Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Lemsip Max All in One Capsule fredde e influenzali
Lemsip Cough Max per Mucus Cough & Cold 500mg / 100mg / 6.1mg Capsule
Ogni capsula contiene paracetamolo 500 mg, fenilefrina cloridrato 6,1 mg e guaifenesina 100 mg
Capsula, dura
Capsule con cappuccio rosso e corpo verde, stampate "Lemsip" sul cappuccio con inchiostro bianco, contenenti polvere bianca a flusso libero.
Per il sollievo dei sintomi del raffreddore e dell'influenza, incluso il sollievo di dolori e dolori, mal di gola, mal di testa, congestione nasale, abbassamento della temperatura e tosse toracica.
Adulti (di età superiore ai 16 anni): due capsule ogni 4-6 ore fino a un massimo di quattro dosi ogni 24 ore.
Non superare le otto capsule in 24 ore.
Bambini (12-15 anni): una capsula ogni 4-6 ore fino a un massimo di quattro dosi ogni 24 ore.
Non superare le 4 capsule in 24 ore.
Deglutire intero con acqua. Non masticare.
Non raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti. Gravi malattie coronariche e disturbi cardiovascolari. Ipertensione. Ipertiroidismo. Controindicato nei pazienti attualmente in trattamento o entro due settimane dall'interruzione della terapia con inibitori della monoamino ossidasi.
Utilizzare con cautela nei pazienti con fenomeno di Raynaud o diabete mellito. Si consiglia la cura nella somministrazione di paracetamolo a pazienti con grave insufficienza renale o epatica grave. Il rischio di sovradosaggio è maggiore in quelli con malattia epatica alcolica non cirrotica. Non assumere con altri prodotti contenenti paracetamolo.
La fenilefrina deve essere usata con cura nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso e ingrossamento prostatico
Paracetamolo
Il tasso di assorbimento del paracetamolo può essere aumentato dalla metoclopramide o dal domperidone e l'assorbimento ridotto dalla colestiramina. L'effetto anticoagulante di warfarin e altre cumarine può essere potenziato dall'uso quotidiano prolungato di paracetamolo con aumentato rischio di sanguinamento; dosi occasionali non hanno effetti significativi.
I medicinali che inducono enzimi microsomiali epatici, come alcol, barbiturici, inibitori delle monoamino ossidasi e antidepressivi triciclici, possono aumentare l'epatotossicità del paracetamolo, in particolare dopo il sovradosaggio.
Fenilefrina cloridrato
Inibitori delle monoamino ossidasi (incluso il moclobemide): si verificano interazioni ipertensive tra ammine simpaticomimetiche come fenilefrina e inibitori delle monoamino ossidasi.
Ammine simpaticomimetiche: l'uso concomitante di fenilefrina con altre ammine simpaticomimetiche può aumentare il rischio di effetti collaterali cardiovascolari.
Beta-bloccanti e altri antiipertensivi (inclusi detritochina, guanetidina, reserpina, metildopa): la fenilefrina può ridurre l'efficacia dei beta-bloccanti e degli antiipertensivi. Il rischio di ipertensione e altri effetti collaterali cardiovascolari può essere aumentato.
Antidepressivi triciclici (ad es. amitriptilina): può aumentare il rischio di effetti collaterali cardiovascolari con fenilefrina.
Digossina e glicosidi cardiaci: l'uso concomitante di fenilefrina può aumentare il rischio di battito cardiaco irregolare o infarto.
Guaifenesin
La guaifenesina può aumentare il tasso di assorbimento del paracetamolo. La guaifenesina può interferire con le misurazioni diagnostiche dell'acido 5-idrossiindoleattico urinario o dell'acido vanillylmandelico.
Paracetamolo
Gli studi epidemiologici in gravidanza umana non hanno mostrato effetti negativi dovuti al paracetamolo usato nel dosaggio raccomandato, ma i pazienti devono seguire i consigli del proprio medico in merito al suo uso. Il paracetamolo viene escreto nel latte materno, ma non in quantità clinicamente significativa. I dati pubblicati disponibili non contraindicano l'allattamento.
Fenilefrina cloridrato
La sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita ma alla luce di una possibile associazione di anomalie fetali con esposizione del primo trimestre alla fenilefrina, l'uso del prodotto durante la gravidanza deve essere evitato. Inoltre, poiché la fenilefrina può ridurre la perfusione placentare, il prodotto non deve essere usato in pazienti con anamnesi di pre-eclampsia. In considerazione della mancanza di dati sull'uso della fenilefrina durante l'allattamento, questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Guaifenesin :
È stato collegato con un aumentato rischio di difetti del tubo neurale in un piccolo numero di donne con malattia febbrile nel primo trimestre di gravidanza. Il prodotto deve essere usato in gravidanza solo se i benefici superano questo rischio. Non ci sono informazioni sull'uso nell'allattamento.
Capsule di raffreddore e influenza Lemsip Max All in One non ha alcuna influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Paracetamolo: gli effetti avversi del paracetamolo sono rari, ma può verificarsi ipersensibilità inclusa l'eruzione cutanea. Sono state segnalate discrasie ematiche tra cui trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, nutropenia e agranulocitosi, ma queste non erano necessariamente causalmente correlate al paracetamolo.
Fenilefrina cloridrato: ipertensione arteriosa con mal di testa, vomito, raramente, palpitazioni. Inoltre, rare segnalazioni di reazioni allergiche e occasionalmente ritenzione urinaria nei maschi.
Guaifenesina: occasionalmente è stato riportato che la guaifenesina causa disagio gastrointestinale, nausea e vomito, in particolare a dosi molto elevate. Inoltre, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Paracetamolo:
Esiste il rischio di avvelenamento, in particolare nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con patologie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti con malnutrizione cronica. Il sovradosaggio può essere fatale in questi casi. I sintomi compaiono generalmente entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale.
Il sovradosaggio di paracetamolo in una singola somministrazione negli adulti o nei bambini provoca necrosi delle cellule del fegato che può indurre necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia che possono portare a coma e morte. Allo stesso tempo, si osservano livelli aumentati di transaminasi epatiche (AST, ALT), lattato deidrogenasi e bilirubina insieme ad un aumento dei livelli di protrombina che possono apparire dalle 12 alle 48 ore dopo la somministrazione.
Il danno epatico è probabile negli adulti che hanno assunto più delle quantità raccomandate di paracetamolo. Si ritiene che quantità eccessive di metabolita tossico (di solito adeguatamente disintossicato dal glutatione quando vengono ingerite le normali dosi di paracetamolo), si legano irreversibilmente al tessuto epatico.
Alcuni pazienti possono essere ad aumentato rischio di danni al fegato dovuti alla tossicità del paracetamolo
Fattori di rischio
Se il paziente
a) è in trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, iperico o altri farmaci che inducono enzimi epatici.
or
b) Consume regolarmente etanolo in eccesso rispetto alle quantità raccomandate.
or
c) È probabile che sia il glutatione esaurito, ad es. disturbi alimentari, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, cachessia.
Sintomi
I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può diventare evidente da 12 a 48 ore dopo l'ingestione. Possono verificarsi anomalie del metabolismo del glucosio e dell'acidosi metabolica. In caso di avvelenamento grave, l'insufficienza epatica può progredire in encefalopatia, emorragia, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerita da dolore lombo, ematuria e proteinuria, può svilupparsi anche in assenza di gravi danni al fegato. Sono state riportate aritmie cardiache e pancreatite.
Gestione
Il trattamento immediato è essenziale nella gestione del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante la mancanza di sintomi precoci significativi, i pazienti devono essere indirizzati urgentemente in ospedale per cure mediche immediate. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e non possono riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danni agli organi. La gestione deve essere conforme alle linee guida di trattamento stabilite, vedere la sezione sul sovradosaggio di BNF.
Il trattamento con carbone attivo deve essere preso in considerazione se il sovradosaggio è stato assunto entro 1 ora. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata a 4 ore o più dopo l'ingestione (le concentrazioni precedenti non sono affidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere usato fino a 24 ore dopo l'ingestione di paracetamolo, tuttavia, l'effetto protettivo massimo si ottiene fino a 8 ore dopo l'ingestione. L'efficacia dell'antidoto diminuisce drasticamente dopo questo periodo. Se necessario, il paziente deve ricevere N-acetilcisteina per via endovenosa, in linea con il programma di dosaggio stabilito. Se il vomito non è un problema, la metionina orale può essere un'alternativa adatta per aree remote, fuori dall'ospedale. La gestione dei pazienti che presentano gravi disfunzioni epatiche oltre le 24 ore dall'ingestione deve essere discussa con l'NPIS o un'unità epatica.
Fenilefrina cloridrato : Le caratteristiche di grave sovradosaggio di fenilefrina comprendono cambiamenti emodinamici e collasso cardiovascolare con depressione respiratoria. Il trattamento include lavanda gastrica precoce e misure sintomatiche e di supporto. Gli effetti ipertensivi possono essere trattati con un i.v. agente alfa-recettore-bloccante.
È probabile che si verifichi un sovradosaggio di fenilefrina: nervosismo, mal di testa, vertigini, insonnia, aumento della pressione sanguigna, nausea, vomito, midriasi, glaucoma ad angolo acuto (molto probabilmente si verifica in quelli con glaucoma ad angolo chiuso), tachicardia, palpitazioni, reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, orticaria, dermatite allergica), disuria, ritenzione urinaria (molto probabilmente si verifica in quelli con ostruzione dell'uscita della vescica, come ipertrofia prostatica).
Ulteriori sintomi possono includere ipertensione e possibilmente bradicardia riflessa. Nei casi più gravi possono verificarsi confusione, allucinazioni, convulsioni e aritmie. Tuttavia, la quantità richiesta per produrre una grave tossicità fenilefrina sarebbe maggiore di quella richiesta per causare tossicità epatica correlata al paracetamolo.
Guaifenesin : Dosi molto elevate possono causare nausea e vomito. Il principio attivo viene tuttavia rapidamente metabolizzato ed escreto nelle urine. I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione e trattati in modo sintomatico.
Codice ATC : N02B E51
Paracetamolo: il paracetamolo ha un'attività sia analgesica che antipiretica, che si ritiene mediata principalmente attraverso la sua inibizione della sintesi delle prostaglandine all'interno del sistema nervoso centrale.
Fenilefrina cloridrato: la fenilefrina è un agonista post-sinaptico del recettore alfa con bassa affinità cardioselettiva del beta-recettore e minima attività di stimolazione centrale. È un decongestionante riconosciuto e agisce per vasocostrizione per ridurre l'edema e il gonfiore nasale.
Guaifenesina: la guaifenesina è un espettorante che aumenta il volume e riduce la viscosità dell'espettorato tenace.
Paracetamolo: il paracetamolo viene assorbito rapidamente e completamente dall'intestino tenue, producendo livelli plasmatici di picco dopo 15-20 minuti dopo la somministrazione orale. La disponibilità sistemica è soggetta al metabolismo di primo passaggio e varia con una dose compresa tra il 70% e il 90%. Il farmaco viene rapidamente e ampiamente distribuito in tutto il corpo e viene eliminato dal plasma con un T ½ di circa 2 ore. I principali metaboliti sono coniugati glucuronidici e solfati (> 80%) che vengono escreti nelle urine.
Fenilefrina cloridrato: la fenilefrina viene assorbita dal tratto gastrointestinale, ma ha ridotto la biodisponibilità per via orale a causa del metabolismo di primo passaggio. Mantiene l'attività come decongestionante nasale quando somministrato per via orale, il farmaco si distribuisce attraverso la circolazione sistemica sul letto vascolare della mucosa nasale. Se assunto per via orale come fenilefrina decongestionante nasale viene solitamente somministrata ad intervalli di 4-6 ore.
Guaifenesina: la guaifenesina viene assorbita dal tratto gastrointestinale. Viene metabolizzato ed escreto nelle urine.
Non ci sono risultati rilevanti per il medico di famiglia diversi da quelli già menzionati altrove nel riassunto delle caratteristiche del prodotto
Contenuto della capsula :
Amido di mais
Croscarmellosa sodica
Laurilsolfato di sodio
Magnesio stearato
Talco
Involucro della capsula :
Gelatina
Biossido di titanio (E171)
Ossido di ferro giallo (E172)
Ossido di ferro rosso (E172)
Blu brillante - FD&C blue 1 (E133)
Inchiostro da stampa :
Shellac (E904)
Biossido di titanio (E171)
Non applicabile
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C
Blister in uPVC opaco da 250 micron con foglio / laminato di carta, foglio di carta 35 gsm / foglio di temperamento morbido da 9 micron e rivestimento termosaldato, contenuto in un cartone esterno.
Confezioni: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 e 16.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Nessun requisito speciale.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited ,
Dansom Lane ,
Scafo,
HU8 7DS ,
East Yorkshire ,
UK .
PL 00063/0551.
10/09/2009 /
01/12/2013
28/08/2015