Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
alleviare i sintomi del raffreddore e dell'influenza, tra cui sollievo dal dolore, mal di gola, mal di testa, congestione nasale, abbassamento della temperatura e brividi.
I pazienti devono consultare un medico o un farmacista se i sintomi persistono o peggiorano per più di 3 giorni.
Dosaggio:
Adulti e adolescenti dai 12 anni: una borsa viene sciolta mescolando in acqua calda e addolcita a piacere.
La dose può essere ripetuta in 4-6 ore. Non devono essere assunte più di quattro dosi in 24 ore.
non somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Metodo di applicazione
Somministrazione orale dopo dissoluzione in acqua.
Popolazione anziana: nessun aggiustamento della dose è ritenuto necessario nelle persone anziane.
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- Grave malattia coronarica e malattie cardiovascolari
- ipertensione
- ipertiroidismo
- controindicato nei pazienti attualmente o entro due settimane dall'interruzione della terapia con inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI)
- Uso simultaneo di altri agenti decongestionanti simpaticomimetici
Utilizzare con cautela nei pazienti con fenomeno Raynaud o diabete mellito.
Si deve usare cautela quando si somministra paracetamolo a pazienti con grave disfunzione renale o grave. Il rischio di sovradosaggio è maggiore nelle persone con malattia epatica alcolica non cirrotica.
I pazienti devono essere informati di non assumere altri prodotti contenenti paracetamolo contemporaneamente.
In caso di sovradosaggio, un medico deve essere consultato immediatamente, anche se il paziente si sente a proprio agio a causa del rischio di un grave danno epatico ritardato.
La fenilefrina deve essere usata con cautela nei pazienti con glaucoma angolare chiuso e ingrossamento della prostata.
Il prodotto non deve essere usato durante la gravidanza se non raccomandato da un medico.
L'uso durante l'allattamento deve essere evitato se non raccomandato da un medico.
I pazienti con rari problemi ereditari con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, glucosio - malassorbimento di galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Questo prodotto contiene anche 1973,3 mg di saccarosio per dose (zucchero totale 2g). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Questo prodotto contiene 129,0 mg (5,6 mmol) di sodio per dose da prendere in considerazione per i pazienti con dieta a basso contenuto di sodio.
Contiene una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone con fenilchetonuria.
Panadol Cough & Cold (Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrin Hydrochloride) Il limone non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Gli eventi avversi associati a paracetamolo, gaifenesina e fenilefrina sono riportati di seguito, tabellari per classe di organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (> 1/10); Comune (> 1/100 e <1/10); Insolito (> 1/1000 e <1/100); Raro (> 1 / 10.000 e <1/1000); Molto raro (<1/10. 000); Non noto (non può essere stimato dai dati disponibili). All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli eventi avversi vengono visualizzati nell'ordine di decrescente quelli gravi.
| Classe di organi di sistema | Frequenza | Eventi avversi |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Non noto | Trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosi1 |
| Disturbi del sistema immunitario | Non noto | Ipersensibilità |
| Disturbi gastrointestinali | Non noto | Dolore addominale, nausea, vomito |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Molto raro Non noto | Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee Eruzione cutanea |
| Disturbi renali e urinari | Non noto | Ritenzione urinaria2 |
Descrizione degli effetti collaterali selezionati
1 sono state segnalate discrasie ematiche tra cui trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia e agranulocitosi, ma queste non erano necessariamente causalmente correlate al paracetamolo.
2 Soprattutto per gli uomini
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Paracetamolo
Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 go più di paracetamolo. L'assunzione di 5 g o più di paracetamolo può causare danni al fegato se il paziente presenta fattori di rischio (vedere sotto).
Fattori di rischio
Se il paziente :
a) Trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, rifampicina, St. Iperico o altri medicinali che inducono enzimi epatici
o
b) Consume regolarmente etanolo nelle quantità raccomandate
o
(c) Il glutatione è probabilmente esaurito, ad es. disturbi alimentari, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, cachessia.
Sintomi
I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo nelle prime 24 ore includono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può verificarsi dalle 12 alle 48 ore dopo l'ingestione. Possono verificarsi anomalie nel metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di avvelenamento grave, l'insufficienza epatica può portare a encefalopatia, sanguinamento, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente accompagnata da dolore lombare, ematuria e proteinuria, può svilupparsi senza gravi danni al fegato. Sono state riportate aritmie cardiache e pancreatite.
Amministrazione
Il trattamento immediato è essenziale per il trattamento del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante la mancanza di sintomi precoci significativi, i pazienti devono essere indirizzati all'ospedale per cure mediche immediate. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e non possono riflettere il grave sovradosaggio o il rischio di danni agli organi. Il trattamento deve essere conforme alle linee guida di trattamento stabilite, vedere la sezione Overdose di BNF.
Il trattamento con carbone attivo deve essere preso in considerazione se il sovradosaggio è stato assunto entro 1 ora. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata dopo 4 ore o più dopo l'ingestione (le concentrazioni precedenti non sono affidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere usato fino a 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo, ma l'effetto protettivo massimo si ottiene fino a 8 ore dopo l'ingestione. L'efficacia dell'antidoto diminuisce drasticamente dopo questo periodo. Se necessario, il paziente deve ricevere N-acetilcisteina per via endovenosa secondo il programma posologico specificato. Se il vomito non è un problema, la metionina orale può essere un'alternativa adatta per aree remote fuori dall'ospedale. Il trattamento di pazienti con grave disfunzione epatica oltre 24 ore dopo l'ingestione deve essere discusso con l'NPIS o un'unità epatica.
Fenilefrina cloridrato
Il sovradosaggio grave di fenilefrina è caratterizzato da alterazioni emodinamiche e collasso cardiovascolare con depressione respiratoria. Il trattamento include misure sintomatiche e di supporto. Gli effetti ipertensivi possono essere con un I. v. vengono trattati i bloccanti del recettore alfa.
È probabile che si verifichi un sovradosaggio di fenilefrina: nervosismo, mal di testa, vertigini, ipertensione, nausea, vomito, midriasi, glaucoma acuto dell'occlusione angolare (molto probabilmente in pazienti con glaucoma angolare chiuso), tachicardia, palpitazioni, reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, orticaria.
Ulteriori sintomi possono includere ipertensione e possibilmente bradicardia riflessa. Nei casi più gravi possono verificarsi confusione, convulsioni e aritmie. Tuttavia, la quantità richiesta per causare una grave tossicità da fenilefrina sarebbe maggiore della quantità richiesta per causare tossicità epatica correlata al paracetamolo.
Il trattamento deve essere clinicamente appropriato. Potrebbe essere necessario trattare un'ipertensione grave con farmaci alfa-bloccanti come la fentolamina.
Guaifenesin
Dosi molto elevate possono causare nausea e vomito. Tuttavia, il principio attivo viene rapidamente metabolizzato ed escreto nelle urine. I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione e trattati in modo sintomatico.
Categoria farmacoterapeutica : Analgesici, anilidi,
Codice ATC: N02B E51. Paracetamolo, combinazioni escl. Psicolettici
Paracetamolo: il paracetamolo ha un'attività sia analgesica che antipiretica, che si ritiene mediata principalmente inibendo la sintesi di prostaglandine nel sistema nervoso centrale.
Fenilefrina cloridrato: la fenillefrina è un simpaticomimetico agonista del recettore post-serrante Î ± 1-adrenergico con bassa affinità cardio-recettore cardio-selettivo e attività minima del sistema nervoso centrale. È un decongestionante riconosciuto e funziona attraverso la vasocostrizione per ridurre l'edema e il gonfiore nasale.
Guaifenesina: la guaifenesina è un espettorante che riduce la viscosità dell'espettorato testardo.
Non è noto che i principi attivi causino sedazione.
Paracetamolo: il paracetamolo viene rapidamente e completamente assorbito dall'intestino tenue e produce livelli plasmatici di picco dopo 15-20 minuti dopo la somministrazione orale. La disponibilità sistemica è soggetta al metabolismo di primo passaggio e varia tra il 70% e il 90% con la dose. Il farmaco viene distribuito rapidamente e ampiamente in tutto il corpo e viene escreto dal plasma con una T½ di circa 2 ore. I principali metaboliti sono coniugati glucuronidici e solfati (> 80%), che vengono escreti nelle urine.
Fenilefrina cloridrato: la fenillefrina viene assorbita dal tratto gastrointestinale, ma ha una ridotta biodisponibilità per via orale a causa del metabolismo di primo passaggio. Mantiene l'attività come congestivo nasale quando somministrato per via orale, il farmaco entra nel letto vascolare della mucosa nasale attraverso la circolazione sistemica. Se la fenilefrina viene assunta per via orale come decongestionante nasale, viene solitamente somministrata a intervalli di 4-6 ore.
Guaifenesina: la guaifenesina viene assorbita dal tratto gastrointestinale. Viene rapidamente metabolizzato in acido lattico 2- (2 metossi-fenossi) mediante ossidazione; che viene escreto nelle urine. Entro 3 ore, circa il 40% di una singola dose viene escreto nelle urine come metabolita. L'emivita nel plasma è di circa 1 ora. La guaifenesina può aumentare il tasso di assorbimento del paracetamolo.
non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore, che sono disponibili in aggiunta ai dati già contenuti in altre sezioni dell'SPC
Nessuno conosciuto.
Non applicabile.
