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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 24.03.2022
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Remifentanil cloridrato deve essere somministrato solo in un ambiente completamente attrezzato per monitorare e supportare la funzione respiratoria e cardiovascolare, così come le persone specificamente coinvolte nell'uso di anestetici e nel rilevamento e nel trattamento degli effetti collaterali attesi di potenti oppioidi, compresi quelli respiratori e rianimazione cardiaca. Tale addestramento deve comprendere la creazione e il mantenimento di una via aerea brevettata e la ventilazione assistita. L'uso del remifentanil cloridrato in pazienti con terapia intensiva ventilati meccanicamente non è raccomandato per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
I pazienti con nota ipersensibilità ad altri oppioidi di classe possono manifestare una reazione di ipersensibilità dopo la somministrazione di remifentanil cloridrato. Si deve usare cautela prima di usare remifentanil cloridrato in questi pazienti.
Offset / transizione ad impatto più rapido verso analgesia alternativa
A causa della molto rapida efficienza del remifentanil cloridrato, non vi è alcuna attività oppioide residua entro 5-10 minuti dall'interruzione del remifentanil cloridrato. Nei pazienti sottoposti a chirurgia che dovrebbero manifestare dolore postoperatorio, gli analgesici devono essere somministrati prima di interrompere il remifentanil cloridrato. La possibilità di tolleranza, iperalgesia e i relativi cambiamenti emodinamici devono essere considerati quando utilizzati nell'unità di terapia intensiva. Analgesici e sedativi alternativi devono essere somministrati ai pazienti prima dell'interruzione del remifentanil cloridrato. Deve rimanere tempo sufficiente per ottenere l'effetto terapeutico dell'analgesico ad azione prolungata. La scelta dei mezzi, della dose e del tempo di somministrazione deve essere pianificata in anticipo e adattata individualmente all'intervento chirurgico del paziente e al livello di cure postoperatorie.. Se altri agenti oppioidi vengono somministrati come parte del regime terapeutico per il passaggio all'analgesia alternativa, l'uso di un'adeguata analgesia postoperatoria deve essere sempre valutato rispetto al potenziale rischio di depressione respiratoria con questi agenti.
Interruzione del trattamento
Sintomi dopo il ritiro del remifentanil cloridrato, tra cui tachicardia, ipertensione e eccitazione, sono stati segnalati raramente con interruzione improvvisa, soprattutto dopo somministrazione prolungata per più di 3 giorni. Laddove riportato, la reintroduzione e il ringiovanimento dell'infusione sono stati utili. L'uso del remifentanil cloridrato in pazienti con terapia intensiva ventilati meccanicamente non è raccomandato per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
Amministrazione involontaria
Una quantità sufficiente di remifentanil cloridrato può essere presente nello spazio morto della linea IV e / o cannula per causare depressione respiratoria, apnea e / o rigidità muscolare quando la linea viene risciacquata con liquidi IV o altri medicinali. Ciò può essere evitato somministrando remifentanil cloridrato in una linea IV a flusso rapido o tramite una linea IV dedicata che viene rimossa quando il remifentanil cloridrato viene interrotto.
Prevenzione e gestione della rigidità muscolare
La rigidità muscolare può verificarsi alle dosi raccomandate. Come con altri oppioidi, l'incidenza della rigidità muscolare dipende dalla dose e dal tasso di somministrazione. Pertanto, le iniezioni di bolo devono essere somministrate per non meno di 30 secondi.
La rigidità muscolare indotta dal remifentanil deve essere trattata in relazione alle condizioni cliniche del paziente con adeguate misure di supporto incluso il supporto della ventilazione. L'eccessiva rigidità muscolare che si verifica durante l'inizio dell'anestesia deve essere trattata mediante la somministrazione di un agente bloccante neuromuscolare e / o di ulteriori agenti ipnotici. La rigidità muscolare osservata come analgesica durante l'uso del remifentanil può essere trattata arrestando o riducendo il tasso di somministrazione di remifentanil. La rigidità muscolare si risolve in pochi minuti dopo l'interruzione dell'infusione di remifentanil. In alternativa, è possibile somministrare un oppioidantagonista, ma ciò può invertire o ridurre gli effetti analgesici del remifentanil.
Prevenzione e gestione della depressione respiratoria
Come con tutti i potenti oppioidi, l'analgesia profonda è associata a una pronunciata depressione respiratoria. Pertanto, il remifentanil deve essere utilizzato solo in aree in cui sono disponibili strutture per il monitoraggio e il trattamento della depressione respiratoria. La depressione respiratoria deve essere trattata in modo appropriato, inclusa una riduzione del 50% della velocità di infusione o una sospensione temporanea dell'infusione. Contrariamente ad altri analoghi del fentanil, è stato dimostrato che il remifentanil non provoca depressione respiratoria ricorrente anche dopo somministrazione prolungata. Tuttavia, poiché molti fattori possono influenzare il recupero postoperatorio, è importante garantire che la piena consapevolezza e una sufficiente ventilazione spontanea siano raggiunte prima che il paziente venga rilasciato dall'area di recupero.
Effetti cardiovascolari
Il rischio di effetti cardiovascolari come ipotensione e bradicardia, che raramente possono portare ad asistola / arresto cardiaco, può essere ridotto riducendo la velocità di infusione di remifentanil cloridrato o la dose di anestetici simultanei o utilizzando fluidi IV, vasopressori o anticolinergici in modo appropriato.
I pazienti indeboliti, ipovolemici e anziani possono essere più sensibili agli effetti cardiovascolari del remifentanil.
Neonati / bambini piccoli
Esistono solo dati limitati sull'uso in neonati / neonati di età inferiore a 1 anno.
Abuso di droghe
Come con altri oppioidi, il remifentanil può generare dipendenza.
Ultiva deve essere somministrato solo in un ambiente completamente attrezzato per monitorare e supportare la funzione respiratoria e cardiovascolare, nonché le persone specificamente progettate per usare anestetici e per rilevare e trattare gli effetti collaterali attesi di potenti oppioidi, inclusa la rianimazione respiratoria e cardiaca, sono addestrati . Tale addestramento deve comprendere la creazione e il mantenimento di una via aerea brevettata e la ventilazione assistita. L'uso di Ultiva in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente non è raccomandato per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
I pazienti con nota ipersensibilità ad altri oppioidi di classe possono manifestare una reazione di ipersensibilità dopo la somministrazione di Ultiva. Si deve usare cautela prima di usare Ultiva in questi pazienti.
Offset / transizione ad impatto più rapido verso analgesia alternativa
A causa della molto rapida efficienza di Ultiva, non vi è più alcuna attività oppioide entro 5-10 minuti dall'interruzione di Ultiva. Nei pazienti sottoposti a chirurgia che dovrebbero manifestare dolore postoperatorio, gli analgesici devono essere somministrati prima di interrompere l'ultiva. La possibilità di tolleranza, iperalgesia e i relativi cambiamenti emodinamici devono essere considerati quando utilizzati nell'unità di terapia intensiva. Analgesici e sedativi alternativi devono essere somministrati ai pazienti prima dell'interruzione dell'ultiva. Deve rimanere tempo sufficiente per ottenere l'effetto terapeutico dell'analgesico ad azione prolungata. La scelta dei mezzi, della dose e del tempo di somministrazione deve essere pianificata in anticipo e adattata individualmente all'intervento chirurgico del paziente e al livello di cure postoperatorie.. Se altri agenti oppioidi vengono somministrati come parte del regime terapeutico per il passaggio all'analgesia alternativa, l'uso di un'adeguata analgesia postoperatoria deve essere sempre valutato rispetto al potenziale rischio di depressione respiratoria con questi agenti.
Interruzione del trattamento
Sintomi dopo ulcere, tra cui tachicardia, ipertensione e eccitazione, sono stati segnalati raramente con interruzione improvvisa, specialmente dopo somministrazione prolungata per più di 3 giorni. Laddove riportato, la reintroduzione e il ringiovanimento dell'infusione sono stati utili. L'uso di Ultiva in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente non è raccomandato per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.
Amministrazione involontaria
Una quantità sufficiente di ultrava può essere presente nello spazio morto della linea IV e / o cannula per causare depressione respiratoria, apnea e / o rigidità muscolare quando la linea viene risciacquata con liquidi IV o altri medicinali. Questo può essere evitato somministrando Ultiva in una linea IV a flusso rapido o tramite una linea IV dedicata che viene rimossa quando Ultiva viene interrotta.
Prevenzione e gestione della rigidità muscolare
La rigidità muscolare può verificarsi alle dosi raccomandate. Come con altri oppioidi, l'incidenza della rigidità muscolare dipende dalla dose e dal tasso di somministrazione. Pertanto, le iniezioni di bolo devono essere somministrate per non meno di 30 secondi.
La rigidità muscolare indotta dal remifentanil deve essere trattata in relazione alle condizioni cliniche del paziente con adeguate misure di supporto incluso il supporto della ventilazione. L'eccessiva rigidità muscolare che si verifica durante l'inizio dell'anestesia deve essere trattata mediante la somministrazione di un agente bloccante neuromuscolare e / o di ulteriori agenti ipnotici. La rigidità muscolare osservata come analgesica durante l'uso del remifentanil può essere trattata arrestando o riducendo il tasso di somministrazione di remifentanil. La rigidità muscolare si risolve in pochi minuti dopo l'interruzione dell'infusione di remifentanil. In alternativa, è possibile somministrare un oppioidantagonista, ma ciò può invertire o ridurre gli effetti analgesici del remifentanil.
Prevenzione e gestione della depressione respiratoria
Come con tutti i potenti oppioidi, l'analgesia profonda è associata a una pronunciata depressione respiratoria. Pertanto, il remifentanil deve essere utilizzato solo in aree in cui sono disponibili strutture per il monitoraggio e il trattamento della depressione respiratoria. La depressione respiratoria deve essere trattata in modo appropriato, inclusa una riduzione del 50% della velocità di infusione o una sospensione temporanea dell'infusione. Contrariamente ad altri analoghi del fentanil, è stato dimostrato che il remifentanil non provoca depressione respiratoria ricorrente anche dopo somministrazione prolungata. Tuttavia, poiché molti fattori possono influenzare il recupero postoperatorio, è importante garantire che la piena consapevolezza e una sufficiente ventilazione spontanea siano raggiunte prima che il paziente venga rilasciato dall'area di recupero.
Effetti cardiovascolari
Il rischio di effetti cardiovascolari come ipotensione e bradicardia, che raramente possono portare ad asistolia / arresto cardiaco, può essere ridotto riducendo la velocità di infusione dell'ultiva o la dose di anestetici concomitanti o usando fluidi IV, vasopressori o anticolinergici.
I pazienti indeboliti, ipovolemici e anziani possono essere più sensibili agli effetti cardiovascolari del remifentanil.
Neonati / bambini piccoli
Esistono solo dati limitati sull'uso in neonati / neonati di età inferiore a 1 anno.
Abuso di droghe
Come con altri oppioidi, il remifentanil può generare dipendenza.
Come con tutti i potenti analgesici oppioidi, un sovradosaggio si manifesterebbe espandendo gli effetti farmacologicamente prevedibili del remifentanil. A causa della brevissima durata dell'azione del remifentanil cloridrato, il potenziale di effetti dannosi dovuti a un sovradosaggio è limitato al periodo immediato successivo alla somministrazione del farmaco. La risposta all'interruzione del farmaco è rapida, con ritorno al basale entro dieci minuti.
In caso di sovradosaggio o sospetto sovradosaggio, adottare le seguenti misure: interrompere la somministrazione di remifentanil cloridrato, mantenere una normale via aerea, avviare una ventilazione assistita o controllata con ossigeno e mantenere un'adeguata funzione cardiovascolare. Se la respirazione depressiva è accompagnata da rigidità muscolare, può essere necessario un agente bloccante neuromuscolare per facilitare la respirazione assistita o controllata. Fluidi endovenosi e vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione e altre misure di supporto.
La somministrazione endovenosa di un oppioidantagonista come il naloxone può essere somministrata come antidoto specifico oltre al supporto respiratorio per il trattamento della depressione respiratoria grave. È improbabile che la durata della depressione respiratoria dopo sovradosaggio con remifentanil cloridrato superi la durata dell'azione dell'oppioidantagonista.
Come con tutti i potenti analgesici oppioidi, un sovradosaggio si manifesterebbe espandendo gli effetti farmacologicamente prevedibili del remifentanil. A causa della brevissima durata d'azione di Ultiva, il potenziale di effetti dannosi dovuti a un sovradosaggio è limitato al periodo immediato successivo alla somministrazione del farmaco. La risposta all'interruzione del farmaco è rapida, con ritorno al basale entro dieci minuti.
In caso di sovradosaggio o sospetto sovradosaggio, adottare le seguenti misure: interrompere l'assunzione di Ultiva, mantenere un tratto respiratorio normale, avviare una ventilazione assistita o controllata con ossigeno e mantenere un'adeguata funzione cardiovascolare. Se la respirazione depressiva è accompagnata da rigidità muscolare, può essere necessario un agente bloccante neuromuscolare per facilitare la respirazione assistita o controllata. Fluidi endovenosi e vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione e altre misure di supporto.
La somministrazione endovenosa di un oppioidantagonista come il naloxone può essere somministrata come antidoto specifico oltre al supporto respiratorio per il trattamento della depressione respiratoria grave. È improbabile che la durata della depressione respiratoria dopo sovradosaggio con Ultiva superi la durata dell'azione dell'antagonista oppioide.
Remifentanil cloridrato deve essere ricostituito e diluito solo con le soluzioni di infusione raccomandate.
Non deve essere ricostituito, diluito o miscelato con iniezione di lottatore lattato o iniezione di wrestler lattato e 5% di destrosio.
Remifentanil cloridrato non deve essere miscelato con propofol nella stessa sacca per infusione prima della somministrazione.
La somministrazione di remifentanil cloridrato nella stessa linea endovenosa con sangue / siero / plasma non è raccomandata. Esterasi non specifiche nei prodotti sanguigni possono portare all'idrolisi del remifentanil nel suo metabolita inattivo.
Remifentanil cloridrato non deve essere miscelato con altri agenti terapeutici prima della somministrazione.
Ultiva deve essere ricostituito e diluito solo con le soluzioni per infusione raccomandate.
Non deve essere ricostituito, diluito o miscelato con iniezione di lottatore lattato o iniezione di wrestler lattato e 5% di destrosio.
Ultiva non deve essere miscelato con propofol nella stessa sacca per infusione prima della somministrazione.
La somministrazione di Ultiva nella stessa linea endovenosa con sangue / siero / plasma non è raccomandata. Esterasi non specifiche nei prodotti sanguigni possono portare all'idrolisi del remifentanil nel suo metabolita inattivo.
Ultiva non deve essere miscelato con altri agenti terapeutici prima della somministrazione.