Nutriflex Peri

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Nutriflex Peri

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Panoramica su Nutriflex Peri

Che Cos'è Nutriflex Peri?

Nutriflex Peri è un prodotto medicinale fornito come soluzione farmaceutica per infusione endovenosa (e.v.) prodotto da B. Braun. Rientra nella classe farmacologica delle Soluzioni per Nutrizione Parenterale (Associazioni) ed è stato concepito per fornire nutrizione parenterale completa, un approccio terapeutico che assicura l'apporto dei nutrienti essenziali direttamente nel flusso sanguigno. Il prodotto è formulato come una soluzione acquosa sterile combinata, pronta per l'infusione e di natura sintetica/derivata.

Questo prodotto si distingue in particolare per la sua idoneità come soluzione periferica. Ciò significa che è riconosciuto a livello clinico per la somministrazione in vene di calibro inferiore, quando è possibile soddisfare pienamente le esigenze nutrizionali del paziente senza ricorrere a soluzioni ad alta concentrazione.

Composizione e Finalità Generale

L'identità di Nutriflex Peri è definita dai suoi principi attivi centrali: una miscela bilanciata di Aminoacidi, Destrosio (Glucosio) ed Elettroliti essenziali. La soluzione viene fornita in un sistema a sacca bicamerale, una caratteristica che serve a mantenere la stabilità chimica dei suoi componenti fino al momento immediatamente precedente all'uso. La formulazione è mirata a fornire i costituenti proteici (Aminoacidi) e la fonte di energia immediata (Destrosio), mentre gli Elettroliti (come Sodio, Potassio, Magnesio) assicurano il necessario equilibrio metabolico.

La finalità generale di questa infusione è offrire un supporto nutrizionale ai pazienti che non sono in grado di ingerire o assorbire una quantità sufficiente di nutrienti per via orale o enterale. Questo apporto bilanciato è supportato da studi farmacologici per l'efficacia nella gestione dei pazienti in stati di catabolismo da lieve a moderato, ove la degradazione dei tessuti corporei è superiore alla capacità di riparazione. Il trattamento viene di norma applicato ad adulti e bambini di età superiore ai due anni per far fronte rapidamente alle carenze nutrizionali e sostenere i processi di guarigione.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Nutriflex Peri?

Possibili effetti indesiderati e informazioni di sicurezza

Il profilo di sicurezza di Nutriflex Peri è documentato ufficialmente in base alle classificazioni normative, raggruppando i possibili eventi per la loro frequenza e per il sistema corporeo interessato. Le reazioni avverse vengono formalmente categorizzate per distinguere gli eventi attesi più comuni da complicazioni più rare o serie, in conformità con le linee guida delle autorità sanitarie.


Reazioni avverse classificate per frequenza

Le reazioni avverse riportate nei documenti ufficiali sono suddivise in base alla probabilità con cui possono manifestarsi:

Classificazione Esempi di Reazioni Documentate
Comuni (fino a 1 persona su 10) Irritazione o infiammazione della vena (flebite) nel punto in cui viene effettuata l'infusione.
Rari (fino a 1 persona su 1.000) Effetti a carico dell'apparato gastrointestinale come nausea, vomito e riduzione dell'appetito (anoressia).
Frequenza non nota Risultati anomali nei test di funzionalità epatica e alterazione del flusso della bile (colestasi).

Principali considerazioni di sicurezza e restrizioni d’uso

Le informazioni ufficiali sul prodotto evidenziano specifiche reazioni avverse gravi e condizioni che richiedono particolare cautela o che ne controindicano l'uso. Tra gli eventi seri documentati vi sono reazioni allergiche di grado severo e complicazioni metaboliche come la Sindrome da Rifeedding (nei pazienti gravemente malnutriti) e il coma iperglicemico-iperosmolare.

L'uso di Nutriflex Peri è controindicato in specifici gruppi di pazienti, che includono bambini e neonati di età inferiore ai due anni, e pazienti con condizioni mediche gravi preesistenti quali insufficienza epatica severa, insufficienza renale severa (se non trattata con emodialisi o rene artificiale) e acidosi severa. I documenti normativi sottolineano inoltre che la maggior parte degli eventi avversi che si manifestano immediatamente è associata a un sovradosaggio o a un'infusione troppo rapida.

Si raccomanda cautela nell'uso in pazienti che presentano una compromissione della funzionalità cardiaca o renale o che soffrono di diabete mellito, a causa del contenuto di liquidi e glucosio della soluzione.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e cosa fare in caso di necessità di assistenza

Il sovradosaggio con Nutriflex Peri è documentato quando viene somministrato un volume eccessivo di soluzione o l'infusione avviene troppo rapidamente. Le manifestazioni cliniche del sovradosaggio riflettono il sovraccarico dei suoi componenti principali (aminoacidi, destrosio ed elettroliti).

I sintomi possono includere segni di eccesso di liquidi come l'iperidratazione e la poliuria (minzione eccessiva), o disagi come nausea, vomito, brividi e mal di testa. Tra i segni metabolici osservati vi sono l'iperglicemia (elevato livello di zuccheri nel sangue), squilibri elettrolitici e l'iperosmolarità.

Azioni di emergenza necessarie

Quando si sospetta un sovradosaggio, è necessario un intervento medico immediato, poiché le linee guida ufficiali richiedono che l'infusione venga interrotta immediatamente. Questa azione è fondamentale per prevenire la progressione verso esiti gravi e potenzialmente fatali documentati, tra cui l'edema polmonare (accumulo di liquidi nei polmoni) o uno stato di coma iperglicemico-iperosmolare. Altre manifestazioni serie documentate includono l'acidosi metabolica e l'iperammoniemia.

Non è previsto un antidoto specifico per il sovradosaggio. La risposta medica consiste in un trattamento di supporto specifico per i componenti, come la somministrazione di insulina per correggere i disturbi del metabolismo dei carboidrati e un'adeguata sostituzione degli elettroliti per gli squilibri minerali. Una volta risolti i sintomi acuti, è necessario un monitoraggio a intervalli frequenti quando l'infusione viene gradualmente ripresa.

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Usi terapeutici di Nutriflex Peri

A Cosa Serve Nutriflex Peri: Utilizzi Principali e Benefici

Nutriflex Peri è utilizzato comunemente per fornire il necessario supporto nutrizionale per via endovenosa quando la funzionalità principale del sistema digestivo di un paziente è compromessa. Contribuisce a fornire all'organismo i mattoni essenziali e l'energia quando l'assunzione orale o enterale (attraverso l'intestino) risulta impossibile o insufficiente. Secondo le informazioni ufficiali di prodotto, il suo scopo centrale è rifornire di nutrienti i pazienti che si trovano in stati di catabolismo da lieve a moderato.

La soluzione viene applicata quando appropriato in contesti clinici in presenza di condizioni associate a episodi acuti o che disturbano l'assorbimento (quali sindrome dell'intestino corto, malassorbimento o riacutizzazioni di malattie infiammatorie) che impediscono l'assorbimento normale dei nutrienti. È altresì impiegata nella fase perioperatoria (cioè prima e dopo un intervento), a seguito di traumi, o durante una malattia critica. La soluzione fornisce energia e componenti proteici prontamente disponibili, i quali possono essere d'aiuto nella gestione delle carenze nutrizionali e contribuiscono alla stabilità metabolica nelle fasi in cui l'intestino deve essere a riposo o non è in grado di funzionare.

Nutriflex Peri è rilevante per affrontare i sintomi del catabolismo (degradazione tissutale) e la debolezza grazie alla fornitura bilanciata di aminoacidi e destrosio. Questo può supportare il mantenimento della massa muscolare e favorire il benessere fisico generale, ed è comunemente utilizzato per sostenere l'apporto delle risorse necessarie per la guarigione delle ferite e la rigenerazione fisica.

“Questo approccio supporta il benessere generale durante le fasi sintomatiche e aiuta a mantenere la stabilità funzionale.”

Fatto Rapido: Focus Terapeutico

Categoria Uso Tipico
Focus Primario Carenze nutrizionali e catabolismo
Focus Sintomo Perdita di massa muscolare e debolezza
Beneficio Chiave Supporta il mantenimento delle riserve proteiche
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Criteri di utilizzo e restrizioni

Idoneità e Controindicazioni

Nutriflex Peri è indicato ufficialmente per l'uso in adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra due e 17 anni che necessitano di un supporto nutrizionale fornito per via endovenosa.

Controindicazioni Assolute

Il medicinale è strettamente controindicato e non deve in nessun caso essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:

  • Età: Neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai due anni.
  • Ipersensibilità: Pazienti che hanno una nota allergia ai principi attivi o agli eccipienti del farmaco, comprese le proteine dell'uovo, delle arachidi o della soia.
  • Instabilità Metabolica o Fisiologica: Pazienti con insufficienza epatica severa (grave compromissione della funzione epatica) o insufficienza renale severa (se non sottoposti a trattamento di dialisi). L'uso è proibito anche in presenza di iperglicemia non controllata, gravi disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico o errori congeniti del metabolismo degli aminoacidi.
  • Instabilità Sistemica: Pazienti che si trovano in una condizione di stato circolatorio instabile (ad esempio, shock, collasso, edema polmonare acuto), che hanno subito un infarto miocardico acuto (attacco di cuore) o un ictus cerebrale.

Uso con Restrizioni e Cautela Speciale

L'uso del prodotto è limitato e richiede un'attenta valutazione medica individuale in specifiche popolazioni. È necessaria una cura particolare e un aggiustamento della dose per i pazienti con funzione cardiaca o renale compromessa e per coloro che soffrono di diabete mellito o che hanno una funzionalità epatica compromessa. Per le donne, i documenti ufficiali indicano che l'uso durante la gravidanza è permesso solo se considerato assolutamente indispensabile, e l'allattamento al seno non è raccomandato durante il periodo di trattamento.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Il profilo ufficiale delle interazioni di Nutriflex Peri, essendo una soluzione per nutrizione parenterale, è definito principalmente dagli effetti che i suoi componenti (come elettroliti e glucosio) possono avere sull'organismo insieme ad altre sostanze. Questa classificazione è basata dalle autorità sulla valutazione dell'impatto clinico della co-somministrazione.

Un'area di interazione significativa riguarda la modifica della concentrazione di potassio nel sangue. È richiesta cautela quando Nutriflex Peri viene somministrato contemporaneamente a farmaci noti per aumentare i livelli di potassio. Tali sostanze includono i diuretici risparmiatori di potassio (come Amiloride o Triamterene), gli ACE inibitori, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II e alcuni immunosoppressori come Ciclosporina e Tacrolimus.

Un'ulteriore cautela farmacodinamica è necessaria in caso di co-somministrazione con corticosteroidi e ACTH. Questi farmaci, se usati insieme, possono avere effetti aggiuntivi che portano a un aumento della ritenzione di sodio e liquidi.

È richiesta una considerazione metabolica aggiuntiva per la somministrazione contemporanea di altre soluzioni di glucosio per via endovenosa, poiché il carico totale di glucosio deve essere calcolato e gestito per prevenire il rischio di iperglicemia.

Una regola critica relativa ai tempi di infusione è documentata: la soluzione non deve essere somministrata contemporaneamente a sangue o a prodotti ematici nella stessa linea di infusione, a causa del rischio fisico di pseudoagglutinazione. I documenti normativi proibiscono anche l'aggiunta di altre soluzioni o emulsioni direttamente nella sacca, a meno che non sia stata stabilita con certezza la loro compatibilità chimica e fisica. Le informazioni ufficiali non riportano interazioni documentate con alimenti, alcol o prodotti erboristici.

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Meccanismo d’azione

Nutriflex Peri è un medicinale per infusione endovenosa che fornisce nutrimento quando non è possibile mangiare a sufficienza o affatto. Questo tipo di alimentazione è noto come nutrizione parenterale totale (NPT).

Il farmaco è composto da tre componenti essenziali che vengono miscelati insieme nella sacca subito prima dell'uso:

  • Aminoacidi: i mattoni fondamentali per la costruzione delle proteine. Questi sono essenziali per la crescita, la riparazione dei tessuti e il mantenimento della funzione muscolare.
  • Glucosio: la principale fonte di energia di cui il corpo ha bisogno per il funzionamento quotidiano.
  • Lipidi (grassi): una fonte di energia concentrata e acidi grassi essenziali per la salute delle membrane cellulari e la produzione ormonale.

Fornendo questi nutrienti direttamente nel flusso sanguigno, Nutriflex Peri aiuta a mantenere lo stato nutrizionale e a prevenire la malnutrizione in pazienti che necessitano di supporto nutrizionale a breve termine.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità di somministrazione di Nutriflex Peri

Nutriflex Peri è una soluzione da infondere direttamente in vena (infusione endovenosa) e deve essere somministrata esclusivamente sotto la stretta supervisione di professionisti sanitari, di solito in un ambiente ospedaliero o clinico. La formulazione del farmaco permette l'infusione attraverso un accesso venoso periferico (nelle vene più piccole, come quelle del braccio), sebbene possa essere utilizzata anche la via centrale in base alla valutazione clinica.

Definizione del Dosaggio e Protocollo di Infusione

Il dosaggio è sempre personalizzato in modo specifico per ogni paziente. La quantità somministrata viene attentamente determinata dal medico curante in base alle condizioni metaboliche della persona, all'equilibrio idrico e alle necessità nutrizionali totali. Il calcolo ufficiale del dosaggio si basa sempre sul peso corporeo.

  • Dose Massima Giornaliera (Adulti): La quantità massima che può essere somministrata a un adulto è fissata a 40 millilitri per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno.
  • Velocità Massima di Infusione: La velocità con cui il farmaco viene somministrato in un'ora non deve mai superare i 2.5 millilitri per chilogrammo di peso corporeo. Si raccomanda che la somministrazione sia effettuata tramite infusione continua, e il contenuto di una singola sacca deve essere infuso nell'arco di un periodo non superiore alle 24 ore.

Preparazione e Attenzioni Particolari

Nutriflex Peri è fornito in speciali sacche multicomparto (ad esempio, a due camere). I contenuti separati delle camere devono essere miscelati accuratamente subito prima dell'uso rompendo il sigillo divisorio interno, seguendo le istruzioni fornite. All'inizio dell'infusione, per garantire una tolleranza ottimale, la velocità di somministrazione deve essere aumentata gradualmente, a gradini, nell'arco dei primi 30 minuti, fino al raggiungimento della velocità di mantenimento stabilita. Inoltre, quando si utilizza l'accesso venoso periferico, è prassi raccomandata che il sito di iniezione venga regolarmente cambiato.

Uso in Età Pediatrica

Questa soluzione è specificamente indicata per l'uso in adulti e pazienti pediatrici a partire dai due anni di età. È controindicato l'uso nei bambini al di sotto dei due anni. Per i pazienti pediatrici (dai 2 ai 17 anni), la dose massima giornaliera consentita è più elevata rispetto agli adulti: può arrivare fino a 50 millilitri per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

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Evidenze cliniche recenti

Panoramica delle Evidenze Cliniche Recenti

Nutriflex Peri è una soluzione endovenosa utilizzata per la nutrizione parenterale (NP), che fornisce aminoacidi essenziali, glucosio, elettroliti e liquidi quando l'alimentazione per via orale o enterale (intestinale) è insufficiente o impraticabile. L'uso primario è destinato a pazienti che si trovano in uno stato di catabolismo da lieve a moderato (ossia uno stato in cui il corpo sta scomponendo i tessuti).

Principali Risultati degli Studi

I dati clinici disponibili esaminano l'impiego di Nutriflex Peri in diverse popolazioni di pazienti, inclusi adulti e bambini a partire dai due anni di età. La soluzione è stata formulata per offrire un supporto nutrizionale completo, garantendo l'equilibrio degli elettroliti e l'idratazione, fattori cruciali per i processi metabolici.

Gli studi hanno valutato l'efficacia della soluzione in pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori, come gastrectomia o colectomia, dove è comune il verificarsi di deficit nutrizionali temporanei. Tali studi clinici hanno messo a confronto Nutriflex Peri con altre soluzioni di nutrizione parenterale già consolidate. Gli esiti monitorati in questi trial includevano sia i parametri nutrizionali (ad esempio, le modifiche nei livelli ematici di componenti specifici) sia le metriche cliniche come la durata della degenza ospedaliera e l'incidenza delle infezioni.

Sicurezza e Tollerabilità

I dati provenienti dagli studi clinici e dall'uso successivo alla commercializzazione indicano che l'infusione è generalmente ben tollerata. Le valutazioni sulla sicurezza si concentrano principalmente sugli eventi avversi correlati al metodo di infusione o al carico metabolico. Gli effetti collaterali riportati possono includere problemi metabolici come l'iperglicemia (alto livello di zuccheri nel sangue) e l'ipertrigliceridemia (alto livello di grassi nel sangue), che richiedono monitoraggio clinico. Tali effetti sono gestiti di frequente mediante l'aggiustamento della velocità di infusione. Si ribadisce che il prodotto non è indicato per pazienti di età inferiore ai due anni.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Nutriflex Peri (FAQ)


D: Nutriflex Peri può essere usato da persone con una storia di problemi renali?

I documenti normativi ufficiali indicano che l'uso di questo prodotto è limitato nei pazienti con funzione renale compromessa. È strettamente proibito in quelli con insufficienza renale severa a meno che non siano sottoposti a trattamento con rene artificiale. Per i pazienti con nota compromissione della funzione, le informazioni ufficiali indicano che sono descritti protocolli speciali di cura e aggiustamento della dose.


D: Esistono problemi noti quando si assume Nutriflex Peri con vitamine comuni?

Le informazioni ufficiali sul prodotto non specificano alcuna interazione negativa o controindicazione nota quando si assumono vitamine comuni. Poiché si tratta di una soluzione di supporto nutrizionale, la supervisione medica può includere la valutazione del fabbisogno di un adeguato apporto vitaminico, come la Vitamina B1.


D: Le persone con pressione alta possono usare Nutriflex Peri?

La soluzione contiene liquidi ed elettroliti, e i documenti normativi raccomandano di somministrarla con cautela ai pazienti con funzione cardiaca o renale compromessa. Inoltre, è descritto che la co-somministrazione con alcuni tipi di medicinali può aumentare il rischio di ritenzione di sodio e liquidi.


D: Cosa succede se dimentico una dose di Nutriflex Peri?

Nutriflex Peri viene somministrato come infusione continua in ambiente clinico, non come dose singola programmata, come nel caso di una compressa. Le avvertenze ufficiali di sicurezza stabiliscono che se l'infusione viene interrotta improvvisamente, il livello di zucchero nel sangue (glicemia) del paziente potrebbe scendere repentinamente. Per tale ragione, è indicato un monitoraggio continuo durante la somministrazione.


D: Nutriflex Peri è sicuro per un uso a lungo termine?

La documentazione ufficiale affronta la questione della somministrazione per periodi di tempo prolungati. Per i tempi di somministrazione più lunghi, le fonti ufficiali indicano che è necessario il monitoraggio di campioni di sangue, oltre alla funzione renale ed epatica.


D: Nutriflex Peri interagisce con il succo di pompelmo?

Le informazioni ufficiali sul prodotto stabiliscono che non sono specificate interazioni documentate con cibo o prodotti alimentari, incluso il succo di pompelmo.


D: Posso comunque consumare alcol con moderazione durante l'uso di Nutriflex Peri?

Le informazioni ufficiali sul prodotto stabiliscono che non sono specificate interazioni documentate con l'alcol.


D: Posso prendere integratori a base di erbe con Nutriflex Peri?

Le informazioni ufficiali sul prodotto stabiliscono che non sono specificate interazioni documentate con prodotti erboristici.


D: Quanto velocemente viene eliminato Nutriflex Peri dal corpo?

La documentazione ufficiale descrive l'eliminazione dei componenti della soluzione. Solo quantità minori di aminoacidi vengono in genere escrete inalterate nelle urine. L'eccesso di glucosio viene escreto nelle urine solo quando viene raggiunta la naturale soglia di riassorbimento del corpo.


D: Qual è la differenza tra una controindicazione e un'avvertenza per Nutriflex Peri?

In termini normativi, una Controindicazione descrive una specifica condizione o situazione in cui il farmaco non deve mai essere somministrato perché il rischio supera chiaramente qualsiasi beneficio. Una Avvertenza e Precauzione, al contrario, descrive condizioni in cui il farmaco può essere somministrato, ma solo con particolare cautela, monitoraggio o aggiustamento della dose.


D: Esistono alimenti specifici che interagiscono con Nutriflex Peri?

Le informazioni ufficiali sul prodotto stabiliscono che non sono specificate interazioni documentate con il cibo.


D: L'assunzione di Nutriflex Peri richiede esami del sangue regolari?

La documentazione ufficiale specifica che gli esami del sangue sono indicati per monitorare diversi parametri importanti. Questi controlli includono i livelli di zucchero nel sangue (glicemia), l'equilibrio idrico ed elettrolitico e la funzione renale ed epatica, soprattutto durante periodi di somministrazione prolungati.


D: Gli organismi di regolamentazione richiedono un monitoraggio speciale per Nutriflex Peri?

I documenti normativi specificano che è indicato un monitoraggio speciale durante il trattamento. Tale monitoraggio include controlli regolari di glicemia, livelli di liquidi, elettroliti, equilibrio acido-base e funzione renale ed epatica.


D: Come viene misurata l'efficacia di Nutriflex Peri negli studi clinici?

Gli studi clinici misurano tipicamente l'efficacia della soluzione monitorando i parametri nutrizionali, come le modifiche nei livelli ematici di componenti quali aminoacidi e glucosio. Altre metriche cliniche valutate includono gli esiti clinici come la durata della degenza ospedaliera e l'incidenza delle infezioni.

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Come deve essere conservato e smaltito Nutriflex Peri?

Come conservare e smaltire Nutriflex Peri

La documentazione normativa ufficiale stabilisce condizioni ambientali rigorose per la corretta conservazione di Nutriflex Peri.

Condizioni di Conservazione

La sacca multicamera non aperta deve essere conservata a una temperatura non superiore a 25 °C e non deve in nessun caso essere congelata. Per garantire la stabilità del prodotto, la sacca deve essere mantenuta nel suo cartone esterno per proteggerla dalla luce. Tutti i contenitori devono essere tenuti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Stato del Prodotto Intervallo di Temperatura Limite di Tempo
Non aperta le 25 °C 2 anni (Data di scadenza)
Soluzione miscelata (refrigerata) 2 – 8 °C Fino a 7 giorni

Se i contenuti delle camere vengono miscelati, la soluzione deve essere somministrata immediatamente. Se ritenuto necessario dal personale sanitario, la soluzione miscelata può essere conservata in frigorifero per un massimo di 7 giorni.

Istruzioni per lo Smaltimento

La soluzione residua dopo il completamento dell'infusione non deve mai essere conservata per un uso futuro. I medicinali scaduti o inutilizzati devono essere restituiti a una farmacia per il loro smaltimento appropriato. Se il prodotto viene accidentalmente congelato, deve essere immediatamente scartato.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Nutriflex Peri trovato in:

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