uso di un'adeguata analgesia postoperatoria deve essere sempre valutato rispetto al potenziale rischio di depressione respiratoria con questi agenti.
Interruzione del trattamento
Sintomi dopo il ritiro di Remifentanilo Sandoz, tra cui tachicardia, ipertensione e eccitazione, sono stati segnalati raramente dopo una brusca interruzione, specialmente dopo somministrazione prolungata per più di 3 giorni. Laddove riportato, la reintroduzione e il ringiovanimento dell'infusione sono stati utili. Remifentanilo Sandoz non è raccomandato per i pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
Amministrazione involontaria
Una quantità sufficiente di Remifentanilo Sandoz può essere presente nello spazio morto della linea IV e / o cannula per causare depressione respiratoria, apnea e / o rigidità muscolare quando la linea viene risciacquata con liquidi IV o altri medicinali. Questo può essere evitato somministrando Remifentanilo Sandoz in una linea IV a flusso rapido o tramite una linea IV dedicata che viene rimossa quando Remifentanilo Sandoz viene interrotto.
Prevenzione e gestione della rigidità muscolare
La rigidità muscolare può verificarsi alle dosi raccomandate. Come con altri oppioidi, l'incidenza della rigidità muscolare dipende dalla dose e dal tasso di somministrazione. Pertanto, le iniezioni di bolo devono essere somministrate per non meno di 30 secondi.
La rigidità muscolare indotta dal remifentanil deve essere trattata in relazione alle condizioni cliniche del paziente con adeguate misure di supporto incluso il supporto della ventilazione. L'eccessiva rigidità muscolare che si verifica durante l'inizio dell'anestesia deve essere trattata mediante la somministrazione di un agente bloccante neuromuscolare e / o di ulteriori agenti ipnotici. La rigidità muscolare osservata come analgesica durante l'uso del remifentanil può essere trattata arrestando o riducendo il tasso di somministrazione di remifentanil. La rigidità muscolare si risolve in pochi minuti dopo l'interruzione dell'infusione di remifentanil. In alternativa, è possibile somministrare un oppioidantagonista, ma ciò può invertire o ridurre gli effetti analgesici del remifentanil.
Prevenzione e gestione della depressione respiratoria
Come con tutti i potenti oppioidi, l'analgesia profonda è associata a una pronunciata depressione respiratoria. Pertanto, il remifentanil deve essere utilizzato solo in aree in cui sono disponibili strutture per il monitoraggio e il trattamento della depressione respiratoria. La depressione respiratoria deve essere trattata in modo appropriato, inclusa una riduzione del 50% della velocità di infusione o una sospensione temporanea dell'infusione. Contrariamente ad altri analoghi del fentanil, è stato dimostrato che il remifentanil non provoca depressione respiratoria ricorrente anche dopo somministrazione prolungata. Tuttavia, poiché molti fattori possono influenzare il recupero postoperatorio, è importante garantire che la piena consapevolezza e una sufficiente ventilazione spontanea siano raggiunte prima che il paziente venga rilasciato dall'area di recupero.
Effetti cardiovascolari
Il rischio di effetti cardiovascolari come ipotensione e bradicardia, che raramente possono portare ad asistolia / arresto cardiaco, può essere ridotto riducendo la velocità di infusione di remifentanilo sandoz o la dose di anestetici simultanei o, se necessario, utilizzando fluidi IV, vasopressori o anticolinergici.
I pazienti indeboliti, ipovolemici e anziani possono essere più sensibili agli effetti cardiovascolari del remifentanil.
Neonati / bambini piccoli
Esistono solo dati limitati sull'uso in neonati / neonati di età inferiore a 1 anno.
Abuso di droghe
Come con altri oppioidi, il remifentanil può generare dipendenza.
Ultiva deve essere somministrato solo in un ambiente completamente attrezzato per monitorare e supportare la funzione respiratoria e cardiovascolare, nonché le persone specificamente progettate per usare anestetici e per rilevare e trattare gli effetti collaterali attesi di potenti oppioidi, inclusa la rianimazione respiratoria e cardiaca, sono addestrati . Tale addestramento deve comprendere la creazione e il mantenimento di una via aerea brevettata e la ventilazione assistita. L'uso di Ultiva in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente non è raccomandato per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
I pazienti con nota ipersensibilità ad altri oppioidi di classe possono manifestare una reazione di ipersensibilità dopo la somministrazione di Ultiva. Si deve usare cautela prima di usare Ultiva in questi pazienti.
Offset / transizione ad impatto più rapido verso analgesia alternativa
A causa della molto rapida efficienza di Ultiva, non vi è più alcuna attività oppioide entro 5-10 minuti dall'interruzione di Ultiva. Nei pazienti sottoposti a chirurgia che dovrebbero manifestare dolore postoperatorio, gli analgesici devono essere somministrati prima di interrompere l'ultiva. La possibilità di tolleranza, iperalgesia e i relativi cambiamenti emodinamici devono essere considerati quando utilizzati nell'unità di terapia intensiva. Analgesici e sedativi alternativi devono essere somministrati ai pazienti prima dell'interruzione dell'ultiva. Deve rimanere tempo sufficiente per ottenere l'effetto terapeutico dell'analgesico ad azione prolungata. La scelta dei mezzi, della dose e del tempo di somministrazione deve essere pianificata in anticipo e adattata individualmente all'intervento chirurgico del paziente e al livello di cure postoperatorie.. Se altri agenti oppioidi vengono somministrati come parte del regime terapeutico per il passaggio all'analgesia alternativa, l'uso di un'adeguata analgesia postoperatoria deve essere sempre valutato rispetto al potenziale rischio di depressione respiratoria con questi agenti.
Interruzione del trattamento
Sintomi dopo ulcere, tra cui tachicardia, ipertensione e eccitazione, sono stati segnalati raramente con interruzione improvvisa, specialmente dopo somministrazione prolungata per più di 3 giorni. Laddove riportato, la reintroduzione e il ringiovanimento dell'infusione sono stati utili. L'uso di Ultiva in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente non è raccomandato per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
Amministrazione involontaria
Una quantità sufficiente di ultrava può essere presente nello spazio morto della linea IV e / o cannula per causare depressione respiratoria, apnea e / o rigidità muscolare quando la linea viene risciacquata con liquidi IV o altri medicinali. Questo può essere evitato somministrando Ultiva in una linea IV a flusso rapido o tramite una linea IV dedicata che viene rimossa quando Ultiva viene interrotta.
Prevenzione e gestione della rigidità muscolare
La rigidità muscolare può verificarsi alle dosi raccomandate. Come con altri oppioidi, l'incidenza della rigidità muscolare dipende dalla dose e dal tasso di somministrazione. Pertanto, le iniezioni di bolo devono essere somministrate per non meno di 30 secondi.
La rigidità muscolare indotta dal remifentanil deve essere trattata in relazione alle condizioni cliniche del paziente con adeguate misure di supporto incluso il supporto della ventilazione. L'eccessiva rigidità muscolare che si verifica durante l'inizio dell'anestesia deve essere trattata mediante la somministrazione di un agente bloccante neuromuscolare e / o di ulteriori agenti ipnotici. La rigidità muscolare osservata come analgesica durante l'uso del remifentanil può essere trattata arrestando o riducendo il tasso di somministrazione di remifentanil. La rigidità muscolare si risolve in pochi minuti dopo l'interruzione dell'infusione di remifentanil. In alternativa, è possibile somministrare un oppioidantagonista, ma ciò può invertire o ridurre gli effetti analgesici del remifentanil.
Prevenzione e gestione della depressione respiratoria
Come con tutti i potenti oppioidi, l'analgesia profonda è associata a una pronunciata depressione respiratoria. Pertanto, il remifentanil deve essere utilizzato solo in aree in cui sono disponibili strutture per il monitoraggio e il trattamento della depressione respiratoria. La depressione respiratoria deve essere trattata in modo appropriato, inclusa una riduzione del 50% della velocità di infusione o una sospensione temporanea dell'infusione. Contrariamente ad altri analoghi del fentanil, è stato dimostrato che il remifentanil non provoca depressione respiratoria ricorrente anche dopo somministrazione prolungata. Tuttavia, poiché molti fattori possono influenzare il recupero postoperatorio, è importante garantire che la piena consapevolezza e una sufficiente ventilazione spontanea siano raggiunte prima che il paziente venga rilasciato dall'area di recupero.
Effetti cardiovascolari
Il rischio di effetti cardiovascolari come ipotensione e bradicardia, che raramente possono portare ad asistolia / arresto cardiaco, può essere ridotto riducendo la velocità di infusione dell'ultiva o la dose di anestetici concomitanti o usando fluidi IV, vasopressori o anticolinergici.
I pazienti indeboliti, ipovolemici e anziani possono essere più sensibili agli effetti cardiovascolari del remifentanil.
Neonati / bambini piccoli
Esistono solo dati limitati sull'uso in neonati / neonati di età inferiore a 1 anno.
Abuso di droghe
Come con altri oppioidi, il remifentanil può generare dipendenza.
Come con tutti i potenti analgesici oppioidi, un sovradosaggio si manifesterebbe espandendo gli effetti farmacologicamente prevedibili del remifentanil. A causa della brevissima durata d'azione di Remifentanilo Sandoz, il potenziale di effetti dannosi dovuti a un sovradosaggio è limitato al periodo immediato successivo alla somministrazione del farmaco. La risposta all'interruzione del farmaco è rapida, con ritorno al basale entro dieci minuti.
In caso di sovradosaggio o sospetto sovradosaggio, adottare le seguenti misure: interrompere la somministrazione di Remifentanilo Sandoz, mantenere un tratto respiratorio sano, avviare una ventilazione assistita o controllata con ossigeno e mantenere un'adeguata funzione cardiovascolare. Se la respirazione depressiva è accompagnata da rigidità muscolare, può essere necessario un agente bloccante neuromuscolare per facilitare la respirazione assistita o controllata. Fluidi endovenosi e vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione e altre misure di supporto.
La somministrazione endovenosa di un oppioidantagonista come il naloxone può essere somministrata come antidoto specifico oltre al supporto respiratorio per il trattamento della depressione respiratoria grave. È improbabile che la durata della depressione respiratoria dopo overdose con Remifentanilo Sandoz superi la durata dell'oppioidantagonista.
Come con tutti i potenti analgesici oppioidi, un sovradosaggio si manifesterebbe espandendo gli effetti farmacologicamente prevedibili del remifentanil. A causa della brevissima durata d'azione di Ultiva, il potenziale di effetti dannosi dovuti a un sovradosaggio è limitato al periodo immediato successivo alla somministrazione del farmaco. La risposta all'interruzione del farmaco è rapida, con ritorno al basale entro dieci minuti.
In caso di sovradosaggio o sospetto sovradosaggio, adottare le seguenti misure: interrompere l'assunzione di Ultiva, mantenere un tratto respiratorio normale, avviare una ventilazione assistita o controllata con ossigeno e mantenere un'adeguata funzione cardiovascolare. Se la respirazione depressiva è accompagnata da rigidità muscolare, può essere necessario un agente bloccante neuromuscolare per facilitare la respirazione assistita o controllata. Fluidi endovenosi e vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione e altre misure di supporto.
La somministrazione endovenosa di un oppioidantagonista come il naloxone può essere somministrata come antidoto specifico oltre al supporto respiratorio per il trattamento della depressione respiratoria grave. È improbabile che la durata della depressione respiratoria dopo sovradosaggio con Ultiva superi la durata dell'azione dell'antagonista oppioide.
La somministrazione intratecale di glicinformulazione senza remifentanil nei cani ha causato irrequietezza, dolore e disfunzione degli arti posteriori e coordinazione. Si ritiene che questi effetti siano secondari all'additivo glicina. La glicina è un adiuvante comunemente usato nei prodotti endovenosi e questa scoperta è irrilevante per la somministrazione endovenosa di Remifentanilo Sandoz.
Il remifentanil, come altri agonisti degli oppioidi, produce un aumento della durata del potenziale d'azione (APD) negli isolati di cane Fibre di Purkinje. Per il remifentanil, gli effetti sono stati osservati a concentrazioni di 1Î1⁄4M o superiori (che sono superiori alle concentrazioni plasmatiche osservate nella pratica clinica). Non ci sono stati effetti a una concentrazione di 0, 1Î1⁄4M .
L'acido remifentanilico del metabolita principale non ha avuto alcun effetto sull'APD fino alla concentrazione massima testata di 10Î1⁄4M
Studi di tossicità riproduttiva
Remifentanil ha dimostrato di ridurre la fertilità nei ratti maschi quando somministrato per via endovenosa alla dose di 0 per almeno 70 giorni al giorno. 5 mg / kg o circa 250 volte la dose massima raccomandata di bolo umano di 2 microgrammi / kg. La fertilità delle femmine di ratto non è stata influenzata a dosi fino a 1 mg / kg se somministrata almeno 15 giorni prima dell'accoppiamento. Non sono stati osservati effetti teratogeni con remifentanil in dosi fino a 5 mg / kg nei ratti e 0,8 mg / kg nei conigli. La somministrazione di remifentanil nei ratti durante la gravidanza tardiva e l'allattamento a dosi fino a 5 mg / kg IV non ha avuto un'influenza significativa sulla sopravvivenza, lo sviluppo o la capacità riproduttiva della generazione F1.
Genotossicità
Remifentanil era privo di attività genotossica nei batteri e nelle cellule del fegato o del midollo osseo del topo in vivo. Tuttavia, è stata osservata una reazione positiva in vitro in vari sistemi cellulari di mammiferi in presenza di un sistema di attivazione metabolica. Questa attività è stata osservata solo a concentrazioni superiori di oltre tre ordini di grandezza rispetto ai livelli ematici terapeutici.
La somministrazione intratecale di glicinformulazione senza remifentanil nei cani ha causato irrequietezza, dolore e disfunzione degli arti posteriori e coordinazione. Si ritiene che questi effetti siano secondari all'additivo glicina. La glicina è un adiuvante comunemente usato nei prodotti endovenosi e questa scoperta è irrilevante per la somministrazione endovenosa di Ultiva.
Il remifentanil, come altri agonisti degli oppioidi, produce un aumento della durata del potenziale d'azione (APD) negli isolati di cane Fibre di Purkinje. Per il remifentanil, gli effetti sono stati osservati a concentrazioni di 1Î1⁄4M o superiori (che sono superiori alle concentrazioni plasmatiche osservate nella pratica clinica). Non ci sono stati effetti a una concentrazione di 0, 1Î1⁄4M .
L'acido remifentanilico del metabolita principale non ha avuto alcun effetto sull'APD fino alla concentrazione massima testata di 10Î1⁄4M
Studi di tossicità riproduttiva
Remifentanil ha dimostrato di ridurre la fertilità nei ratti maschi quando somministrato per via endovenosa alla dose di 0 per almeno 70 giorni al giorno. 5 mg / kg o circa 250 volte la dose massima raccomandata di bolo umano di 2 microgrammi / kg. La fertilità delle femmine di ratto non è stata influenzata a dosi fino a 1 mg / kg se somministrata almeno 15 giorni prima dell'accoppiamento. Non sono stati osservati effetti teratogeni con remifentanil in dosi fino a 5 mg / kg nei ratti e 0,8 mg / kg nei conigli. La somministrazione di remifentanil nei ratti durante la gravidanza tardiva e l'allattamento a dosi fino a 5 mg / kg IV non ha avuto un'influenza significativa sulla sopravvivenza, lo sviluppo o la capacità riproduttiva della generazione F1.
Genotossicità
Remifentanil era privo di attività genotossica nei batteri e nelle cellule del fegato o del midollo osseo del topo in vivo. Tuttavia, è stata osservata una reazione positiva in vitro in vari sistemi cellulari di mammiferi in presenza di un sistema di attivazione metabolica. Questa attività è stata osservata solo a concentrazioni superiori di oltre tre ordini di grandezza rispetto ai livelli ematici terapeutici.